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1、课程内容第一一章认证认认可制度的的起源、发发展第二二章合格评评定、认可可基本概念念和定义第一章认证证认可制度度的起源、发发展 20世纪初初，在工业业化国家率率先开展一一种由不受受产销双方方经济利益益所支配的的第三方，用用科学、公公正的方法法对上市商商品进行评评价、监督督，以正确确指导产品品生产和公公众购买，保保证消费者者基本利益益 ，后逐逐渐演化形形成了认证证制度。 市场和社会会需求催生生了认证机机构。他们们独立于供供需双方，且且不受供需需双方的经经济利益支支配。 20世纪990年代以以来国际上上建立了相相应的国际际组织和国国际互认制制度，并由由此推动认认证认可活活动进入国国际化发展展阶段。
2、认证认可制制度的内容容向多样化化方面发展展。我国的认认证认可发发展历程： 中中国各类产产品认证、体体系认证以以及中国的的认可工作随着中中国市场经经济发展和和中国不断断融入国际际经济体系之中中而不断完完善发展。 在认证证制度的建建立方面：1981年年4月,我国国建立了第第一个产品品认证机构构，中国电电子元器件件认证委员员会，建立立产品认证证制度。1983年年启动实验验室认可制制度。1994年年启动认证证机构认可可制度。等等 认证认认可的管理理方面：1988年年12月，中华人民共和国标准化法颁布实施，明确实施质量认证工作。1989年年8月，中中华人民共共和国进出出口商品检检验法颁颁布实施，明明确在
3、进出出口商品领领域开展质质量认证工工作。1991年年5月，中中华人民共共和国产品品质量认证证管理条例例由国务务院发布，全全面规定了了产品认证证的宗旨、性性质、组织织管理、认认证条件和和程序、认认证机构、罚罚则等。1993年年2月，中中华人民共共和国产品品质量法第二章合格格评定、认认可基本概概念和定义义一、合格评评定、认可可基本概念念和定义 （一）有有关合格评评定的概念念和定义1. 合格评定l 与产品、过过程、体系系、人员或或机构有关关的规定要要求得到满满足的证实实。l 合格评定的的专业领域域包括所定定义的活动动，如检测测 、检查查和认证，以以及对合格格评定机构构的认可。l 这里所讲的的“合格评
4、定定”是广义的的概念，包包括了通常常所讲的检检测、检查查、认证等等合格评定定活动，以以及对合格格评定机构构的认可。l “合格评定定”的定义中中并不突出出“合格”。“合格”并不是“合格评定定”定义的特特征，“合格评定定”这一概念念关注的是是“满足规定定要求”，而不是是广义的“合格”概念。l “合格评定定结果”这一通用用表述来表表示任何合合格评定活活动的产品品（如报告告或证书）。该该表述可以以包括不符符合发现。2. 合格评定活活动l 直接或间接接用来确定定是否满足足技术法规规或标准相相应规定的的程序。合合格评定活活动包括检检测、检查查和多种形形式的认证证，这些活活动的结果果通过例如如声明、报报告、
5、证书书、符合性性标志或授授权和许可可证(见IISO/IIEC177000: 20004)等多多种方式予予以证明。l 典型合格评评定活动l3. 检查l 审查产产品设计、产产品、过程程或安装并并确定其与与特定要求求的符合性性，或根据据专业判断断确定其与与通用要求求的符合性性的活动。注：对过程程的检查可可以包括对对人员、设设施、技术术和方法的的检查。l 检查有时也也称为检验验。l 从事检查活活动的机构构通常称为为检查机构构。4. 检测l 按照程序确确定合格评评定对象的的一个或多多个特性的的活动。“检测”主主要适用于于材料、产产品或过程程。l 从事检测活活动的机构构通常称为为实验室 (比如: 检测 校
6、准 病病原 医学学)5. 认证l 与产品、过过程、体系系或人员有有关的第三三方证明。l 管理体系认认证有时也也被称为注注册。l 认证适用于于除合格评评定机构自自身外的所所有合格评评定对象，认认可适用于于对合格评评定机构。l 从事认证活活动的机构构通常称为为认证机构构或注册机机构。6. 合格评定制制度l 实施合格评评定的规则则、程序和和对实施合合格评定的的管理。注：合格评评定制度可可以在国际际、区域、国国家或国家家之下的层层面上运作作。7. 合格评定方方案（合格格评定程序序）l 与适用相相同规定要要求、具体体规则与程程序的特定定合格评定定对象相关关的合格评评定制度。注：合格评评定方案可可以在国际
