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1、说 明蓄电池产产品生产许许可证换（发发）证实施施细则经经全许办（22003）550号文批批准实施之之后，经全全许办批准准个别地方方又作了适适当调整：1、经全许许办（20003）770号文批批准，增加加“无锡市产产品质量监监督检验所所”承担蓄电电池产品生生产许可证证检验工作作；经全许许办（20004）006号文批批准，增加加“上海市产产品质量监监督检验所所”、“天津市产产品质量监监督检验所所”和“福建省中中心检验所所”承担蓄电电池产品生生产许可证证检验工作作。2、经全许许办（20003）776号文批批准，对蓄蓄电池产品品生产许可可证换（发发）证实施施细则进进行修改补补充。并将将企业分为为“生产型
2、”和“组装型”两种分别别申请取证证。取得“组装型”生产许可可证的企业业，只能组组装蓄电池池（详见全全许办（22003）776号文附附件）。现将蓄电电池产品生生产许可证证换(发)证实施细细则公布布如下：全许办（22003）550号附件蓄电池产品品生产许可证证发证实施施细则全国工业产产品生产许许可证办公公室二三年年五月 目 录1. 总则则22. 管理理机构和检检验单位23. 企业业取得蓄电电池产品生生产许可证证的基本条条件44. 申请请和受理45. 企业业生产条件件审查56. 产品品抽样与检检验67. 审定定与发证68. 生产产许可证的的监督管理理79. 生产产许可证发发证收费办办法710.附则则
3、8附件1 蓄蓄电池产品品生产许可可证申证单单元99附件2 蓄蓄电池产品品标准110附件3 蓄蓄电池产品品生产许可可证生产企企业必备的的生产设备备、工艺装装备和检测测试设设备设施明明细111附件4全全国工业产产品生产许许可证申请请书补充充表格122附件5 发发放生产许许可证工作作人员守则则 133附件6 蓄蓄电池产品品生产许可可证企业生生产条件审审查办法 114附件7 蓄蓄电池产品品生产许可可证发证检检验规则 330附件8 蓄蓄电池产品品生产许可可证抽样须须知 43附件9 蓄蓄电池产品品抽样单 445蓄电池产品品生产许可可证发证实实施细则1 总则则1.1 为了做好好蓄电池产产品生产许许可证发证证
4、工作，根根据国务院院授权国家家质量监督督检验检疫疫总局管理理工业产品品生产许可可证工作的的职能，依依据国务院院国发1198454号工工业产品生生产许可证证试行条例例、国家家质量监督督检验检疫疫总局第119号令工工业产品生生产许可证证管理办法法等有关关规定，特特制定本实实施细则。1.2 凡在中华华人民共和和国境内生生产并销售售铅酸蓄电电池产品的的所有企业业、事业单单位（以下下简称企业业），不论论其性质和和隶属关系系如何，都都必须取得得生产许可可证才具有有生产上述述产品的资资格，没有有取得蓄电电池产品生生产许可证证的企业不不得生产该该产品，任任何企业均均不得生产产或销售无无生产许可可证的蓄电电池产
5、品。1.3 实施生产产许可证管管理的蓄电电池产品发发生产许可可证申证单单元见附件件1。2 管理理机构和检检验单位2.1 国家质量量监督检验验检疫总局局负责蓄电电池产品生生产许可证证的颁发和和监督管理理工作。全国工业产产品生产许许可证办公公室（以下下简称全国国许可证办办公室），负负责蓄电池池产品生产产许可证的的颁发和监监督管理的的日常工作作。全国工业产产品生产许许可证审查查中心(以以下简称全全国许可证证审查中心心)为全国国许可证办办公室下设设的办事机机构。2.2 国家质量量监督检验验检疫总局局全国工业业产品生产产许可证办办公室机械械产品生产产许可证审审查部（简简称审查部部），设在在中国机械械工业
