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1、泓域咨询/大理市生物医药项目企划书大理市生物医药项目大理市生物医药项目企划书企划书xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域咨询/大理市生物医药项目企划书目录目录第一章第一章 绪论绪论.9一、项目名称及建设性质.9二、项目承办单位.9三、项目定位及建设理由.10四、报告编制说明.11五、项目建设选址.13六、项目生产规模.13七、建筑物建设规模.13八、环境影响.13九、项目总投资及资金构成.14十、资金筹措方案.14十一、项目预期经济效益规划目标.14十二、项目建设进度规划.15主要经济指标一览表.15第二章第二章 背景及必要性背景及必要性.18一、主要措施.18二、发展基本原则及总体目标.
2、23三、重点任务.25四、项目实施的必要性.26第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析.28一、产业发展机遇与挑战.28泓域咨询/大理市生物医药项目企划书二、保障条件.30三、发展成效.34第四章第四章 建筑工程方案建筑工程方案.39一、项目工程设计总体要求.39二、建设方案.40三、建筑工程建设指标.43建筑工程投资一览表.44四、项目选址原则.45五、项目选址综合评价.45第五章第五章 产品规划方案产品规划方案.47一、建设规模及主要建设内容.47二、产品规划方案及生产纲领.47产品规划方案一览表.47第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.50一、公司发展规划.50二、保障措施.54
3、第七章第七章 运营管理模式运营管理模式.57一、公司经营宗旨.57二、公司的目标、主要职责.57三、各部门职责及权限.58四、财务会计制度.61泓域咨询/大理市生物医药项目企划书第八章第八章 SWOT 分析说明分析说明.65一、优势分析（S）.65二、劣势分析（W）.67三、机会分析（O）.67四、威胁分析（T）.69第九章第九章 进度实施计划进度实施计划.74一、项目进度安排.74项目实施进度计划一览表.74二、项目实施保障措施.75第十章第十章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.76一、企业技术研发分析.76二、项目技术工艺分析.78三、质量管理.79四、设备选型方案.80主要设备购置
4、一览表.81第十一章第十一章 项目环保分析项目环保分析.82一、编制依据.82二、建设期大气环境影响分析.82三、建设期水环境影响分析.83四、建设期固体废弃物环境影响分析.84五、建设期声环境影响分析.84六、环境管理分析.84泓域咨询/大理市生物医药项目企划书七、结论.87八、建议.87第十二章第十二章 劳动安全生产劳动安全生产.88一、编制依据.88二、防范措施.89三、预期效果评价.93第十三章第十三章 原辅材料供应、成品管理原辅材料供应、成品管理.95一、项目建设期原辅材料供应情况.95二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.95第十四章第十四章 节能可行性分析节能可行性分析.97一、
5、项目节能概述.97二、能源消费种类和数量分析.98能耗分析一览表.99三、项目节能措施.99四、节能综合评价.102第十五章第十五章 投资估算投资估算.103一、编制说明.103二、建设投资.103建筑工程投资一览表.104主要设备购置一览表.105建设投资估算表.106三、建设期利息.107泓域咨询/大理市生物医药项目企划书建设期利息估算表.107固定资产投资估算表.108四、流动资金.109流动资金估算表.110五、项目总投资.111总投资及构成一览表.111六、资金筹措与投资计划.112项目投资计划与资金筹措一览表.112第十六章第十六章 项目经济效益评价项目经济效益评价.114一、经济
6、评价财务测算.114营业收入、税金及附加和增值税估算表.114综合总成本费用估算表.115固定资产折旧费估算表.116无形资产和其他资产摊销估算表.117利润及利润分配表.119二、项目盈利能力分析.119项目投资现金流量表.121三、偿债能力分析.122借款还本付息计划表.123第十七章第十七章 项目风险评估项目风险评估.125一、项目风险分析.125二、项目风险对策.127泓域咨询/大理市生物医药项目企划书第十八章第十八章 招投标方案招投标方案.129一、项目招标依据.129二、项目招标范围.129三、招标要求.129四、招标组织方式.130五、招标信息发布.131第十九章第十九章 总结总
7、结.132第二十章第二十章 附表附件附表附件.134主要经济指标一览表.134建设投资估算表.135建设期利息估算表.136固定资产投资估算表.137流动资金估算表.138总投资及构成一览表.139项目投资计划与资金筹措一览表.140营业收入、税金及附加和增值税估算表.141综合总成本费用估算表.141利润及利润分配表.142项目投资现金流量表.143借款还本付息计划表.145泓域咨询/大理市生物医药项目企划书本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书第一章第一章 绪论绪论一、项目
8、名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称大理市生物医药项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 集团有限公司（二）项目联系人（二）项目联系人田 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。泓域咨询/大理市生
9、物医药项目企划书公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守
10、信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由泓域咨询/大理市生物医药项目企划书各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人
11、才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）报告编制原则（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本
12、、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防
13、等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；泓域咨询/大理市生物医药项目企划书6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xxx（待定），占地面积约 84.00 亩。项目拟定建设区域地理位
