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1、实验室审核方法及技巧实验室审核方法及技巧2012.08.14n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统主要内容主要内容n一、一、管理体系管理体系评审评审与审核n二、现场审核的实施二、现场审核的实施 三、审核报告的编制、批准和分发三、审核报告的编制、批准和分发 四、审核的完成及审核后续活动的实施四、审核的完成及审核后续活动的实施2n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统n一、一、管理体系管理体系评审与审核评审与审核n（一）评审（一）评审n（二）有关审核的术语（
2、二）有关审核的术语n（三）审核的类型（三）审核的类型n（四）审核的原则（四）审核的原则n（五）审核的特点（五）审核的特点n（六）审核委托方和受审核方的职责（六）审核委托方和受审核方的职责n（七）审核目的（七）审核目的n（八）审核的时机和频度（八）审核的时机和频度n（九）内审步骤（九）内审步骤n（十）文件审核的目的、内容（十）文件审核的目的、内容n（十一）编制审核计划（十一）编制审核计划n（十二）审核组工作分配及准备工作文件（十二）审核组工作分配及准备工作文件n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统一、一、管理体系管理体系评审
3、评审与审核n（一）评审（一）评审n 认认可可机机构构依依据据特特定定标标准准和和（或或）其其他他规规范范性性文文件件，在在确确定定的的认认可可范范围围内内，对对合合格格评评定定机机构构的的能力进行评价的过程。能力进行评价的过程。n注注1:1:对对合合格格评评定定机机构构能能力力的的评评审审是是对对合合格格评评定定机机构构整整体体运运作作能能力力的的评评审审，包包括括对对人人员员能能力力、合合格格评评定定方方法法的的有有效效性性和和合合格评定结果的有效性的评审。格评定结果的有效性的评审。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
4、CNAS文件n根据根据CNASCNAS文件化的管理体系，文件化的管理体系，CNASCNAS颁布的颁布的实验室认可规范：是实验室认可规范：是认可规则认可规则、认可准则认可准则、认可指南认可指南和和认可方案认可方案文件的总称。文件的总称。n认可规则认可规则(Accreditation Regulations)(Accreditation Regulations)属属R R类文件，类文件，CNAS CNAS 实施认可活动的政策和实施认可活动的政策和程序，包括程序，包括通用规则通用规则和和专项规则专项规则类文件。类文件。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时
5、计分系统是一种得分类型的系统CNAS文件n认可准则认可准则(Accreditation Criteria)(Accreditation Criteria)（包（包括应用说明）属括应用说明）属C C类文件：类文件：CNAS CNAS 认可的合认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括格评定机构应满足的基本要求。包括基本基本准则准则（如等同采用的相关（如等同采用的相关ISO/IEC ISO/IEC 标准、标准、导则等）以及对其的应用指南或导则等）以及对其的应用指南或应用说明应用说明（如采用的（如采用的IAFIAF、ILACILAC制定的对相关制定的对相关ISO/IEC ISO/IEC 标准、导则的应
6、用指南，或其他标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及相关组织制定的规范性文件，以及CNASCNAS针针对特别行业制定的特定要求等）文件，是对特别行业制定的特定要求等）文件，是CNASCNAS认可评审的依据。认可评审的依据。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统CNAS文件n认可信息类文件（认可信息类文件（ALAL）n认可说明（认可说明（ELEL）n对认可要求的进一步说明（将纳入规则和准则文对认可要求的进一步说明（将纳入规则和准则文件）件）nCNAS-EL-01:2012CNAS-EL-01:2012对实
7、验室认可申请若干要求对实验室认可申请若干要求的解释说明的解释说明（已作废）（已作废）nCNAS-EL-02:2012CNAS-EL-02:2012玩具和儿童用品检测领域认玩具和儿童用品检测领域认可能力范围表述说明可能力范围表述说明nCNAS-EL-03:2012CNAS-EL-03:2012检测和校准实验室认可能力检测和校准实验室认可能力范围表述说明范围表述说明nCNAS-EL-04:2013CNAS-EL-04:2013对大型综合实验室认可审核对大型综合实验室认可审核管理说明管理说明n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
