2022年1916抽样方案.doc

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1、MIL-STD-1916抽样标准简介一、 前言为强调过程品管与持续不断改良的重要性，美军于1996年推出新版的抽样标准：MIL-STD-1916，用以取代MIL-STD-105E作为美军采购时主要选用的抽样标准。本标准的目的在鼓舞供给商建立质量系统与使用有效的过程操纵程序，以取代最终产品的抽样方式，希望供给商远离以AQL(Acceptable Quality Level)为主的抽样计划，而以预防性的质量制度代替它，故本标准之愿景在建立不合格过程改良之制度，而非最终检验质量之水准。MTL-STD-1916与MIL-STD-105E抽样标准不同之处，主要有以下几点：1、 抽样计划以单次抽样（含加严

2、、正常及减量）为主，删除双次与屡次抽样，抽样以“0收1退”（ZBA Zero Based Acceptance）当做断定标准，强调不同意不良品之存在。2、 建立持续不断改善之质量系统制度与善用多项质量改善工具。3、 以预防代替检验，在过程中执行统计过程品管（SPC）。4、 对计数、计量及连续性抽样作业均可适用（分别有三种抽样表），不再像以往MIL-STD-105E仅限于计数值抽样，MIL-STD-414仅限于计量值抽样与MIL-STD-1235仅限于连续性抽样（以上标准美军均已废止）。5、 把抽样视为一种浪费的行为，如供给商可提出不同产品的接收计划，如获顾客同意后，则可按商定的接收方式办理验收

3、。6、 MIL-STD-1916强调供给商质量系统的建立，以预防为主，而MIL-STD-105E强调顾客的抽样技术， 防止接收不合格件。此外，以往最常用的MIL-STD-105E抽样标准，使用的查检表上就有加严、正常及减量等对应查检表数十个，在运用上并不是非常方便，而MIL-STD-1916所使用的表格（含计数、计量及连续性抽样），就只有4个，在使用的简便性上，已有大大的改善。二、 适用范围1、 本标准所提供的质量计划与程序，不能减轻供给商满足顾客需求的责任，供给商必须建立质量系统，包括制造程序，品管监控等作业，用以消费符合顾客质量要求的产品。2、 本标准的抽样计划不适用于破坏性试验或无法挑选

4、的产品。三、 定义严峻质量特性 Critical characteristic该特性不符合要求时，则在使用与维护的过程中将造成人员危害或不平安。关键不合格件 Critical nonconforming unit不符合严峻质量特性要求的不合格件，不符合事项中包含一项以上的重要质量特性。主要质量特性 Major characteristic该特性不符合要求时，将导致产品失效或者降低使用性主要不合格件 Major nonconforming unit符合所有严峻质量特性，但不符合主要质量特性要求的不合格件，不符合事项中包含一项以上的主要质量特性。次要质量特性 Minor characteristi

5、c该特性假设不符合要求时，不会造成产品失效或者降低产品使用性。次要不合格件 Minor characteristic unit符合关键与主要质量特性，但不符合次要质量特性的不合格件，不符合事项中包含一项以上的次要质量特性。消费期间 Production interval在同一消费期间，其产品质量必须具有均一性，通常属常态性偏移，一般以单班消费的时间为定义，但亦可将消费期间订为一天（最大值不超过一天），期间所产生偏移量的改变，并不妨碍产品质量。质量计划 Quality program产品从研发到消费期间，利用本钱分析手法有效的规划、组织及治理各项活动或计划，使产品达成质量目的。水准 Verifi

6、cation level顾客对产品质量所需求的“重要性水准”或“质量特性有效性”的陈述，是一项消费者努力质量保证的衡量方式，主要质量特性比次要质量特性需要更多的努力程度，VL-V表示消费者需要最高层级的努力水准，努力层级逐次降低至最低层级的VL-I。四、 一般需求1、 本标准当被纳入合约之中，则要求供给商执行抽样检验，然而必须认知的是，抽样检验并不能操纵与改善质量，消费质量源自于适宜的过程操纵方法，当此方法发挥效用时，抽样检验可视为次要的程序和不必要的本钱浪费，供给商必须建立可接受的质量系统和证明有效的过程操纵方法，作为执行抽样检验的先期条件。2、 合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法，

