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1、1标准简介：标准简介：1 1 范围范围【释义释义】n n技术操作规范的内容包括两个方面：技术操作规范的内容包括两个方面：技术操作规范的内容包括两个方面：技术操作规范的内容包括两个方面：1 1 1 1、（常规处理）（常规处理）（常规处理）（常规处理）重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程 2 2 2 2、（专项处理）（专项处理）（专项处理）（专项处理）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、被朊毒体、气性
2、坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程器具和物品的处理流程器具和物品的处理流程器具和物品的处理流程n n技术操作规范为强制性标准，其中技术操作规范为强制性标准，其中技术操作规范为强制性标准，其中技术操作规范为强制性标准，其中10101010项条款为推荐性条款，不项条款为推荐性条款，不项条款为推荐性条款，不项条款为推荐性条款，不排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前排除应用其它方法，可结合实际
3、工作状况执行。这类条款在前排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注，用言中进行了标注，用言中进行了标注，用言中进行了标注，用“宜宜宜宜”表示。分别为表示。分别为表示。分别为表示。分别为 5.5.15.5.15.5.15.5.1、5.7.45.7.45.7.45.7.4、5.7.65.7.65.7.65.7.6、5.7.75.7.75.7.75.7.7、5.8.1.4.2b5.8.1.4.2b5.8.1.4.2b5.8.1.4.2b和和和和e)e)e)e)、5.8.2.2.15.8.2.2.15.8.2.2.15.8.2.2.1、5.9.5.15.9.5.15.9.5
4、.15.9.5.1、5.9.5.25.9.5.25.9.5.25.9.5.2、6.1.16.1.16.1.16.1.12标准简介标准简介:2 2 规范性引用文件规范性引用文件【释义】【释义】n n主要技术引用文件主要技术引用文件主要技术引用文件主要技术引用文件包装技术引用包装技术引用包装技术引用包装技术引用-GB/T 19633 GB/T 19633 GB/T 19633 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装清洗用水符合清洗用水符合清洗用水符合清洗用水符合-GB/T5750.5 GB/T5750.5 GB/T5750.5
5、 GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法生活饮用水检验标准方法生活饮用水检验标准方法生活饮用水检验标准方法 无无无无机非金属指机非金属指机非金属指机非金属指质量管理符合质量管理符合质量管理符合质量管理符合-WS 310.1 WS 310.1 WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范质量监测符合质量监测符合质量监测符合质量监测符合-WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心灭菌效果医院消毒供应中心灭菌效果医院消毒供应中心灭菌效果医院消毒供应中心灭菌效果监
6、测标准监测标准监测标准监测标准技术方法依据技术方法依据技术方法依据技术方法依据-卫生部卫生部卫生部卫生部 消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范n n参考文件参考文件参考文件参考文件清洗技术清洗技术清洗技术清洗技术-EN ISO 15883-1:2006EN ISO 15883-1:2006EN ISO 15883-1:2006EN ISO 15883-1:2006清洗消毒器清洗消毒器清洗消毒器清洗消毒器操作技术操作技术操作技术操作技术-美国美国美国美国ANSI/AAMI ST 79:2006 ANSI/AAMI ST 79:2006 ANSI/AAMI ST 79:2006 ANS
7、I/AAMI ST 79:2006 标准标准标准标准3 3 3 术语和定义术语和定义【释义释义释义释义】本标准规定了本标准规定了本标准规定了本标准规定了13131313个术语和定义个术语和定义个术语和定义个术语和定义n n描述操作程序术语定义描述操作程序术语定义描述操作程序术语定义描述操作程序术语定义:清洗、（冲洗、洗清洗、（冲洗、洗清洗、（冲洗、洗清洗、（冲洗、洗 涤、漂涤、漂涤、漂涤、漂 洗、终末漂洗）闭合、密封洗、终末漂洗）闭合、密封洗、终末漂洗）闭合、密封洗、终末漂洗）闭合、密封n n专业设备术语定义专业设备术语定义专业设备术语定义专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器超声清洗器、清
