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1、1. 什什么是质质量保证证为了提供供足够的的信任表表明实体体能够满满足质量量要求，而而在质量量体系中中实施并并根据需需要进行行证实的的全部有有计划和和有系统统的活动动称为质质量保证证。2. 医医疗诊断断过程中中的质量量保证（1）保保证为解解决临床床问题所所进行的的每个成成像过程程都是必必要且正正确的；（2）产产生的图图像已包包含了解解决问题题所需的的关键信信息；（3）记记录下来来的信息息能被正正确地诊诊断解释释且能及及时被主主管医生生所应用用；（4）在在尽可能能低的放放射线照照射、花花费以及及患者最最舒适条条件下，使使检查结结果达到到目标（2）。3. 医医疗诊断断过程中中质量保保证的一一般目标
2、标（1）精精确的诊诊断；（2）每每个检查查的最小小辐射剂剂量；（3）患患者的舒舒适感；（4）正正确快速速的交流流；（5）降降低费用用4. 个个人质量量保证方方案的要要素一个为保保证影像像科室工工作人员员个人业业务熟练练度的质质量保证证方案应应包括以以下要素素：（1）明明确要被被监督的的个人行行为；（2）建建立促进进这些行行为的规规则；（3）设设立长期期记录体体系/日志；（4）建建立定期期分析与与评价这这些记录录的体系系，这个个评价体体系将用用以评定定个人行行为表现现是否达达到要求求，如果果发现不不足立予予以纠正正。5. 什什么是质质量控制制针对设备备本身的的性能与与状态，为为保证产产品质量量合
3、格、设设备正常常运转而而实施的的一系列列明确的的技术措措施就称称为质量量控制。6. 医医疗诊断断过程中中质量控控制措施施的建立立质量控制制是为保保证合格格产品正正常运转转的一系系列明确确的技术术措施，它主要包括四个步骤：（1）验验收测试试；（2）设设备基准准性能的的建立；（3）有有明显放放射医学学改变前前设备性性能改变变的诊断断；（4）设设备性能能退化的的校正。7. 执执行质量量控制措措施的人人员主管影像像医师承承担最高高领导责责任；医医学物理理师是质质量控制制技术层层面的最最终负责责者8. 质质量保证证与质量量控制的的关系质量保证证包含质质量控制制；质量保保证是目目标；质量控控制是手手段。9
4、. 什什么是大大型医疗疗（用）设设备19955年，时时任卫生生部长陈陈敏章签签署第43号部部长令，颁颁布大大型医用用设备配配置与应应用管理理暂行办办法，其其中对于于大型医医疗设备备描述为为：所称称大型医医用设备备是指在在医疗卫卫生工作作中所应应用的具具有高技技术水平平、大型型、贵重重的仪器器设备。10. 首批公公布的大大型医用用设备（1995）（1）XX-射线线计算机机体层摄摄影装置置（CTT）；（2）磁磁共振成成像装置置（MRRI）；（3）爱爱克司刀刀（X-刀）；（4）伽伽玛刀（-刀）11. 第二批批公布的的大型医医用设备备（19996）（1）超超高速XX-射线线计算机机体层摄摄影装置置（U
5、FFCT）；（2）正正电子发发射断层层成像装装置（PPET）；（3）医医用直线线加速器器（LIINACC）（4）医医用准分分子激光光治疗仪仪（PRRK）12. 20004年12月31日，卫生生部、国国家发改改委、财财政部三三部委联联合发文文（220044卫规规财发第第4744号），颁颁布大大型医用用设备配配置与使使用管理理办法，再再次明确确大型医医疗设备备品目。13. 甲类大大型医用用设备：资金投投入量大大、运行行成本高高、使用用技术复复杂、对对卫生费费用增长长影响大大；由国国务院卫卫生行政政部门管管理。乙类大型型医用设设备：管管理品目目中的其其他大型型医用设设备；由由省级卫卫生行政政部门管管
6、理。14. 首批甲甲类品目目（20005.03）（1）XX线正电电子发射射型电子子计算机机断层扫扫描仪(PETT-CTT、PETT）；（2）伽伽玛射线线立体定定位治疗疗系统（刀）；（3）医医用电子子回旋加加速治疗疗系统（MM50）；（4）质质子治疗疗系统；（5）其其他未列列入管理理品目、区区域内首首次配置置的单价价在5000万元元以上的的医用设设备15. 首批乙乙类品目目（20005.03）（1）XX线电子子计算机机断层扫扫描装备备（CTT）；（2）医医用磁共共振成像像设备（MRI）；（3）8800 mA以以上数字字减影血血管造影影X线机（DDSA）；（4）单单光子发发射型电电子计算算机断层层
