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1、文件名称质量手册版 本0页码2 OF 4文件编号ISOTS QM生效日期2014年4日1温州威盛汽摩配配件有限公司司ISO/TS116949:2009质量手册ISO/TSQQM 受受控印章处收文代号:编 制 : 审 核 : 批 准 : 2014年3月月20日发布 20014年4月1日实施文件名称质量手册版 本A/0页码52 / 34文件编号ISO/TSQM生效日期2014年 4月 1日目 录章节号章节标题页码修订状态0.10.20.312344.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.1目录修订记录和发放放范围 4 0批准和授权令 5 0适用范围和手册册的
2、管理 组织概况 7 0质量方针和质量量目标 8 0质量管理组织机机构图 9 0质量管理体系总要求 文件要求 管理职责 13-155 0管理承诺 以顾客为关注焦焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划划 A/07.27.37.47.57.688.18.28.38.48.59附录A附录B附录C附录D附录F与顾客有关的过过程设计和开发采购生产和服务提供供监视和测量设备备的控制测量、分析和改改进总则 监视和测量不合格品控制数据分析改进附录 质量职能分配表表质量体系程序文文件清单适用的法律法规规和标准清单单过程一览表以
3、过程为基础的的质量管理流流程图0.1 修订订记录和发放放范围章节修订状态修 订 摘 要修订者批准者 生效日期收文部门代码收文部门收文部门代码收文部门00办公室01总经理02管理者代表03供销部04技质部05生产部0.2 批准准和授权令批 准 令为了适应市场竞竞争,满足顾顾客要求,不不断提高本组组织质量管理理水平,持续续稳定的提供供顾客满意的的产品,依据据ISO/TTS169449:2009 标标准,本公司司制定了质质量手册。经经审定,本质质量手册符符合国家有关关法律法规和和本公司实际际情况,现正正式批准发布布,从20114年4月1日开始实施。本质量手册是是公司质量管管理体系运行行的依据,是是全
4、体员工的的行为规范,同同时也体现了了我公司对顾顾客的承诺。因此,要求全体体员工充分理理解、正确执执行公司的质质量方针,严严格按照质质量手册的的要求落实质质量职能,全全面展开质量量管理体系运运行,以满足足顾客要求及及期望,达到到顾客满意。特此发布! 总经理理:日期:授 权 令为了保证我公司司按ISO/TS169949:2009标准准建立的质量量管理体系能能有效运行和和持续改进,现现授权 先生为管管理者代表,执执行如下职责责和权限:a) 确保质量量管理体系所所需过程得到到建立、实施施和保持;b) 向公司总总经理报告质质量管理体系系的运作情况况以及内部审审核情况,包包括改进的需需求;c) 在本公司司
5、范围内,使使全体员工意意识到满足顾顾客要求的重重要性;d) 负责就质质量管理体系系运行及第二二、三方审核核等有关事宜宜对外沟通与与联络。 总经理:日期:0.3 适用用范围和手册册的管理1. 适用范围围1.1 本质量手册遵遵循质量管理理原则,依据据ISO/TTS169449:2009标准准的要求编写写。1.2 本手册规定了了本公司为满满足质量管理理体系要求的的控制原则,目目的是通过质质量方针和目目标的建立及及有效实施、过过程方法的确确定和应用,以以及坚持质量量体系的持续续改进,确保保稳定的提供供满足顾客和和适用法律法法规要求的产产品,以增强强顾客满意。1.3 本手册适用于于本公司所提提供的摩托车
