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1、第三章第三章 医院药品采购与仓储管医院药品采购与仓储管理理v第一节第一节 概述概述v一、药库的任务一、药库的任务v药库的主要任务如下：药库的主要任务如下：v1、药品采购、药品采购 v根据医院基本用药目录和临床需要，及时合理地筹划和采购药品。既要保持院内使用的药品品种和数量的相对稳定，又要注重新品种的引进和不合理用药的淘汰工作.要运用经济手段，使药品能做到适量储存，保障供应，掌握医院用药动态，合理确定库存量，制定采购计划，填写药品计划申购单，经药学部主任审查，报院长批准后才可采购。v禁止采购无批准文号无注册商标，无厂牌的“三无”药品及假药、劣药和非药品。v2、药品的收、发、保管、药品的收、发、保
2、管 v 要求收的确实、管的合理、发的及时。一方面要求药品快进快出、及时供应临床，另一方面要求科学管理库存药品，保持药品的原有使用价值，使其质和量两方面都不受损失。v3、药品的财务管理和经济核算工作、药品的财务管理和经济核算工作 v 建立和健全科学的管理方法，协调人、微机、药品之间的关系，引进开发成熟的药品库存管理软件，确保各种药品价格的准确性并做到帐物相符。v4、药品资料的收集和发布工作、药品资料的收集和发布工作 v 对各种新药信息、宣传资料、会议材料等，定期进行分类和汇编，为各调剂室、临床药学部门和病区开展合理用药提供药品信息v5、负责各种灾害急救药品的战略储备工作、负责各种灾害急救药品的战
3、略储备工作 编制一个急救药品储备目录，建立专帐，定点存放，定期检查，保质保量。药品仓库的建筑v1.仓库的分类v1）普通仓库v2）阴凉库v3）冷藏库v4）专用药品库v2.建筑要求v1）墙体要求v2）建筑设计v3）地理位置v4）水电要求v5）采光通风药品仓库设施要求v1.位置v2.面积v3.设施与设备v1）药品与地面的距离设施v2）避光、通风和排水设施v3）检测和调节温湿度设施v4）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟设施v5）符合国家安全用电标准的照明设施v6）特殊管理药品v二、药库的组成二、药库的组成v一般由西药库、中药库、制剂成品库西药库、中药库、制剂成品库、化学试剂成品库化学试剂成
4、品库组成v大、中型医院药库人员配置由药学技术药学技术人员、保管人员、计划管理人员、财务人员、保管人员、计划管理人员、财务人员和负责药品搬运的药工人员和负责药品搬运的药工组成，并由药师或主管药师以上职称的专业技术人员担任负责人v 根据国家卫生部颁布的综合医院建筑标准，药库面积按床位数分级v一、仓库面积和室内布局v 药库使用面积标准药库使用面积标准v 药库药库 按床位分级（床）50 100 200 300 400 500西药库房 80 80 100 100 120 120中药库房 60 60 80 80 100 100二、药库的管理制度v 药库管理制度是医院根据药品管理法和有关行政部门的规定，结合
5、本院具体特点和管理机制而制定的管理细则，其目的是使药库开展业务工作有章可循。v药库管理的法规v药品管理法v药品经营质量管理规范又称GSPv药品经营质量管理规范实施细则v包括：包括：1、工作室管理制度 规定药库总的任务、工作要求和管理方法。2、岗位责任制度 药库组长岗位责任制、药品计划编审员岗位责任制、药库采购员岗位责任制、药品保管员岗位责任制、计算机室工作人员岗位制度、药品勤务工岗位负责制等。3、专项管理制度 针对某项具体内容制定的管理制度，如麻醉、精神药品管理及采购制度，登记、统计制度，车辆管理制度等。关于药品质量：关于药品质量：v为确保药品质量，药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药，并
