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1、 內部稽核檢查表 第30页共30页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄断定NYN/A4质量治理体系4.2质量治理体系总要求(1)识别过程及应用a)哪些是组织质量治理体系需要的过程;其中有哪些关键过程和特别过程?b)这些过程有外包吗?对外包过程如何施行操纵?c)每个过程的输入和输出有哪些?d)谁是这个过程的顾客?e)这些顾客的需求是什么?f)谁是该过程的”所有者”?(2)确定过程顺序和互相关系a)过程的总流程是什么样?b)组织怎么样描绘这些过程之间的关系(用了过程图、流程图等图示吗?)c)这些过程之间有哪些接口?d)这些过程需要哪些文件?(3)确定过程
2、运转所需准则方法a)过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么?b)断定过程是否有效的准则是什么?c)组织怎么样把这些组织结合在质量治理体系的筹划及产品的实现过程之中?d)经济方面的咨询题是什么(如本钱、时间、浪费等)e)搜集证据有哪些适用方法.(4)获得必要的资源和信息a)每个过程需要哪些资源?b)有哪些沟通的渠道,来理解有关信息?c)组织如何提供关于该过程的外部和内部信息?d)组织怎么样获取反应信息?e)组织需要搜集哪些数据?(5)监视、测量和分析过程a)组织怎么样监视过程的情况和业绩(过程才能,过程目的实现情况)?b)哪些过程是必须进展测量的?c)组织怎么样才能充分的分析和利用所搜集的信
3、息(如选用适当的统计分析技术)?d)分析的结果说明了什么?如何利用这些结果?(6)施行必要措施以实现筹划结果和持续改良a)组织如何改良这些过程?b)需要采取哪些纠正措施和预防措施?c)这些纠正预防措施施行了吗?有效吗?d)如何实现持续改良(设定新的目的并采取相应措施)?4.2文件要求4.2.1文件构成a)质量方针和质量目的是否构成文件?b)是否编写了质量手册?c)有无标准要求的6个必须的”构成文件程序”?d)为确保组织的过程有效筹划、运转和操纵需要的文件有哪些?e)标准要求的记录有哪些?f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程互相作用和人员的技能的程度,能否相习惯?4.2.2质量手册
4、a)删减的范围、细节及其合理性?b)是否包含或援用了构成文件的程序?c)质量治理体系过程之间的互相关系(输入、输出、接口和界面)是用文字,依然用过程图描绘,是否清晰?d)质量手册本身的治理是否符合文件操纵要求?4.2.3文件操纵a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限,抽查有关文件发布前得到批准情况,包括各层次、各品种型文件?b)什么情况下需要进展文件评审?何时进展修正和重新批准及修正文件的施行情况?c)是否编制有可识别文件现行修订情况的操纵清单或相应的识别方法?操纵清单是否可随时提供,抽查有关文件的有效版本(包括版次、修正码)是否能有效的受控.更改文件是否有明确更改标识或相应的记录,是否经再
5、次批准?d)文件的发放范围如何明确规定,是否能提供发放记录,包括复印、复制或修订文件的信息;确保在使用地点能够得到有关文件,抽查现场使用的文件是否均为有效版本,数量是否与发放记录一致?e)现场使用有效的文件是否保持明晰、能够使用者可识别清晰.f)怎么样识别和操纵外来文件的分发。g)凡需保存的作废文件怎么样作出明确易识别的适当标识。h)如何编制构成文件的程序，是否明确了文件的范围和分类，是否包括外来文件等内容。4.2.4记录操纵（1）程序文件a)是否有构成文件的程序。b)程序内容是否符合标准要求。（2）记录要求a)记录是否完好、明晰、有更改的记录，如何识别被改的原始状态。b)记录是检索方便，是否
6、有分类标识和流水标识。c)记录内容是否有明确规定。（3）归档、保存要求a)如何规定归档保存范围，保存范围是否覆盖标准要求的所有记录。b)是否明确存放地点，是否查阅便利。c)是否明确各种记录的保存期限，保存期的合理性如何d)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀，是否平安。（4）记录处置a)失效的记录表和超保存期记录处置的及时程序。b)怎么样进展记录处理的操纵。05治理职责5.1最高治理者承诺a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性方面是否作出施行证据。b)查最高治理者制定质量方针的证据，理解最高治理者对质量方针内涵的理解以及如何对持续改良质量治理体系有效性作出承诺。c)确保质量目的的制定方面如何
