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1、GJB9001C2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C2017质量管理体系要求质量手册章节号章节名称页码0. 1文件修改记录0.2目录0. 3手册颁布令0.4公司概况0. 5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4. 1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5. 1领导作用和承诺5.2方针5. 3公司的岗位、职责和权限6策划6. 1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6. 3变更的策划7支持7. 1资源7.2能力7. 3意识7.4沟通7. 5成文信息7.6质量信
2、息8运行8. 1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8. 3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8. 5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8. 7不合格输出的控制9绩效评价9. 1监视、测量、分析和评价9. 2内部审核9. 3管理评审10改进10. 1总则10.2不合格和纠正措施10. 3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务 的能力;促成增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇; 证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参
3、考GB/T19001-2016和 GJB9001C-201Y质量体系要求编写此质量手册。本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA （策划、实施、检查、处置）循 环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程 得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理 体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响, 并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并 针对未来需求和期望采取适当行动。本手册使用GB/T 19000-2016界定的术语和定义规范质量管理体系使用 语言,为各方使
4、用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控 制执行文件控制程序,全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求, 规范化管理。现予以批准发布,从2020年04月07日起实施。XXX科技有限公司是一家专业从事业控制计算机及特种计算机的设 计开发、生产制造和销售的高科技企业,总部和生产基地设在中国深圳。在 华北、华东、华南、西北、西南等地区设有直属公司或办事处。XXX拥有一批高学历、高职称的技术人才,产品的开发设计能力强;艾 雷斯生产基地拥有全套自动化生产设备和产品质量检测控制设备;采用现代 先进的生产艺,引用GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量管理体系要 求,产品通过
5、国家技术监督局、电子产品质量检测中心、进出口商品检验局 电子产品检验所的全面质量鉴定,取得CE、FCC及EMC认证。XXX科技有限公司的产品包括:（A）业控制计算机;（B） HMI和IA产 品;（C）嵌入式军用级/业级产品;（D）车载/便携式军级计算机;（E） VXI/PXI/CPCI产品；（F）低辐射A/B级安全计算机系统；（G）可为用户设计 开发、生产特殊总线的计算机系统。xxx科技有限公司产品有完整的质量管理体系,符合军标准,产品广 泛应用于轻、化工、钢铁、电、通讯监控、网络安全、楼宇智能、交通 等民用领域,及军队的主战设备、测试设备、资源设备等军用领域。XXX科技有限公司总部:TEL:
6、 （0750） 1234567 （36 线）FAX： （0750） 1234566总部地址：江门市市新会区xx业区XX号 邮编：5291000. 5任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016质量管理体系要求和GJB9001C2017 质量管理体系要求,加强我公司质量管理体系运行的领导,特任命alien 担任公司管理者代表。管理者代表的职责是:D负责公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;2）向总裁报告质量管理体系的运行情况;3）负责不合格品审理委员会的工作,组织重大质量事故的调查和分析, 制定重大质量事故的纠正措施；4）负责协助总裁制定公司年度质量目标及质量工作计划,经总裁批准后 组织
7、实施；5）负责质量管理体系有关事宜的外部联络；6）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；7）组织内部审核工作,指导和监督各部门制定并实施纠正和预防措施；8）检查各部门的组织关系,对影响质量的问题做出改进；9）负责审核程序文件及质量目标的检查及落实。0.6质量方针与质量目标0. 6.1质量方针审故创新,打造极品。质量方针说明:审故:不断地审视我公司的产品（包括顾客正在使用的以及正在生产、 销售的）。收集顾客的意见,对于不过硬的产品,及时采取纠正预防措施或研 制替代品,并持续改进,以满足市场要求。创新:随着国内电子产品的不断升级,用创新的思维和新的技术手段研 制新产品,打破固步自封的思想,培养超
8、前意识,不断创造艾雷斯的新产品, 增强市场竞争力。打造极品:优化设计,严谨务实,准确高效,坚持高质量、高标准设计、 研制、开发产品,以严格、严肃、严密的“三严”科研作风为保证,讲实际, 讲实效,把好产品质量第一关。实行质量跟踪制度,对产品开发研制的设计 阶段、生产全过程、检测及试验阶段、售后服务阶段进行全面质量控制,及 时发现问题,迅速、准确地排除故障。要派技术精英及时赶赴现场,迅速解 决技术疑难问题,保证信息和技术渠道的畅通,做到高质高效。在计算机及 电子产品市场上有我公司的广阔天地,在军产品领域有我一席之地。0. 6. 2质量目标a）顾客满意度;b）新产品开发按期完成率;C）新产品开发成功