6、对假药和劣药范畴进行了定义。v1、假药、假药v（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；v（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；v（3）有下列情形之一的药品，按假药论处：v(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；v(2)依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的；v(3)变质的；v(4)被污染的；v(5)使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；v(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。v2、劣药v 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。v 有下列情形之一的药品，按劣药论处：v（1）
7、未标明有效期或者更改有效期的；v（2）不标明或者更改生产批号的；v（3）超过有效期的；v（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；v（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；v（6）其它不符合药品标准规定的。（三）关于药品采购（三）关于药品采购v 为加强医疗用药管理，确保人民用药安全有效，纠正在药品采购中的不正之风，国家卫生部于1989年下发了关于加强医疗单位药品采购管理工作的通知。对药品采购管理作了如下要求对药品采购管理作了如下要求：v（1）医疗单位采购药品由药剂科统一管理，其他科室不得自购、自制、自销药品。v（2）制度药品采购计划应以本院基本用药目录为依据，并经药剂科主任签字
8、，如需增加新品种必须经药事管理委员会审批。采购人员不得擅自增加品种。v（3）采购药品必须遵守药品管理法及其实施办法的有关规定。禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无药品”和营养滋补品，不得购销与医疗无关的各种生活用品及化妆品如洗净剂、护发素、护肤霜等。v（4）药品的采购途径应以国家的各级医药站和医药公司为进货主渠道，严禁从个人手中或未取得药品经营许可证的非法经营单位采购药品。v（5）要坚持就近、节约的原则。坚持质优价廉，不允许以任何形式索取收受贿赂。v（6）采购特殊药品和危险品必须严格执行有关规定。v（7）药品在入库前要进行验收，做好各种登记，严防伪劣药品流入医院。v药品管理法规定：药
9、品管理法规定：医疗机构的负责人、药品采购医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财务或者其他利益的，经营企业或者代理人给予的财务或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。v 第二节 药品采购管理v医院药品采购的特点医院药品采购的特点v相比药品经营企业，医院的药品采购表现出如下特点特点：v1、采购药品品种多，类别广泛；v 大多在1000种以上v2、采购药品品种相对稳定；v 每
10、年新增或变动的药品品种一般不超过10%v3、采购药品批量小而频繁。一、药品采购基本制度与程序v1.药品采购基本制度v1）医院药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。v2）药剂科应设置药品采购员，负责药品采购工作v2.药品采购程序v1）采购计划的制订过程v2）供货单位与进货品种的评价过程v3）采购方式的确定与开展过程v4）供需关系的确立过程v5）采购计划的执行过程v6）采购药品的检查验收过程v7）所有程序文件的建立过程v二、药品集中采购与招标采购二、药品集中采购与招标采购v药品采购经济合同药品采购经济合同是医院法人和医药经营公司的法人之间进行药品供销，实现一定的经济目的，
11、明确相互权利义务的关系的协议。药品采购合同依法成立，具有法律约束力。v集中招标采购集中招标采购 主要指数家医疗机构联合或共同委托招标代理机构组织的药品招标采购方式v 采购计划采购计划是在前段一定时间内药品消耗和下一个周期的预测医院药品需求的基础上，根据合同约束的范围，制定的申购计划。采购计划一式多份，由计划编审或采购员填写并报药学部（科）领导或院领导批准v1.药品招标采购的方式与适用范围v1）药品集中招标采购的方式与适用范围v集中公开招标采购v集中邀请招标采购v2）药品集中议价采购的方式与适用范围v询价采购v竞争性谈判采购v单一来源采购v备案采购v2.药品采购应遵循如下原则药品采购应遵循如下原
