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1、發行日期: 20001年4月月20日分 類 編編 號1-12440-0006發行版次: 第001版標準書名稱稱: 測量.分析和改改進管理規規定文件區分口管制文件件 口非非管制文件件保存部門部 門需 要份 數備 注部 門需 要份 數備 注是否是否執行董事物料部財務部開發工模部部人事部及行政部模具設計部部營業部工模部資訊及系統統課QA部業務部生產制造部部ISO體系系部塑膠部噴印部相 關 規規 定核 決主 管擬 案修 訂課 內 人人 員閱 后 簽簽 名發行日期:20000 年4 月20 日分 類 編編 號1-12440-0006發行版次: 第第 01 版 目 錄 1. 總則1 1.1 目的1 1.2
2、 適用范范圍1 1.3 名詞定定義1 1.4 制訂.修改.廢止.1 1.5 管理責責任者.1 2. 責任與與權限.1 3. 相關標標準1 4. 管理重重點1 4.1 策劃1 4.2 測量和和監控1 4.3 不合格格控制3 4.4 數據分分析3 4.5 改進3 5. 附則4 5.1 實施日日期4 5.2 附件4 附附件1: 統計技術術控制辦法法 附附件2: 顧客滿意意度調查控控制辦法 附附件3: 內部體系系審核辦法法 附附件4: 產品的測測量和監控控辦法 附附件5: 不合格控控制辦法 附附件6: 持續改進進控制辦法法 發行日期:20011 年 4 月20 日測量.分析析和改進管理規定分 類 編編
3、 號: 1-11240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第1 頁頁 共 4 頁 1.總則: 1.1.目的: 規規定.策劃劃和實施必必要的測量量和監控活活動,根據據其結果採採取相應的的措施,確確保產品過程,體系系的符合性性及持續改改進. 1.2.適用範圍: 適適用產品,過程,體體系,顧客客滿意度的的測量和監監控,以及及在監測結結果和數據據分析的基基礎上所採取取的糾正,預防,改改進措施的的控制. 1.3.名詞定義: 1.3.1.過程: 使使用資源將將輸入轉化化為輸出的的活動系統統. 1.4.制定. 修修改. 廢廢止: 本本管理規定定的制定. 修改. 廢止均均由ISOO體系部執執行. 1.
4、5.管理責任者者: 管理理者代表 2.職責與權限限 2.1.QA部.生生產制造部部.ISOO體系部.營業部分分別負責產產品.過程程.體系.顧客滿意意度的測量量和監控. 2.2.QA部負責責不合格品品的判定,組織相關關部門對不不合格品進進行處理,並跟蹤記記錄不合格格品 的處理結果果. 2.3.ISO體系系部負責統統籌糾正.預防.改改進措施的的實施. 3.相關規定: 3.1.ISO90001: 20000版 4.管理重點: 4.1.策劃:公司為確保保產品,質質量管理體體系和過程程的符合性性及改進,對顧客滿滿意,內部部審核,過過程和產品的測量量和監控做做出明確規規定,並且且通過統計計技術(如如調查表
5、,推移圖)的運用,對測量和監控的信信息進行分分析和處理理. 4.2.測量和監控控: 4.2.1.顧客滿意:a. 營業業部負責采采用適當的的方法和措措施,通過過適當的渠渠道,征詢詢和監控顧顧客滿意度度的信 息,作作為對質量量管理體系系業績的一一種測量.b. 每年年底,由營營業部定期期組織向訂訂購本公司司產品的顧顧客和對顧顧客發出顧顧客滿意度度調 查表,調查顧客客對本公司司的產品,服務,營營銷的滿意意程度,並並收集相關關的意見和和建議, 營業部部也可以通通過顧客的的投訴與顧顧客的日常常溝通,相相關方(如如媒體,消消費組織,行業協 會等)的信息反反饋渠道獲獲取顧客滿滿意度信息息.c. 營業業部對回收
6、收的調查表表及相關方方反饋的信信息進行綜綜合整理,了解公司司的產品或或服務 滿足顧顧客需求和和期望的程程度,分析析顧客需求求和期望的的變化趨勢勢,以及需需改進的方方面, 反饋給給體系部組組織採取相相應的糾正正預防或改改進措施.d. 有關關顧客滿意意度的調查查過程及數數據處理詳詳見顧客客滿意度調調查控制辦辦法.發行日期:20011 年 4 月20 日測量.分析析和改進管理規定分 類 編編 號: 1-11240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第2 頁頁 共 4 頁 4.2.2.內部審核: 4.2.2.1審核計劃:a. 每年年年初,IISO體系系部負責制制定內部部體系年度度審核計劃劃定期
