《净化厂房空调系统的验证12122.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《净化厂房空调系统的验证12122.docx（53页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、【示例31 】净化厂房空调系统的验证 x x药业业有限公司司验证文件件一、口服固固体制剂洁洁净厂房空空气净化系系统(D级级)的验证证方案题目：固体体制剂洁净净厂房空气气净化系统统验证方案案编号：VDDP-SSS -033-01-1起草人： 日期： 审核人： 日期期： 批准准人： 日期：颁发部门：质量部 生效日期期：分发部门：工程设备备部、动力力班、生产产车间、QQA目录(略)正文l验证目的的 对本公司固固体制剂生生产车间净净化区洁净净厂房D级级(10万万级)的空空气净化系系统通过验验证，证明明：系统的资资料和文件件符合GMMP要求；空气净化化处理设备备材质、清清洁卫生符符合要求；系统安装装符合
2、GMMP标准及及设计要求求；系统上的的计量、仪仪表校验符符合规定；系统运行行稳定。通过对系统统的测试，内内容包括悬悬浮粒子数数及微生物物(沉降菌菌)数、风风速、温度度、相对湿湿度、压差差等各项指指标是否符符合净化级级别(D级级)要求。通过系统性性能确认，确确定空气净净化系统日日常检测项项目、频率率、监控周周期和验证证周期。2各部门职职责和工作作内容(略略) 3系统基本本情况 3. 1概概述 本公司固体体制剂生产产车间净化化区洁净厂厂房D级(10万级级)的空气气净化系统统由x xx x xx工程设计计有限公司司设计； x xx x CCLENGGROOMM克林姆公公司施工。其其中空调设设备为组合
3、合式净化空空调机组， x x x x机电有限公司生产；风管制作及安装、厂房制作安装、地平建设、高效过滤器制作安装等为x x CLENGROOM克林姆公司净化工程公司。3. 2固固体制剂生生产车问洁洁净厂房(10万级级)概况：固体制剂剂配置三个个组合式空空调机组(JK - 4：提供粉碎碎、制粒、干干燥、总混混、内包装装等的物流流净化区域域的送回风风)、(JJK -55：提供制丸丸工序等的的物流净化化区域的送送回风)、JJK -66：提供固体体制剂的人人流和片剂剂物流净化化区域的送送回风)；详见：固体制剂剂车间净化化空调系统统送回风、排排风平面布布置图(附附后)。4 预确确认 4.1空气气净化系统
4、统的所需文文件资料确确认 工程设备部部在系统开开始后，必必须立即建建立系统设设备档案，包包括：本空气净净化系统的的全部设计计图纸(设设计确认)、施工图图纸、供货货采购合同同、空调机机组操作手手册、有关关暖通材料料材质证明明、系统竣竣工验收清清单等技术术资料以及及空气净化化系统使用用维护保养养操作规程程、净化厂厂房维护保保养规程、空空调净化系系统过滤器器清洗、更更换操作规规程、系统统过滤器检检漏维护操操作规程等等GMP文文件，归档档保存。见附件1：空气净化化系统文件件资料确认认记录表。4.2验证证用仪器仪仪表的校验验确认 在系统的测测试、调整整及监控过过程中，需需要对空气气的状态参参数、空调调设
5、备的性性能、房间间的洁净度度等进行大大量的测定定工作，将将测得的数数据与设计计数据进行行比较、判判断，这些些物理参数数的测定需需要通过准准确可靠的的仪表及仪仪器来完成成。为保证证测量数据据的准确可可靠，必须须对仪器、仪仪表进行校校验。另安安装在系统统设施、设设备上的仪仪器、仪表表也必须进进行校验确确认，委托托外单位进进行监测的的项目所需需仪器仪表表应由监测测单位负责责对监测用用仪器、仪仪表进行校校验确认。主主要校验的的仪器有温温度计、湿湿度计、风风速仪、风风压表、电电工仪表、风风量表、微微压表、声声级计、照照度计、尘尘埃粒子计计数器等。将将仪器、仪仪表校验情情况记录。见附件2：空气净化化系统仪
