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1、上海市2021年度科技创新行动计划生物医药领域科技为进一步提升上海科技创新能力，围绕“创新驱动发展，经济转型升级”主线，根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划，推进上海生物医药领域科技进步，提升产业创新能力，上海市科学技术委员会特发布本指南。一、征集范围（节选）专题三、医疗器械方向1、医疗器械实验室样品/样机研制研究目标：研究、验证医疗器械创新产品研发所涉及的前沿、关键技术问题，获得相关的核心自主知识产权，并形成实验室样品/样机。研究内容：依托本市科研院所、医院或第三方机构的优势，以产品研发为导向，研究、验证可推进产业发展的前沿关键技术和技术原理，研发关键部件，并形成相关的具有
2、自主知识产权的医疗器械实验室样品/样机。执行期限：在20年9月30日前完成。申报要求：由本市企事业单位申报，每项资助不超过50万元。方向2、医疗器械工程化样品/样机研制研究目标：研制具有自主知识产权的医疗器械工程化样品/机，并通过国家规定的医疗器械性能检测。研究内容：研制中高端医疗器械产品的工程化样品/样机，开展相关的功能验证与优化、产品企业标准的制订等方面研究，并通过国家规定的医疗器械性能检测。执行期限：在20年9月30日前完成。申报要求：由本市企业申报，每项资助不超过100万元。方向3、中高端临床诊疗设备的临床研究研究目标：开发5-8个适用于临床的诊断、治疗和康复的大型设备及关键零部件，完
3、成产品的临床评价及产品注册证申报。研究内容：针对心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病等临床重大疾病和细菌感染等常见多发疾病，选择已经完成工程化样机研制，并已通过国家规定的医疗器械性能检测，进入临床试验阶段的中高端大型医疗设备开展临床研究，完成产品注册申报。执行期限：在20年9月30日前完成。申报要求：由本市企业申报，每项资助不超过150万元。二、其他申报要求除满足以上专题方向的要求外，还需满足：1、申报主体资质要求：在本市注册的具有独立法人资格的企事业单位。2、申报单位必须有较强的研究团队和较好的前期研究基础，具备实施项目研究的必备条件。申报材料符合指南要求，具有明确的研究目标和可行的研究方案。3、多家
4、单位联合申请时，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同；国内外合作项目必须有合作协议，涉及知识产权实施许可或知识产权转让的须提供相关复印件等材料。4、推荐渠道：可通过行业主管部门、区县科委、投资机构、行业协会、产业园区、创新联盟等渠道进行推荐，也可由企事业单位自荐。三、申报方式1、本指南公开发布。本市注册的具有独立法人资格的企事业单位均可以通过上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统进行申报。2、项目责任人年龄不限，鼓励通过项目培养优秀的中青年学术骨干。项目责任人和主要科研人员，同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过3项。3、已申报市级财政资助的项目应主动予以申明，未申
5、明者按重复申报不予受理。4、每一项目的申报人可以提出不超过3名的建议回避自己项目评审的同行专家名单（名单需随项目建议书一并提交）。5、本指南发布时间为20年4月9日，截止日期为20年5月9日下午4:30。项目网上填报起始日期为20年4月17日，截止日期为20年5月9日下午4:30。书面项目建议书集中受理时间为20年5月4日至5月9日，每个工作日上午9:00下午4:30。项目申报单位请通过上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统（网址：）在线申报，提交后在线打印书面项目建议书。报送市科委的书面材料一式一份，所有书面文件请采用A4纸双面印刷打印，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱
6、边的装订方式。6、网上填报备注：（1）登陆上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统（网址：）；（2）点击指南所对应的申报入口，进入上海市科技成果转化与产业化项目申报页面：-初次填写转入申报指南页面，点击“专题名称”中相应的指南专题后开始申报项目（需要设置“项目名称”、“申报单位”、“登录密码”等信息）；-继续填写输入已申报的项目名称、申报单位、项目责任人、密码后继续该项目的填报。（3）有关操作可参阅在线帮助。网上填报咨询电话每个工作日上午9：00下午4：30）四、联系方式1、联系人舒碧芸（生物和化学药物） 325裘 知（现代中药） 322高 明（医疗器械） 3282、书面资料送达地址上海市钦州路100号1号楼上海市科委办事大厅；联系人：曹飞宇；联系电话注：办事大厅不接受以邮寄或快递方式送达的书面材料。附件：上海市科技成果转化和产业化项目建议书（下载）上海市科学技术委员会20年4月9日第 4 页 共 4 页