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1、四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）根据国务院院办公厅厅建立立和规范范政府办办基层医医疗卫生生机构基基本药物物采购机机制的指指导意见见(国国办发220100566号)和和卫生部部等部委委关于于建立国国家基本本药物制制度的实实施意见见（卫卫药政发发2000978号号）等文文件精神神，结合合我省实实际，特特制定本本实施方方案。一、目标、原原则、范范围及组组织（一）总体体目标：进一步步规范基基本药物物集中招招标采购购工作，保保证药品品质量，控控制虚高高药价，规规范购销销行为，为为人民群群众提供供安全有有效、价价格合理理的药品品。（二）基本本原则：坚持公公开、公公平、公公正和诚诚
2、实信用用；坚持持质量优优先、价价格合理理、科学学评价；坚持统统一规范范、依法法监管、保保障供应应。（三）实施施范围：政府举举办的基基层医疗疗卫生机机构实行行政府主主导、全全省统一一的基本本药物集集中招标标采购和和配送。严严禁市（州州）及以以下设立立采购机机构或以以其他形形式自行行招标采采购。鼓鼓励其他他医疗卫卫生机构构参加全全省药品品集中招招标采购购。（四）采购购主体：基层医医疗卫生生机构通通过签订订协议授授权或委委托省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构代代表基层层医疗卫卫生机构构作为基基本药物物采购主主体与中中标企业业签订药药品购销销合同。（五）采购购周期：暂定为为12个个月。（六）组
3、织织及工作作机构：省卫生生厅是省省基本药药物集中中采购主主管部门门，在省省医改领领导小组组领导下下负责制制定基本本药物集集中采购购政策，负负责搭建建省级集集中采购购平台，确确定省级级药械集集中采购购机构实实施基本本药物集集中采购购，对基基本药物物集中采采购过程程中采购购机构和和基层医医疗卫生生机构进进行管理理和监督督，协调调解决采采购中出出现的问问题。省省医改领领导小组组各成员员单位各各司其职职，密切切配合，加加强对采采购主体体和采购购全过程程的监督督。（七）参加加基本药药物网上上集中招招标采购购的基层层医疗卫卫生机构构、药品品企业及及其他各各方当事事人适用用本实施施方案。本本实施方方案由省省
4、医改领领导小组组授权省省卫生厅厅解释。二、基本药药物招标标采购计计划及采采购方式式（一）基本本药物招招标采购购目录国家基本本药物目目录（基基层部分分）中中,除麻麻醉药品品、一类类精神药药品、免免费治疗疗的传染染病和寄寄生虫病病用药、免免疫规划划用疫苗苗、计划划生育药药品及中中药饮片片外的其其余国家家基本药药物品种种和四川川省基层层补充药药物品种种均纳入入集中招招标采购购范围。依依据国国家基本本药物处处方集、国国家基本本药物临临床用药药指南和和新编编药物学学等，结结合基层层用药实实际，经经专家评评审，确确定我省省基层医医疗卫生生机构基基本药物物招标采采购的具具体剂型型和规格格。每种种基本药药物招
5、标标采购剂剂型原则则上不超超过3种种，每种种剂型对对应的规规格原则则上不超超过种种（具体体的招标标采购目目录由省省卫生厅厅公布）。（二）基本本药物招招标采购购数量各基层医疗疗卫生机机构根据据国家家基本药药物处方方集、国国家基本本药物临临床用药药指南、新新编药物物学用用药和使使用要求求，上报报本单位位本采购购周期内内预计采采购的具具体数量量，由省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构汇总后后公布各各品规本本采购周周期内全全省预计计采购估估算量。（三）基本本药物招招标采购购方法1.坚持质质量优先先、价格格合理的的原则，通通过经济济技术标标、商务务标的“双信封封”方法公公开招标标采购。2对于以以
