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1、泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告江苏生命科学仪器项目江苏生命科学仪器项目可行性研究报告可行性研究报告xxxxxx 有限责任公司有限责任公司泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告报告说明报告说明随着各种影像技术的发展，其在动物研究中发挥着越来越重要的作用，涌现出各种动物成像的专业设备，为科学研究提供了强有力的工具。目前，动物成像专业设备市场主要参与者为国外厂商。根据谨慎财务估算，项目总投资 12845.89 万元，其中：建设投资9943.96 万元，占项目总投资的 77.41%；建设期利息 142.78 万元，占项目总投资的 1.11%；流动资金 2759.15 万元，占项目总
2、投资的21.48%。项目正常运营每年营业收入 27300.00 万元，综合总成本费用23187.33 万元，净利润 2998.72 万元，财务内部收益率 17.32%，财务净现值 2910.15 万元，全部投资回收期 6.07 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究
3、。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 项目概况项目概况.9一、项目名称及建设性质.9二、项目承办单位.9三、项目定位及建设理由.10四、报告编制说明.12五、项目建设选址.14六、项目生产规模.15七、建筑物建设规模.15八、环境影响.15九、项目总投资及资金构成.15十、资金筹措方案.16十一、项目预期经济效益规划目标.16十二、项目建设进度规划.17主要经济指标一览表.17第二章第二章 市场分析市场分析.20一、行业发展趋势.20二、进入行业的主要壁垒.23三、行业发展的主要驱动因素.24第三章第三章 项目投资背景分
4、析项目投资背景分析.29一、医疗器械行业发展概况.29泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告二、生命科学综合解决方案市场概览.30三、生命科学综合解决方案市场规模.31四、坚持科技自立自强，加快建设科技强省.32五、全面畅通经济循环积极拓展内需市场.36第四章第四章 产品规划与建设内容产品规划与建设内容.39一、建设规模及主要建设内容.39二、产品规划方案及生产纲领.39产品规划方案一览表.40第五章第五章 项目选址项目选址.41一、项目选址原则.41二、建设区基本情况.41三、项目选址综合评价.47第六章第六章 建筑技术分析建筑技术分析.48一、项目工程设计总体要求.48二、建设方案.
5、48三、建筑工程建设指标.49建筑工程投资一览表.50第七章第七章 运营模式分析运营模式分析.52一、公司经营宗旨.52二、公司的目标、主要职责.52三、各部门职责及权限.53四、财务会计制度.56泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告第八章第八章 法人治理法人治理.64一、股东权利及义务.64二、董事.68三、高级管理人员.73四、监事.76第九章第九章 发展规划发展规划.78一、公司发展规划.78二、保障措施.84第十章第十章 工艺技术方案分析工艺技术方案分析.87一、企业技术研发分析.87二、项目技术工艺分析.89三、质量管理.90四、设备选型方案.91主要设备购置一览表.92第十
6、一章第十一章 安全生产安全生产.94一、编制依据.94二、防范措施.97三、预期效果评价.99第十二章第十二章 进度规划方案进度规划方案.101一、项目进度安排.101项目实施进度计划一览表.101泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告二、项目实施保障措施.102第十三章第十三章 投资估算投资估算.103一、投资估算的依据和说明.103二、建设投资估算.104建设投资估算表.106三、建设期利息.106建设期利息估算表.106四、流动资金.108流动资金估算表.108五、总投资.109总投资及构成一览表.109六、资金筹措与投资计划.110项目投资计划与资金筹措一览表.111第十四章第十
7、四章 经济效益评价经济效益评价.112一、基本假设及基础参数选取.112二、经济评价财务测算.112营业收入、税金及附加和增值税估算表.112综合总成本费用估算表.114利润及利润分配表.116三、项目盈利能力分析.117项目投资现金流量表.118四、财务生存能力分析.120五、偿债能力分析.120泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告借款还本付息计划表.121六、经济评价结论.122第十五章第十五章 项目风险防范分析项目风险防范分析.123一、项目风险分析.123二、项目风险对策.125第十六章第十六章 项目招标及投标分析项目招标及投标分析.128一、项目招标依据.128二、项目招标范
8、围.128三、招标要求.128四、招标组织方式.129五、招标信息发布.130第十七章第十七章 项目总结分析项目总结分析.131第十八章第十八章 附表附件附表附件.132主要经济指标一览表.132建设投资估算表.133建设期利息估算表.134固定资产投资估算表.135流动资金估算表.136总投资及构成一览表.137项目投资计划与资金筹措一览表.138营业收入、税金及附加和增值税估算表.139综合总成本费用估算表.139泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告固定资产折旧费估算表.140无形资产和其他资产摊销估算表.141利润及利润分配表.142项目投资现金流量表.143借款还本付息计划表.
