历年执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案(巩固).docx

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1、历年执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案(巩固)第一部分 单选题(50题)1、药品在制剂过程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效性【答案】: B 2、中华人民共和国药品管理法规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.新生物制剂B.未实施批准文号管理的中药材C.实施批准文号管理的中药饮片D.麻醉药品【答案】: B 3、关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( )A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格C.批发企业可以

2、从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】: B 4、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】: B 5、根据药品管理法,下列进口药品违法事件,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】: A 6、

3、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】: A 7、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】: C 8、(2015年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装

4、上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】: D 9、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】: D 10、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】: B 11、药品生产、经

5、营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】: A 12、含麻黄碱类复方制剂(麻黄碱含量为30mg)发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】: D 13、根据中华人民共和国药品管理法,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是A.药物警戒制度B.药品不良反应监测和报告制度C.药品召回制度D.药品安全风险管理制度【答案】: A 14、批准文号是“卫妆特进字(年份)第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品

6、C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】: C 15、国家卫生行政部门负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】: D 16、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售

7、企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】: C 17、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,关于GSP现场检查的说法,错误的是

8、A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用【答案】: D 18、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】: C 19、根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药

9、品进行合理储存B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】: D 20、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】: B 21、2015年1月22日至28日,食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州

10、、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查,检查结果已在总局政务网上通报。近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。A.继承与创新并重B.中医中药协调发展C.现代化与国际化相互促进D.重点跨越【答案】: D 22、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】: B 23、医药产品注册证的有效期为( )A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年【答案】: B 24、按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的

11、是( )A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】: B 25、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.对到货的药品进行逐批抽样验收B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入

12、冷库D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收【答案】: C 26、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得A.药品经营许可证B.药品零售许可证书C.互联网使用资格证书D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】: D 27、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】: A 28、在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】: D 29、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零

13、售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】: A 30、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”B.公立医院全部配备和使用基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售【答案】: C 31、关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典为法定

14、药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】: B 32、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是A.雄黄根据市场需求,按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管【答案】: A 33、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国

15、家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】: B 34、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】: A 35、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】: C 36、进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材【答案】: C 37、不符合我国中药管理规定的叙述是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院

16、制定B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药【答案】: D 38、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括A.健康人B.国家二级保护动物C.大猩猩D.小白鼠【答案】: A 39、根据中华人民共和国行政处罚法,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括A.警告B.责令停产停业C.较大数额罚款D.吊销许可证【答案】: A 40、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.按假药处

17、理D.进行再评价【答案】: B 41、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】: C 42、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】: C 43、主管全国药品不良反应监测工作的部门是A.国家药品监督管理部

18、门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】: B 44、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】: C 45、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品A.应当经国家药品监督管理部门注册B.应当报国家药品监督管理部门备案C.应当经省级药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】: A 46、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D

19、.7日内【答案】: D 47、2017年7月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

20、A.生产假药B.生产劣药C.销售假药D.销售劣药【答案】: D 48、根据中华人民共和国食品安全法,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )A.特殊医学用途配方食品的上B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗C.要幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品【答案】: B 49、(2017年真题)A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后,才可以为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要,

21、凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格,都不能为自己开具麻醉药品【答案】: D 50、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】: D 第二部分 多选题(50题)1、(2015年真题)根据中华人民共和国消费者权益保护法,提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括A.经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息的目的、方式和法内,并经消费者同意。B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质

22、量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求【答案】: ACD 2、行政处分的种类包括A.警告B.赔偿损失C.开除D.罚款【答案】: AC 3、收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有A.保管B.验收C.核对D.领发【答案】: ABCD 4、行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款【答案】: BCD 5、定点生产企业可以

23、将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品制剂生产企业D.取得印鉴卡的医疗机构【答案】: AB 6、药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅【答案】: ABCD 7、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A.防风B.麝香C.细辛D.紫草【答案】: ACD 8、我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括A.企业负责人B.生产管理负责人C

24、.质量受权人D.设备管理负责人【答案】: ABC 9、不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的A.依法予以取缔?B.构成犯罪的,依法追究刑事责任?C.没收违法销售的疫苗和违法所得?D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款?【答案】: ABC 10、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品,未经广告审查机关审批擅自发布广告的,由广告监督管理机关A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布B.没收广告费用C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D.情节严重的依法停止其广告业务【答案】: ABC 11、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,属于药