6、车消声器,铁铁轮毂生产。1.4 本手册的制定除除满足ISOO/TS166949:22009要求求之外,还考考虑顾客的特特殊要求。经经确定的顾客特特殊要求公司司上下将努力力达成,一一一满足之。2. 引用标准准及术语定义义本手册所引用的的标准及术语语定义均采用用ISO90000:20008质量量管理体系基础和术语语。3. 手册管理理3.1 本手册册由公司技质质部负责编制制,管理者代代表审核,总总经理批准后后即生效执行行。3.2 公司办办公室是质量量手册的管理理部门,负责责手册的标记记、发放、登登记、回收等等控制。3.3凡正式发发放至使用现现场的质量手手册及质量体体系文件均应应加盖“受控”标记。手册
7、册持有者调离离时应退还给给办公室,丢丢失时应办理理补领申请手手续。3.4 质量手手册以活页方方式装订成册册,以便于手手册更改。当当手册某章节节版次大于00时 (如AA/1),表表示该章节AA版第1次修修订,并将修修改情况摘要要记录在“手册修改记记录”页中;当手手册累计发生生10次修订订时,手册改改版。 4 当顾客要要求或者因业业务活动需要要提供本手册册时,由相关关人员提出申申请,经管理理者代表审批批以“非受控”标识发出;当手册内容容发生更改时时,本公司无无责任和义务务对“非受控”文本做出更更改或声明。公司概况温州威盛汽摩配配件有限公司司,注册资本本100万元,总占占地面积3000平方米;现有固
8、定资资产原值约5500万元,拥拥有各种加工工设备18台台、试验设备备、检测设备备10台;现有员员工20余人,其其中工程技术术人员4人(中中、高级职称称工程技术人人员3人),各各类技术工人人3人。全公司司设有6个行行政职能部门门。 公司的企业精神神为:团结、拼拼搏、求实、创创新公司的经营方针针为:以市场场为导向,以以质量求生存存,以技术进进步和科学管管理促进企业业素质和效益益的不断提高高。公司地址:温州州经济技术开开发区滨海园园区通讯地址: 邮政编码:32250002 质量方针针和质量目标标质量方针:以顾客满意为宗宗旨,不断改改善产品和服服务质量。质量方针释义:顾客是公司的衣衣食父母,没没有顾客
9、的支支持,公司很很难生存和发发展下去,要要让顾客满意意,只有准确确的确定和理解顾顾客的需求,将将顾客需求结结合ISO/TS169949:2009标准准要求,转化化为系统的,具具体的管理方方法,并予以以落实,不断断提升公司的的管理水平和和产品质量,增增强客户对公公司的信念。1. 通过对上一年度度质量目标及及完成状况的的评审,产生生新的质量目目标,总经理理通过年度业业务计划发布布质量目标及及测量要求。质质量目标应确确保: 包括满足产品要要求所需的内内容; 可测量; 在规定时间之内内可实现; 与质量方针保持持一致。2. 为确保质量目标标的实现,还还应将质量目目标分解到组组织内相关的的职能和层次次,使
10、所有成成员均能明白白自己在质量量体系中的位位置和作用,并并为质量目标标的实现做出出贡献。3. 经总经理批准制制订质量公司司级质量目标标如下:u 顾客满意度u 产品一次交检批批次合格率u 产品零公里PPPM其具体指标在每每一年度的业业务计划中发发布3 质量管理理组织机构最高管理层 顾客代表管理者代表财务室办公室供销部车间仓库生产部技质部 4 质量管理理体系4.1 总要要求为提高管管理水平,提提升产品质量量,增强顾客客满意,本公公司按照ISSO/TS116949:2009之要要求建立质量量管理体系,形形成文件并加加以保持。4.1.1 经确定本组织的的质量管理体体系过程主要要包括:顾客客导向过程、管
11、管理过程和支支持过程,详详见本手册附附件D:过程程一览表。4.1.2 过程的顺序序和相互关系系详见本手册册附件E(过过程顺序及关关系示意图)。4.1.3 通过对过程程的分析,为为所有过程编编制文件化的的程序,以确确保这些过程程的有效运行行和控制有效效。4.1.4 通过科学分析析,公司确保保为所有过程程配备适宜的的资源和信息息,以支持这这些过程的运运作和监视。4.1.5 针对过程的的有效性和效效率制定出量量化的目标,监监视、测量(适适用时)并分分析这些过程程达到所策划划要求的能力力。4.1.6 依据监视、测测量和分析的的结果,对这这些过程实施施持续不断的的改进,以增增强顾客满意意,并实现本本组织
