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1、化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则湖南省卫生监督所 张复和 一、概述（一）我国化妆品发展简史 商朝：产有“燕支”。汉朝：化妆品广泛使用。唐朝：以中草药为原料制化妆品。清朝：民间化妆品作坊有了较大发展。鸦片战争时期：外国化妆品流入中国。1830年：我国第一家化妆品厂建立。目前，我国有化妆品厂2000多家。（二）化妆品发展的喜与忧 喜：1、化妆品消费呈直线上升。2、带动了多种经济形式的生产企业的发展。3、产值超亿元的大企业不断涌现。4、促进了化妆品的科学研究，加快了赶超世界先进水平的步伐。忧：1、生产厂家一哄而起，良莠不齐。2、缺乏技术，缺乏科学管理人员，缺乏必要的仪器设备，产品
2、存在诸多卫生质量问题。3、劣质化妆品带来的健康损害事件曰趋增多。（三）化妆品法制化管理始末 1986年：上海发布办法。1987年：北京发布暂行规定。1988-1989年：辽宁、黑龙江、山东、吉林、宁夏、河南等省发布管理办法。1979年止，全国8省市政府发布文件，17个省市部门联合发布管理办法，9个省市卫生部门发布管理规定。1985年：卫生部、轻工部组织专家制订我国的化妆品卫生监督条例和化妆品卫生标准。1991年：卫生部颁布化妆品卫生监督 条例实施细则 二、细则的基本框架 1、制定依据：2、制定和颁布机关：卫生部 3、基本框架：8章62条 4、执行主体：县以上地方各级人民政府的卫生行政部门 5、
3、管理相对人：从事化妆品生产、经营的单位和个人 6、实施时间：1991年3月27日发布并实施 三、主要内容 第一章：总则（1-2条）制定依据、执行主体、目的要求 第二章：审查批准化妆品生产企业卫生许可证（3-10条）1、审批程序：2、有效年限：4年。每2年复核1次。3、异地办证：4、核证、补证、销证及对证件的要求：5、发证依据：条例第六条。6、新、改、扩建企业的卫生审查：7、从业人员的健康检查。第三章：化妆品卫生质量和使用安全监督（11-21条）1、特殊用途化妆品的卫生要求及审批程序 省级卫生行政部门初审，卫生部审批。批准文号4年审核1次。接受巳批准的特殊用途化妆品技术转让的企业，需另行申请批准
4、文号。程序同前。联营生产的企业需报省级卫生行政部门备案。2、非特殊用途化妆品由省级卫生行政&部门备案批准 3、化妆品标签。第四章：审查批准进口化妆品（22-27条）1、程序：申请-卫生部-安全性评价-合格-许可批件、文号。批件有效期为4年。过期批件按无批件处理。第五章：经常性卫生监督（28-33条 1、对生产企业的检查：一年2次。检查内容：A、生产过程卫生状况 B、原料配方 C、每批产品的检验记录 D、产品卫生质量 E、产品标签 F、环境卫生状况 G、从业人员的健康检查情况 检查重点：A、未报省备案的产品 B、新投放市场的产品 C、卫生质量不稳定的产品 D、消费者投诉的产品 检查项目：产品成分
5、、微生物、理化 检验 2、经营化妆品的卫生监督 不得销售下列化妆品 A、无证企业生产的产品 B、无质量合格标记的产品 C、标签不合要求的产品 D、无批准文号的特殊化妆品 E、超过使用期限的产品 F、出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染 经营者进货时应索取三证：国产化妆品企业卫生许可证 特殊化妆品批文号 进口化妆品批文号 对化妆品经营者实行不定期检查 对化妆品广告宣传的要求 第六章：化妆品卫生监督机构与职责 （34-43条）1、职责：2、化妆品卫生监督员的聘任：3、化妆品卫生监督的管理方式 4、化妆品卫生检验机构确定及认证 第七章：罚则（44-53条）1、处罚种类：警告 停产或停止经营 没收违法所得及违法所得的2-3倍罚款 吊销卫生许可证 2、规定了处罚的条件 3、规定了没收产品的处理办法 4、规定了处罚的批准部门 5、规定了当事人的权力 6、规定了违规卫生监督员的应负责任第八章：附则（54-62条）-、明确了几个问题：1、检验项目 2、直接从事化妆品生产的人员 3、特殊用途化妆品的分类 4、什么是合格标记 5、首次进口化妆品的界定 6、什么是拒绝卫生监督 7、出口化妆品的管理 8、化妆品卫生监督检验收费 二、明确实施时间及与过去颁布的规章的关系谢谢！谢谢！