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1、 文件编号：JQZS01_质 量 手手 册第一版审核：批准：日期：文件发放号：_地址：电话：传真：邮编：颁 布 令本公司依据ISSO90011：20000质量管理理体系要求编编制完成了质质量手册第第一版，现予予以批准颁布布实施。本手册是公司质质量管理体系系法规性文件件，是指导公公司建立并实实施质量管理理体系的纲领领和行动准则则。公司全体体员工必须遵遵照执行。 总经理： 年年 月 日任 命 书为了贯彻执行IISO90001：20000质量管管理体系要求，加加强对质量管管理体系动作作的领导，特特任命 为我我公司的管理理者代表。管理者代表的职职责是：1、确保质量管管理体系的过过程得到建立立和保持；2
2、、向最高管理理者报告质量量管理体系的的业绩，包括括改进的需求求；3、在整个组织织内促进顾客客要求意识的的形成；4、就质量管理理体系有关事事宜对外联络络。 总经理： 年 月 日 苏州中信安企管管咨询公司 0.1 目 录章节号0.1版本1页次1/1 标题 ISSO90011：20000标准条款对对照0.1 目录录0.2 质量量手册说明 5.5.50.3 质量量手册修改控控制0.4 企业业概况1.0 公司司组织机构图图2.0 公司司质量管理体体系结构图3.0 质量量管理体系过过程职责分配配表4.0 质量量管理体系 4.1、4.24.1 文件件控制程序 4.2.34.2 质量量记录控制程程序 44.2
3、.45.0 管理理职责 5.1、5.25.1 质量量方针 5.35.2 管理理策划控制程程序 55.4.1、5.4.225.3 职责责和权限 5.55.1、5.5.22、5.5.33、5.5.445.4 管理理评审控制程程序 55.66.0 资源源管理 6.16.1 人力力资源控制程程序 66.26.2 设施施和工作环境境控制程序 6.3、6.47.0 产品品实现7.1 实现现过程的策划划程序 7.17.2 与顾顾客有关的过过程控制程序序 7.27.3 设计计和（或）开开发控制程序序 7.37.4 采购购控制程序 7.47.5 生产产和服务运作作控制程序 7.57.6 测量量和监控装置置的控制
4、程序序 7.68.0 测量量、分析和改改进 88.18.1.1 顾客满意程程序测量程序序 8.2.18.1.2 内部审核程程序 8.22.28.1.3 过程和产品品的测量和监监控程序 8.2.33、8.2.448.2 不合合格控制程序序 8.38.3 数据据分析控制程程序 8.48.4 改进进控制程序 8.55附录1 第二二级文件清单单附录2 质量量记录清单苏州中信安企管管咨询公司 0.2 质量量手册说明章节号0.2版本1页次1/1 1、手册内容本手册系依据IISO90001：20000质量管管理体系要求和本本公司的实际际相结合编制制而成，包括括：公司质量管理理体系的范围围，它包括了了ISO9
5、0001：20000标准的的全部要求；质量管理标准准和公司质量量管理体系要要求的所有程程序文件；对质量管理体体系所包括的的过程顺序和和相互作用的的表述。2、术语和定义义本手册采用ISSO90000：20000质量管理理体系基本原理理和术语的的术语和定义义3、本手册为公公司的受控文文件，由总经经理批准颁布布执行。手册册管理的所有有相关事宜均均由质管部统统一负责，未未经管理者代代表批准，任任何人不得将将手册提供给给公司以外人人员。手册持持有者调离工工作岗位时，就就将手册交还还质管部，办办理核收登记记。4、手册持有者者应使其妥善善保管，不得得损坏、丢失失、随意涂抹抹。5、在手册使用用期间，如有有修改
6、建议，各各部门负责人人应汇总意见见，及时反馈馈到质管部；质管部应定定期对手册的的适用性、有有效性进行评评审；必要时时应对手册予予以修改，执执行文件控控制程序的的有关规定。 苏州中信安企管管咨询公司 0.3 质量量手册修改控控制章节号0.3版本1页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准 苏州中信安企管管咨询公司 0.4 公司司概况章节号0.4版本1页次1/1 （略）苏州中信安企管管咨询公司 1.0 公司司组织机构图图章节号1.0版本1页次1/1 苏州中信安企管管咨询公司 2.0 公司司质量管理体体系结构图章节号2.0版本1页次1/1 苏州市久千咨询询苏州市久千千咨询苏州市市久千咨询苏苏州中
