《医院（泰顺县人民医院医共体）血透中心相关医疗设备招标文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院（泰顺县人民医院医共体）血透中心相关医疗设备招标文件.docx（72页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、公开招标采购文件项目名称：血透中心相关医疗设备第二章采购内容及需求一、概述本次招标采购设备为医疗设备，供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要 求，综合考虑设备的适应性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良 的产品、服务和优惠的价格参与竞争。二、采购内容一览表序号货物名称数量交货期目的地1单泵血透机10套合同签订之日起30日内泰顺县人民医 院（泰顺县人 民医院医共 体）2双泵血透机2套3中心供液系统1套4水处理系统1套 5打包采购，不接受分项投标。报总价，提供 分项价格。6技术资料全套7投标商须提供的其他资料三、招标技术要求序号招标要求备注单泵血透机1总体要求1.1设
2、备用途：用于血液透析中心急、慢性肾衰竭的替代治疗，具备常 规透析、碳酸氢盐、醋酸盐透析功能1.2投标机型为各厂家高档的专业机型，具有最新软件和硬件平台，具 备设备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求2功能及配置：2. 1具有治疗功能：血液透析（HD）2.2配置彩色液晶显示屏，屏尺寸N10英寸2.3具备双容量平衡腔超滤控制系统：可连续提供透析液，可达到零超 滤2.4治疗结束后，自动排空透析器及管路内水分第10页共78页2. 5配置B干粉装置和透析液滤过器，可制备超纯透析液与置换液，细 菌过滤器能自动记录使用次数，并有更换提醒，保证治疗安全2.6配置血压监测仪2. 7配置联机清除率监测装置：可
3、实时持续监测体内尿素清除率（K）, 透析剂量（Kt/V），血浆钠浓度（非计算式）3透析液控制3. 1采用密闭式平衡腔超滤控制系统，双容量平衡腔控制，每20分钟内 进行一次系统密闭自检，确保治疗安全3.2超滤率04000mL/h可调，超滤误差W 1%3. 3透析液自动加热，温度可调35.0139.03.4透析液流量：0-800ml/min3. 5容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者 安全。电导率精度：0. lms/cm3.6水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方3. 7满足三种透析液供给方式：小桶浓缩液供给；中央浓缩液供给（需 采购额外配件）；联机浓缩干粉自动配
4、液系统4清洗/消毒4. 1程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消毒及加热消毒功能； 热消毒温度85至93度4.2消毒+脱钙一键完成，完成时间小于30分钟4. 3透析液吸管（AB管）自动消毒5后备电源配置5. 1内置的后备电源可支持整机维持体外循环大于20分钟5.2所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失6体外循环通路及安全监测6. 1漏血监测：采用超声波和光学两道反补性侦测6.2动脉压监测显示范围_300mmHg+280mmHg；精确度 lOmmHg6. 3静脉压监测显示范围-60mniHg+520ininHg；精确度 lOmmHg6.4跨膜压监测：显示范围-60mniHg+520mmHg；6.
