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1、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质 量 手 册 文件编号xxxxxx编制：审核：批准：文件发放号：受控状态：实 施 日 期： 年 月 日颁 布 令 本公司依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日任 命 书为了贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、
2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年 月 日0.1 目 录标题 ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.1、5.25.1质量方针 5.35.2管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3职责和权限 5.5.1、5.5.2
3、、5.5.3、5.5.45.4管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.26.2设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.1.1顾客满意度测量和监控程序 8.2.18.1.2内部审核程序 8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.2不合格控制程序 8.38.3数据分析控制程序 8.4
4、8.4改进控制程序 8.5附录一第二级文件清单附录二质量记录清单0.2质量手册说明1、手册内容 本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求；（2） 质量管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义 本手册采用ISO9001：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司
5、以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交办公室，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到技质部；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx0.3 质量手册修改控制章节号修改条款修改原因修改人修改日期审 核批 准 0.4 企业概况xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx前身为xxxxxxxxxx车辆钣金有限公司，坐落在xxx镇。我公司为xxx集团子公司xxx子xxx车厂的联营厂，定点生产“xxx子”牌
6、客车车身，年产量1500台，企业性质为股份有限公司。公司现有员工300多名，其中设计、开发各类挖掘机驾驶室的专业技术人员40多人，大中专学历员工占总数30%。公司拥有固定资产1000万元，各类先进专业制造设备100余台套，企业厂房建筑面积30000平方米。自1998年组建以来，我公司专业生产各类汽车驾驶室。2001年，经过市场调研考察，公司开发了模具化生产的豪华舒适型挖掘机驾驶室，2002年4月投入批量生产；同年8月，又开发了豪华、安全、精美型挖掘机驾驶室系列产品，目前已经投入批量生产；2002年11月，又开发出压路机驾驶室，目前产品技术已经非常成熟。我公司多次获得xxx先进企业称号，2002
7、年被人民银行南京分行评为“A级”资信等级企业。我们以全心全意的努力、求尊求上的信念、追求完美的苛刻、超越期望的奉献、顾客至上的思想，献身于中国工程机械事业的现代化。公司将一如既往的开拓进取，不断迎接新的挑战，争取作出更大的贡献！再次表示诚挚的感谢。 公司地址： 电 话： 传 真： 1.0 公司组织机构图总 经 理 管理者代表供应部销售部办公室技质部生产部原料仓库成品仓库各车间 2.0 公司质量管理体系机构图总经理管理者代表办公室销售部供应部技质部生产部计量车间技术质量标准原材料成品库内审员检验员4.0 质量管理体系1、目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件
8、编制的总要求。2、范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3、职责3.1总经理a） 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b） 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 向最高管理者代表报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c） 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.3办公室a） 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b） 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4、程序概要4.1质量管理体系的总要求 公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以
9、持续改进。为此应做到下述要求：a） 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b） 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c） 对过程进行管理的目的是实施质量管理措施，实现组织的质量方针和目标；d） 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进；e） 本公司外包过程为 ，对外包企业必须进行合格供方评定，在加工之前要签订技术协议，明确技术要求，并对加工过程的质量采取现场验证和进厂检验等方式，以确保外包过
10、程的产品质量。4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图： 质量手册 （包括程序文件） 第一级文件管理标准、工作标准、技术标准 第二级文件质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.3第二级文件可分为两类：a） 部门工作手册，作为各部门运行质量管理手册的常用实施细则：包括管理标准：（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等；b） 其他质量文件：可以针
11、对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运行保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001:2000对照条款4.1文件控制程序
12、 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.4 4.1 文件控制程序 1、目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。来自 中国最大的资料库下载2、范围 适用于质量管理体系有关的文件控制。3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4、程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由办公室备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分
13、为两类：a） 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；b） 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编
14、号a） 质量手册编号方法：HJ/BJ-01- 编写年份b） 程序文件：HJ/BJ-02- 序号c） 支持性文件：HJ/BJ-03- 序号d） 外来文件引用原编号e） 质量记录：质量手册中的文件章节号记录编号4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a） 质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放；b） 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，办公室负责登记、发放；c） 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。4.4文件的受控状