6、下几类类基本药药物，根根据具体体情况采采用不同同的招标标采购方方式：（1）独家家药品。独独家生产产的基本本药物可可采取与与企业进进行单独独议价的的方式进进行采购购。（2）低价价品种以以及基层层必需但但用量小小的特殊殊用药、急急救用药药，可采采用邀请请招标或或询价采采购的方方式进行行采购。（四）基本本药物实实行量价价挂钩或或单一货货源承诺诺招标采采购为充分发挥挥集中批批量采购购优势，最最大限度度地降低低采购成成本，促促进基本本药物生生产和供供应，对对基本药药物实行行量价挂挂钩采购购，暂无无法确定定采购数数量的品品规，通通过招标标方式确确定生产产企业,确保中中标企业业获得采采购区域域内所有有政府办
7、办基层医医疗卫生生机构的的市场份份额，确确保每个个基层医医疗卫生生机构使使用的基基本药物物（具体体到规格格）有且且只有一一家企业业供应。对对采购量量大的产产品，为为保障基基本药物物供应，可可以将全全省划分分为2-3个区区域分别别招标采采购。三、基本药药物申报报及审核核（一）基本本药物投投标人报报名条件件1实行药药品生产产企业直直接投标标，进口口药品国国内总代代理视同同生产企企业。2药品生生产企业业应依法法取得药药品生产产许可证证、企企业法人人营业执执照、药药品GMMP证书书和药药品生产产批件等等。进口口产品国国内总代代理应依依法取得得药品品经营许许可证、企企业法人人营业执执照和和药品品GSPP
8、证书，并并具有进进口产品品代理协协议书。3企业信信誉良好好，药品品质量可可靠。申申报的基基本药物物必须是是20111年44月1日日前使用用基本药药物信息息条形码码统一标标识的企企业生产产的基本本药物。4具有持持续生产产、保障障供应投投标药品品的能力力。除不不可抗力力等特殊殊情况外外，必须须承诺保保证药品品供应。5需提供供当地省省级药监监部门出出具的该该申报企企业（进进口药品品为国内内总代理理）近33年内无无违法行行为的证证明材料料。6法律、法法规规定定的其他他条件。（二）基本本药物投投标人申申报材料料1投标人人须在规规定时间间内递交交真实、有有效、齐齐全的申申报材料料，包括括经济技技术标和和商
9、务标标（经济济技术标标申报材材料详见见附件二二，商务务标报价价须知详详见附件件三）。2技术标标资质证证明材料料以政府府相关部部门的有有效证明明文件为为准。3商务标标投标报报价为包包含配送送费用及及其他所所有税费费在内的的货架交交货价。参参考国家家和省价价格主管管部门公公布的基基本药物物采购价价格，并并结合社社会药店店零售价价、医疗疗机构实实际进货货价、我我省基本本药物采采购挂网网限价等等合理确确定省采采购参考考价。采采购参考考价应不不高于国国家最高高零售指指导价，不不高于全全国基本本药物基基层平均均采购价价，不高高于我省省挂网限限价，不不高于周周边省份份的最低低采购价价。药品品企业不不得串通通
10、报价和和恶意竞竞争。4商务标标投标报报价，除除国家和和省价格格主管部部门另有有规定外外，同厂厂家同通通用名同同质量类类型药品品之间不不得出现现剂型、规规格、包包装之间间的价格格倒挂，如如有倒挂挂将作调调平处理理。5同生产产企业药药品原则则上只由由一个被被授权人人参与申申报。6普通大大输液实实行系列列申报，同同生产企企业同包包装材质质须同时时申报四四种输液液产品的的三种包包装容量量，并须须免费提提供伴随随服务。其其它输液液产品按按普通药药品进行行申报。（三）基本本药物投投标材料料修改和和撤回 投标人在规规定的截截止时间间前，可可以修改改或撤回回经济技术术标申报报材料，商商务标报报价只能能撤回不不
11、能修改改。在规规定的截截止时间间后，投投标人不不得对其其投标申申报材料料做任何何修改，也也不得撤撤销报名名。（四）基本本药物投投标材料料审核和和公示1申报人人对投标标材料的的真实性性、合法法性和完完整性负负责。专专家组对对企业投投标材料料进行审审核。凡凡资质材材料不合合格的，不不得参加加本次招招标采购购工作。2对投标标材料审审核中发发现的问问题，应应在受理理现场或或通过省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构的采购购平台及及时通知知投标人人。投标标人必须须按要求求，在规规定时间间内补交交澄清、修修改、补补充的资资质证明明等书面面材料。投投标人逾逾期未能能补交的的，视为为自动放放弃投标标。投