5、 5动脉血泵血流量范围15600ml/min；精确度10%双泵血透机1总体要求1. 1设备用途：用于血液透析中心急、慢性肾衰竭的替代治疗，具备常 规透析、碳酸氢盐、醋酸盐透析功能第11页共78页1. 2投标机型为各厂家高档的专业机型，具有最新软件和硬件平台，具 备设备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求2功能及配置：2. 1具有治疗功能：血液透析（HD）,血液透析滤过（HDF）2.2配置彩色液晶显示屏，屏尺寸210英寸2. 3具备双容量平衡腔超滤控制系统：可连续提供透析液，可达到零超 滤2.4置换液流量与有效血流量自动匹配，有效降低滤器凝血风险，保障 治疗安全2. 5透析液流量自动调节，节
6、约透析成木2.6机器水路、电路分离，维修方便。2. 7治疗结束后，自动排空透析器及管路内水分。2.8配置B干粉装置和透析液滤过器，可制备超纯透析液与置换液，细 菌过滤器能自动记录使用次数，并有更换提醒，保证治疗安全2.9配置血压监测仪2. 10配置联机清除率监测装置：可实时持续监测体内尿素清除率（K）, 透析剂量（Kt/V），血浆钠浓度（非计算式）3透析液控制3. 1采用密闭式平衡腔超滤控制系统，双容量平衡腔控制，每20分钟内 进行一次系统密闭自检，确保治疗安全3.2超滤率04000mL/h可调，超滤误差W 1%3. 3透析液自动加热,温度可调34.039.0。3.4透析液流量：0-800ml
7、/min3. 5容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者 安全。电导率精度：0. lms/cm3.6水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方。3. 7满足三种透析液供给方式：小桶浓缩液供给；中央浓缩液供给（需 采购额外配件）；联机浓缩干粉自动配液系统。4清洗/消毒4. 1程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消毒及加热消毒功能； 热消毒温度85至93度。4.2消毒+脱钙一键完成，完成时间小于40分钟。4.3透析液吸管（AB管）自动消毒。5后备电源配置5. 1内置的后备电源可支持整机维持体外循环大于20分钟。第12页共78页5.2所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失。
8、6体外循环通路及安全监测6. 1漏血监测：采用超声波和光学两道反补性侦测。6.2动脉压监测显示范围-300mmHg+300mmHg；精确度 lOmmHg6. 3静脉压监测显示范围-100mmIIg+500mmI 1g；精确度 lOmmHg6.4跨膜压监测：显示范围-1 OOmmHg +400mmHg；6. 5动脉血泵血流量范围30600nli/min；精确度10%*中心供液系统1设备用途：系统至少满足70张床的血透机AB浓缩液供液需求2主要技术参数2. 1配制的浓缩液须达到血液透析浓缩物的国家标准(YY0598-2015), 即细菌数量WlOOCFU/ml,内毒素W0.5EU/ml,干预值50
9、猊2.2设备要求为独立封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的 结构形式，配液装置储液装置采用无死腔封头设计最低点为排液 口，设备带有CIP自动清洗装置，对罐体内部全方位消毒和冲洗；2. 3整机采用变频控制，所有使用循环泵和搅拌装置采用变频控制运行 状态，保证设备稳定性，供液前采用变频泵进行管路排气，供液时 采用位差控制压力，不使用泵压供液，保证压力稳定，适用于各种 透析机耐受压力。2.4B配液装置和储液装置符合卫生级别要求，设备材质为316L不锈钢 材料，内部做抛光及防腐处理；2.5浓缩液配制完成后自动检测电导，确保在合格范围内输送至储液装 置。不同配方的透析粉溶解后电导值稍有不同，具体
10、值须根据透析 粉调整。2.6A液液体为酸性腐蚀性液体，罐体采用PP耐酸防腐的材料，输送透 析机管路采用硅胶材料；2. 7B液系统符合热消毒，要求主机和连接管路采用316不锈钢管路管 件；采用不锈钢管路材料或耐高温无析出分险的材料，需提供管路 材料证明；供液管路采用耐高温耐酸的硅胶软管，并提供管路原材 料的证明文件；2.8管路与透析机对接采用无死腔供液模块A/B液管路接头为快插式双 向自封，使其密闭性更强更方便操作，管路无任何T型分支。2.9B系统搅拌配制使用磁力搅拌和循环搅拌双重工作方式使透析粉充 分溶解粉剂；2. 10系统配置0. 45微米0. 1微米以下可实现未溶物和细菌的双重过滤， 支持
