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1、安徽省药具工作手册（征求意见稿）一、政 策策 法 规计划生育育药具工工作管理理办法（试试行）（略略）计划生育育技术服服务条例例安徽省人人口与计计划生育育条例（略略）国家人口口和计划划生育和和会关于于深化计计划生育育药具工工作改革革的意见见（略略）关于进一一步加强强计划生生育药品品器械监监督管理理的通知知（皖皖食药监监市2200553008号）（略）关于启用用避孕药药具使用用情况报报表的通通知（皖皖人口办办2000639号号）（略略）关于进一一步规范范避孕药药具报表表帐册的的通知（皖皖人口办办2000641号号）（略略）全国计划划生育药药具业务务管理规规范（试试行）（略）全国计划划生育药药具质量
2、量管理规规范（试试行）（略）关于开展展计划生生育药具具质量及及不良反反应反馈馈评估工工作的通通知（皖皖计生药药具字20006111号）（略）关于调整整宫内节节育器、皮皮下埋植植剂免费费供应范范围的补补充通知知（皖皖人口函函2000569号号）（略略）二、各级药药具管理理机构职职责省、市药具具管理站站工作职职责受同级人口口计生委委委托，在在上级业业务部门门指导下下，承担担辖区内内计划生生育药具具有关管管理服务务工作。（一）在省省（市）人人口计生生委领导导下，围围绕计划划生育中中心工作作，认真真贯彻有有关计划划生育药药具管理理方针政政策和各各项规章章制度。（二）参与与研究药药具事业业发展规规划、管
3、管理机制制和工作作机制，拟拟定本辖辖区计划划生育药药具管理理规章制制度和规规范，制制定年度度计划生生育药具具管理和和服务工工作计划划，并组组织实施施。（三）拟定定药具需需求计划划和专项项经费分分配方案案，药具具需求计计划管经经主管单单位审核核后按时时（逐级级）上报报，经批批准及时时下达分分配计划划，并监监督分配配计划的的执行和和药具专专项经费费的管理理使用。（四）编制制本级事事业经费费预算，本本级事业业经费和和药具专专项经费费管理和和使用，做做好药具具业务工工作经费费年度决决算。（五）根据据上级要要求，认认真做好好药具购购调存、使使用人数数、药具具发放、不不良反应应统计报报表工作作。（六）负责
4、责本级药药具出入入库验收收、验发发、在库库养护，确确保药具具质量安安全。调调拨计划划周密，保保证基层层药具发发放需求求。（七）承担担业务培培训和宣宣传教育育工作。负负责本级级和下二二级药具具工作人人员培训训，提高高管理和和服务水水平。开开展免费费避孕药药具发放放政策、领取方方法和科科普知道道宣传，提提高育龄龄群众对对免费药药具的易易得性。（八）承担担对下级级药具管管理机构构进行业业务指导导。深入入基层调调查研究究，指导导、帮助解决决基层药药具管理理和服务务中的问问题和困困难，监监督指导导下级药药具管理理发放、服服务随访访及各项项规章制制度的落落实。（九）制定定药具工工作专项项考核标标准，并并组
5、织实实施。（十）积极极稳妥地地开展药药具社会会营销，满满足不同同人群对对避孕药药具的多多样化需需求。人员、仓储储、办公公设施要要求1、 市级以上药药具管理理机构要要独立建建站。设设置站长长（副站站长）、计计划统计计、财务务、仓储储保管、质质量管理理等岗位位。2、 人员：建立立健全人人才引进进、培养养和使用用机制。多多渠道、全全方位引引进有利利于药具具事业发发展的各各类人才才，特别别是懂医医药、会会管理熟熟悉市场场和经营营的实用用性人才才和专业业技术人人才，优优化队伍伍结构。配配备具有有医（药药）学大大专以上上学历或或医（药药）中级级以上职职称人员员12名，其其它业务务人员应应具有相相对应的的专
6、业技技术职称称。3、 省、市药具具库房面面积不少少于3000平方方米、1150平平方米，配配有调温温调湿设设备、灭灭火器、货货架、温温湿度计计、档鼠鼠板、防防紫外线线窗帘等等，库房房实行分分类、色色标管理理。4、 办公：办公公室、桌桌椅齐全全，有档档案资料料柜、药药具展示示陈列柜柜、数码码相机、通通讯工具具、电脑脑、打印印机、AAPSLL宽带网网络、计计划生育育药具服服务车。县（市、区区）药具具管理机机构工作作职责受县（市、区区）人口口计生委委委托，在在上级药药具管理理机构指指导下，负责本本辖区计计划生育育药具有有关管理理和服务务工作。（一）贯彻彻执行计计划生育育药具管理理、服务务方针、政政策
