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1、互联网药药品信息息服务项项目申请请资料药业有有限公司司20100年10月225日互联网药药品信息息服务项项目申请请资料目目录1、企业业营业执执照复印印件；2、网站站域名注注册的证证明文件件；3、网站站栏目设设置说明明（申请请经营性性互联网网药品信信息服务务的网站站需提供供收费栏栏目及收收费方式式的说明明）；4、网站站对历史史发布信信息进行行备份和和查阅的的相关管管理制度度及执行行情况说说明；5、（食食品）药药品监督督管理部部门在线线浏览网网站上所所有栏目目、内容容的方法法及操作作说明；6、药品品及医疗疗器械相相关专业业技术人人员学历历证明或或者其专专业技术术资格证证书复印印件、网网站负责责人身
2、份份证复印印件及简简历；7、健全全的网络络与信息息安全保保障措施施，包括括网站安安全保障障措施、信信息安全全保密管管理制度度、用户户信息安安全管理理制度；8、保证证药品信信息来源源合法、真真实、安安全的管管理措施施、情况况说明及及相关证证明。注：以上上证明材材料各11份。（省省食品药药品监管管局）互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之一企业营业业执照复复印件企业营营业执照照复印件件互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之二网站域名名注册的的证明文文件网站域名名注册的的证明文文件互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之三网站栏目目设置说说明（申申请经营营性互联联网药品品信息服服务的网网站
3、需提提供收费费栏目及及收费方方式的说说明）网站栏目目设置说说明一级栏目二级栏目三级栏目栏目说明是否收费否否否否否否否否否互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之四网站对历历史发布布信息进进行备份份和查阅阅的相关关管理制制度及执执行情况况说明一、网站站对历史史发布信信息进行行备份的的相关管管理制度度及执行行情况说说明（一）历历史信息息备份的的管理制制度1、正式式使用的的应用系系统、操操作系统统、数据据库系统统、网络络系统等等业务数数据和系系统数据据必须进进行有效效备份且且具备可可复原性性。2、备份份数据必必须定期期、完整整、真实实、准确确地转储储到永久久介质上上，并明明显标识识。3、应定定时检
4、查查备份文文件中是是否存在在备份实实在的记记录，如如发现有有备份任任务失败败的记录录，需要要检查故故障原因因，并进进行排除除。4、备份份人员必必须认真真、如实实、详细细填写数数据备份份记录表表以备备后查。（二）历历史信息息备份的执执行情况况1、备份份介质有有专人负负责保管管工作，严严格管理理备份介介质，妥妥善保存存，必要要时查询询课件里里专门的的管理制制度2、备份份介质由由数据保保险室保保管，保保存地点点有防火火，防热热，防潮潮，防尘尘，防磁磁，防盗盗设施。3、备份份介质采采取集中中和异地地保存，按按照各系系统规定定的保存存期限存存放。4、备份份介质根根据其存存储数据据的最高高密级，确确定介质
5、质密级，涉涉密介质质和普通通应该分分别管理理，涉密密介质按按照密级级纸质文文件的管管理要求求，进行行登记，审审批，手手法，传传递，存存放，并并由专人人负责保保管，存存储过涉涉密信息息的媒体体不能降降低密级级使用，不不再使用用的相关关介质应应按有关关规定在在指定单单位及时时消磁，销销毁，涉涉密介质质遗失应应立即向向本单位位及上级级保密部部门报告告并组织织查处。二、网站站对历史史发布信信息进行行查阅的相相关管理理制度及及执行情情况说明明（一）历历史信息息的查阅阅制度1、一旦旦发生系系统故障障或者数数据破坏坏等情况况，需要要历史信信息的查查阅，需需要由管管理员进进行备份份数据的的恢复，迅迅速恢复复系
6、统，确确保系统统正常运运行。2、定期期进行备备份数据据恢复测测试，测测试应在在测试环环境中进进行，严严禁在正正式使用用的系统统中恢复复测试。3、恢复复测试内内容包括括备份数数据恢复复，系统统恢复，故故障排除除等内容容，如果果发现不不能恢复复的数据据需及时时进行检检查，确确保备份份数据的的有效性性。4、数据据恢复测测试结束束后，应应记录测测试的真真实步骤骤，结果果及改进进措施等等。5、恢复复确认不不存在的的问题后后，要及及时清理理测试环环境数据据。（二）历历史信息息的查阅阅执行情情况1、根据据数据的的保密规规定和用用途，确确定使用用人员的的存取权权限、存存取方式式和审批批手续。2、禁止止泄露、外
