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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. 文件编号：文件名称：质量手册持有部门受控状态文件编号版次发行日期修改日期版 本页 数核 准审 核制 定制订单位管理者代表 质 量量 手 册文件编号QM-01版本B页数2/33文件变更记录页数程序编号变更内容修改日期审查核准质 量量 手 册文件编号QM-01版本B页数3/33 目 录序号名 称页 数1封面页1/352文件变更记录2/353目录3/354批准页4/355授权书5/356企业简介6/357质量管理体系质质量职能分配配表7/358企业质量方针、质质
2、量目标8/359COP、MP和和SP关系表9/3510TS169499：20099标准简述10-15/33511COP、MP和和SP过程清清单16-35/33512附录1：企业行行政组织结构构图13附录2：企业TTS169449管理委员员会组织结构构图14附录3： 程序序文件清单15附录4： 工厂厂产品实现过过程16附录5：工厂质质量管理体系系过程导向图图1718192021 质 量量 手 册文件编号QM-01版本B页数4/33批 准 页本质量手册根根据ISO/TS169949：20009的要求，结结合本工厂的实际情情况编制而成成。经审批现予以发布布实施。质量手册是是本工厂质量活动动和质量管理
3、理体系运行应应遵循的法规规。它对内用用于企业的内内部质量管理理，对外则是是本厂质量保保证能力的证证实文件，也也是对顾客保保证产品质量量的承诺。本本手册描述的的质量体系以以及手册所引引用的相关文文件，对全工工厂各部门及及全体员工具具有约束力。质量手册从从发布之日起起执行，要求求全体员工必必须遵循质量量体系的所有有规定。 总经理： 日 期： 质 量量 手 册文件编号QM-01版本/版次B页数5/33 授 权 书 经总经理授权，由 任管理者代代表，销售部 任顾客代代表。管理者代表的职职责与权限如如下：1确保本工厂厂ISO/TTS169449：20009质量管理系的过程建立、实实施和保持，并并予以持续
4、改进进。2确保在企业业内部提高满足足顾客要求的的意识。3向最高管理理者报告质量量管理体系的的绩效和任何改进进的需求.4就本工厂质质量管理体系系的有关事宜宜与外界的联联络。 顾客代表表的职责与权权限如下：1. 产品和过程特殊殊特性的选择择。2. 制定工厂的质量量目标和相关关培训计划。3. 纠正预防措施的的制定及跟踪踪验证。4. 相关的设计和开开发。总经理： 日 期期：质 量量 手手 册文件编号QM-01版本B页数6/33企 业 简 介企业名称： 企业地址： 企业性资： 设立日期：20007年11月土地面积：45500M2建筑面积：40000M2产 值： 职工人数： 联系电话：邮政编码：主要顾客：
5、宁波波珈多利机械有限限企业、宁波万航、湖湖北襄轴等。配套车型： BBYD-F00、华晨阁瑞斯斯、中华、吉吉利等等产品范围：钟形形壳、保持架架制造。工厂用于加工OOEM的产品品，图纸全部由由客户提供，故故本工厂不存在设设计责任。主要生产设备：详见生产设备一一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布布氏硬度计、韦韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。 质 量 手 册册文件编号QM-01版本B页数7/33质量管理体系质质量职能分配配表标准条款对应的程序文件件总经理管理者代表生产部管理部财务部技质部采购部销售部计划科设备科保持架制造部4.2.2质量手册4.2
6、.3文件资料控制程程序4.2.4质量记录控制程程序5.1/5.22/5.3/5.4经营计划控制程程序5.5.3内部沟通与员工工激励控制程程序5.6管理评审控制程程序5.6.1.11质量成本控制程程序6.2人力资源控制程程序6.3/7.55.1.4基础设施、设备备控制程序6.3.1工厂设施、设备备策划程序6.4.1产品安全性控制制程序7.1产品实现策划控控制程序7.2顾客有关过程控控制程序7.3过程设计开发控控制程序7.3.1.11PFMEA控制制程序7.3.6.33生产件批准程序序 7.1.4/77.3.7产品过程更改控控制程序7.4采购控制程序7.5.1/77.5.2生产过程控制程程序7.5
