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1、 化妆品品生产企企业卫生生许可申申报资料料要求一、化妆妆品生产产企业申申领卫生生许可证证，应向向卫生行行政部门门提交以以下申报报资料：1、化妆妆品生产产企业卫卫生许可可申报资资料目录录；2、江苏苏省化妆妆品生产产企业卫卫生许可可申请表表；3、生产产企业厂厂区和周周围环境境平面图图；4、生产产场所（车车间）布布局及生生产用房房使用面面积平面面图；5、生产产工艺及及流程图图；6、生产产环境检检测报告告；7、生产产设备清清单；8、检验验设备清清单；9、生产产人员健健康检查查、卫生生知识培培训合格格证明；10、卫卫生质量量控制体体系相关关材料；11、卫卫生行政政部门依依法要求求提供的的其他有有关材料料
2、。申报资料料应按以以上顺序序排列，使使用明显显的标志志区分，并并装订成成册，原原件1份份，复印印件1份份。二、申报报资料均均应使用用A4规规格纸张张打印（建建议中文文使用宋宋体小44号字，英英文使用用12号号字）。申申报的各各项内容容应真实实、合法法、有效效，不得得涂改。三、申报报资料中中同一项项目的填填写应当当一致，不不得前后后矛盾。 四、申申报资料料中除检检验机构构出具的的检验报报告外，所所有资料料应逐页页加盖申申报单位位公章。 五、各各项申报报资料具具体要求求如下：（一）化化妆品生生产企业业卫生许许可申报报资料目目录（示示例见附附件1）；（二）江江苏省化化妆品生生产企业业卫生许许可申请请
3、表：申请表的的内容均均需打印印（申请请单位签签章和法法定代表表人签字字处除外外），申申请表复复印件（影影印件）无无效。1、申请请单位（企企业名称称）：应应为在工工商行政政管理部部门依法法登记的的实际生生产地的的企业全全称，并并与企业业公章的的名称相相一致，不不得简写写。2、详细细地址：应是化化妆品实实际生产产地地址址，注明明其所在在的市、县县、镇、路路（街）及及门牌号号码，如如无门牌牌号码，应应注明其其所在地地易辨认认的位置置，如电电视台东东侧等。3、申报报生产化化妆品类类别：应应根据企企业实际际具备的的生产条条件（厂厂房、设设备等）按按产品分分类填写写申报类类别，如如护肤类类、发用用类、香香
4、水类、美美容修饰饰（注明明口红、粉粉饼、洁洁肤等）类类，不要要填写具具体的产产品名称称。（三）生生产企业业厂区和和周围环环境平面面图（示示例见附附件2）：以示意图图的形式式绘出化化妆品生生产车间间周围330米的的环境情情况，对对周边可可能产生生有毒有有害物质质的污染染源应标标出其与与化妆品品生产车车间的距距离（米米）。化化妆品生生产企业业应当建建于清洁洁区内，其其生产车车间距有有毒有害害污染源源不少于于30米米。化妆妆品企业业不得影影响周围围居民的的生活和和安全，产产生有害害物质或或者有严严重噪声声的生产产车间与与居民区区应当有有适当的的卫生防防护距离离和防护护措施。（四）生生产场所所（车间间
5、）布局局及生产产用房使使用面积积平面图图（示例例见附件件3）：在生产企企业厂区区平面图图上，分分别绘出出生产、办办公、检检验、仓仓库及辅辅助用房房等的具具体位置置，并重重点绘出出化妆品品生产用用房，如如配料间间、制作作间、灌灌装间、包包装间、半半成品存存放间、容容器保洁洁间、更更衣室等等用房的的布局图图，并标标出每个个用房的的长、宽宽度（米米）和面面积，同同时标注注门、窗窗、通道道及卫生生设施、消消毒设施施、通风风设施的的位置。生生产车间间布局应应合理，必必须满足足生产工工艺和卫卫生要求求，符合合化妆妆品生产产企业卫卫生规范范的规规定。平平面图应应与现场场实际情情况一致致。（五）生生产工艺艺及
6、流程程图（示示例见附附件4）：按申报生生产化妆妆品的类类别分别别以文字字和图的的形式表表示生产产工艺流流程，如如生产多多种类别别产品则则按类表表示。1、生产产工艺文文字叙述述要求： （1）生生产工艺艺应包括括从原料料配制至至成品产产出的全全过程； （2）按按产品的的生产工工艺流程程，依先先后顺序序分别叙叙述每道道工艺的的操作过过程，注注明每道道工艺的的时间、温温度等生生产条件件；（3）生生产工艺艺中应有有产品的的半成品品和成品品检验步步骤。2、生产产工艺流流程图要要求：（1）生生产工艺艺流程图图表示的的内容应应与生产产工艺文文字叙述述的内容容相一致致，包括括从原料料配制至至成品产产出的全全过程
7、。（2）按按产品的的生产工工艺流程程，依先先后顺序序分别描描绘每道道工艺的的操作过过程，注注明每道道工艺的的时间、温温度等生生产条件件。（3）生生产工艺艺的每道道工艺用用方框图图表示，上上、下工工序用直直线箭头头联接，时时间、温温度等生生产条件件标注在在方框图图或直线线的上方方。 （4）生生产工艺艺图中应应有半成成品和成成品检验验步骤。（六）生生产环境境检测报报告生产环境境检测应应由卫生生行政部部门认定定的检验验机构承承担，并并出具检检测报告告，检测测项目和和检测结结果应符符合化化妆品生生产企业业卫生规规范和和有关标标准的要要求。生生产环境境检测点点应包括括制作间间、半成成品存放放间、清清洁容