11、在线热消毒，保证滤器使用安全。第13页共78页2. 11B储液装置可实现一键式热消毒，B液每天供液完成后自动进行整机 热消毒，消毒间隔五分钟温度连续记录，末端温度须达到85。循环 持续20分钟，结束后自动降温排废并使用洁净的压缩空气完成排 空，保证管路无液体；2. 12B配液装置配有自动在线升温模块，不得采用外置加热装置保证末端 温度（如热水器等），能够自动对配制液体升温（温度可设定）满 足透析粉充分溶解需求；2. 13设备控制可使用手机APP远程控制和远程监控功能（提供证明资料）2. 14设备控制系统采用中文215寸触摸屏操作，界面简单，方便操作；2. 15配液系统记录每次配液份数、时间、温
12、度、浓度数据记录并支持； 每天及当月配置总份数的累计记录，总用电量记录，方便临床测算 成本；2. 16系统配有手动切换应急功能，出现故障时不间断正常透析；2. 17设备有灯光提醒功能：在消毒进行中透析大厅有红灯亮起提示不能 连接透析机，排气自检中应提示黄灯亮起表示准备透析机连接，当 绿灯亮起时供液管路可以连接透析机正常透析；四水处理系统1总体要求1. 1设备用途：用于医疗机构生产血液透析用纯净水1.2至少能满足医院70张血透床位的用水要求1. 3投标机型：为各厂家的专业机型，具有最新软件和硬件平台，具备 设备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求2主要技术参数2. 1预处理系统2. 1. 1
13、预处理泵前配有原水可冲洗滤器用于保护预处理泉2. 1.2配有漏水检测装置和进水电磁阀，在检测到泄漏时自动关断水源2. 1. 3配有预处理加压泵，可根据压力自动启动，具有无水空转保护功能2. 1.4砂滤罐，内含粗砂、细砂、钵砂三种滤料，配有全自动数字型控制 头2. 1. 5树脂罐，三罐并联，配有全自动流量控制数字型控制头，可根据本 地自来水硬度自动计算原水处理量2. 1.6活性碳罐，双罐串联设计，配有全自动数字型控制头2. 1. 7砂滤罐、前后滤器、树脂罐、活性碳罐均有内置取样口2. 1.8预处理前后安装精密过滤器用于保护预处理，防止杂质进入反渗透 膜2. 1.9配有软水硬度、余氯、铁离子、过氧
14、乙酸残留、PH等试纸第14页共78页2. 1. 10预处理管路连接采用压接或热熔方法连接，不使用化学粘接剂连接2. 1. 11预处理部分配有排水漏斗，防止建筑物排水系统微生物反向污染预 处理2.2反渗系统2.2. 1采用高效低压卷式复合膜双级反渗透系统，水温15,回水压力2Bar时，产水量不小于 3000L/H平均脱盐率96%,细菌和内毒素清除率99%主机低噪音面板采用触摸屏，图示化流程及操作便于设备管理材料的使用符合生物相容性要求，不采用需要粘接的PVC材料，防 止有害物质的释出双级6泵，通过双反渗泵实现软启动/按需供水/安全供水，通过增 流泵实现膜表面强力冲洗，安全节水并能延长反渗膜寿命无
15、死腔设计的反渗膜组件和水路结构自检功能和数据监控功能，屏幕可显示全部传感器输入参数（电导 率、温度、流量、压力、液位、输入开关量）以及全部执行部件输 出参数（泵、阀门、继电器、SD卡、运行状态及才旨示灯）2. 2. 10动态节水技术，水利用率50%-85%可调，根据血透机开机数量自动调 节排水量大小，血透机不开机时排水量几乎为3即可0流量待机2. 2. 11可编程控制自动开关机、待机、冲洗、消毒、警告、报警程序2.2. 12具备密码保护设置功能，增加系统运行安全2.2. 13具备水处理间的漏水监测功能,确保用水安全2. 2. 14具备整合消毒的功能,可以和透析机进行同步消毒2. 2. 15热消
16、毒方式：具有管路热消毒/联合透析机整合消毒多种方式2.2. 16系统具有完整的加热监测系统,首尾温度均可以有效控制，可以确保 消毒的有效性和完整性2.2. 17主机配有排水漏斗，防止建筑物排水系统微生物反向污染主机系统2.2. 18具备反渗膜冲洗技术（如有独立的冲洗泵或其他），可增强抗污染 的能力2.2. 19可实时收集存储运行数据并自动报告，便于设备管理和制定维护保 养计划2. 2. 20内置标准网络接口，可实现远程控制，控制界面与主机一致具有紧急供水模式，在电控系统故障时，冗余控制系统可提供不间 断供水2. 2. 22系统可自动监测水质，反渗水水质超标时，可自动停止向血透机供水第15页共7
