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1、关于修改放放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法的决决定关于于修改放射性性同位素素与射线线装置安安全许可可管理办办法的的决定已已经20008年年11月月21日日环境保保护部部部务会议议审议通通过，现现予公布布施行。环境保保护部部部长 周生贤贤二八年十十二月六六日主题词：环环保 法法规 放放射性同同位素 修改 决定关于修修改放放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法的决决定环境保保护部决决定对放放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法做如如下修改改：一、第第十条修修改为：“申请请领取许许可证的的辐射工工作单位位从事下下列活动动的，应应当组织织编制环环境影响响报告表
2、表：（一）制制备PEET用放放射性药药物的；（二）销销售类、类、类放射射源的； （三）医医疗使用用类放射射源的；（四）使使用类、类放射射源的；（五）生生产、销销售、使使用类射线线装置的的。”二、第第十一条条修改为为：“申申请领取取许可证证的辐射射工作单单位从事事下列活活动的，应应当填报报环境影影响登记记表：（一）销销售、使使用类、类放射射源的；（二）生生产、销销售、使使用类射线线装置的的。”本决定定自公布布之日起起施行。放射射性同位位素与射射线装置置安全许许可管理理办法根根据本决决定做相相应修改改，重新新公布。放射性性同位素素与射线线装置安安全许可可管理办办法（20006年年1月118日国国家
3、环境境保护总总局令第第31号号公布 根据220088年111月211日环境境保护部部20008年第第2次部部务会议议通过的的关于于修改放射性性同位素素与射线线装置安安全许可可管理办办法的的决定修修正）第一章章 总 则第一条条 为为实施放放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例规规定的辐辐射安全全许可制制度，制制定本办办法。第二条条 在在中华人人民共和和国境内内生产、销销售、使使用放射射性同位位素与射射线装置置的单位位（以下下简称“辐辐射工作作单位”），应应当依照照本办法法的规定定，取得得辐射安安全许可可证（以以下简称称“许可可证”）。进口、转转让放射射性同位位素，进进行放射射性同位位素野
4、外外示踪试试验，应应当依照照本办法法的规定定报批。出口放放射性同同位素，应应当依照照本办法法的规定定办理有有关手续续。使用放放射性同同位素的的单位将将放射性性同位素素转移到到外省、自自治区、直直辖市使使用的，应应当依照照本办法法的规定定备案。本办法法所称放放射性同同位素包包括放射射源和非非密封放放射性物物质。第三条条 根根据放射射源与射射线装置置对人体体健康和和环境的的潜在危危害程度度，从高高到低，将将放射源源分为类、类、类、类、类，将将射线装装置分为为类、类、类。第四条条 生生产放射射性同位位素、销销售和使使用类放射射源、销销售和使使用类射线线装置的的辐射工工作单位位的许可可证，由由国务院院
5、环境保保护主管管部门审审批颁发发。前款规规定之外外的辐射射工作单单位的许许可证，由由省、自自治区、直直辖市人人民政府府环境保保护主管管部门（以以下简称称“省级级环境保保护主管管部门”）审审批颁发发。一个辐辐射工作作单位生生产、销销售、使使用多类类放射源源、射线线装置或或者非密密封放射射性物质质的，只只需要申申请一个个许可证证。辐射工工作单位位需要同同时分别别向国务务院环境境保护主主管部门门和省级级环境保保护主管管部门申申请许可可证的，其其许可证证由国务务院环境境保护主主管部门门审批颁颁发。环境保保护主管管部门应应当将审审批颁发发许可证证的情况况通报同同级公安安部门、卫卫生主管管部门。第五条条