7、.1.55工装管理程序7.5.1.77/7.5.1.8服务控制程序7.5.1.33标识与可追溯控控制程序7.5.5产品防护控制程程序7.6监视和测量装置置控制程序8.1/8.44/7.6.1统计技术应用管管理控制程序序8.2.1顾客满意度测量量程序5.4.2质量管理体系规规划程序8.2.内部审核控制程程序8.2.4检验和实验控制制程序8.3/8.33.2不合格品控制程程序8.5.2/88.5.3/8.5.11改进及纠正预防防措施控制程程序为主要责任部部门为协助部门门质 量量 手 册文件编号QM-01版本B页数8/33质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：内部质量目标标：保持架毛坯锻造造:
8、20000PPM 保持架成成品制造:11000PPPM钟形壳毛坯锻造造：20000PPMPPM：parrt perr milllion 百百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月月加工报废的废品数之和/每月单件成品品入库数10000000外部质量目标标： 保持架成品品制造：5000PPM钟形壳锻造8000PPM计算公式：客户户退货数/工厂发货总数数10000000统计方法：分客客户，针对不不同客户进行行统计PPMM值，每月作作客户PPMM统计，作趋趋势图技术革新：每每季度1件；设备利用率：75%计算公式：设备备实际用于生生产的固定小小时数/设备备可利用的固固定时间总小小时数24；
9、供货准时率1100%。计算方法：准时时供货次数/发货总次数数100%；顾客满意度：满意度分数数85分以上总经理： 日 期： 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数9/33COP、SP及及MP的关系系表序号 COOP MP、SP COP1COP2COP3COP4COP5与顾客有关过程程过程设计和开发发生产过程的控制制产品防护和交付付的控制顾客反馈过程MP1经营计划管理MP2内部审核过程MP3改进与纠正预防防措施MP4管理评审MP5质量体系规划SP1文件管理过程SP2记录管理过程SP3人力资源管理过过程SP4基础设施和资源源提供及管理理SP5模具、工装控制制SP6检验和实验控制制程序SP7不合
10、格品控制SP8监视与测量装置置的控制SP9数据分析SP10标识和可追溯性性控制SP11采购过程控制 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数10/334 质量管管理体系1 目的：说说明工厂建立、实实施和保持质质量管理体系系的总体性要求求，及对工厂质量管理理体系文件编编制的总要求求。2 范围：适适用于本工厂厂质量管理体体系及体系文文件的控制。3 职责：3.1 总经经理3.1.1 负责领导工工厂建立、实实施和保持质质量管理体系系，并保证其其持续的有效性性。3.1.2 负责发布质质量方针、目目标及批准质质量手册 。3.2 管理理者代表3.2.1 负责确保工厂厂质量管理体体系的过程得得到建立、实实施
11、、保持和和持续改进。3.2.2 负责向总经理理报告质量管管理体系的业业绩和任何改改进的需求。3.2.3 确保在工厂内部提高高满足顾客要要求的意识。3.2.4 负责工厂质量管理理体系的有关关事宜与外界界的联络。4 程序概概要4.1 质质量管理体系系的总要求 工厂依据ISO/TS169949：20009标准要求及工厂的实际情情况建立了质量管理体体系，形成文文件，加以保保持和实施，并并予以持续改进进，为此应做做到下述要求求：4.1.1 工厂对质量管理理体系所需要要的过程进行行识别，并编编制了相应的程序序文件，这些些过程包含 A： 顾客导导向过程：“市场开发控控制、与顾客有关过程程、过程设计开开发、生
12、产件件批准控制、过过程更改控制制、生产计划划控制、生产产过程控制、产产品防护及交交付、服务管管理、顾客满满意度管理”；B：管理过程：“经营计划、内内部质量体系系审核、过程程审核、产品品审核、检验验和实验控制制程序、管理评审、质质量体系规划划”；支持性过程：“文件与资料料控制、技术术文件和资料料控制、记录录控制、人力力资源的管理理、内部沟通通与员工激励励、基础设施施和资源提供供、工厂设施施设备策划、模模具工装控制制、工作环境境的管理、供供方评价过程程、采购控制制过程、过程程监视和测量量、不合格品品控制、监视视测量装置的的控制、统计计技术应用管理程序序、实验室管管理、标识和和可追溯性、产产品安全性