6、器器仪表校验验记录表。5 安装确确认(IQQ) 安装确认是是对系统安安装的设备备的规格、安安装条件、安安装过程及及安装后的的整体状态态进行检查查确认，目目的是证实实空调系统统安装条件件及安装过过程是否符符合设计规规范要求。5. 1空空气处理设设备的安装装确认 空气处理设设备的安装装确认主要要是指机器器设备安装装后，对照照设计图纸纸及供应商商提供的技技术资料，检检查安装是是否符合设设计及安装装规范，检检查的项目目包括：5.1. 1电、管管道、自控控、过滤器器、冷却和和加热盘管管、臭氧发发生器。 5.1. 2设备供供应商应提提供产品合合格证。 5.1. 3安装单单位应提供供设备安装装图及质量量验收
7、标准准。 见附件3：空气净化化系统空气气处理设备备安装条件件检查确认认记录表。5.2风管管制作及安安装的确认认风管制作及及安装确认认应在施工工过程中完完成。空调调系统是通通过风管将将空气处理理设备、高高效过滤器器、送、回回风口等未未端装置连连接起来的的，形成一一个完整的的空气循环环系统，因因此风管的的制作和安安装是非常常重要的一一环。风管管制作及安安装的确认认主要是对对照设计图图、流程图图检查风管管的材料、保保温材料、安安装紧密程程度、管道道走向等。见附件4：空气净化化系统风管管制作及安安装检查确确认记录表表。5.3风管管及空调设设备清洁的的确认 风管及空调调设备清洁洁确认应在在安装过程程中完
8、成。空空调系统通通风管道吊吊装前，先先用清洁剂剂或酒精将将内壁擦洗洗干净，并并在风管两两端PVCC膜封住，等等待吊装。空空调箱拼装装结束后，内内部先要清清洗，再安安装初效及及中效过滤滤器。风机机开启后，运运行48小小时，最后后再安装末末端的高效效过滤器。见附件5：空气净化化系统风管管及空调箱箱清洁确认认记录表。5.4高效效过滤器检检漏试验 进行高效过过滤器检漏漏试验的目目的是通过过检测高效效过滤器的的泄漏量，发发现高效过过滤器及其其安装过程程中存在的的缺陷，以以便采取补补救措施。测测试部位：过滤器的的滤材；过滤器的的滤材与其其框架内部部的连接；过滤器框框架的密封封垫和过滤滤器组支撑撑框架之间间
9、；支撑框架架和墙壁或或顶棚之间间。测试仪仪器：尘埃粒子子计数器；测试方法法：按高效效过滤器泄泄漏测试规规程进行行检测。测测试范围：高效过滤滤器端面、密密封胶安装装框架。检检测程序：采样头离离过滤器距距离约2ccm，沿过过滤器内边边框等巡检检，扫描速速度应低于于5cm/秒。当尘尘埃粒子计计数器读数数迅速增加加时，表明明泄漏量，需需要修补或或更换。用用环氧树脂脂硅胶堵漏漏或紧固螺螺栓后，再再进行扫描描巡检。检检测频度：在安装或或更换高效效过滤器时时应进行检检测；正常使用用情况下，每每季度至少少检测一次次。见附件6：空气净化化系统高效效过滤器检检漏试验确确认记录表表5.5工程程设备部在在安装确认认的
10、同时、起起草系统的的有关标准准操作规程程草案，包包括： A净化厂房房空调净化化系统机组组标准操作作规程；B净化厂厂房维护保保养规程；系统过滤滤器检漏维维操作规程程；空调净化化系统过滤滤器清洁维维护保养及及更换操作作规程。6运行确认认(OQ) 系统的运行行确认是为为证明空调调系统能否否达到设计计要求及净净化级别要要求而进行行的实际运运行试验。运运行确认期期间，所有有的空调设设备必须开开动，与空空调系统有有关的工艺艺排风机，以以利于空气气平衡，调调节房间的的压力。运运行确认的的主要内容容有：空调设备备的测试、高高效过滤器器的风速、空空调调试和和空气平衡衡、悬浮粒粒子和微生生物的预测测定。6. 1空
11、空调设备的的测试 空调设备主主要包括空空调箱，空空调箱测试试项目：6.1. 1风机的的转速、电电流、电压压； 6.1. 2表冷器器进出口压压力、温度度等； 6.1.33过滤器的的压差(初初阻力)包包括初效过过滤器和中中效过滤器器，直接在在安装的压压差计读出出(空调运运行正常后后)，测试试及确认记记录。见附件7：空气净化化系统空调调箱操作参参数检测确确认记录表表。6.2高效效过滤器风风速测定 测试仪器：风速仪。测试方法：风速检测测前，必须须首先检查查风机运行行是否正常常，系统中中各部件安安装是否正正确，有无无障碍(如如过滤器有有无被堵、挡挡)，所有有阀门应固定定在一定的的开启位置置上，并且且必须