12、标材料审审核结果果，应在在省监管管平台公公示，并并报省联联席会议议办公室室和监督督部门备备案。有有关企业业对公示示情况有有异议的的，可在在规定时时间内向向省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构递交交书面申申诉，由由专家组组成的小小组进行行复核。3通过审审核的投投标人，应应在规定定时间内内到省采采购平台台上确认认药品资资格审查查信息。逾逾期未确确认的，视视为自动动放弃投投标。4在评标标过程及及采购周周期内，若若发现投投标人所所提供的的投标材材料不合合法、不不真实，取取消其投投标资格格,并按按有关规规定追究究投标人人责任。（五）违规规处理对招标采购购过程中中提供虚虚假证明明文件，蓄蓄意抬高高价
13、格或或恶意压压低价格格，中标标后拒不不签订合合同，供供应质量量不达标标的药品品，未按按合同规规定及时时配送供供货的，按按规定取取消中标标资格或或解除合合同，两两年内不不得允许许该企业业及其法法人代表表参与本本省任何何药品的的招标采采购，违违规处理理情况向向社会公公告。四、基本药药物评审审和中标标（一）评标标分类依据国家基基本药物物目录，参参照国家家药典、SSFDAA药品批批件等确确定的药药品第一一适应症症及功能能主治，将将基本药药物分成成以下77类。1调节水水、电解解质及酸酸碱平衡衡用药（包包括普通通大输液液）。2抗微生生物药，抗抗寄生虫虫病药。3心血管管系统用用药，呼呼吸系统统用药，神神经系
14、统统用药，治治疗精神神障碍药药，泌尿尿系统用用药，消消化系统统用药。4激素及及影响内内分泌药药，抗变变态反应应药，免免疫系统统用药，血血液系统统用药，生生物制品品，镇痛痛、解热热、抗炎炎、抗风风湿、抗抗痛风药药、抗肿肿瘤药，维维生素、矿矿物质类类药。5妇产科科用药，皮皮肤科用用药，眼眼科用药药，耳鼻鼻喉科用用药，麻麻醉药，诊诊断用药药，解毒毒药，其其他用药药。6中成药药（内科科）。7中成药药（外科科及其他他用药）。（二）评审审组织1根据基基本药物物评标分分类，兼兼顾不同同级别医医疗卫生生机构的的专家参参与（其其中基层层医疗卫卫生机构构的专家家占500%以上上），省省药械集集中采购购工作联联席会
15、议议监督组组的监督督下，采采购机构构在评审审专家库库中分类类随机抽抽取，组组成评审审专家委委员会，专专家委员员会分为为7个评评审专家家组，每每组抽取取7名专专家。从从抽取专专家到开开始工作作的时间间不得超超过244小时并并严格保保密。2评审委委员会专专家应客客观公正正地提出出评审意意见，承承担相应应责任，并并不得参参加与本本人有利利害关系系的企业业药品评评审。3相关部部门行政政人员和和省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构工作作人员不不得参加加评标及及评审。（三）基本本药物经经济技术术标评审审1主要对对投标药药品质量量及质量量可靠性性（产品品疗效、质质量类型型、生产产规模、销销售额、行行业
16、排名名、市场场信誉、不不良记录录情况等等）相关关指标，实实行百分分制评标标（评标标体系，详详见附件件四）。其其中的客客观指标标计888分，由由计算机机评标系系统自动动赋分；主观指指标计112分，由由医、药药学专家家评价打打分，去去掉一个个最高分分和一个个最低分分后的平平均分值值为该品品种的主主观指标标最终分分值。评评审结果果在网上上公示。2经济技技术标合合格后，按按照同一一品规药药品经济济技术标标评审得得分高低低，确定定进入商商务标评评审药品品。经济济技术标标小于等等于2个个的，全全部进入入商务标标评审；3-44个的，取取前两个个进入商商务标评评审；55-6个个的，取取前3个个进入商商务标评评