7、進進行內部審審核,以 確定公公司的質量量體系是否否符合ISSO90001標準和和體系文件件的要求,是否得到到有效的實實 施和保保持.b. 計劃劃的制定應應考慮所涉涉及對象的的現狀,重重要性及其其影響,以以往審核的的結果,對對各個部 門所開開展的質量量活動每年年至少進行行一次內部部體系審核核,同時涵涵蓋部門負負責的主要要活 動(過過程),並並規定審核核採用的方方法. 4.2.2.2審核的準備備:a. 管理理者代表負負責組織審審核組,審審核組成員員必須與被被審核部門門無直接責責任關系,並具 內審資資格,審核核組長應具具備較強的的獨立工作作能力.b. 審核核前,審核核組長主持持召開審核核小組會議議,
8、明確審審核實施計計劃,組組織審核員員編制 相應的的檢查表. 4.2.2.3審核的實施施a. 首次次會議后,審核員根根據實施計計劃和檢查查表,采用用交談,查查閱文件,現場查驗驗等方法收收 集客觀觀證據並詳詳細記錄,(證據應應有再現性性).b. 在未未次會議中中,審核組組長根據討討論結果,發出糾糾正與預防防措施處理理報告,並經審核核員確認后實實施糾正,審核員負負責對實施施結果進行行驗證. 4.2.2.4管理者代表表綜合審核核的結果及及糾正措施施的驗證情情況,以書書面報告的的形式提交交總經理,作為管理評審審的依據. 4.2.2.5有關內部質質量體系審審核的詳細細內容見內內部體系審審核控制辦辦法. 4
9、.2.3.過程的測量量和監控.a. 公司司對產品的的實現過程程(特別是是生產和服服務的運作作過程),考慮其重重要及影響響程度,逐逐 步採用用適當的方方法進行測測量和監控控,以滿足足顧客要求求;b. 生產產部必須採採用適當的的方法對生生產過程進進行測量和和監控,確確認,每一一個工序持持續滿足其預期結結果的能力力.c. 根據據每一個工工序的特性性及其對整整個生產過過程的影響響程度,分分別採用工工序能力分分析, 統計每每次生產合合格率,機機器設備故故障率(緊緊急),生生產計劃完完成率,停停產時間和和次數等方方 法對其其進行測量量和監控,根據監測測結果,對對過程能力力不足或異異常工序,由公司採採取相
10、應的糾糾正措施,並實施並並驗證. 4.2.4.產品的測量量和監控a. QAA部負責編編制各類檢檢驗指導書書,明確檢檢驗點,檢檢驗頻率,抽樣方案案,允收水水準,檢驗驗項 目,檢檢驗方法,判別依據據,使用測測量和監控控裝置等內內容,作為為產品測量量和監控的的依據.b. 檢驗驗員根據相相應的檢驗驗指導書的的要求,進進行進料與與過程和最最終檢驗,分別驗證證原材 料和零零部件,半半成品,外外供產品是是否滿足規規定的要求求,填寫相相應的記錄錄,對於外外供產品, 發行日期:20011 年 4 月20 日測量.分析析和改進管理規定分 類 編編 號: 1-11240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第
11、3 頁頁 共 4 頁 公司定定期進行形形式試驗,對其質量量特性進行行全面監控控.c. 檢驗驗記錄與規規定的檢驗驗項目一一一對應,給給出檢驗結結果和判定定並經授權權的檢驗人人員簽 字或蓋蓋章.d. 對於於外供產品品,只有檢檢驗指導書書中規定的的檢驗項目目均已圓滿滿完成,且且結果合格格,經授 權的檢檢驗人員認認可,未能能交付,除除非獲得顧顧客的書面面授權.e. 有關關產品的測測量和監控控的詳細見見產品的的測量和監監控作業辦辦法. 4.3.不合格控制制 4.3.1.對於作業者者自檢,顧顧客退回及及檢驗員確確認等所發發現的各類類不合格品品,生產制制造部等部部門配合檢驗員員對其進行行隔離標識識,放置不不
