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1、药物分析课程教学大纲（11级）课程代号：073216学时数：90 理论学时数：48 实践学时数：42学分：5开课单位：化学分析与检验专业一、本课程的性质、地位和作用药物分析是我国药学专业中规定设置的一门主要专业课程，是必修课，是一门综合性的应用学科，是生化制药技术专业领域中一个重要的组成部分。本课程在课程体系中居于主要地位，学生在系统地学习了无机化学、有机分析、仪器分析等课程之后，学习本课程，结合以上所学知识，对药物进行分析的一门课程。学生通过学习本课程，学生可以了解检验药品质量、药物生产过程中的质量控制、药物贮存过程中的质量考察及临床药物分析工作，掌握基本的药物分析的知识和分析技能。二、本课
2、程的目的和要求药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究具有代表性的中药制剂和生物制剂的质量控制方法。在分析与检验专业教学计划中开设药物分析课程是十分必要的，其目的和要求是：1.培养学生具备强烈的药物质量管理观念。2.使学生掌握如何运用必要的技术和方法来进行药物质量分析，从而使学生能够胜任基本药物分析与检验工作。3.掌握有关药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系，并能够进行研究探索解决药物质量问题的一般规律和基本知识技能。三、本课程的相关课程前向课程有无机化学、有机分析以及仪器分析等，同时开设有环境监测和考
3、工培训等课程。在前向课程学习完之后，学习本课程，尤其要学好分析化学和仪器分析课程，这是本课程的基本所在。四、课程内容及学时分配项目名称学时绪论2化学药物的鉴别20药物的杂质检查20药物的含量测定20药物制剂的项目检查20理论+复习8合计90五、能力训练项目设计编号能力训练项目能力训练子项目拟实现的目标相关支撑知识训练方式及步骤结果1（20学时）一、化学药物的鉴别项目一 阿司匹林的鉴别1化学药物鉴别基本方法识别1文献查阅方法2药典中关于性状检查规定3药典中药物鉴别方法4检验报告的书写引入任务，介绍药典规定及方法。教师指导，示范查阅方法学生自行查阅，归纳实验报告2试剂安全使用3操作鉴别项目二 板蓝
4、根颗粒的鉴别1重要鉴别方法识别2操作鉴别2（20学时）二、药物的杂质检查项目三 阿司匹林的杂质检查1杂质检查项目认识1杂质检查的原理、操作方法2溶液配制方法3相关分析仪器使用方法引入任务，教师简单操作方法。学生自行检查，教师指导。学生得出数据，各组比较分析影响实验结果的因素，写试验报告实验设计，完成实验，实验报告2杂质检查方法识别3 阿司匹林杂质检查试剂准备4 杂质检查操作项目四 葡萄糖的杂质检查1葡萄糖杂质检查试剂准备2葡萄糖杂质检查操作3（20学时）三、药物的含量测定项目五 阿司匹林的含量测定1含量测定方法识别1药物含量测定方法2酸碱滴定法、双相滴定法、GC分析等方法的操作3药典引入任务，
5、学生制定方案。教师讲解操作方法，学生自行检查，教师指导。学生得出数据，各组比较分析影响实验结果的因素，写试验报告实验设计，完成实验，实验报告2酸碱滴定法滴定3原料药和片剂测定操作4原料药GC测定操作项目六 苯甲酸钠的含量测定1双相滴定法识别2苯甲酸钠的含量测定操作4（20学时）四、药物制剂的项目检查项目七 重量差异的检查1制剂检查项目识别1药物制剂分析的特点2制剂分析的项目3重量差异的检查方法4脆碎度的检查方法引入任务，学生制定方案。教师讲解操作方法，学生自行检查，教师指导。学生得出数据，各组比较分析影响实验结果的因素，写试验报告实验设计，完成实验，实验报告2重量差异项目检查操作项目八 脆碎度
6、的检查1脆碎度相关知识识别2脆碎度检查操作5（10学时）五、理论六、考核方案设计考核形式：包括形成性考试和终结性考试。具体的考核内容：主要考核以每课程项目完成的情况作为考核能力目标和知识目标的主要内容，具体包括：完成项目的态度、项目报告质量(分析方法选择的结论、依据、质量分析、可以参考的改性意见或方案等)、资料查阅情况、问题的解答、团队合作、应变能力、表述能力、辩解能力等。1.形成性考试（1）平时成绩主要分为:出勤情况；课堂纪律；上课表现，能否积极参加课堂讨论；书面作业等。（2）项目完成情况实验室表现：即能否遵守实验室制度，能否按照规定使用仪器，试验完成后能否及时整理实验台面。实践操作能力：是
7、否会动手操作，是否规范操作。实验设计能力：能否根据资料合理设计实验步骤，安排实验时间。信息处理能力：是否根据实验现象和数据，得出准确的实验结论。实验报告书写：是否独立完成实验报告，是否书写规范，是否真实记录。小组合作能力：是否能与组员通力合作，分工明确，保证实验进程和质量。2.终结性考试本课程为考试课，期末进行开卷笔试。3.成绩评定标准平时成绩（20%）：出勤（5%）、课堂纪律（5%），上课表现及提问（5%）作业（5%）。实训完成情况（50%）：实验室表现（10%）、实验操作及设计（10%）、实验数据处理（10%）、实验报告（10%）、小组合作（10%）期末试卷成绩（30%）七、教材与主要参考书教材：药物分析，梁速忠、王炳强主编，化学工业出版社，2010年2月第2版第2次印刷。参考书：药物分析，蔡美芳主编，中国医药科技出版社，1996年第一版。药物分析，刘文英主编，人民卫生出版社，第四版。八、工具材料多媒体教学系统；专用计算机网络系统；药物分析质量检测实验室；各种药品药物试剂等原料；分析检测专业仪器设备。5