7、外借和转转移业务务数据信信息。3、备份份的数据据必须制制定专业业人员负负责保管管，有备备份人员员按照规规定的方方法同数数据保管管员进行行数据的的交接。互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之五（食品）药药品监督督管理部部门在线线浏览网网站上所所有栏目目、内容容的方法法及操作作说明打开浏览览器，输输入网址址后回车车，就进进入了我我企业的的网站，首先看看到的我我们的企企业网站站的首页页，栏目目条上显显示的是是网站的的一级栏栏目，一一级栏目目分别是是：；在 栏目目之下有有二级页页栏目 ；互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之六药品及医医疗器械械相关专专业技术术人员学学历证明明或者其其专业技技术
8、资格格证书复复印件、网网站负责责人身份份证复印印件及简简历药品及及医疗器器械相关关专业技技术人员员学历证证明复印印件网站负负责人身身份证复复印件及及简历互联网药药品信息息服务项项目申请请资料之之七健全的网网络与信信息安全全保障措措施，包包括网站站安全保保障措施施、信息息安全保保密管理理制度、用用户信息息安全管管理制度度网站安全全保障措措施1、网站站服务器器和其他他计算机机之间设设置经公公安部认认证的防防火墙, 并与与专业网网络安全全公司合合作，做做好安全全策略，拒拒绝外来来的恶意意攻击，保保障网站站正常运运行。 2、在网网站的服服务器及及工作站站上均安安装了正正版的防防病毒软软件，对对计算机机
9、病毒、有有害电子子邮件有有整套的的防范措措施，防防止有害害信息对对网站系系统的干干扰和破破坏。 3、做好好日志的的留存。网网站具有有保存660天以以上的系系统运行行日志和和用户使使用日志志记录功功能，内内容包括括IP地地址及使使用情况况，主页页维护者者、邮箱箱使用者者和对应应的IPP地址情情况等。 4、交互互式栏目目具备有有IP地地址、身身份登记记和识别别确认功功能，对对没有合合法手续续和不具具备条件件的电子子公告服服务立即即关闭。 5、网站站信息服服务系统统建立双双机热备备份机制制，一旦旦主系统统遇到故故障或受受到攻击击导致不不能正常常运行，保保证备用用系统能能及时替替换主系系统提供供服务。
10、 6、关闭闭网站系系统中暂暂不使用用的服务务功能,及相关关端口,并及时时用补丁丁修复系系统漏洞洞,定期期查杀病病毒。 7、服务务器平时时处于锁锁定状态态,并保保管好登登录密码码;后台台管理界界面设置置超级用用户名及及密码,并绑定定IP,以防他他人登入入。 8、网站站提供集集中式权权限管理理，针对对不同的的应用系系统、终终端、操操作人员员，由网网站系统统管理员员设置共共享数据据库信息息的访问问权限，并并设置相相应的密密码及口口令。不不同的操操作人员员设定不不同的用用户名，且且定期更更换，严严禁操作作人员泄泄漏自己己的口令令。对操操作人员员的权限限严格按按照岗位位职责设设定，并并由网站站系统管管理
11、员定定期检查查操作人人员权限限。 9、机房房按照电电信机房房标准建建设，内内有必备备的独立立UPSS不间断断电源、高高灵敏度度的烟雾雾探测系系统和消消防系统统，定期期进行电电力、防防火、防防潮、防防磁和防防鼠检查查。信息安全全保密管管理制度度1、 信信息监控控制度：（1）网网站信息息必须在在网页上上标明来来源;(即有关关转载信信息都必必须标明明转载的的地址)（2）相相关责任任人定期期或不定定期检查查网站信信息内容容，实施施有效监监控，做做好安全全监督工工作；（3）不不得利用用国际互互联网制制作、复复制、查查阅和传传播一系系列以下下信息，如如有违反反规定有有关部门门将按规规定对其其进行处处理；A
12、、反对对宪法所所确定的的基本原原则的；B、危害害国家安安全，泄泄露国家家秘密，颠颠覆国家家政权，破破坏国家家统一的的；C、损害害国家荣荣誉和利利益的；D、煽动动民族仇仇恨、民民族歧视视、破坏坏民族团团结的；E、破坏坏国家宗宗教政策策，宣扬扬邪教和和封建迷迷信的；F、散布布谣言，扰扰乱社会会秩序，破破坏社会会稳定的的；G、散布布淫秽、色色情、赌赌博、暴暴力、凶凶杀、恐恐怖或者者教唆犯犯罪的；H、侮辱辱或者诽诽谤他人人，侵害害他人合合法权益益的；I、 含含有法律律、行政政法规禁禁止的其其他内容容的。2、 组组织结构构：设置专门门的网络络管理员员，并由由其上级级进行监监督、凡凡向国际际联网的的站点提