8、洗消毒器超声清洗器、清洗消毒器超声清洗器、清洗消毒器n n描述和评价包装术语定义描述和评价包装术语定义描述和评价包装术语定义描述和评价包装术语定义:闭合完好性、包装完好性闭合完好性、包装完好性闭合完好性、包装完好性闭合完好性、包装完好性n n物品术语定义物品术语定义物品术语定义物品术语定义:植入物植入物植入物植入物n n方法术语定义方法术语定义方法术语定义方法术语定义:湿热消毒湿热消毒湿热消毒湿热消毒 4 4.1 4.1【释义释义释义释义】n n新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性新规定要求污
9、染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为疾病病人用后器材的处理程序为疾病病人用后器材的处理程序为疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗先清洗先清洗先清洗-后消毒后消毒后消毒后消毒”n n改变过去改变过去改变过去改变过去“先消毒先消毒先消毒先消毒-后清洗后清洗后清洗后清洗”操作操作操作操作程序程序程序程序n n改变过去将污染器材化分为改变过去将污染器材化分为改变过去将污染器材化分为改变过去将污染器材化分为“非感染和感染非感染和感染非感染和感染非感染和感染”的概念的概念的概念的概念54.14.1【释义释义】n n被朊毒体、气性坏疽病原体污染的诊疗器械、被朊毒体、气性坏疽病原体
10、污染的诊疗器械、器具和物品处理程序为器具和物品处理程序为“先消毒先消毒-后清洗后清洗”防止环境污染，降低传播危险具体操作程序防止环境污染，降低传播危险具体操作程序执行本标准第六章的规定执行本标准第六章的规定n n突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品按照届时相关管理机构发布械、器具和物品按照届时相关管理机构发布的规定和指南进行处理的规定和指南进行处理64.24.2【释义释义释义释义】n n根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法根据器械危险程度应
11、用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合符合符合符合WS310.1WS310.1WS310.1WS310.1和和和和消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范消毒技术规范、医院感染管理办医院感染管理办医院感染管理办医院感染管理办法法法法中的规定处理方法和程序中的规定处理方法和程序中的规定处理方法和程序中的规定处理方法和程序 关键器材关键器材关键器材关键器材 ：清洗清洗清洗清洗 -消毒消毒消毒消毒 -灭菌灭菌灭菌灭菌 半关键器材：半关键器材：半关键器材：半关键器材：清洗清洗清洗清洗 -消毒消毒消毒消毒（高水平消毒）（高水平消毒）（高水平消毒）（高水平消毒）非关键器材非关键器材非关键器材非关键器材：清洗或消毒
12、清洗或消毒清洗或消毒清洗或消毒 简化重复的程序简化重复的程序简化重复的程序简化重复的程序 提高技术操作有效性提高技术操作有效性提高技术操作有效性提高技术操作有效性 严格控制环节质量严格控制环节质量严格控制环节质量严格控制环节质量74.34.3【释义释义释义释义】条款规定根据条款规定根据条款规定根据条款规定根据WS 310.3WS 310.3WS 310.3WS 310.3的规定的规定的规定的规定建立无菌建立无菌建立无菌建立无菌物品质量追溯和召回制度，物品质量追溯和召回制度，物品质量追溯和召回制度，物品质量追溯和召回制度，设专人负责质量监测设专人负责质量监测设专人负责质量监测设专人负责质量监测工
13、作，实施全过程监测包括：工作，实施全过程监测包括：工作，实施全过程监测包括：工作，实施全过程监测包括：n n清洗监测清洗监测清洗监测清洗监测n n消毒效果监测消毒效果监测消毒效果监测消毒效果监测n n灭菌效果监测灭菌效果监测灭菌效果监测灭菌效果监测n n外来手术器械和植入物手术器械的专项监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测n n设备安装设备安装设备安装设备安装和使用中的监测和使用中的监测和使用中的监测和使用中的监测 84.44.4【释义释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方
14、法，减少化学消毒剂的使用毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用n n湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主要技术方法，适用于大部分重复使用用的主要技术方法，适用于大部分重复使用的医疗器械、器具和物品的处理，因此，的医疗器械、器具和物品的处理，因此，提提倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法应首选物理消毒或灭菌方法94.54.5【释义释义释义释义】应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，灭