14、置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 吨生物医药制品的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 96539.66，其中：生产工程 59933.72，仓储工程 22470.45，行政办公及生活服务设施 7747.57，公共工程 6387.92。八、环境影响环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物，对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处泓域咨询/大理市生物医药项目企划书置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁
15、生产的要求，所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 38452.30 万元，其中：建设投资 29393.61万元，占项目总投资的 76.44%；建设期利息 359.50 万元，占项目总投资的 0.93%；流动资金 8699.19 万元，占项目总投资的 22.62%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 29393.61 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 25802.49 万元，工程
16、建设其他费用2889.63 万元，预备费 701.49 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 38452.30 万元，其中申请银行长期贷款 14673.44万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）泓域咨询/大理市生物医药项目企划书1、营业收入（SP）：81100.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：64334.00 万元。3、净利润（NP）：12269.88 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.17 年。2、财务内部收益率
17、：25.54%。3、财务净现值：20707.80 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注泓域咨询/大理市生物医药项目企划书1占地面积56000.00约 84.0
18、0 亩1.1总建筑面积96539.661.2基底面积34160.001.3投资强度万元/亩339.212总投资万元38452.302.1建设投资万元29393.612.1.1工程费用万元25802.492.1.2其他费用万元2889.632.1.3预备费万元701.492.2建设期利息万元359.502.3流动资金万元8699.193资金筹措万元38452.303.1自筹资金万元23778.863.2银行贷款万元14673.444营业收入万元81100.00正常运营年份5总成本费用万元64334.006利润总额万元16359.847净利润万元12269.888所得税万元4089.96泓域咨询/
19、大理市生物医药项目企划书9增值税万元3384.6510税金及附加万元406.1611纳税总额万元7880.7712工业增加值万元26253.4313盈亏平衡点万元28942.92产值14回收期年5.1715内部收益率25.54%所得税后16财务净现值万元20707.80所得税后泓域咨询/大理市生物医药项目企划书第二章第二章 背景及必要性背景及必要性一、主要措施主要措施（一）大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划，以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点，瞄准国际 500 强、生物医药国内 100强以及行业领军企业，开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度，引进生物技术药、创
20、新中药、化学药等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材原料基地、研发生产基地，延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度，发挥自贸区、边境经济合作区优势，引进医疗器械研发生产企业落地云南，建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇，积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”，加强 CRO（合同研发机构）、CMO（委托生产机构）引进
21、。（二）加快推进重大项目泓域咨询/大理市生物医药项目企划书实施生物医药产业发展专项，组织实施一批重点项目，支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构，针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标，通过数字化、智能化技术改造、二次开发等，实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标，支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设，策划一批前期项目，实施一批重点项目，强化跟踪管理和服务保障。（三）着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划，全面提高医
22、药企业的综合竞争能力。按照“一事一议、一企一策”原则，做大做强龙头企业，培育一批有国际影响力的大企业大集团，发展壮大一批骨干企业，扶持发展中小企业，形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域，选择一批成长性好的企业进行重点培育。支持企业围绕产业链，建设原料基地、生产基地，提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作，继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带，通过并购、协议转泓域咨询/大理市生物医药项目企划书让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，提高产业集中度。（四）持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配
23、方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点，提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台，形成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点，加大应用基础研究投入，储备一批先进适用技术和成果；采用“揭榜挂帅”创新项目组织模式，瞄准产业重大需求，突破关键技术，制定新标准，研发新产品，提升新工艺。以企业为主体，联合国内外知名专家团队、科研机构，建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室，加快建设特色植物提取云南实验室，构建新型疫苗技术创新体系，完善天然药物筛选、成药性研