15、况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a） 质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放，办公室应保留文件更改内容的记录；b） 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审核所需依据的有关背景资料；c） 文件更改方式为换页、划改，由文件控制部门组织实施，若换页方式更改时，所有被更改的原
16、文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。要编制文件修改状态、控制清单，以表明文件控制的修改状态，以“文件更改申请单”作为修改标识。4.6文件的领用a） 文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用；b） 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。4.7文件的保管、作废与销毁4.7.1文件的保管a） 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；b） 各部门文件由本部门资料员保管。办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c） 任何
17、人不得在受控文件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废和销毁a） 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止文件的非预期使用；b） 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c） 对要销毁的作废文件，由相应部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。4.7.3文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。来自 中国最大的资料库下载4.8外来文
18、件的控制4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.9每年三月份由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参加上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5、相关文件5.1质量记录控制程序6、质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3文件更改申请6.4文件销毁申请4.2 质量记录控制程序
19、1、目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2、范围 适用于为证明产品要求和质量管理体系有效运行的记录。3、职责3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3档案室负责保管超过一年的质量记录。3.4各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4、程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号：质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名
20、不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采取单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。4.4.2办公室编制质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原
21、始样本。4.4.3办公室每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制a） 各部门填写文件发放、回收记录，向办公室领用所需记录空白表；b） 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。4.6质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门领导负责组织编制，部门负责人审批，交办公室备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件
22、更改的规定。5、相关文件.文件控制程序、相关记录.质量记录清单.文件发放、回收记录.文件借阅、复制记录.文件销毁申请.管理职责、目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。、范围适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。、程序概要.1管理承诺：公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a） 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b） 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c） 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要
23、求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2以顾客为关注焦点：公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1确定顾客的需求和期望：通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望
24、转化为要求：这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足：a） 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b） 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标 题 ISO9001：2000对照条款 5.1质量方针 5.35.2管理策划 5.4.1、5.4.25.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4管理评审控制程序
25、5.65.1 质量方针1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品合乎服务要求，特确定本公司的质量方针为： 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2、本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5、公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对
26、其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6、对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.2 管理策划1、目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。2、范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3、职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核管理策划，编写相应的策划文件。4、管理策划4.1质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：4.1.2依据管理承诺，顾客要求的关注焦点及质量方针，办公室在管理者代表领导下设计公司总的质量目标，并和各有关部门配合将总目
27、标分解到各个部门和车间，形成完整的公司目标体系。根据本公司的经营特点，每个质量目标层面均必须包括：a） 产品的质量年度目标，即满足产品质量要求的程度；b） 质量管理体系运行质量目标，即生产经营各环节符合质量管理体系要求的程度。 这些目标是量化的，可以测量的，并作为测量，分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。 目标体系在充分征求各方面意见后，报总经理审核和修改，和质量方针一起形成质量方针和质量目标，报总经理批准颁发。4.2质量管理体系策划 为达到已确定的质量目标，管理者代表主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更，形成质量管理体系的框架草案，应包括（4.1）质量管理体系