7、扫描仪仪（SPPECTT）（5）医医用电子子直线加加速器（LINAC）16. 第二批批甲类品品目（220099.055）（1）XX线立体体定向放放射治疗疗系统（英英文名为为CybberKKniffe，简简称射波波刀）（2）断断层放射射治疗系系统（英英文名为为Tommo TTherrapyy,也称称螺旋断断层放疗疗系统）（3）3306道道脑磁图图（Maagneetoeenceephaaloggrapphy，简简称MEEG）（4）内内窥镜手手术器械械控制系系统（简简称手术术机器人人，英文文名为dda VVincci SSurggicaal SSysttem ）17. 大型医医疗设备备应用质质量检测
8、测实施步步骤（本本次不考考）（1）对对受检设设备进行行调校以以确保其其在最佳佳状态（2）选选用常用用临床条条件对体体模进行行扫描（3）观观察分析析所得体体模图像像，判定定受检设设备各项项性能参参数的实实测值（4）根根据相关关标准，对对受检设设备性能能参数做做出判定定（5）对对受检设设备给出出整机应应用质量量检测结结论18. 19888年，NCCRP发发布第999号报报告：影影像诊断断设备的的质量保保证 (NCRRP RRepoort : NNo. 99，Quaalitty AAssuurannce forr Diiagnnosttic Imaaginng EEquiipmeent ，19888
9、)医疗疗设备质质量保证证的纲领领性文件件19.技技术型文文件（1）119777年，AAAPM发发表了关关于CTT机质量量保证的的第1号报告告：用用于CT机性能能检测评评价的体体模及CCT机质质量保证证，第第一次提提出CTT机的质质量保证证及对检检测体模模的要求求。（2）119900年，AAAPM发发布了关关于MRRI设备备质量保保证的第第1号报告告：MMRI成成像的质质量保证证方法和和体模。（3）119922年，AAAPM发发布第66号报告告：磁磁共振成成像系统统的验收收测试；（4）119933年，AAAPM发发布第339号报报告：计计算机断断层扫描描装置验验收检测测过程详详术；20. 医用三
10、三源指医用XX射线机机、CTT机、激激光治疗疗仪器、超超声仪等等诊疗设设备配备备的：医用辐辐射源、医医用激光光源、医医用超声声波源。21. 三证19955年，国国家卫生生部发布布43号部部长令，颁颁布大大型医用用设备配配置与应应用管理理暂行办办法，对对CT机、MRRI设备备、医用用直线加加速器等等大型医医用设备备的应用用质量加加强管理理；并首首次提出出“三证管管理”的概念念。（1）大大型医用用设备配配置许可可证（2）大大型医用用设备应应用质量量合格证证（3）大大型医用用设备上上岗人员员技术合合格证22. 大型医医疗设备备检测的的类型（1）验验收检测测概念：验验收检测测是指设设备到货货安装后后所
11、进行行的相应应测试，以以确保设设备达到到厂家所所标称的的技术指指标及操操作性能能为目的的，应在在安装后后立即进进行，以以便在设设备保修修期中告告知供应应商设备备存在的的损坏、缺缺陷。频率：安安装或改改型后（2）状状态检测测概念：状状态检测测是指定定期对机机器进行行的性能能测试，以以确保机机器始终终处于最最佳状态态，并及及时发现现机器性性能降低低的程度度范围。频率：定定期测试试或发生生疑问时时这类测试试一般分分为两类类：一是是由专业业检测人人员定期期进行的的参考测测试；二二是设备备使用人人员在每每天机器器运行前前进行的的操作检检查。（3）稳稳定性检检测概念：为为确定使使用中的的设备性性能相对对于
12、一个个初始状状态的变变化是否否符合控控制标准准而进行行的检测测。频率：经经常测试试在三种检检测方法法的应用用中，我我国与国国外有所所不同，我我国的状状态检测测是一种种强制性性的状态态检测，这这种周期期性强制制检测是是与国外外标准不不同的。国国外的状状态检测测是一种种对稳定定性检测测结果需需进行确确认时，才才实施的的一种检检测；是是由设备备使用方方自主提提出的自自愿行为为。23. CT设备备的性能能参数（1）图图像性能能参数（22）辐射射剂量参参数（33）机械械部件性性能参数数（4）电电气部分分性能参参数24. 空间分分辨力定义：又又称作几几何分辨辨力或高高对比度度分辨力力，是指指在高对对比度的
