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1、泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告宣城细胞治疗药物项目宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告可行性研究报告xxxx（集团）有限公司（集团）有限公司泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 总论总论.8一、项目名称及建设性质.8二、项目承办单位.8三、项目定位及建设理由.10四、报告编制说明.11五、项目建设选址.12六、项目生产规模.12七、建筑物建设规模.12八、环境影响.13九、项目总投资及资金构成.13十、资金筹措方案.14十一、项目预期经济效益规划目标.14十二、项目建设进度规划.14主要经济指标一览表.15第二章第二章 背景、必要性分析背景、必要性分析.
2、17一、生物制品生产工艺拆解.17二、.国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起.19三、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长.19四、实施重大战略平台建设工程.21五、实施营商环境提升工程，在激发市场主体活力上实现新突破.23第三章第三章 市场分析市场分析.25泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告一、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象.25二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.25第四章第四章 选址方案分析选址方案分析.27一、项目选址原则.27二、建设区基本情况.27三、实施品质提升工程，在中心城区建设上实现新突破.29四、实施补链固链强链工程，在推进工业强
3、市上实现新突破.30五、项目选址综合评价.31第五章第五章 建筑工程说明建筑工程说明.32一、项目工程设计总体要求.32二、建设方案.32三、建筑工程建设指标.33建筑工程投资一览表.34第六章第六章 SWOT 分析说明分析说明.36一、优势分析（S）.36二、劣势分析（W）.38三、机会分析（O）.38四、威胁分析（T）.39第七章第七章 运营模式运营模式.47一、公司经营宗旨.47二、公司的目标、主要职责.47三、各部门职责及权限.48泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告四、财务会计制度.51第八章第八章 项目节能方案项目节能方案.55一、项目节能概述.55二、能源消费种类和数量分
4、析.56能耗分析一览表.57三、项目节能措施.57四、节能综合评价.58第九章第九章 环保方案分析环保方案分析.59一、环境保护综述.59二、建设期大气环境影响分析.59三、建设期水环境影响分析.62四、建设期固体废弃物环境影响分析.63五、建设期声环境影响分析.63六、环境影响综合评价.64第十章第十章 劳动安全生产劳动安全生产.65一、编制依据.65二、防范措施.68三、预期效果评价.72第十一章第十一章 组织机构、人力资源分析组织机构、人力资源分析.73一、人力资源配置.73劳动定员一览表.73二、员工技能培训.73泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第十二章第十二章 投资计划方
5、案投资计划方案.75一、投资估算的依据和说明.75二、建设投资估算.76建设投资估算表.80三、建设期利息.80建设期利息估算表.80固定资产投资估算表.82四、流动资金.82流动资金估算表.83五、项目总投资.84总投资及构成一览表.84六、资金筹措与投资计划.85项目投资计划与资金筹措一览表.85第十三章第十三章 项目经济效益项目经济效益.87一、基本假设及基础参数选取.87二、经济评价财务测算.87营业收入、税金及附加和增值税估算表.87综合总成本费用估算表.89利润及利润分配表.91三、项目盈利能力分析.92项目投资现金流量表.93四、财务生存能力分析.95五、偿债能力分析.95泓域咨
6、询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告借款还本付息计划表.96六、经济评价结论.97第十四章第十四章 项目风险分析项目风险分析.98一、项目风险分析.98二、项目风险对策.100第十五章第十五章 项目综合评价项目综合评价.103第十六章第十六章 附表附表.105主要经济指标一览表.105建设投资估算表.106建设期利息估算表.107固定资产投资估算表.108流动资金估算表.109总投资及构成一览表.110项目投资计划与资金筹措一览表.111营业收入、税金及附加和增值税估算表.112综合总成本费用估算表.112利润及利润分配表.113项目投资现金流量表.114借款还本付息计划表.116泓域咨询/
7、宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第一章第一章 总论总论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称宣城细胞治疗药物项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xx（集团）有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人谭 xx（三）项目建设单位概
8、况（三）项目建设单位概况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约
9、增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造 2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突
10、破。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由经过下游纯化后，药品原液生产流程已经完成，原液经过配制后，经过除菌过滤及灌装后，进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后，最后制成产品。制剂灌装过程中，在除菌过滤及灌装环节需要