9、144建筑工程投资一览表.145项目实施进度计划一览表.146主要设备购置一览表.147能耗分析一览表.147泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告第一章第一章 项目概况项目概况一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称江苏生命科学仪器项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 有限责任公司（二）项目联系人（二）项目联系人彭 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产
10、品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，
11、强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、项目定位及建设理由项目定位及建设
12、理由泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告生命科学仪器包括应用动物活体成像技术的动物成像专业设备。动物模型研发是研究人类生命活动非常重要的手段，通过对相对简单的动物进行遗传操作或试验处理，动物模型可以模拟人类的多种生理病理过程，从而为研究人类正常生理活动以及异常病理过程提供宝贵的替代工具。目前动物模型研究主要分为小型哺乳动物模型和大动物模型两类。其中小动物模型主要为小鼠和大鼠模型，繁殖速度快、生长周期短，是生物医学研究领域应用最广的模型，可以用于多种疾病的研究和药物的研发。大动物模型主要用于解决小动物模型无法完全模拟所有人类生理活动和病理过程的问题，特别是灵长类动物，在进化上和生理上更接
13、近人类，在模拟人类疾病、药物试验及行为学上更能反映人类的真实状况。而以非人灵长类动物和猪为代表的大型模式动物在人类疾病研究和药物安全评价中的应用越来越受到重视，成为提高药物安全性的重要模型。在进行基于动物模型的科研活动中，影像设备是了解试验动物生理病理过程最为重要的手段之一。通过高精度影像设备的帮助，特别是针对大型动物的全身动态成像，可以极大地帮助科研人员通过动物模型增强对肿瘤，神经系统疾病，心血管疾病等多种疾病的了解，也能为药物研发，特别是药代动力学研究提供大量参考。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告展望 2035 年，江苏将率先基本实现社会主义现代化，并做到水平更高、走在前列。经
14、济实力、科技实力、综合竞争力大幅跃升，人均地区生产总值在 2020 年基础上实现翻一番，居民人均收入实现翻一番以上，区域创新能力进入创新型国家前列水平；基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，建成现代化经济体系；形成高水平开放型经济新体制，参与国际经济合作竞争新优势明显增强；基本实现省域治理体系和治理能力现代化，建成更高水平的法治江苏、智慧江苏、健康江苏、平安江苏、诚信江苏，建成文化强省、教育强省、科技强省、人才强省、体育强省，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，公民素质和社会文明程度达到新的高度，人的全面发展和全省人民共同富裕走在全国前列；碳排放提前达峰后持续下降，生态环境根本好
15、转，建成美丽中国示范省份，初步展现出现代化图景，“强富美高”新江苏建设迈上新的大台阶。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）报告编制原则（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产
16、品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市
17、场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10
18、、财务分析。五、项目建设选址项目建设选址泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告本期项目选址位于 xx（以最终选址方案为准），占地面积约25.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套生命科学仪器的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 29113.03，其中：生产工程 19165.20，仓储工程 3189.39，行政办公及生活服务设施 4201.59，公共工程 2556.85。八、环境影响环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺
19、技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 12845.89 万元，其中：建设投资 9943.96 万元，占项目总投资的 77.41%；建设期利息 142.78 万
20、元，占项目总投资的 1.11%；流动资金 2759.15 万元，占项目总投资的 21.48%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 9943.96 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 8890.63 万元，工程建设其他费用782.41 万元，预备费 270.92 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 12845.89 万元，其中申请银行长期贷款 5827.87万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：27300
21、.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：23187.33 万元。3、净利润（NP）：2998.72 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.07 年。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告2、财务内部收益率：17.32%。3、财务净现值：2910.15 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标
22、。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积16667.00约 25.00 亩1.1总建筑面积29113.031.2基底面积10666.881.3投资强度万元/亩391.002总投资万元12845.892.1建设投资万元9943.962.1.1工程费用万元8890.63泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告2.1.2其他费用万元782.412.1.3预备费万元270.922.2建设期利息万元142.782.3流动资金万元2759.153资金筹措万元12845.893.1自筹资金万元7018.023.2银行贷款万元5827.874营业收入万元27
23、300.00正常运营年份5总成本费用万元23187.336利润总额万元3998.307净利润万元2998.728所得税万元999.589增值税万元953.1310税金及附加万元114.3711纳税总额万元2067.0812工业增加值万元7197.7413盈亏平衡点万元11995.72产值14回收期年6.0715内部收益率17.32%所得税后泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告16财务净现值万元2910.15所得税后泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告第二章第二章 市场分析市场分析一、行业发展趋势行业发展趋势1、行业规模保持快速、稳定增长为了推动医学影像设备行业发展、鼓励行业自主
24、创新，国家持续出台鼓励高端医学影像设备发展的行业政策。例如：2015 年 5 月，国务院印发中国制造 2025，提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备”；2020年 10 月，中共中央印发关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议，鼓励“发展高端医疗设备”。根据灼识咨询数据统计显示，2020 年我国医学影像设备市场规模达到537 亿元，2015 年至 2020 年年复合增长率 12.4%，预计 2020 年-2030年年复合增长率为 7.3%，继续保持相对高速增长。2、国产替代加速，打破跨国企业垄断局面随着国产 CT、MR
25、、MI 和 RT 制造商的自主研发及创新水平不断提升，国产替代的步伐未来有望加快。在国家鼓励国产设备进口替代的大背景下，中国有望迎来国产医疗设备繁荣的新阶段，国产龙头企业将享有行业高速增长以及进口替代的双重红利。随着行业的快速发展，国产品牌的自研创新能力不断提高，技术进步极大促进进口替代泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告的实现。以 XR 为例，多家国内厂商已掌握平板探测器、高压发生器、X 射线管等核心部件的生产制作以及关键成像技术。3、精准医疗成为重要的临床治疗趋势之一医学影像诊断结果可提升医疗服务的精准程度，比如骨科植入需在手术前通过 CT 设备或 XR 设备测量患者关节，医生可以