8、CNAS文件n认可方案（认可方案（SLSL）n对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充南的补充nCNASCNAS-SL01:2012-SL01:2012中国计量科学研究院认可方案中国计量科学研究院认可方案nCNAS-SL02:2012CNAS-SL02:2012“能源之星能源之星”认可方案认可方案nCNAS-SL03:2012CNAS-SL03:2012反兴奋剂认可方案反兴奋剂认可方案n技术报告（技术报告（TRLTRL）（不作为评审依据）（不作为评审依据）n CNAS CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性发布的对有关合格评
9、定机构的运作具有指导性的技术说明文件。的技术说明文件。nCNASCNAS-TRL-001:2012-TRL-001:2012医学实验室医学实验室-测量不确定度的评测量不确定度的评定与表达定与表达n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统CNAS文件n认可指南(Accreditation Guide)属G类文件，CNAS在实施认可规则、准则、专门要求和应用说明等认可规范文件时提供指导和应用，并不构成认可的强制性要求。n申请书供各类实验室申请认可时使用。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的
10、计时计分系统是一种得分类型的系统（二）（二）有关审核的术语有关审核的术语n审核审核为获得审核证据并对其进行为获得审核证据并对其进行客观的客观的评价，以确定评价，以确定满足满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统系统的、的、独立的独立的并并形成形成文件文件的过程。的过程。管理体系审核管理体系审核为获得管理体系审核证据，并对其进行客观的评为获得管理体系审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系价，以确定满足管理体系审核准则审核准则的程度所进行的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。的系统的、独立的，并形成文件的过程。是指以审核证据为依据，以审核准则为准绳进行审核，尊重事
11、实和证据。n n系统的：正式的、有序的活动。n n“正式”是指内审是经授权的；n n“有序”是指有组织、有计划地遵循一定程序进行。n n文件：审核过程是一项形成文件的过程n n 审核计划n n 检查清单n n 审核发现记录n n 不符合报告n n 审核报告n n 实施过程和结果记录便于证明和追溯为确保审核的有效性为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统客观性、独立性和系统方法方法三个原则。三个原则。n内审员在整个审核过程中应保持公正，内审员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突；避免利益冲突；n审核组成员应遵守职业规范；审核组成员应遵守职业规范；n内审员
12、应具有开展相应内审工作的能内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人力，且是与受审核活动无直接责任的人员。员。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（二）（二）有关审核的术语有关审核的术语审核审核方案方案：针对特定时间段所策划，并具有特针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组定目的的一组（一次或多次）（一次或多次）审核。注注:审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。有活动。审核计划审核计划：对对一次一次审核活动和安排的描述。活动和安排的描述。
13、审核方案与审核计划的比较审核方案与审核计划的比较n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统n审核方案与审核计划的区别审核方案与审核计划的区别 审核方案审核方案审核计划审核计划定义定义针对特定时间段所策划，并具有特针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核定目的的一组（一次或多次）审核一项审核活动及安排的说明一项审核活动及安排的说明审核审核目标目标一项审核方案所涉及的多次审核活一项审核方案所涉及的多次审核活动的目标（不同审核也有不同的目动的目标（不同审核也有不同的目标）标）一次审核活动的具体目标，是审核方案目标
14、的一次审核活动的具体目标，是审核方案目标的一部分。一部分。范围范围一项审核方案可涉及全部体系、所一项审核方案可涉及全部体系、所有产品、所有过程有产品、所有过程一项计划可能涉及全部体系、所有产品、所有一项计划可能涉及全部体系、所有产品、所有过程，也可能涉及部分体系、过程和产品。过程，也可能涉及部分体系、过程和产品。主要主要内容内容对一个特定时间段的审核进行策划、对一个特定时间段的审核进行策划、确定审核的形式、审核的频次及次确定审核的形式、审核的频次及次数、确定和提供审核的资料的所有数、确定和提供审核的资料的所有活动。活动。规定一次审核活动的期限和每日的具体审核日规定一次审核活动的期限和每日的具体