25、品流通环节重大改革政策的有A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率【答案】: ABD 12、零售药店销售处方药要求执业药师A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用【答案】: ACD 13、区域性批发企业A.经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.可以向本省、自治区、直辖市行政区域

26、内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】: ABC 14、根据中华人民共和国药品管理法实施条例,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更手续【答案】: CD 15、关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有( )A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订

27、药品销售合同C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动【答案】: AC 16、关于药品销售的说法,正确的有A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【答案】: ABCD 17、公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销

28、其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【答案】: ABC 18、根据“健康中国2030”规划纲要,到2020年健康中国的目标是A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高B.健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务C.促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调D.健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高【答案】: AB 19、以下关于储存毒性药品的说法正确的是A.储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜C.毒性药品专库

29、或专柜需加锁并由专人保管D.毒性药品需双人双锁管理【答案】: ABCD 20、制定和发布国家基本药物目录的原则是A.防治必需B.安全有效C.价格经济D.中西药并重【答案】: ABD 21、新修订药品管理法第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见,药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任,需要遵循的质量管理规范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】: ABCD 22、有关商业贿赂行为的说法,正确

30、的有A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处【答案】: ACD 23、有关基本药物质量监管的说法,正确的是A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度【答案】: ABCD 24、有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制

31、药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告【答案】: ABD 25、某电商平台以发布“促进女性排卵,帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有A.电商平台不能在网上向个人消费者销售处方药B.电商平台涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.电商平台应经药品广告审批部门批准后才能在网站上向消费者销售该处方药【答案】: ABC 26

32、、医疗器械经营质量管理规范适用于A.从事第一类医疗器械的零售企业B.从事第二类医疗器械的批发企业C.从事第三类医疗器械的批发企业D.从事各类医疗器械的经营企业【答案】: ABCD 27、根据国家基本药物目录管理办法,应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【答案】: BC 28、下列属于商业贿赂行为的有A.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品,假借科研经费名义,给付对方单位财物C.经营者为销

33、售商品,给对方单位或者个人提供国内旅游D.经营者为销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬【答案】: ABC 29、基本药物的采购,实行分类采购,以下说法正确的是A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网,由医院直接采购D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应【答案】: ABC 30、根据处方药

34、与非处方药流通管理暂行规定,关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述,正确的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改【答案】: BCD 31、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求C.疫苗生产企业在销售疫苗时,疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时,均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以

35、保证疫苗运输质量的可追溯性D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录【答案】: ACD 32、(2018年真题)根据关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】: ACD 33、根据国家基本药物目录管理办法,应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.相应的国家药品标准被修改的D.国家药品监督管理局部门撤销其药

36、品批准证明文件的【答案】: ABD 34、关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列不良反应项目,B.药品说明书不良反应项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项C.药品说明书药品名称项下应注明汉语拼音D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期【答案】: CD 35、医疗机构制剂的特征有A.双证管理B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格【答案】: ABCD 36、医疗机构常用的麻醉药品有A.吗啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼【答案】: ABCD 37、药品检验机构药品检验

37、的性质A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【答案】: AD 38、医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】: ABCD 39、疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是A.疾病预防控制机构B.接种单位C.疫苗批发企业D.其他疫苗生产企业【答案】: ABC 40、关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法,正确的有A.特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品

38、广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.不得利用特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传C.特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布D.保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称的,不再对其内容进行审查【答案】: ABCD 41、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用,易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种【答案】: ABC 42、药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药

39、品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生严重不良反应的D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的【答案】: ABCD 43、一级保护野生药材物种A.禁止采猎B.必须持有采药证,按照批准的计划采猎、收购C.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口D.不得出口【答案】: AD 44、根据食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知,疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干线运输C.区域仓储D.区域配送【答案】: BCD 45、省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

40、B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】: BC 46、处方书写的规则有A.患者为新生儿、婴幼儿时,年龄写日、月龄B.处方如需修改,应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时,应当注明原因,由药师签名【答案】: AC 47、药品质量监督检验的类型有A.复验B.抽查检验C.委托检验D.指定检验【答案】: ABD 48、执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的药品质量管理D.开展治疗药物的监测

41、及药品疗效的评价【答案】: ABCD 49、近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监 督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据药品说明书和标签管理规定,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.组方中的全部中药药味C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称【答案】: ABCD 50、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】: BC

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