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1、抽样计划与检验抽样计划与检验&环境物质培训环境物质培训臻晖电子臻晖电子Page 2主要课程内容主要课程内容1、抽样检验基础知识2、常见的抽样标准介绍3、抽样标准的使用4、环境物质简介及相关法规5、食品接触材料法规臻晖电子臻晖电子Page 3抽样检验的由来抽样检验的由来二次世界大战刚开始时，美国因大量的军需物资必须供应，而检查员又非常缺乏，军需物资的购入及验收，就不得不采取一个既经济又实用的方法。抽样检验的方法由此应运而生。第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识母体样本检验检验通过样本推测母体检验样本随机抽取样本（Page 4批量批量:每个检验批内产品单位之数量,以“N”表示样本样本:
2、是从检验批中所抽取一个以上的单位产品所组成样本量：样本量：样本中所含的产品单位的数目称为样本数或样本大小,其符号以“n”表示接收质量限接收质量限AQL(Acceptable Quality Level)：AQL以每百单位产品的不合格品数或不合格率表示,常见的数值如：0.04，0.65，1.0，1.5，2.5第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 5不合格不合格:产品的质量特性不合乎预期的使用要求,一般可分为:(1)A(1)A类类：严严重重不不合合格格(CRI)(CRI):凡有危害制品的使用者或携带者的生命或安全之缺点(2)B(2)B类类：主主要要不不合合格格(MAJ):(MA
3、J):制品单位的使用性能不能达到所期望之目的,或显著的减低其实用性质的缺点(3)C(3)C类类：次次要要不不合合格格(MIN):(MIN):实际上不影响制品的使用目的之缺点第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 6抽样检验的优点抽样检验的优点 抽样检验与全检比较而言，有如下显着的优点：1、由于只检验部分产品，较为经济合算2、抽样检验所需检验员较少3、抽样检验是由单调的100%逐件判定提高到逐批判定，这对检验工作来讲，显然是一个大的改进4、适用于破坏性测试，从而对产品批质量的保证具有一个以数字表示的水准5、拒收供应者或车间部门整个产品批，而不是仅仅退回不合格品，从而更有力地促进
4、产品质量的提高 第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 7第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 8抽样检验的方式比较抽样检验的方式比较项 目单 次双 次多 次对产品质量的保证几乎相同供应者的接受程序最差一般最好检验的件数最多一般最少对每批的质量信息最多一般最少检验人员及设备的使用率最佳较差较差其它费用(如训练,人员,记录等)最少一般最多第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 9抽样风险抽样风险一种是把合格批误判为不合格批的错误，又称为“生产方风险”，常记作，一般值控制在1、5或10另一种是把不合格批误判为合格批的错误，又称为“使用方风险”
5、，常记作，一般控制在5、10第一章：抽样检验基础知识第一章：抽样检验基础知识Page 10中国：GB-2828计数抽样检验程序美国陆军：MIL-STD-105E美国陆军：MIL-STD-1916C=0抽样方案美国：ANSI/ASQZ1.4-2008英国：BS6001国际标准化委员会：ISO2859第二章：常用的抽样标准第二章：常用的抽样标准Page 11 抽样方案通常都被假定为 （实践中，这些假定并不完全靠得住）1、检验员是按照指定的抽样方案进行工作的 2、所做的检验是没有误差的，即在测量或鉴定产品是否合格时，不存在人为的过失或设备的误差 第二章：常用的抽样标准第二章：常用的抽样标准Page
6、12n抽样范围要全面n抽样数量要准确n抽样一定要随机n抽样要亲自动手挑选样本应注意挑选样本应注意 第二章：常用的抽样标准第二章：常用的抽样标准Page 13n抽样偏差抽样偏差 最常见的偏差是由下列情况所造成的：只是从所有容器的同一位置抽样 预先观察过产品，然后只挑选那些看上去是不合格的（或合格的）产品 对产品批中那些抽样不方便的部分，置之不理 在对产品批是如何组成一无所知的情况下，就对分层取样的方式作出决定挑选样组挑选样组 第二章：常用的抽样标准第二章：常用的抽样标准Page 14分层抽样：如果已知“批”来自于不同的机器、生产班次、操作者等等这样的产品实际上是人为地将多个批混合在了一起，在这种
7、情况下，抽样就必须仔细地分层进行，尽可能地从每一真实批中按比例抽取样本，但在每一个批中，抽样仍然遵循随机性原则。第二章：常用的抽样标准第二章：常用的抽样标准Page 15MIL-STD-105EMIL-STD-105E抽样表抽样表 nMIL-STD-105E抽样主表：在MIL-STD-105E的主表上按0.010到1000.0分类排列，共有26个AQL数值供选择 数值为10.0或小于10.0可作为不合格品百分率或每百个单位的缺陷数来解释 而10.0以上的数值只能作为每百个单位的缺陷数来解释 第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 16先理解两张表：样本大小代字表 主抽样表(单次和