9、率;d）批次产品交付准时率;e）批次产品出厂合格率;f）批次来料合格率；g）批次来料准时率;以上每项质量目标的具体指标在每年度的公司质量计划中确定并执行。0. 6.3中期质量目标a）顾客满意度不低于95%；b）在特种计算机领域,创军品和民品两个著名品牌。0.6.4企业愿景:成为全球自动化及计算机产业的领导厂商,为顾客提供更 满意的产品。0. 6. 5本公司质量承诺本公司向顾客做出以下庄严的承诺:a）保持质量管理体系有效运行,对任何偏离质量方针的行为坚决抵制, 严肃处理；b）对顾客提出的服务需求,设有分公司或办事处的城市8小时内人员到 场、措施到位,其他区域在合乎商业逻辑的前提下24小时内做到人
10、员到场、 措施到位。L 1总则公司依据GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017质量管理体系要求及 相关法律法规的要求,结合公司实际情况,阐述了公司的质量方针、质量目标, 规定了公司质量管理体系的组织结构、职责和权限,描述了围绕质量方针和 质量目标所开展的管理、执行、测量、评审、纠正与预防、验证、确认以及 改进等系列活动的要求和程序。制定本手册的目的旨在通过保持质量管理体系的有效运行以达到:a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;b）持续改进产品和过程,不断提高总体业绩,以达到顾客和相关方满意;c）控制公司产品在全寿命周期中出现的不合格。建立质量体系的目的
11、在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力 稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体 系的持续改进增进相关方满意。1.2应用a）本手册可用于内部质量管理,是公司开展各项质量管理活动的依据;b）本手册也可为外部质量管理体系审核、合格评定以及顾客对本公司质 量管理体系实施监督提供依据;c）本公司质量管理体系覆盖了公司所有部门和最高管理层;d）本手册覆盖的产品范围包括军用微型计算机的设计、开发、生产和服 务以及低辐射微型计算机整机、主板和机箱的设计、开发、生产和服务所涉 及到的所有过程;e）删减说明:本手册覆盖了 GB/T19001-2016和GJB900102017标
12、准的所有要求,未对GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量管理体系要求作任何删减。对于 某些过程中的某些不适用的内容将在相关条款中加以说明。本手册引用了下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成了本 手册的一部分。本手册发布时,这些引用标准均为有效版本,如果引用的标 准被修改,本公司将根据相关标准的修订情况组织评审质量管理体系文件的 有效性,并及时修订质量管理体系文件的受控版本。GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(idt IS09000： 2015)GB/T 19001-2016 质量管理体系要求(idt IS09001： 2015)GJB 9001
13、C-2017质量管理体系要求以及GJB9001C-2017中2规范性引 用文件3术语和定义本手册采用GB/T19000-2016 idt IS09000:2015质量管理体系基础和术 语标准所规定的术语和定义。4组织环境4. 1 理解组织及其环境公司确保利用“SWOT”等分析方法,确定与其宗旨和战略方向相关并影 响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内 部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正 面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当 地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素;确定 内部环境时可考
14、虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。本公司的所有运行,应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标 准、使用需求、保障条件等影响因素。公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保 其充分和适宜。4. 2 理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的能力具有影响或潜在影响,因此,总裁应确保能确定:a）与质量管理体系有关的相关方;b）与质量管理体系有关的相关方的要求。总裁利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关 信息进行监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方:顾客;最
15、终用户或受益人;业主,股东;银行;-一外部供应商;雇员及其他为组织工作者；一法律法规及监管机关；一地方社区团体；非政府组织；。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目 标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见组 织环境与相关方要求管理程序。4.3 确定管理体系范围公司确保在考虑a）内部和外部因素,b）有关相关方的要求,c）公司 的产品和服务的基础上,确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。公司的产品包括:（A）业控制计算机；（B） HMI和IA产品；（C）嵌入 式军用级/业级产品；（D）车载/便携式军级计算机；（E） VXI/PXI/CPCI
16、产品；（F）低辐射A/B级安全计算机系统；（G）可为用户设计开发、生产特 殊总线的计算机系统。公司的主要过程包括:军用微型计算机的设计、开发、生产和服务以及 低辐射微型计算机整机、主板和机箱的设计、开发、生产和服务所涉及到的 所有过程。本公司质量管理体系实施地点:深圳市福田区XX中路XX号XX大厦19 层。公司质量管理体系运行覆盖了 GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准的 所有要求,未对GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量管理体系要求作 任何删减,如有删减时应征得顾客同意。4. 4质量管理体系及其过程4. 4. 1说明4.4. 1.1、公司应按质