6、联合合会质量工工作部，具具体职能为为：受全国国许可证办办公室委托托，负责起起草蓄电电池产品生生产许可证证发证实施施细则；组织对蓄蓄电池产品品生产许可可证发证实实施细则的的宣贯；审审查、汇总总各省、自自治区、直直辖市质量量技术监督督局（以下下简称省（区区、市）质质量技术监监督局）受受理的企业业申请；组组织对申请请取证企业业的生产条条件进行审审查和汇总总；将符合合发证条件件企业的有有关资料报报全国许可可证办公室室；承担全全国许可证证办公室交交办的其他他事宜。全国工业产产品生产许许可证办公公室机械产产品生产许许可证审查查部地 址：北京京市西城区区三里河路路46号邮政编码：1008823电话传真：01
7、0-6859947188 6685944988 6852275244E-MAAIL：ccmif-zhl联 系 人人：李建林林 李燕燕霞 2.3 各省、自自治区、直直辖市质量量技术监督督局（以下下简称省级级质量技术术监督局）负负责受理本本行政区域域内蓄电池池产品生产产企业的生生产许可证证申请和监监督查处工工作。各省（自治治区、直辖辖市）工业业产品生产产许可证办办公室(以以下简称省省级许可证证办公室)负责受理理本行政区区域内蓄电电池生产企企业的生产产许可证申申请和监督督查处的日日常工作。2.4 蓄蓄电池产品品生产许可可证的检验验工作由以以下蓄电池池质量监督督检验中心心承担。国家蓄电池池质量监督督检
8、验中心心地 址：辽宁宁省沈阳市市铁西区北北二中路333号 邮政编码：1100026电 话：0224-8556101109传 真：0224-8556101109E-maiil: ssyxdccs联 系 人人：张立华华四川省产品品质量监督督检验所地 址：四川川省成都市市东门街道道办事2号号邮政编码：6100031电 话：0228-8662445586传 真：028-8862444586联 系 人人：李山桥桥河北省产品品质量监督督检验院地 址：河北北省石家庄庄市工农路路368号邮政编码：0500051电 话：03311-330273380传 真：03311-330106654联 系 人人：贾猛山东省
9、产品品质量监督督检验所地 址：山东东省济南市市山大北路路81号邮政编码：2501100电 话：05531-881187755传 真：05531-881187790联 系 人人：周加彦彦安徽省产品品质量监督督检验所地 址：安徽徽省合肥市市靶场路115号邮政编码：2300022电 话：05551-334233361传 真：05551-334129941联 系 人人：呈静重庆市产品品质量监督督检验所地 址：重庆庆市江北区区观音桥小小苑二村22号邮政编码：4000020电 话：0223-6775035554，6675122891传 真：0223-6775166636联 系 人人：倪平企业将所抽抽、封的
10、样样品寄送以以上所批准准承担生产产许可证检检验工作的的检验机构构。3 企业取得蓄蓄电池产品品生产许可可证的基本本条件企业取得生生产许可证证必须具备备以下基本本条件：3.1 取取得工商行行政管理部部门核发的的有效营业业执照，经经营范围应应当覆盖申申请取证产产品；3.2 产产品质量符符合现行的的国家标准准或者行业业标准以及及企业明示示的标准（产产品标准见见附件2）；3.3 具具有产品标标准和相关关标准、正正确、完整整的技术文文件和工艺艺要求；3.4 具具有保证该该产品质量量的生产设设备、工艺艺装备、计计量和检验验手段（见见附件3）；3.5 具具有保证正正常生产和和保证产品品质量的专专业技术人人员、
11、熟练练技术工人人以及计量量、检测人人员；3.6 具具有健全有有效的质量量管理制度度；3.7 符符合法律、行行政法规及及国家有关关环保政策策规定的相相关要求。4 申请请和受理4.1 企业需提交交以下申请请材料4.1.11 全国国工业产品品生产许可可证申请书书及补充充表格（见见附件4）一一式三份；4.1.22 营业执执照复印件件三份； (以上材材料省级质质量技术监监督局、审审查部及审审查中心各各一份)4.1.33按产品标标准要求的的申证产品品的型式试试验报告（复复印件一式式一份）；注：企业提提供的申证证产品的型型式试验报报告，应为为系列产品品中典型产产品，并按按标准规定定进行全部部内容的型型式试验
