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1、CNAS-SC17：2010 第 17 页 共17页CNASSCC17危害分析与关键键控制点（HHACCP）体体系认证机构认可方方案Accrediitatioon Schheme ffor HAACCP MManageement Systeem Cerrtificcationn Bodiies（征求意见稿）中国合格评定国国家认可委员员会前 言本文件是CNAAS对实施HHACCP体体系认证的认认证机构提出出的特定要求求和指南，并并与相关认可可规则和认可可准则共同用用于CNASS对实施HAACCP体系系认证的认证证机构的认可可。本文件中，用术术语“应”表示相应条条款是强制性性的。危害分析与关键键控
2、制点（HHACCP）体体系认证机构构认可方案1 目的和适用用范围1.1 本文件件提出了对实实施危害分析析与关键控制制点（HACCCP）体系系认证（以下下简称HACCCP体系认认证）的认证证机构所应遵遵守的特定要要求和指南，适适用于CNAAS对实施HHACCP体体系认证的认认证机构的认认可工作。1.2 本文件件R部分是对认认证机构认可可规则（CCNAS-RRC01）的的补充规定和和进一步说明明。1.3 本文件件C部分是对食食品安全管理理体系 审审核与认证机机构要求（CCNAS-CCC18）的的补充要求。1.4 本文件件G 部分是对对CNAS-GC18食食品安全管理理体系认证机机构认证业务务范围管
3、理实实施指南的的补充。1.5 除本文文件的特殊规规定或要求外外，CNASS制定的认可可规则和管理理体系认证机机构的认可准准则和指南均均适用，应同同时满足这些些文件的要求求。注：本文件的 R 部分、C 部分和 G 部分分别别是对 CNNAS 认可可规则（R 和 RC）类类、认可准则则（CC）类类和认可指南南（GC）类类的补充，其其效力等同于于相应类别的的认可规范文文件。2 规范性引用用文件下列文件中的条条款通过本文文件的引用而而成为本文件件的条款。以以下引用的文文件，注明日日期的，仅引引用的版本适适用；未注明明日期的，引引用文件的最最新版本（包包括任何修订订）适用。食品生产企业业认证管理规规定（
4、暂定定名，待发布布）食品生产企业业危害分析与与关键控制点点（HACCCP）管理体体系认证管理理规定（国国家认监委22002年第第3号公告）食品企业危害害分析与关键键控制点（HHACCP）体体系认证实施施规则（试行行）（起草草中）乳制品生产企企业危害分析析与关键控制制点（HACCCP）体系系认证实施规规则（试行）（CCNCA-NN-006:2009）CNAS-R001认可标标识和认可状状态声明管理理规则CNAS-RCC01认证证机构认可规规则CNAS-CCC12已认认可的管理体体系认证的转转换CNAS-CCC14计算算机辅助审核核技术在获得得认可的管理理体系认证中中的使用CNAS-CCC18食品
5、品安全管理体体系 审核核与认证机构构要求CNAS-GCC18食品品安全管理体体系认证机构构认证业务范范围管理实施施指南GB/T 199011-22003质质量和(或)环境管理体体系审核指南南。3 术语和定义义本文件采用CNNAS-CCC18中的有有关术语和定定义。R部分R1 认可程序序R1.1 认可可申请R1.1.1 申请认可的的认证机构（以以下简称“申请人”）应满足以以下条件：已按食品安全全管理体系 审核与认认证机构要求求（CNAAS-CC118）以及本本文件的要求求建立了形成成文件的管理理体系，并已已实施了覆盖盖所有程序的的内审和管理理评审。通常常情况下，在在申请认可领领域已完整实实施了至
6、少33个组织的认认证，且申请请人相应领域域的质量管理理体系已有效效运行6个月月。R1.1.2 申请人应提提交认证机机构认可规则则（CNAAS-RC001）5.11.2条款所所要求的文件件。R1.2 评审审CNAS 依据据认可规范对对申请人实施施评审，评价价申请人的认认证能力及其其运作的符合合性和有效性性，评审包括括文件评审、办办公室评审和和见证评审。R1.2.1 文件评审CNAS 根据据认可评审方方案指派认可可评审组长或或评审员负责责对申请人的的认可申请文文件、质量管管理体系文件件及认证实施施规则类文件件进行评审。R1.2.2 见证评审CNAS按以下下方式对认证证机构实施见见证评审，并并进行管