6、省省级以上上人民政政府环境境保护主主管部门门可以委委托下一一级人民民政府环环境保护护主管部部门审批批颁发许许可证。第六条条 国国务院环环境保护护主管部部门负责责对列入入限制进进出口目目录的放放射性同同位素的的进口进进行审批批。国务院院环境保保护主管管部门依依照我国国有关法法律和缔缔结或者者参加的的国际条条约、协协定的规规定，办办理列入入限制进进出口目目录的放放射性同同位素出出口的有有关手续续。省级环环境保护护主管部部门负责责以下活活动的审审批或备备案：（一）转转让放射射性同位位素；（二）转转移放射射性同位位素到外外省、自自治区、直直辖市使使用；（三）放放射性同同位素野野外示踪踪试验；但有可可能
7、造成成跨省界界环境影影响的放放射性同同位素野野外示踪踪试验,由国务务院环境境保护主主管部门门审批。第二章 许可证证的申请请与颁发发第七条条 辐辐射工作作单位在在申请领领取许可可证前，应应当组织织编制或或者填报报环境影影响评价价文件，并并依照国国家规定定程序报报环境保保护主管管部门审审批。环境影影响评价价文件中中的环境境影响报报告书或或者环境境影响报报告表，应应当由具具有相应应环境影影响评价价资质的的机构编编制。第八条条 根根据放射射性同位位素与射射线装置置的安全全和防护护要求及及其对环环境的影影响程度度，对环环境影响响评价文文件实行行分类管管理。转让放放射性同同位素和和射线装装置的活活动不需需
8、要编制制环境影影响评价价文件。第九条条 申申请领取取许可证证的辐射射工作单单位从事事下列活活动的，应应当组织织编制环环境影响响报告书书：（一）生生产放射射性同位位素的（制制备PEET用放放射性药药物的除除外）；（二）使使用类放射射源的（医医疗使用用的除外外）；（三）销销售（含含建造）、使使用类射线线装置的的。第十条条 申申请领取取许可证证的辐射射工作单单位从事事下列活活动的，应应当组织织编制环环境影响响报告表表：（一）制制备PEET用放放射性药药物的；（二）销销售类、类、类放射射源的； （三）医医疗使用用类放射射源的；（四）使使用类、类放射射源的；（五）生生产、销销售、使使用类射线线装置的的。
9、 第十一一条 申请领领取许可可证的辐辐射工作作单位从从事下列列活动的的，应当当填报环环境影响响登记表表：（一）销销售、使使用类、类放射射源的；（二）生生产、销销售、使使用类射线线装置的的。第十二二条 辐射工工作单位位组织编编制或者者填报环环境影响响评价文文件时，应应当按照照其规划划设计的的放射性性同位素素与射线线装置的的生产、销销售、使使用规模模进行评评价。前款所所称的环环境影响响评价文文件，除除按照国国家有关关环境影影响评价价的要求求编制或或者填报报外，还还应当包包括对辐辐射工作作单位从从事相应应辐射活活动的技技术能力力、辐射射安全和和防护措措施进行行评价的的内容。第十三三条 生产放放射性同
10、同位素的的单位申申请领取取许可证证，应当当具备下下列条件件：（一）设设有专门门的辐射射安全与与环境保保护管理理机构。（二）有有不少于于5名核核物理、放放射化学学、核医医学和辐辐射防护护等相关关专业的的技术人人员，其其中具有有高级职职称的不不少于11名。生产半半衰期大大于600天的放放射性同同位素的的单位，前前项所指指的专业业技术人人员应当当不少于于30名名，其中中具有高高级职称称的不少少于6名名。（三）从从事辐射射工作的的人员必必须通过过辐射安安全和防防护专业业知识及及相关法法律法规规的培训训和考核核，其中中辐射安安全关键键岗位应应当由注注册核安安全工程程师担任任。（四）有有与设计计生产规规模