12、合格品區區,加貼不不合格標簽簽,或盛裝裝於紅色的的容器,或注明明不合格原原因,防止止非預期使使用或交付付. 4.3.2.公司對各類類不合格品品的處理方方式有: 退貨,挑挑選使用,返工.返返修,降級級使用,報報廢,讓步步接收等,由授授權人員在在檢驗單據據或不合格格品處理單單據中判別別.a. 當對對不合格品品進行返工工或返修后后,必須按按原檢驗規規定進行重重新檢驗.b. 對於於已交付顧顧客的產品品,或在產產品開始使使用后,發發現(可能能)不合格格時,QAA部需組織織 採取相相應的糾正正或預防措措施(如予予以免費退退換,維修修或派人加加工等),必要時由由營業部 與顧客客協商處理理,以滿足足顧客的正正
13、當要求.;c. 當產產品不符合合規定要求求時,但不不影響顧客客使用時,可以辦理理讓步接收收,如果合合同中有 要求時時,讓步接接收需經顧顧客確認同同意,或存存在讓步的的產品交付付時,即讓讓步的情況況在產 品本身身或隨行的的資料單據據中注明,向顧客,最終使用用者,執法法機構或其其它相關方方明示. 4.4.數據分析: 4.4.1.ISO體系系部要及時時重點的分分析如下記記錄: a. 供方方供貨質量量統計報表表,產品品品質,質量量統計報表表;b. 營業業部統計銷銷售情況統統計報表,顧客滿意意度調查表表.c. ISSO體系部部統計以往往內部審核核報告,管管理評審報報告,糾正正與預防改改進措施執執行記錄等
14、等. 以以證實質量量管理體系系運行的適適宜性和有有效性,並並且在日常常對體系運運行的檢查查和監督過程中,體系部也也要及時收收集和分析析從各方面面反饋回的的信息. 4.4.2.QA部使用用適當的統統計技術對對上述記錄錄或信息進進行分析,以了解顧顧客的滿意意程度,未未來的需求和期期望,了解解供方產品品,半成品品,外供品品及過程的的質量現狀狀和趨勢. 4.4.3.ISO體系系部在以上上數據分析析的基礎上上,積極的的尋找體系系持續改進進的機會,確定需要要預防或改進的方方面(如生生產工藝的的優化,產產品的技術術革新等). 4.5.改進: 4.5.1.持續改進的的策劃:a. 公司司通過內部部審核,管管理評
15、審及及相應的糾糾正和預防防措施建立立自我完善善的機制,通過 對上述述各方面信信息的數據據分析,通通過質量方方針,目標標的更新,促進質量量管理體系系的持 續改進進. 發行日期:20011 年 4 月20 日測量.分析析和改進管理規定分 類 編編 號: 1-11240-006修正日期: 年 月 日第 01 版 第4 頁頁 共 4 頁b. 所需需要的改進進項目,由由QA部的的質量計劃劃的形式予予以明確,經管理者者代表批準準后,調 配適當當的資源予予以執行,為相關方方創造更多多的價值. 4.5.2.糾正措施:a. 公司司在下列情情況下,需需採取糾正正措施,消消除不合格格原因,防防止再次發發生,同一一供
16、方同一一 種產品品連續兩批批(次)嚴嚴重不合格格;過程,產品質量量出現重大大問題,或或超出公司司規定值時時 顧客投投訴時;管管理評審出出現不合格格時,其它它不符合方方針目標,或體系文文件要求情情況.b. 由QQA部,IISO體系系部及投訴訴接受部門門根據不合合格事實的的類別,發發出相應的的糾正 與預防防措施報告告,並確確定責任部部門,由責責任部門進進行原因分分析,評價價必要時,填寫糾 正措施施,經發出出部門確認認后實施,發出部門門對該措施施的執行情情況進行跟跟蹤,評審審並記 錄. 4.5.3.預防措施: IISO體系系部基於數數據分析的的基礎上,識別必要要的預防措措施,以消消除潛在的的不合格的
17、的原因,防止止不合格的的發生,IISO體系系部使用糾糾正與預防防措施處理理報告,填寫潛在在不合格事實及原原因,組織織相關責任任部門分析析確定對應應的預防措措施,經管管理者代表表確認后實實施ISO體系系部或管理理者代表對對預防措施施的執行情情況進行跟跟蹤驗證,評審並予予以記錄. 4.5.4.有關糾正預預防和改進進措施的詳詳細內容見見持續改改進控制辦辦法. 5.附則 5.1.實施日期: 本規定定自20001年4月月20日起起實施. 5.2.附件: 附附件1: 統計技術術控制辦法法 2-12400-0244 附附件2: 顧客滿意意度調查控控制辦法 22-12440-0225 附附件3: 內部體系系審核辦法法 2-12400-0133 附附件4: 產品的測測量和監控控辦法 2-12240-0026 附附件5: 不合格控控制辦法 22-12440-0006 附附件6: 持續改進進控制辦法法 2-12400-0111