12、的发展展和壮大。4.1.6 识別产品的的外包过程,在在过程流程图图和控制计划划中予以描述述。本组织将对以以上外包过程程按照本手册册7.4款之之规定实施控制,以以保证最终产产品的质量;并承诺诺绝对不以上上述过程的外外包为借口,逃逃避或推诿本本组织对符合合所有顾客和和法律法规要要求的责任。经经确定,本组织织现行产品无无外包过程。4.2. 质量量管理体系文文件要求4.2.1公司司依据ISOO/TS166949:2009标准准,按下列四四个层次的序序列建立、完完善质量体系系文件: 质质量手册 第一层次次 确定政政策(含公司司的质量方针针和目标),原原则,途径和和职责 程程序文件 第二层层次 确定定责任
13、,方法法和时间 作业指导/管理规范/规章制度 第第三层次 详细的作业业描述和支持持性文件 第四四层次 各类类信息的即时时记录 质量量记录 4.2.1.11质量体系的的执行:各部部门依质量手手册、程序文文件、作业指指导书等规定定,落实执行行各项质量活活动并通过管管理评审及内内部质量审核核以确保质量量体系的适用用性及有效性性。4.2.1.22本公司质量管理体体系程序文件件清单见附录B 。 4.2.2 质量手册质量手册是依据据 ISO/TS169949:2009 标标准要求,描描述本公司质质量管理体系系的纲领性文文件。质量手手册包括本公公司质量管理理体系的适用用范围;正当当理由的删除除声明;相关关程
14、序文件结结构的概述;质量管理体体系过程之间间相互作用的的描述。由公公司技质部组组织编制,管管理者代表审审核,总经理理批准后颁布布实施。4.2.2.11质量管理体体系程序文件件对质量手册册中描述的各各项活动顺序序和相互作用用做出明确的的规定。程序序的详略程度度取决于各项项活动的复杂杂程度,所采采用的方法以以及开展这项项活动涉及的的人员所需的的技能和培训训,必要时引引出支持性文文件。质量体体系程序文件件由各有关部部门负责编制制,管理者代代表审核,总总经理批准后后发布。4.2.2.22支持性文件件是过程运作作中必需的具具体的要求和和规定,由各各职能部门组组织编制,部部门负责人审审核,管理者者代表批准
15、后后实施。4.2.2.33质量记录是是质量管理体体系运行过程程或结果的证证明性文件,由由使用部门组组织编制,部部门负责人审审核后实施。4.2.3 文件控制为保证本公司质质量体系的有有效运行,对对与质量管理理体系要求有有关的文件(包括质量体体系的第一、二二、三、四层层次文件;顾顾客工程标准准/规范及其其更改文件和和记录;外来来文件)必须须进行控制,以以确保所确定定的策划和运运作质量管理理体系所需文文件的适宜性性以及所有工工作场所都能能使用有效版版本的文件,公司编制并实施文件控制程序,以确保: 4.2.3.11文件在发布布前应由主管管人员就其适适宜性和有效效性进行审批批;4.2.3.22在与质量管
16、管理体系运行行有关的场所所,文件使用用人员应保证证能方便地获获得和使用标标明有“受控文件”标记的完整整、清晰、统统一的有效版版本文件。4.2.3.33当文件需要要更改时应由由原审批部门门组织评审或或更改,并按按规定实施更更改。4.2.3.44定期发布标标明修订状态态的文件清单单,以防止误误用失效或作作废的文件。4.2.3.55对于所有顾顾客提供的工工程标准、规规范、图纸及及其变更或其其它外来文件件,各受理部部门须确保在在十个工作日日之内完成审审查、分发及及执行,并保保存记载每次次生产变更的的生效日期的的记录,维护护工作现场为为最新版本。 4.2.3.66顾客工程标标准/规范变变更的实施,应应包