12、（有有效期一年年的）。4.1.44县级以上上的环保达达标证明。 44.2 申申请和受理理程序4.2.11企业应到到其所在省省级质量技技术监督局局领取全全国工业产产品生产许许可证申请请书，并并按规定要要求填写全全国工业产产品生产许许可证申请请书及本本细则要求求的补充充表格（见见附件4）。申申请书中“产品名称称”一栏填写写申证单元元，“规格型号号”一栏填写写产品规格格，每一申申证单元填填写申请书书一式三份份。 4.22.2 企企业应在规规定的期限限内将4.1要求的的申请材料料报送所在在省级质量量技术监督督局。4.2.33 省级质质量技术监监督局对上上报的申请请材料进行行书面审查查，并在77个工作日
13、日内对申请请材料齐全全且符合申申报条件的的企业发放放生产许许可证受理理通知书；对不符合合要求的申申请材料立立即退回企企业重新填填写。因退退回申请材材料而贻误误申报生产产许可证的的责任由企企业自负。4.2.44 省级质质量技术监监督局在符符合要求的的申请书上上签署意见见，留存一一份申请书书备案，并并在受理企企业申请后后15日内内将相关材材料及汇总总表包括软软盘转交审审查部。 44.3无论论其性质和和隶属关系系如何，凡凡企业具有有独立的营营业执照，均均可单独申申请生产许许可证。4经济联合合体有关企企业生产许许可证的申申请。对于能依法法独立承担担法律责任任的经济联联合体的子子公司或生生产厂，应应单独
14、申请请生产许可可证，其产产品应标注注各自的生生产许可证证编号。经经济联合体体也可申请请生产许可可证，但必必须将全部部所属子公公司及生产产厂在申请请时注明，全全部所属子子公司及生生产厂都取取得了生产产许可证或或经审查全全部达到合合格要求时时，经济联联合体方可可取证，只只有以经济济联合体的的名称出厂厂的产品，方方可标注经经济联合体体的生产许许可证编号号。对于不能依依法独立承承担法律责责任的经济济联合体的的分公司或或生产厂、点点，可由经经济联合体体分别和每每一个分公公司（生产产厂、点）一一起申请生生产许可证证(持经济济联合体营营业执照复复印件和该该经济联合合体的证明明)，其产产品应标注注各自的生生产
15、许可证证编号。也也可由经济济联合体统统一申请生生产许可证证，但必须须将其全部部的分公司司及生产厂厂、点在申申请时注明明，全部分分公司及生生产厂、点点都必须接接受审查，并并全部达到到合格要求求方可取证证，其产品品可以标注注经济联合合体的生产产许可证编编号。4.5获得得生产许可可证后在同同一单元内内要增加限限定类型以以外的新的的产品，由由企业向省省级技术监监督局提出出申请，企企业生产条条件审查有有效期188个月内的的免于企业业生产条件件审查，但但应按“细则”要求做产产品抽样试试验和提交交型式试验验报告，达达到合格要要求后，更更换生产许许可证证书书。 55 企业业生产条件件审查5.1 由由审查部组组
16、织审查组组，审查组组的组成应应符合下述述原则： 55.1.11 审查组组成员必须须严格遵守守发放生生产许可证证工作人员员守则(附件5)。所有审审查组成员员的身份应应具有公正正性，与企企业有利益益关系者应应予回避； 55.1.22 审查组组应由生产产许可证审审查员及具具有相关专专业能力的的专家组成成。并请企企业所在省省级质量技技术监督局局代表参加加； 55.1.33 审查组组实行组长长负责制；5.1.44 审查组组成员一般般为2-44人。 55.2现场审查查5.2.11 审查部部自接到省省级质量技技术监督局局报送的材材料之日起起2个月内内组织对申申请取证企企业的生产产条件进行行审查。5.2.22