28、总要求的各个方面，并有：a） 完整的文件体系；b） 完善的组织体系。 总经理组织相关各部门进行讨论，并责成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整，保持质量管理体系的完整性。各部门和公司员工达成共识后，总经理予以批准、颁布与实施。5、相关文件5.1文件控制程序6、质量记录6.1文件更改申请5.3 职责和权限1、目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2、范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3、职责和权限3.1总经理a） 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b） 制定质量方针和质量目标；
29、c） 主持管理评审；d） 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e） 任命管理者代表，赋予他足够的权限。3.2管理者代表a） 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b） 领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c） 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d） 质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3技质部职责a） 宣传贯彻国家的质量政策和法令、法规及上级指示并组织实施；b） 负责产品设计和开发并对生产现场所使用的技术资料（生产用图工艺文件等）的现行性，准确性及有效性实施检查；c） 负责确定工艺路线，编制产品制造的工艺文件；d） 负责新技术的推广、应用，参与合同评
30、审，评价，选择合格的供方，对合同中有关产品技术条款的确认；e） 执行国家行业有关产品的各项法令政策，发挥“鉴别、把关、报告”三大职能，实施从原辅材料进厂到成品出厂全过程的质量检验，以判断是否符合技术规范及工艺要求；f） 负责检验和试验状态标识，产品标识管理，并做到可追溯性；g） 负责对全厂计量的检定，配合和管理，并对准确性负责；h） 编制全厂培训大纲，负责各类人员培训、考核、定级、发证工作，并做好培训工作和归档保管；i） 组织开展不合格的控制和纠正或预防措施；j） 负责质量体系审核管理，纠正措施的监督与验证；k） 顾客提供产品过程，在本企业为顾客财产，归技质部管理。3.4生产部职责a） 编制生
31、产计划，确保均衡生产；b） 负责过程控制，严格按照“三按”、“四不准”正确处理好质量与进度的关系，认真执行工艺纪律，无条件服务质量要求； 注：1）“三按”即按生产通知单、按生产用图、按工艺交付。 2）“四不准”即不合格原辅材料不准使用，未经检验的半成品不转序，不合格产品不准入库，不合格品不准计量。c） 负责组织设备检查，编制和设备维修计划，保证设备处于完好状态；d） 严格执行产品和可追溯性程序，协调文明生产推行定置定位管理，搞好现场管理，保质保量按计划完成生产任务；e） 参与评价选择合格供方及合同评审；f） 参与不合格的评审工作。3.5销售部职责a） 负责市场调研为调整产品结构，开拓市场，开发
32、新产品提供依据；b） 负责产品合同的评审，协调和鉴定，确保合同中各项要求具体各个责任之间明确，技术上可行经济上合理，并符合国家有关法规；c） 认真做好产品防护和交付，确保成品的交付完好无损；d） 做好售后服务，主动征集顾客意见，受理顾客的投诉及时向领导报告，并向有关职能部门传递投诉的信息，确保问题能及时有效的处理；3.6供应科a） 根据生产进度确定采购计划，按技术部采购文件要求，确定规格型号，按标准的合格分供方实行定点采购；b） 所有采购件，未经检验或已检查属不合格应拒绝办理入库手续，更不得发放到生产现场，若因某种原因，在不影响产品质量的前提下可经批准办理紧急放行手续；c） 贯彻执行企业物资管
33、理制度，严格执行各项计划；d） 主持合格供方的评定工作。3.7办公室a） 负责认真贯彻上级有关产品技术质量管理体系的法规政策的落实；b） 负责质量体系文件（含适当外来文件）的编制和管理；c） 负责组织落实企业从事质量有影响的工作人员的培训和管理工作；d） 负责质量体系纠正措施的监督验证。3.8内审员职责a） 内审员经过培训考试合格，具备内部质量审核资格证书，经管理者代表任命后方可参与内审工作；b） 根据审核组分配的审核部门与审核要素，要学习和熟悉依据的审核标准拟制现场审核检查表；c） 按审核计划到现场审查，做好现场审核记录，客观反映现场实际情况，严格、认真、公正地依据文件规定做出符合或不符合以
34、及不符合程度的评价；d） 发现不合格项要认真同受审核方交换意见，说明不符合项的客观事实及不符合标准的条款和严重程度，然后对不符合项认真、清楚、明确填写不合格报告单，并及时对报告单中的纠正措施去现场验证，并认真填写验证结果后，将不合格单交审核组报管理者代表批准。3.9车间主任职责a） 执行质量体系文件，负责本车间质量管理领导工作，对完成质量指标计划负责；b） 严格贯彻执行产品质量检验制度，对产品制造质量负责；c） 严格执行“三按”对违反工艺纪律，以及造成产品质量事故负责；d） 负责本车间安全生产和现场管理，实施定置管理；e） 对实施工序质量控制，不合格的原材料或成品拒绝接受；f） 负责做好规定的
35、质量记录。4、内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、互相信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、 内部刊物及各种媒体等.5.4 管理评审控制程序1、目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围 适用于对公司质量管理体系的评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3办公室负责评审计划的制定、收集并
36、提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4、程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，两次管理评审时间间隔不超过12个月。4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核， 总经理批准。计划主要内容包括：a） 评审时间；b） 评审目的；c） 评审范围及评审重点；d） 参加评审部门（人员）；e） 评审依据；f） 评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a）
37、公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b） 发生重大质量事故或拥护关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c） 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d） 市场需求发生重大变化时；e） 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f） 质量审核中发现严重不合格时间、。4.2管理评审输入 管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a） 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b） 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c） 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d） 改进、预防和纠正措施的状况，包括
38、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e） 以往管理评审时跟踪措施的实施及有效性；f） 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等；g） 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3办公室向参加评审的人员发放管理评审通知单，
39、及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a） 总经理支持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；b） 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a） 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b） 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c） 资源需求等。4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、