11、相适适应，满满足辐射射安全和和防护、实实体保卫卫要求的的放射性性同位素素生产场场所、生生产设施施、暂存存库或暂暂存设备备，并拥拥有生产产场所和和生产设设施的所所有权。（五）具具有符合合国家相相关规定定要求的的运输、贮贮存放射射性同位位素的包包装容器器。（六）具具有符合合国家放放射性同同位素运运输要求求的运输输工具，并并配备有有5年以以上驾龄龄的专职职司机。（七）配配备与辐辐射类型型和辐射射水平相相适应的的防护用用品和监监测仪器器，包括括个人剂剂量测量量报警、固固定式和和便携式式辐射监监测、表表面污染染监测、流流出物监监测等设设备。 （八）建建立健全全的操作作规程、岗岗位职责责、辐射射防护制制度
12、、安安全保卫卫制度、设设备检修修维护制制度、人人员培训训制度、台台账管理理制度和和监测方方案。（九）建建立事故故应急响响应机构构，制定定应急响响应预案案和应急急人员的的培训演演习制度度，有必必要的应应急装备备和物资资准备，有有与设计计生产规规模相适适应的事事故应急急处理能能力。（十）具具有确保保放射性性废气、废废液、固固体废物物达标排排放的处处理能力力或者可可行的处处理方案案。第十四四条 销售放放射性同同位素的的单位申申请领取取许可证证，应当当具备下下列条件件：（一）设设有专门门的辐射射安全与与环境保保护管理理机构，或或者至少少有1名名具有本本科以上上学历的的技术人人员专职职负责辐辐射安全全与
13、环境境保护管管理工作作。（二）从从事辐射射工作的的人员必必须通过过辐射安安全和防防护专业业知识及及相关法法律法规规的培训训和考核核。（三）需需要暂存存放射性性同位素素的，有有满足辐辐射安全全和防护护、实体体保卫要要求的暂暂存库或或设备。（四）需需要安装装调试放放射性同同位素的的，有满满足防止止误操作作、防止止工作人人员和公公众受到到意外照照射要求求的安装装调试场场所。（五）具具有符合合国家相相关规定定要求的的贮存、运运输放射射性同位位素的包包装容器器。（六）运运输放射射性同位位素能使使用符合合国家放放射性同同位素运运输要求求的运输输工具。（七）配配备与辐辐射类型型和辐射射水平相相适应的的防护用
14、用品和监监测仪器器，包括括个人剂剂量测量量报警、便便携式辐辐射监测测、表面面污染监监测等仪仪器。（八）有有健全的的操作规规程、岗岗位职责责、安全全保卫制制度、辐辐射防护护措施、台台账管理理制度、人人员培训训计划和和监测方方案。（九）有有完善的的辐射事事故应急急措施。第十五五条 生产、销销售射线线装置的的单位申申请领取取许可证证，应当当具备下下列条件件：（一）设设有专门门的辐射射安全与与环境保保护管理理机构，或或至少有有1名具具有本科科以上学学历的技技术人员员专职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作。（二）从从事辐射射工作的的人员必必须通过过辐射安安全和防防护专业业知识及及相关法法律法规规的
15、培训训和考核核。（三）射射线装置置生产、调调试场所所满足防防止误操操作、防防止工作作人员和和公众受受到意外外照射的的安全要要求。（四）配配备必要要的防护护用品和和监测仪仪器。（五）有有健全的的操作规规程、岗岗位职责责、辐射射防护措措施、台台账管理理制度、培培训计划划和监测测方案。（六）有有辐射事事故应急急措施。第十六六条 使用放放射性同同位素、射射线装置置的单位位申请领领取许可可证，应应当具备备下列条条件：（一）使使用类、类、类放射射源，使使用类、类射线线装置的的，应当当设有专专门的辐辐射安全全与环境境保护管管理机构构，或者者至少有有1名具具有本科科以上学学历的技技术人员员专职负负责辐射射安全
16、与与环境保保护管理理工作；其他辐辐射工作作单位应应当有11名具有有大专以以上学历历的技术术人员专专职或者者兼职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作；依据辐辐射安全全关键岗岗位名录录，应当当设立辐辐射安全全关键岗岗位的，该该岗位应应当由注注册核安安全工程程师担任任。（二）从从事辐射射工作的的人员必必须通过过辐射安安全和防防护专业业知识及及相关法法律法规规的培训训和考核核。（三）使使用放射射性同位位素的单单位应当当有满足足辐射防防护和实实体保卫卫要求的的放射源源暂存库库或设备备。（四）放放射性同同位素与与射线装装置使用用场所有有防止误误操作、防防止工作作人员和和公众受受到意外外照射的的安全措措