26、通过医学影像诊断结果更好地确定患者手术部位和具体情况。其次，在目前个性化医疗器械费用高昂的背景下，高端医学影像诊断设备如能在手术前提供精准诊断、协助手术过程，可以避免不必要的耗材和手术花费。4、国产高端医学影像设备逐步走向海外市场在有利政策驱动下，国内企业逐渐突破技术壁垒，不断提升其在医学影像设备领域的创新能力和技术水平，产品结构从中低端向高端甚至超高端升级。在技术升级的背景下，我国医学影像设备走向海外市场成为必然。自 2013 年国家提出“一带一路”政策以来，国内医学影像设备制造商凭借其高性价比产品在“一带一路”沿线国家实现销售；在海外成熟市场，中国制造的高端医学影像设备亦已进入日本、美国等
27、发达医疗市场，凭借其技术优势和成本优势逐步提升海外市场份额。5、5G、AI、云服务等技术创新带来成像技术迭代升级泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如，AI 医学影像正在全世界范围内蓬勃发展，人工智能深度学习、AR 远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合，从而加速影像信息处理速度、提高信息处理准确率。此外，5G 网络、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。5G 网络的高宽带可以有效解决医疗数据（比如 CT 影像、超声影像、X 射线影像等）传输量大、传输不稳
28、定的情况，可大幅提升数据传输的可靠性，有效避免相关数据在传输过程中的泄漏；而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录，推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现。6、医学影像设备多模态融合及诊疗一体化未来的医学影像设备行业不仅要为医疗机构提供高性能的医学影像设备，还要协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案，最终目标是降低患者治疗成本、提高治疗效率。因此，多模态融合与诊疗一体化是行业未来的主要发展方向，将有更多的具有多模态功能的医学影像诊断和治疗设备被推向市场。7、医学影像设备向小型化、智能化、低成本化发展2020 年 FDA 批准了全球首款移动式核磁共振成像设备，相较于传统 MR，其检测费用降低至
29、1/20。随着我国医学影像设备需求不断增泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告长，医疗人才紧缺现状短期内难以缓解，便携化、智能化、低成本化的医学影像设备顺应国家分级诊疗政策形势，将成为未来发展趋势。二、进入行业的主要壁垒进入行业的主要壁垒1、技术壁垒高端医疗设备的研发技术壁垒极高，属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域，研发门槛高，研发周期长。以 MR 核心部件中的梯度功率放大器（GPA）为例，其研发涉及电力学及电子学，且需要同时考虑功率、电子、软件、结构、散热等多种技术的兼容性。目前，全球
30、范围内仅有少数企业拥有梯度功率放大器的研发及量产能力。2、人才壁垒高端医疗设备行业对人才素质和经验的要求极高，尖端人才需求大。近年来，随着高端医疗器械的创新周期缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升。一方面，引领产品的全球技术革新需要一支行业实战经验丰富且高效的研发团队；另一方面，产品的推广、销售和品牌影响力的建立等也需要经验丰富的管理人员和专业的营销团队。行业新进入者通常难以在人才储备和梯队搭建方面与业内成熟企业相匹配。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告3、资金壁垒大型高端医疗设备的研发周期长，研发投入大。对比全球领先的医疗器械企业，美敦力 2020 财年研发投入 24.93
31、亿美元，占当年销售额的 8.3%；飞利浦医疗 2020 年研发投入 21.81 亿美元，占当年销售额的 9.1%；雅培 2020 年研发投入 23.63 亿美元，占当年销售额的6.8%。三、行业发展的主要驱动因素行业发展的主要驱动因素1、市场驱动因素（1）老龄化趋势、慢性病增加20 世纪以来，全球老龄化问题日益严重，医疗服务的需求显著上升。根据美国人口普查局发布的人口老龄化报告，2015 年全球 65 岁以上的老人占全球总人口的 8.5%，高达 6 亿人；预计到 2050 年，全球65 岁以上人口在总人口中所占比例将增长至 17%，约有 16 亿人。与此同时，疾病谱的变化尤其是慢性病的增加，导
32、致相关诊断和治疗设备的需求猛增。据世界卫生组织统计，每年死于慢性非传染性疾病的人数高达 4,100 万人，占到全球总死亡人数的 71%，其中心脑血管疾病死亡人数最多，每年约 1,790 万人。因此，全球老龄人口与慢性病群体的增加将带来更多医疗保健需求，促使医疗器械设备和医学影像行业保持长期景气。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告（2）全球国民健康需求增加全球大健康和医疗市场规模庞大，未来发展前景可期，根据世界银行数据显示，过去 20 年全球医疗支出费用占全球 GDP 的比例已从 6%上涨到 10%以上，预计未来该占比还将进一步增高。随着发达国家进一步改善医疗服务质量，发展中国家及欠发