15、审核日程，确定审核员的分工的一份文件。程，确定审核员的分工的一份文件。执行人执行人审核管理人员审核管理人员审核组长审核组长管理与管理与实施实施要对审核方案进行要对审核方案进行PDCAPDCA的管理，不的管理，不断改进审核方案及审核管理断改进审核方案及审核管理审核计划经过审核委托方批准，受审核确认后，审核计划经过审核委托方批准，受审核确认后，审核组按计划实施审核。审核组按计划实施审核。关系关系审核方案包括对计划的制定与实施审核方案包括对计划的制定与实施的有关要求。的有关要求。审核计划的编制、批准、实施应符合方案的规审核计划的编制、批准、实施应符合方案的规定。编制审核计划是审核方案实施中的一项活定
16、。编制审核计划是审核方案实施中的一项活动，审核计划是审核方案的纪录。动，审核计划是审核方案的纪录。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（二）（二）有关审核的术语有关审核的术语审核员审核员：有能力实施审核的人员。：有能力实施审核的人员。审核组审核组 ：实施审核的一名或多名审核员，需要实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。时，由技术专家提供支持。注注1 1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注注2 2：审核组可包括实习审核员：审核组可包括实习审核员。技术专家技术专家
17、：向审核组提供特定知识或技术的人：向审核组提供特定知识或技术的人员。员。注注1 1：特特定定知知识识或或技技术术是是指指与与受受审审核核的的组组织织、过过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。注注2 2：在审核组中，技术专家：在审核组中，技术专家不作为不作为审核员。审核员。能力能力 ：经证实的个人素质以及经证实的应用知：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。识和技能的本领。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统内审员的作用内审员的作用n1 1、对管理体系的运行起监督作用
18、；、对管理体系的运行起监督作用；n2 2、对管理体系的保持和改进起参谋作用；、对管理体系的保持和改进起参谋作用；n3 3、在质量管理方面成为沟通领导和群众之间、在质量管理方面成为沟通领导和群众之间的渠道和纽带作用；的渠道和纽带作用；n4 4、在第二、三方审核中起内外接口作用；、在第二、三方审核中起内外接口作用；n5 5、在管理体系的有效运行中起带头作用。、在管理体系的有效运行中起带头作用。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（三）（三）审核的类型审核的类型n按按审核方审核方分类：分第一方、第二方、第三方审分类：分第一方、
19、第二方、第三方审核。核。按审核按审核覆盖面覆盖面分类：完整、部分、跟踪审核。分类：完整、部分、跟踪审核。按其他审核分类：结合审核、联合审核。按其他审核分类：结合审核、联合审核。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（三）（三）审核的类型审核的类型n第一方审核（内部审核）：由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行的审核，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。n目的是：1.1.符合产品实现策划的安排，组织所确定的管理体系的
20、要符合产品实现策划的安排，组织所确定的管理体系的要求，并得到有效实施与保持；求，并得到有效实施与保持；2.2.为第二和第三方审核做准备；为第二和第三方审核做准备；3.3.作为一种管理手段。作为一种管理手段。4.4.是是GB/T27025:2008GB/T27025:2008和和ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005标准的要求标准的要求n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统审核的类型审核的类型n第二方审核第二方审核n一个组织为了选择和评价合适的利益一个组织为了选择和评价合适的利益合作方合作方，在
21、合同签订前或依合同要求，由该组织的人员在合同签订前或依合同要求，由该组织的人员或由其他人员以该组织的名义对或由其他人员以该组织的名义对合作方合作方进行进行的的审核。审核。目的目的：1、选择合适的合作伙伴；、选择合适的合作伙伴；2、证实合作方持续满足规定要求；、证实合作方持续满足规定要求；3、促进合作方改进管理体系。、促进合作方改进管理体系。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统审核的类型审核的类型n第三方审核第三方审核n由独立于审核方且不受其经济利益制约的第三方机构由独立于审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审