12、在实实际被测量量口测量。可接受标准准：(1)实实测室内平平均风速应应在设计风风速的1000%1120%之之间；(2)出出口处的风风速应0.355m/s； (3)风速不均均匀度应0.255。 检测应在空空气净化调调节系统正正常运行并并使气流稳稳定后进行行。检测送送风口的风风速符合规规定要求。测测试及确认认记录。见附件8：空气净化化系统高效效过滤器风风速测定确确认记录表表。6.3空调调调试及空空气平衡 空调调试及及空气平衡衡测试内容容包括：风量测定定及换气次次数计算、房房间静压差差、温湿度度测试等。风量测试：进行风量量测试的目目的是证明明空调系统统能够提供供符合设计计要求的风风量。测试仪器：风速仪
13、。测试方法：采用风口口法确定送送风量。送风口风量量(m3/h) = 平均风风速(m/s) xx风口通风风面积(mm2) x 36000 各测测量点风速速之和送风口平均均风速 = 测量点点数可接受标准准：（见下下表）洁净室系统实测风风量总实测新风风量各风口的风风量风流洁净室室在设计风量量的1000%1220%之间间在设计新风风量的900%1110%之间间在各自设计计风量的885%1115%之之间 换气气次数的计计算 根据据测得的送送风量、房房间容积计计算换气次次数的目的的是确认洁洁净室换气气次数能否否达到净化化级别标准准的换气次次数。 计算算方法： L1+L2+Ln n（次次/h）= A x H
14、 n：换气次数数（次/hh）； L11+L2+Ln ： 房间各各送风口的的送风量； A：房间面积积； B：房间高度度； 可接接受标准：应符合洁洁净室设计计要求。DD级换气次次数（155次/h）、CC级次数（220次/hh）。将计算及评评价结果记记录。见附件9：空气净化化系统高效效过滤器风风量测定及及换气次数数计算表。6.4房间间静压差测测定(风压压测定) 在风量测定定后进行房房间静压差差测定的目目的是查明明洁净室和和邻室之间间是否保持持必须的正正压或负压压，从而知知道空气的的流向。测试仪表：微压表(计)。测定方法：将微压表表拿在手上上，进入洁洁净室，微微压表的二二端分别放放在被测洁洁净室和相相
15、对邻室，可可随时观察察压力变化化情况，并并读数记录录。测试时所所有的空调调系统应处处于连续的的运行状态态。为避免压压力出现不不必要的变变化，测试试状态应固固定，并应应从平面上上最里面的的房间依次次向外测定定。洁净区所所有的门应应关闭，测测试时不允允许有人穿穿越房间。可接受标准准：相邻不同同级别空间间的静压差差应5Pa (0. 55mmH20)、净净化室与非非净化室的的静压差应应10Pa(1.0mmm H20)、洁净净级别要求求高的区域域对相邻的的洁净级别别要求低的的区域呈相相对正压。洁洁净室与室室外的压差差应10Paa(lmmmH20)。根据测定结结果调整空空调系统，使使各房间静静压差符合合设
16、计标准准要求。将测定结果果记录。见附件100：洁净室压压差检测确确认记录表表。6.5房间间温湿度测测定 进行房间温温湿度测定定的目的是是确认系统统具有将洁洁净厂房温温度、相对对湿度控制制在设计要要求范围内内的能力。温温、湿度测测定应在风风量风压调调整后进行行。测试仪器：温湿度计计。测点分布：温度、相相对湿度的的测点应放放在工作区区或洁净室室的中心点点。测定方法：测试应空空气平衡结结束后进行行。在温湿湿度计测试试前应经校校正合格。测测试前，空空调系统连连续运行224小时以以上，所有有照明设施施也应在测测试前244小时全部部打开。测量和记录录温度、湿湿度应按不不同的房间间、测点不不同的要求求进行，