17、由审查部部确定现场场审查日程程安排，制制定审查计计划，并提提前通知企企业所在省省级质量技技术监督局局及企业。 55.2.33 现场实际际审查时间间一般为11-3天。 55.2.44 审查组的的现场审查查活动应覆覆盖企业生生产条件中中有关申证证产品的全全部要求，按按蓄电池池产品生产产许可证企企业生产条条件审查办办法（附附件6）进进行审查，并并做好记录录。审查组组组长应确确保审查活活动符合审审查计划要要求。 55.2.55 审查组在在现场审查查结束前向向企业宣布布审查情况况。对现场场审查合格格企业中所所存在的问问题，企业业应在规定定时间内向向审查部提提交整改报报告。5.2.66 对于提提出申请且且
18、省级质量量技术监督督局已受理理的企业，如如不接受或或不配合企企业生产条条件审查应应按不合格格处理。 55.2.77 对于不不合格的企企业，审查查部应向企企业所在省省级质量技技术监督局局通报，并并由省级质质量技术监监督局在接接到审查部部通报之日日起3个工工作日内向向企业发出出生产许许可证审查查不合格通通知书，同同时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起，应应进行认真真整改，22个月后方方可再次提提出取证申申请。6 产品抽样与与检验 6.1 对对于生产条条件审查合合格的企业业，审查组组在现场审审查同时，根根据蓄电电池产品生生产许可证证发证检验验规则（
19、见见附件8）抽抽样，并填填写蓄电池池产品抽样样单（见附附件9）一一式三份。审审查组应对对抽样过程程的真实性性负责。6.2 企企业应在封封样后155日内将样样品送(寄寄)至检验验机构（备备用样品应应妥善保管管，以备样样品运输过过程中损坏坏补充）。6.3对已已取得出口口质量许可可证产品性性能检验报报告的企业业（自检验验报告签发发之日起一一年内有效效），可免免做该型号号产品的许许可证产品品质量检验验，但检验验报告的复复印件需加加盖国家蓄蓄电池质量量监督检验验中心的检检验报告专专用章。 66.4 检验机构构在收到企企业送交的的抽样产品品后，应确确保产品检检验活动符符合蓄电电池产品生生产许可证证发证检验
20、验规则（见见附件7）的的要求，在在规定的期期限内完成成检验工作作，并提交交产品质量量检验报告告一式三份份。检验机机构应对检检验报告数数据的真实实性负责。6.5 对对于提出申申请且省级级质量技术术监督局已已受理的企企业，如不不接受或不不配合产品品检验应按按不合格处处理。6.6 对对于不合格格的企业，审审查部应向向企业所在在省级质量量技术监督督局通报，并并由省级质质量技术监监督局在接接到审查部部通报之日日起3个工工作日内向向企业发出出生产许许可证审查查不合格通通知书，同同时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起，应应进行认真真整改，22个月后方方可再
21、次提提出取证申申请。 77 审定定与发证7.1 证证书填写方方式7.1.11证书填写写内容：申申证单元、产产品类型。例例：内燃机机车用铅酸酸蓄电池 排气式全全系列。每个申证单单元一张证证书。7.2 审审查部对企企业的申请请书、营业业执照、生生产条件审审查报告和和产品检验验报告等申申证材料进进行汇总和和审核。7.3 审审查部应在在自收到省省级质量技技术监督局局报送的申申证材料之之日起3个个月内，按按全许办2002260号号文的有关关要求，将将符合发证证条件的企企业名单并并申请书(原件一份份)、营业业执照(复复印件一份份)、企业业生产条件件审查记录录(原件一一份)、企企业生产条条件审查报报告(原件