22、核准则，按规定的程序和方法对受审核依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。方进行的审核。目的：目的：1.向外界展示组织的管理体系是符合要求的；向外界展示组织的管理体系是符合要求的；2.实施、保持和改进组织的管理体系；实施、保持和改进组织的管理体系；3.满足相关方的要求，减少重复审核。满足相关方的要求，减少重复审核。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统l顾客顾客l供方（分包方）供方（分包方）l组织（实验室）组织（实验室）l认可或认证机构认可或认证机构l第一方审核第一方审核l第三方审核第三方审核l第三方审
23、核第三方审核l第二方审核第二方审核l第二方审核第二方审核n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统完整、部分、跟踪审核完整、部分、跟踪审核n完整审核：覆盖所有要素、所有活动、所有场所、所有部门的审核.n如：外审：初始审核、复审核n 内审：集中审核n部分审核：覆盖部分要素、部分活动、部分场所、部分部门的审核；n如：外审：监督审核、扩项审核n 内审：滚动、附加审核n跟踪审核：对审核需要进行跟踪的审核。n 包括：现场跟踪、书面跟踪n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型
24、的系统n在以下情况下，评审组对不符合项的整改，应考在以下情况下，评审组对不符合项的整改，应考虑进行现场验证：虑进行现场验证：na)a)对于涉及影响检测结果的有效性和实验室诚信对于涉及影响检测结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；性的不符合项；nb)b)涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；到纠正的；nc)c)涉及仪器设备故障、欠缺，并在短期内能够得涉及仪器设备故障、欠缺，并在短期内能够得到纠正的；到纠正的；nd)d)涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；ne)e)对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改
25、是对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。否有效的。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（四）（四）审核的原则审核的原则与审核员有关的原则：与审核员有关的原则：1）道德行为：职业的基础；）道德行为：职业的基础；2）公正表达：真实、准确地报告的义务；）公正表达：真实、准确地报告的义务；3）职业素养：在审核中勤奋并具备判断力。）职业素养：在审核中勤奋并具备判断力。与审核有关的原则：与审核有关的原则：1）独立性；）独立性；2）基于证据的方法。）基于证据的方法。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负
26、的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（五）审核的特点（五）审核的特点1 1、被审核的管理体系必须是正规的。、被审核的管理体系必须是正规的。2 2、管理体系审核必须是一种正式的活动。、管理体系审核必须是一种正式的活动。1 1）审核是被授权的活动。审核是被授权的活动。2 2）管理体系审核有规范的程序和方法。管理体系审核有规范的程序和方法。3 3）审核工作必须由经过培训且经资格认可审核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行。的人员进行。4 4）审核是形成文件的过程。审核是形成文件的过程。3 3、管理体系审核必须具有客观性、独立性。、管理体系审核必须具有客观性、独立性。4 4、管理体
27、系审核采用抽样方法。、管理体系审核采用抽样方法。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（六）（六）审核委托方和受审核方的职责审核委托方和受审核方的职责n审核委托方的职责：审核委托方的职责：根据审核方案，启动审核，包括指定审核组长，根据审核方案，启动审核，包括指定审核组长，确定审核的目的、准则、范围、确定审核可行确定审核的目的、准则、范围、确定审核可行性、选择审核组等；性、选择审核组等；指导、监视和审核审核活动；指导、监视和审核审核活动；按审核方案程序规定按审核方案程序规定审核和批准审核和批准审核报告，并审核报告，并分发给指
28、定的接受者；分发给指定的接受者；按审核方案的规定，组织实施审核的后续活动。按审核方案的规定，组织实施审核的后续活动。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统 审核委托方和受审核方审核委托方和受审核方n受审核方的职责：受审核方的职责：n将审核的目的和范围通知有关人员；将审核的目的和范围通知有关人员；指定陪同审核的人员；指定陪同审核的人员；向审核组提供工作需要的全部资源；向审核组提供工作需要的全部资源；根据审核组的要求提供证明材料；根据审核组的要求提供证明材料；配合审核员工作；配合审核员工作；根据审核报告确定并实施纠正及纠正措施