15、菌，灭菌，灭菌，CSSDCSSDCSSDCSSD不同区域人员防护着装要求应符合附不同区域人员防护着装要求应符合附不同区域人员防护着装要求应符合附不同区域人员防护着装要求应符合附录录录录A A A A的规定。的规定。的规定。的规定。n n应采取标准预防措施，防止职业的伤害应采取标准预防措施，防止职业的伤害应采取标准预防措施，防止职业的伤害应采取标准预防措施，防止职业的伤害 n n纠正过去纠正过去纠正过去纠正过去“重消毒、轻防护重消毒、轻防护重消毒、轻防护重消毒、轻防护”的做法的做法的做法的做法104.64.6【释义释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌消毒
16、产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分质量的组成部分质量的组成部分质量的组成部分n n本条规定消毒设备、药械及耗材管理应本条规定消毒设备、药械及耗材管理应本条规定消毒设备、药械及耗材管理应本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务符合国务符合国务符合国务院卫生行政部门的院卫生行政部门的院卫生行政部门的院卫生行政部门的消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法消毒管理办法等等等等有关规定有关规定有关规定有关规定n n建立消毒产品的进货检查和验收制度建立消毒产品的进货检查和验收制度建立消毒产品的进货检查和验收制度建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、包括
17、清洁剂、包括清洁剂、包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，检测材料类，检测材料类，检测材料类，检测材料类，应在每次入库时检查包装清洁度、应在每次入库时检查包装清洁度、应在每次入库时检查包装清洁度、应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品效时间、产品批号并记录
18、，不得使用过期的产品效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品114.64.6【释义释义释义释义】n n强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有强调生产厂商对消毒产品及设备的使用安全负有责任责任责任责任n n消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生部有关规定部有关规定部有关规定部有关规定n n提供清洗、消毒等设备的指导手册提供清洗、消毒等设备
19、的指导手册提供清洗、消毒等设备的指导手册提供清洗、消毒等设备的指导手册n n清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合消毒供应中心合格，符合消毒供应中心合格，符合消毒供应中心合格，符合消毒供应中心第三部分：监测标准第三部分：监测标准第三部分：监测标准第三部分：监测标准，才能交付医疗机构使用，以保
20、证设备运转和，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全使用安全使用安全使用安全12灭菌清洗分类消毒储存包装无菌发放干燥检查保养回收5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操作要求，包括十个程序即：由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程要求提升全部过程的质量10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点135.1回收回收【释义释义释义释义】n n回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具回收是指收集被污
21、染的可重复使用诊疗器械、器具回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具和物品的程序和物品的程序和物品的程序和物品的程序n n污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、污染回收安全的重点防止污染扩散（人员、物品、环境）环境）环境）环境）n n采用封闭方式采用封闭方式采用封闭方式采用封闭方式 使用者及时封闭污染的器材使用者及时封闭污染的器材使用者及时封闭污染的器材使用者及时封闭污染的器材 集中的封闭回收集中的封闭回收集中的封闭回收集中的封闭回收 减少接触污染器械的操作减少接触污染器械的操作减少接触污染器械的