17、含所有相相关文件的更更新 (如:FMEA、控控制计划、PPPAP记录录等),必必要时需获得得顾客生产件件批准记录的的更新。4.2.3.77对于失效或或作废的版本本,应及时从从使用及持有有者处撤回。有有价值需保留留的失效或作作废文件,应应有“作废”标记。4.2.4 质量记录的的控制为对质量管理体体系要求的质质量记录进行行控制,以证证明产品符合合规定的要求求和质量管理理体系的有效效运行,公司司编制并实施施质量记录录控制程序,以以确保: 4.2.4.11所提供的质质量记录清晰晰准确,收集集完整,编目目齐全;4.2.4.22质量记录标标识清楚,易易于确定,正确填填报,便于查查阅;4.2.4.33质量记
18、录贮贮存在适宜的的环境中,以以防止损坏和和丢失,按保保存期限要求求保管处置。一一般情况下质质量记录的保保存期限,按质量记录汇编编上的规定期限限保存,超越越期限后销毁毁。4.2.4.44产品实现过过程中形成的的质量记录的的保存期限应应满足相关法法律法规和顾顾客的要求。4.3 相相关文件 文文件控制程序序 (QQP/19) 质质量记录控制制程序 (QPP/20)5 管理职责责5.1管理承诺诺作为公司最高管管理者,总经经理将通过以以下活动的开开展,为本公公司质量管理理体系的建立立、实施和持持续改进以确确保其有效运运行的承诺提提供证据:5.1.1以书书面宣传、口口头讲解等各各种形式向全全体成员传达达满
19、足顾客及及有关法律法法规的要求的的重要性;5.1.2 制制定书面的质质量方针和质质量目标并颁颁布实施;5.1.3 组组织定期的管管理评审活动动;5.1.4 提提供必要资源源以满足体系系运行需求;5.1.5 监监控产品实现现过程及其支支持过程,以以确保其有效效性和效率。5.2 以顾客为关注焦焦点公司管理层牢固固树立并培养养全体成员建建立“以顾客为中中心”的意识和目目标,籍此明明确顾客要求求,通过产品品实现的策划划和测量、分分析和改进活活动,确保全全面满足顾客客要求。5.3 质量量方针5.3.1公司司的质量方针针作为全公司司质量体系运运行的最高指指导原则,与与本公司长期期经营目标、顾顾客期望及需需
20、求相关联,故故应用各种适适当的方式宣宣传贯彻,以以确保全公司司各阶层人员员均能了解和和熟知,并自自觉遵守执行行。5.3.2公司司总经理通过过明确各部门门管理职责、管管理体系的有有效实施、定定期的管理评评审,确保发发布的公司质质量方针(见见本手册第22章):5.3.2.11与公司的宗宗旨相适应;5.3.2.22满足质量管管理原则和管管理承诺;5.3.2.33提供制定质质量目标的框框架并保证其其实施和评价价;5.3.2.44在全体成员员中沟通并被被理解和实施施;5.3.2.55在持续适宜宜性方面得到到评审。5.4 策划划5.4.1质量量目标5.4.1.11为保证质量量方针的有效效贯彻和实现现,公司
21、建立立包括反映顾顾客或产品要要求的产品一一次交检批次次合格率、生生产制造不良良率、市场不不良率、顾客客满意率等质质量目标并由由总经理发布布(见本手册册第2章)。5.4 1.22为使总体质质量目标在相相关部门和层层次得到分解解和实施,通通过业务计计划管理控制制程序的制制定和实施,总总经理负责形形成公司业务务计划,将公公司质量目标标分解至相关关职能部门,由由总经理助理理督促实施并并按计划逐月月考核。并通通过管理评审审活动,评估估质量目标的的完成情况及及其实现绩效效,必要时修修正计划或采采取适当的纠纠正及预防措措施。 5.4.2 质质量管理体系系策划5.4.2.11在质量管理理体系建立或或变更时,应