29、。根据审核报告确定并实施纠正及纠正措施。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（七）（七）审核目的审核目的一般包括：一般包括：1、确定受审核方管理体系或其一部分与审核、确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；准则的符合程度；2、评价管理体系确保满足法律法规和合同要、评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；求的能力；3、评价管理体系实现规定目标的有效性；、评价管理体系实现规定目标的有效性；4、识别管理体系潜在的改进方面。、识别管理体系潜在的改进方面。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负
30、的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（八）审核的时机和频度（八）审核的时机和频度1 1 1 1、内审的时机和频度、内审的时机和频度、内审的时机和频度、内审的时机和频度:第一次审核的时机第一次审核的时机第一次审核的时机第一次审核的时机,常选择在管理体系文件已全部编制常选择在管理体系文件已全部编制常选择在管理体系文件已全部编制常选择在管理体系文件已全部编制完成并颁布实施完成并颁布实施完成并颁布实施完成并颁布实施,已运行一段时间（一般已运行一段时间（一般已运行一段时间（一般已运行一段时间（一般6 6 6 6个月）个月）个月）个月）,各项各项各项各项质量活动已有记录可查。质量活动已有记
31、录可查。质量活动已有记录可查。质量活动已有记录可查。常规的内审常规的内审常规的内审常规的内审可按预先编制的年度审核方案进行。可按预先编制的年度审核方案进行。可按预先编制的年度审核方案进行。可按预先编制的年度审核方案进行。初期初期初期初期,频次可以多一些频次可以多一些频次可以多一些频次可以多一些,体系运行基本正常后体系运行基本正常后体系运行基本正常后体系运行基本正常后,可以酌情可以酌情可以酌情可以酌情减少到正常所需水平。减少到正常所需水平。减少到正常所需水平。减少到正常所需水平。各部门、各要素的审核频次各部门、各要素的审核频次各部门、各要素的审核频次各部门、各要素的审核频次 可根据审核中发现问题
32、的可根据审核中发现问题的可根据审核中发现问题的可根据审核中发现问题的多少、大小以及部门对质量活动、产品形成过程的重要多少、大小以及部门对质量活动、产品形成过程的重要多少、大小以及部门对质量活动、产品形成过程的重要多少、大小以及部门对质量活动、产品形成过程的重要性来定性来定性来定性来定,且每年可根据具体情况调整。且每年可根据具体情况调整。且每年可根据具体情况调整。且每年可根据具体情况调整。特殊情况可以进行特殊情况可以进行特殊情况可以进行特殊情况可以进行附加审核附加审核附加审核附加审核 时机和频度时机和频度时机和频度时机和频度应由主管部门提出应由主管部门提出应由主管部门提出应由主管部门提出,管理者
33、代表批准或报最管理者代表批准或报最管理者代表批准或报最管理者代表批准或报最高管理者批准高管理者批准高管理者批准高管理者批准n n特殊情况追加内审：特殊情况追加内审：n n1 1 1 1、实验室搬迁、机构变动等情况运行、实验室搬迁、机构变动等情况运行、实验室搬迁、机构变动等情况运行、实验室搬迁、机构变动等情况运行稳定后稳定后稳定后稳定后 ；n n2 2 2 2、适应组织的法律、法规、标准、国、适应组织的法律、法规、标准、国、适应组织的法律、法规、标准、国、适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重大改变；际公约发生重大改变；际公约发生重大改变；际公约发生重大改变；n n3 3 3 3、发生重大问
34、题或相关方严重抱怨；、发生重大问题或相关方严重抱怨；、发生重大问题或相关方严重抱怨；、发生重大问题或相关方严重抱怨；n n4 4 4 4、组织有较大影响的新、改、扩项目；、组织有较大影响的新、改、扩项目；、组织有较大影响的新、改、扩项目；、组织有较大影响的新、改、扩项目；n n5 5 5 5、组织机构有重大变动；、组织机构有重大变动；、组织机构有重大变动；、组织机构有重大变动；n n6 6 6 6、即将进行第二、第三方审核时等。、即将进行第二、第三方审核时等。、即将进行第二、第三方审核时等。、即将进行第二、第三方审核时等。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球
35、比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统审核的时机和频度审核的时机和频度 2 2 2 2、第二方审核的时机和频度、第二方审核的时机和频度、第二方审核的时机和频度、第二方审核的时机和频度:选择在编制合格供应商名单之前选择在编制合格供应商名单之前选择在编制合格供应商名单之前选择在编制合格供应商名单之前,对有合同意向的对有合同意向的对有合同意向的对有合同意向的供方进行管理体系评定之时；供方进行管理体系评定之时；供方进行管理体系评定之时；供方进行管理体系评定之时；签订合同之后签订合同之后签订合同之后签订合同之后,定期进行定期进行定期进行定期进行,频度决定供方提出产品的频度决定供方提出产品的频度决定供方提