22、件一份)、产产品检验报报告(原件件一份)、抽抽样单(原原件一份)报全国许许可证审查查中心，每每个申证单单元一份。7.4 全全国许可证证审查中心心自接到审审查部汇总总的合格企企业名单和和有关材料料之日起115日内完完成审查，并并报全国许许可证办公公室。7.5 全全国许可证证办公室自自接到全国国许可证审审查中心上上报材料之之日起155日内完成成审定。 77.6 经经审定，符符合发证条条件的，由由国家质量量监督检验验检疫总局局颁发生产产许可证，并并公告。 77.7 经经审定，不不符合发证证条件的，由由全国许可可证审查中中心将上报报材料退回回审查部。 88 生产产许可证的的监督管理理8.1蓄电电池生产
23、许许可证有效效期五年，自自证书批准准之日算起起。全国许许可证办公公室组织省省级质量技技术监督局局在证书有有效期内对对获证企业业实施监督督检查和无无证查处。8.2 申申请取证企企业持生生产许可证证受理通知知书，其其产品在自自受理通知知书签发之之日起6个个月内不以以无证论处处。8.3 在在生产许可可证有效期期内，产品品标准发生生改变的，由由审查部提提出重新检检验和评审审方案，由由全国许可可证办公室室审批并组组织补充审审查。8.4 企企业生产条条件发生变变化的(包包括改建、改改制、扩建建、迁移获获证产品的的生产地点点等)，应应在变化后后3个月内内向所在省省级质量技技术监督局局提出申请请，由省级级质量
24、技术术监督局将将相关申请请材料转交交审查部，并并由审查部部组织重新新进行企业业生产条件件审查和产产品检验后后，报全国国许可证审审查中心审审查合格后后，报全国国许可证办办公室审批批更换证书书。8.5 企企业名称发发生变化的的，应在变变更名称后后3个月内内向所在省省级质量技技术监督局局提出申请请，并将更更名申请报报告、新旧旧营业执照照复印件、工工商行政管管理局出具具的更名证证明原件以以及原发生生产许可证证证书报省省级质量技技术监督局局，省级质质量技术监监督局审查查合格后，报报全国许可可证办公室室审批更换换证书。8.6 企企业应妥善善保管生产产许可证证证书，因毁毁坏或不可可抗力等原原因造成生生产许可
25、证证证书遗失失或者无法法辨认的，应应当及时在在省级以上上主要报纸纸上登报声声明，并向向省级质量量技术监督督局提出申申请，将报报刊原件及及企业营业业执照复印印件报省级级质量技术术监督局，省省级质量技技术监督局局审查合格格后，报全全国许可证证办公室审审批更换证证书。8.7 获获得蓄电池池生产许可可证的企业业，必须在在产品、包包装或者说说明书上标标注生产许许可证标记记和编号。生产许可证证标记、编编号为：XXK06-044-其中，XKK表示生产产许可证标标记，066表示行业业编号，0044表示示产品编号号，表示示企业生产产许可证编编号。8.8 获获得生产许许可证的企企业，不得得将生产许许可证标记记和编
26、号转转让他人使使用。8.9 销销售国内生生产的蓄电电池产品的的企业，应应保证所出出售的产品品已获取有有效的生产产许可证。8.10 参加生产产许可证工工作的各级级人员必须须遵守发发放生产许许可证工作作人员守则则（见附附件5）中中关于工作作纪律的规规定，违者者要按规定定严肃处理理。 99 生产产许可证发发证收费办办法 99.1 根根据工业业产品生产产许可证试试行条例第第十一条规规定，企业业申请生产产许可证应应向有关部部门缴纳费费用。 99.2根据据原国家物物价局、财财政部（11992）价价费字1227号工工业产品生生产许可证证收费管理理暂行规定定，生产产许可证收收费包括审审查费（含含证书费、差差旅
