工业产品生产许可 内蒙古自治区发证工作实施方案9157.docx

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1、内蒙古自治治区质量技技术监督局局关于印发发 工业业产品生产产许可 内内蒙古自治治区发证工工作实施方方案的通通知各盟市质量量技术监督督局: 为全面做做好我区的的省级发证证工作,根根据工业业产品生产产许可证管管理条例、工工业产品生生产许可证证管理条例例实施办法法和工工业产品生生产许可省省级发证工工作规范等规定定,制定本本实施方案案 一、总体体安排我区的的省级发证证工作由自自治区质监监局统一管管理。许可可审批权在在自治区质质监局,有有关工作环环节依法委委托各盟市市质监局办办理。各盟盟市质监局局要严格按按照国家质质检总局、自自治区质监监局有关规规定和相关关产品实实施细则的的要求组织织实施,不不得将被委

2、委托事项再再次进行委委托。二、工作分分工和职责责对涉及及产业政策策、生产工工艺复杂、技技术性较强强的生产许许可证产品品由自治区区质监局负负责受理、审审查、批准准、发证。对对量大面广广、生产工工艺相对简简单的生产产许可证产产品委托各各盟市质监监局受理、审审查,将符符合要求的的材料报自自治区质监监局审核、批批准、发证证。(一)自自治区质监监局职责1 负责部分分省级发证证产品企业业的申请受受理、实地地核查和全全部省级发发证产品的的审核、批批准、发证证工作。2 制定省级级发证有关关规范性文文件,部署署、检查全全区省级发发证工作。3 负责审查查、考核并并向国家质质检总局推推荐承担工工业产品生生产许可省省

3、级发证工工作检验任任务的检验验机构。4 公告由自自治区许可可的工业产产品生产许许可证获证证企业名单单,并通报报相关部门门。5 建立自治治区许可的的工业产品品生产许可可档案。6 负责组织织对自治区区内发证检检验机构的的监督管理理工作。7 负责组织织对自治区区内工业产产品生产许许可证企业业的监督。8 负负责组织对对自治区内内工业产品品生产许可可证审查人人员的监督督管理。9 受理工业业产品生产产许可证工工作的有关关投诉,处处理工业产产品生产许许可有关争争议事宜。(二)盟盟市质监局局职责1 负责辖区区内自治区区质监局委委托的省级级发证产品品企业的申申请受理、实实地核查、材材料汇总、上上报等工作作。2

4、公开省级级发证工作作的依据、条条件、程序序、期限、收收费、联系系电话及企企业申请需需提交的材材料目录、申申请书范本本等。3 建立发证证企业档案案和工作档档案。4 负责对辖辖区内工业业产品生产产许可证审审查人员和和发证检验验机构的日日常监督管管理。5 负责辖区区内获证企企业的日常常监督管理理和年度审审查工作。6 组织对辖辖区内无证证企业和无无证产品的的查处。7 负责报送送省级发证证工作信息息和工业产产品生产许许可的有关关统计报表表。8 受理工业业产品生产产许可证工工作的有关关投诉、争争议和纠纷纷等。(三)旗旗(县、区区)质监局局职责1 负责辖区区内发证企企业的调查查摸底、宣宣传发动和和组织申报报

5、工作。2 协助盟市市质监局做做好企业审审查的有关关工作。3 负责辖区区内获证企企业的日常常监管。4 负责辖区区内无证企企业和无证证产品的查查处。(四)自自治区工业业产品生产产许可评审审中心职责责1 负责自治治区质监局局办理的发发证产品企企业的申请请受理、实实地核查计计划制定、材材料汇总审审核上报工工作。2 负责接收收盟市质监监局上报的的审 查 汇总材料料,并对其其符合性、完完整性和有有效性进行行审核。3 负责制定定对盟市质质监局受理理的发证产产品企业在在自治区质质监局审核核批准前的的现场条件件抽查(复复核)计划划,并组织织实施。4 协助自治治区质监局局做好获证证企业的公公告、档案案建立和有有关