24、究、药物安全性评价（GLP）和药物中试、药物临床评价平台（GCP）、生物等效性试验等研究平台。建设省级临床医学研究中心，建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干 CRO 机构。围绕生物医药产业链，提升和建设大数据、数字化应用平台。（五）高质量建设专业园区泓域咨询/大理市生物医药项目企划书以昆明为中心，以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点，打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医
25、药产业园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于资源环境承载力和国土空间开发适宜性评价，在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域，布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作，吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO 机构、CMO 机构入驻园区，促进产业集聚发展，大力推动昆明大健康产业示范区建设，把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产
26、研发的重要基地和集聚区，把楚雄、文山等州市打造成为现代中药产业重要基地。（六）加速培引人才团队泓域咨询/大理市生物医药项目企划书坚持问题导向，围绕产业链、创新链部署人才链，推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜，进一步加强高层次人才培养引进工作，多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式，培养各类人才，扩大高校生物医药有关专业招生规模，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，促进校企合作，联合培养提升从业人员素质，重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园
27、区设立人才专项资金，为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。（七）重点打造云药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为重点，打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进疫苗国际化发展为主线，打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链，培育一批中药材大品种，打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源，发展壮大一批中药材药食两用品种，促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动，发挥宣传部门的主导作用，形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣泓域咨询/大理市生物医药项目企划书传体
28、系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动，宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、成效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。二、发展基本原则及总体目标发展基本原则及总体目标（一）基本原则1.创新驱动、提质发展围绕产业链，部署创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果，促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势，突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色，强化产品质量和标准，加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制
29、机制，合理配置资源，突破政策瓶颈，培育和壮大市场主体，释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进泓域咨询/大理市生物医药项目企划书改善软硬环境，拓展国内外市场，支持本土企业做大做强；引进知名企业和科研成果，扩大增量；吸引省外科研院所入滇发展，联合培养人才，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。（二）总体目标到 2025 年，生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标，即确保达到 4000 亿元，力争达到 5000 亿元，年均增长 10%以上，其中，生物医药制造业实现营业收入 1500 亿元以上，年均增长 20%以上。生物医药产业增加值达到 1200 亿元，年
30、均增长 10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。面向 2035 年，聚焦重点市场加大推广力度，积极挖掘国内市场，大力开拓南亚东南亚市场，进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额，把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心，打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到 2025 年，培育营业收入超 500 亿元级企业（集团）1 家以上，超 100 亿元级企业（集团）5 家以上，超 50 亿元级企业（集团）5 家以上，超 10 亿元级企业（集团）20 家以上，超亿元企业 70 家以上。做强品种。到 2025 年，培育销售收入超 10
31、 亿元级品种 10 个以上，超亿元级品种 60 个以上。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书做优结构。到 2025 年，实现生物技术药领先发展，现代中药（民族药）升级发展，药食两用产品跨越发展，化学药、医疗器械突破发展。补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药，建设和提升一批公共研发和服务平台，突破一批关键核心技术，开发一批具有竞争力的创新产品。三、重点任务重点任务围绕生物医药产业链，部署创新链，推动产业链与政策链、创新链、资金链、供应链、人才链、价值链等有机融合，聚焦关键核心技术，补齐平台短板，增加优质品种。做强龙头企业，提升制造能力。优化产业布局，强化园区建设，形成产业集聚。提升“云药”品