13、、质质量成本、紧紧急应变、产产品实现的策策划、PFMEA管管理”。4.1.2 明确了过程程控制的方法法及过程之间间相互顺序和和接口关系，通通过识别、确确定、监控和和测量分析等等对过程进行行管理。4.1.3 对过程进进行管理的目目的是实施质质量管理体系系,实现工厂厂的质量方针针和目标。4.1.4 对过程进行行测量、监控控、分析及采采取改进措施施,是为了实实现所策划的的结果,并进进行持续改进进。4.1.5 对外包过过程所实施的的控制也在质质量管理体系系中加以识别别。4.2 文文件（含技术文件，以下下同）要求4.2.1 工厂按照ISSO/TS116949：2009标准要求及及工厂的实际情情况编制了相
14、相应的适宜的的质量管理体体系文件，以以确保体系有有效运行。4.2.2 工厂质量管理理体系文件的的结构图 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数11/33 质量手手册 第一阶阶文件 程序文件 第二阶文件件标准书 第三三阶文件质量记录 第四阶文文件 4.2.3 文件规定（编编制、发放、变变更和作废的的管理等）应应与实际运作作相一致，随随着质量管理理体系的变化及质质量方针、目目标的变化，应应及时修订质质量体系文件件，定期评审审，确保有效效性、充分性性和适宜性，执执行文件资资料控制程序序的有关规规定。5 .与上述程程序概要相对对应的工厂的相关文件5.1 文件件资料控制程程序5.2 技术术资料控制程
15、程序5.3 质量量纪录控制程程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数12/335 管理职职责1 目的：让让工厂质量管理理体系得到有有效管理。2 范围：工工厂的质量管管理体系。3 程序概概要 3.1 管理理承诺：3.1.1 总经理向工厂传达满足足顾客要求和和法律、法规规要求的重要要性，并提供工厂质量管理理体系建立及及有效运行所所需的各项资资源。3.1.2 总经理负责发发布质量方针针、目标及批批准质量手册册 。3.2 以以顾客为关注注焦点 总经理以顾客要要求为关注焦焦点，以超越越顾客要求为为目的。3.3 质质量方针总经理负责制定定质量方针，其其内容要体现现企业的宗旨旨和对质量的的承诺。3.
16、4 策划划总经理确保在工工厂的相关层层级上建立质质量目标，且且要可测量，并并包含在经营营计划中。3.5职责、权权限与沟通 3.5.1 总经理理负责确保工厂厂内部的相关关部门与人员员的职责与权权限（尤其是是与质量有关关的）得到规规定，相关的的信息传递通通道予以明确确。3.5.2 总经理指定一一名管理者代表及一名顾客客代表，以确确保工厂的质量体体系过程得到到有效管控和和顾客要求得得到满足。3.6 管理理评审3.6.1 总经理及管理者代表表应按规定的的时间评审质质量管理体系系，以确保其其持续的适宜宜性、充分性性和有效性。3.6.2 对工厂的不良质质量成本应该该进行定期报报告，并予以以改进。3.6.3
17、 管理评审审的输入至少少包含：质量量方针、质量量目标、内审审结果、质量量成本的报告告、顾客反馈、产产品过程的业业绩、纠防措措施的状况、以以往管评的跟跟踪、外部失失效（潜在和和实际的）及及其对质量、安安全和环境的的影响分析。4 与上述述程序概要相对对应的工厂的相关文文件4.1 经营营计划控制程程序4.2 职责责权限规定4.3 内部部沟通与员工工激励控制程程序4.4 管理理评审控制程程序4.5 质质量成本控制制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数13/336 资源管理1 目的：对对质量体系运运行所需的相相关资源进行行管理，以满满足并超越顾顾客要求。2 范围：工工厂的质量管管理体系运行行
18、的所有资源源。3 程序概概要3.1 资源源提供工厂应确定并提提供质量体系系持续有效运运行及增进顾顾客满意所需需的相关资源源。3.2 工厂厂人力资源3.2.1工厂厂对所有影响响产品质量的的人员进行相相关培训，并并让其考核上岗，对对转岗人员、临临时工也需如如此。 3.2.2 让工厂全体人员员提高质量和和技术的意识识，并建立一一个激励员工工实现质量目目标的有效规规章。3.3 基基础设施3.3.1 工工厂采用多方方论证方法对对工厂、设施施和设备进行行规划。3.3.2工厂厂 确定、提提供并维护为为达到产品符符合要求所需需的基础设施施。3.3.3 工厂制定相关关紧急状况下下的应急计划划，以便满足足顾客要求
19、。3.4 工作作环境组织确定并管理理为达到产品品符合要求所所需的工作环环境。3.4.1 工厂在过程设计、制制造过程中，应应强调产品安安全性和方法法。3.4.2 工厂保持生产产现场处于与与产品和制造造过程的需求求相协调的有有序、清洁的的环境状态。4 与上述述程序概要相对对应的工厂的相关文文件。4.1 人力力资源控制程程序4.2 基础础设施、设备备管理策划程程序4.3 工厂厂设施、设备备策划程序4.4 紧急急应变控制程程序4.5 工工作环境管理理程序4.6 产品品安全性控制制程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数14/337 产品实实现1 目的：明明确产品实现现所需的过程程，及过程间间的