7、对持续改良质量治理体系有效性作出承诺。d)治理评审如何关注持续改良质量治理体系的有效性，是否符合所作出的承诺。e)资源的投入能否与对持续改良质量治理体系有效性作出的承诺相习惯。f)能否提供上述承诺施行的证据。5.2以顾客为关注焦点a)与顾客有关的要求是否均已明确。b)最高治理者如何表达加强顾客满意为目的。c)查顾客的评价、推断是否到达顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施，效果如何？5.3质量方针a)质量方针与组织总运营方针相习惯的程度；是否矛盾或不协调之处。b)质量方针能否成为制定和评审质量目的的框架。c)质量方针如何表达了组织的目的。d)质量方针怎么样描绘能满足顾客期望和需求，如何表达满
8、足对顾客持续改良有效性的承诺。e)质量方针是否展开落实到各层次和职能的过程中。f)如何向各级人员进展宣传教育、各层次各职能对质量方针理解的情况。g)对违犯质量方针的行为如何进展抵抗和处理。h)对质量方针如何进展评审。5.4筹划5.4.1质量目的a)质量目的是怎么样与质量方针保持一致的,有否矛盾不协调?b)质量目的中包括产品要求所需的内容是什么?c)在相关职能各层次上,如何建立质量目的,并提供向相关人员宣传、教育、验证的证据?d)质量目的定量或定性的程度,如何测量?e)对质量目的怎么样施行有效的治理,阶段性目的是否在施行之中,查证有关记录,理解总目的及有关部门现阶段目的施行情况.5.4.2质量治
9、理体系筹划 a)为满足质量目的和质量治理体系总要求,进展了哪些筹划?b)对质量治理体系变化进展筹划时,怎么样提出完好性要求?c)查实际运转的质量治理体系,在变更时如何确保保持体系的完好?5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限a)质量治理体系的组织构造中职责、权限如何规定,构成了什么文件?是否明确到具有质量治理职能的所有部门人员?查相关记录.b)质量治理体系过程活动都落实到哪些部门、岗位?抽查假设干活动看其职责、权限是否明确.c)职责、权限是否穿插,是否有矛盾,着重查总职责描绘、职能分配表(假设提供时)和相关过程,活动的描绘是否一致.d)查职责、权责得到充分的沟通证据.抽查假设干不同层次人员
10、,看其对本岗位职责、权限理解的程度。5.5.2治理者代表a)最高治理者以什么方式,确定一名治理者为治理者代表?b)有何证据说明治理者代说明确本人的职责和权限,以及与详细过程中的职责是否一致c)如何规定治理者代表的职责、权限,有何证据说明其在履行质量治理体系的过程建立、施行和保存方面的权力,如何确保质量治理体系过程的有效性?d)能否提供履行向最高治理者报告质量治理体系业绩的改良需求的证据?e)为在整个组织中提高全员满足顾客要求的认识开展了哪些活动,效果如何,证据是什么?f)在对外联络方面,负什么责任?5.5.3内部沟通a)在组织内如何建立沟通过程?b)在内部沟通中最高治理者起了怎么样的作用?c)
11、在组织中采纳哪些沟通的方式和渠道?d)在确保质量治理体系有效性进展沟通能提供哪些证据?e)内部沟通存在什么障碍?各类人员是否理解质量治理体系运转中与本人有关的情况?5.6治理评审5.6.1治理评审要求a)以何种方式明确最高治理者主持组织的治理评审,并施行了治理评审?b)规定治理评审的时间间隔是多长,在规定的时间间隔内施行的情况,假设超出间隔有无合理的说明?c)保存治理评审记录包括哪些?治理评审报告如何发放?d)能否提供评价组织的治理体系的适宜性、充分性和有效性的证据?e)能否提供评审中找到改良的时机的证据?f)能否提供评审中识别出质量治理体系习惯环境而变化的证据?g)评审中是否包括质量方针和目
12、的的内容?5.6.2治理评审输入治理评审输入是否包括:a)内外部审核的结果(含一、二、三方审核).b)顾客反应,含投诉和抱怨.c)质量治理体系的业绩(例如:同比增长率).d)产品的符合性.e)纠正和预防措施的情况.f)对前次治理评审改良的有效性跟踪结果,以及对未完成的事项采取了什么措施.g)可能妨碍质量治理体系的变化(含质量方针、目的、组织构造、资源、产品和流程等).h)改良的建议(含体系、产品和过程)5.6.3治理评审输出治理评审输出的内容是否清晰、完好、详细包括如下:a)质量治理体系有效性的改良目的和措施b)质量治理体系过程有效性的改良目的和措施.c)与顾客要求有关的产品的改良目的和措施.