13、的情况下下鉴别细细微结构构的能力力，也即即显示最最小体积积病灶或或结构的的能力。由于探测测器大小小一定，取取样距离离一定，所所以CTT图像的的空间分分辨力是是由球管管焦点的的几何尺尺寸决定定，与射射线剂量量无关。在相同剂剂量条件件下，空空间分辨辨力与密密度分辨辨力存在在一定的的互相制制约关系系，不可可能同时时改善空空间分辨辨力与密密度分辨辨力。探测器单单元孔径径越小，孔孔径转换换函数越越宽，可可能提供供的空间间分辨力力越高。25. 图像性性能参数数（1）空空间分辨辨力（高高对比度度分辨力力）（22）密度度分辨力力（低对对比度分分辨力）（3）时间分辨力（4）断层厚度（层厚）（5）伪伪影（66）噪
14、声声（7）均均匀度（场场均匀性性）26. 空间分分辨力定义：又又称作几几何分辨辨力或高高对比度度分辨力力，是指指在高对对比度的的情况下下鉴别细细微结构构的能力力，也即即显示最最小体积积病灶或或结构的的能力。由于探测测器大小小一定，取取样距离离一定，所所以CTT图像的的空间分分辨力是是由球管管焦点的的几何尺尺寸决定定，与射射线剂量量无关。在在相同剂剂量条件件下，空空间分辨辨力与密密度分辨辨力存在在一定的的互相制制约关系系，不可可能同时时改善空空间分辨辨力与密密度分辨辨力。27. 影响空空间分辨辨力的主主要因素素（1）探探测器单单元的孔孔径（探探测器单单元孔径径越小，孔孔径转换换函数越越宽，可可能
15、提供供的空间间分辨力力越高）（2）空空间采样样间隔（每每3600的采样样次数）（3）卷卷积函数数形式（评价空间分辨力时，必须考虑所用的算法，不能把增强算法和非增强算法放在一起比较）（4）重重建影像像的象素素尺寸（5）球球管焦点点大小（6）被被测物体体的吸收收系数（7）系系统噪声声28. 空间分分辨力的的三种测测量方法法（1）线线对法测测量空间间分辨力力（2）圆圆孔法测测量空间间分辨力力（3）MTF法测量空间分辨力29密密度分辨辨力（1）定定义：又又称低对对比度分分辨力或或对比度度分辨力力，表示示系统所所能分辨辨的对比比度的差差别的能能力。（2）意意义：第第一，在在一个特特定的低低对比度度前提下
16、下，所能能检测到到的最小小物体的的直径大大小，此此时又称称其为低低对比度度检测能能力；第二二，对于于一定直直径的物物体，在在对比度度为多少少的情况况下，可可以将物物体看清清楚。（3）描描述密度度分辨力力应包括括三方面面：物体体的直径径，对比比度，剂剂量大小小（4）就就密度分分辨力而而言：CCT要远远远优于于普通XX线检查查（5）高高分和低低分是相相互制约约的，通通过参数数的优化化不可能能同时获获得提高高（6）990的的CT临临床影像像属于低低分图像像，在观观察软组组织时，所所选参数数要有利利于密度度分辨力力的观测测。（7）密密度分辨辨力测试试方法：传统的密密度分辨辨力测试试方法是是：用一一个带
17、有有许多孔孔的圆柱柱形模型型，通过过模型中中的孔注注入不同同的物质质来改变变孔与周周围的对对比度30层层厚断层厚度度一般用用灵敏度度剖面线线的全值值半高宽宽来表示示不同的灵灵敏度形形状可以以有相同同的断层层厚度。灵灵敏度剖剖面线越越陡，邻邻近层面面对断层层图像的的贡献就就越小31伪伪影定义义：实际际物体被被扫描重重建后的的图像中中出现了了在实物物中没有有的部分分，称为为伪影32噪噪声（1）定定义：CCT值的的随机变变化在均匀匀物体的的影像中中CT值值在平均均值上下下的随机机涨落。其其数值可可用给定定区域CCT值的的标准偏偏差表示示。（2）类类型：包包括量子子噪声、电电子噪声声及由重重建算法法引
18、起的的测量噪噪声（3）影影响噪声声的因素素：剂量量，象素素，层厚厚，辐射射照射，窗窗口设置置，算法法（4）噪噪声的表表示方法法：噪声声是指不不同CTT值的差差异，可可用这些些数值的的标准偏偏差表示示33. 均匀度度定义：对一个个均匀模模型整个个断面成成像时，一一种物质质的平均均CT值值在多大大程度上上是个常常数。又又称为场场均匀性性34. 剂量（1）CCT剂量量是用剂剂量分布布曲线表表示，而而非单纯纯考虑某某点所接接收的剂剂量（2）剂剂量与层层厚的关关系：降降低层厚厚将导致致半影的的相对增增加，使使剂量得得不到充充分利用用；窄层层厚剂量量损失较较大，宽宽层厚剂剂量损失失较小。保保持mAAs不变