7、信安企企管咨询公司司 职能部门体系要求3.0 质量量管理体系过过程职责分配配表章节号3.0版本1页次1/1管理层开发部生产部质管部营销部供应部办公室行政部人事部4. 质量管理理体系4.2.3 文文件控制4.2.4 质质量记录控制制5.1 管理承承诺5.2 以顾客客为中心5.3 质量方方针5.4 策划5.5 管理 5.6 管理评评审6.1 资源提提供6.2 人力资资源6.3 设施6.4 工作环环境7.1 实现过过程的策划7.2 与顾客客有关的过程程7.3 设计和和开发7.4 采购7.5 生产和和服务的动作作7.6 测量和和监控装置的的控制8.1 策划8.2 测量和和监控8.3 不合格格控制8.4
8、 数据分分析8.5 改进 主要职能 相关职能能苏州中信安企管管咨询公司 4.0 质量量管理体系章节号4.0版本1页次1/21 目的说明对公司建立立、实施和保保持质量管理理体系的总体体性要求及对对质量管理体体系文件编制制的总要求。2 范围适用于对公司质质量管理体系系及体系文件件的控制。3 职责3.1 总经理理a) 负责领导公司建建立、实施和和保持质量管管理体系；b) 批准质量手册和和发布质量方方针和目标。3.3 管理者者代表a) 确保质量管理体体系的过程得得到建立和保保持；b) 向最高管理者报报告质量管理理体系的业绩绩，包括改进进的需求；c) 在整个组织内促促进顾客要求求意识的形成成。3.4 质
9、管部部a) 在管理者代表的的领导下，确确保公司质量量管理体系正正常运行；b) 负责组织编制与与质量方针和和目标相一致致的质量管理理体系文件。4 程序概要要4.1 质量量管理体系的的总要求公司按照ISOO9001：2000标标准要求建立立了质量管理理体系，形成成文件，加以以保持和实施施，并予以持持续改进。为为此应做到下下述要求：a) 公司对质质量管理体系系所需要的过过程进行识别别，并编制相相应的程序文文件；这些过过程可以是从从识别顾客需需求到顾客评评价的大过程程，也可以是是具体的质量量活动的子过过程；b) 明确了过过程控制的方方法及过程之之间相互顺序序和接口关系系；通过识别别、确定、监监控、测量
10、分分析等对过程程进行管理；c) 对过程进行管理理的目的是实实施质量管理理体系，实现现组织的质量量方针和目标标；d) 对过程进行测量量、监控和分分析及采取改改进措施，是是为了实现所所策划的结果果，并进行持持续的改进。4.2 质量量管理体系应应形成文件，并并贯彻实施和和持续改进。4.2.1 按照ISOO9001：2000标标准的要求及及公司的实际际情况，编制制了适宜的文文件以使质量量管理体系有有效运行。苏州中信安企管管咨询公司 4.0 质量量管理体系章节号4.0版本1页次2/24.2.2 公司质量管管理体系文件件结构图：二进制脸色4.2.3 第二级文件件可分为两类类：a) 部门工作作手册，作为为各
11、部门运行行质量管理体体系的常用实实施细则：包包括管理标准准（各种管理理制度等）；工作标准（岗岗位责任制和和任职要求等等）；技术标标准（国家标标准、待业标标准、企业标标准及作业指指导书、检验验规范等）；部门质量记记录文件等。b) 其他质量量文件：可以以是针对特定定产品、项目目或合同编制制的质量计划划、设计输出出文件或其他他标准、规范范等，文件的的组成应适合合于其特有的的活动方式。4.2.4 文件规定应应与实际动作作保持一致，随随着质量管理理体系的变化化及质量方针针、目标的变变化，应及时时修订质量管管理体系文件件，定期评审审，确保有效效性、充分性性和适宜性，执执行文件控控制程序的的有关规定。4.2
12、.5 文件的详略略程序应取决决于公司规模模、产品类型型、过程复杂杂程序、员工工能力素质等等，应切合实实际，便于理理解应用。4.2.6 文件可呈现现任何媒体形形式，如纸张张、磁盘、光光盘或照片、样样件等，都应应按照文件件控制程序进进行管理。4.2.7 为实施上述述要求，本章章编制了下列列程序文件： 标题 ISSO90011：20000 对照条条款4.1 文件件控制程序 4.2.34.2 质量量记录控制程程序 44.2.4苏州中信安企管管咨询公司 4.1 文件件控制程序章节号4.1版本1页次1/31 目的 对与组织织质量管理体体系有关的文文件进行控制制，确保各相相关场所使用用文件为有效效版本。2