13、d)资源需求6资源治理6.1资源提供a)提供为施行、保持及改良质量治理体系有效性的资源需求情况.最高治理者如何识别资源需求.能否及时配置所需资源.b)质量治理体系所需资源满足程度,特别是对质量有重要妨碍的过程和岗位的资源情况.c)为加强顾客满意,能提供哪些配置所需资源的证据.6.2人力资源6.2.1总则a)从事妨碍产质量量工作的人能否胜任本岗位工作,抽查治理、执行、验证人员,考核其工作才能.b)抽查上述人员的教育、培训、技能和经历的记录是否齐全并能否被证明.6.2.2才能,认识和培训a)如何确定从事妨碍产质量量工作的人员所必需的才能?b)提供什么内容的培训或采取什么措施,满足上述要求?c)特别
14、工作岗位界定是否适当;对从事特别工作岗位人员的培训如何运转,如何进展才能和资质的认定?d)对员工进展了质量认识教育情况,员工能否认识本岗位活动与实现质量目的的相关性和重要性?e)评价采取措施的有效性,抽查治理,执行和验证三个方面的人员,验证培训或其他措施的有效性,包括学员意见调查.f)如何规定应保持的培训记录的范围?g)抽查各层次和职能部门人员教育、培训、技能和经历记录.是否符合要求?h)抽查培训计划,总结和考核教材,抽查证件以及试卷的保存等工作是否符合本组织的规定?6.2.3根底设备a)根底设备包括的范围是否包括了建筑物,工作场所和相关的硬件(如:仪器、设备)、软件（如：计算机软件、治理软件
15、以及含有计算机软件的各类操纵和测试设备），以及支持性效劳所需的运输和通讯条件b）组织提供产品符合要求需要的全部设备的情况。c）怎么样明确对设备维护的要求,以及满足过程才能的断定准则?d)依照组织的规定抽查设备(含工装)维护制度(如大、中、小维修和保养)的执行情况.e)组织提供的根底设备是否适当?6.2.4工作环境a)是否确定组织到达产品符合要求的工作条件.b)如何操纵上述条件到达要求.c)抽查环境条件(如:温度、湿度、干净度和粉尘等)是否满足规定.d)如何考虑社会的心理的条件(如:制造良好的工作气氛,从而更好地发挥组织内人员的潜能),来满足要求.7产品实现7.1产品实现的筹划(1)筹划的要求:
16、a)规定筹划的要求内容明确程度.b)如何筹划产品施行所需的过程(如提供流程图等).c)产品实现的筹划与质量治理体系其他过程的要求相一致的程度,有哪些文件之间存在互相矛盾的情况.d)产品实现主过程(如与顾客有关的过程、设计和开发、采购、产品的消费和效劳的提供、检验等),和支持过程(如:方针、目的治理、文件治理、记录治理、人力资源治理、市场、数据分析、纠正和预防措施治理)是否都进展了筹划.(2)评审内容a)产品要求是否得到规定,是否明确无误地表达了各项要求.b)与往常表述不同的要求(如:中标后签定合同与投标书之间的差异)是否得到处理.c)组织有才能满足规定的要求,抽查合同履约率.(3)产品要求变更
17、a)是否有要求变更操纵准则.b)查变更由保方提出,变更如何得到双方认可,是否构成文件,并及时传递到相关部门或人员.c)涉及到严重的修正是否通过评审,能否提供证据.(4)记录a)是否有保存评审结果记录和评审所引起的措施的记录的规定?b)抽查假设干合同评审结果的记录及其引发的措施的记录?c)保存的记录是否完好,保存在何部门?d)是否满足保存期的要求,是否便于检索使用?e)适当时评审记录是否包括对产品目录,样本产品广告等内容的评审?(5)隐含的要求信息的获取a)有无获取顾客隐含信息来源渠道b)获取顾客隐含要求信息的职责是否明确.c)是否确定了顾客的隐含要求.(6)顾客沟通a)沟通涉及哪些内容(如:产