17、施。（五）配配备与辐辐射类型型和辐射射水平相相适应的的防护用用品和监监测仪器器，包括括个人剂剂量测量量报警、辐辐射监测测等仪器器。使用用非密封封放射性性物质的的单位还还应当有有表面污污染监测测仪。（六）有有健全的的操作规规程、岗岗位职责责、辐射射防护和和安全保保卫制度度、设备备检修维维护制度度、放射射性同位位素使用用登记制制度、人人员培训训计划、监监测方案案等。（七）有有完善的的辐射事事故应急急措施。（八）产产生放射射性废气气、废液液、固体体废物的的，还应应具有确确保放射射性废气气、废液液、固体体废物达达标排放放的处理理能力或或者可行行的处理理方案。使用放放射性同同位素和和射线装装置开展展诊断
18、和和治疗的的单位，还还应当配配备质量量控制检检测设备备，制定定相应的的质量保保证大纲纲和质量量控制检检测计划划，至少少有一名名医用物物理人员员负责质质量保证证与质量量控制检检测工作作。第十七七条 将购买买的放射射源装配配在设备备中销售售的辐射射工作单单位，按按照销售售和使用用放射性性同位素素申请领领取许可可证。第十八八条 申请请领取许许可证的的辐射工工作单位位应当向向有审批批权的环环境保护护主管部部门提交交下列材材料：（一）辐辐射安全全许可证证申请表表（见附附件一）；（二）企企业法人人营业执执照正、副副本或者者事业单单位法人人证书正正、副本本及法定定代表人人身份证证原件及及其复印印件，审审验后
19、留留存复印印件；（三）经经审批的的环境影影响评价价文件；（四）满满足本办办法第十十三条至至第十六六条相应应规定的的证明材材料；（五）单单位现存存的和拟拟新增加加的放射射源和射射线装置置明细表表。第十九九条 环境保保护主管管部门在在受理申申请时，应应当告知知申请单单位按照照环境影影响评价价文件中中描述的的放射性性同位素素与射线线装置的的生产、销销售、使使用的规规划设计计规模申申请许可可证。环境保保护主管管部门应应当自受受理申请请之日起起20个个工作日日内完成成审查，符符合条件件的，颁颁发许可可证，并并予以公公告；不不符合条条件的，书书面通知知申请单单位并说说明理由由。第二十十条 许可证证包括下下
20、列主要要内容：（一）单单位的名名称、地地址、法法定代表表人；（二）所所从事活活动的种种类和范范围；（三）有有效期限限；（四）发发证日期期和证书书编号。许可证证中活动动的种类类分为生生产、销销售和使使用三类类;活动动的范围围是指辐辐射工作作单位生生产、销销售、使使用的所所有放射射性同位位素的类类别、总总活度和和射线装装置的类类别、数数量。许可证证分为正正本和副副本（具具体格式式和内容容见附件件二），具具有同等等效力。第二十十一条 取得得生产、销销售、使使用高类类别放射射性同位位素与射射线装置置的许可可证的辐辐射工作作单位，从从事低类类别的放放射性同同位素与与射线装装置的生生产、销销售、使使用活动
21、动，不需需要另行行申请低低类别的的放射性性同位素素与射线线装置的的许可证证。第二十十二条 辐射射工作单单位变更更单位名名称、地地址和法法定代表表人的，应应当自变变更登记记之日起起20日日内，向向原发证证机关申申请办理理许可证证变更手手续，并并提供以以下有关关材料：（一）许许可证变变更申请请报告；（二）变变更后的的企业法法人营业业执照或或事业单单位法人人证书正正、副本本复印件件；（三）许许可证正正、副本本。原发证证机关审审查同意意后，换换发许可可证。第二十十三条 有下下列情形形之一的的，持证证单位应应当按照照本办法法规定的的许可证证申请程程序，重重新申请请领取许许可证：（一）改改变许可可证规定定