7、、规规章制度度，多种种形式开开展计划划生育药药具发放放政策、领领取方法法及科普普知识的的宣传。（二）负责责本辖区区药具需需求计划划编制，经经主管单单位审核核后上报报市药具具站，经经批准及及时下达达分配计计划，并并监督执执行。（三）负责责本级统统计报表表工作。按按照要求求上报药药具购调调存、使使用人数数、质量量信息、供供应方式式改革、不不良反应应监测报报表。（四）承担担辖区内内药具质质量管理理工作。做做好本级级药具出出入库验验收验发发，在库库养护，仓仓储与运运输过程程中质量量管理，确确保药具具质量安安全，对对下级药药具质量量管理进进行监督督和指导导，处理理并及时时报告药药具不良良反应信信息，收收
8、集过期期、失效效药具，按按程序报报损。（五）按标标准储存存药具，品品种、规规格齐全全，注意意收集上上报基层层药具需需求信息息，积极极推广药药具新技技术、新产品品。（六）指导导和监督督下级科科学编制制需求计计划；药药具随访访；不良良反应监监测、治治疗及信信息上报报；宣传传教育；药具管管理；优优质服务务，参予予艾滋病病防治，探探索免费费药具发发放新模模式，不不断拓宽宽发放渠渠道。（七）负责责辖区内内药具工工作培训训，提高高药具管管理和服服务技能能。（八）负责责药具工工作档案案管理。人员、仓储储、办公公设施要要求 11、未独独立设药药具站县县（市、区区）药具具管理和和服务工工作由同同级计划划生育技技
9、术服务务机构承承担，要要设立“药具科科”，有一一名站长长（副站站长）分分管药具具工作。设设计划统统计、仓仓库保管管、质量量管理岗岗位。2、人员：具有医医（药）学学专业药药管员11名，其其它药管管人员可可兼职。3、药具库库房：县县（市、区区）级药药具库房房面积，550万人人口以下下不低于于40平平方米，551-1100万万人口不不低于660平方方米，1100万万人口以以上不低低于700平方米米，应配配备电脑脑、空调调、除湿湿机、灭灭火器、货货架、温温湿度计计、档鼠鼠板、防防紫外线线窗帘等等，库房房应分区区、色标标管理。4、办公设设施：有有药具办办公室、办办公桌椅椅、档案案资料柜柜、药具具展示陈陈
10、列柜、数数码照相相机、通通讯工具具、电脑脑、打印印机、AADSLL宽带网网络。乡（镇、街街道）、办办事处药药具管理理机构工工作职责责乡级药具管管理和服服务工作作由乡服服务所（相相应机构构）承担担。（一）依据据计划划生育避避孕药具具政府采采购目录录、年年、人份份标准使使用量、使使用人数数、库存存标准周周转量、流流动人口口使用量量按要求求编制本本地计划划生育药药具需求求计划，经经主管单单位审核核后上报报上一级级药具管管理机构构。（二）根据据实际需需求及时时调入、发发放药具具，按要要求登记记帐、表表、册、及及时上报报药具统统计报表表。（三）利用用多种形形式广泛泛宣传计计划生育育免费药药具发放放政策和
11、和避孕节节育科普普知识，对对下级药药具发放放员进行行业务培培训和指指导。（四）开展展优质服服务，对对服务对对象提供供相关咨咨询，指指导计划划生育药药具的使使用和随随访服务务，监测测并及时时报告和和处理药药具不良良反应。（五）负责责本级出出入库验验收、验验发，在在库养护护，确保保药具质质量安全全。（六）负责责药具工工作档案案保管。人员、仓储储、办公公设施要要求1、 有一名医学学专业人人员，经经培训考考试合格格担任药药管员，持证上上岗。2、 适宜的库房房（可与与医药品品库房合合用，但但要分开开存放）有有防盗、防防火、防防鼠、温温湿度计计、防紫紫外线窗窗帘等设设备。3、 办公：办公公桌椅、宣宣传展板
12、板、档案案柜、药药具知识识挂图、免费药具供应标牌、药具展示柜（相应展示设施）、各种工作制度。4、 库存及品种种要求：备有22个月药药具周转转量、口口服、外外用、速速效三大大类，品品种齐全全。村（居）服服务室药药具工作作职责 （一一）在上上级药具具管理机机构指导导下，负责本本地免费费避孕药药具管理理和发放放工作。（二）根据据用药人人数、使使用品种种及时领领取所需需的药具具，坚持持送药上上门，并并做到“三交待”、即“交待药药具保管管方法、使使用方法法、补救救措施”，做好好随访，收集并上报药具不良反应。（三）承担担本级药药具统计计报表、宣宣传、咨咨询、发发放登记记工作。（四）妥善善保管储储存的药药具