22、应由总经理组组织开展策划划活动,包括括确定、充分理理解并评审诸诸如: -市场和顾客客需求及其变变化;-质量目标的的确立或修改改需求; -体系改进的的需求; -资源的配置置等。5.4.2.22策划的输出出应确保:- 质量管理理体系有效运运行和持续改改进,质量目目标的实现,顾顾客满意的增增强;- 体系变更更时更新和完完善。5.5 职责责、权限和沟沟通5.5.1组织织与职责:公公司根据需要要设立组织机机构,制定组组织管理控制制程序,以以确定各部门门职责。特别别是承担质量量职责的管理理、执行及纠纠正措施验证证工作的人员员,其职责、权权限(如被及及时告知不合合格信息、要要求暂停生产产、提出纠正正措施要求
23、并并验证等),须须明确规定。5.5.2管理理者代表:由由总经理在公公司管理层中中指派一名人人员为管理者者代表(本公公司的见02章),授授权其代表总总经理行使中规定的质质量管理职权权,并直接向向总经理负责责。5.5.3顾客客代表:总经经理指定公司司市场、供销销部门的负责责人为公司的的顾客代表,并并在其职责中中特别明确代代表顾客需求求的活动(包包括特殊特性性的选择、设设定质量目标标、培训、纠纠正措施、预预防措施、产产品开发)所所必需的权责责及接口,以以确保顾客的的需求得到关关注。5.5.4内部部沟通a) 公示质量目标及及分解指标的的完成情况,确确保质量管理理体系的有效效性在组织内内部得到有效效沟通
24、;b) 通过合理地进行行质量职能分分配(见附录录A),明确确部门和岗位位职能,来完完善组织接口口;组织相关关人员运用多多方论证、制制定计划、工工作例会、定定期检查、报报告通报等方方式,有效传传递和处理各各种信息资料料,形成内部部沟通机制,以以激活体系的的运行和改进进。5.6 管理理评审5.6.1 通通过制定和实实施管理评评审控制程序序,定期对对质量管理体体系全部要求求的运作状况况和不同时期期的表现,与与来自顾客的的信息、外部部环境的变化化、公司的总总体发展规划划的适应性进进行比较、分分析和评价,利利用对质量目目标和质量成成本进行监控控所获得的数数据,有效开开展管理评审审活动。5.6.2 管理评
25、审以会议议形式进行,由由总经理主持持。 5.6.2.11管理评审前前必须准备充充分的资料和和信息,包括括:内外部审审核活动的结结果;来自顾顾客的反馈;对过程的业业绩、质量成成本和产品符符合性的评价价报告;现场场失效及其对对质量、安全全和环境的实实际和潜在影影响;体系改改进要求及有有关纠正和预预防措施的结结果;以往管管理评审输出出措施的跟踪踪结果等,并并形成管理评评审输入。5.6.2.22管理评审会会议应形成管管理评审输出出,包括:为为保证质量管管理体系及其其过程持续有有效而提出的的改进工作的的有关决定和和措施;与顾顾客要求有关关的产品改进进措施;有关关资源配备需需求。5.6.2.33管理评审中
26、中确定需解决决的问题,应应制定相应的的措施并实施施,对实施效效果要进行验验证。 5.6.3 应认真做好好管理评审活活动记录并妥妥善保存,以以证明公司业业务计划规定定的目标,顾顾客满意度目目标的实现情情况。5.7相关文文件业务计划管理理控制程序 (QP/13)组织管理控制制程序 (QQP/14)管理评审控制制程序 (QQP/15)质量成本控制制程序 (QQP /166)6 资源管理理6.1 资源提提供 公司保证证下列资源的的规定和提供供,以实施并并保持质量管管理体系的有有效运行和持持续改进;并并通过满足顾顾客要求,以以增强顾客满满意。6.2 人力力资源管理6.2.1制定定并实施人人力资源管理理控
27、制程序,明明确对人力资资源的能力、培培训和意识的的需求;通过过有计划,分分层次,多形形式的培训,以以增强全体员员工的质量意意识,掌握提提高产品质量量和质量管理理水平的知识识和技能,以以满足岗位能能力要求。6.2.2制定定公司年度培培训计划,对对公司内所有有从事对影响响产品要求符符合性的人员员进行培训(特特别是对内审审、验证和有有权放行产品品的人员还应应进行资格考考核),确保保其技能和水水平满足相应应岗位的需要要,而且意识识到本岗位的的工作业绩与与实现公司质质量目标的联联系。6.2.3从员员工受教育程程度、培训、经经历、技能等等情况,开展展岗位培训,以以保证:-设计开发人人员具有应用用公司规定的