27、费和资资料费）、产产品检验费费和公告费费。 99.3 审审查费：根根据财政部部、国家计计委财综2002219号文文财政部部、国家计计委关于调调整工业产产品生产许许可证审查查费等收费费项目归属属部门等问问题的通知知，生产产许可证审审查费为每每个企业22200元元，同一次次审查时每每增加一个个申证单元元加收审查查费4400元。审查查费由企业业在申请时时向省级质质量技术监监督局交付付。 99.4 公公告费：每每个申证单单元4000元。公告告费由获证证企业向省省级质量技技术监督局局交付。 99.5费用用的收取方方式按财政政部、国家家计委财综综2002219号文文财政部部、国家计计委关于调调整工业产产品
28、生产许许可证审查查费等收费费项目归属属部门等问问题的通知知精神执执行。9.6 产产品检验费费：由企业业按照国家家物价局、财财政部文件件19992价费费字4966号“关于发布布产品质质量监督检检验管理试试行办法的的通知”的规定的标标准向检验验机构交付付。 99.7 国务院物物价管理部部门出台新新的收费办办法或调整整收费标准准时，自物物价管理部部门的文件件下发之日日起，按新新规定执行行。 110 附附则 110.1 本实施细细则经全国国工业产品品生产许可可证办公室室全许办(20033)50号号文批准正正式实施。10.2 本实施细细则由全国国工业产品品生产许可可证办公室室负责解释释。附件1 蓄电池产
29、品品生产许可可证申证单单元序号申证单元1起动用铅酸酸蓄电池全系列2固定型铅酸酸蓄电池排气式全系系列阀控式全系系列3牵引用铅酸酸蓄电池全系列4内燃机车用用铅酸蓄电池排气式全系系列阀控式全系系列5铁路客车用用铅酸蓄电池全系列6电动助力车车用密封铅铅酸蓄电池池全系列7摩托车用铅铅酸蓄电池池全系列8煤矿防爆特特殊型电源源装置用铅铅酸蓄电池池全系列9小型阀控密密封式铅酸酸蓄电池全系列10储能用铅酸酸蓄电池全系列附件2 蓄电池产品品标准1GB 50088-19991 起动动用铅酸蓄蓄电池2GB/T 74403-11996 牵引用铅铅酸蓄电池池3GB/T 74404-22000 内燃机车车用铅酸蓄蓄电池4G
30、B 132881-19991 铁铁路客车用用铅酸蓄电电池5JB/T 42282-11992 摩托车用用铅酸蓄电电池6JB/T 64457-11992 小型阀控控密封式铅铅酸蓄电池池7JB 82000-19999 煤矿矿防爆特殊殊型电源装装置用铅酸酸蓄电池8JB/T 84451-11996 固定型阀阀控密封式式铅酸蓄电电池9JB/T 96653-11999 储能用铅铅酸蓄电池池10JBB/T 1102622-20001 电动动助力车用用密封铅酸酸蓄电池11GBB/T 1133377-19991固定型型防酸式铅铅酸蓄电池池 附件3 蓄电池产品品生产许可可证生产企企业必备的的生产设备备、工艺装装备和
31、检测测试试设备设施施明细序号类别仪器设备名名称1生产设备及及设施1铅粉机机及附助设设施2和膏机机3涂板机机及涂板装装置4铸板设设施5化成充充电机及化化成设施6固化室室及干燥设设施7分板机机2工艺装备1板栅模模具2极群模模具3铅零件件模具4工位器器具3计量器具1 天平 2台称3卡尺 4电流流表、电压压表5视密度度专用量具具 6气压表表、气泵4化验手段1原材料料化验手段段2半成品品检验手段段5检测设备1恒流恒恒压充放电电机2高、低低温设备3大电流流放电器4恒温水水浴设施5振动台台（可委托托有资格的的检测单位位代检）6反极仪仪7气密性性检测器具具6环保设施1废水处处理系统2铅尘、铅铅烟收集净净化系统
32、3酸雾收收集净化系系统 附件4：全国工业业产品生产产许可证申申请书补补充表格申证企业名名称电子邮件地 址厂休日传真申证产品生生产厂、点点生产厂、点点名称地 址邮编电话传真联系人单元及型号号产品名称与与申证单元元对照申证产品名名称申证单元名名称注：1.无无论生产厂厂、点多少少，所有申申证企业均均须如实填填写全部生生产厂、点点，以便取取证。2.当申证证产品名称称与申证单单元不同时时需进行对对照。附件5 发放生产许许可证工作作人员守则则1 认真真贯彻工业业产品生产产许可证试试行条例、管管理办法、实实施细则及及有关文件件的规定。2 坚持持原则，忠忠于职守。3 作风风正派，秉秉公办事。4 不准准利用职权