17、分分为静态和和动态两种种情况。测量记录频频率： 2次/天。室内测点分分布：送、回风风口处。所有测点宜宜在同一高高度，离地地面0.8m。测点数的确确定：(见下表表)波动范围室面积550m2每增加20050mm20.525110%RHH5增加3550.55%RHH点间距不应应大于2mm，点数不不应少于55个标准：空调调系统在规规定的运行行期间和装装有加热器器的情况下下，在全年年温度变化化的情况下下，应能够够将洁净厂厂房温度维维持在18826、相对湿湿度控制在在45 65%。在洁净厂房房温度和相相对湿度的的监测过程程中，若发发现结果超超出规定的的范围，应应及时检查查原因，必必要时对空空调系统进进行调
18、整。洁净厂房温温湿度的检检测以及根根据检测结结果对空调调系统进行行的调整应应记录归档档。可接受标准准：应符合洁洁净室设计计标准中对对温湿度控控制的要求求(温度118 26、相对湿度度4565%)。将温度、相相对湿度监监测及评价价结果分别别记录。见附件111：洁净室温温度、相对对湿度检测测确认记录录表。6.6悬浮浮粒子数和和微生物数数的测定 在按洁净净厂房空气气臭氧消毒毒灭菌操作作规程对对各工作间间清洁消毒毒后，对洁洁净室空气气中的悬浮浮粒子数和和微生物数数进行预测测定，以便便在测定时时发现问题题，及时解解决，为空空气平衡及及房间消毒毒方法的进进一步改进进提供依据据，为最终终的环境评评价做准备备
19、。测定仪器：尘埃粒子子计数器。测定方法：按GBTT162992 -11996医药工业业洁净室(区)悬浮浮粒子的测测验方法和和GBTll62944 -19996医药工业业洁净室(区)沉降降菌的测定定方法进进行测定。可接受标准准：测定结果果应符合相相应洁净级级别对悬浮浮粒子数和和微生物数数的要求。列表如下(含其他指指标)。 级别尘埃粒子数数/m3沉降菌数（mm）温度（）湿度（RHH%）对外压差（PPa）换气次数（次次/h）照度（LXX）噪音（dBB）0.5m0.5mD级35200000290000101826645655101530065将悬浮粒子子数和微生生物数监测测结果分别别记录见附件122：
20、洁净室悬悬浮粒子数数检测确认认记录表。见附件133：洁净室微微生物数(沉降菌)检测确认认记录表。7性能确认认(PQ) 空调系统安安装确认与与运行确认认完成后，经经验证领导导小组审核核试验结果果，认为系系统运转正正常后，应应对空调系系统进行性性能确认。进进行性能确确认的目的的是确认空空调系统能能够连续、稳稳定地使洁洁净区的洁洁净度符合合设计标准准及生产工工艺的要求求。性能确确认应在动动态或模拟拟全负荷运运转的情况况下进行。7. 1性性能确认周周期 空调系统连连续运行33个周期，每每个周期11天。7.2检测测项目及检检测频率 空调系统性性能确认项项目及监测测频率见“二、口服服固体制剂剂洁净厂房房空
21、气净化化系统的验验证报告中中的5.22HVACC系统监测测项目及监监测频率表表”。若在连续运运行的3个个周期中，悬悬浮粒子数数、空气中中微生物数数、压差控控制均符合合设计要求求及相应级级别洁净区区标准规定定的要求，可可判定系统统通过性能能确认。温温湿度控制制的性能确确认结果应应以全年为为一个周期期，只有经经历了季节节变化，才才能全面评评价空调系系统对洁净净区内温度度与相对湿湿度的控制制能力。以上检测结结果，分别别另外记录录在如下表表格。附件10：洁净室压压差检测确确认记录表表。附件11：洁净室温温度、相对对湿度检测测确认记录录表。附件12：洁净室悬悬浮粒子数数检测确认认记录表。附件13：洁净室
22、微微生物数(沉降菌)检测确认认记录表。7.3异常常情况处理理程序 系统性能确确认过程中中，应严格格按照系统统标准操作作程序、维维护保养程程序、检测测程序和质质量标准进进行操作和和判定。出出现个别项项目不符合合标准的结结果时，应应按下列程程序进行处理：7. 3. 1待系系统稳定后后，重新检检测。 7.3.22必要时，分分区分段进进行对照检检测，分析析检测结果果以确定不不合格原因因。 7.3.33若属系统统运行方面面的原因，必必要时报验验证领导小小组，调整整系统运行行参数或对对系统进行行处理。8拟订日常常监控程序序及验证周周期 工程设备部部负责根据据空调系统统性能确认认、运行情情况，确认认HVAC