12、则v1、质量优先原则v2、价格合理原则v3、公开、公平、公正原则v4、诚实信用原则v3.药品集中招标采购的程序与要求v4.药品集中议价采购的程序要求第三节 药品入、出库和在库保管v一、药品的入库一、药品的入库v药品入库是指药库保管员对药品经营公司送达的药品进行接货、验收、登记、凭证签收等过程。v（一）药品验收（一）药品验收v1、数量点收、数量点收v2、质量检查、质量检查 质量检查的项目具体包括质量检查的项目具体包括：（1）内包装检查：）内包装检查：药品内包装是指直接接触药品的容器，它对药品质量有直接的影响。容器内外清洁、干燥、无破损或裂缝，封口严实，需避光的药品选用棕色或不透光的容器等等。（2
13、）标签、说明书检查：）标签、说明书检查：应注意药品的标签或说明书的项目、内容是否齐全；药品的各级包装的标签是否一致，标签所标示的品名、规格与实物或说明书是否相符；标签是否符合规范，印字是否清晰，标签是否端正、牢固、清洁。（3）批准文号的查核：）批准文号的查核：药品管理法规定，未取得批准文号生产和销售的药品属假药。因此，在入库验收时不仅要严格检查药品是否有批准文号，而且要核对所用的批准文号是否为规定的统一格式。凡1982年7月1日以后报批的药品，统一使用卫生部规定的批准文号格式，1998年后使用国家药品监督管理局规定的批准文号格式。（4）批号、有效期的检查：）批号、有效期的检查：批号是指药品同批
14、生产的药品的标志。一般通过批号可以初步判别药品的新旧，有效期的长短。（5）出厂检验报告或产品质量合格证的检查：）出厂检验报告或产品质量合格证的检查：药品包装箱内都有出厂检验报告或产品质量合格证，进口药品还有海关药检报告，验收时应逐项检查其内容是否齐全并合格。v特殊管理药品的验收v特殊管理药品必须两人共同验收，麻醉药品和一类精神药品必须按上述要求，两人逐箱收至最小包装v质量验收合格的药品的入库v做好详细记录，并签名负责，记录保存至超过药品有效期1年，不能少于3年。v3.拆封药品处理v4.质量验收不合格药品的报告程序与控制处理v1）不合格药品的报告程序v2）不合格药品的控制处理v二、药品的出库二、
15、药品的出库v药品出库是药库调剂部门发出药品的过程，包括备药、验发和销账等几个步骤v 具体做法具体做法v 药库保管员根据调剂室的请领单准备和发送药品，并填写发放单，发放单内容主要是单据类别、品名、规格、数量、价格、发放日期、发法人、经领人等。v发放单一式三份，一联交账务管理员出账，二联交库房存查，三联为存根。药品的发放应执行“先产先出、先进先出、易变先出、近期先出”的四先原则，确保库存药品自身质量始终保持在较为新鲜的良好状态。药品出库管理v药品出库管理：对药品仓库向各调剂部门、药剂部门、其他需求部门发出药品的过程进行管理，包括：出库原则的遵循、药品出库的程序控制、药品出库的检查复核及药品出库后的
16、文件处理等。v1.药品出库的原则v1）先产先出原则v2）近期先出原则v3）先进先出、易变先出原则v4）按批号发药原则v2.药品出库程序的控制v1）出库凭证制作程序的管理与控制v2）药品出库检查与复核程序的管理与控制v3.药品出库检查与复核v1）药品出库检查与复核v2）药品出库检查与复核的记录v4.药品出库后的文件处理：v1）出库凭证的装订与存档v2）出库后的仓库账务处理v3）出库后的药品库存状况变化信息的处理药品保管知识v药品的贮存要求药品的贮存要求；v 贮存条件v（1）遮光：v 系指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。v（2）密闭：v 系指将容器密封，以防止尘土
17、及异物进入。v（3）密封：v 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。v（4）熔封或严封：v 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。v（5）阴凉处：v 系指不超过20。v（6）凉暗处：v 系指避光并不超过20。v（7）冷处：系指2-10v 一般可将库房分为一般可将库房分为v1、普通库房、恒温、恒湿库房和冷藏库房普通库房、恒温、恒湿库房和冷藏库房等几种。普通库房温度要求不高，但应控制在1-31，保持相对湿度60%-75%，适合存放一般片剂、粉剂和辅料等贮藏条件要求不高的药品；恒温、恒湿库房室内温度5-15，相对湿度60%-70%，适合存放易受温差影响的注射