36、出产品的频度决定供方提出产品的质量状及供方管理体系的变化情况。质量状及供方管理体系的变化情况。质量状及供方管理体系的变化情况。质量状及供方管理体系的变化情况。3 3、第三方审核的时机和频度、第三方审核的时机和频度:一般是组织提出申请认可或认证之后一般是组织提出申请认可或认证之后一般是组织提出申请认可或认证之后一般是组织提出申请认可或认证之后,认可或认证认可或认证认可或认证认可或认证机构认为申请人已作好准备时（要求管理体系运行机构认为申请人已作好准备时（要求管理体系运行机构认为申请人已作好准备时（要求管理体系运行机构认为申请人已作好准备时（要求管理体系运行至少至少至少至少6 6 6 6个月以上）
37、；个月以上）；个月以上）；个月以上）；获证后获证后获证后获证后,认可或认证机构实施的监督审核；认可或认证机构实施的监督审核；认可或认证机构实施的监督审核；认可或认证机构实施的监督审核；频度为第一年频度为第一年频度为第一年频度为第一年12121212个月个月个月个月1 1 1 1次次次次,特殊情况特殊情况特殊情况特殊情况,可追加。可追加。可追加。可追加。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（九）内审步骤（九）内审步骤 审核策划、审核实施、审核报告、跟踪审核审核策划、审核实施、审核报告、跟踪审核 内审流程：内审流程：内审策划
38、内审策划制定内审方案制定内审方案提出内审提出内审 成成立内审组立内审组 制定内审计划制定内审计划 编写检查表编写检查表 首次会议首次会议 现场审核（安排现场试验）现场审核（安排现场试验）开具不符合项开具不符合项/观察项报告观察项报告 末次会议末次会议 编写内审报告编写内审报告 纠正措施纠正措施 跟踪审核跟踪审核 文件修改、记录归档文件修改、记录归档 管理评审输入管理评审输入n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（十）（十）文件审核的目的、内容文件审核的目的、内容n1 1、文件审核的目的、文件审核的目的n评价受审核方的管理体
39、系与评价受审核方的管理体系与ISO17025:2005ISO17025:2005管理体管理体系要求的的符合性；系要求的的符合性；了解受审核方的基本概况及管理体系运行情况；了解受审核方的基本概况及管理体系运行情况；确定现场审核是否可以实施。确定现场审核是否可以实施。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统 2、文件审核的内容、文件审核的内容管理体系文件是否覆盖申请认可的管理体系文件是否覆盖申请认可的ISO17025:2005ISO17025:2005标标准的所有要求。准的所有要求。管理体系文件系统性、协调性。管理体系文件系统性
40、、协调性。所提供文件的是否现行有效，并按文件控制要求执行。所提供文件的是否现行有效，并按文件控制要求执行。满足法律法规要求和其他必要的要求。满足法律法规要求和其他必要的要求。了解受审核方的基本信息。了解受审核方的基本信息。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（十一）（十一）编制审核计划编制审核计划n一、审核计划的内容一、审核计划的内容审核目的；审核目的；审核准则和引用文件；审核准则和引用文件；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；
41、现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；议；审核组成员和随行人员的作用和职责；审核组成员和随行人员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。为审核的关键区域配置适当的资源。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（十二）（十二）审核组工作分配及准备工作文件审核组工作分配及准备工作文件n1、审核组工作分配、审核组工作分配准备会议内容：准备会议内容：对审核准备活动作全面检查，包括了解受审核方的基本对审核准
42、备活动作全面检查，包括了解受审核方的基本信息；信息；研究审核计划安排，讨论审核中的重点、难点；研究审核计划安排，讨论审核中的重点、难点；协调审核接口；协调审核接口；相关专业知识，法律法规知识培训；相关专业知识，法律法规知识培训；审核公正性检查等；审核公正性检查等；为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。配的工作。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统n准备审核所需的工作文件包括：准备审核所需的工作文件包括：检查表和审核抽样计划检查表和审核抽样计划记录信息的表格记录信
43、息的表格n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（1）编制检查表的要点审核要点审核要点根据审核准备及所承担任务。逐根据审核准备及所承担任务。逐项列出要审核的内容，并充分注意过程方法的项列出要审核的内容，并充分注意过程方法的思路思路检查表内容去哪查、找谁查、如何查去哪查、找谁查、如何查。n n检查表内容：n n列出审核项目和要点，即“查什么？”n n针对审核项目列出审核的区域，即“在哪查？”n n针对审核项目列出审核步骤和方法，即“怎么查？”n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分