13、范围 适用于与与质量管理体体系有关的文文件控制。3 职责3.1 总经经理负责批准准发布质量手手册。3.2 管理理者代表负责责审核质量手手册。3.3 各部部门负责相关关文件的编制制、使用和保保管。3.4 质量量部负责组织织对现有体系系文件的定期期评审。3.5 各部部门资料员负负责本部门与与负责质量管管理体系有关关的文件的收收集、整理和和归档等。4 程序4.1 文件件分类及保管管4.1.1 质量手册（包包含了所有过过程控制的程程序文件），由由质管部备案案保存。4.1.2 公司第二级级质量管理体体系文件分为为两类：a) 部门工作作手册，作为为各部门运行行质量管理体体系的常用实实施细则：包包括管理标准
14、准（部门管理理制度等）；工作标准（岗岗位责任制和和任职要求等等）；技术标标准（国家标标准、行业标标准、企业标标准及作业指指导书、检验验规范等）；部门质量记记录文件等。由由各相关部门门自行保存并并报质管部备备案存档；b) 其他质量量文件：可以以是针对特定定产品、项目目和合同编制制的质量计划划、设计输出出文件或其他他标准、规范范等，文件的的组成应适合合于其特有的的活动方式。由由各相应的业业务部门保存存、使用。4.1.3 公司级管理理性文件，如如各种行政管管理制度、部部分外来的管管理性文件，包包括与质量管管理体系有关关的政策，法法规文件等，由由办公室保存存。4.2 文件件的编号4.2.1 质量管理体
15、体系文件的编编号a) 质量手册册公司名称代号ZS版次，手册册中各章以章章节号区分。例如：XXZZS01，表示示公司质量手手册第1版。b) 质量记录录：主要使用用部门代号质量手册中中的文件章节节号记录编号例如：ZG55。601，表示示质管部在质质量手册中第第5.6章管管理评审控制制程序中的的第1个质量量记录文件。c) 各部门其其他质量文件件：部门代号号文件顺序号号年号例如：YX0052000，表表示营销部于于2000年年发放的第55号文件。d) 设计、工工艺文件的编编号按设计计、工艺文件件管理规定执执行。苏州中信安企管管咨询公司 4.1 文件件控制程序章节号4.1版本1页次3/34.7.3 文件
16、的借阅阅、复制借阅、复制与质质量管理体系系有关的文件件，应填写文文件借阅、复复制记录，由由相关部门负负责人按规定定权限审批后后向资料管理理人借阅、复复制。复制的的受控文件必必须由资料管管理人登记编编号。4.8 外来来文件的控制制4.8.1 收到外来文文件的部门，需需识别其适用用性，并控制制分发以确保保其有效。4.8.2 质管部负责责收集相关国国家、行业、国国际标准的最最新版本，统统一编号、加加盖受控印章章，分发到相相关部门使用用，并把旧标标准收回。4.8.3 各部门要把把上述标准及及其他与质量量管理体系有有关的外来文文件填入“部门受控文文件清单”，并报质管管部备案。4.9 每年年三月由质管管部
17、组织对现现在质量管理理体系文件进进行定期评审审，各部门结结合平时使用用情况进行适适时评审，必必要时予以修修改，执行44.5条款规规定。4.10 对对承载媒体不不是纸张的文文件的控制，也也应参照上述述规定执行。4.11 作作为质量记录录的文件应执执行质量记记录控制程序序。4.12 设设计、工艺文文件的管理应应执行设计计、工艺文件件管理规定。5 相关文件件5.1 质质量记录控制制程序。5.2 设设计、工艺文文件管理规定定。6 质量记录录6.1 文件件发放、回收收记录。6.2 文件件借阅、复制制记录。6.3 部门门受控文件清清单。6.4 文件件更改申请。6.5 文件件销毁申请。苏州中信安企管管咨询公
18、司 4.2 质量量记录控制程程序章节号4.2版本1页次1/21 目的对质量管理体系系所要求的记记录予以控制制。2 范围适用于为证明产产品符合要求求和质量管理理体系有效运运行的记录。3 职责3.1 质管管部负责监督督、管理各部部门的质量记记录。3.2 各部部门资料员负负责收集、整整理、保管本本部门的质量量记录。3.3 档案案室负责人负负责批准本部部门编制的质质量记录格式式。4 程序4.1 各部部门资料员负负责收集、整整理、保存本本部门的质量量记录。4.2 质量量记录的标识识编号质量记录的标识识编号按文文件控制程序序执行。4.3 质量量记录填写4.3.1 质量记录填填写要及时、真真实、内容完完整、
