《DB31∕T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集(上海市).pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《DB31∕T 1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集(上海市).pdf（32页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ICS 11.080.01 CCS C 50/64 0031 上海市士也方标准;DB31月12562020消毒产品卫生安全评价信息数据集Data set of hygienic and safety evaluation for disinfection product 2020-11-19发布202103-0 1实施杰叫只咆上海市市场监督管理局发布育事安安居2号.I/DB31/T 1256-2020 目次前言.1 1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义.4 数据集元数据属性.2 5 数据元属性.2 5.1 数据元公用属性.2 5.2 数据元专用属性.3 附录A(资料性数据元允许值的值域代码
2、.12 参考文献.27 前国嗣=E司DB31月1256-2020本文件按照GB/T1.1-2020B1BY 05.064 003.00 HDSCOO.DE05.03.Y I LO 1 检验报告PDF格式的检验报告05.065 8 DB31月1256-2020表6卫生安全评价报告鼓据元专用属性(续)二十咽了内部数据元标数据元表示标识符识符(DE)数据元名称定义值的数格式数据元允许值据类型HDSCOO.DE05.03.PDF格式的国产产品企业标执行标准BY BLOB 05.066 005.00 准或进口产品质量标准HDSCOO.DE05.03.生产国(地区)允许PDF格式的进口产品生产国生产销售的
3、证明(地区允许生产销售的证明BY BLOB 05.067 006.00 文件文件HDSCOO.DE05.03.报关单PDF格式的进口产品报关单BY BLOB 05.068 007.00 HDSCOO.DE05.03.PDF格式的产品责任单位与委托加工舍同实际生产企业签订的委托加BY BLOB 05.069 008.00 工会同HDSCOO.DE05.03.PDF格式的产品卫生安全评卫生安全评价报告BY BLOB 05.070 009.00 价报告HDSCOO.DE05.03.有有效期的文件的有效期限文件有效期D T8 05.071 010.00 日期HDSCOO.DE05.03.PDF格式的需
4、上传的其他文其他材料BY BLOB 05.072 011.00 件材料卫生安全评价报告封顶上的公元纪年日期.产品首次上市前完成卫生安全评价的日期为评价日期z第一类产品卫HDSCOO.DE05.03.生安全评价报告满四年的或评价日期上市后需重新进行评价的产D T8 05.073 012.00 品，完成重新评价的日期为评价日期F上市后产品卫生安全评价报告信息发生变化的，完成评价报告内容更新的日期为评价日期HDSCOO.DE05.03.第一类产品卫生安全评价报评价有效期D T8 05.074 013.00 告的有效期限日期HDSCOO.DE05.03.消毒产品卫生安全评价报告1.首次备案备案类型S2
5、 ANl 2.更新备案05.075 014.00 的备案情形3.重新备案参见表A.8CVHDSCOO.DE05.03.消毒产品卫生安全评价报告00.05.008 更更新内容发生变化的具体内容S3 AN2 05.076 015.00 新内容值域代码表HDSCOO.DE05.03.卫生安全评价报告材料齐全备案日期D T8 05.077 016.00 予以备案的公元纪年日期9 DB31月125620205.2.5 卫生安全评价报告自查信息鼓据元专用属性卫生安全评价报告信息自查数据元专用属性见表7。表7卫生安全评价报告自查数据元专用属性内部|数据元栋|数据元名称定义标识符识符(DE)值的数环|敛据元允
6、许值据类型格式产品中文名称是否符合健HDSCOO.lDE川|产阶符合要|康相关产品命规 1 AN1 11.符合2.不符合S2 05.078 001.00 求情况毒产品标签说明书管理规范的要求HDSCOO.05.079 HDSCOO.05.080 卜一HDSCOO.05.081 HDSCOO.05.082 一HDSCOO.05.083 HDSCOO.05.084 一-HDSCOO.05.085 HDSCOO.05.086 HDSCOO.05.087 DE05.04.002.0。DE05.04.003.00 DE05.04.004.00 DE05.04.005.0。DE05.04.006.0。DE