13、提供或发发布信息息，必须须经过保保密审查查批准。保保密审批批实行部部门管理理，有关关单位应应当根据据国家保保密法规规，审核核批准后后发布、坚坚持做到到来源不不名的不不发、为为经过上上级部门门批准的的不发、内内容有问问题的不不发、的的三不发发制度。3、对网网站管理理实行责责任制对网站的的管理人人员，以以及领导导明确各各级人员员的责任任，管理理网站的的正常运运行，严严格抓管管理工作作，实行行谁管理理谁负责责。用户信息息安全管管理制度度一、 信信息安全全内部人人员保密密管理制制度：11、 相相关内部部人员不不得对外外泄露需需要保密密的信息息；2、 内内部人员员不得发发布、传传播国家家法律禁禁止的内内
14、容；3、 信信息发布布之前应应该经过过相关人人员审核核；4、 对对相关管管理人员员设定网网站管理理权限，不不得越权权管理网网站信息息；5、 一一旦发生生网站信信息安全全事故，应应立即报报告相关关方并及及时进行行协调处处理；6、 对对有毒有有害的信信息进行行过滤、用用户信息息进行保保密。二二、 登登陆用户户信息安安全管理理制度：1、 对登陆陆用户信信息阅读读与发布布按需要要设置权权限；2、 对对会员进进行会员员专区形形式的信信息管理理；3、 对对用户在在网站上上的行为为进行有有效监控控，保证证内部信信息安全全；4、 固固定用户户不得传传播、发发布国家家法律禁禁止的内内容。 互联网药药品信息息服务
15、项项目申请请资料之之八保证药品品信息来来源合法法、真实实、安全全的管理理措施、情情况说明明及相关关证明一、药品品信息的的来源合合法、真真实、安安全的管管理措施施：公司的网网站所展展示的药药品都是是企业自自产品种种，共计计12个个，均是是取得合合法注册册资格的的产品，分分别拥有有合法证证明文件件。符合合中华华人民共共和国药药品管理理法、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例、药药品政府府定价办办法等等法律法法规。并并依据中中华人民民共和国国专利法法、中中药品种种保护条条例等等法规，依依法获得得了产品品专利证证书；被被评为中中药保护护品种，进进入国家家基本用用药目录录。所有有产品通通过严格格
16、的质量量检测，符符合中中华人民民共和国国药典的的质量要要求。二、药品品信息的的来源合合法、真真实、安安全的情情况说明明：网站产品品展示栏栏目所展展示的产产品信息息，严格格遵循产产品说明明书的应应用范围围，严格格按照上上级管理理部门批批复的要要求如实实宣传。掌握产品品信息情情况，在在产品包包装、价价格等发发生变化化时，及及时更新新网页信信息。密切关注注国家食食品药品品监督管管理局和和吉林省食食品药品品监督管管理局的的政策及及新闻动动态，服服从行业业管理。及及时更新新药品信信息。安排医药药专业人人员，在在线为访访客提供供安全、真真实、合合法的药药品信息息咨询。做做到药品品信息更更新负责责制，安安排
17、专人人专职负负责，监监控药品品信息的的发布。三、药品品信息的的来源合合法、真真实、安安全的证证明文件件药品企企业生产产许可证证企业GGMP认认证证书书药品注注册证国家发发改委产产品价格格文件产品专专利证书书中药保保护品种种证书产品说说明书企业各各项荣誉誉证书保证药品品信息来来源合法法、真实实、安全全的管理理措施为建立药药品信息息保障体体系，不不断提升升企业产产品的服服务质量量，确保保网站发发布药品品信息来来源的合合法、真真实、安安全，特特制定本本措施。我们严格格遵从以以下要求求：1、医疗疗保健信信息服务务网站或或综合网网站相关关频道内内容中不不得包含含低俗内内容、非非法性病病治疗广广告。2、医疗疗保健信信息服务务网站在在宣传性性知识时时不得涉涉及性医医学、性性治疗等等面向专专业人员员开放的的性科学学研究内内容。3、医疗疗保健信信息服务务网站不不得发布布含有名名人或者者普通消消费者功功效证明明等虚假假违法医医疗广告告。4、不得得发布未未经医药药卫生专专业人员员审核把把关而传传播不科科学或者者不准确确医疗卫卫生保健健信息误误导网民民。4.1发发布信息息的企业业有三证证，并经经过核实实。4.2布信信息的企企业保证证所发表表的医疗疗器械产产品有注注册证等等证件。4.3保证信息真实有效，并定期检查核实。如有不实信息一律删除。