22、的活动动的种类类或者范范围的；（二）新新建或者者改建、扩扩建生产产、销售售、使用用设施或或者场所所的。第二十十四条 许可可证有效效期为55年。有有效期届届满，需需要延续续的，应应当于许许可证有有效期届届满300日前向向原发证证机关提提出延续续申请，并并提供下下列材料料：（一）许许可证延延续申请请报告；（二）监监测报告告；（三）许许可证有有效期内内的辐射射安全防防护工作作总结；（四）许许可证正正、副本本。原发证证机关应应当自受受理延续续申请之之日起，在在许可证证有效期期届满前前完成审审查，符符合条件件的，予予以延续续，换发发许可证证，并使使用原许许可证的的编号；不符合合条件的的，书面面通知申申请
23、单位位并说明明理由。第二十十五条 辐射射工作单单位部分分终止或或者全部部终止生生产、销销售、使使用放射射性同位位素与射射线装置置活动的的，应当当向原发发证机关关提出部部分变更更或者注注销许可可证申请请，由原原发证机机关核查查合格后后，予以以变更或或者注销销许可证证。第二十十六条 辐射射工作单单位因故故遗失许许可证的的，应当当及时到到所在地地省级报报刊上刊刊登遗失失公告，并并于公告告30日日后的一一个月内内持公告告到原发发证机关关申请补补发。第三章 进出口口、转让让、转移移活动的的审批与与备案第二十十七条 进口口列入限限制进出出口目录录的放射射性同位位素的单单位，应应当在进进口前报报国务院院环境
24、保保护主管管部门审审批；获获得批准准后，由由国务院院对外贸贸易主管管部门依依据对外外贸易的的有关规规定签发发进口许许可证。国国务院环环境保护护主管部部门在批批准放射射源进口口申请时时，给定定放射源源编码。分批次次进口非非密封放放射性物物质的单单位，应应当每66个月报报国务院院环境保保护主管管部门审审批一次次。第二十十八条 申请请进口列列入限制制进出口口目录的的放射性性同位素素的单位位，应当当向国务务院环境境保护主主管部门门提交放放射性同同位素进进口审批批表，并并提交下下列材料料：（一）进进口单位位许可证证复印件件；（二）放放射性同同位素使使用期满满后的处处理方案案，其中中，进口口I类、III类
25、、IIII类类放射源源的，应应当提供供原出口口方负责责从最终终用户回回收放射射源的承承诺文件件复印件件；（三）进进口放射射源的明明确标号号和必要要的说明明文件的的影印件件或者复复印件，其其中，II类、III类、IIII类类放射源源的标号号应当刻刻制在放放射源本本体或者者密封包包壳体上上，类、类放射射源的标标号应当当记录在在相应说说明文件件中；（四）进进口单位位与原出出口方之之间签订订的有效效协议复复印件；（五）将将进口的的放射性性同位素素销售给给其他单单位使用用的，还还应当提提供与使使用单位位签订的的有效协协议复印印件，以以及使用用单位许许可证复复印件。放射性性同位素素进口审审批表的的具体格格
26、式和内内容见附附件三。第二十十九条 国务务院环境境保护主主管部门门应当自自受理放放射性同同位素进进口申请请之日起起10个个工作日日内完成成审查，符符合条件件的，予予以批准准；不符符合条件件的，书书面通知知申请单单位并说说明理由由。进口单单位和使使用单位位应当在在进口活活动完成成之日起起20日日内，分分别将批批准的放放射性同同位素进进口审批批表报送送各自所所在地的的省级环环境保护护主管部部门。第三十十条 出口列列入限制制进出口口目录的的放射性性同位素素的单位位，应当当向国务务院环境境保护主主管部门门提交放放射性同同位素出出口表，并并提交下下列材料料：（一）出出口单位位许可证证复印件件；（二）国国