22、操作减少接触污染器械的操作 （车、箱）分开使用或彻底消毒后使用（车、箱）分开使用或彻底消毒后使用（车、箱）分开使用或彻底消毒后使用（车、箱）分开使用或彻底消毒后使用145.1.15.1.1【释义释义释义释义】本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器本条款规定了使用者和消毒供应中心在进行污染器材封闭和回收的方法、要求：材封闭和回收的方法、要求：材封闭和回收的方法、要求：材封闭和回收的方法、要求：使用者使用者使用者使用者n n应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分应将重复使用的诊疗器械、器具和
23、物品与一次性使用物品分应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置开放置开放置开放置n n污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收污染废弃的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收n n重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接放入专用封闭容器中待集
24、中回收处理放入专用封闭容器中待集中回收处理放入专用封闭容器中待集中回收处理放入专用封闭容器中待集中回收处理155.1.25.1.2 【释义释义释义释义】n n不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，减少污染环节品进行清点，减少污染环节品进行清点，减少污染环节品进行清点，减少污染环节165.1.35.1.3【释义释义】n n凡是用于消毒供应中心集中回收污染物品的用具，凡是用于消毒供应中心集中回收污染物品的用具，凡是用于消毒供应中心集中回收污染物品的用具，凡是用于消毒
25、供应中心集中回收污染物品的用具，宜集中清洗、消毒和周转使用宜集中清洗、消毒和周转使用宜集中清洗、消毒和周转使用宜集中清洗、消毒和周转使用n n回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒后干燥备用燥备用燥备用燥备用n n使用热力消毒时消毒温度使用热力消毒时消毒温度使用热力消毒时消毒温度使用热力消毒时消毒温度90909090，1min1min1min1min，AOAOAOAO值值值值600600600600n n化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓化学消毒通常使
26、用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓化学消毒通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓度度度度500mg/L500mg/L500mg/L500mg/L175.2 分类分类【释义释义】本条规定了污染器材回收到消毒供应中心的污染区本条规定了污染器材回收到消毒供应中心的污染区本条规定了污染器材回收到消毒供应中心的污染区本条规定了污染器材回收到消毒供应中心的污染区 进行清洗和消毒前操作要求。进行清洗和消毒前操作要求。进行清洗和消毒前操作要求。进行清洗和消毒前操作要求。n n根据器械材质、形状、污染状况等进行根据器械材质、形状、污染状况等进行根据器械材质、形状、污染状况等
27、进行根据器械材质、形状、污染状况等进行-清洗前清洗前清洗前清洗前的准备的准备的准备的准备n n器材的清点和管理器材的清点和管理器材的清点和管理器材的清点和管理185.2.15.2.1【释义释义释义释义】本条款规定应在本条款规定应在本条款规定应在本条款规定应在CSSDCSSDCSSDCSSD的去污区进行诊疗的去污区进行诊疗的去污区进行诊疗的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。器械、器具和物品的清点、核查。器械、器具和物品的清点、核查。器械、器具和物品的清点、核查。n n回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通
28、回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通路进入去污区路进入去污区路进入去污区路进入去污区n n手术室器械传送尽可能的使用直达手术室器械传送尽可能的使用直达手术室器械传送尽可能的使用直达手术室器械传送尽可能的使用直达CSSDCSSDCSSDCSSD污染区污染区污染区污染区的升降梯、电梯的升降梯、电梯的升降梯、电梯的升降梯、电梯n n应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及应加强器械回收清点工作的责任发现问题应及时反馈时反馈时反馈时反馈195.2.25.2.2【释义】【释义】【释义】【释义】本条款规定了根据器械物品材质
29、、精本条款规定了根据器械物品材质、精密程度在清洗前应分类，保证清洗的质量，密程度在清洗前应分类，保证清洗的质量，防止器械损伤。重点操作包括以下方面：防止器械损伤。重点操作包括以下方面：n n将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中n n管腔器械应放在专用清洗架上管腔器械应放在专用清洗架上n n有干固血渍或水垢，锈垢采用常规清洗程序有干固血渍或水垢，锈垢采用常规清洗程序难以清除的污染器械，应分开放置。难以清除的污染器械，应分开放置。205.2.25.2.2【释义】【释义】【释义】【释义】不同材质的器械应分类放置和装载，不同材质的器械应分类放置和装载，防止清洗时器械损伤防止