17、审；77个以上上的，取取前4个个进入商商务标评评审。根据灾后振振兴的需需要，地地震灾区区企业生生产的药药品，经经济技术术标审查查合格的的进入商商务标评评审。（四）基本本药物商商务标评评审1投标药药品生产产企业在在投经济济技术标标时，同同时投商商务标。经经济技术术标评审审入围的的投标人人，应通通过省监监管平台台，在规规定时间间内对投投标药品品商务标标电子报报价进行行解密。电电子报价价解密失失败的，可可申请解解密纸质质备用投投标报价价表。逾逾期未解解密报价价或未提提交报价价的药品品，视为为放弃。2对投标标企业报报价进行行比较，原则上以最低报价确定拟中标药品。入围拟中标范围的药品投标价不得高于基本药
18、物采购参考价。3商务标标评审时时，如出出现企业业投标价价均高于于基本药药物采购购参考价价时，由由评审委委员会按按照商务务标报价价从低到到高的排排名顺序序与投标标企业进进行议价价谈判，以以低于参参考价为为拟中标标品种,提交专专家仲裁裁组确认认。若均均不能达达成一致致的，宣宣布废标标。对未未能采购购到的基基本药物物，省卫卫生厅根根据临床床用药需需要，可可以寻找找替代剂剂型、规规格重新新采购，或或委托有有资质的的企业定定点生产产，并及及时上报报国务院院医改办办公室备备案。（五）独家家产品议议价抽取议价专专家，对对独家产产品进行行议价，凡凡议价结结果等于于或低于于采购参参考价的的即入选选中标品品种。不
19、不能达成成一致的的，宣布布废标。（六）基本本药物中中标结果果公示、公公布1中标或或谈判议议价结果果由省级级药械集集中招标标采购交交易服务务机构通通过药品品采购平平台向社社会公示示各规格格药品中中标结果果，接受受社会监监督。公公示期不不得少于于3个工工作日，公公示期内内，受理理企业申申诉并及及时研究究处理。2中标结结果经公公示后，由由省卫生生厅向社社会公布布。3药品企企业应将将中标药药品样品品送省食食品药品品监督管管理局备备案。五、基层医医疗卫生生机构药药品价格格及供应应（一）药品品价格1基本药药物中标标价格，是是省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构的集集中采购购价格和和基层医医疗卫生生机
20、构的的零售价价格，也也是支付付的结算算价格。2中标结结果公布布后，在在文件规规定的时时间内，中中标企业业必须按按中标价价供应药药品，基基层医疗疗卫生机机构执行行新的采采购目录录和零售售价格。采采购周期期内如出出现中标标价格高高于物价价部门规规定价格格时，作作相应调调低。（二）购销销合同基本药物采采购中标标公告正正式发布布后，中中标生产产企业应应在规定定的时间间内完成成配送关关系的选选择，确确定药品品配送企企业或机机构，原原则上，中中标生产产企业可可直接配配送或者者委托获获得我省省基本药药物配送送资格的的药品经经营企业业配送。中中标企业业对质量量和供应应一并负负责。各县（市、区区）级卫卫生行政政
21、部门统统一组织织基层医医疗卫生生机构与与省级药药械集中中招标采采购交易易服务机机构签订订授权协协议。省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构代表基基层医疗疗卫生机机构与中中标企业业签订药药品购销销合同，明明确品种种、剂型型、规格格、价格格、数量量或供货货区域、配配送时间间和回款款时间、支支付方法法、履约约方式、违违约责任任等。省省级药械械集中招招标采购购交易服服务机构构与中标标企业签签订追加加合同时时，各中中标企业业不得拒拒绝。（三）药品品采购和和配送1订立药药品购销销合同后后，政府府办基层层医疗卫卫生机构构应通过过省药品品采购平平台网上上直接下下达订单单。基层层医疗卫卫生机构构应加强强药
22、品采采购管理理、入库库管理和和使用管管理，按按月发送送药品订订单，原原则上一一个月下下达订单单次数不不得超过过3次。2中标企企业应及及时汇总总采购计计划，组组织配送送或者委委托配送送企业及及时为基基层医疗疗机构配配送药品品，并及及时配送送到位，以以满足医医疗卫生生机构的的采购用用药需要要。（四）药款款结算基层医疗卫卫生机构构应及时时完成药药品验收收入库及及网上确确认，并并及时按按有关药药款结算算办法完完成药款款结算和和支付。有有关具体体办法由由省财政政厅会同同省卫生生厅等有有关部门门另行制制定。按按照国务务院办公公厅文件件要求，从从交货验验收到付付款时间间不超过过30天天。各地地可以设设立一定