27、外进口口方可以以合法持持有放射射性同位位素的中中文或英英文证明明材料；（三）出出口单位位与国外外进口方方签订的的有效协协议复印印件。放射性性同位素素出口表表的具体体格式和和内容见见附件四四。出口单单位应当当在出口口活动完完成之日日起200日内，将将放射性性同位素素出口表表报送所所在地的的省级环环境保护护主管部部门。出口放放射性同同位素的的单位应应当遵守守国家对对外贸易易的有关关规定。第三十十一条 转让让放射性性同位素素的，转转入单位位应当在在每次转转让前报报所在地地省级环环境保护护主管部部门审查查批准。分批次次转让非非密封放放射性物物质的，转转入单位位可以每每6个月月报所在在地省级级环境保保护
28、主管管部门审审查批准准。放射性性同位素素只能在在持有许许可证的的单位之之间转让让。禁止止向无许许可证或或者超出出许可证证规定的的种类和和范围的的单位转转让放射射性同位位素。未经批批准不得得转让放放射性同同位素。第三十十二条 转入入放射性性同位素素的单位位应当于于转让前前向所在在地省级级环境保保护主管管部门提提交放射射性同位位素转让让审批表表，并提提交下列列材料：（一）转转出、转转入单位位的许可可证；（二）放放射性同同位素使使用期满满后的处处理方案案；（三）转转让双方方签订的的转让协协议。放射性性同位素素转让审审批表的的具体格格式和内内容见附附件五。环境保保护主管管部门应应当自受受理申请请之日起
29、起15个个工作日日内完成成审查，符符合条件件的，予予以批准准；不符符合条件件的，书书面通知知申请单单位并说说明理由由。第三十十三条 转入入、转出出放射性性同位素素的单位位应当在在转让活活动完成成之日起起20日日内，分分别将一一份放射射性同位位素转让让审批表表报送各各自所在在地省级级环境保保护主管管部门。第三十十四条 在野野外进行行放射性性同位素素示踪试试验的单单位，应应当在每每次试验验前编制制环境影影响报告告表，并并经试验验所在地地省级环环境保护护主管部部门商同同级有关关部门审审查批准准后方可可进行。放射性性同位素素野外示示踪试验验有可能能造成跨跨省界环环境影响响的，其其环境影影响报告告表应当
30、当报国务务院环境境保护主主管部门门商同级级有关部部门审查查批准。第三十十五条 使用用放射性性同位素素的单位位需要将将放射性性同位素素转移到到外省、自自治区、直直辖市使使用的，应应当于活活动实施施前100日内持持许可证证复印件件向使用用地省级级环境保保护主管管部门备备案，书书面报告告移出地地省级环环境保护护主管部部门，并并接受使使用地环环境保护护主管部部门的监监督管理理。书面报报告的内内容应当当包括该该放射性性同位素素的核素素、活度度、转移移时间和和地点、辐辐射安全全负责人人和联系系电话等等内容；转移放放射源的的还应提提供放射射源标号号和编码码。使用单单位应当当在活动动结束后后20日日内到使使用
31、地省省级环境境保护主主管部门门办理备备案注销销手续，并并书面告告知移出出地省级级环境保保护主管管部门。第四章 监督管管理第三十十六条 辐射射工作单单位应当当按照许许可证的的规定从从事放射射性同位位素和射射线装置置的生产产、销售售、使用用活动。禁止无无许可证证或者不不按照许许可证规规定的种种类和范范围从事事放射性性同位素素和射线线装置的的生产、销销售、使使用活动动。第三十十七条 生产产放射性性同位素素与射线线装置的的单位，应应当在放放射性同同位素的的包装容容器、含含放射性性同位素素的设备备和射线线装置上上设置明明显的放放射性标标识和中中文警示示说明；放射源源上能够够设置放放射性标标识的，应应当一
32、并并设置。含放射射源设备备的说明明书应当当告知用用户该设设备含有有放射源源及其相相关技术术参数和和结构特特性，并并告知放放射源的的潜在辐辐射危害害及相应应的安全全防护措措施。第三十十八条 生产产、进口口放射源源的单位位在销售售类、类、类放射射源时，应应当与使使用放射射源的单单位签订订废旧放放射源返返回合同同。使用类、类、类放射射源的单单位应当当按照废废旧放射射源返回回合同规规定，在在放射源源闲置或或者废弃弃后3个个月内将将废旧放放射源交交回生产产单位或或者返回回原出口口方。确确实无法法交回生生产单位位或者返返回原出出口方的的，送交交有相应应资质的的放射性性废物集集中贮存存单位贮贮存。使用类、类