44、系统是一种得分类型的系统n（2）记录信息的表格）记录信息的表格n1）检查表）检查表n2）记录表）记录表n3）不符合报告）不符合报告n4）会议签到表（首、末）会议签到表（首、末）n.n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统二、二、现场审核的实施现场审核的实施（一）（一）首次会议首次会议（二）（二）审核中的沟通审核中的沟通（三）（三）向导和观察员的作用和职责向导和观察员的作用和职责（四）（四）信息的收集和验证信息的收集和验证（五）（五）形成审核发现形成审核发现（六）（六）准备审核结论准备审核结论（七）（七）末次会议末次会议n篮球
45、比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（一）（一）首次会议首次会议n1 1、首次会议的目的：、首次会议的目的：确认确认审核范围、目的、准则与计划；审核范围、目的、准则与计划；介绍审核程序与方法；介绍审核程序与方法；在审核组与受审核方之间建立正式的联络；在审核组与受审核方之间建立正式的联络；促进受审方人员积极参与；促进受审方人员积极参与；沟通、协调、创造良好氛围。沟通、协调、创造良好氛围。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统2、首次会议主要内容、首次会议主要
46、内容 确认审核组成员确认审核组成员(与会者签到和介绍与会者签到和介绍)；确认审核目的、范围、依据；确认审核目的、范围、依据；确认审核计划；确认审核计划；介绍审核程序与方法；介绍审核程序与方法；介绍不合格项的判定及结论判定的方法；介绍不合格项的判定及结论判定的方法；确认末次会议的时间；确认末次会议的时间；确认审核所需资源条件已具备（办公场所、通讯设确认审核所需资源条件已具备（办公场所、通讯设施、质量手册和程序文件、陪同人员）施、质量手册和程序文件、陪同人员）；保密承诺及公正性保证；保密承诺及公正性保证；有关审核可能被终止的条件的信息；有关审核可能被终止的条件的信息；澄清与沟通澄清与沟通。n篮球比
47、赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（二）（二）审核中的沟通审核中的沟通审核组内部沟通，审核组与受审核方之间的沟审核组内部沟通，审核组与受审核方之间的沟通。通。沟通安排：沟通安排：1 1）审核前的审核组预备会议；）审核前的审核组预备会议；2 2）首次会议；）首次会议；3 3）审核期间审核组内部沟通会；）审核期间审核组内部沟通会；4 4）审核期间组长适时向受审核方和审核委托方通）审核期间组长适时向受审核方和审核委托方通报审核进展情况；报审核进展情况；5 5）末次会议前，与受审核方为审核结论的沟通；）末次会议前，与受审核方为审核结论
48、的沟通；6 6）末次会议。）末次会议。n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（三）（三）信息的收集和验证信息的收集和验证n1、从信息收集到得出审核结论的过程流程、从信息收集到得出审核结论的过程流程信息源信息源通过适当抽样和验证进行收集通过适当抽样和验证进行收集审核证据审核证据对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价审核发现审核发现评价评价审核结论审核结论n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统2、信息收集的方法和技巧、信息收集的方法和技巧面谈面谈现场观察
49、现场观察查阅文件查阅文件寻找客观证据的寻找客观证据的基本方法基本方法查阅记录查阅记录现场试验考核现场试验考核n篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统（1 1）观）观 察察n n对活动与状态的观察：对活动与状态的观察：n n审核现场的环境状态；审核现场的环境状态；审核现场的设备状态；审核现场的设备状态；审核现场的检测和或校准活动；审核现场的检测和或校准活动；审核现场人员的工作状态；审核现场人员的工作状态；审核现场的原始记录状态；审核现场的原始记录状态；审核现场人员被询问时的神态等。审核现场人员被询问时的神态等。n篮球比赛是根据
50、运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统n n审核现场的环境状态：审核现场的环境状态：审核现场的环境状态：审核现场的环境状态：n n-照照明明、通通风风、取取暖暖、安安全全等等检检测测和和/校校准准设设施施配配置置情情况及控制效果况及控制效果；n n-对对有有温温、湿湿度度要要求求的的检检测测和和校校准准过过程程中中，温温、湿湿度度的的监控和记录；监控和记录；n-监控设备的校准状态，监控设备的布置合理性；监控设备的校准状态，监控设备的布置合理性；n n-样品制备过程中温、湿度控制；样品制备过程中温、湿度控制；n-样品储存过程中温、湿度控制；