7、理：a)在每个行业业类别中抽取取1个种类，对对认证机构进进行见证评审审；b)在本文件GG1附表的食食品链分类表表中，针对标标注“*”号的高风险险种类，对每每个带“*”的种类进行行见证评审；c)对于行业类类别中未标注注“*”的种类，CCNAS可以以根据具体情情况实施见证证评审；d)尽可能地见见证不同的审审核员。R2 认可决定定和认可证书书R2.1 CNNAS向申请请人颁发有CCNAS授权权人签章的认认可证书，在在认可证书的的附件上注明明获准认可的的领域、认可可准则、认证证业务范围、适适用的认证依依据等。R2.2 认可可证书的有效效期为四年。R3 认可的认认证业务范围围对HACCP体体系认证机构构
8、认证业务范范围的认可，采采用CNASS-GC188食品安全全管理体系认认证机构认证证业务范围管管理实施指南南附表“食品链分类类表”的适用部分分。CNAS对HAACCP体系系认证机构认认证业务范围围认可到种类类，详见G11附表。R4 HACCCP体系认证证机构认可标标识的管理CNAS对HAACCP体系系认证机构认认可标识的管管理遵循R001认可标标识和认可状状态声明管理理规则相关关要求。HACCP体系系认证机构认认可标识的式式样： 体系认证CNAS CXXXX-Y其中“C”代表表认证机构（CCERTIFFIER）认认可，“XXX”为认可流水水号，“Y”为认证领域域代码，HAACCP体系系认证使用
9、字字母“H”。C部分C1 对认证机机构的基本要要求C1.1总则认证机构应遵守守国家认证认认可监督管理理委员会发布布的食品企企业危害分析析与关键控制制点（HACCCP）体系系认证实施规规则（试行）（起起草中），其其他专项HAACCP认证证实施规则如乳制品品生产企业危危害分析与关关键控制点（HHACCP）体体系认证实施施规则（试行行），且且应在此基础础上结合本文文件的要求制制定并发布认认证机构的HHACCP认认证实施规则则类文件。C1.2公正性性的管理在应用CNASS-CC188 条款5.2和6时，认认证机构宜识识别和邀请HHACCP认认证涉及的关关键利益方，这这些利益方可可能包括：HHACCP认
10、认证机构的客客户，获证客客户的顾客，行行业协会代表表，政府监管管机构或其他他政府部门的的代表，或非非政府组织（包包括消费者组组织）的代表表。C2 认证人员员在应用CNASS-CC188条款7.11和7.2条条款时，认证证机构应根据据认证业务范范围的特点和和人员所承担担的任务，确确定各类人员员（如从事合合同评审、审审核方案管理理、审核实施施、认证决定定、认证人员员能力评价、培培训指导与管管理等工作的的人员）的管管理能力和/或专业能力力资格准则，并并对相关人员员进行评价、聘聘用、培训和和监视。在应用CNASS-CC188条款7.11时，认证机机构应确保其其人员对其运运作所涉及的的相关食品行行业种类
11、具有有适宜的HAACCP体系系知识，可包包括（但不限限于）下述的的一个或多个个方面内容：a) 相关的HACCCP体系标准准；b) 食品安全危害的的识别；c) 关键控制点和关关键限值的确确定；d) 可操作的预防措措施。合同评审人员应应满足CNAAS-CC118条款7.2.2的要要求；认证决决定人员应满满足CNASS-CC188条款7.22.3的要求求；审核员应应满足CNAAS-CC118条款7.2.4的要要求；技术专专家应满足CCNAS-CCC18条款款7.2.55的要求。G2条款给出了了相关人员的的专业要求指指南。认证审审核员应当具具备实施危害害分析、按标标准要求实施施HACCPP体系认证活活
12、动的能力。C3 认证要求求C3.1 基本本要求认证机构应对产产品安全性验验证活动作出出规定，以验验证食品安全全危害水平在在确定的可接接受水平之内内，组织建立立的HACCCP计划、前前提计划得以以实施且有效效运行。在应用CNASS-CC188条款9.11.1时，认认证机构不应应在认证范围围中将影响终终产品食品安安全的过程、区区域、产品或或服务排除在在外。C3.2 认证证申请认证机构应要求求申请组织的的授权代表提提供必要的信信息，以便认认证机构确定定申请组织：a）取得国家工工商行政管理理部门或有关关机构注册登登记的法人资资格（或其组组成部分）；b）取得相关法法规规定的行行政许可文件件（适用时）；c