17、8页2. 3管路系统2. 3. 1供水管路材质选用PEX-a材料可实现多套循环管路进行分区供水2. 3. 3供水管路为密闭循环无死腔设计，配有流量计、回水压力表及压力 调节阀、取样口2. 3.4不少于70套给排水接口，选用1. 4404/316L不锈钢,无手阀式快速插 拔，断开时自动断水2.4系统要求A2. 4. 1具有CFDA证书2. 4.2可以满足YY0572-2015的水质要求五配置要求1单泵血透机10套2双泵血透机2套3中心供液系统1套4水处理系统1套5血透软件1套（联机至少40台；55英寸大屏电视1台；接诊机1 台、透析卡500张、读卡器1个；平板电脑9个；数据盒至少40个）6远红外
18、线治疗仪1台7病人轮椅称（可对接信息系统）1台四、商务要求.保质期I 设备验收合格后，整套系统免费保修3年，终身维修。12每年保质期内故障率不得超过14天，如开机率达不到要求，每超过1天质保期相应延长10 天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。提供制造商 国内售后服务部门出具的保修承诺函。13投标商在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。所有在保修期内损坏的配件一概 包换，不接受对此配件进行维修。2 .付款方式中标人若为中小企业，采购人在合同生效且项目具备实施条件后7个工作日内，向中标 人支付合同总额的40%的预付款，预付款在后续货款中作相应抵扣。其余合同款项在安
19、装验收 合格后支付，采购人自收到发票后7个工作日内将货款支付给中标人。在签订合同时，中标人第16页共78页 明确表示无需预付款的，合同款项在安装验收合格后支付，采购人自收到发票后7个工作日内 将货款支付给中标人。中标人若为大型企业，合同款项在安装验收合格后支付。3 .售后服务在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后应立即作出 回应，并在24小时内派员到达买方现场实施维修。零配件在该设备停产后仍需保证十年 的供应。3.1. 供应商应在投标文件中提供消耗品或易耗品价格。提供供液系统和水处理系统定期需要 更换的耗材价格清单及优惠方案。3.2. 投标商应在投标文件中应详细说明
20、其服务计划及收费标准，提供常用配件及消耗品的价 格清单，提供维修点的分布情况。提供出保修后的原厂年整机保修价格，提供原厂证明; 提供原厂主要配件价格清单，原厂盖章。未提供的配件均视为1000元以下。保修期后收 取配件或易损件优惠费用，不收取人工费，终身免维修费。3.3. 供应商应在投标文件中提供售后服务方案，如售后服务机构备品备件储备，售后服务机 构技术服务人员情况。4 .技术支持中标商应提供免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。5 .培训I5.卖方应对用户的维修人员提供培训，培训内容可包括系统原理，各部件功能及原理，定 期维护保养，消耗品更换，常见故障排除等，使其能对设备进行日
21、常的维护保养及能对 一般故障进行维修。52卖方应对用户的操作人员进行操作培训，培训内容应涵盖开关机，日常操作，消耗品更 换，定期使用保养等，使其能对设备进行熟练的操作。53上述二种培训的培训方式、地点、人员及费用（包含在投标总价中）投标商应在投标文 件中详细说明。6 .安装调试.安装地点：泰顺县人民医院（泰顺县人民医院医共体）指定地点第17页共78页62投标商需在中标后七天内考察场地，结合最终用户需求给出用户认可的设计安装方案与 图纸，提供详细的设备安装要求：如给排水、用电、场地等；占地面积、高度等需满足 用户场地的安装要求，不能破坏现有建筑承重结构。（如需要）63安装完成时间：投标商在投标文
22、件中提出正常完成安装调试的时间期限，如在规定的时 间内由于卖方的原因不能完成安装和调试，投标方应承担由此给用户造成的损失64安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。1.5. 安装过程中发生的费用由卖方负责。1.6. 投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需配合的内容。67随机资料.：提供用户仪器说明书，操作手册，维修手册。7 .验收供货方应提供设备的有效检验文件，经买方认可后，与设备性能指标、合同内容一起作 为设备验收标准。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验 收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标，卖方必须更换设备。并且赔偿由 此给用户造成的损