19、变，降低低层厚将将得到单单次扫描描的较低低剂量，但但噪声增增加。保保持噪声声不变，降降低层厚厚将得到到单次扫扫描的较较高剂量量。（3）剂剂量表示示方法：单次扫扫描的剂剂量描述述方法（CCTDII），多多次扫描描的剂量量描述方方法（MMSADD）。（4）CCTDII和MSSAD之之间的关关系：DN（zz）为扫扫描面上上N次扫扫描构成成的多次次扫描剂剂量分布布函数，I为断层间隔距离（5）受受检者剂剂量的测测量方法法：笔形形电离室室法，热热释光剂剂量计法法35. 机械部部件性能能参数：扫描定定位光的的准确性性，诊视视床运动动精度，床床/扫描描架倾角角的准确确性36. 性能参参数体模模目前性能能参数体
20、体模主要要有四种种：（1） AAPMM体模（119777年，AAAPMM第1号号报告）（2） RMI体体模（美美国RMMI公司司）（3） Caatphhan体体模（美美国体模模实验室室，目前前应用最最为广泛泛，Caatphhan体体模内嵌嵌两组223金属斜斜线（XX/Y）（4） YCTMM型CTT检测体体模（119966年，北北京市放放射卫生生防护所所和中国国计量科科学研究究院联合合研制）37. 体模箱箱体模箱由由木头制制成，用用来放置置和保护护体模，同同时具有有定位的的功能。定位时，CCatpphann体模可可以在木木箱的一一端任意意滑动，体体模木箱箱盖起平平衡作用用。38. 检测方方法步骤
21、骤：（1）体体模定位位（2）体模扫描（3）体模图像分析测量（4）检测结果记录和评价39. Cattphaan是CCT检测测工具的的“金标准准”。40. MRII设备质质量保证证的性能能参数（1）信信噪比（22）均匀匀性（33）线性性度（几几何畸变变）（44）层厚厚（5）空空间分辨辨力（66）低对对比度分分辨力（77）伪影影41. 信噪比比（1）定定义：图图像的信信号强度度与噪声声强度的的比值。（2）测测量原理理：（3）测测量方法法一：一幅图像像测量法法。区域域大小选选定后，在在图像中中央信号号区域和和周围背背景区域域测量感感兴趣区区（ROOI）的的信号强强度和标标准偏差差。，S：图像像中央区区
22、域的信信号强度度，S：周围围环境区区域的信信号强度度，SDD：图像像中央区区域的信信号标准准偏差（4）测测量方法法二：二幅图像像测量法法。利用用两次扫扫描序列列。要求求第一次次扫描结结束到第第二次扫扫描开始始的时间间延迟小小于5分分钟，确确定图像像中央区区域ROOI内的的平均强强度S（任任一次扫扫描），并并求两幅幅图像的的差值图图像：图图像1图像22=图像像3，在在同样的的ROII内测量量图像33（相减减得到的的图像）的的标准偏偏差记为为N（噪噪声），此此时信噪噪比公式式为：42. 均匀度度定义：图图像的均均匀程度度，描述述了MRRI系统统对体模模内同一一物质区区域的再再现能力力。43. 线性
23、度度（1）定定义：又又称几何何畸变，指指物体图图像几何何形状或或位置的的改变。它它体现了了MRII系统准准确重现现物体几几何尺寸寸的能力力。（2）测测线性度度时的体体模要求求: 有有一系列列已知距距离的定定标点,要求间间距有几几个档次次，距离离有大有有小,距距离是多多方向的的44. 层厚检测原理理和方法法：利用用层面灵灵敏度剖剖面线的的半高全全宽度（FFWHMM）测量量45. 空间分分辨力（高高对比度度分辨力力）：（1）定定义：反反映MRRI系统统在高对对比度下下对微小小物体的的分辨能能力。（2）检检测原理理和方法法方法一 ：可视视分辨检检测方法法，体模模内容物物为一系系列由大大到小的的柱阵、