13、，展展示样品品药具与与使用品品严格分分开，并并有明显显标记，确确保育龄龄群众的的用药安安全。（五）定期期参加上上级举办办的各种种药具培培训班。（六）妥善善保管药药具工作作资料。人员、基本本设施及及品种要要求1、村（居居）药具具发放由由村服务务室（相相应机构构）工作作人员兼兼任，经经培训考考试合格格，持证上上岗。2、有药具具储存专专用柜、药药具展示示柜（相相应展示示设施）、药具知识挂力、药具工作包、服务承诺、免费药具发放标牌、宣传资料。3、品种要要求：口口服、外外用、速速效三类类、6个个以上品品种。三、各级各各类规章章制度省、市药具具需求计计划编制制、分配配计划下下达制度度1、 坚持实事求求是、
14、科科学合理理、自下下而上、满满足需求求的原则则，编制制避孕药药具需求求计划，规规范下达达分配计计划。2、 依据计划划生育避避孕药具具政府采采购目录录（国国家年度度药具订订货通知知）要求求，各市市（县）上上报的药药具需求求计划；本级库库存周转转量，遵遵照“品种齐齐全、结结构合理理、库存存适宜、保保障供应应”要求，编编制年度度需求计计划，经经单位负负责人审审阅，主主管单位位审批，加加盖公章章报上一一级管理理机构。3、 分配计划下下达。本本级需求求计划经经上级审审批后根根据各市市（县）需需求制定定分配计计划并下下达。4、 监督下级严严格执行行计划，每每年122月155日前完完成本年年度计划划调拨任任
15、务，确确因特殊殊原因，当当年计划划不能如如期执行行，报上上级备案案，并说说明原因因。5、 免调追加计计划，确确因特殊殊原因，当当年分配配计划不不能满足足需求，可可追加药药具需求求计划，免免调计划划实行，书书面报告告制，经经批准后后下达免免费调拨拨计划。6、 药具需求、分分配计划划要求数数字准确确，内容容完整、规规范，并并在规定定的时间间内上报报、下达达。省、市药具具仓储、质质量管理理制度 11、严格格执行全全国计划划生育药药具业务务管理规规范、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范，做做好本级级药具仓仓储和质质量管理理工作。2、仓储管管理做到到：安全全储存、科科学养护护、规范范记录。3、严格入
16、入库验收收关。药药具入库库对照入入库单，严严格核对对品名、产产地、规规格、批批号、数数量、金金额、出出厂日期期，对货货、单不不符、质质量异常常的药具具，不得得入库，并并及时报报告（及及时填写写上报药药具入库库单）。4、药具分分库分区区，按内内服外用用分批号号、分厂厂家摆放放，实行行色标管管理。合合格品库库（区）、待待发库（区区）为绿绿色；待待验库（区区）退货货区为黄黄色；不不合格品品库（区区）为红红色。5、货垛堆堆码应安安全、方方便、节节约库房房容量，并并保持一一定距离离。垛与与墙、垛垛与平屋屋顶（房房梁）、垛垛与灯间间距离均均不小于于50厘厘米、垛垛与人字字屋架天天花板的的天平木木下端，保保
17、持100-200厘米；垛与柱柱、垛与与库房散散热器或或取暖管管道的间间距不小小于300厘米；货应堆堆码在货货架上；与地面面间距不不小于110厘米米；垛与与垛之间间距离保保持1米米左右。6、药具按按批号集集中堆放放，有效效期的药药具应分分类相对对集中存存放，并并有明显显标志。严严格遵守守药具外外包装图图示标志志的要求求。怕压压药具应应控制堆堆放高度度，定期期翻垛。7、药具库库房温湿湿度：阴阴凉库（00-200），用用于储存存膜剂栓栓剂、凝凝胶剂类类药具，常常温库（00-300）用于于储存其其他药具具，仓库库内相对对湿度应应保持在在45%-775%。8、药具储储存养护护实行定定期盘点点与不定定期检
18、查查相结合合、数量量核对与与质量检检查相结结合。定定期盘点点：每季季度、每每半年和和年终对对各种药药具进行行全面清清点，既既要核对对药具数数量，做做到帐、卡卡、货相相符（发发现盘盈盈盘亏应应及时查查明原因因），又又要逐一一对药具具质量进进行检查查，发现现不合格格药具应应及时处处理，易易变、近近效期品品种应列列为重点点养护品品种。不不定期检检查：根根据临时时发生的的情况进进行突击击全面检检查或局局部抽查查，一般般是雨季季、霉变变、高温温、严寒寒或者发发现药具具质量有有变异征征兆等情情况时进进行。9、库内应应保持清清洁卫生生、通畅畅、垛码码井然有有序，整整齐美观观，无虫虫害、无无蜘蛛网网、无鼠鼠害