11、使用到过滤相关的耗材、设备和系统，同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材，冻干阶段需要使用冻干机，扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节，冻干机是冻干环节的主要设备，其料液冻干的过程为：先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为 1：弥补原有干燥技术应用缺陷，提高产品干燥效果，确保最终产品处理质量；传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题，而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体的方式，所以并不会对物
12、料形成过大破坏，会对生物结构形成提供有效保护；全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质，方便运输，为生物药品广泛泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化，制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程度最高的环节，国内企业东富龙和楚天科技是该环节的主要的设备生产企业，在冻干机及其系统领域已经有较高的市占率，同时整个后包生产线也具备较强的能力。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产
13、业结构调整指导目录。（二）报告编制原则（二）报告编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告（二）（二）报告主要内容报告主要内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；
14、6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 80.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 升细胞治疗药物的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告本期项目建筑面积 83370.62，其中：生产工程 49414.93，仓储工程 16110.8
15、2，行政办公及生活服务设施 10906.51，公共工程 6938.36。八、环境影响环境影响项目符合国家产业政策，符合城乡规划要求，符合国家土地供地政策，运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后，均能达到相应的国家标准要求，对外环境影响较小。因此，该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规，认真落实污染防治措施的基础上，从环保角度分析，该项目的实施是可行的。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 27909.29 万元，其中：建设投资 22
16、660.87万元，占项目总投资的 81.19%；建设期利息 564.92 万元，占项目总投资的 2.02%；流动资金 4683.50 万元，占项目总投资的 16.78%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 22660.87 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 19434.66 万元，工程建设其他费用2639.93 万元，预备费 586.28 万元。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 27909.29 万元，其中申请银行长期贷款 11528.95万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标
17、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：55900.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：45186.71 万元。3、净利润（NP）：7822.22 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.01 年。2、财务内部收益率：20.27%。3、财务净现值：6688.39 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性
18、研究报告本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积53333.00约 80.00 亩1.1总建筑面积83370.621.2基底面积31466.471.3投资强度万元/亩271.152总投资万元27909.292.1建设投资万元22660.872.1.1工程费用万元19434.662.1.2其他费用万元2639.932.1.3预备费万元586.282.2建设期利息万元564.922.3流动资金万元4683.
19、503资金筹措万元27909.293.1自筹资金万元16380.34泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告3.2银行贷款万元11528.954营业收入万元55900.00正常运营年份5总成本费用万元45186.716利润总额万元10429.637净利润万元7822.228所得税万元2607.419增值税万元2363.7910税金及附加万元283.6611纳税总额万元5254.8612工业增加值万元17970.7313盈亏平衡点万元23581.27产值14回收期年6.0115内部收益率20.27%所得税后16财务净现值万元6688.39所得税后泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第
20、二章第二章 背景、必要性分析背景、必要性分析一、生物制品生产工艺拆解生物制品生产工艺拆解上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消
21、泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告1950-1960s 年代，培养基通常添加 10-20%血清，血清含
