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1、泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书镇江抗体类药物项目镇江抗体类药物项目投资计划书投资计划书xxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书报告说明报告说明2018 年以来,中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段,市场规模快速扩大,根据沙利文的预测,2018 年市场规模仅为 160 亿元,2021 年达到 735 亿元,CAGR 为 66.24%,2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长,预计到 2030 年能够达到 3678 亿元。2018 年以后,获批药品数量在快速增加,2021 年一年获批的抗体药物数量达到 18 个。在研数量来看,2018 年以后,在研管线数量快
2、速增加,2021 年,处于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个,2 期/2+3 期数量 168 个,临床 1 期/1-2 期的为169 个,随着在研项目的推进,更多抗体类项目将获批上市,预计未来2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。根据谨慎财务估算,项目总投资 6236.84 万元,其中:建设投资4679.77 万元,占项目总投资的 75.03%;建设期利息 53.93 万元,占项目总投资的 0.86%;流动资金 1503.14 万元,占项目总投资的24.10%。项目正常运营每年营业收入 13500.00 万元,综合总成本费用11533.55 万元,净利润 1432.77 万元,财
3、务内部收益率 14.53%,财务净现值 392.81 万元,全部投资回收期 6.55 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和
4、打造企业良好发展的局面。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 市场预测市场预测.9一、新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长.9二、单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发.10三、下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除.11第二章第二章 项目总论项目总论.14一、项目名称及建设性质.14二、项目承办单位.14泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书三、项目定位及建设理由.15四、报告编制说明.16五、项目建设选址.19六、项目生产规模.19七、建筑物建设规模.19八、环境影响.1
5、9九、项目总投资及资金构成.20十、资金筹措方案.20十一、项目预期经济效益规划目标.20十二、项目建设进度规划.21主要经济指标一览表.21第三章第三章 项目建设背景及必要性分析项目建设背景及必要性分析.24一、生物药生产以发酵为主,整个过程连续.24二、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.24三、全力服务构建新发展格局。.25四、项目实施的必要性.26第四章第四章 建筑工程方案建筑工程方案.27一、项目工程设计总体要求.27二、建设方案.27三、建筑工程建设指标.28建筑工程投资一览表.28第五章第五章 选址分析选址分析.30泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书一、项目选址
6、原则.30二、建设区基本情况.30三、坚持创新驱动发展。.34四、加快构建现代产业体系。.35五、项目选址综合评价.37第六章第六章 运营模式分析运营模式分析.38一、公司经营宗旨.38二、公司的目标、主要职责.38三、各部门职责及权限.39四、财务会计制度.42第七章第七章 发展规划发展规划.46一、公司发展规划.46二、保障措施.52第八章第八章 SWOT 分析说明分析说明.54一、优势分析(S).54二、劣势分析(W).55三、机会分析(O).56四、威胁分析(T).56第九章第九章 组织机构及人力资源配置组织机构及人力资源配置.62一、人力资源配置.62劳动定员一览表.62二、员工技能
7、培训.62泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第十章第十章 节能方案说明节能方案说明.65一、项目节能概述.65二、能源消费种类和数量分析.66能耗分析一览表.67三、项目节能措施.67四、节能综合评价.68第十一章第十一章 劳动安全劳动安全.70一、编制依据.70二、防范措施.71三、预期效果评价.77第十二章第十二章 原辅材料供应、成品管理原辅材料供应、成品管理.78一、项目建设期原辅材料供应情况.78二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.78第十三章第十三章 投资估算及资金筹措投资估算及资金筹措.80一、投资估算的依据和说明.80二、建设投资估算.81建设投资估算表.83三、建设期利息
8、.83建设期利息估算表.83四、流动资金.85流动资金估算表.85五、总投资.86泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书总投资及构成一览表.86六、资金筹措与投资计划.87项目投资计划与资金筹措一览表.88第十四章第十四章 项目经济效益评价项目经济效益评价.89一、经济评价财务测算.89营业收入、税金及附加和增值税估算表.89综合总成本费用估算表.90固定资产折旧费估算表.91无形资产和其他资产摊销估算表.92利润及利润分配表.94二、项目盈利能力分析.94项目投资现金流量表.96三、偿债能力分析.97借款还本付息计划表.98第十五章第十五章 项目风险评估项目风险评估.100一、项目风险分析.