33、权和工作条条件之便，向向申请生产产许可证的的企业索取取产品或购购买样品、礼礼品。5 不准准擅自多抽抽检验样品品和违章处处理检验样样品。6 不准准吃请、受受贿和假借借公出机会会游山玩水水。7 对假假公济私，弄弄虚作假者者，视其情情节轻重，给给予批评教教育、行政政和组织处处分，直至至绳之以法法。附件6蓄电池产品品生产许可可证企业生产条条件审查办办法说 明1 本办法适用用于申领工工业产品生生产许可证证企业的生生产条件审审查评价。2 本办法具体体按：一、质质量管理职职责，二、生生产资源提提供，三、技技术文件管管理，四、采采购质量控控制，五、过过程质量管管理，六、产产品质量检检验，七、文文明安全生生产共
34、7章章24条444款进行行审查评价价。每一款款的审查内内容按“合格”、“轻微不合合格”、“严重不合合格”三种结论论进行评定定。其中“轻微不合合格”是指企业业出现的不不合格是偶偶然的、孤孤立的现象象，并是性性质轻微的的问题；“严重不合合格”是指企业业出现了区区域性的或或系统性的的不合格，或或是性质严严重的不合合格。3 审查组依据据本办法对对企业审查查后，要填填写本办法法后面的企企业生产条条件审查不不合格项目目汇总表（表表一），并并对审查出出的全部不不合格项目目（以款计计）进行综综合评价，然然后再填写写企业生生产条件审审查报告（表表二），其其中审查结结论为：合合格或不合合格。审查查结论的确确定原则
35、是是：2.1生产产设施、22.2设备备工装、22.3测量量设备、66.3最终终检验、77.3环境境保护共55条7款为为否决项目目，若全部部合格；同同时，其它它非否决项项目（共119条366款）中(1)若无无严重不合合格，而轻轻微不合格格不超过110款；(2)或者者若存在11款严重不不合格，而而轻微不合合格不超过过8款，审审查结论为为合格。否否则审查结结论为不合合格。4 本办法为工工业产品生生产许可证证企业的生生产条件审审查的全国国通用办法法。在对某某个申领生生产许可证证企业的生生产条件审审查时，还还应结合某某种产品的的工业产产品生产许许可证发证证实施细则则一同使使用。5 本办法中的的“此项不适
36、适用”一栏用以以写明对生生产某种产产品的企业业审查时可可删减的条条款。对于于行业特殊殊要求应增增加条款或或删减条款款，均需各各产品审查查部在制定定某种产品品工业产产品生产许许可证发证证实施细则则时加以以论证和规规定，并报报全国工业业产品生产产许可证办办公室批准准实施。6 本办法解释释权归国家家质量监督督检验检疫疫总局全国国工业产品品生产许可可证办公室室。生产许可证证企业生产产条件审查查办法一、质量管管理职责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用1.1组织领导1 企业业的领导中中应有人负负责企业的的质量工作作。 1是否指指定领导层层中一人负负责质量工工作。2其职
37、责责和权利是是否明确。查有关文件件和座谈。2 企业业应设置相相应的质量量管理机构构或人员负负责质量管管理工作，且且职权明确确。1是否设设置了质量量管理机构构或质量管管理人员。2其职责责和权利是是否明确。同上。1.2方针目标1 企业业应制定质质量方针和和可测量的的质量目标标。1是否制制定了质量量方针和质质量目标。2质量目目标是否可可测量。查有关文件件。2企业的的质量方针针和质量目目标应贯彻彻实施。1是否进进行了宣贯贯，各级人人员是否知知道并理解解。2质量目目标是否在在各相关职职能和层次次上分解。3是否对对质量方针针和质量目目标进行考考评。1查记录录。2查文件件。3与各级级人员交谈谈。1.3管理职