23、定的基本本药物采采购周转转资金，确确保基本本药物货货款及时时足额支支付。（五）药品品使用基层医疗卫卫生机构构应按规规定全部部配备使使用国家家基本药药物和省省补充药药物。国国家基本本药物和和省补充充药品全全部实行行零差率率销售。六、基本药药物招标标采购的的监督管管理（一）省及及市、县县医改领领导小组组各成员员单位应应当加强强沟通、密密切配合合，按照照各自职职责分工工，依照照有关政政策规定定及法律律法规，加加强对基基本药物物集中招招标采购购的监督督管理。（二）各级级卫生行行政部门门要将基基层医疗疗卫生机机构基本本药物和和补充药药品集中中采购执执行情况况纳入目目标管理理和绩效效考核，定定期检查查考核
24、，并并向社会会公布，接接受社会会监督。（三）省卫卫生厅承承担日常常监督管管理工作作。实时时监控购购销行为为，定期期或不定定期现场场检查分分析医疗疗卫生机机构实际际药品采采购、使使用和回回款情况况，建立立不良记记录管理理制度、市市场清退退制度，健健全信息息安全保保障措施施、管理理制度及及突发事事件应急急预案，建建立健全全企业申申诉机制制和经办办机构报报告制度度等。附件：1. 部分用用语含义义2. 技术术标申报报材料3. 商务务标报价价须知4. 技术术标评审审体系附件1：部分用语含含义一、专利药药品：指指具有我我国化合合物结构构发明专专利证书书、或外外国发明明专利取取得我国国保护证证明文件件的药品
25、品，在其其发明专专利证明明文件中中应当有有化合物物的名称称、结构构或分子子式等关关键表征征，保护护的对象象是化合合物本身身，不包包括组合合物专利利、提取取物专利利等其他他专利药药品。 二、单独定定价药品品、原研研制药品品和优质质优价中中成药：指国家家发展和和改革委委员会药药品定价价文件确确定的单单独定价价药品或或原研药药品或优优质优价价中成药药。三、中药保保密处方方：指国国家保密密局和科科技部共共同颁布布的中药药保密处处方目录录中的药药品。四、获得国国家级奖奖项的药药品：指指20003年以以后获得得国家自自然科学学二等奖奖或国家家科技进进步二等等奖及以以上奖项项的药品品，不包包括获得得上述奖奖
26、项的通通用技术术和其他他通用研研究成果果的药品品。五、药物组组合物专专利药品品：指对对两种或或两种以以上的药药物成分分组成的的保护专专利，在在其专利利文件中中应当有有组分或或者含量量等组成成特点的的关键表表征，并并在专利利名称、摘摘要、权权利要求求等内容容中明确确表述其其为组合合物专利利。六、天然物物提取物物专利药药品：指指首次从从自然界界分离或或提取出出来的物物质的保保护专利利，该物物质结构构、形态态或者其其他物理理化学参参数等应应在其专专利文件件中被确确切地表表征。七、微生物物及其代代谢物专专利药品品：指对对细菌、放放线菌、真真菌、病病毒、原原生动物物、藻类类等微生生物种经经过筛选选、突变
27、变、重组组等方法法得到并并分离的的纯培养养物和其其代谢物物质的保保护专利利。八、进入欧欧美日主主流市场场实际发发生销售售的药品品：指通通过并获获得FDDA认证证证书、欧欧盟cGGMP认认证证书书、日本本JGMMP认证证证书的的制剂生生产线生生产、且且已向相相应国家家出口的的国产药药品。依依据所在在省级药药监部门门的证明明材料进进行认证证。并需需提供认认证证书书、相应应国家（欧欧盟包括括所有成成员国）的的海关报报关单、相相关认证证过程文文件（邀邀请函、检检查结论论等），及及相关文文件的翻翻译件和和公证书书。九、普通大大输液：指氯化化钠注射射液（00.9%）、葡葡萄糖氯氯化钠注注射液（55%葡萄萄
28、糖+00.9%氯化钠钠）、葡葡萄糖注注射液（55%）、葡葡萄糖注注射液（110%）四四种输液液产品的的三种容容量包装装（1000mll、2550mll、5000mll）及玻玻璃瓶和和塑料瓶瓶两种包包装材质质。十、同种药药品：指指有效成成份或组组方相同同的各种种药品制制剂，包包括且不不限于有有效成份份或组方方相同，酸酸根、碱碱基、金金属元素素、晶型型、结晶晶水数量量、溶媒媒、配比比、包装装或材料料等不同同的药品品。十一、药品品包装：除另有有规定外外，投标标人供应应配送的的药品，均均应按标标准保护护措施进进行包装装，以防防止药品品在转运运中损坏坏或变质质，确保保药品安安全无损损运抵指指定地点点。每