22、有上千种不同成分，为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子，但动物血清的使用存在引进外源病毒的风险，因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进的主要方向。19 世纪 80 年代，科学家通过在培养基里面添加蛋白（如胰岛素、转铁蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，无血清培养基逐渐发展起来。1997 年，第一个完全化学成分的培养基推出，培养基开发从此进入了一个全新的时代，2000 年后，无动物源 CDM 持续优化，支持高密度培养和高产物表达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基，培养基是生物制品生产的关键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培养
23、基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞，对培养基的成分需求均有较大的不同，CHO细胞、HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业，国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等，同时，由于培养基在使用
24、过程中需要调节较多，不同的细胞株对培养基适用情况也不一样，国内也有较多的企业存在自配培养基的情况。二、.国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起国内市场空间广阔，新冠加速国产企业崛起随着药品商业化进程的推进，无论是自建或者委托 CDMO 企业生产，都要进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算，在 2*2000L 的单抗生产线的运行中，厂房设施设备占比 28%，生产过程中使用的各种设备占比也超过 20%，同时，培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。三、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在
25、上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在中国的供应周期大幅延长，同时国外新冠疫苗大规模新建
26、产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等
27、主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告四、实施重大战略平台建设工程实施重大战略平台建设工程聚力加快“一地六县”合作区建设。紧扣“四区一基地”的战略定位，对标“青吴嘉”示范区，完善工作推进机制。强化规划引领，高质量编制综合协调中心服务区和郎溪、广德两片区空间、产业规划。加大对接力度，积极争取省级层面出台专项支持政策，启动综合协调
28、中心服务区建设，支持郎溪、广德经开区争创国家级开发区。突出产业发展，聚焦服务强军兴军、“生态+”、大健康、汽车研发试验和检验检测等领域，落地开工一批重大产业项目。支持郎溪与白茅岭农场合作建设长三角重要农产品供应冷链物流基地，支持广德高标准打造新兴产业集中发展区。强化项目支撑，首批集中开工 28 个总投资逾 120 亿元的重大项目，加快定埠港综合码头二期建设，开通集装箱业务；年内开工建设宣广高速改扩建、G318 广德段改扩建等一批基础设施、生态环保、公共服务重点项目，力争尽快取得一批标志性成果。聚力启动中国（安徽）自贸区宣城联动创新区建设。加强与自贸区芜湖片区联动发展，复制和推广先进经验，承接创
29、新成果和溢出效应，加快申报和建设宣城综合保税区，促进开放型经济集聚发展。申报中国跨境电子商务综合试验区和跨境电商零售进口试点，建设线上线下平台。加快建设巷口桥铁路物流基地，推进宣州港综合码头二期泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告和海关监管作业场所建设。编制实施宣城临空片区规划，启动市区至芜宣机场快速通道建设，构建多式联运综合物流体系。聚力融入“两圈多廊带”建设。深化与南京都市圈一体化发展，加快宁淮宣生态经济带和苏皖合作示范区、宁宣产业园建设。力争全市域加入杭州都市圈，支持宁国、绩溪等地设立杭州城西科创大走廊联动发展区块。参与共建杭黄世界级自然生态和文化旅游廊道、新安江千岛湖生态补偿试
30、验区。落实长三角 G60 科创走廊建设方案，积极融入科技与制度双轮驱动、产业与城市一体化发展的先行先试走廊。深化服务共享，扩大与沪苏浙城市政务服务“一网通办”、居民服务“一卡通”覆盖面。聚力推进开发区创新发展。编制新一轮开发区发展规划，坚持走“科创+产业”道路，着力打造优势产业链和产业集群。推进宣城经开区招商提标、项目提速、企业提级、产业提升、园区提品，确保到位省外资金 100 亿元以上，建成 5 个投资 10 亿元以上小微企业园，培育10 户产值超 5 亿元骨干企业，启动 5 平方公里一体化高质量发展合作区建设。实施宣城高新区扩区，积极争创国家高新区。打造宣城现代服务业产业园“羽绒+”全产业
31、链、绿色农产品供应链、数字经济创新链，建设东部新城，确保固定资产投资、出口额分别增长 20%和 30%。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告推动各开发区深度参与长三角重点产业链供应链协同，积极承接新兴产业布局和转移。聚力打造区域综合交通枢纽。力争完成交通建设投资 120 亿元。建成芜黄高速宣城段，确保实现“县县通高速”。加快宣泾、宁国至安吉高速公路建设，力争开工扬绩高速旌德连接线。建成 S104 宣港路和 G318 郎溪十字段等一级公路，开工 G329 孙埠至大汪村等一级公路改建工程。加快宣绩高铁建设，推进宁杭高铁二通道、宁宣、宣铜、宣镇、杭临绩高铁和铁路专用线等项目前期工作，开工建设