24、洞洞阵或线线对卡。利利用这些些体模成成像，观观察图像像上可分分辨的目目标。只只能确定定能分辨辨到什么么程度，不不能确定定能分辨辨开的最最小间距距。方法二 ：计算算可分辨辨开的最最小间距距使用扇扇形(或或星形)体模成成像，在在图像上上确定模模糊处到到楔形中中心的距距离L，以以计算可可分辨的的最小间间距 x。x=LL，为扇形形中楔形形模块的的夹角。方法三：调制深深度函数数计算空空间分辨辨力，体体模为一一系列间间距不等等的平行行条形物物，可利利用调制制深度函函数进行行分辨力力评价；调制深深度大于于50%认为可可分辨，小小于500%认为为不可分分辨。PPM%=A/22B，AA为2倍倍信号波波峰幅值值
25、，B为为信号的的平均值值。方法四：利用调调制传输输函数（MMTF）计计算空间间分辨力力。MRII设备的的MTFF计算比比较复杂杂。一般般使用EESF（边边响应函函数）方方法计算算MTFF。（3）影影响因素素：矩阵阵和FOOV大小小是空间间分辨力力的决定定因素。空空间分辨辨力还与与相位编编码梯度度场、频频率编码码梯度场场的升降降幅度变变化有关关。46. Maggphaan 体体模（1）体体模内灌灌注0.1%的的CuSSO4溶溶液。（2）组组合测试试模块ccubee为100cm长长的立方方体结构构，内含含四层测测试层面面，cuube模模块由厚厚6mmm的聚碳碳酸酯塑塑料拼接接而成，ccubee模块
26、六六个外表表面镶嵌嵌等距分分布的114斜面，斜斜面厚22mm，宽宽1cmm，用于于测量层层厚。（3）第第一层测测试层面面可装入入四种样样本，用用于测量量不同样样本信号号值。第二层测测试层面面为均匀匀层面用用于测量量信噪比比、均匀匀度。第三层测测试层面面厚2mmm，包包括高对对比度线线对组和和规则分分布的孔孔阵，高高对比度度线对组组用于测测量空间间分辨力力，共111组，各各组线对对对应的的空间分分辨力由由低到高高分别为为1 llp/ccm-111 llp/ccm（即即5mmm-0.45mmm），孔孔阵用于于测量线线性度（几几何畸变变），共共3组，呈呈正方形形对称分分布，XX、Y方方向两孔孔间的距
27、距离分别别为2、44、8ccm。第四层测测试层面面用于测测量低对对比度分分辨力。46. 核医学学成像的的概念和和特点（1）概概念：体内脏器器中的核核素发出出射线，通通过仪器器探测这这部分射线的的强度或或变化，了了解体内内组织器器官的核核素（分分布）情情况，经经过处理理后显示示人体功功能和代代谢情况况，即所所谓功能能性成像像。不仅仅能反映映某一病病变的血血流、代代谢变化化，亦可可反映受受体和基基因变化化。（2）特特点：临床实施施的简便便性：仅仅需注射射或服用用核素。病病人免除除不必要要的创伤伤、痛苦苦及危险险，有很很高的操操作安全全性。所所用核素素半衰期期短，辐辐射剂量量较一般般 X 线检查查的
28、照射射剂量小小得多，安安全得多多；核素素半衰期期短，易易于解决决检查用用具和放放射性废废物质的的环境污污染问题题，大大大降低对对环境的的影响。成像原理理的独到到性：XX 线、超超声成像像只能显显示组织织密度差差别，得得到解剖剖方面的的影像信信息。临临床上更更关心人人体代谢谢和功能能状况。疾疾病形成成过程中中，生化化变化和和功能变变化比组组织形态态变化要要早23周时时间。核核医学成成像在形形态方面面不如XX线、超超声波等等，但其其为诊断断疾病提提供了分分子水平平的最佳佳工具，同同时可动动态观察察人体脏脏器功能能方面的的细微变变化。核医学成成像的局局限性：新的放放射性核核素和放放射性药药物的研研制
29、；核核医学成成像的分分辨力低低和成像像速度慢慢等先天天性缺陷陷，迫切切需要研研发新的的核医学学成像方方法。47. 核医学学成像设设备的种种类（1）相机（GGammma Cammeraa）；（2）单单光子发发射计算算机断层层装置（SSinggle-Phootonn Emmisssionn Coompuutedd Toomoggrapphy，SSPECCT）；（3）正正电子发发射断层层成像装装置（PPosiitroon EEmisssioon TTomoograaphyy，PEET）48. 核医学学成像设设备性能能参数的的定义和和意义：（见幻幻灯片）49. 固有特特性和系系统特性性的概念念和意义义（1）固固有特性性与系统统特性的的差别在在于是否否有准直直器。（2）固固有特性性：基本本上只反反映探头头（和设设备本身身）的特特性；（3）系系统特性性：反映映带有准准直器的的设备总总体性能能，各个个准直器器的性能能应分别别测量。