7、05.04.007.00 DE05.04.008.00 DE05.04.009.0。DE05.04.010.0。标签说明书符合要求情况检验项目检验项目结果执行标准规定限值 标签(铭牌、说明书是否符合消毒产品标签说明书管理规范及相关标准、规范的要求S2 ANl 1.符合2.不符合S3 AN8 参见表A.9CV00.05.009检验项目值域代码表-一十一二十二各项检验项目的检测结果S1 I AN.50 产品企业标准或质量标准规定的各项指标限值要求SI A;l.50 二一一一一ANl 11.合格2.不合格检验结果 二一称再甘:t-一检验机构名称企业标准或质量标准至少应包含的产品技术内容S3 I AN
8、6 参见表A.I0CV00.05.010执行标准技术内容值域代码发检验报告编号执行标准符合要求情况执行标准技术内容HDSCOO.,DE05.04.05.088 1 011.00 l 产品的原材料和配方是否产品原材料丰IIJ;|符合法规和标准的要求，是否S2方符合要求情况|二添加r禁止使用的原材料l 合符不内，AHH 符N A 10 DB31/T 12562020 表7卫生安全评价报告自查数据元专用属性(续内部数据元标数据元表示标识符识符(DE)数据元名称定义值的数格式数据元允许值据类型_ r._.比一一J凶HDSCOO.DE05.04.卫生安全评价报卫生安全评价报告的内容告与实际产品的一S2
9、ANl 1.一致2.不一致05.089 012.00 与实际产品的一致性致性HDSCOO.DE05.04.卫生安全评价产品责任单位自查消毒产品是否符合相关法规、规范、S2 ANl 1.合格2.不合格05.090 013.00 结论标准等法定要求的结果HDSCOO.DE05.04.责任单位自查PDF格式的产品卫生安全BY BLOB 05.091 014.00 结果评价报告封面和基本情况表5.2.6 不良记录信息数据元专用属性不良记录自查数据元专用属性见表8。表8不良记录敢据元专用属性_._，e一一十一士一一一一叮内部数据元标数据元表示标识符识符(DE)数据元名称定义值的数格式数据元允许值据类型H
10、DSCOO.DE05.05.不符合国家法规、标准的消违法违规产品SI AN.I00 05.092 001.00 毒产品名称HDSCOO.DE05.05.产品责任单位或生产企业违法违规行为不符合国家法规、标准的具体SI AN.I000 05.093 002.00 行为HDSCOO.DE05.05.发生不符合国家法规、标准违法违规时间D T8 05.094 003.00 的行为的公元纪年日期HDSCOO.DE05.05.对不符合国家法规、标准的1.责令改正违法行为的处理行为采取的措施S2 ANl 2.监督意见05.095 004.00 3.行政处罚HDSCOO.DE05.05.对不符合国家法规、标
11、准行1.未整改2.整整改情况S2 ANl 05.096 005.00 为的整改完成情况改中3.己整改11 DB31月1256-2020附录A资料性鼓据元允许值的值域代码数据元产品类型、产品剂型、主要有放成分、主要杀菌因子、使用范围、产品效果、抑杀微生物类别、更新内容、检验项目、执行标准技术内容允许值的值域代码分别见表A.l、表A.2、表A.3、表A.4、表A.5、表A.6、表A.7、表A.8、表A.9、表A.I0.表A.lCVOO.05.00 1 产晶类型值蜡代码表代码名称01 消毒剂0101 消毒剂(除乙蹲、戊二隆类、次氯酸纳类、漂白粉、漂白粉精以外)0102 乙蹲消毒剂0103 戊工隆类消
12、毒剂0104 次氨酸纳类消毒剂0105 漂白粉、漂白粉精-一一一一T一一一二一-一一一一一一一一-一-0106 与消毒器械配套使用的消毒剂02 消毒器雄0201 消毒器械(设备020101 压力蒸汽灭菌器020102 湿热清洗消毒和L020103 食具消毒柜02010301 食共j肖悉板(-!I主级02010302 食具消毒柜(二星级)020104 于热灭菌梅020105 于然消毒柜-唱-唁-一一一一一，-一一一020106 微波消毒灭菌器020107 紫外线灯管020108 紫外线消毒器020109 高压静电吸附空气消毒机020110 等离子体空气消毒机020111 超声波清洗消毒机0201
13、12 过滤空气消毒机020113 过氧化氢气体等离f体灭菌柜020114 过氧化氢气体灭茵柜020115 环氧乙统灭菌柜一-一一一一020116 低温甲踵蒸汽灭菌柜12 DB31月1256-2020表A.1(续，-一二一-一一甲-二飞代码名称020117 戊二器重雾化消毒灭菌柜020118 过氧乙磁液体消毒灭菌穗020119 光触媒空气消毒机020120 过氧化氢草草化消毒机020121 次氯酸锅发生器020122 臭氧消毒器020123 臭氧水发生榕020124 磁性氧化电位水生成器020125 二氧化氯发生器020126 内镜自动清洗消毒机020127 次氯酸发生器020199 其他消毒器