38、责1 企业业应制定质质量管理制制度，规定定各有关部部门、人员员的质量职职责、权限限和相互关关系。1是否制制定了质量量管理制度度。2是否规规定与产品品质量有关关的部门、人人员的质量量职责、权权限和相互互关系。查文件。2 在企企业制定的的质量管理理制度中应应有相应的的考核办法法并严格实实施。 1是否有有相应的考考核办法。2是否严严格实施考考核并纪录录。1 查文件。2查考核核记录。二、生产资资源提供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具具备满足生生产需要的的工作场所所和生产设设施，且维维护完好。1是否具具备满足申申证产品的的生产设施施和场所
39、。2生产设设施是否能能正常运转转。按其申证范范围，检查查其现有工工作场所和和生产设施施的最大生生产能力。2.2*设备工装1 企业业必须具有有蓄电池池产品许可可证发证实实施细则中中规定的必必备的生产产设备和工工艺装备。1是否具具有实施施细则中中规定的必必备生产设设备和工艺艺装备。2生产设设备和工艺艺装备是否否与生产规规模相适宜宜。按申证范围围，检查其其现有生产产设备和工工艺装备的的生产能力力（可检查查设备档案案并进行现现场核实）。2 企业业的生产设设备和工艺艺装备的性性能和精度度应能满足足生产合格格产品的要要求。设备工装性性能和精度度是否满足足加工要求求。现场抽取任任意申证单单元任意规规格产品的
40、的生产设备备和工艺装装备各3台台（不足33台的全抽抽）进行检检查，其生生产能力通通过现场生生产进行验验证。如产产品不合格格，允许加加倍验证一一次。2.3*测量设备1 企业业必须具有有蓄电池池产品生产产许可证发发证实施细细则中规规定的检验验、试验和和计量设备备。1是否有有实施细细则中规规定的检验验、试验和和计量设备备。2是否与与生产规模模相适宜。3对于装装配型企业业，必须有有出厂检验验、试验和和计量设备备。按其申证范范围，检查查其现有检检测设备（及及计量设备备、标准物物质）的检检测能力（可可检查档案案，必要时时进行现场场核实）。2 企业业的检验、试试验和计量量设备的性性能、准确确度能满足足生产需
41、要要和达到检检定规程的的要求，并并在检定或或校准的有有效期内使使用。1检验、试试验和计量量设备的性性能、准确确度是否满满足并达到到检定规程程的要求。2在用检检验、试验验和计量设设备是否在在检定有效效期内并有有标识。1查管理理制度。2查台帐帐。3查周检检计划。4查检定定证书/记记录。5检查规规定的在用用的检验、试试验和计量量设备，其其是否按规规定周期进进行检定和和校准。抽抽取2-33个检验项项目进行检检验，验证证检测设备备能力。24人员要求1企业领领导应具有有一定的质质量管理知知识，并具具有一定的的专业技术术知识。1 是否有基本本的质量管管理常识。了解产品品质量法、标标准化法和和计量法（简简称“
42、三法”）对企业业的要求 ，（如企企业的质量量责任和义义务等）；了解企业业领导在质质量管理中中的职责与与作用。2 是否有相关关的专业技技术知识。了解产品品标准、主主要性能指指标等；了解产品品生产工艺艺流程、检检验要求。与企业领导导进行交谈谈，分析其其对相关知知识了解的的情况。2企业技技术人员应应掌握专业业技术知识识，并具有有一定的质质量管理知知识。1是否掌掌握相关的的专业技术术知识。2是否有有一定的质质量管理知知识。抽查5-110名（不不足5名全全抽）技术术人员（必必须包括专专业技术人人员）进行行座谈，或或查阅有关关档案文件件和培训记记录3企业的的工人应能能看懂相关关技术文件件（图纸、配配方和工艺艺文件等），并并能熟练地地操作设备备。1.是否能能看懂相关关图纸、配配方和工艺艺文件。2. 是否否能熟练地地操作设备备。抽3-5个个工种，每每工种选11-2人提提问，并进进行实际操操作考核。