32、牌，盘活存量，引进增量，扩大总量，实现生物医药产业高质量发展。（一）做强品种，加快推进生物医药制造业转型升级优先发展生物疫苗、现代中药（民族药）、中药饮片以及化学药，大力发展抗体药物、基因技术、细胞治疗、血液制品等生物技术药以及健康产品、检测诊断试剂、中高端医疗器械，加强生物技术药、现代中药、天然药物、仿制药以及新型制剂、保健品等研发创新，支持疫苗、现代中药、医疗器械走国际化发展路子。以加大科技创新投入、打造若干知名企业和系列品牌产品、引进大企业和大集泓域咨询/大理市生物医药项目企划书团、鼓励企业收购兼并、促进国际化发展为重点，推进数字化、智能化制造，加快生物医药制造业转型升级。（二）做优品质
33、，加快推进中药材优质原料基地建设突出中药材规范化种植（养殖）基地提质增效建设，坚持质量优先的原则，控制种植规模，创新种植模式，推广原生境种植，提升药材品质，科学发展三七、灯盏花、滇重楼、天麻、石斛等原料大品种。同时，发挥生态优势，积极引进国内外高附加值药材品种入滇建设优质原料种植和加工基地。利用好国内国外两种资源、两个市场，将云南建设成为全国优质天然药物和健康产品原料基地。（三）做大市场，加快完善生物医药产品商贸体系立足云南，面向全国以及南亚东南亚、环印度洋地区，借助“互联网+”、大数据、云计算等现代技术手段，充分发挥自贸区、边境经济合作区作用，大力开展对内对外合作，以市场体系建设、企业经营管
34、理信息化、商贸国际化发展为重点，构建生物医药产品商贸体系。四、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流泓域咨询/大理市生物医药项目企划书动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书第三章第三章 行业、市场分析行业、市场分析一、产业发展机遇与挑战产业发展机遇与挑战（一）健康需求日益提升随着亚健康人数增多，人口老龄化进程加快，人们对健康
35、产品的需求快速增加；健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变；国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位，更加重视“治未病”，中医药（民族医药）将大有可为。（二）构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击，通过调整经济发展路径，打通国际循环的同时，畅通国内大循环，统筹发展与安全，提升经济发展的自主性、可持续性，增强韧性，成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）带来的发展机遇，充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势，以及与周边国家传统医药交流基础，实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通，加
36、快构建国际国内双循环新发展格局。（三）新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局泓域咨询/大理市生物医药项目企划书新冠肺炎疫情发生后，新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点，对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展，以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显，作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增，促进了医疗器械产业发展。（四）国内医
37、药行业竞争日趋激烈各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（五）医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强，产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整，促使医药企业加大研发投入，走高质量发展泓域咨询/大理市生物医药项目企划书路子，从粗放式发展向精细化发展模式转变，产品也从仿制向
38、原始创新转变。同时，以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。（六）创新药物竞争加剧目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前 10 位的公司合计占整个疫苗市场份额的 95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占 80%的市场份额。未来全球
39、疫苗市场的增长潜力较大，将以 10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前 10 位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。二、保障条件保障条件泓域咨询/大理市生物医药项目企划书（一）加强组织领导健全生物医药产业推进机制，压实工作职责，定期召开会议，分析产业发展情况，研究产业政策，部署推进工作，协调解决重点企业发展和重大项目建设关键问题，促进省、州市、县
40、三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制，提升各部门推进生物医药产业发展的合力，共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会，对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大政策支持围绕生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等，统筹财政资金，加大投入力度，细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立项的项目，依法依规给予配套支持。支持针对关键核
41、心技术攻关和重点新产品开发，综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向择优等多种方式，组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医药产业发展的政策措施，助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划，争取国家泓域咨询/大理市生物医药项目企划书政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促进产业集聚发展。（三）统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式，进一步拓展生物医药产业发展空间，在符合各级国土空间规划、环评要求的基