19、字迹清清晰，不得随随意涂改；如如因某种原因因不能填写的的项目，应能能说明理由，并并将该项用单单杠划；各相相关栏目负责责人签名不允允许空白。4.3.2 如因笔误或或计算错误要要修改原数据据，应采用单单杠划去原数数据，在其上上方写上更改改后的数据，加加盖或签上更更改人的印章章或姓名及日日期。4.4 质量量记录的保存存、保护4.4.1 各部门的资资料员必须把把的有质量记记录分类，依依日期顺序整整理好，存放放于通风、干干燥的地方，所所有的质量记记录保持清洁洁，字迹清晰晰。各部门按按规定的期限限保存记录，对对于保存一年年以上的记录录交档案室保保存。4.4.2 质管部编制制质量记录录清单，将将公司所有与与
20、质量管理体体系运行有关关的记录汇总总，包括名称称、编号（版版本）、保存存期、使用部部门等内容，交交管理者代表表审批，并汇汇集备案记录录的原始样本本。4.4.3 质管部每三三个月要检查查一次各部门门质量记录的的使用、管理理情况4.5 质量量记录发放、借借阅和复制a) 各部门填写文文件发放、回回收记录，向向质管部领用用所需记录空空白表；b) 各部门保管的质质量记录应便便于检索，需需借阅或复制制者要经相应应部门负责人人批准并填写写文件借阅阅、复制记录录，由记录录管理人登记记备案。 苏州中信安企管管咨询公司 4.2 质量量记录控制程程序章节号4.2版本1页次2/2 4.6 质量记录录的销毁处理理 质量
21、记录录如超过保存存期或其他特特殊情况需要要销毁时，由由档案室主管管填写文件件销毁申请交交质管部审核核，报管理者者代表批准，由由授权人执行行销毁。 4.7 记录格式式 4.7.1 各部部门的质量记记录格式，由由各部门经理理负责组织编编制，部门经经理审批，交交质管部备案案。 4.7.2 各相相关部门可根根据工作需要要提出记录格格式设计更改改，执行文件件文件控制制程序有关关文件更改的的规定。5 相关文件件文件控制程序序。6 质量记录录6.1 质质量记录清单单。6.2 文文件发放、回回收记录。6.3 文文件借阅、复复制记录。6.4 文文件销毁申请请。苏州中信安企管管咨询公司 5.0 管理理职责章节号5
22、.0版本1页次1/21 目的规定公司总经理理应承诺和实实施的活动。2 范围适用于公司总经经理为建立和和改进质量管管理体系的承承诺提供证据据。3 程序概要要3.1 管理理承诺公司总经理通过过以下的活动动对其建立和和改进质量管管理体系的承承诺提供证据据。3.1.1 向组织传达达满足顾客和和法律、法规规要求的重要要性a) 总经理应树立质质量意识，清清楚了解让顾顾客满意是最最基本的要求求；b) 总经理应清楚了了解产品质量量与公司每一一个成员对质质量的认识紧紧密相关；c) 总经理应采取培培训、内部刊刊物或会议等等各种方式使使全体员工都都能树立质量量意识，都能能认识到满足足顾客的要求求和法律法规规的要求对
23、公公司的重要性性；并能经常常持续地加强强员工对质量量的意识，使使他们积极参参加与提高质质量有关的活活动。3.1.2 总经理负责责制定和批准准公司的质量量方针和质量量目标，参见见质量方针针和管理理策划控制程程序。3.1.3 总经理按计计划的时间间间隔主持管理理评审，执行行管理评审审控制程序。3.1.4 总经理应确确保公司质量量管理体系动动作能获得必必要的资源，执执行资源管管理的规定定。3.2 以顾顾客为中心公司的成功取决决于理解并满满足顾客及其其他相关方当当前和未来的的需求和期望望，并争取超超越这些需求求和期望。总总经理应以实实现顾客满意意为目标，为为此应做到：3.2.1 确定顾客的的需求和期望