6、统计工工作。并按按工业产产品生产许许可省级发发证工作规规范的要要求,于每每月 5 日前向全全国许可证证审查中心心报送上月月工业产品品生产许可可证省级发发证工作信信息。(五)发发证检验机机构职责1 承担国家家授权范围围内发证产产品的检验验任务,按按时提交检检验报告。2 跟踪发证证产品标准准的变化,参参加发证产产品实施细细则的宣贯贯和培训工工作。3 、完完成自治区区质监局交交办的与省省级发证有有关的其他他工作。三、工工作程序(一)申申请企企业根据所所申请的事事项可在内内蒙古自治治区质量技技术监督局局门户网站站下载相应应的申请书书:全国国工业产品品生产许可可证申请书书(附表表 1 )、全全国工业产产

7、品生产许许可证变更更申请书(附附表 2 )、全全国工业产产品生产许许可证补领领申请书(附附表 3 )、全全国工业产产品生产许许可证更正正登记表(附附表 4 )、全全国工业产产品生产许许可证委托托加工备案案申请书(附附表 5 )、并按按要求填写写,附齐有有关附件。企业持持申请材料料(包括相相应申请请书纸介介质文本和和电子版及及有关附件件),到盟盟市质监局局办理申请请手续。属属自治区质质监局受理理的,盟市市质监局应应告知企业业或将接收收的申请材材料及时报报送自治区区工业产品品生产许可可评审中心心,不得滞滞留、截留留企业申请请材料。(二)受受理自自治区工业业产品生产产许可评审审中心和盟盟市质监局局(

8、以下简简称“受理单位位”)接到企企业申请后后,应按照照相关要求求和实施施细则对对企业申请请材料的齐齐全性、完完整性、准准确性、有有效性等进进行审查。对对符合申报报条件的,准准予受理,并并于五日内内向企业签签发行政政许可申请请受理决定定书(附附表 6 );对需需要补正的的,要于当当场或五日日内向企业业签发行行政许可申申请材料补补正告知书书(附表表 7 ),一一次性告知知企业应补补正的全部部内容,企企业按要求求补正后可可重新提出出申请;对对不需要取取得行政许许可或者不不属于本机机关职权范范围、企业业被吊销生生产许可证证不满三年年的申请,要要于当场或或五日内向向企业签发发行政许许可申请不不予受理决决

9、定书(附附表 8 )。对企业业的变更、补补领、更正正申请,盟盟市质监局局应在受理理企业申请请之日起 5 日内内报自治区区质监局。对委托托企业和被被委托企业业均属自治治区境内的的委托加工工备案申请请,由盟市市质监局负负责受理。盟盟市质监局局应在 55 日内,进进行必要的的核实,对对符合条件件的予以备备案;对不不符合条件件的不予备备案,并说说明理由。被被委托企业业所在地盟盟市质监局局应于每年年 1 月月 5 日日前汇总并并填写委委托加工企企业情况汇汇总表(附附表 9 )报自治治区质监局局。对委托托企业或被被委托企业业有一方不不属于自治治区境内的的委托加工工备案申请请,由自治治区质监局局负责受理理。

10、(三)实实地核查受理单单位自受理理企业申请请之日起 25 日日内完成对对企业生产产条件的实实地核查和和产品抽、封封样工作。实实地核查工工作要执行行核查前审审查员预备备会议制度度、核查中中观察员制制度和核查查后审查组组长汇报制制度。1 受理单位位制定工工业产品生生产许可证证实地核查查计划(附附表 100 ),于于实地核查查开始 55 日前通通知被核查查企业和所所在地质监监局(自治治区工业产产品生产许许可评审中中心受理的的通知企业业所在地盟盟市质监局局,盟市质质监局受理理的通知企企业所在地地旗、县、区区质监局。以以下提到“企业所在在地质监局局”按此要求求执行)。2 审查组由由 2 至至 4 名名审

11、查员组组成,实行行组长负责责制。组长长和审查人人员从注册册审查员中中选定。担担任审查组组长条件:熟悉相关关产品生产产工艺、产产品质量标标准和质量量管理体系系,至少完完成 6 次以上工工业产品生生产许可证证企业实地地核查任务务。3 观察员由由被核查企企业所在地地质监局从从事生产许许可工作的的人员担任任。主要职职责是:了了解被核查查企业生产产必备条件件及相关情情况;对审审查组和被被核查企业业在实地核核查工作中中的行为进进行监督,但但不得干涉涉正常的核核查工作;维护现场场秩序,确确保实地核核查工作顺顺利实施;填写工工业产品生生产许可证证实地核查查工作观察察报告(附附表 111 ),及及时报审查查组派