23、C系统日常常监测程序序及验证周周期。为了保持持系统的持持续验证状状态，拟订订空调系统统日常监控控频率为：D级厂房房每季度一一次；无特殊情情况每年验验证一次。报报验证领导导小组审核核批准。见附件144：洁净厂房房空气净化化系统日常常监控频率率及再验证证确认表。9验证结果果评定与结结论 项目验证小小组负责收收集各项验验证、试验验结果记录录，根据验验证、试验验结果起草草验证报告告、标准操操作程序、维维护保养程程序，报验验证领导小小组。验证领导小小组对验证证结果进行行综合评审审，对验证证结果的评评审应包括括：9. 1验验证试验是是否有遗漏漏。 9.2验证证实施过程程中对验证证方案有无无修改，修修改原因
24、、依依据以及是是否经过批批准。 9.3验证证记录是否否完整。 9.4验证证试验结果果是否符合合标准要求求，偏差及及对偏差的的说明是否否合理，是是否需要 进一步补补充试验。对验证作出出结论，通通过验证即即发放验证证合格证书书。见附件155：验证合格格证书。10验证实实施计划和和进度(略略) 11附件(各种验证证用记录表表目录)(略)附件1 净化厂房房空气净化化系统文件件资料确认认记录表序号资料名称编号归档存放处处1管理文件、浮浮游菌沉降降菌采样仪仪的规定、高高效过滤器器的完整性性试验方法法工程设备部部2固体制剂生生产车间净净化空调系系统送回排排风平面布布置图及空空气流向图图，包括各各房间的洁洁净
25、度、气气流流向、压压差、温度度及湿度规规定、人流流和物流流流向工程设备部部3空调机组生生产供货方方基本情况况、设备采采购定单工程设备部部4空调系统设设计图纸和和技术规格格变动确认认往来函件件工程设备部部5空调系统施施工图纸、管管道线路图图工程设备部部6有关暖通材材料材质证证明工程设备部部7空调机组操操作手册工程设备部部8净化厂房维维护保养规规程工程设备部部9系统竣工验验收清单工程设备部部10空调净化系系统过滤器器清洗、更更换操作规规程工程设备部部11空调设备及及风管的清清洁规程工程设备部部12空调净化系系统操作手手册工程设备部部13标准操作规规程（SOOP）及控控制标准工程设备部部确认：工程设
26、备部部：签名 日期： 年 月 日项目验证小小组：签名名 日日期： 年年 月 日附件2 净化厂房房空气净化化系统仪器器仪表校验验确认记录录表编号设施上附仪仪器仪表名名称型号规格数量校验情况微压差计6温湿度计6压力表12流量计6监测用仪器器仪表名称称型号规格数量校验情况尘埃粒子计计数器OF-011-31自动记录式式温度计TT-088-01叶轮风速仪仪QDF-661补偿式微压压差计FP-033-1转速表1风量（仪）罩罩FL-A111热电偶温度度计1电阻温度计计2双金属自动动记录温度度计1照度计LX-1001 LUUX MEETER1声级计1万用表2电压表1电流表1微生物采样样器2玻璃培养皿皿90mm
27、30确认质量部签名名： 工程设备部部签名： 年年 月 日验证项目小小组签名： 年 月 日附件3-11 洁净净厂房空气气净化系统统空气处理理设备安装装条件检查查记录表年 月 日 设备编号HSG077020007规格型号TZKJ-20Z出场编号：03K3356机组名称：JK4组合式式空调机组组 安装条件件要求 实际安装结结果电气部分220V 50HHZ 三相相 输入功功率22KKW 风机机风量100000mm3/h管路连接按设计连接接冷冻水管管道、蒸汽汽管道、送送风、回风风、新风、去去湿排风管管道。管道道走向正确确、连接紧紧密自动控制回风段安装装温湿度探探头、蒸汽汽阀门开启启及大小、冷冷冻水阀门门
28、开启及大大小、风机机电源和转转速控制、去去湿机电源源和加热转转速控制，以以上都可以以通过微电电脑（触摸摸屏），预预先设置参参数，进行行自动控制制初中效过滤滤器安装初效过滤器器安装在空空调箱初效效过滤器材材料（聚酯酯纤维）和和制作符合合要求，安安装紧密、不不漏气中效过滤器器安装在空空调箱中效效段，中效效过滤器材材料（聚酯酯纤维）和和制作符合合要求，安安装紧密、不不漏气温度控制（水水冷、蒸汽汽加热）加热通过蒸蒸汽盘管和和散热器，手手动和自控控都可进行行制冷通过冷冷冻水盘管管和散热器器，手动和和自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装在在空调箱回回风段，回回风的湿空空气通过吸吸湿、转动动加热去湿湿（排
