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1、 VDA6.3过程审核 协力企业管理顾问有限公司 主讲人:李式翔 高瞻远瞩 商海导航1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体体系系审审核核、过过程程审审核核及及产产品品审审核核是是三三种种审审核核方方式式。列列举举这这三三种种审审核核方方式式并并不不说说明明不不存在其他审核方式。存在其他审核方式。审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员
2、、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。比较:比较:2 2 应用范围应用范围在在内内部部和和外外部部可可以以在在整整个个质质量量控控制制环环的的下下列列部部门门运用过程审核方法:运用过程审核方法:营销营销开发开发采购(产品采购(产品/服务)服务)生产生产/服务的实施服务的实施销售销售/运行运行售后服务售后服务/服务服务回收回收 下列的列表说明了运用的领域:下列的列表说明了运用的领域:方式方式组织单位及职能部门具体的过程 针对针对 产品产品机械加工油漆车间装配车间车削加工烘干装贴玻璃 针对针对 服务服务检验策划人事部门物流保安首批样品检验人员招聘
3、零件供应企业安全 2.12.1实施过程审核的前提实施过程审核的前提 2.1.1 2.1.1企业内的基本前提企业内的基本前提 要要实实施施过过程程审审核核,需需要要在在企企业业和和过过程程方方面面进进行行具体的准备工作。具体的准备工作。有有目目的的地地策策划划和和落落实实这这些些基基本本前前提提并并对对其其进进行行不断的优化是非常必要的。不断的优化是非常必要的。基本的前提包括,例如:基本的前提包括,例如:组织机构组织机构/企业结构企业结构企业企业/部门的数据(产品或服务的种类、参考数据等)部门的数据(产品或服务的种类、参考数据等)审核提问表审核提问表审核计划审核计划质质量量手手册册、程程序序文文
4、件件、作作业业指指导导书书及及检检验验指指导导书书(与与内内部部/外部审核有关)外部审核有关)TS16949TS16949的规定的规定法律和合同的规定法律和合同的规定顾客的要求顾客的要求重要的产品特性重要的产品特性重要的过程参数重要的过程参数质量历史质量历史 2.1.22.1.2审核人员的职业经验(过程经验)审核人员的职业经验(过程经验)至至少少要要有有两两年年的的汽汽车车工工业业(汽汽车车生生产产商商和和供供应应商商)过过程程管管理理经经验验是是审审核核人人员员需需要要具具备备的的重重要要的前提条件。的前提条件。另另外外,审审核核人人员员必必须须至至少少(有有时时是是在在专专家家如如过过程程
5、技技术术人人员员、工工艺艺专专家家的的支支持持下下)进进行行过过三三次次典型过程的过程审核。典型过程的过程审核。2.1.3 2.1.3 被审核企业被审核企业/组织组织/职能部门职能部门提供所有必要的信息提供所有必要的信息过程负责人员参与过程负责人员参与提供专业人员提供专业人员确定纠正措施确定纠正措施落实纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性验证纠正措施的有效性 3 3 审核流程审核流程审核总是按相同的系统方法进行:审核总是按相同的系统方法进行:准备准备实施实施报告和总结报告和总结纠正措施、跟踪、有效性验证纠正措施、跟踪、有效性验证4 4 审核准备审核准备4.1 4.1 概述概述充充分分的的审
6、审核核准准备备特特别别重重要要,是是审审核核成成功功的的基基础础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期同时必须通知被审核部门审核的原因及日期/不论审核的种类如何,也不论:不论审核的种类如何,也不论:计划内或计划外计划内或计划外内部或外部内部或外部产品或服务产品或服务准备的过程都是相同的。准备的过程都是相同的。4.2 4.2 具具体体过过程程的的审审核核提提问问表表/详详细细的的审审核核流流程计划程计划 根根据据上上述述前前期期工工作作的的结结果果,审审核核员员(审审核核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。小组)编写针对该具体过程的审核提问表。在在审审核核前前必必须须及及时时把把提提问问表表