8、器器保洁间间、更衣衣室、缓缓冲区、灌灌装间、包包装间及及检验室室。（七）生生产设备备清单（示示例见附附件5）：化妆品生生产企业业应当有有适合产产品特点点、能保保证产品品卫生质质量的生生产设备备，以表表格的形形式将生生产所用用的设备备一一列列出，设设备名称称应包括括牌号。（八）检检验设备备清单（示示例见附附件6）：化妆品生生产企业业应当按按照化妆妆品卫生生规范的的要求，建建立与其其生产能能力、卫卫生要求求相适应应的卫生生质量检检验室，具具备相应应的仪器器、设备备，以表表格的形形式将检检验所用用的设备备一一列列出，并并注明所所能开展展的检验验项目。（九）生生产人员员健康检检查、卫卫生知识识培训合合
9、格证明明（示例例见附件件7）化妆品生生产企业业直接从从事化妆妆品生产产的人员员必须经经健康检检查和卫卫生知识识培训合合格后方方可从事事化妆品品生产，化化妆品生生产人员员的体检检由县级级以上医医疗卫生生机构承承担，健健康检查查和卫生生知识培培训合格格证明以以表格形形式表示示，并由由承担体体检、培培训的医医疗卫生生机构加加盖公章章。（十）卫卫生质量量控制体体系相关关材料（示示例和内内容见附附件8、99）：为保证产产品卫生生质量，企企业应建建立、完完善产品品生产的的卫生质质量保证证体系，制制订相应应的卫生生管理制制度和措措施，具具备良好好的生产产规范。卫卫生质量量控制体体系相关关材料包包括卫生生管理
10、人人员职责责、厂区区环境保保洁制度度、生产产车间、设设备、用用具清洁洁消毒制制度，生生产过程程卫生制制度、生生产人员员个人卫卫生制度度、原料料、成品品管理制制度、卫卫生质量量检验制制度等。在在制订卫卫生制度度时请认认真学习习化妆妆品卫生生监督条条例及及其实施施细则、化化妆品生生产企业业卫生规规范等等法规、规规章和规规范，结结合生产产企业的的具体情情况编制制。生产产车间、设设备、用用具的清清洁、消消毒制度度应包含含具体的的消毒方方法，如如消毒剂剂的配比比，消毒毒过程和和消毒时时间等。为加强生生产企业业的卫生生管理，企企业应配配备经专专业培训训的专职职或兼职职卫生管管理人员员。卫生生管理人人员名单
11、单以表格格形式列列出，包包括卫生生管理人人员姓名名、性别别、出生生年月、学学历、职职务（职职称）、专专兼职、培培训及考考核情况况。附件1：化妆品生生产企业业卫生许许可申报报资料目目录申报单位位：序号申报资料料名称1江苏省化化妆品生生产企业业卫生许许可申请请表2生产企业业厂区和和周围环环境平面面图3生产场所所（车间间）布局局及生产产用房使使用面积积平面图图4生产工艺艺及流程程图5生产环境境检测报报告6生产设备备清单7检验设备备清单8生产人员员健康检检查、卫卫生知识识培训合合格证明明9卫生质量量控制体体系相关关材料10卫生行政政部门依依法要求求提供的的其他有有关材料料化妆品生产车间仓 库XX马路住
12、宅3住宅1住宅230m绿 地商 店服装厂附件2：X X X XX 有 限 公公 司生产企业业厂区和和周围环环境平面面图小路注：上图图为示例例，请按按生产企企业所在在地的实实际情况况绘制。附件3：X X X XX 有 限 公公 司生产场所所（车间间）布局局及生产产用房使使用面积积平面图图300045009000750016504000花 坛XX库m2XX库Xm2XX库Xm2备料间XX间Xm2更衣间m2X间Xm2XX库Xm2XX间Xm2通 道 道辅助用房更衣室男更衣室女其它办公室检验室通道 道瓶子保洁间半成品储存门卫1400620062006200传递窗注：上图为示例，请按生产企业的实际布局情况绘
13、制。附件4：X X X XX 有 限 公公 司XXX类类化妆品品生产工工艺及流流程图一、 生产工艺艺： 称（量量）取原原料XXXX、XXXX，混混合后投投入搅拌拌锅加温温至X 0C,搅拌XX分钟 ，冷却却降温至至X 00C加入入XXXX后，搅搅拌X分分钟，出料料，半成成品检测测合格后后灌装，成成品检测测合格后后入库。二、 生产工艺艺简图：加温至XX 0C降温至至X 00C 原 料 搅 拌 混 合 X分钟钟 冷 却X分钟XXX注:上图为示例,请按申报生产类别的实际生产工艺绘制. 入 库成品检测 搅 拌成 品灌 装出 料半成品检测附件5：X X X XX 有 限 公公 司生 产 设 备备 清 单序
14、号生产设备备名称规格及型型号台件数生产企业业附件6：X X X XX 有 限 公公 司检 验 设 备备 清 单序号检验设备备名称规格及型型号台件数生产企业业开展检测测的项目目：附件7：公司生产产人员体体检、培培训情况况统计表表序号姓名性 别工种体检日期期体检结果果培训日期期考核结果果市（县、区区）医疗疗卫生机机构（公章）年月日附件8：XXXXX有限公公司卫生质量量控制体体系相关关材料目 录录1. 卫生管理理人员职职责2. 厂区环境境保洁制制度3. 生产车间间清洁、消消毒制度度4. 生产设备备、工具具、容器器清洁、消消毒制度度5. 生产过程程卫生制制度6. 生产人员员个人卫卫生制度度7. 原料、成成品管理理制度8. 卫生质量量检验制制度附件9：X X X XX 有 限 公公 司卫 生 管 理理 人 员 名名 单姓 名性 别出生年月月学 历职 务（职职称）专兼职培训、考考核情况况