18、剂、水剂、软膏剂及贵重药材；冷藏库房要求温度在2-10，适合存储生物制剂、血液制品等。v2、对在库药品还应当按形态进行分类存放。一般做法是先将药品分为注射类、口服类、水剂、和粉剂四大类。再按各类别内药品的剂型、药理作用或用途进行分类，将剂型相同或药理作用相近、用途相似的药品品种就近堆放。v3、药库所有药品都应有指定的人员进行保管，做到质和量两方面都不受损失。其中，效期药品、特殊药品（毒性药品、麻醉药品和精神药品）以及危险性药品要求有特殊的保管办法。药品的一般保管办法v1.一般药品应按照药典“贮藏”项下规定的条件进行保管，也可根据药品的理化性质、包装、出入库规律及仓库的具体条件等采用适宜的保存方
19、法保管。v2.按药品性质、剂型并结合仓库实际情况，采取“分区分类、货位编号”的方法管理。v3.堆码存放应符合药品保管的要求保管。注意药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药、中药材、中药饮片、危险品应与其他药品分开存放，名称易混淆的药品分开存放。v4.实行药品保管责任制度，建立保管账、保管卡，正确记载药品的进、出、存放的动态变化，经常检查、定期盘点，保证账、卡、物相符。v5.库房的相对湿度应保持在45%75%之间，做好防虫、防鼠、防霉措施。v6.提供必要的、有效的防火、防爆及通风条件，确保人身安全。药品的特殊保管办法v1.性质不稳定药品的保管方法v2.特殊管理的药品的保管办法v3.危险药
20、品保管办法v“五双”管理制度：双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账。中药材养护知识v中药材具有挥发性、吸湿性等特点，光、温度、湿度、昆虫、微生物对其影响都很大v中药材贮藏中常见额变质现象v虫蛀、发霉、泛油（走油）、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等。影响中药材贮藏质量的因素v1.内部因素：水分、油脂、挥发油、淀粉、色素、粘液质等v2.环境因素：温度、湿度、日光、空气、微生物（细菌、霉菌、酵母菌）、昆虫等v中药材的贮存v1.中药材储存的库房及设施要求v2.防虫预处理v3.中药材的堆垛v4.中药饮片贮藏容器的选择v5.特殊中药饮片的贮存v中药材的养护v1.传统的养护技术v1）清洁
21、养护法v2）除湿养护法v3）密闭（密封）养护法v4）对抗储存法v5）低温养护法v6）高温养护法v2.现代养护技术v1）干燥养护技术：远红外加热干燥技术和微波干燥技术v2）气幕防潮养护技术v3）蒸汽加热养护技术v4）气体灭菌养护技术v5）60Co射线养护技术v6）气调养护技术v7）包装防霉养护技术第四节 药品账务管理和存量控制v药品账务管理是指与药品出、入库和在库药品有关的单据管理以及药品的数量、金额等的计算和处理方法。账务管理的重要性v1.药品采购方面v2.药品保管方面v3.药品供应方面v4.统计报表方面v5.分析预算方面v6.账务报销方面v7.遵守法规方面药品的损耗v药品的损耗：包括出入库过
22、程中的损耗和药品保管保养不当所造成的损耗。v药品损耗率的要求v年报损率0.25%v中药饮片0.5%存量控制与过期药物处理v1.药品存量控制v医疗机构根据药品的消耗情况采用上、下限量法和3个月用量法。v上限量法：库存的某一药品数量不得超过某一极限。v下限量法：库存的某一药品消耗至一定数量时即应购买。v3个月用量法：每种药品平均3个月的消耗量作为采购和库存的上限。v过期药品处理v医疗单位用药要求：对临近效期2周德药品不得再发给或者出售给患者。v1.效期药品应定期检查以防过期失效，在药品账目、物卡上均应标记，或建立警示牌，注明期限，便于查找。v2.对到达或超过有效期的药品，已属劣药，按药品管理法规定