23、失。7.1. 验收过程中所发生的所有费用由卖方承担，含在投标总价中。8 .交货交货期：合同签订之日起30日内82交货地点：泰顺县人民医院（泰顺县人民医院医共体）指定地点。9 .报价方式所有投标价格为含税到用户人民币价（含货物应交纳的一切税费和伴随服务费）并进行 分项报价；质保期后的维保费单独报价（不包括在投标价中），选购件单独分项报价（不 包括在投标价中）。第18页共78页第三章供应商须知一、总则1.1 实施依据本次招标工作是按照中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国政府采购法实 施条例、政府采购货物和服务招标投标管理办法等有关法律、法规、规章、文件的规 定组织和实施。1.2 采购方式公开招
24、标，是指招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加投标。1.3 定义采购人：是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织，见“供应商须知前附 表”；采购代理机构：受采购人委托，在委托的范围内办理政府采购事宜的机构，见“供应商须 知前附表”；供应商：是指参加本政府采购项目投标的供应商；供应商代表：是指参加本项目投标活动的供应商法定代表人或法定代表人授权代表；投标联合体：是指两个以上供应商组成联合体，以一个供应商的身份参加投标；甲方：是指合同签订的一方，一般与采购人、用户相同；乙方：是指合同签订的另一方，与中标人相同；制造商：是指拥有投标产品自主知识产权的单位；1.4 联合体投标
25、以联合体形式进行投标的，参加联合体的供应商均应当具备政府采购法第二十二条规定 的条件，并应当在投标文件中提交联合协议，载明联合体各方承担的工作和义务。联合体各 方应当共同与采购人签订采购合同，就采购合同约定的事项对采购人承担连带责任。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低 的供应商确定资质等级。以联合体形式参加投标的，联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合 体参加本项目的投标。1.5 投标费用无论招投标过程中的做法和结果如何，供应商自行承担招投标活动中所发生的全部费用。1.6 保密参与招标投标活动的各方应对采购文件和投标文件中的商业和技术等秘
26、密保密，违者应 对此造成的后果承担法律责任。1.7 语言文字第19页共78页第一章招标公告3供应商须知前附表5第二章采购内容及需求10第三章供应商须知19第四章评标办法32第五章采购合同37第六章投标文件格式43第2页共78页除专用术语外，与招标投标有关的语言使用中文。专用术语应附有中文注释。1.8 计量单位所有计量均采用中华人民共和国法定计量单位。1.9 踏勘现场（如适用）191供应商须知前附表规定组织踏勘现场的，采购人按供应商须知前附表规定的时间、 地点组织供应商踏勘项目现场。1.9.2 供应商踏勘现场发生的费用自理。1.9.3 除采购人的原因外，供应商自行负责在踏勘现场中所发生的人员伤亡
27、和财产损失。1.9.4 采购人在踏勘现场中介绍的场地和相关的周边环境情况，供供应商在编制投标文件 时参考，采购人不对供应商据此作出的判断和决策负责。1.10 分包（如适用）供应商须知前附表规定允许分包的，供应商应当在投标文件载明分包的具体情况，应符 合采购人在供应商须知前附表规定的分包内容、分包金额和接受分包的第三人资质要求等限 制条件。1.11 偏离投标文件应完全响应采购文件规定的实质性内容和条件。1.12 其他说明1.12.2 根据政府采购相关法律、法规、规章、文件规定并满足采购文件规定资格条件的 区域性分支机构、个体工商户、个人独资企业、合伙企业参加本项目投标并由单位负责人签 署的相关投
28、标资料与本采购文件规定由法定代表人签署的的文件材料具有同等效力。供应商对所投标项内的采购内容必须全部进行投标。1.12.3 采购文件中所涉及的产品品牌或型号均为建议性要求或为代替部分技术指标描 述，供应商可以选择其他品牌型号的产品参加投标但投标产品须具有相当于或优于采购文件 要求的指标、性能。否则，评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.4 采购文件中如有描述歧义或前后不一致的地方，评标委员会有权按公平、合理的 原则进行评判，但对同一条款的评判适用于每个供应商。1.12.5 投标文件的响应内容必须真实、明确、准确。否则，评标委员会将对其作出不利 的评审。L12.6供应商为履行合同引起的相关人