29、风），达达到去湿的的效果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规格格为：QBB-K422，无锡庆庆宝电子机机电有限公公司生产。每每小时臭氧氧发生量为为42g。发发生器安装装在中效段段送风口，控控制柜安装装在空调箱箱上确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名 年 月月 日日附件3-22 洁净净厂房空气气净化系统统空气处理理设备安装装条件检查查记录表年 月 日 设备编号HSG077020008规格型号TZKJ-30Y出场编号：03K3358机组名称：JK5组合式空空调机组 安安装条件要要求 实际安装结结果电气部分220V 50HHZ 三相
30、相 输入功功率22KKW 风机机风量100000mm3/h管路连接按设计连接接冷冻水管管道、蒸汽汽管道、送送风、回风风、新风、去去湿排风管管道。管道道走向正确确、连接紧紧密自动控制回风段安装装温湿度探探头、蒸汽汽阀门开启启及大小、冷冷冻水阀门门开启及大大小、风机机电源和转转速控制、去去湿机电源源和加热转转速控制，以以上都可以以通过微电电脑（触摸摸屏），预预先设置参参数，进行行自动控制制初中效过滤滤器安装初中效过滤滤器安装在在空调箱初初效过滤器器材料（聚聚酯纤维）和和制作符合合要求，安安装紧密、不不漏气中效过滤器器安装在空空调箱中效效段，中效效过滤器材材料（聚酯酯纤维）和和制作符合合要求，安安装
31、紧密、不不漏气温度控制（水水冷、蒸汽汽加热）加热通过蒸蒸汽盘管和和散热器，手手动和自控控都可进行行制冷通过冷冷冻水盘管管和散热器器，手动和和自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装在在空调箱回回风段，回回风的湿空空气通过吸吸湿、转动动加热去湿湿（排风），达达到去湿的的效果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规格格为：QBB-K422，无锡庆庆宝电子机机电有限公公司生产。每每小时臭氧氧发生量为为42g。发发生器安装装在中效段段送风口，控控制柜安装装在空调箱箱上确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名 年 月月 日日附件3-33 洁净净厂
32、房空气气净化系统统空气处理理设备安装装条件检查查记录表年 月 日 设备编号HSG077020009规格型号TZKJ-30Z出场编号：03K3357机组名称：JK6组合式空空调机组 安安装条件要要求 实际安装结结果电气部分220V 50HHZ 三相相 输入功功率22KKW 风机机风量100000mm3/h管路连接按设计连接接冷冻水管管道、蒸汽汽管道、送送风、回风风、新风、去去湿排风管管道。管道道走向正确确、连接紧紧密自动控制回风段安装装温湿度探探头、蒸汽汽阀门开启启及大小、冷冷冻水阀门门开启及大大小、风机机电源和转转速控制、去去湿机电源源和加热转转速控制，以以上都可以以通过微电电脑（触摸摸屏），
33、预预先设置参参数，进行行自动控制制初中效过滤滤器安装初中效过滤滤器安装在在空调箱初初效过滤器器材料（聚聚酯纤维）和和制作符合合要求，安安装紧密、不不漏气中效过滤器器安装在空空调箱中效效段，中效效过滤器材材料（聚酯酯纤维）和和制作符合合要求，安安装紧密、不不漏气温度控制（水水冷、蒸汽汽加热）加热通过蒸蒸汽盘管和和散热器，手手动和自控控都可进行行制冷通过冷冷冻水盘管管和散热器器，手动和和自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装在在空调箱回回风段，回回风的湿空空气通过吸吸湿、转动动加热去湿湿（排风），达达到去湿的的效果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规格格为：QBB-K422，无锡庆庆宝电子机机电有限公公