29、一一个包装装箱内应应附一份份详细装装箱单和和质量检检验报告告书。包包装、标标记和包包装箱内内外的单单据应符符合合同同的要求求。十二、伴随随服务：投标人人可能被被要求提提供下列列服务中中的一项项或全部部服务。如如果对可可能发生生的伴随随服务需需要收取取费用，投投标人应应在投标标报价时时予以注注明。伴伴随服务务包括：1）产产品的现现场搬运运或入库库；2）提提供产品品开箱或或分装的的用具；3）对对开箱时时发现的的破损、近近效期产产品或其其他不合合格包装装产品及及时更换换；4）在在招标人人指定地地点为所所供产品品的临床床应用进进行现场场讲解或或培训；5）其其他投标标人应提提供的相相关服务务项目。附件2
30、：技术标申报报材料一、企业资资质证明明材料 1、药品品生产许许可证、企业法人营业执照、药品GMP证书或药品GSP证书复印件并加盖单位鲜章；2、进口药药品国内内总代理理还需提提供代理理协议书书或由国国外生产产商出具具的总代代理证明明；3、20009年度度单一企企业（申申报药品品的生产产企业）增增值税纳纳税报表表；4、法人人授权书书原件件（被授授权人递递交投标标材料时时应携带带身份证证原件）；5、投标标品种汇汇总表，并提供国家食品药品监督管理局赋予的投标药品编码和电子监管编码；6、保证证供应承承诺函原件；投标普通大输液还需提供专项书面材料，说明“如能中标，保证中标药品质量、提供优质伴随服务、及时配
31、送到基层医疗卫生机构护理站、并妥善处理大输液包装材料的回收问题等”;7、企业基基本情况况表原件件；8、省级药药监部门门出具的的该申报报企业无无违法违违纪行为为的证明明材料9、其他相相关文件件材料。二、产品资资质证明明材料 1、效期期内的药药品生产产批件、药药品再注注册批件件复印印件（或或进口口药品注注册证、医医药产品品注册证证）、药药品质量量标准复复印件（或或进口口药品注注册标准准）、药药品说明明书原件件等； 2、专利、原原研制、国国家保密密处方、国国家一类类新药、中中药保护护品种、优优质优价价、单独独定价、与与质量相相关的国国家级奖奖项、国国家工信信部发布布的药品品生产企企业排序序、进入入欧
32、美日日主流市市场并实实际销售售的药品等等有关证证明文件件复印件件（外文文原件资资料需提提供相应应的中文文翻译文文本并经经公证部部门公证证）；3、执行特特定质量量标准和和价格的的证明材材料；4、药品价价格证明明材料：国家发发改委或或四川省省价格主主管部门门最新公公布或出出具的正正式有效效药品价价格文件件。申报报药品在在四川省省零售药药店的最最低销售售价格的的说明。最最小零售售包装投投标报价价255元药品品，企业业报价时时需提供供出厂价价发票， 5、省检或或市检或或厂检药药品的最最新全检检报告复复印件，进进口药品品的进进口药品品检验报报告书。6、其他附附加申明明：药品品有效期期高于其其他同类类品种
33、申申明、药品储备条条件优于于同类产产品申明明、药品品给药途途经多于于同类产产品申明明（此33类品种种申明需需同时提提供比较较材料），药药品主要要原料药药为本厂厂生产申申明（仅仅限化学学药），本本厂产品品质量标标准为国国家标准准制定企企业申明明等。注：1、投投标材料料每页必必须加盖盖药品生生产企业业的公章章鲜章，投投标专用用章、业业务章等等均无效效。2、凡企业业及产品品资质证证明材料料（药药品生产产许可证证、药药品GMMP证书书、药药品GSSP证书书、药药品生产产批件、进口药品注册证、医药产品注册证）在国家药监局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。附件3：商务标报价价须知1、商务标标投标