29、员的差旅费、食宿费以及其它费用由供应商自理。 合同实施过程中，须与采购人积极配合。1.12.7 项目资金性质见供应商须知前附表规定，且资金已落实。1.12.8 供应商须对所投产品、方案、技术、服务等拥有合法的占有、使用、收益、处分的 权利，并对涉及项目的所有内容可能侵权行为指控负责，保证不伤害采购人的利益。在法律 范围内，如果出现文字、图片、商标和技术等侵权行为而造成的纠纷和产生的一切费用，采第20页共78页购人概不负责，由此给采购人造成损失的，供应商应承担相应后果，并负责赔偿。供应商为 执行本项目合同而提供的技术资料等归采购人所有。1.12.9 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的
30、不同供应商，不得参加同一合 同项下的政府采购活动。违反该款规定的，相关投标均无效。1.12.10 为证明供应商拥有的人员、业绩、荣誉、知识产权、项目案例等而在投标文件中 提供的证明材料必须为供应商自身所有。不同法人、其他组织的资料与供应商无关。1.12.11 采用最低评标价法的采购项目，核心产品提供相同品牌产品的不同供应商参加同 一合同项下投标的，以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的, 由评标委员会采取随机抽取方式确定，其他投标无效。使用综合评分法的采购项目，核心产品提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查 的不同供应商参加同一合同项下投标的，按一家供应商计算，评审
31、后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由评标委员会按照商务技术部分得分最高的供应 商获得中标人推荐资格，其他同品牌供应商不作为中标候选人。二、采购文件2.1 采购文件组成2.1.1 第一章 招标公告2.1.2 供应商须知前附表2.1.3 第二章2.1.4 第三章2.1.5 第四章2.1.6 第五章2.1.7 第六章2.1.8 第二章2.1.9 第三章2.1.10 第四章2.1.11 第五章2.1.12 第六章采购内容及需求供应商须知评标办法采购合同投标文件格式2.1.8 补充文件2.2 采购文件的解释权采购文件的解释权归采购人所有。2.3 采购文件的质疑2.3.1 供应商
32、认为采购文件规定内容使自己的合法权益受到损害的，供应商可以提出书面 质疑。2.3.2 质疑书须包括以下内容：（-）供应商的姓名或者名称、地址、邮编、联系人及联系电话;（二）质疑项目的名称、编号；（三）具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求；（四）事实依据；（五）必要的法律依据；第21页共78页（六）提出质疑的日期。2.3.3 质疑期限为供应商收到采购文件之日或者招标公告期限届满之日起7个工作日内向 采购代理机构提出。234质疑书中涉及的相关材料中有外文资料的，应当将与质疑相关的外文资料完整、客 观、真实地翻译为中文，并注明翻译人员姓名、工作单位、联系方式等信息。235质疑书必须署名，供应商
33、为自然人的，应当由本人签字；供应商为法人或者其他组 织的，应当由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或者盖章，并加盖公章，否则 不予受理。2.3.6 质疑书以直接提交、传真或邮寄方式提交（一式三份）。2.3.7 质疑书以传真形式提交后，同时须向采购代理机构提交质疑书原件，实际收到原件 之日作为收到质疑日。2.4 采购文件的澄清见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。2.5 采购文件的修改见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。三、投标文件3.1 投标文件3.1.1 供应商应仔细阅读采购文件规定的所有内容，以保证能全面准确理解采购文件，并 按照采购文件要求，详细编制投标文件，投标文
34、件内容必须针对本次招标响应。3.1.2 供应商必须按采购文件的要求提供相关资料，并对采购文件中提出的所有内容要求 给予实质性响应，须保证投标文件的准确、真实、明确。投标文件响应内容对采购文件要求 如有偏离均应填写偏离表，如不填写，采购人有权视作投标文件完全响应采购文件要求。3.2 投标文件组成3.2.1 报价文件（1）开标一览表；（2）投标价格组成明细表；（3）供应商认为有必要提供的其它文件。3.2.2 资格文件以联合体形式参加本项目投标的，联合体各方均应当提供如下资格证明材.料。（1）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的相关证明材料；各投标人须在投标文件中出具对应证明材料。（商业信誉