9、100二、项目风险对策.103第十六章第十六章 项目招标及投标分析项目招标及投标分析.104一、项目招标依据.104二、项目招标范围.104三、招标要求.105四、招标组织方式.105泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书五、招标信息发布.105第十七章第十七章 项目综合评价项目综合评价.106第十八章第十八章 附表附表.108营业收入、税金及附加和增值税估算表.108综合总成本费用估算表.108固定资产折旧费估算表.109无形资产和其他资产摊销估算表.110利润及利润分配表.111项目投资现金流量表.112借款还本付息计划表.113建设投资估算表.114建设投资估算表.114建设期利息估算表
10、.115固定资产投资估算表.116流动资金估算表.117总投资及构成一览表.118项目投资计划与资金筹措一览表.119泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第一章第一章 市场预测市场预测一、新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家,一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定,如果需要更换供应商,需要走重大工艺变更程序,该工艺有审批时限且存在较大不确定性,所以一个药品一旦确定供应商后,一般不会轻易进行供应商的更换。相应的,如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况,将对药品生产企业造成更大的威胁,所以通常情况下生物药生产用耗
11、材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性,加上海运成本的上升,跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例,其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置,分别位于美国及瑞典,在疫情期间,Cytiva 在中国的供应周期大幅延长,同时国外新冠疫苗大规模新建产能,占用供应链产能,双重因素影响下,传导到国内企业,面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货,为国内企业产品验证和试用提供了契机,国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现,产品达到了空前的曝光度。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA
12、疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务,项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试,整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前,国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中,在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力,使得国内企业的认可度提升,产品质量得到认可,新冠疫情使得国产设备“被看见”,并且得到了认可,为国产替代提供了良好的契机。二、单抗药物快速增长,基
13、因单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发细胞疗法蓄势待发根据统计,2020 年,全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元,2019 年的增速为 9.7%,2020 年受到疫情的影响,增速有所下降,预计疫情之后将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元,2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长,国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来,全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年,处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个,CAGR 为 11.95%,处泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书于 2 期/2
14、-3 期的数量从 98 个增加至 802 个,CAGR 为 21.06%,处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个,CAGR 为 28.44%。中国来看,2010-2021 年,处于 3 期的数量从 6 个增加至 78 个,CAGR 为26.26%,处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加至 220 个,CAGR 为35.16%,处于 1 期/1-2 期阶段的产品数量从 5 个增加至 237 个,CAGR为 42.02%。无论从全球还是中国来看,处于临床更早期的项目数量增速更快,项目储备充足,随着临床阶段的推进,将有更多的项目从临床阶段走向商业化阶段。从细分领域来看
15、,国内 3 期前的生物药中,抗体占比 58.6%,细胞疗法占比 25.4%,疫苗占比 13.1%,在 3 期及商业化的项目中,抗体类占比 71.3%、疫苗类占比 21.7%。3 期至上市状态的药品中,抗体药物占比超过 70%,疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势,抗体是商业化生产中规模最大的种类,其次是疫苗,细胞治疗项目大多处于较早期,随着时间的推进,预计后续细胞治疗商业化的需求将增加。三、下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中,培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小
16、的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤,来实现分离和纯化。由于整个生产过泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书程均需要在无菌的环境中进行,因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤,发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤,层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤,浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来,经过离心后,需要进行深层过滤,实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤,需要将离心后的含有众多杂质的液