7、际、区域、国国家或国家家之下的层层面上运作作。8. 合格评定对对象l 接受合格格评定的特特定材料、产产品（包括括服务）、安安装、过程程、体系、人人员或机构构。注：改编自自ISO/IEC 170000:20004，22.1， 注2。9. 合格评定机机构l 从事合格评评定服务的的机构。是是提供合格格评定服务务并可作为为认可对象象的机构。l 合格评定机机构从事的的合格评定定活动包括括 认证证、检查、检检测、校准准等。10. 规定要求l 明示的需需求或期望望注：可在诸诸如法规、标标准和技术术规范这样样的规范性性文件中对对规定要求求做出明确确说明。（二）有关关认可的概概念和定义义1. 认可l 在GBB/
8、T 2270000(ISOO/IECC 170000，IIDT)中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。l 在中华华人民共和和国认证认认可条例中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事事评审、审审核等认证证活动人员员的能力和和执业资格格，予以承承认的合格格评定活动动。2. 认可机构l 实施认可的的权威机构构l 认可机构的的权力通常常源自于政政府。l 认可机构不不是合格评评定机构。认可机构在在与合格评评定机构及及其客户之之间关系中中保持公正正，并通常常以不分配配利润的方方式运作。二、认可的的本质（一）概述述：l 合格评定机机构通过获获得认
9、可机机构的认可可，证明其其具备了按按规定要求求提供特定定合格评定定服务的能能力，有利利于促进其其合格评定定结果被社社会和贸易易双方的广广泛信任、接接受和使用用。1认证机机构认可的的本质l 对于获准认认可的认证证机构， 认可机机构证明其其在特定范范围内按国国际公认标标准具有从从事相应认认证活动的的能力。l 通过认可的的认证机构构，在技术术能力和管管理能力方方面达到认认可规定的的要求并持持续保持，即即使出现了了不符合要要求的认证证证书，也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因，使使其认证活活动更具有有追溯性，及及时采取纠纠正措施和和预防措施施，不断地地进行改进进，提供可可信的服务
10、务。2实验室室认可的本本质l 对于获准认认可的实验验室， 认可机构构证明其在在特定范围围内按国际际公认标准准具有从事事相应检测测或校准活活动的能力力。l 通过认可的的实验室，在在技术能力力和管理能能力方面达达到认可规规定的要求求并持续保保持，即使使出现了不不符合要求求的检测报报告或校准准报告，也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因，使使其检测或或校准活动动更具有追追溯性，及及时采取纠纠正措施和和预防措施施，不断地地进行改进进，提供可可信的服务务。3检查机机构认可的的本质l 对于获准认认可的检查查机构，认认可机构证证明其在特特定范围内内按国际公公认标准具具有从事相相应的检查查
11、活动的能能力。l 通过认可的的检查机构构，在技术术能力和管管理能力方方面达到认认可规定的的要求并持持续保持，即即使出现了了不符合要要求的检查查报告，也也可以在规规范的运作作体系下查查找到导致致不符合的的原因，使使其检查活活动更具有有追溯性，及及时采取纠纠正措施和和预防措施施，不断地地进行改进进，提供可可信的服务务。（二）认可可与合格评评定的关系系(1)l 尽尽管检测、检检查、认证证和认可在在广义上都都属合格评评定活动范范畴，但从从事检测、检检查和认证证的机构称称为合格评评定机构，而而从事认可可活动的机机构称为认认可机构。l 此此外，检测测、检查、认认证以及认认可的服务务对象也不不同，检测测、检