7、此方法必须与抽样检验互相评估之后方可使用。该方法必须包括消费期间的过程才能分析与操纵；另必须定期加以评估与监测。应至少到达严峻质量特性之Cpk2，主要质量特性之Cpk1.33,次要质量特性之Cpk1，一旦此项要求被接受且证明已达成，则供给商可降低或删除抽样计划。3、 供给商应建立顾客可接收的质量保证方法，如MIL-Q-9858，ISO9000，QS9000及SPC等，或其它经政府机构或顾客许可的质量系统。4、 断定标准及不合格处理：各项抽样计划均不同意不良品的发生，如发生则处理方式如下： 计量及计数型抽样计划，该批拒收，且需即进展纠正及预防措施。 连续型抽样计划，该批拒收，并应执行全数挑选与即

8、进展纠正及预防措施。5、 抽样方法采取随机抽样或按比例抽样，并应尽可能防止采取固定方式的抽样方式。6、 被断定拒收，供给商必须进展以下行动： 对不合格件进展隔离，并进展必要的返修或重加工，经纠正的产品供给商必须先行挑选后，再重新抽样检验。 确定不合格缘故，执行适当的过程变更。 执行正常、加严与减量检验的转换法则。 各项纠正措施必须告知政府机构或顾客，并再次将重新挑选批送政府或顾客执行评估。7、 对严峻质量特性，除非另有规定，供给商必须执行自动化挑选作业，同时使用VL-V层级的抽样计划，假设检验发觉一项以上的不合格件，则需进展以下行动： 不得运交且通知政府机构或顾客。 确认缘故，执行纠正措施，并

9、执行100%挑选。 维持纠正措施的记录，以备政府机构或顾客的查验。五、质量治理系统的需求1、供给商应建立以预防为主的质量系统，除了当作另一个可接受的方法外，亦展示供给商持续不断质量改良的决心。2、 质量系统必须文件化，其内容至少要包括组织机构、权责、作业程序、工作道次与消费资源，供给商同时要持续改善此项质量系统，以确保运作的有效性与正确性。3、 质量系统的独立，可依照ISO9000、MIL-Q-9858等标准加以规划，不管选择哪一种标准，质量系统必须以预防为主题，且需符合以下的目的：a) 妨碍质量的工作者必须理解质量系统的运作程序。b) 产品必须符合或超越顾客需求。c) 强调预防性的过程差异分

10、析与不良率分析。d) 当疵病发生时，必须立即寻找失效的产生缘故与疵病来源，同时采取有效的纠正措施。e) 使用统计分析方法与咨询题解析手法，用以降低过程变异量，改善过程才能与产品质量。f) 保存记录，用以证明质量计划与过程操纵的有效性。4、 供给商必须对产品消费的相关过程加以研究与理解，通过文件化的程序证明供给商能够达成：a) 质量具有一致性，且执行完善的过程操纵。b) 降低设备变异，原料及其它输入源所产生的变异。c) 只有标准化的操作程序以减少过程变异。d) 进展过程设计，在目的值下提高精细度。e) 具有不断过程改善的制度，通过过程变更与统计分析手法，到达过程预防与改善。5、 程改善可使用的手

11、法a) 利用制造程序图规划重要操纵点，用以阻止或侦测疵病之产生。b) 过程不良缘故的分析工具，如PDCA循环（Plan-Do-Check-Action）、FMEA(Failure Modes and Effects Analysis)、柏拉图分析(Paroto Analysis)及要因分析(Cause and Effect Analysis)等。c) 过程改善过程的评估工具，如趋势分析、质量本钱、消费效率、不良品率及6个标准差(6-sigma)的才能。d) 利用实验计划，降低变异源产生之机率，改善消费力。6、 过程操纵可使用的手法a) 确认过程操纵技术的使用范围，如统计过程品管（SPC）、自动