7、传传达达给给被被审审核核方,需要时进行解释。方,需要时进行解释。5 5 实施审核实施审核 5.1 5.1 首次会议首次会议 审审核核开开始始前前召召开开首首次次会会议议。根根据据不不同同情情况况确确定首次会议的时间和内容:定首次会议的时间和内容:不同情况包括:不同情况包括:外部审核外部审核 内部审核内部审核 针对事件进行的审核针对事件进行的审核 按计划进行的审核按计划进行的审核 在在首首次次会会议议上上首首先先要要介介绍绍参参加加人人员员,若若是是外外部部审审核有时还要介绍一下企业核有时还要介绍一下企业/组织单位。组织单位。再再次次介介绍绍审审核核的的目目的的及及原原因因,以以便便让让所所有有
8、参参加加人人员都得到相同的信息,更好地进入角色。员都得到相同的信息,更好地进入角色。为为了了保保证证审审核核工工作作的的顺顺利利进进行行,需需要要把把审审核核程程序序(确确定定过过程程范范围围,审审核核提提问问表表,评评分分定定级级方方法法等等)和和框框架架条条件件(责责任任分分工工,现现场场的的实实施施,在在接接受受提提问时需脱岗的人员等)解释清楚。问时需脱岗的人员等)解释清楚。在在首首次次会会议议结结束束前前,所所有有参参加加人人员员均均有有机机会会澄澄清清尚未清楚的问题。尚未清楚的问题。5.25.2审核过程审核过程 按按照照事事先先已已制制订订好好的的提提问问表表进进行行审审核核。既既可
9、按照编码顺序也可随机提问。可按照编码顺序也可随机提问。提提问问的的方方式式,例例如如:W W提提问问方方式式(WarumWarum为为什什么么,WannWann何何时时,WerWer何何人人,WieWie如如何何等等)以以及及其其他他的的提提问问技技巧巧时时审审核核员员培培训训的的基基本本内内容,再此不再进一步阐述。容,再此不再进一步阐述。实实践践证证明明,多多次次用用“为为什什么么”提提问问有有利于对过程工艺进行深入的分析。利于对过程工艺进行深入的分析。6 6 评分与定级评分与定级 按按计计划划进进行行的的(计计划划内内的的)过过程程审审核核采采取取定定量量评评定定方方法法,因因此此审审核核
10、结结果果以以及及对对审审核核报报告告的的分分析析具具有有可可比比性性,而而且且按按KVPKVP的的观观点点可可以以看出与以往审核的差异。看出与以往审核的差异。由由于于不不同同的的企企业业其其评评定定范范围围和和目目标标要要求求可可能能不不同同,有有时时需需要要对对总总符符合合率率(百百分分率率)定定级级的的界界限限以以及及级级别别名名称称进进行行调调整整。可可以以使使用用定定性性的的评评定定方方法法,也也可可以以只只对对个个别别的的过过程程要要素素进进行行评评定定。但但上上述述这这些些不不同同的的评评定定方方法法(例例如如:定定性性评评定定方方法法)必必须须由由供供方方和和顾顾客客协商确定并在
11、审核报告中注明。协商确定并在审核报告中注明。6.16.1提问和过程要素的单项评分提问和过程要素的单项评分根根据据对对提提问问的的要要求求以以及及在在产产品品诞诞生生过过程程(服服务务诞诞生生过过程程)和和批批量量生生产产(实实施施服服务务)中中满满足足该该要要求求的的情情况况对对提提问问进进行行评评定定。每每个个提提问问的的得得分分可可以以是是0.4.6.8.0.4.6.8.或或1010分分,满满足足要要求求的的程程度度是是打打分分的的根根据据。评评定定不不满满1010分则必须制订改进措施并确定落实期限。分则必须制订改进措施并确定落实期限。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只
12、有微小的偏差6部分符合,由较大的偏差4小部分符合,由严重的偏差0完全不符合 注注:“绝绝大大部部分分符符合合”指指的的是是证证明明已已满满足足了了约约3/43/4以以上上的的规规定定要要求求,并并且且没没有特别的风险。有特别的风险。过程要素符合率过程要素符合率E EE E的计算公式如下:的计算公式如下:E EE E【%】=100%=100%各相关问题满分的总和各相关问题满分的总和各相关问题实际得分的总和各相关问题实际得分的总和6.2 6.2 审核结果的综合评分审核结果的综合评分对下列要素分别进行评定:对下列要素分别进行评定:产品服务产品开发过程开发原材料外购件各道工序的平均值服务/顾客满意程度