19、、无无杂物。10、坚持持每天上上、下午午各一次次对库房房温湿监监测并做做好记录录，如温温湿度超超出正常常范围，应应及时采采取调控控措施，确确保药具具质量安安全。11、健全全药具库库房帐、表表、卡，并并及时按按内容准准确填写写，不漏漏项。12、正确确使用库库房各种种设备，经经常检查查消防、水水电、门门窗等，注注意防火火、防盗盗、防晒晒，确保保药具库库房安全全。省、市调拨拨发放制制度1、 坚持“满足足需求、加加快调拨拨、及时时供应”的原则则，严格格执行药药具年度度分配计计划及追追加需求求计划。2、 厂家直调，严严格执行行“计划生生育药具具供需合合”数量、品品种，不不得串货货、调货货。3、 本级库存
20、调调拨遵循循“先进先先出、近近失效期期先出”的批号号管理原原则，药药具出库库时按出出库单进进行复核核和质量量检查。4、 当年计划要要在当年年11月月10日日前执行行完。及及时掌握握下级药药具管理理机构、药药具计划划执行、库库存量发发放及药药具品种种余缺信信息，注注意调配配、调剂剂，确保保供应。5、 本级大型活活动零星星发放所所需的药药具，由由主办活活动单位位下达通通知，根根据要求求按程序序出库，其其它零星星发放出出库手续续齐全，并并做好发发放登记记。省、市业务务统计报报表制度度 11、严格格执行全全国计划划生育药药具业务务管理规规范，实实事求是是、认真真负责填填报、审审核和汇汇总各类类统计报报
21、表。2、报表做做到内容容完整、数数字准确确、条理理清晰、逻逻辑合理理、报送送及时，撰撰写报表表分析报报告，不不得虚报报、瞒报报、漏报报，不得得变更内内容及表表格样式式。3、省、市市药具站站分别填填报全全省计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表1）、省省本级计计划生育育避孕药药具购调调存数量量统计表表（表表1-11）、市市级计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表1-22），市市级计划划生育避避孕药具具购调存存数量汇汇总表（表表2）、市市本级计计划生育育避孕药药具购调调存数量量统计表表（表表2-11）、县县级计划划生育避避孕药具具购调存存数量统统计表（表表2-22）以及及避孕孕
22、药具使使用人数数报表、避避孕药具具发放方方式改革革情况统统计表。4、表1、11-1、11-2、表表2、22-1、22-2分分别由省省、市药药具站22月155日前、11月200日前上上报上一一级药具具管理机机构，避避孕药具具使用人人数报表表分半半年、全全年报，分分别在44月300、100月311日前报报省药具具站，其其它表报报按要求求的内容容、时间间准确上上报。5、年度各各类统计计报表，经经本单位位主管领领导审核核盖章在在规定时时间内上上报。6、严格遵遵守统计计管理规规定，妥妥善保管管统计档档案。药具质量及及不良反反应监测测、报告告制度1、 在全省（市市）建立立一个自自上而下下的药具具质量管管理
23、体系系。2、 对药具流通通全过程程的质量量状况、使使用效果果以及可可能产生生的反应应或严重重不良反反应，及及时、准准确地汇汇总、反反馈、分分析、处处理。3、 按照规定的的程序和和检查项项目进行行药具到到货、入入库、在在库、出出库过程程中的验验收、养养护和验验发。4、 在库90天天以上，距距上次检检查超过过60天天出库的的，要对对药具产产品质量量进行以以外观为为主的检检查，并并做好检检查记录录。5、 指导基层药药具发（管管）人员员做好使使用避孕孕药具的的育龄群群众随访访服务工工作，认认真填写写随访记记录，对对疑似严严重不良良反应，及及时报告告上级药药具管理理机构。6、 汇总填写计计划生育育药具质
24、质量信息息报告表表，分分半年、全全年报，实实行零报报告。省、市药具具站药具具报损制制度 11、加强强药具流流通环节节，在库库及发放放过程中中质量监监控，确确保质量量安全，减减少浪费费。2、严格执执行计计划生育育药具报报损管理理办法及及有关规规章，按按程序报报批和处处理过期期、变质质、失效效的计划划生育药药具。3、报废药药具要送送医疗垃垃圾处理理机构集集中销毁毁，严禁禁随意丢丢弃其它它场所，不不准挪作作他用或或流入销销售渠道道。4、按照先先进先出出、近效效期先出出的原则则，加强强管理，最最大限度度减少报报损，全全年药具具报损率率不得超超过总量量的千分分之五。省、市财务务管理制制度 1、严格格执行