12、出单单位,对核核查结论有有异议的应应专题报告告;督促被被核查企业业按照审查查组提出的的整改意见见进行整改改,对企业业整改情况况负责监督督,监督情情况记入巡巡查记录。对观察察员发现的的重大问题题,审查组组派出单位位要及时报报自治区质质监局。实地核核查过程中中,自治区区质监局随随时可派督督察员参与与实地核查查工作。其其主要职责责是对实地地核查工作作进行督察察指导,对对许可管理理工作进行行调研,但但不参与实实地核查具具体工作。观察员员和督察员员均不作为为审查组成成员。4 实地核查查程序: 召开首首次会议; 对企业业生产条件件进行核查查; 召开审审查组内部部会议; 对核查查合格的企企业进行产产品抽封样

13、样; 召开末末次会议。审审查组到达达企业后,应应先将工工业产品生生产许可证证企业核查查工作规范范执行情况况反馈表(附附表 122 )交被被核查企业业,由企业业如实填写写,并于核核查工作结结束后三日日内直接寄寄送审查组组派出单位位。5 审查组不不得随意改改变实地核核查程序和和增加核查查项目。审审查组应当当场作出实实地核查结结论,并以以书面形式式告知被核核查企业。审审查组对实实地核查合合格的企业业要认真填填写工业业产品生产产许可证核核查合格企企业问题反反馈表(附附表 133 ),交交企业所在在地质监局局,由企业业所在地质质监局督促促其对不合合格项目进进行整改。审审查组实地地核查结束束后,审查查组组

14、长应应于 5 日内将有有关材料报报送审查组组派出单位位。(四)产产品检验对实地地核查合格格的企业,审审查组进行行现场抽、封封样品。企企业应于 7 日内内将样品送送达检验机机构,并对对样品的完完好性负责责。企业应应在国家批批准的发证证检验机构构中自愿选选择检验单单位,任何何单位和个个人不得强强制或暗示示企业将样样品送某一一检验机构构。检验机机构应按实实施细则的的规定完成成检验工作作并出具检检验报告。对实地地核查不合合格的企业业,审查组组不再进行行产品抽样样,企业核核查工作终终止。企业对产产品检验结结论有异议议的,可以以自接到检检验结果之之日起 115 日内内,向自治治区质监局局提出复检检申请。自

15、自治区质监监局在 55 日内作作出是否复复检的书面面答复。对对企业自留留样数据与与检验机构构数据存在在差异、检检验方法选选择不当或或检验过程程控制有误误等异议,或或企业提出出的其它异异议自治区区质监局认认为应当复复检的,自自治区质监监局责成原原检验机构构在规定的的时间内复复核,给出出正确答复复。对企业业有充分理理由质疑检检验机构有有失公正的的异议,自自治区质监监局应提取取原有封存存样品,指指定有资质质的检验机机构进行复复检。所有有复检结果果为最终结结论。(五)审审核汇总对实地地核查和产产品检验均均合格的企企业,受理理单位应当当自受理企企业申请之之日起 330 个工工作日内将将其申请材材料、实地

16、地核查文书书、抽样单单、产品检检验报告等等材料审核核汇总,并并签署意见见。盟市质质监局将审审核汇总的的材料报自自治区工业业产品生产产许可评审审中心,自自治区工业业产品生产产许可评审审中心 55 日内将将符合要求求的材料报报自治区质质监局。自自治区工业业产品生产产许可评审审中心将审审核汇总的的材料直接接报自治区区质监局。对实地地核查不合合格或产品品检验不合合格的企业业,受理单单位及时填填写企业业审查不合合格登记表表(附表表 14 ),与申申请材料、实实地核查文文书或产品品检验报告告等材料报报自治区质质监局。(六)审审批决定1 对实地核核查和产品品检验均合合格的企业业,自治区区质监局自自受理企业业