32、旌德通用机场。五、实施营商环境提升工程，在激发市场主体活力上实现新突破实施营商环境提升工程，在激发市场主体活力上实现新突破深化重点领域改革。实施权责清单制度体系建设，推进“一网一门一次”改革，深化“证照分离”、企业注销便利化改革，巩固企业开办“一日办结”成果。加强“智慧政务”建设，拓展 724 小时不打烊“随时办”服务范围和领域。健全“双随机、一公开”部门联查常态化机制，加快市县“互联网+营商环境监测”系统建设。实施国企改革三年行动，加快市属企业重组整合和市场化转型，完善现代企业制度，聚焦主业发展壮大，在经济社会发展中选准赛道、扛起大梁。强化为企服务。常态化开展“四送一服”专项行动，严格落实减
33、税降费政策和财政资金直达机制，健全企业家参与涉企政策制定机泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告制，强化财政与金融、产业、就业等政策集成，确保市场主体有更多获得感。实施公平竞争审查制度，加强反垄断和反不正当竞争执法，维护市场公平竞争秩序。推动构建亲清政商关系，光明磊落同企业家交往，理直气壮为企业家服务。优化要素供给。发挥市中小微企业综合金融服务平台作用，扩大“新型政银担”“税银互动”“续贷过桥”业务，鼓励创新金融产品，提升制造业中长期贷款和中小微企业贷款比重，力争新增贷款 200亿元以上。支持企业多层次资本市场融资，力争 A 股上市挂牌企业 2户以上，实现直接融资 100 亿元以上。常态
34、化开展线上线下招聘活动，推行企业用工余缺调剂制度，开展职业技能提升行动，着力解决结构性用工难题。深化“亩均论英雄”和“标准地”改革，组织编制土地征收成片开发方案，推动要素合理配置，提高全要素生产率。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第三章第三章 市场分析市场分析一、国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月，美国商务部工业与安全局（BIS）最新挂网了更新的未经核实名单 UnverifiedList，简称 UVL），药明生物在列。而CommerceControlList 中涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中，反应
35、器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存在供应安全问题，如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制，药明生物可能面临供应链安全问题，会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的生物制品生产企业而言，设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性，国产设备及耗材经过多年的发展和积累，在产品性能上已经有一定的进展，已经达到可以满足使用的状态，在供应链安全的考虑下，国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商，这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下，培育国内相关产业链，储备供应商已经成为必然趋势，国产产品目前已经实现了从无到有的过程，国产替代的进程已经开启
36、，经过不断的磨合与调试改进，随着国内企业产品性能的不断提升，国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。二、下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是
37、离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第四章第四章 选址方案分析选址方案分析一、项目选址原则项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、建设区基本情况建设区基本情况宣城，简称宣，古称
38、宛陵、宣州，安徽省辖地级市，长江三角洲中心区 27 城之一，位于安徽省东南部，苏浙皖三省交汇处。是皖江城市带承接产业转移示范区一翼，南京都市圈成员城市，杭州都市圈观察员城市，G60 科创走廊中心城市，中国文房四宝之乡。总面积12340 平方公里。截至 2020 年 11 月，全市辖 1 个区，4 个县，代管 2个县级市。根据第七次人口普查数据，截至 2020 年 11 月 1 日零时，宣城市常住人口为 2500063 人。宣城自古有“南宣北合”一说，有着江南鱼米之乡的美誉。自西汉设郡以来已有 2000 多年的历史。宣城自西汉时起就一直是江东大郡，晋永嘉年间，首开文化昌盛之风，历经六朝。境内有文
39、房四宝文化、徽文化、诗歌文化、民俗文化、饮食文化、宗教文化、宗氏文化并存共荣，素有“宣城自古诗人地”、“上江人文之盛首宣城”之称。宣城市曾荣获国家历史文化名城、国家卫泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告生城市、国家园林城市、国家森林城市、全国文明城市等荣誉。2019年 11 月 6 日，入选中国地级市百强第 52 名。2019 年 11 月 21 日，入选“2019 中国地级市全面小康指数前 100 名”。到 2025 年，培育 1000 亿级核心产业 2 个、500 亿级优势产业 8个、百亿级新兴产业基地 10 个；规模以上工业企业突破 2000 户，完成制造企业智能化转型 1000
40、 户，新增百亿企业 2 户以上。深入推进创新活市。以国家创新型城市建设为统领，加快推进以科技创新为核心的全面创新，促进创新链、产业链、人才链、资金链深度融合，构建具有宣城特色的区域创新体系。到 2025 年，力争高新技术企业突破1000 户，省级以上创新平台突破 400 家；招引高层次人才团队 120 个以上。深入推进文化名市。坚持以社会主义核心价值观引领文化建设，深度挖掘宣城历史文化资源，推动优秀传统文化创造性转化和创新性发展，促进文旅深度融合，展示“中国文房诗意宣城”品牌魅力和时代风采。到 2025 年，文化产业增加值占地区生产总值比重达4.5%，年接待游客 7000 万人次、旅游总收入
41、700 亿元。深入推进开放兴市。全力加快“一地六县”合作区建设，深度融入长三角一体化发展，参与更大范围、更深层次的区域合作和对外开放。到 2025 年，累计谋划重大项目 1000 个以上，总投资 1 万亿元以上；引进亿元以上省泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告外投资项目 1500 个，实际到位省外资金 4500 亿元；进出口实绩企业达 1000 户以上。对外合作不断拓展，“一地六县”合作区建设取得明显成效，长三角一体化高质量发展安徽排头兵地位进一步凸显。综合交通枢纽等叠加优势迸发，要素资源加速集聚。重点领域和关键环节改革深入推进，形成若干在长三角有影响力的改革成果。开放型经济水平不断