25、中中华人民民共和国国会计法法、计计划生育育避孕药药具经费费管理办办法和和事业单单位财务务制度。2、药具业业务建设设经费专专款专用用，单独独设立会会计科目目，严格格掌握其其使用范范围和标标准，不不得挤占占、挪用用。3、合理编编制年度度预算、按按时上报报各类财财务报表表并做好好年终决决算。4、设置计计划生育育药具总总帐和明明细帐，按按“药、套套、环”分类核核算，对对计划生生育药具具实行计计价调拨拨，做到到帐帐相相符、帐帐物相符符。5、建立健健全固定定资产帐帐，新购购置的物物资按照照要求及及时入固固定资产产帐，防防止国有有资产流流失。6、财务档档案管理理，财务务报表、账账册、凭凭证按年年度分类类存档
26、保保管。7、加强财财务监督督，维护护财经纪纪律，财财务人员员必须坚坚持原则则，廉洁洁奉公，抵抵制不合合理开支支。省、市信息息化管理理制度1、建立安安全防范范设施和和安全保保障机制制，降低低系统风风险和操操作风险险，预防防计算机机犯罪。2、严格遵遵守保密密有关规规定，采采取严密密的安全全措施，防防止无关关用户进进入系统统。3、药具购购调存及及报表系系统应配配有专用用微机，专专人管理理、专人人操作，操操作人员员设立互互不相同同的用户户名，定定期更换换操作口口令，严严禁操作作人员泄泄露自己己的操作作口令，操操作权限限要严格格按岗位位职责设设置，定定期核查查操作员员的权限限。4、采用国国家许可可的正版
27、版防病毒毒软件并并及时更更新软件件版本，要要有专人人负责计计算机病病毒防范范工作，定定期进行行检测，发发现病毒毒立即处处理并报报告。5、微机链链接互联联网必须须使用当当地电信信或网通通部门的的ADSSL接入入方式，登登记信息息系统的的计算机机必须采采用与药药具管理理虚拟专专网兼容容的VPPN硬件件或软件件产品。6、不定期期检查设设备运行行情况，定定期进行行专业设设备维护护、安装装杀毒软软件，保保证计算算机系统统安全运运行，确确保药具具信息化化网络安安全。省、市药具具站考核核制度 1、按照照分类指指导、分分级负责责、逐级级考核的的原则，药药具工作作纳入人人口和计计划生育育工作目目标管理理责任制制
28、，定期期考核和和不定期期专项考考核相结结合。2、药具工工作专项项考核方方案依照照计划划生育药药具工作作管理办办法、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范全全国计划划生育药药具业务务管理规规范，上上级药具具业务部部门考核核方案要要求，结结合本地地区实际际制定。根根据考核核形式、内内容制定定考核实实施细则则，报同同级人口口计生委委审核批批准后实实施。3、药具工工作考核核坚持公公开、公公正、透透明的原原则，不不得徇私私舞弊，考考核结果果进行汇汇总、分分析、通通报，对对存在的的问题，提提出整改改意见和和建议。县（区）药药具需求求计划编编制、分分配计划划下达制制度1、坚持实实事求是是、科学学合理、自自下
29、而上上、满足足需求的的原则，编编制避孕孕药具需需求计划划，规范范下达分分配计划划。2、认真落落实乡为为起报点点，依据据计划划生育避避孕药具具政府采采购目录录，汇汇总各乡乡（镇、街街道、办办事处）需需求计划划、本级级库存周周转量，按按照品种种齐全、结结构合理理、库存存适量、杜杜绝浪费费、保障障供应要要求，编编制年度度需求计计划，经经单位负负责人审审阅，主主管单位位审批、加加盖公章章报市级级药具管管理机构构。3、药具分分配计划划的下达达，根据据市级药药具管理理机构下下达的分分配计划划、制定定乡（镇镇、街道道、办事事处）分分配计划划并下达达。4、追加计计划，确确因特殊殊原因，当当年上级级分配计计划不