24、望3.2.2 将顾客的需需求和期望转转化为要求这些要求包括对对产品的要求求、过程要求求和质量管理理体系要求等等，只有完全全满足顾客需需求和期望时时，顾客才能能满意。3.2.3 使转化成的的要求得到满满足a) 公司必须满足法法律法规及强强制性国家和和行业标准的的规定；b) 顾客的期望和需需求、法律法法规及强制性性国家和行业业标准的要求求也会随时间间而修订， 苏州中信安企管管咨询公司 5.0 管理理职责章节号5.0版本1页次2/2因此组织转化的的要求、法律律法规及强制制性国家和行行业标准的要要求也会随时时间而修订，因因此组织转化化的要求及已已建立的质量量管理体系也也应随之更新新，执行管管理评审控制
25、制程序和文文件控制程序序的规定。3.3 为实实现上述要求求，本章编制制下列文件； 标题 ISO99001：22000 对对照条款 55.1 质质量方针 5.3 55.2 管管理策划控制制程序 55.4.1、5.4.22 55.3 职责责和权限 5.5.1、5.5.22、5.5.44 55.4 管管理评审控制制程序 55.6 苏州中信安企管管咨询公司 5.1 质量量方针章节号5.1版本1页次1/11为实现以顾客客满意为目标标，确保顾客客的需求和期期望得到确定定，并转化为为公司的产品品和服务要求求，特确定本本公司的质量量方针为：“科技领先、优优质高效、顾顾客至上、遵遵信守约”本公司要以先进进的技术
26、不断断开发新产品品，以最好的的质量和最高高的效率保持持企业的生命命力，以顾客客为中心实现现我们对顾客客的承诺。2 本方针与公司总总体经营方针针相适应、协协调，它是公公司经营方针针的重要组成成部分。体现现了满足要求求和持续改进进的承诺。3 本方针为制订和和评审质量目目标提供了框框架，公司与与质量有关的的各部门应在在此基础上制制定相应的质质量目标，执执行管理策策划控制程序序。4 各级领导要将质质量方针传达达到管理、执执行、验证和和作业等层次次，使全体员员工正确理解解并坚决执行行。5 公司应不断地对对质量方针进进行适宜性评评审，必要时时可对其进行行修改以适应应公司内外环环境的变化，执执行管理评评审控
27、制程序序。6 对质量方针的批批准、发布、评评审、修改都都应实行控制制，执行文文件控制程序序。 总经理： 年 月 日日苏州中信安企管管咨询公司 5.2 管理理策划控制程程序章节号5.1版本1页次1/21 目的对实现组织的质质量目标进行行管理策划。2 范围适用于对确保实实现质量目标标的资源加以以识别和策划划。3 职责3.1 总经经理根据组织织的质量目标标，配置必要要的资源，负负责批准有关关部门编制的的质量策划输输出文件。3.2 管理理者代表负责责审核各部门门为管理策划划编制的有关关文件。3.3 质管管部负责组织织各部门进行行管理策划，编编写相应的策策划文件，并并对实施情况况进行监督检检查。3.4
28、各部部门主要负责责人负责组织织本部门的质质量策划。4 程序4.1 质量量目标4.1.1 为实现组织织的质量方针针，组织总的的质量目标为为：a) 常规产品成品合合格率达到995%，今后后三年内每年年递增1%；b) 常规产品零部件件合格率达到到93%，在在今后三年内内每年递增11%；c) 开发新产品总体体一次成功。4.1.2 与质量相关关的各部门应应根据组织总总目标进行分分解，转化为为本部门具体体的工作目标标，为保证目目标的顺利完完成，需进行行相应的质量量策划。4.2 进行行质量策划的的时机组织在下列情况况下需进行质质量策划：a) 按照质量管理标标准建立、改改进质量管理理体系；b) 组织的质量方针
29、针、质量目标标、组织机构构发生重大变变化；c) 组织的资源配置置、市场情况况发生重大变变化；d) 现在体系文件未未能涵盖的特特殊事项。针对具体的产品品、项目或合合同的质量策策划执行实实现过程的策策划程序。4.3 质量量策划的内容容总经理应确保对对实现质量目目标所需的资资源加以识别别和策划。质质量策划的内内容应包括：a) 需达到的质量目目标及相应的的质量管理过过程，确定过过程的输入、输输出及活动，并并作出相应规规定； b)识识别为实现质质量目标所需需建立的过程程的资源配置置苏州中信安企管管咨询公司 5.2 管理理策划控制程程序章节号5.1版本1页次1/2b) 对实现总体质量量目标和阶段段或局部的