17、体进行分离,在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质,理论上,粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术,即在一定压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜,是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小,滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子,而不适合分离大小相似的分子。通常,糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离,蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等泓域咨询/镇江抗体类药物项目投
18、资计划书用超滤的方式进行分离,细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式,把一定孔径的膜(如 0.45m)制成纤维状的膜管结构,细胞培养液在膜管内部流过形成切向流,目标抗体透过膜孔,而细胞和细胞碎片被截留,收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜,它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点,又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点,可在 PH2-14 的范围内使用,非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒,默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的
19、厂商,产品质量和性能受到广泛认可,也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中,科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势,有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门,产品在各个领域有较为广泛的应用。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第二章第二章 项目总论项目总论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质(一)项目名称(一)项目名称镇江抗体类药物项目(二)项目建设性质(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位(一)项目承办单位名称(一)项目承办单位名称xx 投资管理公司(二)项目联系人(二)项目联系人吴 xx(三)项目建设单位概况(三)项目建
20、设单位概况公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,
21、持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由2022 年 2 月,美国商务部工业与安全局(BIS)
22、最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList,简称 UVL),药明生物在列。而泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中,反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题,如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制,药明生物可能面临供应链安全问题,会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言,设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性,国产设备及耗材经过多年的发展和积累,在产品性能上已经有一定的进展,已经达到可以满足使用的状态,在供应链安全的考虑下,国内生物制品生产企业
23、及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商,这也为国内企业实现进口替代创造了契机。四、报告编制说明报告编制说明(一)报告编制依据(一)报告编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)报告编制原则(二)报告编制原则1、政策符合性原则:报
24、告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高
25、信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。(二)(二)报告主要内容报告主要内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务
26、可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、
27、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx(待定),占地面积约 16.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后,形成年产 xx 升抗体类药物的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 15763.57,其中:生产工程 10086.42,仓储工程 2760.41,行政办公及生活服务设施 1498.84,公共工程 1417.90。八、环境影响环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选
28、用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 6236.84 万元,其中:建设投资 4679.77 万元,占项目总投资的 75.03%;建设期利息 53.93 万
29、元,占项目总投资的 0.86%;流动资金 1503.14 万元,占项目总投资的 24.10%。(二)建设投资构成(二)建设投资构成本期项目建设投资 4679.77 万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用 3932.19 万元,工程建设其他费用637.38 万元,预备费 110.20 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 6236.84 万元,其中申请银行长期贷款 2201.19万元,其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):13500.
30、00 万元。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书2、综合总成本费用(TC):11533.55 万元。3、净利润(NP):1432.77 万元。(二)经济效益评价目标(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.55 年。2、财务内部收益率:14.53%。3、财务净现值:392.81 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、