30、清洗时器械损伤n n锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放置和装载，置和装载，防止损坏防止损坏n n贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放置在清洗篮框内置在清洗篮框内n n拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利于器械重新组装，防止混乱于器械重新组装，防止混乱215.35.3清洗清洗【释义释义】清洗是保证无菌物品质量的重要环清洗是保证无菌物品质量的重要环节，影响清洗质量的因素包括：节，影响清洗质量的因素包括：n n污染物的性状污染物的性状n n器械材质和形状器械材质和形状n n清洗介
31、质（清洗介质（水、清洗剂）水、清洗剂）n n清洗工艺方法（清洗工艺方法（温度、温度、时间、时间、机械力）机械力）n n清洗设备运行状况清洗设备运行状况 n n针对影响因素制定以下条款针对影响因素制定以下条款225.3.15.3.1【释义释义】消毒供应中心清洗方法包括手工清洗、消毒供应中心清洗方法包括手工清洗、机械清洗方法：机械清洗方法：1 1、机械清洗、机械清洗 2 2、手工清洗、手工清洗 应具备水处理系统应具备水处理系统235.3.15.3.1【释义】【释义】手工清洗（提高设备设施条件）手工清洗（提高设备设施条件）n n水质水质,应符合应符合GB/T5750.5GB/T5750.5的规定的规
32、定n n使用专用清洗槽，至少使用专用清洗槽，至少2 2个以上个以上n n使用压力水枪、压力气枪使用压力水枪、压力气枪n n使用专用器械刷使用专用器械刷245.3.25.3.2【释义释义释义释义】n n提倡提倡提倡提倡 使用机械清洗方法，以保证清洗质量的稳定使用机械清洗方法，以保证清洗质量的稳定使用机械清洗方法，以保证清洗质量的稳定使用机械清洗方法，以保证清洗质量的稳定n n机械清洗适用于大部分常规器械的清洗机械清洗适用于大部分常规器械的清洗机械清洗适用于大部分常规器械的清洗机械清洗适用于大部分常规器械的清洗255.3.25.3.2【释义释义释义释义】手工清洗清洗适用以下几种情况手工清洗清洗适用
33、以下几种情况手工清洗清洗适用以下几种情况手工清洗清洗适用以下几种情况n n有机物污染较重器械的初步处理，器械上附着大量有机物污染较重器械的初步处理，器械上附着大量有机物污染较重器械的初步处理，器械上附着大量有机物污染较重器械的初步处理，器械上附着大量湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残留、医用胶残留等留、医用胶残留等留、医用胶残留等留、医用胶残留等n n不能采用机械清洗方法的精密器械等。如窥镜、电不能采用机械清洗方法的精密器械等。如窥镜、电不能采用机械清洗
34、方法的精密器械等。如窥镜、电不能采用机械清洗方法的精密器械等。如窥镜、电源类等器械源类等器械源类等器械源类等器械n n采用机械清洗方法之前的预处理。采用机械清洗方法之前的预处理。采用机械清洗方法之前的预处理。采用机械清洗方法之前的预处理。265.3.35.3.3【释义释义】n n 手工清洗和机械清洗应具有相同的操作程序和手工清洗和机械清洗应具有相同的操作程序和手工清洗和机械清洗应具有相同的操作程序和手工清洗和机械清洗应具有相同的操作程序和 步骤，因此，要求制定各类器械的清洗操作程步骤，因此，要求制定各类器械的清洗操作程步骤，因此，要求制定各类器械的清洗操作程步骤，因此，要求制定各类器械的清洗操
35、作程 序均应包括：序均应包括：序均应包括：序均应包括：冲洗、洗涤、漂冲洗、洗涤、漂冲洗、洗涤、漂冲洗、洗涤、漂 洗、或终末漂洗步骤洗、或终末漂洗步骤洗、或终末漂洗步骤洗、或终末漂洗步骤 n n 清洗操作应符合附录清洗操作应符合附录清洗操作应符合附录清洗操作应符合附录B B B B的要求的要求的要求的要求27附录附录B-B-手工清洗操作重点手工清洗操作重点n n使用流动水清洗使用流动水清洗使用流动水清洗使用流动水清洗 n n初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡刷
36、洗、擦洗浸泡刷洗、擦洗浸泡刷洗、擦洗浸泡刷洗、擦洗n n根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或蒸馏水进行终末漂洗。蒸馏水进行终末漂洗。蒸馏水进行终末漂洗。蒸馏水进行终末漂洗。n n不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。
37、干固相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗n n清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒28附录附录B-B-超声波清洗器操作重点超声波清洗器操作重点 机械清洗操作应符合附录机械清洗操作应符合附录机械清洗操作应符合附录机械清洗操作应符合附录B B B B的要求的要求的要求的要求,主要操作要点包括：主要操作要点包括：主要操作要点包括：主要操作要点包括：1 1 1 1、超声波清洗器（