13、）产品标准符符合中华人人民共和国标标准化法规规定；d）生产经营的的产品符合中中华人民共和和国相关法律律、法规、食食品安全标准准和有关技术术规范的要求求；e）按照适用的的危害分析与与关键控制点点（HACCCP）体系和和良好生产规规范标准，建建立和实施了了文件化的HHACCP体体系，且体系系有效运行33个月以上。C3.3 审核核准备认证机构应根据据企业的规模模、生产过程程和产品的安安全风险程度度等因素，对对认证全过程程进行策划，制制定审核方案案。必要时，为了解解受审核方是是否已具备实实施认证审核核的条件，可可安排进行预预访问。C3.4 审核核人日认证机构应有形形成文件的程程序来确定审审核时间。认认
14、证机构应根根据受审核方方的规模、审审核范围、生生产过程和产产品的安全风风险程度等因因素，策划审审核时间，确确保审核的充充分性和有效效性。审核时间应满足足CNAS-CC18及及相关HACCCP认证实实施规则的要要求。C3.5 认证证审核HACCP体系系认证的初次次认证审核应应满足CNAAS-CC118条款9.2.3的要要求，分两个个阶段实施。认证机构应根据据企业的规模模、生产过程程和产品的安安全风险程度度等因素，对对认证审核全全过程进行策策划，制定审审核方案。现场审核应安排排在认证范围围覆盖产品的的生产期，审审核组应在现现场观察该产产品的生产活活动。审核应覆盖申请请认证范围内内的所有生产产场所。
15、当受受审核方将影影响食品安全全的重要生产产过程采用委委托加工等方方式进行时，应应对委托加工工过程实施现现场审核。C3.5.1第第一阶段审核核 HACCCP体系认认证第一阶段段审核应满足足CNAS-CC18条条款9.2.3.1的要要求。第一阶段审核应应关注（但不不限于）以下下方面内容：（1）收集关于于受审核方的的HACCPP体系范围、过过程和场所的的必要信息，以以及相关的法法律法规要求求和遵守情况况； （2）充分识别别委托加工等等生产活动对对食品安全的的影响程度；（3）了解受审审核方对认证证标准要求的的理解，审核核受审核方的的HACCPP体系文件。C3.5.2第第二阶段审核核 HACCCP体系认
16、认证第二阶段段审核应满足足CNAS-CC18条条款9.2.3.2的要要求。第二阶段审核的的目的是评价价受审核方HHACCP体体系实施的符符合性和有效效性。第二阶段审核应应在具备实施施认证审核的的条件下进行行，第一阶段段审核提出的的影响实施第第二阶段审核核的问题应在在第二阶段审审核前得到解解决。第二阶段审核应应在受审核方方的现场进行行，应重点关关注（但不限限于）以下方方面内容：a)与适用的HHACCP体体系标准或其其他规范性文文件的所有要要求的符合情情况及证据；b)HACCPP体系实施的的有效性，包包括HACCCP计划与前前提计划、食食品防护计划划的实施，对对产品安全危危害的控制能能力；c)重要
17、原辅料料、直接接触触产品的包装装材料食品安安全危害的识识别和控制的的有效性；d)产品可追溯溯性体系的建建立及不合格格产品的召回回；e)食品安全验验证活动安排排的有效性及及食品安全状状况。C3.6审核报报告审核报告应包括括组织的前提提计划、食品品防护计划、使使用的HACCCP方法以以及对HACCCP小组的的评价意见，还还包括组织的的产品安全性性验证结果。C3.7 认证证决定认证机构在作出出认证决定时时应满足CNNAS-CCC18条款99.2.5的的要求。认证机构应对产产品安全性验验证结果进行行评价。C3.8 监督督监督审核除应满满足CNASS-CC188条款9.33的要求外，还还应重点关注注（但
18、不限于于）以下内容容：a)体系变化和和保持情况；b)产品安全性性情况；c)法律法规的的遵守情况。认证机构应根据据获证企业及及体系覆盖产产品的风险，合合理确定监督督审核的时间间间隔或频次次。当体系发发生重大变化化或发生食品品安全事故时时，认证机构构视情况可增增加监督审核核的频次。监督审核应对产产品的安全性性进行验证。C4 已认可的的认证证书的的转换已认可的认证证证书的转化，应应满足CNAAS-CC112的要求。C5 计算机辅辅助审核技术术的应用 认证机机构在使用计计算机辅助审审核技术（CCAAT）时时，应满足CCNAS-CCC14的要要求。G部分G1 HACCCP体系认证证机构业务范范围分类表C