28、的工具和技术术实现设计要要求的资格和和能力;-新上岗和转转岗人员(包包括合同工和和临时工)能能尽早适应和和胜任岗位要要求;-与质量有关关人员明确不不合格将会给给顾客和公司司带来的严重重后果。6.2.4结合合公司现状,建建立旨在鼓励励员工参与诸诸如质量目标标实现、体系系持续改进、技技术质量创新新等活动的激激励机制,和和评价考核员员工培训及人人力资源管理理活动的有效效性的监控测测量系统,以以便及时调整整和改进培训训工作或合理理使用人力资资源,促使全全员充分参与与为实现质量量目标做出贡贡献。6.2.5建立立员工培训档档案,保存其其教育、培训训、技能和经经历的适当记记录。6.3 基础础设施 公司将按按
29、有关的产品品标准或技术术要求,应用用多方论证方方法,确定、提提供和配备必必要的基础设设施,生产工工艺装备和适适合的支持性性服务,并通通过制定和实实施设施和和环境管理控控制程序,确确保:6.3.1基础础设施(如工工厂布局)应应最大限度地地利用场地空空间,且追求求最大的增值值含量;使材材料移动最少少且同步流动动;搬运、周周转流程合理理化;导入同同步技术、防防错技术、自自动化和人机机工程的应用用;正确选用用和合理配置置设施设备,不不断改进现行行操作的有效效性,以保证证在满足产品品符合性的前前提下获得最最佳效益。6.3.2生产产/过程设备备(硬件和软软件)管理中中,应正确使使用和维护管管理好设施设设备
30、,使设施施设备始终处处于可持续生生产合格产品品的完好状态态,并实现最最大利用率。6.3.3支持持性服务(如如顾客要求的的及时交付、发发运电子通讯讯系统,运输输和售后服务务系统等)应应配置充分、运运行良好,顾顾客满意。6.3.4紧急急应变计划:公司应制订订应对除自然然灾害以外各各项紧急情况况和突发事件件(如公用设设施停止运行行、物料供应应中断、人力力资源短缺、关关键设备突发发故障、现场场退货等)的的应变计划,以以便在紧急状状况下保持对对顾客的产品品供应。6.4 工作环环境6.4.1明确确规定工作环环境管理要求求,应用先进进的管理方法法进行现场管管理。严格检检查监督,以以适宜的环境境和清洁的作作业
31、场所实现现产品的符合合性。6.4.2确定定和控制本公公司产品、过过程中的潜在在危害因素,以以确保本公司司员工、客户户及外来人员员的职业健康康安全。6.4.3现场场清洁过程必必须确保生产产设施处于有有序、整洁状状态,生产现现场干净整齐齐,以与产品品和制造过程程的要求相一一致。6.5 相关关文件人力资源管理理控制程序 (QPP/21)设施和环境管管理控制程序序 (QPP/23)7 产品实现现7.1 产品品实现的策划划7.1.1 概概述公司在产品实现现的全过程中中,按照 IISO/TSS169499:20099标准提出的的质量管理原原则,应用“过程方法”,强调以下下方面的重要要性: a) 理理解和满
32、足顾顾客要求; b) 从从增值的角度度考虑过程; c) 获获得过程业绩绩和有效性的的结果; d) 基基于客观的测测量,持续改改进过程。7.1.2为保保证产品实现现的过程能与与质量管理体体系的要求相相一致,产品品实现活动的的结果满足产产品规定和顾顾客要求,公公司对主导产产品、新开发发的产品、顾顾客有特殊要要求的或特定定的产品,以以及发生重大大变更时的过过程或产品,在在产品实现过过程展开前开开展策划活动动。7.1.3为确确保质量策划划活动的有效效展开,参照照产品质量先先期策划和控控制计划(APQP)要求,公公司制定产产品质量先期期策划控制程程序,规范范策划活动和和形成控制计计划的全过程程。7.1.