30、质质量目标进行行定期评审的的规定，重点点应评审过程程和活动的改改进；c) 根据评审结果寻寻找与质量目目标的差距，确确保持续改进进，提高质量量管理体系的的有效性和效效率；d) 策划的结果（包包括变更）应应形成文件，如如质量管理方方案、质量计计划等。4.4 质量量策划输出文文件的编制原原则a) 应参照质量手册册的有关内容容，应符合质质量方针、目目标，并与产产品实现过程程的策划及其其他质量体系系文件的内容容协调一致；b) 已有的质量文件件中的内容可可被引用，并并根据特殊的的要求增加新新的内容。4.5 质量量策划输出文文件的编制、审审批和发放4.5.1 质量策划划输出文件由由质管部组织织各部门负责责人
31、编制，经经管理者代表表审核、总经经理批准后，以以受控文件形形式发放到相相关部门。4.5.2 质量策划划输出文件的的封面必须写写时策划项目目名称及编号号、编制人、审审核人、批准准人、发布日日期。4.6 质量量策划的实施施、监督检查查和更改4.6.1 各部门在执执行中应按照照质量策划规规定的内容、进进度、要求进进行控制，并并将执行情况况、存在的问问题等及时反反馈到质管部部。4.6.2 质管部对质质量策划实施施情况进行检检查和验证，协协调相应的资资源，并填写写质量策划划实施情况检检查表报告告总经理。4.6.3 质量策划的的更改a) 质量策划输出出文件的更更改应在受控控状态下进行行，应由更改改部门填写
32、文文件更改申请请，经部经经理批准后进进行更改，按按文件控制制程序执行行；b) 在更改期间应应保持质量管管理体系的完完整运行，例例如组织机构构的调整应对对职责作出相相应的变更，以以确保体系正正常运行。4.6.4 质量策划所所形成的相关关文件，由质质管部负责存存档保存。5 相关文件件5.1 文文件控制程序序。5.2 实实现过程的策策划控制程序序。6 质量记录录6.1 质质量策划实施施情况检查表表。6.2 各各部门的质量量策划输出文文件。 6.3 文文件更改申请请。苏州中信安企管管咨询公司 5.3 职责责和权限章节号5.3版本1页次2/23.10 供供应部经理3.11 行行政部经理3.12 财财务部
33、经理3.13 办办公室主任3.14 各各车间主任4 内部沟通通4.1 组织织应确保在不不同层次和职职能之间，就就质量管理体体系的过程，包包括质量要求求、质量目标标及完成情况况，以及实施施的有效性，进进行沟通，进进行沟通，达达到相互了解解、相互信任任，实现全员员参与的效果果。4.2 质量量管理体系有有关的各种信信息沟通，可可采用小组简简报、各种会会议、布告栏栏、内部刊物物及各种媒体体等，具体执执行数据分分析控制程序序。5 相关文件件5.1 文文件控制程序序。5.2 实实现过程的策策划控制程序序。6 质量记录录6.1 质质量策划实施施情况检查表表。6.2 各各部门的质量量策划输出文文件。6.3 文
34、文件更改申请请。苏州市久千咨询询苏州市久千千咨询苏州市市久千咨询苏苏州中信安企企管咨询公司司 5.4 管理理评审控制程程序章节号5.4版本1页次1/31 目的按计划的时间间间隔评审质量量管理体系，以以确保其持续续的适宜性、充充分性和有效效性。2 范围适用于对公司质质量管理体系系的评审。3 职责3.1 总经经理主持管理理评审活动。3.2 管理理者代表负责责向总经理报报告质量管理理体系运行情情况，提出改改进建议，编编写相应的管管理评审报告告。3.3 质管管部负责评审审计划的制定定、收集并提提供管理评审审所需的资料料，负责对评评审后的纠正正、预防措施施进行跟踪和和验证。3.4 各相相关部门负责责准备
35、、提供供与本部门工工作有关的评评审所需资料料，并负责实实施管理评审审中提出的相相关的纠正、预预防措施。4 程序4.1 管理理评审计划4.1.1 每年至少进进行一次管理理评审，可结结合内审后的的结果进行，也也可根据需要要安排。4.1.2 质管部于每每次管理评审审前一个月编编制管理评评审计划，报报管理者代表表审核，总经经理批准。计计划主要内容容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审审重点；d) 参加评审部门（人人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。4.1.3 当出现下列列情况之一时时可增加管理理评审频次。a) 公司组织机构、产产品范围、资资源配置发生生重大变化时时；b) 发生重大质量事事故或用户关关于质量有严严重投诉或投投诉连续发生生时；c) 当法律、法规、标标准及其他要要求有