34、报报价，投投标人对对每种投投标药品品只能有有一个报报价。2、商务标标投标报报价，是是包含配配送费用用及其他他所有税税费在内内的货架架交货价价，且不不得高于于扣除115%加加成率后后的物价价部门零零售指导导价。3、商务标标投标报价价，同厂厂家同通通用名同同质量类类型下不不同剂型型、规格格、包装装的投标标药品报报价，应应符合合合理的差差比价关关系，不不得倒挂挂。如有有倒挂，除除国家和和省价格格主管部部门另有有规定外外，将作作调平处处理。4、同生产产企业同同药品品品规（指指通用名名、剂型型、规格格完全相相同），只只能选择择一种零零售包装装数量进进行报价价，且中中标后须须持续供供应该包包装药品品。5、
35、带有附附加装置置的药品品报价，为为不含附附加装置置的价格格。如含含附加装装置属于于物价部部门差别别定价的的药品，中中标后按按政府定定价差价价率，核核算中标标价格。其其他附加加装置不不另行加加价。6、普通大大输液，以以其中2250mml容量量玻璃瓶瓶产品进进行报价价，中标标后按国家发发改委差差比价规规则核算算同生产产企业同同输液产产品不同同包装容容量及包包装材质质的中标标价格。7、口服制制剂按最最小零售售包装报报价，注注射剂以以支(瓶瓶、袋)报价，外用制剂中的凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂等按支报价，外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等按基本包装报价。8、报价使使用货币币
36、及单位位：人民民币（元元），报报价保留留到小数数点后44位。9、投标人人不得虚虚高报价价，不得得以低于于药品生生产成本本价报价价，不得得进行串串通报价价、恶意意竞争，不不得在采采购周期期内擅自自涨价或或提出废废标。附件4：技术标评审审体系根据有关规规定和实实施方案案，技术术标评审审主要对对药品质质量及质质量可靠靠性（企企业GMMP资质质认证、质质量类型型、生产产规模、销销售额、行行业排名名、市场场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标。其中客观指标88分，主观指标12分。一、药品质质量1、质量类类型（440）（1）专利利原研类类药品，包包括：指具有我我国知识识产权局局授予的的有效期期内
37、的化化合物实实体发明明专利证证书的药药品：440分；原研制制药品：39分分；国家家保密处处方、中中药一类类、中药药保护一一级、西药一一类、生生物制品品一类、与与质量相相关的220033年以后后获得国国家自然然科学或或科技进进步二等等奖及以以上奖项项的药品品：388分；（一一类新药药，指保保护期（监监测期）内内的国家家一类新新药，以以国家食食品药品品监督管管理局核核发的国国家新药药证书和和药品品注册批批件为为准）（2）单独独定价类类药品，包包括：单独定定价中仿仿制药品品，优质质优价中中成药：36分分；西药组组合物专专利、天天然物提提取物专专利、微微生物及及其代谢谢物专利利，中药药提取物物专利：3
38、5分分；（3）其他他GMPP类药品品，包括括：国家批批准执行行单独质质量标准准和价格格的药品品， 333分；获得美美国FDDA认证证证书、欧欧盟cGGMP认认证证书书、日本本JGMMP认证证证书的的制剂生生产线生生产并向向相应国国家出口口的国产产药品，332分； 实用新新型专利利、生产产工艺专专利（不不包括外外观设计计专利）、中中药组合合物专利利、中药药保护二二级、国国家质量量标准起起草单位位的药品品，311分；其他GGMP药药品：330分。 同时满满足两个个以上质质量层次次的药品品，得分分就高不不就低。 2、销售金金额 13分分 以20099年度企企业增值值税纳税税报表为为依据，按按上缴增增
39、值税对应的销销售金额额进行评评价：销销售额2千万万元的得得1分，22千万以以上55千万元元的得22分，55千万以以上22亿元之之间的每每增5千千万元得得1分，22亿以上上5亿亿元之间间的每增增1亿元元得1分分，5亿元元的每增增1亿元元得0.5分,最高113分。3、行业排排名 12分分 以国家工信信部公布布的20009年年化学药药或中成成药工业业企业法法人单位位按主营营业务收收入排序序为依据据进行评评价：第第一名得得12分，每每后排一一名少得得0.005分。4、质量可可靠性 100分 以20099年以来来药监部部门公布布的对生生产企业业药品质质量抽样样检验结结果为依依据进行行评价：有生产产假药记