8、双次)如何查表得到抽样方案如何查表得到抽样方案由表上查出样本的代码所在的行由表上查出所指定AQL的列 由样本的行与AQL值的列交会点，查出合格(Ac)判定个数及不合格(Re)判定个数 第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 17表一：样本大小字码表一：样本大小字码第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 18表二：正常检查一次抽样方案表二：正常检查一次抽样方案第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 19一次抽样一次抽样检验一个含有80件的样组如果样组中找到的不合格品数不超过 5接受这个批拒收这个批等于或超过6一次抽样的操作原理图 第三章：常用的抽样应用第
9、三章：常用的抽样应用Page 20 抽抽 样样 方方 案案1.样本：以n表示2.合格判定数:以AC表示3.不合格判定值:以RE表示第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 21例：某工厂用调整型抽样计划来验收零件,双方约定AQL值为 0.65,每周交货一次,批量为3,000个,并用单次抽样,试求抽样计划.解:1.N=3000 2.AQL=0.65%3.单次抽样 4.检验水平未特别指定,故采用II级水平 5.查表得正常检验 n=125,Ac=2,Re=3第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 22依批量的大小及检验水平找对应的样本字:如进料总数为3300个,检验水平为一
10、般检验水平2级,其对应样本字为:L第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 23依样本字找到对应的样本量及接收水平:样本字为L,其样本量为：200，当AQL为：0.65时其接收水平为：AC=3,RE=4,即出现不良数小于等于3个的时候是可以接受的,当大于等于4个的时候是不能接受的第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 24例：我公司生产21包（1000PCS每包），规定品质合格水平AQL=1.5，检查水平为一般检查水准级，求正常检查一次抽样方案。答：A.从表一查N=211000=21000Pcs的行（10001-35000）与一般检查水准级所在列相交处，读出样本大小字
11、码KB.在表二中，由样本大小字码K所在行向右，样本大小栏内读出样本数n=125；与AQL=1.5所在列相交处读出5，6C.正常一次抽样方案为：n=125,Ac=5,Re=6第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 25表三：加严检查一次抽样方案表三：加严检查一次抽样方案第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 26表四：放宽检查一次抽样方案表四：放宽检查一次抽样方案第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 27放宽检验1.连续至少15批检验合格；2.生产稳定；3.负责部门认为放宽检验可取。初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的初次加严检验的一系列连
12、续批中未接收批的累计数达到5批正常检验加严检验暂停开始1.一个批未被接收；2.生产不稳定或延迟；3.认为恢复正常检验是正当的其他情况。初次检验的接连5批已被认为是可接收的供方为改进所提供产品或服务的质量已采取行动，而且负责部门承认此行动可能有效时第三章：常用的抽样应用第三章：常用的抽样应用Page 28第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 29n目前全球几大环境问题：目前全球几大环境问题：n温室效应，全球气候变化无常n臭氧层被消耗、破坏n能源危机n水资源污染n海洋污染n生态环境恶化，物种灭绝n城市一半污染n酸雨n土地沙漠化第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 30nCM
13、R(Carcinogen,Mutagen,toxic for Reproduction):致癌性(carcinogen)n如:苯镉致突变性(mutagen)n如:丙烯酰胺铬 致生殖毒性(reproduction)如:邻苯二甲酸盐多环芳烃n其它危害等同于前三类物危害等同于前三类物质质对人类和环境有不可逆对人类和环境有不可逆转影响的物质转影响的物质(如内分泌干如内分泌干扰剂扰剂)第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介nPBT(Persistent,Bioaccumulative&Toxic):持久稳持久稳固固(难以降解难以降解)生物积聚生物积聚性和毒性性和毒性;如如:聚对苯二甲聚对苯二甲酸丁二酯