23、，不得使用或服用。v3.对过期的药品应集中至库房的红色标区内，申报销毁。关于药品质量：关于药品质量：v为确保药品质量，药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药，并对假药和劣药范畴进行了定义。v1、假药、假药v（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；v（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；v（3）有下列情形之一的药品，按假药论处：v(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；v(2)依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口，或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的；v(3)变质的；v(4)被污染的；v(5)使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药
24、生产的；v(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。v2、劣药v 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。v 有下列情形之一的药品，按劣药论处：v（1）未标明有效期或者更改有效期的；v（2）不标明或者更改生产批号的；v（3）超过有效期的；v（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；v（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；v（6）其它不符合药品标准规定的。一、存量控制评价指标一、存量控制评价指标v药品周转率或周转天数是评价存量控制的药品周转率或周转天数是评价存量控制的指标。指标。v药品周转率是药品消耗与库存药品平均余额之比，用以说明存货周转的次数。v在保障药品供应的情
25、况下，药品周转率越大或药品周转天数越少表明存量控制越好。一般要求药品周转率不小于6次或药品平均周转天数少于60天。二、二、存量控制方法存量控制方法v影响医院药库药品库存量大小因素主要有：消耗量、采购速率、消耗速率消耗量、采购速率、消耗速率等。采购量、采购速率与药品库存量成正比，采购量、采购速率与药品库存量成正比，而消耗速率与药品库存量成反比而消耗速率与药品库存量成反比。v内容包括内容包括v（一）、库存控制模型（一）、库存控制模型v（二）、安全库存量、订购点和经济批（二）、安全库存量、订购点和经济批量计算量计算v（三）、（三）、ABC分能控制法分能控制法库存控制模型v1 1、连续库存模型、连续库
26、存模型 也称为定量控制法也称为定量控制法v 特点是经常检查和记录库存量，当库存量降至某一水平时补充库存量。v2 2、分存库存模型、分存库存模型 分存库存模型又称双堆控制法。分存库存模型又称双堆控制法。v它是定量控制法的一种简化形式，其基本方法就是交订货点的库存数量从库存量中分出，单独一堆存放，余下的库存量另放一堆，先行供应发放。v 3 3、定期库存模型、定期库存模型v 4 4、选择补充库存模型、选择补充库存模型 ABC分能控制法vABC分能控制法可用于各类库存控制模型v A级药品代表为数很大的库存价值，减少A级药品的库存量就可显著地养活库存所占用的资金，也达到了存量控制的目的，因此应采用连续库
27、存模型进行必要的经济成本分析，密切控制A类药；B级药品库存价值小于A级药品，因合并订购几种药品比较经济，可选用补充库存模型；C级药品的控制可以放松些，采用分存库存模型较为有效。ABC分能控制法vABC分级控制方法分级控制方法提供衡量每一库存药品重要性的衡量尺度，把“重要的少数”从“一般的多数”中分离出来，从面使管理人员能有效地使用科学的方法控制库存，节约成本。但是，ABC分级是根据销用金额突出应着重控制的药品，而不注重药品的盈利性、改订 的使用价值或重要性。某种C级药品可能是临床必不可少的药品；同样，某种B级药品可能占了相当大的盈利比重。此时，尽管这种药品按ABC分析法处理不能划为B级或A级，还是要把它放入B级或A级中去。综综 述述v不管采用何种库存控制模型，采取何种分析不管采用何种库存控制模型，采取何种分析方法，都必须发挥管理人员的主观判断作用，方法，都必须发挥管理人员的主观判断作用，方能做好药库药品保管的各项工作方能做好药库药品保管的各项工作。