14、械0202 化学指示物020201 压力蒸汽灭菌过程化学指示吻如指示胶带、标餐)一一一一一一一一千一一一-一-一一一一一一一一020202 压力蒸汽灭商效果化学指示物(如包内指示卡020203 压力蒸汽灭菌B-D测试纸020204 压力蒸汽灭菌B-D测试装置(如B-D测试包和管腔B-D)020205 环氧乙;皖灭菌过程化学指示物(如指本胶带、标签)020206 环氧乙烧灭菌效果化学指示物(日包内指示卡)020207 低温甲磁必汽灭茵过程化学指示物(如指示胶带、标签020208 低温甲隆蒸汽灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)020209 过氧化氢气体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签02021
15、0 过氧化氢气体灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)一一一一一4 020211 过氧化氢气体低温等离子体灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签020212 过氧化氢气体低温等离f体灭茵效果他学指示物(如包内指示卡)020213 电离辐射灭茵过程化学指示物(如指示胶带、标签020214 电离辐射灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)020215 干热灭菌过程化学指示物(如指示胶带、标签)020216 于热灭菌效果化学指示物(如包内指示卡)一一一020299 其他化学指示物0203 生物指示物020301 压力蒸汽灭菌生物指杀物020302 环氯乙烧灭菌生物指示物卜-020303 过氧化氢气体灭菌生物指示
16、物一13 DB31月1256-2020表A.1(续)-一一代码名称020304 过氧化氢气体低温等离子体灭菌生物指示物020305 低温甲蹬蒸汽灭菌生物指示物020306 电离辐射灭菌生物指示物020307 干热灭菌生物指示物020399 其他生物指示物0204 浓度/强度指示卡类020401 消毒剂浓度指示卡020402 紫外线强度指示卡020499 其他指示卡0205 带有灭菌标识的灭菌物品包装物020501 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷020502 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷020503 用于环氧乙舷灭菌且带有灭菌标识的包装
17、物(透气材料包装袋和卷020504 用于环氧乙烧灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷)020505 用于低温甲隆蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)020506 用于低温甲谨蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物(不透气材料包装袋和卷020507 用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物(透气材料包装袋和卷)020508 用于过氧化氢气体低温等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物不透气材料包装袋和卷)020509 带有两种或以上(压力蒸汽、环氧乙烧、低温甲窿蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(透气材料包装袋和卷020510 带有两种或以上(压
18、力蒸汽、环氧乙烧、低温甲III蒸汽、过氧化氢气体低温等离子体)灭菌标识的灭菌物品包装物(不透气材料包装袋和卷020599 其他带有灭菌标识的灭菌物品包装物0206 灭菌过程验证装置(PCD)020601 灭菌过程化学验证装置(化学PCD)020602 灭菌过程生物验证装置(生物PCD)020603 灭菌过程化学和生物验证装置(化学和生物复合PCD)03 抗抑)菌制剂0301 抗菌制剂0302 抑菌制剂14 DB31月1256-2020表A.2CVOO.05.002 产晶荆型值域代码襄值值含义一1 精剂2 片剂3 颗糙剂4 液体5 喷雾剂6 凝胶9 其他-一一一一一一一一表A.3CVOO.05.