14、酸丁二酯nvPvB(veryPersistent&veryBioaccumulative):特别持久稳固特别持久稳固(非常难非常难以降解以降解)和高生物积聚和高生物积聚性性;如如:芳香烃芳香烃重金重金属属(PbHg)(PbHg)Page 31地区地区/国家国家法规名称法规名称法规编号法规编号简称简称日本政府关于健康、劳工及福利的要求健康和福利注意事项NO.37LAWNO.233硅氧烷F416.72;F203D分子德国食品及日用品法LFGBLFGB欧盟EU玩具安全标准EN71EN71-3PAHS指令2005/69/ECPAHS欧盟2005/84/EC16P欧盟欧洲RoHS指令2011/65/EU
15、ROHS包装和包装废物指令94/62/EC包装指令欧盟玩具指令88/378/ECTBBP-A/NP化学品的注册、评估、授权和限制法规REACHECNo.1907/2006SVHC美国American消费品安全改进法案cpsiaCPSIA与食品接触材料安全指令的材料检测标准FDA21CFR177.2600FDA1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法加州65法案Pro65ASTMASTM963ASTM第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 32挪威挪威PoHS禁用物質清單禁用物質清單分 类物 质限 值%溴阻燃剂六溴环十二烷(HBCDD)0.1金属及其化合物砷及其化合物0.01铅及其化合
16、物0.01镉及其化合物0.01其它五氯苯酚0.1全氟辛酸铵PFOA0.005芳香化合物二甲苯麝香(Muskxylene)0.05其它三氯生(Triclosan)0.001增塑剂双酚A(BPA)0.005（当前）0.0025（三年以后）氯化石蜡MCCP(C14-17)0.132第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 33全球全球RoHSRoHS總覽總覽中中國國RoHS韓韓國國 RoHS美美國國RoHS挪威挪威 PoHS日本日本 RoHS歐盟歐盟RoHS第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 342006年7月1日开始，限制的有毒有害物质uu多溴联苯多溴联苯 Polybromi
17、natedPolybrominated （PBBPBB）uu多溴联苯醚多溴联苯醚 PolybrominatedPolybrominated diphenyldiphenyl ethers ethers（PBDEPBDE）重金属重金属 某些溴化阻燃剂某些溴化阻燃剂最高限量确定为：最高限量确定为：Cd:Cd:100 ppm；其它其它:1,000 ppmuu鉛鉛 LeadLead（P Pb b）uu鎘鎘 CadmiumCadmium（CdCd）uu汞汞 MercuryMercury（HgHg）uu六价铬六价铬 Chromium Chromium（CrCr6+6+）歐盟歐盟RoHS指令指令(續續)第四
18、章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 35n电子电气有害物质卷标制度JISC0950n含有害物质标识（强制性）含量标识化学物质符号标识颜色：黄赤色n不含有害物质标识（推荐性）颜色：绿色日日 本本 RoHS第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 36中中 国国 RoHSl l 日期日期:2007:2007年年3 3月月1 1日日l l中华人民共和国信息产业部于中华人民共和国信息产业部于20062006年年2 2月月2828日发布的日发布的 电子电子信息产品污染控制管理办法信息产品污染控制管理办法l l目的目的:控制并减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染控制并减少电子信息产品废
19、弃后对环境造成的污染促进生产和销售低污染电子信息产品促进生产和销售低污染电子信息产品若产品中含有有毒有害物质或元素；照左图若产品中含有有毒有害物质或元素；照左图进行标识进行标识 同时应填写有毒有害物质或元同时应填写有毒有害物质或元素名称及含量标识格式素名称及含量标识格式若产品中不含有毒有害物质或元素，应选择若产品中不含有毒有害物质或元素，应选择左图进行标识左图进行标识第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 37n多环芳烃(PolycyclicAromaticHydrocarbonsPAHs)是由两个或多个苯环互相连接形成的碳氢类化合物的总称包括奈蒽菲芘等几百种。n化学稳定性高在环境中
20、存在时间长具有累积性n已确定致癌的有30多种其中18种被美国列为优先评估项目多环芳烃多环芳烃介紹介紹第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 38 德國的德國的特殊要求特殊要求(現狀現狀)20082008年年4 4月月1 1日起日起凡申請凡申請GSGS認証的產品認証的產品必須強制納入必須強制納入1616種種PAHsPAHs測試測試已核發的已核發的GSGS証書亦須于此日期起一年內更新完畢証書亦須于此日期起一年內更新完畢消費性產品之材料中消費性產品之材料中GSGS認証對認証對PAHsPAHs的限值要求的限值要求 (單位單位mg/kg)mg/kg)若測試結果大于第一類若測試結果大于第一類但小