35、可提前自查，投标文件中可不 提供）a.具有独立承担民事责任能力的证明材料；投标人须在投标文件中出具符合以下情况的证明材料复印件（五选一）：第22页共78页 如投标人是企业（包括合伙企业），提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执 照”或“营业执照”； 如投标人是事业单位，提供有效的“事业单位法人证书”； 如投标人是非企业专业服务机构的，提供执业许可证等证明文件； 如投标人是个体工商户，提供有效的“个体工商户营业执照”； 如投标人是自然人，提供有效的自然人身份证明（居民身份证正反面或公安机关出 具的临时居民身份证正反面或港澳台胞证或护照）。金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支
36、机构，以及个体工商户、 个人独资企业、合伙企业，如果已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总公 司（总机构）授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料（在投标文件中提供相关材 料），证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力，可以独立参加政府采购活动, 由单位负责人签署相关文件材料。b.符合参与政府采购活动资格条件的承诺函；c.商业信誉：至本项目投标截止时间止未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采 购严重违法失信行为记录名单。（代理机构以开标当日在“信用中国”网站 （）、中国政府采购网（）网页查询记录为准）对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采
37、购严重违法失信行为记录 名单的投标人，其投标将作无效标处理。（2）落实政府采购政策需满足的资格要求：无（3）特定资格条件：无。（4）联合协议（如为联合体投标）；3.2.3 商务技术文件（1）投标函；（2）法定代表人资格证明书；（3）法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；法定代表人及授权代表身份证正反面复印件；社保机构出具的投标截止日前6个月内授权代表的投标单位社保缴纳证明，任职 不足6个月的可提供劳动合同证明文件；（4）代理证明（或制造商出具的授权书）（5）供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械 生产许可证、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械
38、生产备案凭证；供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许 可证、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证；第23页共78页（适用于按医疗器械管理的货物）；以联合体形式投标的，联合体各方的凭证均须提供（6）食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；（适用于按医 疗器械管理的设备）；以联合体形式投标的，联合体各方的凭证均须提供（7）投标产品主体列入节能产品证明资料、投标产品主体列入环境标志产品证明资料（如 有），提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证 书复印件；（8）中小企业声明函（如有）；（9）供应商为监
39、狱企业的证明文件：省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建 设兵团）出具（如有）；（10）残疾人福利性单位声明函（如有）；（11）投标产品为对省级以上主管部门认定的首台套产品，提供纳入省推广应用指导 目录等证明材料（如有）；（12）分包意向协议（如有分包）；（13）中标服务费支付承诺书；（14）供货清单；（15）随机标准附件、备品备件、零配件、专用工具清单；（16）消耗品、易耗品价格清单；（17）保修价格，维修配件价格，维修服务费价格；（18）产品性能说明；（19）技术规格偏离表；（20）商务条款偏离表；（21）投标产品销售业绩：本次相同型号投标产品自2019年1月1日起（以合同签定时 间