40、记录的，取取消投标标资格；没有生生产假药药劣药记记录的：10分分；本次次投标品品种抽检检出1次次劣药（或或不合格格）记录录的扣55分，22次及以以上的扣扣10分分；非本本次投标标品种抽抽检出11次劣药药（或不不合格）记记录的扣扣1分，每每增加一一次劣药药记录多多扣1分分。 5、剂型特特点（普普通大输输液无此此项指标标）1.5分 溶媒结晶或或冻干粉粉针（以以质量标标准和药药品说明明书为依依据）：1.55分；普普通粉针针：0分分。6、储备条条件（普普通大输输液无此此项指标标）1.5分 药品保存的的环境要要求，优优于同类类药品（如如其他药药需冷藏藏保存，该该药可常常温保存存等，需需企业申申请并提提供
41、比较较材料）：1.55分；其其他药品品：0分分。7、药品主主要原料料来源为为本厂自自产原料料（普通通大输液液无此项项指标） 1分 药品主要原原料来源源为本厂厂自产原原料（本本厂原料料药GMMP证书书及批件件）：11分；药品品主要原原料来源源非本厂厂自产：0分。8、药品有有效期 1分分 有效期高于于同类药药品（以以药品说说明书为为比较依依据，需需企业申申请并提提供比较较材料）： 1分；其他药药品：00分。二、市场信信誉（220分）1、不良记记录情况况 88分 以我省20009年年-20010年年网上公公布的不不良行为为记录及及是否仍仍在不良良记录处处理中为为依据。无无不良记记录:88分；每每增加
42、一一次不良良记录多多扣2分分。2、临床疗疗效评价价 44分、专专家打分分根据临床疗疗效评价价文献资资料和临临床用药药经验进进行评价价，如不不能掌握握足够的的文献资资料和临临床经验验，也可可参照药药品质量量稳定性性和获表表彰情况况等因素素进行综综合评价价，在下下列分值值中选择择打分： 4、33、2、11、0分分。3、品牌知知名度 4分分、专家家打分在下列分值值中选择择打分： 4、33、2、11、0分分，若获获得“中国驰驰名商标标”，该项项目可获获得满分分。4、药品包包装质量量和方便便实用 2分分、专家家打分在下列分值值中选择择打分： 2、11、0分分。5、保障供供应及伴伴随服务务情况 2分分、专
43、家家打分以投标企业业两年来来对医疗疗卫生机机构中标标挂网药药品的保保障供应应情况为为依据进进行评价价，尤其其是急救救用药、低低价药品品保障供供应情况况，对医医疗卫生生机构提提供破损损药品退退换、近近效期药药品退换换、短缺缺药品供供应和其其他伴随随服务为为依据进进行评价价，在下下列分值值中选择择打分： 2、11、0分分。附表：技术标评审审体系表表评审要素要素权重评审指标评审方法指标权重药品质量80分质量类型40分专利原研类类药品44038分分 单独定价类类药品33635分分其他GMPP类药品品33-300分企业生产规规模销售金额13分行业排名12分质量可靠性性10分（110、88、6、55、4、
44、22、0）剂型特点1.5分（11.5、00）储备条件1.5分（11.5、00）原料来源及及保障（化化学药）1分（1、00）药品有效期期1分（1、00）市场信誉20分不良记录8分（8、66、4、22、0）临床疗效专家（医）4分（4、33、2、11、0）品牌知名度度专家(医、药药)4分（4、33、2、11、0）药品包装质质量和方方便实用用专家(药)2分（2、11、0）保障供应及及伴随服服务情况况专家(药)2分（2、11、0）说明：1、标有符号的是客观指标计88分，由计算机评标系统自动赋分；其他为主观指标，计12分，其中临床专家评价和药学专家评价各8分。2、销售金额和行业排名的评分方法，详见技术标评审体系文字表述3、普通大输液评价时，剂型特点、储备条件、原料来源及保障（化学药）三项指标改为不同包装材料的普通大输液生产线，每条生产线得1分，以企业所在地省级药监部门证明为依据。