21、于第二類的限值時但小于第二類的限值時為了判斷是否符合可為了判斷是否符合可能與食品或口腔黏膜接觸的標准能與食品或口腔黏膜接觸的標准則需要再根據則需要再根據DIN EN 1185DIN EN 1185及德國食品及及德國食品及日用品法日用品法LFGBLFGB第第6464條之遷移性測試條之遷移性測試(migration test)(migration test)進行檢測予以確認進行檢測予以確認20010不得檢出不得檢出(0.2)Sum 16 PAHsSum 16 PAHs201不得檢出不得檢出(0.2)苯并芘苯并芘塑料塑料短暫性短暫性與與皮膚接觸之部件皮膚接觸之部件接觸時間會接觸時間會少少于于30秒秒
22、或不會接或不會接觸皮膚之部件觸皮膚之部件塑料塑料持續性持續性與與皮膚接觸之部件皮膚接觸之部件接觸時間會接觸時間會超超過過30秒秒并包含類并包含類別一未規范之玩別一未規范之玩具具與與食物接觸食物接觸之材之材料或料或三歲以下三歲以下孩孩童會放入口中之童會放入口中之物品及玩具物品及玩具第三類第三類第二類第二類第一類第一類有害物質有害物質有害物質有害物質限值限值限值限值種類種類種類種類第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 39n2008年1月1日生效n几乎所有消费品，它包括的产品类别除电子电气类消费品外，还包括衣服、箱包、建筑、玩具等n管控的有害物质:10种挪威消費性產品中禁用特定有害物質
23、挪威消費性產品中禁用特定有害物質PoHSPoHS：P Prohibitionrohibition o onnCertainCertain H Hazardousazardous S Substancesubstances inConsumerProductsinConsumerProducts後後“RoHSRoHS”時代時代 到来到来 第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 40挪威挪威PoHS禁用物质清单禁用物质清单分 类物 质限 值%溴阻燃剂六溴環十二烷(HBCDD)0.1金属及其化合物砷及其化合物0.01铅及其化合物0.01镉及其化合物0.01其它五氯苯酚0.1全氟辛酸铵PFO
24、A0.005芳香化合物二甲苯麝香(Muskxylene)0.05其它三氯生(Triclosan)0.001增塑剂双酚A(BPA)0.005（当前）0.0025（三年以后）氯化石蜡MCCP(C14-17)0.140第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 41n 邻苯二甲酸酯是邻苯二甲酸酐与醇的反应物法规限用的主要有以下9种邻苯二甲酸酯邻苯二甲酸酯介紹介紹DEHPDEHPDBPDBPBBPBBPDiBPDiBP、DINPDINPDIDPDIDPDNOPDNOPDnHPDnHP、DiHPDiHPn n 主要用于塑料中主要用于塑料中作为增塑剂作为增塑剂在在所所有有玩玩具具和和育育儿儿物物品品
25、的的增增塑塑胶胶膠膠料料中中DEHPDEHPDBPDBP和和BBPBBP的的浓浓度和不得超度和不得超过过0.1%0.1%在在可可以以放放入入嘴嘴的的玩玩具具和和育育儿儿物物品品的的增增塑塑胶胶料料中中还还需需滿足滿足 DINPDINPDIDP DIDP 和和 DNOPDNOP 的的浓浓度和不得超度和不得超过过0.1%0.1%法规要求法规要求第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 42在在所所有有玩玩具具和和育育儿儿物物品品的的增增塑塑胶胶料料中中DEHPDBPDEHPDBP和和BBPBBP的的浓浓度和不得超度和不得超过过0.1%0.1%在在可可以以放放入入嘴嘴的的玩玩具具和和育育儿儿
26、物物品品的的增增塑塑胶胶料料中中还还需需滿滿 足足 DINPDIDP DINPDIDP 和和 DNOPDNOP 的的浓浓度和不得超度和不得超过过0.1%0.1%法规要求法规要求(续续)第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 43四溴双酚四溴双酚介紹介紹 四溴双酚 A 简称 TBBA 或TBBPA其外观为淡 黃色或白色粉未，由双酚 A 在室溫下加溴经溴化过滤水洗干燥制得，熔点180,沸点316,溶于甲醇 乙醇不溶于水四四 溴溴 雙雙 酚酚 A A第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 44PFOS介紹介紹 P PFOS FOS 全称为全称为 Per Per f luorooc
27、tane sulfonates f luorooctane sulfonates 其中文其中文名称为全氟辛烷磺酸类化合物名称为全氟辛烷磺酸类化合物是泛指分子式为是泛指分子式为C C8 8F F1717SOSO2 2X X的的化合物化合物其中其中 X X 可为氢氧基可为氢氧基金属盐类金属盐类 卤素卤素氨基或其它氨基或其它 替代物替代物(包含聚合物包含聚合物)第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 45 Regulation(EC)No.1907/2006 REACHRegistration(注册)、Evaluation(评估)、Authorization(授权)and Restrict
