DB31∕T 1276-2021 实验裸鼹鼠 微生物学等级及监测(上海市).pdf

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1、ICS 65.020.30 CCS B 44 上海市士也0031 方标3佳DB31/T 1276=2021 实验裸暇鼠微生物学等级及监测2021咱们咀04发布f71?飞飞3、J在/1co 圳、r护5叫咱鸭崎岖曰.;.l旬Laboratory naked mole-rat-Microbiological standards and monitoring 上海市市场监督管理局发布2021-04-01实施DB31/T 1276-2021 目次前言.,.1 1 范围.2 规范性引用文件.3 术语和定义.4 缩略语.5 裸睡鼠等级.2 6 检测要求6.1 临床观察.3 6.2 监测项目.3qdndAHa

2、咀率-ri则帧程方规检测测测检检检JnE 哼t。OQd9.2 采样9.3 送检.5 10 结果判定.10.1 抗体检查.5 10.2 病原体检查.11 记录与报告.参考文献0.0.00.00 0 00 00 0 000 000 000 000 000 000 000 11 .0.00 00.0.0.,.0.0.00.00.6,DB31月1276-2021前本文件按照GB/T1.1-2020(标准化工作导则第1部分s标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市科学技术委员会提出并组织实施。本文件由上海市实验动物标准

3、化技术委员会归口。本文件起草单位E中国人民解放军海军军医大学,中国食品药品检定研究院。本文件主要起草人t崔淑芳、贺争鸣、王吉、付瑞、邢进、李晓波、冯育芳、王淑菁、岳秉飞、王莎莎、秦挠、李戚、张雪青、丛薇、陈超、赵善民。I ,OB31月1276-2021实验裸醺鼠微生物学等级及监测1 范围本文件规定了实验棵踞鼠(简称z裸融鼠)微生物学等级、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和记录与报告等的要求。本文件适用于实验裸睡鼠微生物学等级及监测。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件s不注日期的

4、引用文件,其最新版本(包括所有的修改单适用于本文件。GB 14922.2 实验动物微生物学等级及监测GB/T 14926.1 实验动物抄门菌检测方法GB/T 14926.4实验动物皮肤病原真菌检测方法GB/T 14926.8实验动物支原体检测方法GB/T 14926.13实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法GB/T 14926.14 实验动物金黄色葡萄球菌检测方法GB/T 14926.15 实验动物肺炎链球菌检测方法GB/T 14926.18实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法GB/T 14926.19实验动物汉坦病毒检测方法GB/T 14926.22实验动物小鼠肝炎病毒检测方法GB/T 149

5、26.23实验动物仙台病毒检测方法GB/T 14926.24实验动物小鼠肺炎病毒检测方法GB/T 14926.25实验动物呼肠孤病毒E型检测方法GB/T 14926.28实验动物小鼠细小病毒检测方法GB/T 14926.41 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法SN/T 2552.6 乳及乳制品卫生微生物学检测方法第6部分z拧攘酸忏菌检验SN/T 2552.9 乳及乳制品E生微生物学检验方法第9部分z克雷伯民菌检验SN/T 4032 进出口化妆品中弗氏拧撵酸杆菌检测方法3 术语和定义3.1 下列术语和定义适用于本文件。实验裸睡鼠laboratory naked mole-rat 裸睡鼠

6、经人工培育,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的裸睡鼠。DB31月1276-20213.2 普通辑裸睡鼠conventional(CV)naked mole司rat不携带重要人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的裸摄鼠。3.3 无特定病原体辑裸睡鼠specific pathogen free(SPF)naked mole-rat 除普通级裸穰鼠应排除的病原外,不携带对动物危害大的、主要潜在感染或条件政病性病原,及对科学实验干扰大的病原的裸摄鼠。3.4 无菌纽棵踵鼠germ free(GF)naked mole-rat 无可检

7、出的一切生命体的裸醺鼠,4 缩幡语下列缩略语适用于本文件。ELISA:酶联免疫吸附试验(EnzymeLinked Immunosorbent Assay)5 裸醺鼠等级普通级裸睡鼠、无特定病原体级裸辙鼠、元菌级裸摄鼠,具体控制指标见表10表1操睡鼠微生物检测项目-,一一一一动物等级病原微生物检测项目检测要求一一|皮肤病原真菌Pathogenicdermal fungi O 沙门氏菌Salmonellas.汉坦病毒Har山virus 一-一-一淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitis Virus 肺炎克雷伯杆菌Klebsiellaneumoniae 弗劳地拘

8、橡磁杆菌Citrobacte俨介eundii 支原体Mycolasmas.元金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus 菌产酸克雷伯杆菌KlebsieUaoxytoca 级密螺旋体Treonemasp.O 肺炎链球菌StretococcusnemoniaeO 小鼠肝炎病毒Murinehepatitis virus 仙台病毒Sendaivirus 小鼠肺炎病毒Pneumoniavirus of mice O 呼肠孤病毒田型Reovirustype 3 O mlce 动物等级病原微生物检测项目 普通级l皮肤病原真菌灿Q咄咿g肝e毗d出.erm仙n沙门氏菌Sal削肘t仇las吵.元菌级无