12、查和和认证等合合格评定活活动的对象象是产品、过过程、体系系、人员等等，而认可可的服务对对象则是从从事检测、检检查和认证证的合格评评定机构。（二）认可可与合格评评定的关系系(2)l 在合格评定定体系中，认认可机构和和合格评定定机构既相相互联系又又各负其责责。l 在认可环节节，认可机机构是认可可活动的执执行主体，承承担认可活活动符合规规定要求（包包括法律法法规、标准准或规范以以及相关方方要求等）的的责任。认认可机构有有责任确保保其各项认认可活动的的公正性和和能力符合合规定要求求，并对所所发布认可可结果的真真实性、准准确性和有有效性负责责。获得认认可的合格格评定机构构是被认可可的合格评评定活动的的执
13、行主体体，承担合合格评定活活动符合认认可要求的的责任。获获得认可的的合格评定定机构有责责任确保其其被认可的的各项合格格评定活动动的公正性性和能力符符合认可要要求。（二）认可可与合格评评定的关系系(3)l GB/T 270111 (IISO/IIEC 1170111. IDDT)（二）认可可与合格评评定的关系系(4)l 认证和认可可是合格评评定体系中中的不同环环节，认证证是对组织织的体系、产产品或服务务进行的第第三方证明明，而认可可是对合格格评定机构构能力的证证实，二者者不能互相相替代。一一个产品通通过了不同同种类的认认证，代表表了它的不不同方面性性能满足了了不同的认认证要求，为为消费者不不同方
14、面的的需求选择择提供了指指南和参考考。如果认认证证书带带有认可标标识，表明明认证的结结果更加可可信，可以以有效提高高消费者的的购买信心心。然而，认认可并不对对该产品进进行评价，也也不能代表表认可机构构对该获得得认证的产产品质量或或其他性能能予以担保保。 认可与合合格评定的的关系小结结l 认证与认可可均属合格格评定的范范畴。l 认证的对象象是供方的的体系，产产品，过程程或服务l 认可的对象象是实施认认证、检测测和检查的的机构l 认证机构是是具备一定定能力的机机构，大多多数国家认认证机构之之间存在竞竞争关系；认可机构构是权威机机构或授权权机构。l 认可机构一一般为政府府机构本身身或政府授授权的机构
15、构；认可机机构具唯一一性，为保保证认可结结果的一致致性和认可可制度实施施的国家权权威性，认认可机构不不宜引入竞竞争机制。所所以几乎所所有国家都都通过法律律或政府的的行政干预预确保认可可制度实施施的严肃和和唯一性（三）认可可与行政监监管关系(1)1. 认可是对合合格评定机机构技术和和管理能力力的评价和和证实；2. 市场进入是是国家对市市场基本的的、初始的的干预，是是政府管理理市场、干干预经济的的制度安排排，是国家家意志干预预市场的表表现，是国国家管理经经济职能的的组成部分分；3. 行政监管是是指政府部部门依据相相关法律法法规对市场场主体所进进行的合法法性和合理理性的监督督管理行为为。（三）认可可
16、与行政监监管关系(2)4. 认可与与市场准入入是性质不不同的两个个概念。即即使产品通通过获认可可的合格评评定机构的的认证、检检测或检查查，还须经经政府承认认这些认证证、检测或或检查结果果，相关产产品才能依依法获得市市场准入资资格。即使使有了认可可的国际间间互认协议议，还须有有政府间对对认可结果果承认，相相关被认证证、检测或或检查的产产品才能依依法获得相相关国家或或地区的市市场准入资资格。第一、二章章复习1. 从认证认可可制度的起起源与发展展，思考认认证认可制制度对现实实社会的意意义，反思思如何使其其持续发扬扬光大。2. 掌握有关合合格评定的的10个概概念和定义义的内涵“合格评定定”广义的概概念是什么么？合格评评定活动包包括什么？检查、检检测、认证证的关系与与区别？合合格评定制制度与合格格评定方案案（合格评评定程序）的的关系与区区别？规定定要求与要要求的区别别？有关认认可的2个个概念和定定义的内涵涵认可与认认可机构的的特征是什什么？3. 认可的本质质是什么？4. 认可与合格格评定的关关系是什么么？认证与与认可的区区别与联系系是什么？认可机构构与认证机机构的区别别？5. 认可与市场场准入、行行政监管的的关系是什什么？