28、ion(限制)of CHemicals 化学品的注册、评估、授权和限制法规 生效日期2007年6月1日1 什么是什么是 REACH?第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 462REACH之內容之內容n注冊欧盟境內的法人/自然人提供化学物质相关资料到欧洲化学品管理局註冊l l评评估估评估的目的是为了避免不必要的动物实验并由管理局审核是否符合法规要求包括档案评估和物质评估评估结果将決定物质是否授权或限制l l授授权权对于那些特性应给予高度关注的化学物质，如果其风险可得到充分控制，或其社会经济效益大于风险，且无适当的替代物或技术取代，将给予授权使用或销售l l限制限制任何物质只要其对人类
29、健康和环境具有不可接受的风险，都必须限制第四章：环境物质简介第四章：环境物质简介Page 47食品接触状态食品接触状态拟与食品接触已经接触到食品，并且先前有此目的的有理由相信会与食品接触，或在正常可预见的使用条件下会向食品中迁移其构成成份的材料或制品第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 48各国食品级法律框架各国食品级法律框架nEuropeanUnionnGermanynFrancenItalyntheUnitedStatesnJapannSouthKoreanChina第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 49欧盟食品级安全依据欧盟食品级安全依据(EC
30、)No1935/2004n涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求（废除89/109/EEC和80/590/EEC指令）n适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国n各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规n产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危害人类健康nFCM通用要求只能使用欧盟委员会同意使用的成分许可（成分）列表不能引起食品的成分改变不能引起食品的感官改变,例如：影响食品的气味、外观、味道第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 50食品级安全符号食品级安全符号n符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志,表示“产品可适用于包
31、装食品”.n在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具,餐具,电器产品)必须在产品或包装上贴上这个标志.n当产品投入市场,列出如下记号要求:“可供食品使用”或“食品级标志”关于材料和物品安全使用和适当使用的说明注明使用时的特殊条件(例如.不能在微波炉使用;不适用于脂肪类食品)公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理商或分销商的名称和地址描述通俗易懂，标识清晰，不易除去第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 51Regulation(EC)No.1935/2004木材木材五氯苯酚、甲醛释出量五氯苯酚、甲醛释出量陶瓷陶瓷,玻璃玻璃-2005/31/EC可溶性铅镉测试可溶性铅镉测
32、试橡胶橡胶-93/11/EEC&AP(2004)4亚硝胺亚硝胺&全面迁移测试全面迁移测试 纸张纸张-AP(2002)1五氯苯酚五氯苯酚(PCP)、防腐效力、防腐效力重金属释出量重金属释出量(Pb,Cd,Hg)荧光物质荧光物质金属金属,合金合金,电镀电镀 重金属释出量重金属释出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)有机涂层有机涂层-AP(2004)1全面迁移测试全面迁移测试塑料塑料-2002/72/EC，2007/19/EC全面迁移和特殊迁移测试全面迁移和特殊迁移测试硅橡胶硅橡胶-AP(2004)5全面迁移测试全面迁移测试第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 52全迁
33、移测试参数一全迁移测试参数一(食品模拟物食品模拟物)n根据不同食品状态可供选择的通用测试条件n不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物食品食品模拟状态液态食品(如:水,蛋)蒸馏水酸性食品(果酱,果汁,酸性液体)3%醋酸酒精类食品(非高浓度如啤酒)10%酒精酒精类食品(高浓度如威士忌)50%酒精脂肪类食品(鱼,肉,油,果仁)精馏橄榄油或其替代溶剂*所有不同类食品3%醋酸,10%酒精,精馏橄榄油第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 53全迁移测试参数二全迁移测试参数二(使用温度使用温度)使用温度测试温度T555T202020T4