17、申请之日日起 600 日内作作出准予许许可的决定定,并于 10 日日内颁发工工业产品生生产许可证证证书(正正、副本),证证书由盟市市质监局发发至企业。2 对实地核核查不合格格或产品检检验不合格格的企业,由由自治区质质监局签发发不予行行政许可决决定书,由由盟市质监监局发至企企业。企业业接到不不予行政许许可决定书书后,经经过整改可可以重新提提出申请。检验机机构对产品品检验所需需时间不计计入以上规规定的期限限。(七)公公布自自治区质监监局定期在在内蒙古自自治区质量量技术监督督局门户网网站上发布布省级发证证的获证企企业信息,并并通报有关关部门。四、企企业应提交交的申请材材料(一)发发证(换证证)1 全

18、国工工业产品生生产许可证证申请书 2 份。2 营业执照照复印件 2 份,均均加盖企业业公章。营营业执照应应符合以下下要求:营营业范围和和经营方式式覆盖申报报的产品,营营业执照在在有效期内内(以受理理时间为准准)。3 生产许可可证复印件件 2 份份(生产许许可证有效效期届满前前重新提出出换证申请请的企业需需提交,受受理单位确确认盖章)。4 实施细则则规定的其其他材料。5 企业在申申请或办理理生产许可可证过程中中,因名称称变更导致致上报申请请材料中企企业名称、住住所名称、生生产地址名名称不一致致的,应按按“名称变更更”的要求补补充有关名名称变更材材料。(二)迁迁址1 全国工工业产品生生产许可证证申

19、请书 2 份;2 营业执照照复印件 2 份,均均加盖企业业公章;3 生产许可可证证书正正本、副本本原件;4 迁址的同同时企业名名称变更或或补领证书书的,按“名称变更更”或“补领证书书”的要求补补充有关材材料。(三)增增项1 全国工工业产品生生产许可证证申请书 2 份;2 生产许可可证证书正正本、副本本原件;3 增项的同同时企业名名称变更或或补领证书书的,按“名称变更更”或“补领证书书”的要求补补充有关材材料。(四)名名称变更1 企业名名称变更 全全国工业产产品生产许许可证变更更申请书 2 份; 变变更前、变变更后的营营业执照复复印件各 2 份,均均加盖企业业公章; 工工商行政管管理部门出出具的

20、更名名证明原件件 1 份份,复印件件 1 份份,证明应应明确企业业名称变更更前后的关关系; 生生产许可证证证书正本本、副本原原件。2 企业住住所、生产产地址名称称变更 全全国工业产产品生产许许可证变更更申请书 2 份; 变变更前、变变更后的营营业执照复复印件各 2 份,均均加盖企业业公章; 生生产许可证证证书正本本、副本原原件; 当当地公安部部门或有关关政府部门门的证明原原件 1 份,复印印件 1 份(受理理单位确认认盖章)。(五)补补领证书1 全国工工业产品生生产许可证证补领申请请书 22 份;2 企业遗失失全国工业业产品生产产许可证证证书声明原原件 1 份。复印印件 1 份;企业应应在中国

21、国质量报或或自治区级级主要报纸纸上刊登遗遗失声明。声声明上应注注明企业名名称、生产产许可证编编号、产品品名称、发发证日期及及有效期。3 营业执照照复印件 2 份,均均加盖企业业公章;4 对于因毁毁坏或不可可抗力等原原因,生产产许可证无无法辨认的的,可按 1 至 3 项的的要求办理理。(六)更更正证书1 企业名名称有误 全全国工业产产品生产许许可证更正正登记表 2 份; 营营业执照复复印件 22 份,均均加盖企业业公章; 生生产许可证证证书正本本、副本原原件。2 产品名名称有误 全全国工业产产品生产许许可证更正正登记表 2 份; 需需更正的生生产许可证证证书正本本或副本原原件。(七)集集团公司与

22、与所属单位位一起办理理生产许可可证1 集团公司司与所属单单位分别填填写全国国工业产品品生产许可可证申请书书各 22 份;2 集团公司司和所属单单位的营业业执照复印印件各 22 份,均均加盖各自自企业公章章;3 集团公司司出具的与与所属单位位的关系证证明原件 2 份;4 其他: 企企业法人在在其登记的的工商机关关管辖区域域外设点生生产的应属属设立分支支机构,按按 1 至至 3 项项的要求上上报申请材材料; 取取得生产许许可证后,如如果新增所所属单位需需要与集团团公司一起起办理生产产许可证的的,新增所所属单位应应当按 11 至 33 项的要要求上报有有关材料及及集团公司司的生产许许可证证书书正本、