31、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书1占地面积10667.00约 16.00 亩1.1总建筑面积15763.571.2基底面积6080.191.3投资强度万元/亩271.222总投资万元6236.842.1建设投资万元4679.772.1.1工程费用万元3932.192.1.2其他费用万元637.382.1.3预备费万元110.202.2建设期利息万元53.932.3流动资金万元1503.1
32、43资金筹措万元6236.843.1自筹资金万元4035.653.2银行贷款万元2201.194营业收入万元13500.00正常运营年份5总成本费用万元11533.556利润总额万元1910.367净利润万元1432.778所得税万元477.59泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书9增值税万元467.4410税金及附加万元56.0911纳税总额万元1001.1212工业增加值万元3410.3513盈亏平衡点万元6517.42产值14回收期年6.5515内部收益率14.53%所得税后16财务净现值万元392.81所得税后泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第三章第三章 项目建设背景及必要性分
33、析项目建设背景及必要性分析一、生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产过程以发酵为主,整个过程连续,生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看,主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产,主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节,得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化,得到制剂原液的过程,主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节,得到药品原液。制剂灌装主要是
34、将纯化获得的原液进行制剂化处理,经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后,最终获得产品。整个生产过程连续,中间环节较少,生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。二、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后,获得细胞及其代谢产物,其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后,进入下游分离纯化环节,主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离
35、、纯化和浓缩先前合成过的产物,从中分离出目标产物,得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心,是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机,主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材,需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。三、全力服务构建新发展格局。全力服务构建新发展格局。积极融入国内国际“双循环”,找准自身定位,凸显竞争优势,加快形成全方位、多层次、多元化开放格局。积极扩大内需。加快完善物流网络,健全现代商贸流通体系,更
36、好融入不同空间尺度的经济循环。完善扩大内需的政策支撑体系,鼓励发展体验经济、夜经济等新业态,发展线上线下融合等消费新模式,促进消费新业态向农村市场延伸,推动服务消费提质扩容。坚持以需求牵引供给、供给创造需求,提升经济体系整体效能,打造长三角经济循环的重要节点。促进有效投资,围绕新型城镇化、乡村振兴和区域重大发展战略,以及科泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书技攻关、生态环保、综合交通、新型基础设施、基本公共服务等重点领域,实施一批打基础、利长远、补短板的项目。提高开放水平。用好“两个市场”“两种资源”,以国际产能与经贸合作带动“走出去”,鼓励支持有条件的企业参与国际化产业分工。加大外资招引力
37、度,发展外贸新业态新模式,推动外资逆势增长、外贸稳中提质。提高综保区、中外合作产业园区建设水平,打造江苏自贸试验区联动发展区,培育具有较强影响力的高层次产业会展平台,形成集聚资源要素的“强磁场”。深化公共卫生、数字经济、绿色发展、科技教育等领域合作,促进人文交流,扩大对外交往“朋友圈”。四、项目实施的必要性项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心
38、竞争力。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第四章第四章 建筑工程方案建筑工程方案一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求(一)工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数 1.0;办公楼:安全等级二级,结构重要性系数 1.0;其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数 1.0。二、建设方案建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;泓域咨询/镇江抗体类药物项
39、目投资计划书(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地梁拉接,并在适当位置设置伸缩缝。(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构,(二)建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征,更加具有强烈的视觉效果,更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了,重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美,并注意各线、面、形之间的相互关系,充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 15763.57,其中:生产工程 10086.42,仓储工程 27
40、60.41,行政办公及生活服务设施 1498.84,公共工程 1417.90。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位:、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书1生产工程3222.5010086.421254.681.11#生产车间966.753025.93376.401.22#生产车间805.632521.61313.671.33#生产车间773.402420.74301.121.44#生产车间676.732118.15263.482仓储工程1216.042760.41254.922.11#仓库364.818