33、放射射源的单单位应当当按照国国务院环环境保护护主管部部门的规规定，在在放射源源闲置或或者废弃弃后3个个月内将将废旧放放射源进进行包装装整备后后送交有有相应资资质的放放射性废废物集中中贮存单单位贮存存。使用放放射源的的单位应应当在废废旧放射射源交回回、返回回或者送送交活动动完成之之日起220日内内，向其其所在地地省级环环境保护护主管部部门备案案。第三十十九条 销售售、使用用放射源源的单位位在本办办法实施施前已经经贮存的的废旧放放射源，应应当自本本办法实实施之日日起1年年内交回回放射源源生产单单位或者者返回原原出口方方，或送送交有相相应资质质的放射射性废物物集中贮贮存单位位。第四十十条 生产放放射
34、性同同位素的的场所、产产生放射射性污染染的放射射性同位位素销售售和使用用场所、产产生放射射性污染染的射线线装置及及其场所所，终结结运行后后应当依依法实施施退役。退退役完成成后，有有关辐射射工作单单位方可可申请办办理许可可证变更更或注销销手续。第四十十一条 辐射射工作单单位应当当建立放放射性同同位素与与射线装装置台账账，记载载放射性性同位素素的核素素名称、出出厂时间间和活度度、标号号、编码码、来源源和去向向，及射射线装置置的名称称、型号号、射线线种类、类类别、用用途、来来源和去去向等事事项。放射性性同位素素与射线线装置台台账、个个人剂量量档案和和职业健健康监护护档案应应当长期期保存。第四十十二条
35、 辐射射工作单单位应当当编写放放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护状况年年度评估估报告，于于每年11月311日前报报原发证证机关。年度评评估报告告应当包包括放射射性同位位素与射射线装置置台账、辐辐射安全全和防护护设施的的运行与与维护、辐辐射安全全和防护护制度及及措施的的建立和和落实、事事故和应应急以及及档案管管理等方方面的内内容。第四十十三条 县级级以上人人民政府府环境保保护主管管部门应应当对辐辐射工作作单位进进行监督督检查，对对存在的的问题，应应当提出出书面的的现场检检查意见见和整改改要求，由由检查人人员签字字或检查查单位盖盖章后交交被检查查单位，并并由被检检查单位位存档备备案。第四十
36、十四条 省级级环境保保护主管管部门应应当编写写辐射工工作单位位监督管管理年度度总结报报告，于于每年33月1日日前报国国务院环环境保护护主管部部门。报告内内容应当当包括辐辐射工作作单位数数量、放放射源数数量和类类别、射射线装置置数量和和类别、许许可证颁颁发与注注销情况况、事故故及其处处理情况况、监督督检查与与处罚情情况等内内容。第五章 罚 则第四十十五条 辐射射工作单单位违反反本办法法的有关关规定，有有下列行行为之一一的，由由县级以以上人民民政府环环境保护护主管部部门责令令停止违违法行为为，限期期改正；逾期不不改正的的，处11万元以以上3万万元以下下的罚款款：（一）未未在含放放射源设设备的说说明
37、书中中告知用用户该设设备含有有放射源源的；（二）销销售、使使用放射射源的单单位未在在本办法法实施之之日起11年内将将其贮存存的废旧旧放射源源交回、返返回或送送交有关关单位的的。辐射工工作单位位违反本本办法的的其他规规定，按按照中中华人民民共和国国放射性性污染防防治法、放放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例及及其他相相关法律律法规的的规定进进行处罚罚。第六章 附 则第四十十六条 省级级以上人人民政府府环境保保护主管管部门依依据电电离辐射射防护与与辐射源源安全基基本标准准（GGB188871120002）及及国家有有关规定定负责对对放射性性同位素素与射线线装置管管理的豁豁免出具具证明文文