42、础上，鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标，科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集约用地的原则，统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种，建立重点企业和项目库，对重点项目给予政策倾斜，依法依规精简审批程序。（四）拓展融资渠道充分发挥省金控集团产业投资基金作用，引导重点州市、园区设立生物医药产业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合作，采取上市融资、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制，推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化、企
43、业培育、品牌打造、市场拓展等。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书（五）强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术，提升建设云南生物医药产业大数据中心，进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化集成中心，实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用，推进研发、生产、审批、销售、使用等环节实现数据共享，打破部门数据壁垒。（六）重视安全保障加强生物安全风险防控和治理体系建设，加强对高风险、中风险生物技术研究、开发活动的监督管理，采取有效应对措施。发挥云南省科技伦理委
44、员会作用，加强统筹和指导，强化科研伦理监管，规范各类科学研究活动，加强管理人员和专业技术人员安全培训，保障生物技术安全和健康发展。全面推进药品安全法规标准体系建设，突出提高监管效能，提升药品监测评价、审核查验、检验检测、智慧化监管能力，实现安全监管与产业发展相互促进。结合生态文明建设排头兵建设，贯彻绿色发展理念，加强生物技术产品开发及应用过程中环境保护工作，保障生态安全。（七）加强评估督导泓域咨询/大理市生物医药项目企划书建立规划实施情况动态评估机制，分年度制定任务清单，定期对各州、市和省直有关部门贯彻执行规划进行督导。构建重点企业运营和重大项目建设督导服务机制，加强重点企业运营监测和重点项目
45、建设调度、跟踪和服务，促进项目尽早开工建设、竣工投产。三、发展成效发展成效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业，规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济效益不断提高，营业收入从 2015 年的 1241.09 亿元增加到 2020 年的 2521.45 亿元，年平均增长率达 15.23%，增加值从 2015 年的 365.87 亿元增加到2020 年的 731.4 亿元，年平均增长率达 14.86%，营业收入和增加值均实现翻番，逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系，以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物（中药民族药）全产业链发展体系。2020
46、年，全省中药材种植（养殖）业实现营业收入 516.11 亿元；生物医药制造业实现营业收入 595.92 亿元；生物医药商贸业实现营业收入 1409.42 亿元。规模以上医药制造业企业 163 家（其中营业收入超 100 亿元企业 1 家，10 亿100 亿元企业 5 家）。销售收入超亿元品种 48 个（其中超 10 亿元品种 5 个，5 亿10 亿元品种 4 个）。截至目前，全省共有 9 家生物医药企业在主板、创业板上市。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书（一）生物技术药产业取得突破性发展2020 年，全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入 53.57 亿元，占规模以上医药制造业
47、营业收入比重为 15.6%。已上市疫苗品种共 13 个，疫苗企业营业收入从 2009 年的 8 亿元上升到2020 年的 48 亿元，生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒 71 型灭活疫苗于 2015 年 12 月上市，单品种实现年度营业收入近 20 亿元。沃森生物研发的 23 价肺炎球菌多糖疫苗于 2017 年 7 月上市，2020 年实现营业收入 6.88 亿元；国内首个、全球第二个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 2020 年 4 月上市，第一年度实现营业收入 16.58 亿元，市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药，昆药集团研
48、发的长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件，赛诺制药开展人源化 CD22 抗体免疫毒素 1.1 类新药研究。（二）中药（民族药）产业形成规模近年来，我省中药（民族药）产业从小到大、从弱到强，已成为推动生物医药产业发展的主要力量。60 个“云药之乡”、103 个“定制药园”已成为提升中药材质量和品牌的生力军。2020 年，全省中药材种植（养殖）和产品加工实现主营业务收入超 1000 亿元，其中，中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实泓域咨询/大理市生物医药项目企划书现营业收入约 480 亿元，占规模以上生物医药工业主营业务收入比重超 80%。中药材种植面积超 900 万亩
49、，三七、重楼、石斛、砂仁、木香等 15 个中药材品种种植面积突破 10 万亩，中药材标准化种植基地面积 146 万亩，其中获绿色认证基地 2.2 万亩、有机认证基地 12.6 万亩。三七、灯盏花产业已形成种植、加工、研发、生产的全产业链布局，对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植，开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐全的后端产品，成为仅次于人参的大品种，全省种植面积约 40 万亩，实现农业产值约 60 亿元，三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通（冻干粉针）、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种年销售收入超 1 亿元。（三
50、）化学药产业稳步发展2020 年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入 35.2 亿元，占规模以上医药制造业比重为 10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等 9 个品种通过化学仿制药一致性评价。泓域咨询/大理市生物医药项目企划书（四）生物医药科技创新成效明显在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71 型肠道病毒灭活疫苗、13 价