20、关系。2 范围： 产工厂品实现的的所有过程和子子过程。3 程序概概要3.1 工厂厂将过程管理理的方法用于于所有的产品品实现活动（产品实现的的策划、顾客客需求、过程程设计开发、物物料采购、生生产和服务提提供、监视和测量量装置的控制制等），产品品的实现是实实现产品的一一组有序的过程和和子过程，它它们使工厂获得符合要求求的产品。这这些过程，一一个过程的输输出将直接形形成下一个过过程的输入，而而且这些过程程和子过程是是相互影响的的。3.2 由于于本工厂都是按顾顾客提供的样样品和图纸进进行加工，不不存在产品设设计责任，故故删除7.33条款中所有有与产品设计计有关的标准准内容，当然然这并不影响响向顾客提供
21、供合格的产品品。4. 与上上述程序概要要相对应的工厂厂的相关文件件4.1产品实现现策划控制程程序4.2市场调查查与开发控制制程序4.3 顾客有有关过程控制制程序4.4过程设计计开发控制程程序4.5 PFMMEA控制程程序4.6 生产件件批准控制程序4.7 生产过过程更改控制制程序4.8 供方评评价控制程序序4.9 采购控控制程序4.10 生产产过程控制程程序4.11生产计计划控制程序序4.12 服务务控制程序4.13 标识识与可追溯性性控制程序4.14 顾客客财产控制程程序4.15 产品品防护控制程程序4.16 监视视和测量装置置控制程序4.17 测量量系统分析控控制程序4.18 实验验室管理
22、程序序4.19 工装装管理程序 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数15/338 测量、分分析和改进1 目的：确确保产品、过过程和质量体体系的符合性性，并予以持持续改进。2 范围：工工厂产品、过过程和质量体体系。3 程序概要要3.1 对对产品、过程程和质量体系系所需的监视视和测量项目目进行规定和和策划，以确确保其符合性性及持续改进进。3.1.1 确定测量和和监控的项目目（顾客满意意度、内部、外外部及供方的的PPM等指指标）及相应应的方法（应应尽量应用统统计工具）。3.1.2 制定的纠纠防措施应该该是有可操作作性的。3.1.3 验证实施施相应纠防措措施后的有效效性。4. 与上上述程序概要要
23、相对应的工厂厂的相关文件件4.1 统计计技术应用控控制程序4.2 顾客满满意度测量程程序4.3 质量管管理体系规划划程序4.4 内部审审核控制程序序4.5 过程审审核控制程序序4.6 产品审审核控制程序序4.7 过程监监视和测量控控制程序4.8 检验和和实验控制程程序4.9 不合格格品控制程序序4.10 统计计技术管理控控制程序4.11 改进进与纠正预防防措施管理程程序63 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数16/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、设备备）方法（程序、作作业指导书）TS对应条款监控或评价方法法（指标）COP（顾客导导向过程）COP1与顾客有关
24、过程程1 、年销售计计划、企业经经营计划2、竞争对手的的资料3、顾客合同、订订单信息（含含交期、数量量品质、材质质、价格等）4、顾客附加要要求5、相关法律法法规要求1、合同评审审记录表 2、顾客联系系方式一览表表3、样品需求求表 4、出货通知知单5、订单变更通通知单6、产品出货货包装明细7、市场调查查报告销售部技质部总经理室生产部财务部采购部保持架制造部1、计算机2、网络资源3、业务员顾客有关过程管管理程序文件控制程序经营计划管理程程序质量记录控制程程序市场调查与开发发控制程序5.2顾客为关关注焦点5.4.1质量量目标5.6.1(管管理评审)总则7.2.2与产产品相关要求求的评审7.2.2.1
25、1与产品相关关要求的评审审-补充7.2.2.22组织制造可可行性7.2.3顾客客沟通7.2.3.11顾客沟通-补充7.4.2采购购信息4.2.3文件件控制4.2.4记录录控制1、市场开发成成功率12、逾期应收帐帐款1件3、接单达标率率95%4、报价成功率率95%5、顾客财产完完好情况6、超额运费情情况每月500元7、供货准时交交货率1000% 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数17/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、设备备）方法（程序、作作业指导书）TS对应条款监控或评价方法法（指标）COP（顾客导导向过程）COP2过程设计和开发发 1、顾客要求求2、顾客图