33、达国家提高医疗服务的普及程度逐步提高，全球医疗行业将受到积极的促进作用。目前中国人均药品支出远高于人均医疗器械支出，2019 年中国人均医疗器械支出仅为 69.0 美元，仅为中国人均药品支出的 1/3。对比发达国家，例如美国，其人均医疗器械支出已经达到接近 500 美元，是人均药品支出的一半。中国目前仍然存在医疗器械相关投入不够以及药械比不平衡的问题。因此，随着全球各国国民健康理念加强，对更好、更高效的医疗与健康服务的需求增加，中国药械比逐步提升，从治疗疾病转向预防疾病带来的诊断需求增加，将直接驱动医学影像市场不断扩容。（3）分级诊疗政策落地，基层市场扩容，利好高性价比的国产设备作为本轮医改的
34、关键一环，分级诊疗的核心目的在于医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊。目前我国基层医疗机构设备配备水平低，分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国中低端设备市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告因素，基层医疗机构对价格相对敏感，因此性价比较高的国产设备将迎来发展良机。2021 年，国家卫生健康委办公厅发布关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知，提出在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制。国家针对社会办医医疗机构设备配置政策的颁布，可以让社会办医机构设备采购变得更
35、加灵活，促进医疗机构向质量化、规模化发展；同时也能促进大型医疗设备厂商与社会办医院的相关合作，激发市场的活力。随着各项利好政策的不断落地，放宽对社会办医疗机构高端大型医疗设备配置审批，在促进社会办医院发展的同时也促进了大型医疗设备市场的扩增。2、政策驱动因素（1）鼓励使用国产器械，遴选优秀国产品类，替代医院进口设备为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，近年来国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号。随着政策具体方案的出台和各省市相应政策的切实落地，国产医疗器械发展将迎来重大利好。自 2014 年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，该遴选工作凸显了国家对国
36、产医疗器械国产化的泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告扶持力度，而且随着遴选的深入展开，逐步引导国产医疗设备品质的提升，从而促进医疗设备的品牌化和国产化发展。（2）特别审批通道推动企业提升研发能力，技术实力强劲的企业明显受益2021 年，新修订的医疗器械管理条例正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械；鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护；鼓励创新器械试验；优化备案、审批程序，缩短产品上市周期等方面提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代。3、技术驱动因素国产设备在
37、关键零部件对于进口的依赖，不仅会让产业受到不确定的国际关系影响，也严重限制了中国高端医疗装备产业在未来全球竞争中领先。掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，不仅可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下了基础5G 网络、云服务的发展加速了“互联网+医疗”模式，解决了医学影像传输问题，远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。软硬一体化也是未来的发展趋势。AI 算法与硬件融合，可以提升智能程度；而软件功能的有效释放则需要硬件系统架构支撑及人机泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告交互的运用，从而使得 AI 产品能有良好的使用界面和应用体验。目前，国内外已上市的