33、4产品品质量先期策策划活动应确确定:a) 产品品的质量目标标和要求;b) 针对对产品确定过过程、文件和和资源的需求求;c) 产品品的验证、确确认、监视、测量、检验验和实验活动动,以及产品接受准则则(有要求时时应经顾客批批准;对计数数类抽样数据据的接受准则则为零缺陷);d) 证实实产品实现全全过程符合规规定要求所必必需的质量记记录(包括为为保护顾客利利益和公司利利益的有关信信息的保密要要求) 。7.1.5 针针对产品实现现过程中出现现的变更,包包括由供方引引起的变更,均均应由公司技技质部门负责责评估其影响响,验证其结结果,确认其其有效性,并并对其全过程程进行监控,以以确保对顾客客要求的符合合性。
34、对可能能影响顾客要要求的变更还还必须通知顾顾客并得到顾顾客同意后方方可实施。必必要时,与顾顾客共同进行行评估由变更更带来的对形形式、配合和和功能的影响响及其后果。顾顾客要求时,还还必须满足附附加的验证或或标识要求。7.1.6 相相关文件产品质量先期期策划控制程程序 (QP/002)7.2 与顾顾客有关的过过程公司制定并实施施与顾客有有关过程的控控制程序,为为确保顾客规规定的要求(通通常以合同订单或生产产件批准方式式)能得到确确定、理解,并并有能力满足足,最终使顾顾客满意。7.2.1与产产品有关的要要求的确定在接受顾客需求求(如合同或或订单)或市市场信息(如如标书)时,应应开展评审活活动,确保:
35、a) 顾客客明确规定的的各项要求(特特别是质量要要求、交付及及交付之后的的活动,如售售后服务的要要求,等。);b) 顾客客虽未明示,但但规定的用途途或已知的预预期用途所必必需的要求(如如基于公司对对产品和制造造过程的认知知程度而确定定的回收、环环保和特性);c) 适用用产品的法律律法规要求(包括相关的政府安全法规与环保法规;材料的获得、储存、搬运、回收、排放或处理等规定); d) 公司司认为必要的任任何附加要求求(如对顾客客指定的特殊殊特性的确定定、形成文件件和控制应符符合顾客要求求;售中和售售后服务的承承诺等);均均已明确并文文件化。口头头式的顾客要要求在正式接接受前也应经经确认。 7.2.