30、能能满足需需求，书书面报告告市药具具管理机机构，经经批准后后执行。5、药具需需求、分分配计划划要求数数字准确确、内容容完整规规范并在在规定时时间内上上报、下下达。县（市、区区）药具具调拨、发发放制度度1、 按照“畅通通渠道、保保障供应应、方便便快捷、提提高效率率”的原则则，严格格执行药药具年度度调拨发发放任务务。2、 适时掌握乡乡（镇、街街道、办办事处）药药具使用用情况和和库存信信息，适适时增补补库存药药具数量量、品种种、规格格，做到到品种齐齐全，结结构合理理，保障障供应。3、 调拨手续完完备，凭凭出库单单验发药药具，凡凡破损、潮潮解、变变质、失失效等不不合格药药具不得得向下和和向外调调拨。4
31、、 严格按照“先进先先出，易易变先出出，近效效期先出出”的原则则合理安安排出库库顺序，避避免药具具积压过过期。5、 大型活动零零星发放放所需的的药具，由由主办活活动单位位下达通通知，根根据要求求按程序序出库。其其它零星星发放和和使用的的药具，出出库手续续齐全，并并做好发发放、使使用登记记。县（市、区区）仓储储、质量量管理制制度1、遵照“安全储储存、科科学养护护、规范范记录”的原则则，做好好药具仓仓储和质质量管理理工作。2、严格入入库验收收关。药药具入库库，对照照市药具具站出库库单，严严格核对对品名、产产地、规规格、批批号、数数量、金金额、出出厂日期期，对货货、单不不符，质质量异常常的药具具，不
32、得得入库并并及时报报告。3、药具按按内服、外外用，分分批号、分分厂家摆摆放，实实行色标标管理，合合格品区区、待发发区为绿绿色；待待验区、退退货区为为黄色；不合格格品区为为红色。4、货垛堆堆码应安安全、方方便、节节约库房房容量，并并保持一一定距离离。垛与与墙、垛垛与平屋屋顶、垛垛与灯间间距离均均不小于于50厘厘米；垛垛与人字字屋架天天花板的的天平木木下端保保持100-200厘米，垛垛与柱、垛垛与库房房散热器器或取暖暖管道的的间距不不小于330厘米米；货应应堆码在在货架上上，与地地区间距距不小于于10厘厘米；垛垛与垛之之间距离离保持11米左右右。5、药具按按批号集集中堆放放，有效效期的药药具应分分
33、类相对对集中存存放并有有明显标标志。严严格遵守守药具外外包装图图示标志志的要求求。怕压压药具应应控制堆堆放高度度，定期期翻垛。6、药具库库房温湿湿度：阴阴凉库（00-200）用于于储存膜膜剂拴剂剂、凝剂剂类药具具，常温温库（00-300）用于于储存其其它药具具仓库内内相对湿湿度应保保持在445%-755%。7、药具储储存养护护实行定定期盘点点与不定定期检查查相结合合，数量量核对与与质量检检查相结结合。定定期盘点点：每季季度、半半年和年年终对各各种药具具进行全全面清点点，既要要核对药药具的数数量，做做到帐、卡卡货相符符，发现现盘盈、盘盘亏应及及时查明明原因，又又要逐一一对药品品质量进进行检查查，
34、发现现不合格格的药具具应及时时处理；易变、近近效期、品品种应列列为重点点养护品品种。不不定期检检查：根根据临时时发生的的情况，进进行突击击全面检检查或局局部抽查查，一般般是雨季季、霉季季、高度度、严寒寒或者发发现药具具质量变变异征兆兆等情况况时进行行。8、库房应应保持清清洁卫生生、通道道畅通，垛垛码井然然有序，整整齐美观观，无虫虫害、无无蜘蛛网网、无鼠鼠害、无无杂物。9、坚持每每天上、下下午各一一次对库库房温湿湿度监测测，并做做好记录录，如温温湿度超超出正常常范围，应应及时采采取调控控措施确确保药具具质量安安全。10、建全全药具库库房帐、表表、卡、册册，并及及时按内内容准确确填写、不不漏项。1
35、1、正确确使用库库房各种种设备，经经常检查查消防、水水电、门门窗口、注注意防火火、防晒晒，确保保药具库库房安全全。县（市、区区）药具具报表制制度1、药具统统计报表表必须坚坚持实事事求是的的原则，按按照上级级业务部部门具体体要求编编制、填填报。不不得虚报报、瞒报报、漏报报。2、药具统统计报表表必须做做到内容容完整、数数据准确确、字迹迹清晰、逻逻辑合理理，必要要时附加加文字说说明。3、药具统统计报表表须由填填报人、单单位负责责人和分分管领导导审核签签字并加加盖公章章后在规规定时间间内上报报。免免费避孕孕药具购购、调、存存报表表，1月月10日日前报；避孕孕药具使使用情况况报表、半年4月20日前报，全