9、特定病原体级汉坦病毒Har山virus淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitis Vi 肺炎克雷伯杆菌Klebsiellaneumoniae弗劳地拘橡磁杆菌Citrobacte俨介eundii支原体Mycolasmas.金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus 卜一一一一产酸克雷伯杆菌Klebsielia臼ytoca密螺旋体Treonemasp.肺炎链球菌Stretococcusnemoniae小鼠肝炎病毒Murinehepatitis virus L仙台病毒S缸end呻叫d由创a剖iv讥iru|小鼠肺炎病毒Pn阳ne阳e刷凹1口山m川1m川1

10、mo阳mo阳non削m巾川i旭U川a川川v川in1川|r小鼠细小病毒削如町M陆Mim缸估lim口tnlm无任何可检到的微生物注.必须检测项日,要求阴性;0必要时检测项目,要求阴性。2 DB31月127620216 检测要求6.1 临床观察体貌检查无异常。6.2 监测项目棵醺鼠微生物检测项目见表1。7 幢测程序 检测程序应符合阁1的规定。检查的动物应在当日按真菌、病毒、细菌要求联合取样检查。-真菌检查无菌解闸,取气管分W4刻、炀内容物或新鲜粪便)、脏器等桦本-细部i梭蜜 圄1微生物检测程序8 幢测方法检测方法见表2。3 DB31月1276-2021 微生物检测项目皮肤病原真菌沙门氏菌汉坦病毒淋巴

11、细胞脉络丛脑膜炎病毒小鼠肝炎病毒仙台病毒小鼠肺炎病毒呼肠孤病毒E型小鼠细小病毒脚炎克雷伯杆菌弗劳地拘橡酸杆菌支原体金黄色葡萄球菌产穰克雷伯抨菌肺炎链球菌无菌级裸瞌鼠的检测密螺旋体9 栓测规则9.1 检测频率9.1.1 普通级棵踵鼠每三个月至少检测一次。9.1.2 无特定病原体组裸愚鼠每兰个月至少检测一次。9.1.3 无菌银操醺鼠表2操蹋鼠微生物检测方法方法按照GB/T14926.4中的病原体分离按照GB/T14926.1中的病原体分离按照GB/T14926.19中的ELISA按照GB/T14926.18中的ELISA按照GB/T14926.22中的ELISA按照GB/T14926.23中的EL

12、ISA按照GB/T14926.24中的ELISA按照GB/T14926.25中的ELISA按照GB/T14926.28中的ELISA按照GB/T14926.13中的病原体分离按照SN/T4032、SN/T2552.6中的病原体分离按照GB/T14926.8中的病原体分离和ELISA按照GB/T14926.14中的病原体分离按照GB/T14926.13、SN/T2552.9中的病原体分离按照GB/T14926.15中的病原体分离按照GB/T14926.41中的检剖方法元参考标准每年检测一次。每24周检查一次动物的生活环境样本和粪便样本。9.2 采样9.2.1 方式选择成年裸跟鼠用于检测,随机取样

13、;其中新鲜粪便样本应在饲养单元中选不少于4个点随机取样。4,DB31月1276-20219.2.2壳法9.2.2.1 微生物的等级检测宜与寄生虫等级检测联合进行。9.2.2.2 采样方法按照GB14922.2进行。9.2.3 鼓量根据裸摆鼠群体大小,采样数量见表3。血液采样不少于1mL/只z每个笼架采样不少于2只。表3棵摄鼠果梓数量群体数最/只采样数量500 不少于15只一呻9.3 送检9.3.1 标识样本应有明显标识。9.3.2 包装样本应包装完好,安全送达实验室。10 结果判定10.1 抗体栓查待检血清经ELISA检测,血清特异性抗体阴性判为合格。10.2 病原体检查待检样品经分离培养和鉴

14、定,未见病原体判为合格。11 记录与报告11.1 检测结果如有某项指标不符合该等级标准指标要求,则判为不符合该等级标准。11.2 根据检测结果出具报告,应包括检测结果、检测结论等内容。5 DB31月1276-2021参考文献1 Stamm L V,Bergen HL,Walker RL.Molecular typing of papillomatous digital dermatitis-associated Treponema isolates based on analysis of 16S-23S ribosomal DNA intergenic spacer regions.J Cl

15、in Microbiol.2002,40(9):3463-3469.6 队-NONlthNFHFm筒。上海市地方标准实验操醺鼠微生物学等级及监测DB31/T 1276-2021*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(10004日网址总编室:(010)68533533发行中心:(010)51780238读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 印张0.75字数20千字2021年4月第一次印刷开本880X12301/16 2021年4月第一版16.00 7c 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107定价唔f号155066 5-2929 DB31/T 1276-2021 打印H期20214JJ12忖F002AA

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