17、量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作 用,加以实施和保持并持续改进,将过程方法应用于质量管理体系。a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,公司现有运行过 程进行识别,确定主要过程;b）确定每个过程所需的输入和期望的输出;c）确定这些过程的顺序和相互作用,过程之间的关系进行清理;d）确定准则、方法、测量及相关绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控 制;e）确定和提供资源,人力、设备、财、环境等资源；f）规定职责和权限；g）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；h）实施所需的措施以实现策划的结果；i）监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续
18、产生期望的结果；j）确保持续改进这些过程;k）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;1）根据产品的特点,建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性 和环境适应性等通用质量特性工作过程;m）根据承担军用软件研制任务的特点,按照GJB8000、GJB5000和软件工程化 要求,建立并实施相应等级的软件工作工程。4. 4. 1.2.与过程有关的名词解释过程:组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾 客（内部的或外部的）提供产品或服务的系列活动,过程开始于输入,以 输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程（C0P）、支持过程（SP）、管理过程（MP）
19、。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产 生影响,是给公司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向 过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织 策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公 司决策和目标及更改等过程。顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程 编 号过程名称过程 编 号过程名称C1产品和服务的要求S1基础设施Ml风险和机遇的应对措施C2产品和服务设计开发S2过程环境M2质量目标及其实现的策
20、划C3生产和服务提供的控制S3监视和测量资源M3顾客满意C4防护S4知识11分析与评价C5交付后的活动S5能力M5内部审核S6意识M6管理评审S7沟通M7不合格和纠正措施S8形成文件的信息M8持续改进S9顾客沟通S10运行策划和控制S11外部提供过程、产 品和服务的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的 财产S14产品和服务的放行S15不合格输出的控制项目C1C2C3C4产品和服务 的要求生产和服务 提供的控制防护交付后的活动S1基础设施XXS2过程环境XXS3监视和测量资源XXS4知识XXS5能力XXXS6意识XXS7沟通XXS8形成文件的信息XXXS9顾客沟通XXXXS10运行策划
21、和控制XS11外部提供过程、产品和服 务的控制XS12标识和可追溯性XXXS13顾客或外部供方的财产XXXS14产品和服务放行XXXS15不合格输出的控制XXX管理 过程Ml风险和机遇的应对措施;M2质量目标及其实现的策划;M3顾客满意;N14分 析与评价;M5内部审核;M6管理评审;M7不合格和纠正措施;M8持续改进。 注:X表示过程之间互相关联；管理过程与所有过程相关。4.4.2、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行,并保留确认其过程 按策划进行的形成文件的信息。顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式: （见附件4）5领导作用5.1 领导作用和承诺5. 1. 1总则公司应通过以下方面证
22、实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a）对质 量管理体系的有效性承担责任;b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量 目标,并与组织环境和战略方向相一致;c）确保质量管理体系要求融入公司 的业务过程;d）促进使用过程方法和基于风险的思维;e）确保质量管理体 系所需的资源是可用的;f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的 重要性；g）确保质量管理体系实现其预期结果；h）促进、指导和支持人员 为质量管理体系的有效性做出贡献;i）推动改进；j）支持其他相关管理者 在其职责范围内发挥领导作用；k）确保公司内质量部门独立行使职权;1） 对最终产品和服务质量负责;m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量
23、问题 的信息;n）建立诚信管理制度,确保公司的质量诚信。5. 1. 2以顾客为关注焦点公司通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺；a） 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对 能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终 致于增强顾客满意;d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改 进方面意见的制度。5.2 方针5. 2. 1制定质量方针公司制定、实施和保持质量方针,质量方针应:a）适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;b）为建立质量目标提供框架;c）包括满足适用要求的承诺;d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5.2
