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1、 姓名：xxx 学号：xxxxx 指导老师：xx 高效液相色谱法测定人血高效液相色谱法测定人血 中比阿培南的浓度中比阿培南的浓度主要内容选题背景、意义实验目的实验方法：a.a.材料材料 b.b.方法与结果方法与结果 C.C.结论结论 d.d.讨论讨论 选题背景及意义：碳青霉烯类(Carbapenems)属于-内酰胺全新结构的抗生素。具有超广谱强效抗菌作用，经临床应用证明对各种细菌感染疗效优异，毒副反应少。意义 比阿培南临床上主要用于治疗呼吸道、泌尿系统、腹腔及盆腔的感染，人血浆比阿培南浓度的高效液相色谱测定法(HPLC)的建立为临床应用奠定了基础。实验目的：建立高效液相色谱测定人血中比阿培南浓
2、度的方法。1.材料1.1试验药品 a 注射用比阿培南（哈药集团制药总厂，规格：0.3g，批号：090401）；b 比阿培南对照品（南京先声东元制药有限公司，批号：92-090502）；C 阿昔洛韦对照品（中国药品生物制品检定所，批号：140630-200602，含量 100.1%）1.2 仪器设备安安捷捷伦伦12001200液液相相色色谱谱仪仪(G1322A(G1322A在在线线脱脱气气机机、G1311AG1311A高高 压压 四四 元元 泵泵、G1329AG1329A自自 动动 进进 样样 器器、G1316AG1316A柱温箱、柱温箱、G1314BVWDG1314BVWD检测器检测器)MS/
3、204SMS/204S型型电电子子分分析析天天平平（瑞瑞士士MettlerMettler Toledo Toledo 公公司司1.3 试剂 乙腈(色谱纯),乙酸铵、硫酸铵、3-吗啉丙磺酸(MOPS)均为分析纯。实验用水为Milli-Q超纯水 2.方法与结果2.1 色谱条件:色谱柱:分析柱:Ultimate AQ-C18(4.6mm250mm，5m)；预柱：C18保护柱（4 3.0 mm I.D.美国Phenomenex公司）；流动相：乙酸铵水溶液（50mmol，pH=5.00）-乙腈（97.5：2.5）；检测波长：300nm；流速：1 mL/min；柱温：30,进样量：20 L。2.2 标准溶
4、液和内标溶液的配制2.2.1比阿培南标准溶液的配制2.2.2阿昔洛韦(内标)溶液的配制2.3 血浆样品处理方法内标20l旋涡30s30%硫酸铵600l1min旋涡5min（16000r/min）吸取200l上清液进样20l离心血浆样品400l 系统适应性试验 ABC比阿培南标准工作曲线 直线回归方程为：直线回归方程为：Y=-0.026X+8.017(r=0.9992)结结果果表表明明，比比阿阿培培南南浓浓度度在在0.30 0.30 g/mLg/mL -40.00-40.00 g/mLg/mL范范围围内内，线线性性良良好好。血血浆浆中中比比阿阿培培南南的的定定量量下下限限为为0.30 0.30
5、g/mLg/mL。精密度实验与绝对回收率试验加 入 浓 度 (g/mL)测 得 浓 度 (g/mL)日内精密度(%)日 间 精 密 度(%)回 收 率（%)0.60.600.022.44.983.766.060.03 0.5391.44040.120.140.42.891.7稳定性试验 加入浓度RSD%（g/mL)室 温 放置2h室温放置4h3次冻融循环冷冻放置40d0.65.66.22.33.362.83.52.22.7402.63.222.5结论：本试验建立的人血浆中比阿培南的本试验建立的人血浆中比阿培南的HPLCHPLC测定方测定方法，在法，在0.300.30 g/mL-40.00 g/mL-40.00 g/mLg/mL的浓度范围内，的浓度范围内，线性良好，精密度高，准确性好。表明该方法灵线性良好，精密度高，准确性好。表明该方法灵敏、准确、可靠，专属性强，可适用于注射用比敏、准确、可靠，专属性强，可适用于注射用比阿培南人体药代动力学试验的研究。阿培南人体药代动力学试验的研究。