26、纸3、市场调查报报告4、新产品的开开发进度表5、相关法律法法规要求6、开发指示单单7、包装规范8、设计记录9、过程流程图图10、场地平面面布置图11、初始过程程能力研究12、PFMEEA13、试生产控控制计划1、图纸2、特殊特性清清单3、样件（试产产、生产）控控制计划4、样品5、PFMEAA6、测试报告7、新设备、工工装和设施要要求8、量具/有关关试验设备要要求9、作业指导书书10、包装规范范要求11、过程流程程图12、检验标准准13、MSA和和初始过程能能力研究14、工装、设设备、模具的的开发及制作作15、人员需求求、培训计划划16、产能17、生产线布布局18、过程接收收批准准则；19生产件
27、批准准报告技质部生产部销售部品质部保持架制造部采购部计划科1、合格的设计计人员；2、计算机；3、生产件制作作、检测设备备；4、相关软件；5、试验设备设计过程控制程程序PFMEA控制制程序产品过程批准控控制程序生产计划控制程程序统计技术应用管管理程序与顾客有关过程程控制程序改进与纠正预防防控制程序4.2.3.11工程规范4.2.4记录录控制5.5. 4.2.4记录录控制2.1顾客代表表6.2.2.11产品设计技技能6.4.1与实实现产品质量量相关的人员员安全7.1产品实现现的策划7.1.3保密密7.1.4变更更控制7.2.1顾客客指定的特殊殊特性7.2.2与产产品有关要求求的评审7.2.3顾客客
28、沟通7.2.3.11顾客沟通-补充7.3.1设计计和开发策划划7.3.1.11多方论证法法7.3.2设计计和开发的输输入7.3.2.11产品设计输输入7.3.2.33特殊特性7.3.3设计计和开发输出出7.3.3.11产品设计输输出7.3.4设计计和开发评审审1、新产品开发发表准时率2天；2、新产品开发发成功率95%；3、送样准时率率2天；4、控制计划及及时性1000%；5、新产品首批批量产批量不不良批次数1次；6、图纸、控制制计划正确性性100%； 质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数18/33过程清单序号过程名称输 入输 出负责部门接口部门资源（人、设备备）方法（程序、作作业指导书）
29、TS对应条款监控或评价方法法（指标）COP（顾客导导向过程）COP2过程设计和开发发14、MSA15、零件提交交保证书等16、工程变更更申请表；20、更改后的的文件；21、工程变更更通知单。产品开发流程及及相关部门的的职责产品过程更改控控制程序PPFMEA控控制程序产品过程批准准控制程序与顾客有关过过程控制程序序改进与纠正预预防控制程序序7.3.4.11监测7.3.5设计计和开发验证证7.3.6设计计和开发的确确认7.3.7设计计和开发变更更的控制7.5.3标识识和可追溯性性8.1测量,分分析和改进8.5.1持续续改进7、工装检具设设计完整情况况；8、PPAP资资料完整和及及时性；9、更改过程
30、不不大于2个工作周；10、过程FMMEA的有效效性；11、过程FMMEA更新及及时性1000%质 量 手 册文件编号QM-01版本B页数19/33过程清单序号过程名称输入输出负责部门接口部门资源（人、设备备）方法（程序、作作业指导书）TS对应条款监控或评价方法法（指标）COP（顾客导导向过程）COP3生产过程的控制制1、合同评审记记录;2、库存情况;3、 出货通知知单1、生产计划2、作业指导书书3、控制计划4、机台操作标标准书5、检验标准书书1、生产计划2、物料需求计计划;3、顾客订单有有异时的相关关变动计划顾客需要的产品品品质记录表生产日报表品质异常处理单单报废单生产部保持架制造部生产部保持
31、架制造部销售部技质部1、合格的生产产计划人员2、计算机3、机器设备4、人力资源5、检测设备6、.原材料生产计划控制程程序与顾客有关过程程控制程序采购控制程序供方评价控制程程序生产过程控制程程序检验和实验控制制程序工装管理控制程程序产品的监视和测测量控制程序序紧急应变控制程程序不合格品控制程程序改进与纠正预防防措施控制程程序产品防护控制程程序5.5.1.11质量职责6.3.2应急急计划6.4.1人员员安全性以实实现产品质量量6.4.2生产产现场的清洁洁7.2.3顾客客沟通7.4 采购管管理7.5.1生产产和服务提供供的控制7.5.1.66生产计划7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认7.5.5产品品防护8.1(测量分分析和改进)的总则8.2.3过程程监视和测量量8.2