18、品广告、目录、宣传册、产品实现过程中对合同的处理，顾客关于产品的询咨询和反应),如何确定与顾客沟通的渠道,以及详细沟通安排.b)如何获得有关产品信息c)如何答复询咨询,查提供答复的证据d)能否提供合同、订单和处理的证据,包括修正的受理和顾客确认的证据.e)顾客反应信息如何施行治理,怎么样进展分析汇总,分析汇总用了什么统计方法,分析的结果是什么.f)抽查顾客投诉能否及时有效地进展处理.g)抽查对顾客投诉和抱怨进展闭环治理的证据.7.3设计和开发7.3.1设计和开发筹划a)是否对所有的产品都施行了筹划,抽取1-2个典型产品,查设计和开发筹划的全过程.b)编制什么样的设计计划,计划是否清晰地说明在设
19、计适当阶段安排了各种质量活动.各阶段的划分能否符合产品的特点.c)计划中是否明确各阶段的职责和权限.d)计划中适当地安排了评审,验证和确认活动情况.e)计划中安排相应的进度要求,明确的情况.f)计划是否随设计和开发的进展需要时而进展修正,修正后是否审批并及时传递.g)是否规定设计过程不同部门之间的职责.h)是否能提供参与设计过程的不同部门和专业之间在设计不同阶段接口(如:外部组织、部门、小组、顾客等组织接口、信息传递、会审、协调、催促、检查等技术接口)的有效的证据.i)与设计有关的信息是否能及时传递给参与设计的部门岗位.j)出现设计过失时,怎么样发觉和消除.7.3.2设计和开发输入(1)设计和
20、开发输入要求与产品要求有关的输入是否有记录,记录是否包括:a) 详细工程(产品)确实定b) 产品的功能和功能要求及其它适用性要求(如感官特性等)c) 涉及产品的法律法规要求d) 所必需的其它要求(如:存贮或搬运方面的特定要求)e) 适当时以往类似设计的信息(如以往设计的优点、经历或缺乏)。f) 明确输出提交的期限。g) 从总体上看设计目的和约束条件是否明晰。（2）设计和开发输入的评审a) 对设计输入的充分性和适宜性是否进展了评审。b) 设计输入中的不完好、不清晰和自相矛盾之处是否得到识别。c) 上述不完好、不清晰和自相矛盾之处是否得到处理。7.3.3设计和开发输出设计输出文件有哪些，其要求是否
21、明确包括如下内容：a) 以能够针对设计和开发的输入进展验证的方式提出。b) 放行前得到批准。c) 能否满足输入d) 对采购、消费和效劳的动作提供的适当信息。e) 明确了验收准则（即合格产品的接受条件）。f) 确定产品正常使用和平安性方面必不可少的特性。7.3.4设计和开发评审a) 评审的对象是什么，评审的时机在何时，评审的方式怎么样，是否按设计和开发计划设置的评审点，开展了系统的评审。b) 评审意见是否清晰地评价了设计和开发的结果满足要求的才能。c) 评审是否识别出咨询题，并及时提出采取必要的措施。d) 是否有与评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表参加；必要时评审是否包括顾客或供给商，是否
22、邀请了其它专家，在什么情况下邀请专家。参与评审的人员是否具备相应的才能。e) 是否有保存评审及跟踪措施记录的规定，能否提供评审及任何必要措施的记录。f) 评审记录能否反映评审过程，是否对所有的评审意见都及时有效地进展处理，有无遗留咨询题。7.3.5设计和开发验证a) 是否按设计和开发计划规定的验证点，进展了设计和开发验证。b) 用何种验证方法，验证有效性如何，证据是否充分，验证能否确保设计输出满足设计输入的要求（可对照检查）。c) 验证记录是否完好，是否反映验证过程、验证结果及任何必要措施。7.3.6设计和开发确认a) 是否按设计和开发计划，进展了设计和开发确实认。b) 确认是在何阶段进展的，