40、为准）与不同的最终用户签订的销售合同，提供合同复印件；（22）安装调试方案，包括对场地环境的了解、人员的安排、时间进度的规划，对设备 的调试进度安排，调试的步骤、措施，问题的解决方案等；（23）培训方案，包括但不限于培训对象、课时安排、师资力量安排等；（24）售后服务方案：包括但不限于服务响应时间、故障解决方案；售后服务机构备品 备件储备情况；售后服务机构技术服务人员情况，提供姓名、工作经验、资质证书情况等；（25）投标机型的样本或彩页，原厂技术参数；（26）供应商认为有必要提供的其它文件。3.3投标文件的编制3.3本项目实行网上投标。第24页共78页1.1.2 供应商应准备2种形式的投标文件
41、：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形 式的备份投标文件。投标文件均由资格文件、报价文件、商务技术文件组成。（1） “电子加密投标文件”是指通过“政采云电子交易客户端”完成投标文件编制后生 成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为Jmbs）（2） “备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文 件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的 备份投标文件视为无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。1.1.3 投标文件须按照采购文件要求加盖供应商公章或电子签章（除此之外的投标专用 章、合同章等均视为
42、无效）。1.1.4 以联合体形式参与本项目投标的，除联合协议外，其他采购文件要求需盖章的部分, 仅由联合体牵头人加盖供应商公章或电子签章即可。3.4 投标报价本次投标报价为含税人民币价。3.4.1 投标报价包括完成所有产品供货及履行所有规定服务所产生的全部费用。产品及服 务须达到采购文件规定的质量标准及使用要求。3.4.2 报价应按不同费用构成分开填写，具体详见“投标文件格式”。所投标项只允许有一个报价，不接受有选择报价的投标文件。3.5 投标保证金3.5.1 本项目不收取投标保证金。3.6 投标文件有效期3.6.1 投标文件有效期按“供应商须知前附表”规定，投标文件应在该有效期内保持有效。
43、合同签订后，投标文件作为合同附件，投标文件有效期同合同有效期。3.6.2 在特殊情况下，采购人可与供应商协商延长投标文件有效期，这种要求和答复均应 以书面形式进行。3.6.3 同意延长有效期的供应商不能修改投标文件。四、投标4.1 投标文件的上传和递交见供应商须知前附表“投标文件的上传和递交”。4.2 投标文件的修改和撤回4.2.1 在投标截止时间前，供应商均可撤回其已上传的电子加密投标文件，进行内容修改。 修改后重新上传、递交。投标截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回投标文件。投标截 止时间后递交的电子加密投标文件，“浙江政府采购网”将予以拒收。4.2.2 从投标截止期至供应商在投标函格式
44、中确定的投标有效期期满这段时间内，供应商第25页共78页 不得撤回其投标。4.3 备选投标方案供应商不得提交备选投标方案，否则，投标文件将被判定为无效标。4.4 供应商不足三家情况处理投标截止时间后参加标项投标的供应商不足三家的，本标项作废标处理，重新组织采购。五、开标、评标及合同签订5.1 开标准备5.1.1 采购代理机构将按照采购文件规定的时间通过浙江政府采购网组织开标、开启电子 加密投标文件，所有供应商均应当准时在线参加。供应商因未在线参加开标而导致电子加密 投标文件无法按时解密等一切后果由供应商自己承担。5.2 开标流程（两阶段）5.2.1 开标第一阶段（1）采购代理机构开始解密，供应
45、商在规定的时间内自行进行电子加密投标文件解密。（2）解密时间为开标后30分钟内。（3）解密失败的异常处理：供应商在规定的时间内无法完成已递交的电子加密投标文件 解密的，如已按规定递交了备份投标文件的，将由采购代理机构将备份投标文件上传至浙江 政府采购网，上传成功后，原电子加密投标文件自动失效。（4）第一阶段开标结束。（5）转入资格文件和商务技术文件评审。（6）商务技术文件开启后30分钟内，供应商通过邮件形式将经授权代表签署的政府 采购活动现场确认声明书（格式见附件）扫描件发至代理机构经办人邮箱（邮箱地址：； 说明：未按上述要求提供政府采购活动现场确认声明书的，视同不存在声明书 中所涉及的利害关系。5.2.2 开标第二阶段（1）资格文件和商务技术文件评审结束后，进入开标大会