23、副副本原件; 其其他经济联联合体及所所属单位申申请办理生生产许可证证的,参照照上述要求求办理。(八)委委托加工备备案1 全国工工业产品生生产许可证证委托加工工备案申请请书 33 份;2 委托企业业和被委托托企业的营营业执照复复印件各 3 份,均均加盖各自自企业公章章;3 被委托企企业的生产产许可证证证书正本、副副本复印件件 3 份份,均加盖盖企业公章章;4 经公正的的委托加工工合同(合合同必须明明确由委托托企业负责责全部产品品销售)复复印件 33 份,均均加盖企业业公章;5 委托加工工产品标识识标注式样样。(九)企企业重新申申报需提交交的材料不合格格企业重新新申报时,除除提交正式式申请所需需材

24、料外,还还需提交企企业整改报报告。(十)说说明1 以上要求求提供的材材料,分别别由自治区区工业产品品生产许可可评审中心心、盟市质质监局留存存。2 凡要求提提供复印件件的,企业业申报时必必须携带原原件,受理理单位核对对确认后在在复印件上上加盖许可可专用章。3 除上述要要求提供的的材料外,国国家有关规规定或实实施细则中中另有要求求的,按其其要求办理理。五、收收费(一)收收费依据财政部部、国家发发展改革委委关于调调整工业产产品生产许许可证收费费政策有关关问题的通通知(财财综 2200669 号号)。(二)收收费项目及及标准1 审查费:每个企业业申请一个个发证产品品单元 22200 元,同一一次申请每

25、每增加一个个产品单元元加收 4440 元元。2 产品检验验费:按国国家有关检检验费标准准收取。3 所属单位位和集团公公司一起申申请办理生生产许可证证的,凡经经实地核查查和产品检检验的所属属单位以及及集团公司司应当分别别缴纳审查查费和产品品检验费。4 委托加工工备案、获获证企业年年度自查不不向企业收收费。(三)其其他情况的的收费1 不合格企企业重新申申报时应重重新交纳审审查费。2 企业获证证后需增加加单元的应应重新交纳纳审查费。3 企业获证证后需增加加规格的: 只只需抽样检检验的应交交纳产品检检验费; 需需实地核查查和产品检检验的应交交纳审查费费和产品检检验费。(四)缴缴费方式企业在在提交申请请

26、并被受理理的同时,向向受理单位位交纳审查查费。受理理单位于下下个月 55 日前向向自治区质质监局报上上个月工工业产品生生产许可证证缴费情况况汇总表(附附表 155 )和电电子版本。产品检检验费:企企业送样时时交检验单单位。(五)除上述规定的收费外,办理生产许可证各环节的工作(包括:申请书、受理决定书、生产许可证证书、电子版本拷贝、申请材料审核、有关政策咨询等)均不允许收费。六、工工作建档自治区区工业产品品生产许可可评审中心心负责建立立全区工业业产品生产产许可证工工作档案。盟盟市质监局局负责建立立辖区内工工业产品生生产许可省省级发证工工作档案。档档案内容按按工业产产品生产许许可证建档档内容目录录

27、(附表表 16 )执行。档档案材料保保存时限为为 5 年年。 二九年六六月二十九九日 附 表 1 :全国工工业产品生生产许可证证申请书附 表表 2 :全国工业业产品生产产许可证 变更申请请书附 表表 3 :全国工业业产品生产产许可证 补领申请请书附 表表 4 :全国工业业产品生产产许可证 更正登记记表附 表表 5 :全国工业业产品生产产许可证委委托加工备备案申请书书附 表表 6 :行政许可可申请受理理决定书附 表表 7 :行政许可可申请材料料补正告知知书附 表表 8 :行政许可可申请不予予受理决定定书附 表表 9 :工业产品品生产许可可证实地核核查计划附 表表 10 :工业产产品生产许许可证实地地核查工作作观察报告告附 表 11 :工业产品品生产许可可证企业核核查工作规规范执行情情况反馈表表附 表表 12 :工业产产品生产许许可证核查查合格企业业问题反馈馈表附 表表 13 :企业审审查不合格格登记表附 表表 14 :工业产产品生产许许可证缴费费情况汇总总表附 表表 15 :工业产产品生产许许可证建档档内容目录录附 表表 16 :委托加加工企业情情况汇总表表

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