36、年10月20日前报。计划生育药具质量信息报告表，半年7月10日、次年元月10日前报，避孕药具发放方式改革情况统计表，当年10月20日前报。4、各类药药具统计计报表资资料，妥妥善保管管，存档档备案。县（市、区区）宣传传培训制制度1、积极宣宣传计划划生育避避孕药具具发放政政策，避避孕节育育、生殖殖健康知知识。2、利用网网络、电电视、广广播、幻幻灯、报报刊、杂杂志、等等大众传传媒，形形式多样样开展药药具发放放政策、避孕药具知识宣传。推广、普及计划生育避孕药具新产品、新技术。3、定期对对基层及及社会供供应点的的药具管管理（发发放）员员进行业业务培训训。不定定期下基基层进行行面对面面业务指指导。4、培训
37、确确定专人人负责，做做到年初初有计划划，年终终有总结结。培训训内容实实用，注注重培训训质量和和培训效效果，提提高基层层药具管管理员、发发放员的的服务技技能和服服务水平平。5、积极参参加上级级业务部部门及有有关部门门组织的的各类业业务培训训、更新新知识，提提高业务务水平，更更好地服服务基层层。药具质量及及不良反反应报告告制度1、 按照照关于于开展计计划生育育药具质质量及不不良反应应反馈评评估工作作的通知知认真真开展药药具质量量及不良良反应监监测，并并实行零零报告制制度。2、对于在在药具流流通和群群众使用用过程中中，出现现个别药药具质量量问题时时，应由由当地药药具管理理部门鉴鉴别确认认，记录录在案
38、，及及时上报报。3、县（市市、区）本本级发现现和镇（街街）上报报的药具具质量问问题，由由县（市市、区）记记录汇总总，填写写计划划生育药药具质量量信息报报告表，分分半年、全全年向市市药具站站上报。(半年每年年7月110日前前报，全全年（次次年）11月100日前上上报) 4、 在药具使用用过程中中出现的的不良反反应或事事件依托托计生网网络，实实行动态态监测报报告制，一一例一报报。5、 对于疑似严严重不良良反应个个例，要要立即向向上级电电报并同同时经县县级以上上医疗或或计生技技术服务务机构诊诊断确认认后转诊诊处理。19县（市 、区区）药具具报损制制度1、严格执执行计计划生育育药具报报损管理理办法，按
39、按规定程程序报批批和处理理过期、变变质、失失效的药药具。2、报废药药具集中中送医疗疗垃圾处处理点销销毁，严严禁随意意丢弃其它场场所，严严禁挪作作他用或或流入销销售渠道道。报市市药具站站备案。3、按照“先进先先出、近近效期先先出”加强管管理，减减少药具具报损率率。对药药具过期期失效的的原因进进行分析析，改进进措施，全全年避孕孕药具报报损率不不得超过过千分之之五。4、 对工作失职职造成重重大损失失的，将将追究相相关责任任人责任任。县（市、区区）药具具财务管管理制度度1、严格执执行计计划生育育药具经经费管理理办法和和事业单单位财务务制度。2、建全药药具材料料帐，按按“药、套套、环”三类。分项项记帐，
40、做做到日清清月结。3、 药具仓库管管理员同同时建立立材料流流水帐、分分类分品品种，详细记记录药具具的批号号、产地地、入库库时间、生生产日期期、有效效期，做做到数据据准确、日清月结。4、季末、年年末由计计划员、仓仓库管理理员和财财务人员员对库存存的药具具进行盘盘点，做做到帐帐帐相符、帐帐物相符符、帐表表相符。盘盈盘亏要查明原因。县（市、区区）级信信息化管管理制度度1、 严格格遵守保保密有关关规定，采采取严密密的安全全措施防防止无关关用户进进入系统统。2、药具购购调存及及报表系系统应专人操操作、操操作权限限要严格格按岗位位职责设设置。有有专用微微机，专专人管理理。3、 县级药具管管理机构构计算机机
41、链接互互联网，并并注意网网络安全全。4、 登陆信息系系统的计计算机必必须采用用与药具具管理虚虚拟专网网兼容的的VPNN硬件或或软件产产品。5、 定期进行微微机维护护，安装装杀毒软软件，以以保证药药具信息息化网络络和数据据安全。县（市、区区）药具具工作考考核制度度1、 药具工作纳纳入人口口和计划划生育目目标责任任制，定定期考核核和不定定期专项项考核相相结合。2、药具工工作考核核方案以以计划划生育药药具工作作管理办办法、全全国计划划生育药药具质量量管理规规范全全国计划划生育药药具业务务管理规规范为为依据，以以省、市市药具业业务部门门考核方方案为准准则，结结合本地地实际拟拟定考核核方案，经经县人口口