19、NAS对HAACCP体系系认证机构的的认证业务范范围的认可，采采用CNASS-GC188食品安全全管理体系认认证机构认证证业务范围管管理实施指南南附表“食品链分类类表”的适用部分分。CNAS对HAACCP体系系认证机构认认证业务范围围认可到种类类，详见表11。表1 HACCCP体系认证证机构认证业业务范围分类类表类别代码行业类别种 类 （示示例）C加工1（易腐烂烂的动物产品品）包括农业业生产后的各各种加工，如如：屠宰C1 畜禽屠宰宰及肉制品加加工*C2 蛋及蛋制制品加工C3 乳及乳制制品加工*C4 水产品的的加工*C5 蜂产品的的加工*C6 速冻食品品制造D加工2（易腐烂烂的植物产品品）D1
20、果蔬类产产品加工* D2 豆制品加加工D3凉粉加工*E加工3（常温下下保存期长的的产品）E1 谷物加工工E2 坚果加工工E3 罐头加工工*E4 饮用水、饮饮料的制造*E5 酒精、酒酒的制造E6 焙烤类食食品的制造E7 糖果类食食品的制造E8 食用油脂脂的制造*E9 方便食品品(含休闲食品品)的加工E10 制糖E11 盐加工工E12 制茶E13 调味品品、发酵制品品的制造*E14 营养、保保健品制造G餐饮业G1 餐饮及服服务*H销售H1 零售店、商商店H2 批发商J运输和贮藏J1 运输和贮贮藏G2 认证人员员的专业能力力管理G2.1 合同同评审人员认证机构应确保保合同评审人人员成功地完完成了以下
21、方方面的培训：a）HACCPP原理、危害害评估和危害害分析；b）包含前提计计划、食品防防护计划的食食品安全管理理原则；和c）相关的HAACCP体系系标准。G2.2 认证证决定人员认证决定人员应应具备与某一一行业类别审审核员要求同同样的教育、HHACCP体体系培训、审审核培训和工工作经历。认证机构应确保保认证决定人人员证实其具具备应用（但但不限于）以以下知识和技技能的能力：a) 当前的HHACCP原原理；b) 理解前提提计划、食品品防护计划；c) 识别显著著食品安全危危害；d) 实施和管管理食品安全全危害与关键键控制点（CCCPs），评评价所选择的的控制措施的的有效性；e) 与食品安安全有关的法
22、法律法规，以以能够对HAACCP体系系实施有效审审核；f) 产品、过过程和操作；g) 相关的HHACCP体体系要求；h) 相关标准准；G2.3 审核核员G2.3.1 教育认证机构应确保保审核员具有有国家承认的的食品工程或或相近专业本本科以上学历历，包含普通通微生物和普普通化学的相相应高等教育育知识。G2.3.2 培训认证机构应确保保审核员成功功地完成了（但但不限于）以以下培训：a)HACCPP原理、危害害评估和危害害分析；b)前提计划、食食品防护计划划的HACCCP原则;c)相关的HAACCP标准准。G2.3.3 工作经历对于审核员在某某一食品种类类的初始资格格，认证机构构应确保审核核员在相关
23、行行业具备至少少5年的全职职工作经历，其其中包括在食食品生产或制制造、零售、检检验或执法领领域至少2年年的质量保证证或食品安全全或其他等效效的工作经历历。G2.3.4 审核经历对于审核员的初初始资格，认认证机构应确确保在最近三三年内，审核核员在具有资资格的审核员员指导下，参参加了至少44个组织的不不少于12天天的HACCCP体系审核核。注：HACCPP体系审核天天数包括食品品行业GB/T 190001审核或或其他HACCCP体系审审核的天数。对于新食品种类类的扩展，认认证机构应证证实审核员通通过G2.33.1所要求求的相关教育育、该种类食食品相关培训训和以下方式式具备所要求求的能力：在该食品种
24、种类生产经营营企业6个月月的工作经历历；或在有资格的的审核员监督督下，4次该该种类食品的的HACCPP体系审核。对于审核员的资资格保持，认认证机构应确确保审核员完完成：每年至少55次外部审核核，其中至少少2次HACCCP体系审审核；或每年至少44次HACCCP体系的外外部现场审核核或者每年至至少10天HHACCP体体系审核。G2.3.6 能力认证机构应确保保审核员证实实其具备应用用相关知识和和技能的能力力。G2.4 技术术专家认证机构应确保保技术专家具具有与被审核核的食品种类类、被审核过过程或该种类类的食品安全全危害相应的的高等教育知知识。 认证机构应确保保技术专家证证实其具备在在相应技术领领域提供技术术支持的能力力。 发布日期：2010年X月X日 实施日期：2010年X月X日