24、.2沟通质量方针a）质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持；b）在公司内得到沟通、理解和应用；c）适宜时,可为有关相关方所获取。总裁为了确保制定的质量方针持续改进和有效,通过各种渠道和方法使 全体员得以理解和贯彻执行,并且在每年的内部审核时进行适宜性评审。 当顾客、政府、供方等相关方需要了解本公司的质量方针时,可以通过请求 本公司发文、在网站公布等不同方式获取本公司的质量方针。本公司质量方针发布于0.6质量方针与目标”章节。5.3 公司的岗位、职责和权限公司确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。总裁应 分派职责和权限,以:a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获
25、得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是向总裁报告；d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性;f）确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施质量责任追究与 激励制度；g）确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。各岗位部 门职责如下:5. 3. 1职责和权限 总经理的职责:1）组织贯彻执行国家的法律、法规和政策；2）负责制定公司质量方针,组织制定质量目标；确保质量方针、质量目 标得以贯彻和实现；3）审批质量手册,并保证贯彻实施；4）确保质量管理体系的有效运行所需资源的获得；5）建立与质量管理体系相适应的组织结构；6
26、）确保各职能部门和各类人员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟 通;7）按策划的时间间隔主持管理评审会议,评价质量管理体系的有效性和 适应性,采取有效措施,确保质量管理体系有效运行和持续改进;8）在组织内传达满足顾客和法律法规要求的重要性；9）确保QC （主要包括IQC、PQC和。QC）独立行使职权,对最终产品 的质量和质量管理负全责；10）建立不合格品审理系统,授权审理人员,并确保其独立行使职权,如 果要改变其审理结论,须由总裁签署书面意见;采取措施,确保顾客及时获 得质量问题的信息;11）任命管理者代表,并明确其职权。 管理者代表的职责:1）负责公司质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;
27、2）向总裁报告质量管理体系的运行情况;3）负责不合格品审理委员会的工作，组织重大质量事故的调查和分析, 制定重大质量事故的纠正措施；4）负责协助总裁制定公司年度质量目标及质量工作计划,经总裁批准后 组织实施;5）负责质量管理体系有关事宜的外部联络；6）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；7）组织内部审核工作,指导和监督各部门制定并实施纠正和预防措施；8）检查各部门的组织关系,对影响质量的问题做出改进；9）负责审核程序文件及质量目标的检查及落实； 各职能部门和各类人员的质量职责见质量职责。与产品质量有关的其他部门和人员和职责和权限,按部门职责范围和相 应的岗位职责执行。6策划6. 1 应对风
28、险和机遇的措施在策划质量管理体系时,公司应考虑到所识别的内外部环境因素和确定 的相关方的需求和期望,并确定需要应对的风险和机遇,以:a）确保质量管理体系能够实现其预期结果;b）增强有利影响;c）避免或减少不利影响;d）实现改进。公司应策划:a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何:1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服 务符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇控制程序。注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改 变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策保留风险。注2:机遇可能导致采用新实践,
29、推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客, 建立合作伙伴关系,利用新技术以及其他可取和可行的事物,以应对组织或 其顾客需求。6.2 质量目标及其实现的策划公司应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量 目标应:a）与质量方针保持一致;b）可测量;c）考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求,以及相关方的要求等 适用的要求;d）与产品和服务合格以及增强顾客满意；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。策划如何实现质量目标时,公司应确定:a）做什么;b）需要什么资源;c）由谁负责;d）何时完成；e）如何评价结果。本公司质量目标及分解发布于“0.6质量方针与目标”章节。6. 3 变更的
30、策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。公司应考虑:a）变更目的及其潜在后果;b）质量管理体系的完整性;c）资源的可获得性:d）职责和权限的分配或再分配。7支持7. 1 资源7. 1. 1总则总裁应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的 资源,包括但不限于:人员、专项技能、基础设施、过程的运行环境、监测 和测量资源、组织的知识、技术和财务资源。公司应考虑:a）现有内部资源的能力和局限性;b）需要从外部供方获得的资源;c）需要顾客提供的资源（如研发生产所需的法律法规、标准、技术资料 等,试验鉴定所需的设备、设施、人员等）。8. L2人员公司应确定并