34、司生产。每每小时臭氧氧发生量为为42g。发发生器安装装在中效段段送风口，控控制柜安装装在空调箱箱上确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名 年 月月 日日附件4 洁净厂厂房空气净净化系统风风管制作及及安装检查查确认表 年 月 日设备编号JK4HSSG070020077 JJK5KHHSG077020008 JK66HSG007020009检查项目标准要求检查结果JK-4JK- 55JK-6风管材料保温材料风管的材料料用镀锌板板、保温材材料用黑色色隔热阻燃燃型软海绵绵泡沫 是 否 是 否 是 否风管制作质质量镀锌板咬口口接头紧
35、密密、平整；二管连接接板孔眼大大小一致、平平整，连接接紧密；长长方型立体体四边尺寸寸一致、内内外表面光光滑、平整整。 是 否 是 否 是 否安装情况和和试压情况况风管连接紧紧密、保温温完好和走走向正确。开开风机试压压正常。 是 否 是 否 是 否综合评价检查人员： 年年 月 日确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日日工程设备部部： 年 月月 日日验证项目小小组： 年 月月 日日附件5 洁净厂厂房空气净净化系统风风管及空调调箱清洁确确认记录表表 年 月 日设备编号JK4HSSG070020077 JJK5KHHSG077020008 JK66
36、HSG007020009检查项目标准要求检查结果JK-4JK- 55JK-6检查风管清清洁和清洁洁记录先用清洁剂剂（洗洁精精）将内壁壁充分来回回擦洗干净净，再用自自来水（饮饮用水）冲冲刷至无清清洁剂，在在用自来水水（饮用水水）擦干。在在吊装前，将将风管两端端用PVCC膜封住。安安装前再去去膜。 是 否 是 否 是 否检查空调箱箱清洁和清清洁记录空调箱拼装装结束后，内内部先要清清洗方法是是：先用清清洁剂（洗洗洁精）将将内壁充分分来回擦洗洗干净，再再用自来水水（饮用水水）冲刷至至无清洁剂剂，在用自自来水（饮饮用水）擦擦干，再安安装初效及及中效过滤滤器 是 否 是 否 是 否实际抽样检查结果风管和空
37、调调箱内壁已已进行清洁洁 是 否 是 否 是 否综合评价检查人员： 年年 月 日确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日日工程设备部部： 年 月月 日日验证项目小小组： 年 月月 日日附件611 洁净净厂房空气气净化系统统高效过滤滤器检漏试试验确认记记录表JK 4 年 月 日 洁净级别10万级（DD级）检查仪器尘埃粒子计计数器房间名称泄漏点位置置修补方法修补结果1内包材中转转2铝塑包装113铝塑包装224塑料瓶包装装15塑料瓶包装装26缓冲7原料暂存8称量9备料10粉碎过筛11打浆12制粒13槽混制粒、湿湿法制粒14沸腾干燥15干燥116干燥
38、217总混18内走廊检查人员 年 月月 日确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日日工程设备部部： 年 月月 日日验证项目小小组： 年 月月 日日附件622 洁净净厂房空气气净化系统统高效过滤滤器检漏试试验确认记记录表JK 55 年 月 日 洁净级别10万级（DD级）检查仪器尘埃粒子计计数器房间名称泄漏点位置置修补方法修补结果1暂存2晾药3槽混、炼药药4拉光5制丸干燥6炼蜜7车间化验8暂存9干燥10抛光11晾丸12内走廊113内走廊214中间站15二维混合16筛选检查人员 年 月月 日确认施工单位（xxx CLLENROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日日工程设备部部： 年 月月 日日验证项目小小组： 年 月月 日日附件6