19、003 主要有效成分值域代码表值白含义01 1，3七二混一5.5-FJ甲基乙内航(二澳海因)02 1，3七二氯5，5I二甲基乙内陆腺二氯海因)n一一一一二03 1澳-3-氯5，SP二甲基乙内自克服(澳氯海国)04 工澳氯乙眈胶05 2，2-亚甲基双(3，4，6-三氯苯盼)(六氯渤)06 三氯短基二苯隧(三氯生)07 咪略硫酸盐一一一一-一二一一一-一-二十一一-一08 l 苯甲基氯化物09!乙磁10|战性氧化电位水11 来扎澳镣12 苯扎氯镀13 常索氯镀14 苯甲酸15 邻苯基苯酷16 澳17 澳氯-5，5-二甲基咪瞌烧-2，4-二国一一一一一18 次氯酸钙19 西曲漠镀2可i骑自费氯己定2
20、1 葡萄糖酸级已定22 氯化磷酸气纳一+一23 i氯24 i 二氧化氯15 DB31月1256-2020表A.3(续、，一一叶._ 值值含义25 对氯间二甲基苯酷26 拧橡酸27 甲盼28 葵酸29 椰汹脂肪酸二乙蹲酷胶30 双葵基二甲基漠化镀31 双樊基二甲基氯化镀32 二辛基二甲基氯化镀33 二甲基苯酣34 二辛基二乙烯三镀甘氨酸磷酸盐35 十二烧基三甲基澳化镀36 十二烧基二甲基苇基级化镀37 十二统基二甲基节基澳化饺38 十二烧基三甲基氯化镀39 十二烧基-二甲基-2-苯氧乙基澳化镀度米芬40 乙吕事41 甲隆42 戊二隆43 乙二澄44 六亚甲基四胶(乌洛托品)45 过氧化氢46 过
21、氧戊二酸47 次氯酸(包括微酸性电解水48 碗49 圭酸50 十八烧二甲基氧化镀51 辛酸52 寡2-(2-乙氧基乙氧基乙酣氯化肌53 邻苯二甲窿54 臭氧反臭氧水55 过氧乙醺56 聚六亚甲基双肌盐酸盐57 聚2-(2-乙氨基)-乙氧基乙醋孤卜三同58 二甲基一二烯丙基氯化镀16 DB31月1256-2020表A.3(续)r-】山值值含义r二二二59 盐酸聚六亚甲基腻60 单过硫滋氢饵复合盐61 过硫酸氢何62 高健盖章饵63 聚维酣破64 正丙吕事65 异丙吕事66(2-(2-(2-泼乙基)(2-经乙基)氨基)乙基)氨基)-2氧乙基椰汹统基二甲基，季镀盐氢氧化物内盐67 氯化、澳化或过氧化
22、的苦基皖基二甲基季镀盐化合物(统基来自C8-C22的饱和和不饱和统基，如动物脂肪烧基，椰油烧基，豆池烧基)68 C12-C14烧基常基二甲基氯化镀69 C12-C16熔基节基二甲基氯化镀C12-C18统基常慕二甲基，1，2-苯并异唾哗-3(2H)-目，1，1-二氧化物0:1)盐化季镀盐化70 合物71 CI2-C14烧基(苯乙基甲基二甲基氯化镀72 C8-CI0二统基二甲基氯化镀73 绿化，澳化或硫滋甲酶化的二烧基二甲基季镀盐化合物(烧基来自C6-C18的饱和和不饱和烧基，如动物脂肪烧基、椰汹烧基、豆汹烧基)74 水杨磁75 银离子76|苯甲战销77 二级异镇尿接纳优古玩净)78 次z(磁销卜
23、79 氯胶T80 三氯异每尿醺81 三氯均二苯腺(三氯卡班)82 过碳就胶83 十一烯磁铸-一84 溶商海85 洛葡萄球菌舔86 植物成分r-99 其他化学成分17 DB31月1256-2020表A.4CVOO.05.004 主要杀菌因子值域代码表值值含义01 湿热02 干热03 微波04 红外线05 紫外线06 高压静电吸附07 等离子体08 超声波09 过滤10 过氧化氢气体等离子体11 环氧乙烧12 低温甲窿蒸汽13 戊二隆雾化14 过氧乙戳液体15 光触媒16 过氧化氢雾化17 次氯酸销18 次氯酸19 臭氧20 酸性氧化电位水21 二氧化氯99 其他表A.5CVOO.05.005 使
24、用范围值域代码表_.晶圃代码名称01 消毒剂、消毒器械使用范围0101 用于医疗器械和用品消毒灭菌010101 医疗器械和用品灭菌010102 医疗器械和用品高水平消毒。10103医疗器械和用品中水平消毒010104 医疗器械和用品低水平消毒010105 内镜消毒与灭茵01010501 内镜灭菌(用于治疗的内镜、接触破损皮肤秸膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)18 DB31月1256-2020表A.5(续)-一代码名称户二-一01010502 内镜消毒(说明书注明高水平消毒)01010503 内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)0102 用于皮肤、猫膜消毒010201 完整皮肤消毒01020
25、2 破损皮肤消毒010203 教膜消毒010204 外科手消毒010205 卫生予消毒0103 用于水消毒-010301 生活饮用水消毒010302 游泳池水消毒010303 医院污水消毒0104 用于物体表面消毒010401 硬质物体表团消毒010402 织物布其他多孔物体表面消毒0105 用于食饮具消毒0106 用于食品加工工具和设备消毒0107 用于瓜果蔬菜消毒0108 用于室内空气消毒0109 用于将物消毒0110 用于某他消毒0111 用于消毒、灭菌过程或效果的指示011101 灭菌效果鉴定011102 灭菌过程指示011103 灭菌过程验证011104 预真空压力蒸汽灭菌器空气排除
26、效果检测011105 消毒剂浓度测定011106 紫外线强度测定011199 其他浓度/强度剖定02 抗(抑)菌制剂使用范围0201 抗菌制剂020101 皮肤抗菌(免洗)020102 皮肤抗菌(周后及时清洗)020103 1三部抗菌(免洗-一一-19 DB31月1256-2020表A.5(续,-飞E代码名称020104 子部抗菌(用后及时清洗020105 秸膜抗离(不含阴道教膜020106 阴道蒙古膜抗菌0202 抑菌制弗j020201 皮肤抑菌(免洗)020202 皮肤抑菌(用后及时清洗020203 子部抑菌(免洗020204 手部抑菌(用后及时清洗)020205 事由膜抑菌(不含阴道教膜