38、医学影像 AI 产品按照其临床功能主要包括：使用AI 技术改善成像质量、提升成像速度和图像重建等前处理；使用 AI 技术进行图像分割和测量分析等后处理；利用 AI 技术辅助临床决策（例如病灶检测、定位和良恶性判别）；使用 AI 技术优化临床流程等。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告第三章第三章 项目投资背景分析项目投资背景分析一、医疗器械行业发展概况医疗器械行业发展概况全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大，新冠疫情加速了市场的扩张。据灼识咨询数据显示，全球医疗器械市场规模在 2020 年已经突破 4,400 亿美元，中国以 23%的市场份额成为全球第二
39、大市场。预计到 2030 年，全球医疗器械市场规模将超过 8,000 亿美元，2020 年到 2030 年年均复合增长率为6.3%。与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场发展相对更加迅速。受制于生产力发展水平，中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动，中国医疗器械市场增长迅速。2015-2020 年，中国医疗器械市场规模已经从 3,125.5 亿元增长至 7,789.3亿元，年复合增长率约 20.0%。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，医疗器械行业将有望继续保持
40、高速增长的良好态势，并实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程，预计 2030 年中国医疗器械市场规模将超过22,000 亿元，2020-2030 年年复合增长率预计将达到 11.2%。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告二、生命科学综合解决方案市场概览生命科学综合解决方案市场概览生命科学是研究生物的生命现象和生命活动规律的科学，即研究自然界所有生命的起源演化、生产发育、遗传变异等生命活动规律和生命现象的本质,以及各种生物之间、生物与环境之间的相互联系，其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身，其研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落生态系统。生命科学综合解决方案是指提
41、供用于生物医药科学研究、人群健康管理、各类疾病诊断与治疗、药物研发和生产、生物信息安全等相关领域内所有需要的仪器、设备、耗材和软件的系统。生命科学产业的上游包含仪器设备、耗材、试剂及分析系统，为产业链中下游不同领域的应用场景提供解决方案。生命科学综合解决方案行业是资本、技术以及人才密集型行业，具有极高的进入壁垒。目前，全球领先的生命科学产业上游企业主要集中于欧美日等发达国家。部分中国企业经过多年的技术积累以及经验积累，逐渐形成了核心专利，成为可以与国际领先企业角逐的市场新入者。生命科学仪器包括应用动物活体成像技术的动物成像专业设备。动物模型研发是研究人类生命活动非常重要的手段，通过对相对简单的
42、动物进行遗传操作或试验处理，动物模型可以模拟人类的多种生理病理过程，从而为研究人类正常生理活动以及异常病理过程提供宝贵泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告的替代工具。目前动物模型研究主要分为小型哺乳动物模型和大动物模型两类。其中小动物模型主要为小鼠和大鼠模型，繁殖速度快、生长周期短，是生物医学研究领域应用最广的模型，可以用于多种疾病的研究和药物的研发。大动物模型主要用于解决小动物模型无法完全模拟所有人类生理活动和病理过程的问题，特别是灵长类动物，在进化上和生理上更接近人类，在模拟人类疾病、药物试验及行为学上更能反映人类的真实状况。而以非人灵长类动物和猪为代表的大型模式动物在人类疾病研究
43、和药物安全评价中的应用越来越受到重视，成为提高药物安全性的重要模型。在进行基于动物模型的科研活动中，影像设备是了解试验动物生理病理过程最为重要的手段之一。通过高精度影像设备的帮助，特别是针对大型动物的全身动态成像，可以极大地帮助科研人员通过动物模型增强对肿瘤，神经系统疾病，心血管疾病等多种疾病的了解，也能为药物研发，特别是药代动力学研究提供大量参考。三、生命科学综合解决方案市场规模生命科学综合解决方案市场规模目前全球生命科学综合解决方案市场已经形成了相对成熟的体系，全球龙头企业 Danaher，ThermoFisher，Becton，Dickinson 等企业已经形成了强大的产品体系以及稳定的
44、客户群体。根据公开市场数据及上市公司年度财报，2019 年生命科学解决方案市场总规模约为泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告659 亿美元，2030 年全球生命科学解决方案市场规模预计将达到约1,114 亿美元，2019 至 2030 年期间年化复合增速约为 4.9%。随着各种影像技术的发展，其在动物研究中发挥着越来越重要的作用，涌现出各种动物成像的专业设备，为科学研究提供了强有力的工具。目前，动物成像专业设备市场主要参与者为国外厂商。四、坚持科技自立自强，加快建设科技强省坚持科技自立自强，加快建设科技强省突出创新在现代化建设全局中的核心地位，坚持“四个面向”，制定科技强国行动纲要江苏