38、台式）、超声波清洗器（台式）、超声波清洗器（台式）、超声波清洗器（台式）适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序：适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序：适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序：适用于精密、结构复杂器械操的清洗，重点操作程序：n n流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤流动水下冲洗，初步去除污染物再超声洗涤n n应将器械放入篮筐中，浸没在水面下应将器械放入篮筐中，浸没在水面下应将器械放入篮筐中，浸没在水面下应将器械放入篮筐中，浸没在水面下n n超声清洗时间宜超声清洗时间宜超声清洗时
39、间宜超声清洗时间宜3min3min3min3min5min5min5min5min，不宜超过，不宜超过，不宜超过，不宜超过10min10min10min10min。n n终末漂洗应使用软水或纯化水。终末漂洗应使用软水或纯化水。终末漂洗应使用软水或纯化水。终末漂洗应使用软水或纯化水。n n超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。手册。手册。手册。29附录附录B-B-超声波清洗器操作注意事项超声波清洗器操作注意事项【释义释义释义释义】n n清洗时应盖好超声清
40、洗机盖子，防止产生气溶胶清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶n n超声波清洗器适用于精密、复杂器械的洗涤。包超声波清洗器适用于精密、复杂器械的洗涤。包超声波清洗器适用于精密、复杂器械的洗涤。包超声波清洗器适用于精密、复杂器械的洗涤。包括常规使用的穿刺针、吸引头、活检钳类的硬材括常规使用的穿刺针、吸引头、活检钳类的硬材括常规使用的穿刺针、吸引头、活检钳类的硬材括常规使用的穿刺针、吸引头、活检钳类的硬材质器材质器材质器材质器材n n应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频
41、率应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率n n不宜清洗塑胶类等软材质的器材不宜清洗塑胶类等软材质的器材不宜清洗塑胶类等软材质的器材不宜清洗塑胶类等软材质的器材n n通常情况下手术用电源和动力器材如电锯、骨钻、通常情况下手术用电源和动力器材如电锯、骨钻、通常情况下手术用电源和动力器材如电锯、骨钻、通常情况下手术用电源和动力器材如电锯、骨钻、内窥镜、电导线等不能使用超声清洗方法内窥镜、电导线等不能使用超声清洗方法内窥镜、电导线等不能使用超声清洗方法内窥镜、电导线等不能使用超声清洗方法n n精密贵重器械采用超声清洗应遵循厂商提供的建精密贵重器械采用超声清洗应
42、遵循厂商提供的建精密贵重器械采用超声清洗应遵循厂商提供的建精密贵重器械采用超声清洗应遵循厂商提供的建议。议。议。议。30附录附录B-B-清洗消毒器注意事项清洗消毒器注意事项【释义释义】n n设备的使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册设备的使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册设备的使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册设备的使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册n n应确认运行设备清洗消毒程序的有效性。观察程序应确认运行设备清洗消毒程序的有效性。观察程序应确认运行设备清洗消毒程序的有效性。观察程序应确认运行设备清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存的打印记录，并留存的打印记录，并留
43、存的打印记录，并留存n n器械盛载量和装载应经过验证，符合器械盛载量和装载应经过验证，符合器械盛载量和装载应经过验证，符合器械盛载量和装载应经过验证，符合WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 的的的的有关规定有关规定有关规定有关规定n n应选用低泡清洁剂。高泡清洁剂在机械清洗中影响应选用低泡清洁剂。高泡清洁剂在机械清洗中影响应选用低泡清洁剂。高泡清洁剂在机械清洗中影响应选用低泡清洁剂。高泡清洁剂在机械清洗中影响水流充分接触器械，延长水的排出时间，影响清洗水流充分接触器械，延长水的排出时间，影响清洗水流充分接触器械，延长水的排出时间，影响清洗水流充分接触器械，延