13、EDEEPEEZEpGEk策划外委服务或/和外购产品各道工序的平均值服务/顾客满意程度EDEEZEPGEK注:在对服务进行审核时,请把下列描述中生产换为服务,生产过程换为服务过程。由于在要素“生产”中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值EPG),然后计算总符合率。这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。这这样样,产产品品组组不不同同,所所选选的的生生产产工工序序不不同同,“生产生产”要素计算出的符合率也可能不同。要素计算出的符合率也可能不同。每个产品组工序平均值每个产品组工序平均值E EPGPG计算公式如下:计算公式如下:E EPGPG【%】=【%】
14、被评定工序的数量被评定工序的数量 E1+E2+.En整个过程的总符合率计算如下:整个过程的总符合率计算如下:EP【%】=【%】E EDEDE+E+EPEPE+E+EZ Z+E+EPGPG+E+EK K被评定过程要素的数量被评定过程要素的数量总 符 合 率(%)对过程的评定级别名称90至100符合A80至小于90绝大部分符合AB 60至小于80有条件符合B小于60不符合C 6.3 6.3 定级定级 7 7 末次会议末次会议 由由确确定定的的人人员员参参加加的的末末次次会会议议是是对对在在审审核核期期间间发发现现的的所所有有情情况况(好好的的方方面面及及不不足足之之处处)的的总总结。结。审审核核员
15、员对对审审核核结结果果进进行行解解释释并并说说明明什什么么地地方方有有缺缺陷陷及及有有改改进进的的潜潜力力。说说明明得得出出审审核核结结果果的的理理由,必要时书面确定紧急措施。由,必要时书面确定紧急措施。把把审审核核员员指指出出的的所所有有缺缺陷陷都都记记录录在在措措施施表表里里并并填填上上相相应应的的纠纠正正措措施施。必必须须确确定定纠纠正正措措施施的的完完成成期期限限。审审核核员员可可以以帮帮助助一一起起制制订订进进一一步步的的系系统性工作方法(但一般不涉及技术细节)。统性工作方法(但一般不涉及技术细节)。在在末末次次会会议议上上审审核核员员可可以以确确定定复复审审的的要要求求和和日日期期
16、并并写写在在总总结结报报告告里里,这这些些不不取取决决于于发发现现缺陷的情况。缺陷的情况。进进行行外外部部审审核核时时,在在末末次次会会议议上上审审核核员员和和被被审审核核人人员员要要在在审审核核报报告告上上签签字字(内内部部审审核核时时根据要求进行)。根据要求进行)。被被审审核核方方签签字字确确认认审审核核报报告告的的结结果果。被被审审核方也可以说明自己的观点。核方也可以说明自己的观点。8 8 纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证 8.1 8.1纠正措施纠正措施 针针对对审审核核中中发发现现的的缺缺陷陷要要在在商商定定的的期期限限内内制制订纠正措施实施计划。订纠正措施实施计划。纠正措
17、施基本上可以分为:纠正措施基本上可以分为:技术上技术上/组织上的措施(例如:生产流程的更组织上的措施(例如:生产流程的更改,服务流程的更改,物流流程的更改,设计改,服务流程的更改,物流流程的更改,设计/软件软件的更改)的更改)管理上的措施(例如:员工培训,对文件资料管理上的措施(例如:员工培训,对文件资料进行修订)进行修订)使过程有能力和受控,要优先采取技术上使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的组织上的措施。措施。8.2 8.2 有效性验证有效性验证必必须须对对已已确确定定措措施施的的有有效效性性进进行行跟跟踪踪,比比如如通通过过下列方式:下列方式:抽检抽检 产品审核产品审核 过程审
18、核(部分过程)过程审核(部分过程)机器和过程能力调查机器和过程能力调查 中期状况中期状况/解决程度解决程度由由过过程程负负责责人人负负责责落落实实纠纠正正措措施施并并对对其其有有效效性性进进行跟踪。行跟踪。9 9 审核报告及存档审核报告及存档 审审核核的的记记录录包包括括从从准准备备审审核核到到总总结结性性的的审核报告及措施表。审核报告及措施表。存档的方式在质量体系中有要求。存档的方式在质量体系中有要求。审核报告包括下列项目:审核报告包括下列项目:过程负责人过程负责人/参加审核人员参加审核人员 过程描述过程描述(范围)(范围),例如:设备、工艺、产品,例如:设备、工艺、产品/服务服务 审核的原