31、配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制 其过程,通过确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。9. 1. 3基础设施公司应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得合格产品和 服务。基础设施可包括:a）建筑物和相关设施；b）设备,包括硬件和软件;c）运输资源；d）信息和通信技术。目前公司的基础设施包括:办公场所及相关的设施、检测与试验仪器设 备、车辆、计算机软（硬）件、局域网、复印、晒图设备、消防、通讯设备 和信息系统,应对其实施购置、维护、报废、验收等的管理。人机资源部负责办公场所相关设施、生产设施、通讯和消防设施的归 管理。同时负责计算机软（硬）件、局域网设备及设施的管理和维
32、护。7. 1.4过程运行环境公司应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程并获得合格产品和服务。 对有需要控制的环境物理因素,应保留监视、测量、控制和改进的记录。注:适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。在本公司经营办公和实施活动不需要特定的如防尘、防静电、保持特定的 温湿度、防噪声要求,若在顾客现场实施技术服务时则需遵守顾客特定的环境要求。人机资源部负责管
33、理为达到产品符合要求所需的工作环境,资料档案室 等特殊工作场所应符合相关规定的要求，各作业场所的工作环境应保持整齐、 卫生、安全。必要时应包括:a）配置适宜的办公场所,并根据生产需要进行适当的装修；b）配置必要的消防器材，保持适宜的温度,办公室应卫生、安全。c）发挥员的积极性和创造性,创造团结协作、共同进取的良好工作环 境。7.1. 5监测和测量资源7. 1. 5. 1 总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,公司应确定并提供确 保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源:a）适合所进行的监视和测量活动的类型;b）得到维护,以确保持续适合其用途;c）所包括的监视和测量设备的计量
34、特性与监视和测量的要求相适应。7.1. 5. 2测量溯源当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果 有效的前提时,测量设备应:a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在 使用前进行校准和（或）检定（验证）,当不存在上述标准时,应保留作为校 准或检定（验证）依据的形成文件的信息;b）予以识别,以确定其状态；c）予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏 或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有 效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。d）按照有关规定进行校准或检定合格,并保留相关记录。其中,用于监 视和测量的计算机软
35、件,初次使用前应经过验证和确认合格,需要时再次验 证和确认合格,并保留记录;生产和检验共用的测量设备,用作检验前应加 以校准或验证合格,并保留记录;对一次性使用的测量设备,使用前应进行 校准或检定合格,并保留记录。当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性 是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。7. 1.6组织的知识公司应确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务。这些知识 应予以保持,并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势, 公司应审视现有的知识,确定如何获取更多必要的知识和知识更新。公司应 将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识,
36、予以应用、 保持并适时更新。公司的知识是公司特有的知识,通常从其经验中获得。是为实现公司目 标所使用和共享的信息。公司的知识可以基于:a)内部来源(如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到 的经验教训;获取和分享未形成文件的知识和经验;过程、产品和服务的改 进结果)；b)外部来源(如标准;学术交流;专业会议;从顾客或外部供方收集的 知识)。维护公司的知识,从知识获取、知识分享、知识创新和创新知识四个 环节进行管理,包括但不限于:(1)设计、艺、生产、服务过程中获取的经验教训、失效分析等,包括 对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施等;(2)典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法
37、、结果记录、分析和结论 意见等;(3)先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测 方法等；(4)科研成果、工艺成果、QC成果等;（5）产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南 等;（6）知识产权等。本公司设立宣传栏,鼓励员将上述方面获取的知识在公司内分享,人机 资源部组织相关人员确定知识来源、进行评审分析、更新,掌握知识的人员、 并确定分享范围。7.2 能力人机资源部应:a）确定受其控制的工作人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响 质量管理体系绩效和有效性;b）基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员是胜任的;c）适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措
38、施的有效性;d）保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据；e）对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员, 按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求 持证上岗。注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作, 或者招聘、分包给胜任的人员等。培训应考虑不同层次的:职责、能力、语 言技能和文化程序以及风险。本公司应在作业文件中规定各岗位人员所需具备和能力,评定现有岗位 人员是否满足岗位能力要求;对不具备岗位能力的人员采取上述措施,并对措施的效果进行确认,人机资源部应综合考虑各部门人员的现有能力或能力 状况,编制年度培训计划,督促各部门实