12、化、量具、预防保养、目视检验等。b) 过程操纵计划（Process control plan）必须包括SPC。c) 通过材料分析，显示供给商过程操纵措施是有效性的。d) 依照工作的需要，执行适宜的教育训练。e) 确认各单位在SPC互相作用上的权责与工作内容。f) 使用操纵图之前，必须先行确定每次抽样数与抽样频率，并建立修正操纵界限的作业程序与律定超出操纵范围的准则。g) 确认所指定质量特性的关键参数，并找出妨碍关键参数的消费程序。h) 律定过程改良的权责，对纠正措施进展追踪，直至失效缘故被消除为止。i) 执行量测系统分析（MSA Measurement System Analysis），理解量

13、仪具的变异量。7、 产品符合性可使用的手法包括使用操纵图，利用记录与纠正及预防措施，执行过程才能分析（如CPK、CP），或通过过去统计材料进展趋势分析，最后则100%检验。六、如何进展抽样计划1、抽样计划的步骤： 依照质量要求指定不同等级之VL（共有7个等级）， 选定抽样的方式（计量、计数、连续抽样） 依照批量大小或消费期间消费量与VL决定样本代字CL(Code Letter)。 执行转换程序（正常、加严、减量）。表1样本代字（CL）对照表批量验证水平（VL）2-170AAAAAAA171-288AAAAAAB289-544AAAAABC545-960AAAABCD961-1632AAABCD

14、E1633-3072AABCDEE3073-5440ABCDEEE5441-9216BCDEEEE9217-17408CDEEEEE17409-30720DEEEEEE30721EEEEEEE表2计数值抽样计划样本代字（CL）验证水准（VL）TR样本大小A3072128051219280321253B4096153664025696401663C51202048768320128482083D6144256010243841606424104E81923072128051219280321251、 当批量比样本量小则100%检验2、 加严检验在正常检验VL左边之隔栏，减量检验则为右边之隔栏。表

15、3计量值抽样计划样本代字（CL）加严验证水平（VL）减量样本大小A1138764442918942B12292694932201152C129100745437231372D136107815841261583E145113876444291894K法（适用单边规格或双边规格者）A3.513.273.002.692.402.051.641.211.20B3.583.323.072.792.462.141.771.331.20C3.643.403.122.862.562.211.861.451.20D3.693.463.212.912.632.321.931.561.20E3.763.513.2

16、73.002.692.402.051.641.21F法(适用双边规格者)A0.1360.1450.1570.1740.1930.2220.2710.3700.707B0.1340.1430.1540.1680.1880.2140.2530.3330.707C0.1320.1400.1520.1650.1820.2080.2420.3010.707D0.1300.1380.1480.1620.1770.1990.2330.2830.435E0.1280.1360.1450.1570.1740.1930.2220.2710.3701、 如批量比样本数小时，100%检验2、 加严检验在正常检验VL的

17、左边，减量检验则右边表4连续性抽样计划样本代字（CL）加严验证水平（VL）减量挑选阶段：挑选数量A3867220711345272641255527NAB7061340217548423721808336NAC1133756092524123757224611653NAD1682784113957171481536815573NAE269121186857092605110151322896NA抽样阶段：频率A1/34/171/62/171/121/171/241/341/48B4/171/62/171/121/171/241/341/481/68C1/62/171/121/171/241/3

18、41/481/681/96D2/171/121/171/241/341/481/681/961/136E1/121/171/241/341/481/681/961/1361/1923、 一般考前须知： 在合约或产品规格中指定VL，一项VL可使用在不同的质量特性。表1的批量与VL决定样本代字CL，表2计数值抽样、表3计量值抽样与表4连续性抽样的VL和CL决定产品的抽样计划，用以评估产品符合合约和规格需求的程度，抽样合格的产品可通过转换法则在下次抽样时执行减量检验。 抽样水准分成正常检验、加严检验与减量检验等三阶段，除非另有其它规定，VL值以正常检验为启始，加严检验的VL在表2与表3的左边，减量检