23、由谁来 组织进展确认，如何围绕满足规定的使用要求或已经知道的预期用处的要求进展。c) 进展部分确认时，能否满足要求。d) 确认的主要内容是什么。e) 确认是否识别出咨询题，是否及时得四处理。f) 确认记录是否完好，是否反映确认的过程，有确认中明确需采取的任何必要措施。7.3.7设计和开发更改的操纵a) 是否明确何时应对设计和开发更改的需要进展评审、验证和确认，以及对更改施行人员和评审验证人员的要求。b) 如何识别设计开发的更改，详细的更改是否符合规定要求，是否按治理体系文件更改的要务施行。c) 设计开发的更改在施行前是否得到批准。d) 设计和开发的更改的评审是否包括评价对产品组成部分（如材料、
24、零部件）或已交付会产品的妨碍。e) 记录是否包括更改的评审结果及任何措施。7.4采购7.4.1供方评价a) 如何确保采购产品符合规定的采购要求。以什么方式明确对供方选择、评价和重新评价的准则，是否明确对供方操纵的要求（如：依照所采购产品对组织的产品实现过程及组织提供的最终产品的妨碍大小面确定操纵的类型和程度），是否表达了采购产品的重要程度和供方业绩。b) 关于选择供方的过程，质量治理部门是否有充分的发言权。c) 所选择的供方是否按准则要求进展了重新评价，并对合格供方名录施行动态治理。d) 合格供方的名录是否传递到有关部门。e) 抽查3-6个月报验单，是否供货单位都是评价合格的供方。f) 能否提
25、供对供方施行操纵的证据，证据能否说明操纵符合准则。g) 是否保存了对供方评价以及评价引起的任何措施的记录。h) 例外采购怎么样进展操纵（如例外采购的审批和加严检验），查操纵的证据。i) 对从中间商进展采购怎么样进展操纵。7.4.2采购信息a) 拟采购的产品,在采购文件中是否被清晰地描绘,查3-5份采购标准和采购合同,看采购文件分发的操纵情况.b) 采购信息是否包括产品程序过程和设备的批准要求,特别是供方的关键过程和特别过程发生变化时,是否要求这些变化得到批准.c) 采购信息是否包括对供方人员资历的要求及认可方法.d) 采购信息是否包括对供方人员资历的要求及评价方法。e) 采购文件发放前，如何确
26、保采购要求是充分的与适宜的。7.4.3采购产品的验证a) 是否确定了对采购产品的验证要求。b) 是否按确定的要务施行检验或验证，以确保满足要求。c) 当组织或顾客在供方现场施行货源处验证时，是否在采购合同中对验证的安排和产品放行的方法作出规定并予以施行。7.5消费和效劳提供7.5.1消费和效劳提供的操纵（1）提供过程筹划a) 怎么样对消费和效劳提供全过程进展筹划，明确了哪些受控条件b) 是否能提供筹划的证据c) 筹划活动能否确保产质量量特性受控。（2）过程需要的信息a) 消费和效劳提供的相关岗位如何获得表述产品特性的信息（如产品标准、图样、工艺流程、样件、包装要求和效劳标准等）。b) 关键、重