27、)020206 阴道秸膜抑菌表A.6CVOO.05.006 产晶效果值域代码表-值值含义1 灭菌2 消毒3 抗菌4 抑菌一，囊A.7CVOO.05.007 抑杀微生物类别值域代码表值值含义一一01 金黄色葡萄球菌02 大肠杆菌03 白色念珠菌04 铜绿假单胞菌05 细菌芽抱06 龟分校杆菌07 白色葡萄球菌08 黑幽莓菌09 脊髓灰质炎病毒99|其他20 DB31月1256-2020囊A.8CVOO.05.008 更新内容值域代码表值值含义一一01 消毒产品卫生安全评价报告基本情况02 实际生产地址迁移03 另设分厂或车间04 转委托生产加工05 延长产品有效期06 增加使用范围07 改变使用
28、方法99 其他更新内容表A.9CVOO.05.009 检验项目值域代码表代码名称01 消毒剂检验项目0101 理化试验010101 有效成分含量测定010102 pH值测定二一一一二十-一-_.一一一-.于010103 稳定性试验010104 连续使用稳定性出验010105 铅的测定010106 畔的测定010107 柔的回定010108 金属腐蚀性试验0102 微生物将染指标0103 微生物杀灭试验010301 金黄色葡萄球蔼定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)010302 大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)010303 白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)010304 铜绿假单胞菌
29、定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验010305 枯草杆菌黑色变种芽抱定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)010306 枯草杆菌黑色变种芽抱定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验。10307斗-龟分枝杆菌定量杀茵试验(含中和剂鉴定试验)010308 白色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验)010309 黑曲霉菌定量杀商试验(含中和剂鉴定试验)卜一-010310 脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)21 DB31月1256-2020r-o 010311 010312 010313 0104 010401 010402 010403 010404 010405 010406 010407 01040
30、8 0105 02 0201 020101 代码02010101 02010102 02010103 02010104 02010105 02010106 02010107 02010108 02010109 02010110 020102 020103 02010301 02010302 02010303 02010304 表A.9(续)名称其他微生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验模拟现场试验现场试验毒理试验急性经口毒性试验急性吸人毒性试验致突变试验一次完整皮肤剌激试验一次破损皮肤剌激试验多次完整皮肤剌激试验踉剌激试验阴道蒙古膜剌激试验总体性能试验消毒器械检验项目消毒器械设备)(含生成的消毒
31、剂或配套使用的消毒剂)检验项目理化试验主要杀菌因子强度测定铅的测定碎的测定柔的测定金属腐蚀性试验pH值测定有效成分含量测定稳定性试验臭氧泄漏量紫外线泄漏量微生物市染指标微生物杀灭试验灭菌效果鉴定试验金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中初剂鉴定试验)金黄色葡萄球菌定量杀菌试验大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)02010305 大肠杆菌杀灭效果测定06 T 白色仰自杀向(22 DB31/T 1256.2020 表A.9(续代码名称02010307 白色念珠菌定量杀商试验02010308 铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)02010309 铜绿假单胞菌定量杀茵试验02010310 枯草杆
32、菌黑色变种芽抱定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验02010311 枯草杆菌黑色变种芽抱定性杀菌试验(舍中和剂鉴定试验)02010312 龟分枝籽菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)02010313 臼色葡萄球菌空气消毒实验室试验(含中和剂鉴定试验一一一02010314 白色葡萄球菌空气消毒实验室试验02010315 黑曲每菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)02010316 脊髓灰质炎病毒杀灭效果测定02010317 其他做生物定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)02010318 模拟现场试验02010319 现场试验020104 总体性能试验0202 生物指物检验项目020201 含菌量测定020202