42、提升，实际利用外资、进出口总额年均增长 7%和 5%。三、实施品质提升工程，在中心城区建设上实现新突破实施品质提升工程，在中心城区建设上实现新突破拓展城市发展空间。按照“依山、拥江、滨湖”城市格局，实施城市更新行动，扎实开展城市双修，推动城市多组团发展。编制国土空间总体规划，提升规划设计水平。推进水阳江城区示范段、彩金湖生态绿色发展示范区建设，启动中央生态绿地二期等项目，完善敬亭山和宛陵湖配套设施。健全农业转移人口市民化机制，强化基本公共服务保障，推进以人为核心的新型城镇化。提升城市建设品质。持续开展“品质提升年”活动，实施城市建设项目 265 个，完成投资 150 亿元。开展征迁攻坚行动，实
43、现遗留项目征迁全部“清零”。启动阳德路东延、青弋江大道九标等道路建设，提升城市道路通行效率。加快市国家综合档案馆、市老年大学、泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告市职工活动中心等项目建设，不断完善城市功能。实施城市绿化亮化提升行动，持续推进城区活水工程和 6 条内河综合治理，改造提升城市绿地 30 公顷。加快 7 个安置小区建设，完成 27 个老旧小区改造任务，持续改善人居环境。强化城市精细管理。统筹推进“智慧宣城”“数字宣城”建设，完成“城市大脑”平台部署，加快构建“1+7+N”的数据平台体系，强化典型场景应用，着力打造省内智慧城市新标杆。持续深化“双创一提升”活动，提高城市综合治理
44、水平。改造城市地下管网 25 公里，完成 5 个城区办事处生活垃圾分类示范片区建设。坚持“房住不炒”，规范发展长租房市场，促进房地产市场平稳健康发展。四、实施补链固链强链工程，在推进工业强市上实现新突破实施补链固链强链工程，在推进工业强市上实现新突破培育壮大主导产业。推行产业链“链长制”、产业集群“群长制”，培育一批“链长”“群主”企业，着力打造汽车零部件、新能源等十大特色产业集群。强力推进省、市战新基地建设，积极申报省“三重一创”，力争战略性新兴产业产值增长 15%。发展分布式能源产业，推广异质结、铜铟镓硒薄膜太阳能发电技术应用。实施产业链招商，编制产业招商地图，完善招商项目评价机制，突出专
45、业招商，力争新建 10 亿元以上项目 20 个、到位长三角资金增长 10%以上。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告加快产业转型升级。持续实施“千企升级”计划，加快传统产业数字化智能化绿色化改造，扩大制造业设备更新和技术改造投资，确保技改投资增长 10%以上，新增规模以上工业企业 150 户，力争省级专精特新企业突破 200 户。深化质量提升行动，培育创建省质量提升示范区，制定省级以上标准 6 件以上。推进先进制造业和现代服务业深度融合，培育一批服务型制造示范企业。大力发展数字经济。加快工业互联网建设，全面推进“企业上云用数赋智”，树立一批互联网和制造业融合发展的行业标杆。建设 SAP
46、宣城工业互联网创智中心。加快 5G 基站建设和“5G+”商用。建设宛陵大数据中心实体场馆，建立健全运营管理体制，加速推动数据资源与政务服务、社会治理、经济管理融合开发利用。布局“5G+工业互联网+AI+大数据”等未来产业，形成高质量发展新增长点。五、项目选址综合评价项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告第五章第五章 建筑工程说明建筑工程说明一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照
47、国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、建设方案建设方案（一）结构方案泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告1、设计采用的规范（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；（2）国家及地方
48、现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；（3）当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计（1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，（二）建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征，更加具有强烈的视觉效果，更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了，重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美，并注意各线、面、形之间的相互关系，充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标本期项目建筑面积 83370.62，其中：生产工程 49
49、414.93，仓储工程 16110.82，行政办公及生活服务设施 10906.51，公共工程 6938.36。泓域咨询/宣城细胞治疗药物项目可行性研究报告建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程16362.5649414.936399.041.11#生产车间4908.7714824.481919.711.22#生产车间4090.6412353.731599.761.33#生产车间3927.0111859.581535.771.44#生产车间3436.1410377.141343.802仓储工程62
50、93.2916110.821674.402.11#仓库1887.994833.25502.322.22#仓库1573.324027.70418.602.33#仓库1510.393866.60401.862.44#仓库1321.593383.27351.623办公生活配套2089.3710906.511697.693.1行政办公楼1358.097089.231103.503.2宿舍及食堂731.283817.28594.194公共工程6607.966938.36804.14辅助用房等5绿化工程8858.61151.17绿化率 16.61%6其他工程13007.9233.69泓域咨询/宣城细胞治疗