34、04040T707070T100100或回流100T121121（*）121T130130（*）130150175（*）第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 54全迁移测试参数三全迁移测试参数三(接触时间接触时间)接触时间测试时间t0.5h0.5h0.5ht1h1h1ht2h2h2ht4h4h4h24h10d第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 55全迁移测试结果表示全迁移测试结果表示n限值要求60mg/kg通常要求盖子，塞子，密封圈等mg/kg需明确对应容器的体积，10mg/dm2用于以下情况:样品为可填充的容器，且容积小于500mL或大于10L时样品
35、为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或无法估算所装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时（如常见的塑料袋等）用于接触婴幼儿食品的塑料制品，全迁移值应该一直是60mg/kg.用mg/kg表示的限值以mg/dm2表示时，需除以6.第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 56全迁移测试结果表示全迁移测试结果表示n全面迁移的允许公差20mg/kgor3mg/dm2针对橄榄油及替代测试结果;6mg/kgor1mg/dm2针对其他模拟物测试结果n测试的过程中样品发生形变，脱色，熔化等现象，直接判FAIL第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 57特殊迁移特殊迁
36、移n特定物质浸取条件(与全迁移相同)模拟物、温度、时间n测试仪器ICP、GC-MS等第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 58德国食品级安全依据德国食品级安全依据nLFGB（GermanFood,CommodityandFeedLaw)德国食品和日用品法规Section 30 -保护健康的禁令保护健康的禁令禁止任何日用品禁止任何日用品含危害人体健康含危害人体健康的有毒材料投入的有毒材料投入市场市场Section 31 物质的迁移物质的迁移禁止含有害人体健禁止含有害人体健康的材料转移至食康的材料转移至食品，或者影响食品品，或者影响食品的气味和味道的气味和味道Section 3
37、3 欺骗预防欺骗预防若材料或制品若材料或制品的广告、标签的广告、标签等会误导消费等会误导消费者，则禁止投者，则禁止投放市场放市场第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 59德国食品级安全法律框架德国食品级安全法律框架LFGB 30&31通用安全要求通用安全要求塑料塑料BfR 建议建议玻璃玻璃,陶瓷陶瓷珐琅瓷釉珐琅瓷釉DIN51032纸张纸张,木材木材BfR 建议建议感官测试感官测试有机涂层有机涂层BfR 建议建议硅橡胶硅橡胶,橡胶橡胶BfR 建议建议金属金属,电镀层电镀层LFGB 35第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 60德国食品级安全依据德国食品级安
38、全依据nBfR(BundesinstitutfrRiskobewertungFederalInstituteforRiskAssessment)联邦风险评估所BfR着重于聚合物材料的评估，如：一般聚合物塑料、耐高温涂层、纸和纸板、硅胶、合成或天然橡胶等。n德国食品级要求特点大部分材料都有特殊迁移要求重点关注塑料材料，各类型塑料有不同要求感官测试味道和气味(整体样品)过氧化值测试第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 61(德国德国)感官测试感官测试n气味和味道除陶瓷制品以外,任何材料的产品都需做这个测试n设计为与食品接触的整体产品n没有气味上的改变：由5或10个人组成专业小组
39、评分,由04,2.5为合格n没有味道上的改变（通常用水和巧克力与其接触）：由5或10个人组成专业小组评分,由04,2.5为合格第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 62案例分析：咖啡机案例分析：咖啡机1)核对组成部分塑料PP过滤器、塑料PC主体、塑料水量调节器、硅橡胶管、橡胶封口、金属过滤器、金属滴嘴、金属加热器、玻璃接收器2)LFGB30&31里规定的测试要求a)塑料PP全面迁移测试，铬、钒、锆含量b)塑料PC全面迁移测试c)硅橡胶全面迁移测试,挥发物,有机锡,过氧化值d)橡胶全面迁移测试，亚硝胺、硝基化合物，甲醛释出量，芳香胺，锌、铅含量e)金属重金属释出f)玻璃可溶性