38、件。第四十十七条 本办办法自220066年3月月1日起起施行。附件：1.辐辐射安全全许可证证申请表表 2.辐射安安全许可可证副本本 3.放射性性同位素素进口审审批表 4.放射性性同位素素出口表表 5.放射性性同位素素转让审审批表 附件一:受理编号：受理日期： 年 月 日辐射安全许许可证申 请 表申请文号： 申请单位 （盖章章） 申请日期 环境保护部部制填 表 说 明一、申请表表封面右右上角框框内内容容由环境境保护主主管部门门填写。二、申请单单位应如如实填写写，内容容准确完完整，涂涂改无效效。所附附材料均均使用AA4规格格纸打印印（宋体体小4号号）或复复印，并并加盖申申请单位位骑缝章章。三、申请
39、活活动的种种类和范范围（一）申请请活动种种类分为为生产、销销售、使使用。（二）申请请活动范范围分为为类放射射源、类放射射源、类放射射源、类放射射源、类放射射源、类射线线装置、类射线装置、类射线装置。（三）申请请活动种种类和范范围填写写申请许许可种类类和申请请许可范范围的组组合，如如生产类放射射源和类放射射源，使使用类射线线装置。（四）特别别的，生生产、销销售、使使用非密密封放射射性物质质的，申申请活动动种类和和范围填填写甲级级非密封封放射性性物质工工作场所所、乙级级非密封封放射性性物质工工作场所所或丙级级非密封封放射性性物质工工作场所所。建造类射射线装置置的，填填写销售售（含建建造）类射线线装
40、置。四、“日等等效最大大操作量量”、“最大等等效年用用量”、“工作场场所等级级”按照电电离辐射射防护与与辐射源源安全基基本标准准（GGB1888711-20002）确确定。五、辐射安安全许可可内容申申请应按按环境影影响评价价文件中中的放射射性同位位素与射射线装置置生产、销销售、使使用设计计规模和和内容进进行填写写。辐射工作单单位基本本情况申请单位名名称申请单位地地址邮 编工作场所名称地址负责人名称地址负责人名称地址负责人法定代表人人身份证号码码辐射安全与与环境保护管理机机构负责人联 系 人人联系电话申请活动的的种类和范围围所附材料：（请在在所提供供材料前前的内打“”）1.企业业法人营营业执照照
41、或事业业单位法法人证正正本复印印件及法法定代表表人身份份证复印印件；2.经审审批的环环境影响响评价文文件；3.已有有或拟有有放射源源和射线线装置明明细表；4.满足足放射射性同位位素与射射线装置置安全许许可管理理办法第第十三条条至第十十六条相相应规定定的证明明材料；5.环境境保护主主管部门门要求提提供的其其他资料料： 。所附申报材材料应按按以上顺顺序排列列，使用用明显的的标志区区分，并并装订成成册。法定代表人人声明：本申请请表所提提供的全全部资料料均为真真实信息息。本人人已熟悉悉放射射性同位位素与射射线装置置安全和和防护条条例（国国务院令令第4449号）的的要求，愿愿依法对对本申请请表的申申请事
42、项项的安全全和防护护工作负负责，并并依法对对其造成成的放射射性危害害承担责责任。 法定代代表人签签字： 日日期：辐射安全许许可内容容申请（一）放射射源（本表按规规划设计计规模量量填写）规划装置名 称称规划生产、销销售、使用的放射射性核素名称规划生产、销销售、使用的放射射性核素类别规划设计的的放射性性总活度度（贝可）活动种类工作场所名 称辐射安全许许可内容容申请（二）非密密封放射射性物质质（本表按规规划设计计规模量量填写）工作场所名名称工作场所等 级级规划设计的的放射性核素素名称规划设计的的日等效最大大操作量量（贝可）规划设计的的最大等效年年用量（贝可）活动种类辐射安全许许可内容容申请（三）射线线装置（本表按规规划设计计规模量量填写）规划装置名 称称规划生产、销销售、使用的射线线装置类类别规划生产、销销售、使用的射线线装置数数量活动种类工作场所名 称辐射安全与与环境保保护管理理机构及及专/兼职管管理人员员表机构名称电 话话管理人员姓 名