27、要及复杂工序是否获得作业文件。c) 是否规定提供作业指导书的原则（如在受控前提下，依照操作人员的才能及接受培训的情况、作业活动的复杂程度等，确定特定作业活动是否编制造业指导书）。对质量不稳定的过程是否制定了作业指导书（如：工艺过程卡、操作标准、检验和试验指导书等作业文件）。（3）设备和装置a) 制造设备、工装和工位器具等消费报告文学段的安排是否充分和适当。b) 上述设备、工装的型号规格、精度等是否满足消费要求。c) 监视和测量仪器、量具、装置的选择是否适当。d) 能否提供设备满足过程才能和测量任务的需要的证据。（4）监视和测量a) 是否明确了对质量特性有妨碍的过程参数和产品特性的监测要求，监测
28、要求是否清晰规定了监视和测量记录的要求。b) 能否提供监测的记录，记录是否能说明监测符合规定要求。（5）放行、交付和交付后活动a) 是否明确产品放行（包括内部各工序的放行）、交付（指交付给顾客）和交付后活动（包括售后效劳等）职责和权限。b) 交付前的存放现场的条件和保护措施是否起到保护质量的作用。c) 抽查近期发出的产品是否符合产品发出的规定要求。d) 如何防止错发、漏发e) 漏交付的施行是否有顾客认可的证据（如回执、凭单等）。f) 如何将这种保护连续到目的地。g) 交付后产品特性受损，是否得到及时放置（如售后效劳安排及施行过程）。7.5.2消费和效劳提供过程确实认（1）规定准则a) 是否规定
29、过程评审和批准的准则，对这些过程按照准则进展操纵的b) 是否充分识别了特别过程。（2）过程确认a) 对特别过程如何施行确认，并提供确认的证据。b) 能否确认这些过程实现所筹划的结果的才能。（3）设备、人员、过程a) 是否对设备施行认可。b) 是否对岗位人员进展考核鉴定。c) 上述过程是否使用特定方法和程序。（4）记录a) 是否规定了对确认记录的要求。b) 能否提供符合规定要求确实认记录。（5）再确认a) 什么情况下需要再确认。b) 再确认的时机。c) 查再确认证据。7.5.3标识和可追溯性（1）产品标识a) 是否明确了产品实现全过程标识的要求。b) 用何种方式标识，能否区分相关类似的产品，查消
30、费和效劳现场及仓库，是否对产品都做出了所要求的标识。c) 当有可追溯性要求时，是否做出唯一性标识，并有相应的记录。（2）状态识别a) 是否明确了监视和测量状态的标记。b) 以适当方式标出监视和测量（检验和试验）状态有哪些。c) 能否区别其状态对具有有效期或易变质的产品怎么样操纵其时间状态。（3）对标识的要求a) 怎么样对标识进展防护。b) 标识是否符合标识的根本规则（如标识与被标识物不能别离，标识转移）；标识丧失或模糊不清时，是否操纵流转，进展识别，重新标识后再正常流转。7.5.4顾客财产a) 如何识别顾客财产，顾客的知识产权、个人隐私等是否得到有效保护。b) 对顾客财产是否进展了验证。c)
31、怎么样保护和维护顾客财产。d) 当顾客财产发生丧失、损坏或不适用的情况时，是否作记录，是否及时向顾客报告。7.5.5产品防护a) 查有关防护标识的信息和措施（如：防碰撞、防雨淋、起吊重心位置）。（1）标识b) 保护上述标识的措施有哪些。（2）搬运a) 原材料、物品进货，消费效劳提供，甚至交付全过程，是否采纳有效措施和选择特定的搬运方法，确定产品特性不受损伤。b) 是否配置使用适宜的工具和搬运设备。c) 查对搬运人员的培训情况，搬运过程能否防止磕碰、划伤、污染和损坏。（3）包装a）是否明确了包装的技术条件（包装材料、包装物内相对固定、标识、包装过程和验收要求）。d) 包装材料是否施行进货检验，是