41、28.1276.482.22#仓库304.01690.1063.732.33#仓库291.85662.5061.182.44#仓库255.37579.6953.533办公生活配套321.641498.84212.233.1行政办公楼209.07974.25137.953.2宿舍及食堂112.57524.5974.284公共工程1337.641417.90168.47辅助用房等5绿化工程1305.6423.88绿化率 12.24%6其他工程3281.1716.417合计10667.0015763.571930.59泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第五章第五章 选址分析选址分析一、项目选址原
42、则项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、建设区基本情况建设区基本情况镇江市位于长江与京杭大运河“十”字交汇处,是长三角地区重要的港口、工贸和风景旅游城市,获得全国文明城市、国家历史文化名城、国家生态市、中国优秀旅游城市、全国社会治安综合治理优秀市等多个国家级荣誉称号。总面积 3840 平方公里,常住人口 320 万,现有丹阳、句容、扬中 3 个市,丹徒、京口、润州 3 个区和镇江新区、镇江高新区。镇江市清新秀丽、生态优良。镇江市素有“城市山林”之称,全市有
43、 235 座山体,河流 63 条,林木覆盖率达 25.2%,建成区绿化覆盖率 43.1%,是国家生态文明先行示范区、国家低碳建设试点城市。镇江市底蕴丰厚、人文荟萃。镇江市有文字记载的历史超过3000 年,是吴文化的重要发祥地。“刘备招亲”“水漫金山”等传说故事广为流传,昭明文选文心雕龙等巨著成书于此。拥有 7所高校和 20 多所中专院校,在校生 10 万余人,城市创新力位居全国泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书第 18 位。镇江市交通便捷、资源丰富。镇江市位于上海都市圈和南京都市圈交汇处,5 条铁路和 5 条高速公路穿越境内,1 小时到上海、4小时到北京。拥有江苏最长的长江深水岸线,港口吞
44、吐量 3.4 亿吨。镇江市经济发达、社会和谐。镇江市主要人均指标位居江苏省前五位,丹阳、句容、扬中均为全国百强县(市)。高端装备制造、新材料两大支柱产业特色鲜明,航空航天、智能电气、海工装备等新兴产业发展迅猛。经济实力迈上新台阶,预计 2020 年全市地区生产总值和人均值分别达到 4250 亿元和 13 万元,服务业增加值占比超 48%;高端装备制造、新材料两大主导产业销售收入占规模工业销售比重达到 38%,高新技术产业产值占比达到 46%,国家高新技术企业数量翻番,上市挂牌企业达到 387 家,镇江高新区实体化运作,荣获“国家知识产权强市”称号。乡村振兴战略深入实施,“戴庄经验”在全省推广,
45、国家农业科技园区通过验收。重点领域风险有效控制。连镇铁路、五峰山大桥、新 312 国道、镇丹高速、丁卯高架等一批重大交通设施建成通车。百姓生活实现新提升,居民收入持续增长,脱贫攻坚任务全面完成,204 个经济薄弱村全部达标,2 万多名建档立卡低收入人口全部脱贫。茅山老区扶贫开发取得明显成效。民生实事扎实推进,城镇新增就业累计 38 万人,零就业家庭保持动态清零,实现职工基本医疗保险泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书市级统筹;义务教育优质均衡比位列全省第一,高校园区建成启用,江苏航空职业技术学院组建招生;创成国家级公立医院综合改革示范市,国家卫生县城实现全覆盖,基本公共服务标准化实现程度超过
46、90%;人均预期寿命超过 78 岁,全国居家和社区养老服务改革试点成效显著。城乡人居环境明显改善,城市建成区黑臭水体基本消除,获评国家海绵城市优秀试点。安全生产专项整治取得积极成效。国家低碳试点城市稳步推进。社会文明达到新高度,涌现出赵亚夫、王华、糜林等重大先进典型,“啄木鸟行动”文明创建经验在全国推广,全国文明城市实现“三连冠”。率先在全省实现基层综合性文化服务中心行政村(社区)全覆盖,创成国家公共文化服务体系示范区,入选“国家全域旅游示范区创建城市”,西津渡创成国家级城市中央休闲区。地方立法、基层网格化治理不断深化,获批全国市域社会治理现代化试点城市,蝉联全国社会治安综合治理“长安杯”。改
47、革开放催生新动能,“放管服”改革取得显著成效,政务服务事项不见面率超过 96%,生态文明综合改革、国资国企改革、医药卫生体制改革、教育综合改革等重点领域改革纵深推进,入选中国服务外包示范城市。通过全市上下的共同努力,高水平全面建成小康社会胜利在望,为全面建设社会主义现代化奠定了坚实基础。泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书锚定二三五年远景目标,遵循经济社会发展客观规律,综合考虑未来发展趋势和条件,合理审慎确定“十四五”时期镇江经济社会发展主要目标。一体化发展呈现更优格局。产业创新、基础设施、区域市场、绿色发展、公共服务、市内全域“六个一体化”基本实现,跨界区域、城市乡村等区域板块一体化发展达
48、到较高水平,在区域共治、平台共建、要素共享上取得实质性突破,一体化发展体制机制更加有效,成为长三角一体化发展重要支撑板块。高质量发展迈向更高层次。全面融入新发展格局,在质量效益明显提升的基础上保持经济增速高于全国、全省平均水平,产业结构持续优化,重点产业链进入价值链中高端,科技创新能力明显增强,内需潜力充分释放,开放发展水平取得新突破,现代综合交通运输体系更加完善,现代化经济体系建设取得重大进展。高品质生活展现更新面貌。居民收入增长和经济增长基本同步,就业更加充分更有质量,基本公共服务均等化水平明显提高,教育现代化水平保持全省前列,健康镇江建设取得重大进展,社会保障体系、卫生健康体系、公共服务
49、体系、养老服务体系更加完善;社会文明达到新水平,社会主义核心价值观深入人心,人民精神文化生活日泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书益丰富,文化软实力达到新高度;生态环境质量持续向好,城乡宜居品质明显提升,“美丽镇江”建设实现新跃升。三、坚持创新驱动发展。坚持创新驱动发展。加快推动重点领域关键核心技术创新突破,促进产业链创新链深度融合,全面塑造高质量发展新优势。建强创新主体。突出企业创新主体地位,鼓励企业加大研发投入,促进各类创新要素向企业集聚。落实高新技术企业培育“小升高”行动、“引航企业”培育计划和“千企升级”计划,全面提升企业创新能力和发展能级。提升创新载体。全面融入苏南自主创新示范区建
50、设,按照空间集中、要素集聚、功能聚合的原则,优化创新空间布局。增强省级以上开发区、高新区的创新支撑能力,着力攻克一批“卡脖子”关键核心技术,形成一批自主可控、行业领先的产品,涌现一批具有国际竞争力的创新型企业和新型研发机构。高质量建设一批创新社区、创新楼宇,完善全方位、全链条服务体系,打造功能完备、集聚力强的创新“孵化器”。集聚创新要素。加快集聚人才、技术、资本等各类创新要素,深入推进产学研合作,打造长三角重要的科技成果转移转化基地。加强与省泓域咨询/镇江抗体类药物项目投资计划书产业技术研究院等创新机构合作,大力培育新型研发机构,争取更多国家、省重大科研项目落地。深入实施“金山英才”计划、大学