44、长水的排出时间，影响清洗质量质量质量质量n n器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转器械盛载不应过多，影响喷淋臂的旋转31附录附录B-B-清洗消毒器注意事项清洗消毒器注意事项【释义释义】n n管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器管腔类器械应使用专用清洗架，精细器械和锐利器械应固定放置械应固定放置械应固定放置械应固定放置n n冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒冲洗、洗涤、漂洗时应使用软
45、水，终末漂洗、消毒冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水，预洗阶段水温应时应使用纯化水，预洗阶段水温应时应使用纯化水，预洗阶段水温应时应使用纯化水，预洗阶段水温应45454545n n金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂n n定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂
46、用量确定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量确定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量确定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量确n n设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢325.3.45.3.4【释义释义释义释义】n n贵重、精密器械包括电子光学器械类、带电源器贵重、精密器械包括电子光学器械类、带电源器贵重、精密器械包括电子光学器械类、带电源器贵重、精密器械包括电子光学器械类、带电源器械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电导线、高械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电导线、高械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电
47、导线、高械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电导线、高频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤，频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤，频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤，频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤，遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。n n手术动力器械如电锯和钻头不能使用超声清洗机手术动力器械如电锯和钻头不能使用超声清洗机手术动力器械如电锯和钻头不能使用超声清洗机手术动力器械如电锯和钻头不能使用超声清洗机清洗，可使用温和的洗涤剂和布或软毛刷，用流清洗，
48、可使用温和的洗涤剂和布或软毛刷，用流清洗，可使用温和的洗涤剂和布或软毛刷，用流清洗，可使用温和的洗涤剂和布或软毛刷，用流动温水清洗动温水清洗动温水清洗动温水清洗335.45.4消毒消毒【释义释义】n n消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用安全水平安全水平安全水平安全水平n n 清洗后的器材应进行消毒
49、处理，可以避免工作清洗后的器材应进行消毒处理，可以避免工作清洗后的器材应进行消毒处理，可以避免工作清洗后的器材应进行消毒处理，可以避免工作人员的职业安人员的职业安人员的职业安人员的职业安 全、利于操作流程管理和工作环全、利于操作流程管理和工作环全、利于操作流程管理和工作环全、利于操作流程管理和工作环境的消毒隔离境的消毒隔离境的消毒隔离境的消毒隔离n n进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均应进行消毒应进行消毒应进行消毒应进行消毒 345.4.15.4.1【释义释义释
50、义释义】清洗后器材的消毒是必须步骤清洗后器材的消毒是必须步骤清洗后器材的消毒是必须步骤清洗后器材的消毒是必须步骤n n耐湿热的器材应首选热力消毒耐湿热的器材应首选热力消毒耐湿热的器材应首选热力消毒耐湿热的器材应首选热力消毒n n包括清洗消毒器、煮沸槽等包括清洗消毒器、煮沸槽等包括清洗消毒器、煮沸槽等包括清洗消毒器、煮沸槽等n n不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用不能耐受高温和湿热消毒的器材可采用n n75757575乙醇擦拭消毒乙醇擦拭消毒乙醇擦拭消毒乙醇擦拭消毒n n酸性氧化电位水酸性氧化电位水酸性氧化电位水酸性氧化电位水n