32、否符合规定要求。c)包装是否符合规定要求，合格证、装箱单、使用说明书是否齐全。d)是否有包装标志，标志是否符合要求。e) 包装后如何放行。（4）储存a) 是否配合了仓贮的适宜场地或库房。b) 是否制定了储存和治理的方法（发货、出入货、特性操纵）。c) 收发货是否保存记录。d) 对易变质存物、是否制定适宜的周期检查，并提供周期检查记录。e) 仓贮物品内的码放高度怎么样操纵。（5）保护a) 对有重要的或有特别要求的零部件是否采取了保护和隔离措施。b) 是否有分类堆码或存放的规定，并予以执行。c) 对易燃、易损的产品是否按规定施行。7.6监视监控和测量装置的操纵（1）操纵要求a) 是否确定了监视和测
33、量要求，如何确定所需的监视和测量装置，能否为产品符合确定的要求提供有效证据。确定了哪些监视和测量装置，从监测装置台帐，理解总体情况。b) 确定的监视和测量活动是否可行，与监视和测量的要求相一致的程度。（2）周期校准或验证a) 测量设备如何按周期或使用前对照国际或国家承认的有关基准要求，对需要校准的监视和测量装置进展校准，对只需验证的监视和测量装置如何进展验证？查校准或验证周期表及执行情况，看受控率。b) 假如没有国际和国家承认的校准基准时，是否自行制定相应校准方法？组织共有多少自行制定的效准方法，其依照是什么。c) 是否对需调整的装置有专门人员施行调整和自行调整，调整后是否加封缄d) 能否确保
34、防止调整失效。（3）校准状态a) 监视测量装置是否具有能说明其校准状态的标识或经批准的识别记录。b) 校准状态标识是否得到保护，是否清晰的说明校准有效期。（4）偏离校准状态a) 发觉监视和测量装置偏离校准状态时，是否清晰地说明校准有效期。b) 持有该装置的部门怎么样对受妨碍的监视测量结果的有效性进展评价。c) 评价后是否采取适当的措施，并保持记录。（5）计算机软件a) 识别、确定需操纵的计算机软件有哪些。b) 对这类软件是否进展了周期或使用前的验证，并按规定周期加以确认。c) 抽查几个检验作用对测量结果有妨碍的软件，看其是否符合操纵规定并保存记录。（6）功能保持 a) 是否明确了正确的，能保持
35、精确度和适用性的搬运、维护和储存方法。b) 抽查几台/件通过维护的监视和测量装置，看其能否保持精确度和适用性。c) 是否明确保存校准记录的范围及保存期。（7）校准或验证记录a) 是否明确保存校准记录的范围及保存期b) 保存的记录是否满足规定要求。8测量分析和改良8.1测量、分析和改良要求a) 组织筹划并施行了哪些监视、测量、分析和改良过程。b) 查与产品符合性和确保质量治理体系的符合性有关的监测、分析和改良过程有哪些，其施行与筹划是否相等。c) 查与持续改良质量治理体系的有效性有关的监测、分析和改良过程有哪些，其施行与筹划是否相符。d) 分析过程包括应用哪些适用的统计技术（如：SPC统计过程操纵、抽样检验等）。查相应统计技术的结果及其如何发挥预期的作用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意a) 是否将顾客满意作为对质量治理体系业绩的一种测量方法。b) 获取和利用顾客满意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除咨询卷调查外如何综合考虑日常的顾客投诉。c) 怎么样利用对顾客意见监测、分析的结果，来改良产品、过程和质量治理体系。8.2.2内部审核（1）程序文件a) 是否有构成文件的程序。b) 程序文件的内容是否符合标准要求。