19、验则在右边，而表4的执行方式则较复杂，请参照表4附注说明。每一项质量特性的抽样水准不能改变。除非执行转换法则。 正常检验、加严检验及减量检验的转换法则系依照不同的VL在表2、3与4中执行抽样检验，转换法则的运作与纠正的结果（复验）无关，仅与初检的结果有关。4、 各项抽样标准执行说明： 计数值抽样：正常检验、加严检验与减量检验的抽样计划如表2所示，表中样本大小需随从批中随机抽出，经检验假设无不合格件产生（零不良），则该批允收。计量值抽样：A、 正常、加严检验与减量检验的抽样计划如表3所示，计量值抽样不能任意使用，它必须假设数据的来源（量测结果）是独立性的且符合常态分布，在一样条件下（CL及VL）

20、计数值的检验结果，并不保证与计量值的检验结果具有一致性。B、 计量值抽样结果假设属允收，除必须所有样本的测量结果均在规格之内，且符合表3的K法（不良率的可能）或F法（过程变异量占公差的百分比）的断定准则，假设上述两者无法同时满足则拒收。K法：合适单边规格与双边规格的产品单边规格：假设（U-Xbar）/K或（Xbar-L）/K，则产品允收。双边规格：假设（U-Xbar）/K且（Xbar-L）/K，则产品允收。F法：合适双边规格之产品者假设/（U-L）F，则产品允收。Xbar=样本平均值，=样本标准差，U=规格上限，L=规格下限。连续性抽样：1. 执行连续性抽样的前提：a) 挪动性的产品。b) 在

21、检验站或检验站附近，有足够的空间、设备、人力可执行100%检验。c) 此过程可消费出质量稳定的产品。2. 连续性抽样计划步骤：执行时首先应按照表4挑选阶段执行100%检验，当符合以下条件时，可依表4进入抽样阶段。a) 全数挑选的同型态产品处在稳定的状态。b) 到达表4所规定的挑选数量。当以下条件发生后，应停顿抽样阶段，而改为100%检验的挑选阶段。a.此消费过程被中断三个工作天以上。b.当此同型态产品处在稳定的状态。c.在抽样时有任何的不符合工程被发觉。3. 对严峻质量特性的额外要求如在抽样阶段发觉严峻质量特性的不合格件，自上次合格件后的所有产品，均应执行100%检验。4、转换法则： 正常检验

22、转换加严检验：当发生以下任一条件，则必须由正常检验转换加严检验：A、 计数值及计量值抽样：最近2-5批中有2批被拒收。B、 连续性抽样：在目前的抽样计划（不管是抽样或挑选阶段）期间，于执行5倍的样本大小过程中（此处的样本大小，应按照表2方式给予）发觉2个以上的不合格件。 加严检验转换正常检验：当以下两条件均符合时，则由加严检验转换正常检验：A、 不合格件的疵病缘故已完成纠正。B、 计数值及计量值抽样：且连续5批被允收。C、 连续性抽样：在目前的抽样计划（不管是抽样或挑选阶段）期间，于执行5倍的样本大小过程中，无任何的不合格件。 正常检验转换减量检验：当以下四条件均符合时，则由正常检验转换减量检

23、验：A、 计数值及计量值抽样：连续10批被允收；连续性抽样：在目前的抽样计划（不管是抽样或挑选阶段）期间，于执行10倍的样本大小过程中，无任何的不合格件。B、消费是在稳定的阶段。C、质量系统正常运作，且表现被政府机构或顾客认为满意。D、政府机构或顾客同意减量检验，始可进展。 减量检验转换正常检验：当发生以下任一条件，则必须由减量检验转换正常检验A、 计数值及计量值抽样：有1批被拒收。连续性抽样：有任何不合格被发觉；B、 消费情况不规则与延迟。C、 质量系统运作表现被政府机构或顾客认为不满意。D、 政府机构或顾客因其它消费条件之故，认为应回复正常检验。七、范例说明1、 计数值抽样：合约对质量的要