42、计生委委批准实实施。3、药具工工作考核核坚持公公开、公公正、透透明的原原则，对对考核结结果进行行汇总、分分析，对对存在的的问题，提提出整改改意见。乡、（镇、街街道、办办事处）药药具计划划编报制制度1、乡（镇镇、街道、办办事处）为为药具需需求计划划编制的的起报点点。2、药具计计划编制制依据计计划生育育避孕药药具政府府采购目目录，药药具使用用人数、库库存周转转量、流流动人口口需求制制定。3、针对不不同人群群、不同同需求，以及可可能出现现的需求求变化等等因素,在统计计数据准准确的前前提下，科科学编报报，保证证品种、数数量、结结构的合合理性。4、计划编编报必须须使用“年度计计划生育育避孕药药具需求求计
43、划表表”，并附附“年度计计划编制制统计分分析报告告”。不得得以任何何其它形形式代替替计划编编报程序序。5、计划编编报表要要做到内内容完整整，有编编制人签签字，审审核部门门负责人人签章，一一式两份份，一份份报县（市市、区）药药具管理理机构，一一份存档档。6、“年度度计划生生育避孕孕药具需需求计划划表”当年77月5日日前上报报。乡（镇、街街道、办办事处）药药具管理理发放制制度1、乡（镇镇、街道、办办事处）为免费费药具发发放点；并设置置“计划生生育免费费药具供供应点”标牌悬悬挂在服服务机构构显目位位置。2、按照分分配计划划，现库库存量，适适时适量量调入，力力求品种种齐全、满满足供应应和本级级发放。3
44、、药具库库房（储储存室）配配有空调调、货架架、温湿湿度计、防防紫外线线遮光窗窗帘、灭灭火器、标标示卡、挡挡鼠板，调调温、湿湿设备处处于正常常正常工工作状态态，室温温控制在在0-330、温度度控制在在45-75%，并分分别在上上、下午午各一次次记录温温、湿度度。确保药药具质量量安全。4、 药具具分类，分分品种，分分型号，分分批号垛垛码，分分合格品品区（绿色）不不合格区区（红色色）堆放放。药具具储存养养护实行行定期盘盘点与不不定期检检查相结结合，数数量核对对与质量量检查相相结合。5、本着“先进先先出、近近效期先先出”的原则则配发基基层和本本级零星星发放所所需药具具，大型型宣传活活动和零零星发放放所
45、需药药具，规规范出库库手续，发发放做好好登记。凡凡破损、潮潮解、变变质、失失效等不不合格药药具不得得发放。6、建立完完备药具具调入、调调出手续续，验收收、验发发质量关关，认真真及时填填写“年避孕孕药具发发放登记记表”，不漏漏项，库库存药具具帐、物相符符。7、药具各各种帐、表表、分类类归档，妥妥善保存存，人员员更换做做好移交交。街道（乡、镇镇）药具具报表制制度1、坚持实实事求是是的原则则，做好好药具报报表填写写和上报报工作。2、乡（镇镇）技术术服务机机构和街街道计生生办利用用各种形形式指导导、布置置药具报报表工作作，力求求报表的的准确、规规范。3、“避孕孕药具使使用情况况”报表按按照统计计年分半
46、半年报、全全年报。半半年报上上年度的的10月月1日本年度度的4月月30日日;全年年报上年年度的110月11日本年度度的9月月30日日。4、“避孕孕药具使用用情况报报表”应在规规定的时时间内报报上级业业务部门门，不得得超时上上报。(半年4月月10日日前上报报，全年年10月月10日日前上报报)5、计划划生育药药具质量量信息报报告表为为年报，次次年元月月10日日前报上上级业务务部门。6、药具报报表内容容完整、数数据准确确、字迹迹清晰、逻辑合理，填报人、负责人签字并加盖公章，一式两份，一份上报，一份存档。乡（镇、街街道）药药具宣传传培训制制度1、广泛宣宣传药具具工作改改革精神神，计划划生育避避孕药具具
47、免费发发放政策策、获取取渠道。2、利用多多种形式式和载体体宣传普普及避孕孕药具、生生殖健康康知识，努努力提高高城乡育育龄群众众对使用用避孕药药具的知知情选择择。3、积极组组织人员员参加上上级业务务部门举举办的业业务培训训班。 4、定期对村（居）药具发放员开展有针对性的业务培训。培训要有计划、有培训讲义、有培训人员签到本、有考试试卷。5、宣传、培培训工作作的资料料和图片片要及时时存档，妥妥善保管管。街道（乡、镇镇）药具具不良反反应监测测制度1、药具不不良反应应，依据据村（居居）随访访和本级级随访的的个案信信息，按按统计年年度汇总总上报。2、对出现现的严重重不良反反应或事事件，应应立即电电话上报报上一级级业务管管理部门门，同时时转诊处处理并填填写计计划生育育药具严严重不良良反应个个案报告告表。从从获悉信信息时间间起，上上报时限限不得超超过一小小时。3、对于辖辖区内出出现药具具不良反反应，应应根据村村（居）上上报信息息或本级级掌