19、因审核的原因 结果描述结果描述(产品生产(产品生产/实施服务符合质量要求的程度)实施服务符合质量要求的程度)降级标准并说明理由降级标准并说明理由 措施表完成期限措施表完成期限 有时还包括紧急措施并注明有时还包括紧急措施并注明(大概)(大概)期限和负责人期限和负责人 评定标准表评定标准表(评定及定级评定及定级)不能评定的审核提问或增加的审核提问项目不能评定的审核提问或增加的审核提问项目 对对每每个个审审核核提提问问项项目目的的说说明明(没没有有提提问问的的项项目目,得得分分小小于于1010的提问项目,若有必要还有得分为的提问项目,若有必要还有得分为1010的提问项目)的提问项目)对发现的缺陷要指
20、出所参照的现行文件对发现的缺陷要指出所参照的现行文件(若需要则举例(若需要则举例)10 10 过程审核提问表过程审核提问表产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产10.1 10.1 应用应用提提问问表表是是审审核核员员进进行行审审核核的的依依据据。在在进进行行具具体体审审核核时时审审核核员员可可以以完完全全采采用用,也也可可从从中中选选择择一一部部分分或或增增加一些提问,但是必须保持所要求的结构。加一些提问,但是必须保持所要求的结构。建建议议除除了了使使用用VDA6.3VDA6.3中中的的一一般般提提问问之之外外还还应应使使用用其其他他的的“Know-HowKnow-How Speicher
21、Speicher(技技术术诀诀窍窍汇汇编编)”资资料或相应的专业资料。料或相应的专业资料。在在过过程程审审核核时时应应优优先先从从产产品品的的角角度度来来观观察察所所审审核核的的过程,因为过程对产品的影响特别重要。过程,因为过程对产品的影响特别重要。提问表是审核报告的一个组成部分壹(作为附件)。提问表是审核报告的一个组成部分壹(作为附件)。审核员对所了解到的各种信息要严格保密。审核员对所了解到的各种信息要严格保密。被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾客。被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾客。在在内内部部确确定定审审核核报报告告及及由由此此汇汇总总成成的的管管理理信信息息(例例如如:内部内
22、部/外部过程审核月报或季报)的分发人。外部过程审核月报或季报)的分发人。审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分。审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分。A A部分部分 产品诞生过程产品诞生过程11 产产品品开开发发的策划的策划22产产品开发的落实品开发的落实33过过程开发的策划程开发的策划4 4 过过程程开开发的落实发的落实B B部分部分 批量生产批量生产5 5 供方供方/原材料原材料6 6 生产生产6.1 6.1 人员人员/素质素质6.2 6.2 生产设备生产设备/工装工装6.3 6.3 运输运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装6.4 6.4 缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进7 7 服服务务/顾顾客满意程度客满意程度10.2 10.2 结构结构提问表可分为:提问表可分为:关于两个主过程和每个要素的综述;关于两个主过程和每个要素的综述;提问:提问:要求要求/说明说明 需考虑要点需考虑要点“需需考考虑虑要要点点”用用来来提提示示对对产产品品/过过程程有有重重要要意义的方面。审核时各相关点必须加以评价。意义的方面。审核时各相关点必须加以评价。根根据据B B部部分分“批批量量生生产产”,对对过过程程的的各各道道工工序序进行评定时必须列出每一道工序。进行评定时必须列出每一道工序。