24、求指定为VL-，供给商的交运批量可依需要弹性调整，表5为最近10批依计数值抽样的检验结果。2、 计量值抽样：合约对质量的要求指定为VL-，检验工程为操作温度，规定下限为180F，规格上限为209F，该批产品的批量为N=40，从表之VL及批量查到CL为A，从表3之VL及CL查到样本大小为n=4。假设此4件样本的量测数据为197、188、184及205，计算结果如下所示：Xbar=193.5, =9.399（U-Xbar）/=1.649 （Xbar-L）/=1.436，/（U-L）=0.324K法：从表3之VL-I及CL（A）查出K=1.21,计算结果1.649与1.436均K.F法从表3之VL-

25、I及CL(A)查出F=0.370,计算结果0.324F。结论：K法及F法均符合，故该产品允收。3、 连续性抽样：合约对质量的要求指定为VL-，消费期间为八小时，消费批量约700到800个工件，依表及批量，可查出CL为C，挑选阶段的数量为116。抽样阶段的频率为1/48，表6为制程抽样情况的检验结果。表5计数值抽样检验范例批号批量样本代字样本大小不合格件数质量断定抽样等级备注15000D1602拒收正常开场为正常检验2900A800允收正常33000C1281拒收正常最近2-5批中有2批不合格，下一批将加严检验41000B2560允收加严采纳左边V之样本大小51000B2560允收加严6900A

26、1920允收加严72000C3200允收加严82500C3200允收加严过程已得到纠正，连续5批均允收，下一批转正常检验93000C1280允收正常回到之样本大小105000D1600允收正常表6连续性抽样检验范例产品序号样本代字频率或100%抽样等级事件/行动1C100%正常开场消费，进展116件之挑选8C100%正常发觉1件不合格件，重新计数124C100%正常连续116件合格，转为抽样阶段，频率为1/48170C1/48正常第一批选取的随机样本：结果合格9697C1/48正常1.连续200件（10倍的样本大小）抽样：样本合格2转减量检验，频率为1/68（注：据表2，在CL=C及VL-时，

27、样本大小为20）9769C1/68减量随机样本抽取，频率1/68，结果合格。13982C1/68减量1.消费批量增加三倍(2100至2400件)2.完毕CL=C而以CL=E（重依批量查表1）阶段进展抽样阶段3另因如今VL-及减量阶段，查表4，频率为1/136。14121E1/136减量在新频率1/136下，第一件随机样本抽取，结果合格，接着随机抽取样本。16290E1/136减量1.发觉一件不合格品，2.转回正常抽样3开场挑选阶段，进展数量228件之挑选，因目前处在CL=E及VL-阶段16518E100% 正常连续228件均合格，开场抽样阶段，频率1/96八、VL值的指定及选用在MIL-STD

28、-1916中，并没有特别指出VL如何指定，事实上能够利用OC曲线分析，对表2进展转换，计算其不良率的可能值（在N10n情况下），如表7所示，顾客可依照产品质量要求，对照此表的不良率，制定合约所需的CL与VL，用以决定交付产品的抽样数，同样的亦可利用OC曲线分析，将表2所显示的允收概率加以可能，如表8所示，在一样不良率与允收水准（Ac=0，Re=1）下，允收机率愈小对质量要求愈严格。表7计数值抽样（允收概率Pc=0.88 ,Ac=0,Re=1）的不良率(%)样本代字(CL)验证水平不良率A0.0650.160.401.02.5B0.0500.130.300.802.0C0.0400.100.26

29、0.631.6D0.0330.080.200.521.3E0.0240.0650.160.401.0表8计数值抽样(Ac=0,Re=1)的允收率(Pc)样本代字(CL)验证水平(VL)不良率A0.0650.160.401.02.5B0.0500.130.300.802.0C0.0400.100.260.631.6D0.0330.080.200.521.3E0.0240.0650.160.401.0九、结语希经由本文的介绍，使国内产业界可明了MIL-STD-1916的精神与执行方式；另希望企业能够舍去传统的抽样方式（如MIL-STD-105E），由于这不仅浪费人力、物力去执行抽样作业，对产品亦无加值的作用。此外，由于MIL-STD-1916所着重的重点，已不再着重在事后的抽样，而是希望供给商能建立持续改善的质量治理系统，使缴交顾客的产品均为合格品，到达预防于先的效果，相信在通过持续与供给商之间的良性互动，可到达企业与供给商双赢的目的。18