45、省实施方案，构建与新发展格局相适应的区域创新体系和产业创新模式，打造关键环节抗冲击能力体系，勇当科技和产业创新的开路先锋。（一）全面增强自主创新能力1、构筑区域创新高地强化战略科技力量布局。围绕国家战略需要和江苏产业发展需求，加强基础研究，注重原始创新，充分发挥政府作为重大科技创新组织者的作用，确定科技创新方向和重点，系统推进基础研究、关键核心技术攻关和实验室体系建设，着力解决制约发展和安全的重大难题，全面提升在国家自主创新体系中的地位。2、加快关键核心技术攻坚突破泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告实施重点产业技术攻坚行动。聚焦重点产业集群和标志性产业链，瞄准高端装备制造、集成电路、
46、生物医药、人工智能、移动通信、航空航天、软件、新材料、新能源等重点领域，组织实施关键核心技术攻关工程，力争形成一批具有自主知识产权的原创性标志性技术成果，加快改变关键核心技术受制于人的被动局面。强化目标导向和需求导向，深化产学研协同攻关，综合运用定向择优、联合招标、“揭榜挂帅”、股份合作等方式，进一步提高产业科技创新的组织水平。鼓励和支持民营企业开展关键核心技术攻关。3、强化企业创新主体地位激发企业创新活力。促进各类创新要素向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体，引导建立产学研合作利益分配机制、风险控制机制和信用约束机制。鼓励有条件的企业开展科技成果股权和科技人才股权合作，支持建设行业研究院和
47、产业研究院等共性技术平台，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新4、积极融入全球创新网络实施更加开放包容、互惠共享的国际科技合作战略，推动科技领域多层级、多主题、多渠道交流往来，深化与创新大国和关键小国等国政府间的产业研发合作，深入实施与重点国别和地区的联合资助计划，拓展科技创新合作的领域、层次和空间。泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告（二）激发人才创新创造活力1、优化人才培养开发体系实施重点人才工程，实行更加积极、更加开放、更加有效的人才政策，进一步加大人才投入力度。坚持产才融合，以产聚才，以才兴产，集聚一批“高精尖缺”的战略科技人才、科技领军人才和创新团队，造就一批高水平工程师、
48、高技能人才和高层次跨专业实干型人才。突出战略性、前瞻性布局，强化青年人才培养集聚。2、大力引进集聚高端人才实施全球引才聚才计划，建立海外高端人才需求信息发布和定向联系引进机制，探索外籍高层次人才来华停居留、技术移民、出入境等便利政策，建设一批海外人才飞地，更大力度引进集聚海内外优秀人才。实施顶尖人才顶级支持计划，实行“一事一议”“一人一策”，加快集聚一批跨学科、交叉融合的基础研究创新人才和旗舰团队。3、完善人才价值实现机制强化人才分类评价导向，完善人才奖励荣誉制度，鼓励人才弘扬爱国奋斗奉献精神。坚决破除“唯论文、唯职称、唯学历、唯奖项”，建立健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价
49、机制。建立完善以职业资格评价、职业技能等级认定和专项能力考泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告核为主要内容的技能人才评价体系，实施专业技术岗位结构比例动态调整机制。（三）完善科技创新体制机制1、深化科技管理体制改革贯彻落实国家新一轮科技体制改革行动方案，健全完善科技法规体系，加快科技管理职能转变，进一步推动科技创新激励政策落地落实，提升环境营造的创新服务功能。建立战略产品牵引、重大任务带动的科研组织新模式，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。2、健全科技成果转化机制健全科技成果转化收益合理分配机制，开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权政策试点，提高科研人员收益分享比
50、例。推动科技成果评价的社会化、市场化和规范化，大幅提高科技成果转移转化效率。加强高校院所技术转移平台建设，支持企业与高校院所合作共建技术转化与产业化基地。3、强化知识产权创造保护运用打通知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条，增强系统保护能力。加强知识产权法治化建设，充分发挥南京、苏州知识产权法庭作用。完善知识产权纠纷多元化解决机制，健全侵权纠纷行政裁泓域咨询/江苏生命科学仪器项目可行性研究报告决制度，统一侵权判断标准和行政处罚自由裁量基准，提升纠纷解决效能。实施知识产权惩罚性赔偿制度，严厉打击侵权违法行为。五、全面畅通经济循环积极拓展内需市场全面畅通经济循环积极拓展内需市场坚持扩大内需战