36、2 与产品有关的要要求的评审合同评审审7.2.2.11在正式签订订合同或订单单之前,均要要对合同或订订单进行评审审,以保证顾顾客或产品要要求(包括与与以前表示不不一致处)已已规定,且公公司有能力满满足。7.2.2.22销售部门负负责组织合同同评审,协调调合同实施及及合同修改活活动。技术、生生产、质量、财财务等部门参参与相应的合合同评审活动动(包括对产产品制造可行行性的评审、确确认)。合同同评审的方式式按合同订单单的分类,分分别采取“主管评审”、“会签评审”或“会议评审”的方式。7.2.2.33合同在执行行中发生与约约定不一致时时,应将产品品要求的有关关变化内容及及时、准确地地反馈给有关关职能部
37、门,并并确保相关人人员已知,必必要时重新进进行评审。7.2.2.44保持合同评评审(包括修修订及其相关关措施)的记记录,分类存存档,妥善保保存。7.2.3顾客客沟通 公司确保具有能能力按顾客规规定的语言、格格式传递信息息(包括应用用CAD数据、电电子数据交换换)。通过定定期的市场和和产品信息调调查收集,顾顾客询问,合合同承接、修修改,顾客意意见或建议、投投诉等渠道,并并采用顾客调调查走访、统统计分析等方方法,建立和和加强与顾客客沟通。7.2.4 相关质量文文件与顾客有关的的过程控制程程序 (QP/001)7.33 设计和和开发注:我公司(根根据顾客要求求、图纸文件件)和国家标标准进行生产产。删
38、减产品品的设计和开开发。7.3.1 本本公司的APPQP活动包包括但不限于于: 项目的确定定和管理 多功能小组组的组建 制订工作计计划、确定时时间进程(甘甘特图)和状状态评估 制造可可行性评审 确定特特殊特性 产品安安全性确认 工程图图样和规范 产品和和过程特殊特特性的确定与标识 设备、工工装和设施的的要求 原材料料、协作配套套件和外委过过程清单 平面布布置图 过程流流程图 失效模模式及影响分分析(FMEEA) 防错技技术(Pokka-Yokke) 控制计计划(Conntrol Plan) 作业指指导书 测量系系统分析(MMSA) 过程能能力分析(PPPK、CPK ) 过程确认(见见7.5.2
39、2) 试验设设计(DOEE) 产品批批准程序(PPPAP) 产品品质量先期策策划程序引引用以下程序序:生产件件批准程序、测测量系统分析析控制程序、过过程控制程序序、设施施和环境管理理控制程序。总经理授权APPQP小组,并并为其配备相相应的资源。以以计算机辅助助设计为手段段,开展产品品设计、制造造过程设计和和产品及过程程分析,包括括供应商完成成的设计工作作。APQPP小组应当具具备能力,利利用设计和图图纸的数字资资料进行生产产用工装以及及(适用时)样样件的生产。当当上述工作外外委时,本公公司必须提供供技术领导。 APQQP小组必须须通过DFMMEA和PFFMEA等方方法确定特殊殊特性。所有有特殊
40、特性都都必须包括在在控制计划中中。过程文件件中(如FMMEAs、控控制计划、作作业指导书)必必须标上本公公司的符号,以以表明那些对对特殊特性影影响的部位和和工序。 APQQP小组必须须评审并确认认产品的制造造可行性,并并保留记录。APQP小组必必须建立和维维护相应的计计划,以开发发、评审、验验证和确认用用于产品实现现的过程设计计。APQP小组必必须针对产品品在系统、子子系统、部件件和/或材料各层层次上建立生生产和试生产产控制计划,必必要时还要有有样件控制计计划。在控制制计划中列出出所用的控制制方法和出现现不符合要求求时的反应计计划,以及监监控结果的记记录方法。下下面情况发生生时,控制计计划必须
41、作适适当的评审和和更新: - 产品更改改 - 过程更改改 - 过程不稳稳定 - 过程能力力不足 - 检验方法法、频次等修修订APQP小组执执行AIAGG的生产件批批准手册。这这一产品批准准程序必须同同样地应用于于本公司的供供应商,参见见采购控制制程序APQP小组必必须确认包括括供应商的变变更在内的所所有变更。7.3.2 相相关文件产品质量先期期策划控制程程序 (QPP/02)生产件批准控控制程序 (QP/04)潜在失效模式式和后果分析析控制程序 (QQP/05)过程控制程序序 (QQP/06)设施和环境管管理控制程序序 (QQP/23)测量系统分析析控制程序 (QQP/25)统计技术应用用控制程序 (QQP/30)7.4 采购购7.4.1 采购过程7.4.1.11公司制定并并实施采购购控制程序,对对公司所有可可能影响顾客客要求和法律律法规要求的的原、辅材