33、 存活时间一一020203 杀灭时间020204 D值020205 稳定性试验0203 化学指尽物憧验项目020301 化学指示物颜色变化情况测定020302 稳定性试验020303 与标准测试包对比试验(B-D测试装置，包括B-D测试包和管腔B-D)0204 浓度/强度指示卡类检验项目020401 消毒剂浓度比较测定一一一-020402 紫外线强度比较测定020403 其他浓度/强度比较测定020404 稳定性试验0205 带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目020501 一-一一一一-一一020502 质量测定020503 1反菌因子穿透性能测定020501 灭菌对包装标识的影响试验23
34、DB31月1256-2020囊A.9(续)飞跑-.-代码名称020505 不透气性包装材料渗透试验020506 透气性包装材料微生物屏障试验020507 包装材料有效期试验020508 灭菌因子残留量测定0206 灭菌过程验证装置类(PCD)检验项目020601 PCD化学指示物变色鉴定试验020602 PCD生物指示物含菌量测定、存活时间、杀灭时间、D值020603 PCD与标准测试包对比试验020604 稳定性试验03 抗抑)菌制剂检验项目0301 理化试验030101 有效成分含量测定030102 pH值测定030103 稳定性试验030104 铅的测定030105 碎的测定030106
35、 柔的测定0302 微生物指标030201 细茵茵落总数检测试验030202 大炀菌群检测试验030203 真菌菌落总数检测试验030204 致病性化服菌检测试验03020401 铜绿假单胞菌检剖试验03020402 金黄色葡萄球菌检测试验03020403 溶血性链球菌检测试验0303 微生物杀灭试验030301 金黄色葡萄球菌杀灭试验二一一一-030302 大肠杆菌杀灭试验030303 白色念珠菌杀灭试验030304 其他微生物杀灭试验0304 微生物抑菌试验030401 大肠杆菌抑商试验一一一一一-一-一030402 金黄色葡萄球菌抑菌试验030403 白色念珠菌抑菌试验24 DB31/T
36、 1256.-2020 表A.9(续)代码名称030404 其他微生物抑菌试验0305 毒理试验030501 一次完整皮肤剌激试验030502 多次完整皮肤剌激试验030503 皮肤变态反应试验030504 Dl剌激试验030505 阴道幸自膜剌激试验L-一-表A.10CVOO.05.010 执行标准技术内容值域代码表代码名称01 消毒剂、抗(抑)菌制剂0101 原材料卫生质量要求(包括级别、纯度0102 技术指标010201 感官指标010202 理化指标010203 微生物污染指标010204 杀灭微生物指标010205 抑制微生物指标0103 检验方法010301 感宫指标检验方法 01
37、0302 理化指标检验方法010303 微生物污染指标检验方法010304 杀灭微生物指标检验方法010305 抑制微生物指标检验方法0104 型式检验项目0105 出厂检验项目02 化学指示物、生物指示物、浓度/强度指示卡类、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、灭菌过程验l证装置(Pcm0201 原材料卫生质量要求0202 技术指标一一020201 感官指标020202 理化指标0203 检验方法卜020301 感官指标检验方法25 DB31月1256-2020表A.10(续)一代码名称=一一斗节020302 理化指标检验方法0204 型式检验项目0205 出厂检验项目03 消毒器械设备)0301
38、 名称与型号0302 原材料、主要元器件及参数0303 技术指标030301 杀菌因子强度030302 杀灭微生物指标0304 检验方法030401 杀菌因子强度检验方法030402 杀灭微生物指标检验方法0305 型式检验项目0306 出厂检验项目甲一26 参考文献lJ GB 38850-2020 消毒剂原料清单及禁限用物质2J WS/T 466一2014消毒专业名词术语DB31月1256-20203J 国家卫生健康委员会.国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知.2018.4J 国家卫生和计划生育委员会.新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据.2013.5J 卫生
39、部.消毒产品生产企业卫生许可规定.2009.6J 卫生部.消毒产品标签说明书管理规范.2005.7J 卫生部.健康相关产品命名规定.2001.ONON-mN二户的筒。上海市地方标准消毒产晶卫生安全评价信息数据集DB31/T 1256-2020 祷中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室，(010)68533533发行中心，(010)51780238读者服务部，(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销祷开本880X 1230 1/16 印张2字数58千字2021年4月第一版2021年4月第一次印刷30.00 Jt 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107定价.I号155066 5-2921 打印H期2021年4月21忖F002AA