39、施培训,保存培训记录表。人员能力具备情况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。7.3 意识公司应确保受其控制的工作人员知晓:a）质量方针;b）相关的质量目标;c）他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;d）不符合质量管理体系要求的后果;e）组织的质量文化;f）岗位的质量职责;g）所从事活动的重要性以及其他活动的相关性;h）产品和服务不满足规定或预期要求的后果;i）道德行为的重要性。7. 4 沟通公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:a）沟通什么;b）何时沟通;c）与谁沟通;d）如何沟通;e）谁负 责沟通；f）需要保留的记录。本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的项目
40、沟通见面会等方式 进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通。具体见内外部沟通控制程序7. 5 形成文件的信息8. 5.1总则公司的质量管理体系应包括:a） GB/T 19001-2015质量管理体系要求和GJB 19001C-2017质量管 理体系要求所要求的形成文件的信息;b）所确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息.公司的质量管理体系文件,可以采用质量手册、程序文件、作业指导书和 记录等文件形式。7. 5. 2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:a）标识和说明（如:标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（如:语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式
41、）；c）评审和批准,以确保适宜性和充分性;d）技术文件和图样的审签、艺和质量会签、标准化检查。7. 5. 3形成文件的信息的控制7. 5. 3.1为控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,公司以确 保:a）在需要的场合和时机,均可获得并适用；b）予以妥善保护（如:防止失密、不当使用或不完整）；c）技术文件和图样协调一致,现行有效;d）记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度；e）产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。7. 5. 3. 2为控制形成文件的信息,适用时,公司应进行下列活动:a）分发、访问、检索和使用;b）存储和防护,包括保持可读性;c）更改控制（如版
42、本控制）；d）保留和处置；e）防止作废文件的非预期使用。对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的形成文件 的信息,公司应进行适当识别,并予以控制。对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的 更改。文件和记录的保留期限,应满足顾客要求和法律法规要求,与产品和服务 的寿命周期相适应。注!:对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着 允许查阅并授权修改。注2:电子化成文信息的管理,通常包括规定数据的保护过程,如防止丢 失、未授权更改、非预期修改、损坏或物理损坏。8. 6质量信息产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求,公司应:a）确
43、定质量信息的需求;b）建立质量信息管理制度；c）建立质量信息管理系统；d）对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用。8运行9. 1质量管理运行的策划和控制为满足产品和服务提供的要求,并实施应对风险和机遇的措施、实现目 标的措施和应对质量管理体系变更的措施,公司应通过以下方面对所需的过 程进行策划、实施和控制:a）确定产品和服务提供的要求;b）建立下列内容的准则:1）过程;2）产品和服务的接收。c）确定符合产品和服务要求所需的资源；d）按照准则实施过程控制；e）在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息:1）确信过程已经按策划进行；2）证实产品和服务符合要求。f）确定产品通用化、系列
44、化、组合化以及接口、互换性要求,编制产品 标准化大纲；g）按照 GJB450GJB368.GJB3872.GJB2547GJB900GJB4239 以及 GJB1909 等标准的要求,确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求,制定通 用质量特性工作计划;结合系统设计,综合权衡、分解通用质量特性定性定 量要求,开展通用质量特性分析、设计、验证,提出并落实预防和改进措施;h）按照GJB2786的要求,编制软件开发计划,确定并实施软件需求分析、 设计、实现、测试、验收、交付等过程,以及相关的策划与跟踪、文档编制、 质量保证、配置管理等;i）按照GJB3206的要求,确定技术状态基线及其技术状态项,编制技术 状态管理计划,实施技术状态标识、控制、记实、审核;j）按照相关规定要求,分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质 量的影响,制定风险管理计划,实施风险控制；k）收集、分析质量信息,对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行 评价,并应用于产品和服务过程的控制和改进。策划的输出一般为按客户要求加工的产品,应适合公司的运行需要。公司应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻 不利影响。公司应确保运输等外包过程受控。公司应对外包过程进行评审,批准后实 施,并监督外包过程的执行。对顾客关注的外包过程,应由公司和顾客共同 批准。公司应编制并实施质量