40、铅镉g)整体产品感官测试味道和气味第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 63法国食品级安全依据法国食品级安全依据nFrenchDecree2007-766(要求与(EC)No1935/2004相同)n以上法规不涵盖的材料，则参照DGCCRF2004-64,后者的要求主要针对：铝、不锈钢、带有或不带有涂层的钢、纸和纸板、硅胶、橡胶、木材等第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 64法国食品级要求特点法国食品级要求特点n大部分材料都有特殊迁移要求n重点关注金属材料铜或铜合金材料不允许与食品接触各类型金属有不同要求n不锈钢、碳钢、铝及铝合金、其他金属合金对金属成
41、分有要求n不锈钢：铬(13%)、钽(1%)、铌(1%)、锆(1%)、钼(4%)、钛(4%)、铝(4%)、铜(4%)n带镀层/涂层材料基材和镀层/涂层都有要求第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 65法国食品级安全法律框架法国食品级安全法律框架French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9 玻璃玻璃,珐琅瓷釉珐琅瓷釉,水晶水晶DGCCRF 2004-64木材木材French Decret 94-647硅橡胶硅橡胶Arrt du 25 novembre 1992橡胶橡胶Arrt du 9 novembre 1994纸张和纸制
42、品纸张和纸制品DGCCRF 2004-64金属金属,电镀层电镀层DGCCRF 2004-64塑料塑料,有机涂层有机涂层全面迁移测试全面迁移测试+特殊迁移测试特殊迁移测试DGCCRF 2004-64第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 66实际例子实际例子 :电子烹饪锅电子烹饪锅a)不粘涂层全面迁移测试b)木棒PCP(五氯苯酚)c)金属烤架按照相对应的要求进行测试(I)/(J)/(K)什么金属？是否电镀？d)尼龙铲全面迁移测试1)核对组成部分-不粘涂层,木棒,金属烤架,尼龙铲2)依据法国条例DGCCRF 2004-64(法国本国立法 不同于欧盟指令)第五章：食品接触材料法规第
43、五章：食品接触材料法规Page 67美国食品级安全依据美国食品级安全依据n食品包装材料属于食品添加剂管理的范围n由于包装、贮存或其它加工处理过程而迁移到食品的物质属于间接添加剂n美国对于食品接触材料的管理分为免于法规管理、食品添加剂审批、食品接触物质通报三种情况n与食品接触材料的通用要求：制造厂运行GMP体系(USFDACFR21Part110)使用材料与法规中定义材料相对应(USFDACFR21Part170189)只使用被认可的成分或GRAS材料任何进入市场的新材料必须经USFDA权威机构认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料
44、法规Page 68美国食品级要求框架美国食品级要求框架塑料（原料）塑料（原料）FDA 170-189US FDA 煮食用金属煮食用金属FDA 175.300ANSI成分成分有机物涂层金属有机物涂层金属FDA 175.300木材木材FDA 178.3800纸及纸制品纸及纸制品FDA 176.170硅胶硅胶,橡胶橡胶FDA 177.2600FDA 177.1210陶瓷陶瓷(珐琅瓷釉珐琅瓷釉)FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 69美国食品级要求特点美国食品级要求特点nFDA，食品与药品管理局FDACFR21Part1701
45、89n不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要求n重点关注塑料,橡胶n特殊要求熔点,密度第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 70实际例子实际例子:电子烹饪锅电子烹饪锅 a)不粘涂层完全迁移测试依据FDA21CFR175.300b)木棒五氯苯酚依据FDA21CFR178.3800,完全迁移测试依据FDA21CFR176.170c)金属架全面迁移测试依据FDA21CFR175.300,成分测试依据ANSI/AISI规范d)尼龙塑料比重,熔点,盐酸中可溶性,在水,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出物测试依据FDA21CFR177.15001)核对组成部分-不粘涂层,木棒,金属烤架,尼龙
46、铲2)USFDA里规定的适用的不同测试要求第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 71食品级要求及测试方式食品级要求及测试方式n全面迁移n特殊迁移n感官测试n金属成份分析n过氧化值n有机挥发物(VOM)总量n密度、熔点n色牢度第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规Page 72总结总结n产品要出口到哪个国家?n哪些材料和食品接触？n和食品接触的材料具体是什么材料?如果是树脂,塑料,或橡胶,具体是哪种化学组成?如果是金属,是什么金属?是合金吗?有镀层吗?n产品使用条件是怎样的?是单次使用还是重复使用?接触食物的类型如何?使用的温度和时间如何?第五章：食品接触材料法规第五章：食品接触材料法规