《《压缩液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《压缩液化气体产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明.docx（64页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、压缩液化气体产品生产许可证换(发)证实施细则 修改说明压缩、液化气体产品生产许可证换(发)证实施细则经 全许办(2003) 05号文批准实施之后，经全许办批准又作了下列 调整：1、 经全许办(2003) 63号文批准，对压缩、液化气体产 品生产许可证换(发)证实施细则进行修改，减少医用氧气、 医用氧化亚氮产品。2、 经全许办(2003) 70号文批准，增加“北京市气体质量 监督检验站”与“重庆市产品质量监督检验所”承担压缩、液化 气体产品生产许可证检验工作；经全许办(2003) 79号文批准， 增加“云南省产品质量监督检验中心”承担压缩、液化气体产品 中“工业氢、工业用氧、工业氮”检验工作；经
2、全许办(2004) 20号文批准，增加“上海市计量测试技术研究院”承担压缩、液 化气体产品生产许可证检验工作。现将压缩、液化气体产品生产许可证换(发)证实施细则公布如下:3、 7国务院物价管理部门出台新的收费办法或者调整收费标准时，自物价管理部门的文件下发之日起，按新规定执行。10附则10.1 本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办（2003） 05 号文批准正式实施。10.2 本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。10.3 本实施细则自公布之日起实施。附件1压缩、液化气体产品申证单元备注：产品名称（申证单元）产品规格（具体产品）等级永久性气体工业用氧优等品、一等品、合格品
3、工业用氮优等品、一等品、合格品工业氮工业氢优等品、一等品、合格品纯氮优级品、一级品、合格品纯氤纯岚优等品、一等品、合格品纯氧优等品、一等品、合格品氯气高纯氯、一等品、合格品纯甲烷高纯氧优等品、一等品、合格品高纯氮优等品、一等品、合格品高纯氤优等品、一等品、合格品高纯氢优等品、一等品、合格品医用氧气航空呼吸用氧气灯泡用瀛气电子工业用气体氮电子工业用气体M电子工业用气体氢电子工业用气体氧超大规模集成电路、半导体及集 成电路级、电子级与散装液态氧电子工业用气体氨纯氢、高纯氢液化气体伍气高纯氤、一等品、合格品医用氧化亚氮电子工业用气体氧化亚氮电子工业用气体高纯氨电子工业用气体硅烷优等品、一等品、合格品
4、电子工业用气体磷化氢电子级、发光二极管级工业用液体二氧化碳优等品、一等品、合格品焊接用二氧化碳优等品、一等品、合格品1.企业根据自身的实际生产情况，按申证单元确定申请范围。2,企业在申请时，应在申请书中，写明申请产品的名称、规格。附件2实施生产许可证管理的压缩、液化气体产品及其执行标准1 .产品标准工业用氧GB/T 3863-1995工业用氮GB/T3864-1996工业氢GB4844. 1-1995工业氢（电解法）GB/T 3634-1995纯氮 GB/T 8979-96纯氮 GB/T 4842-95纯氮 GB/T17873-99纯氮 GB4844.2-1995氯气 GB/T5829-95氤
5、气 GB/T5828-95高纯氧 GB/T14599-93高纯氮 GB/T8980-96高纯氤 GB/T10624-95 高纯氮 GB/T4844. 3-1995医用氧气GB 8982-98航空呼吸用氧气GB 8983-98 灯泡用氤气 HG/T 2863-1997电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体 电子工业用气体氧 氮 氢氮氢GB/T14604-93GB/T16
6、944-97GB/T16943-97GB/T16945-97GB/T16942-97氧化亚氮GB/T14600-93 高纯氨 GB/T14606-93 硅烷 GB/T 15909-1995 磷化氢 GB/T14851-93医用氧化亚氮HG2685-95纯氢、高纯氢 GB/T 7445-1995工业用液体二氧化碳GB/T 6052-93焊接用二氧化碳HG/T 2537-93纯甲烷 IIG/T 3633-992 .有关规定及标准气瓶安全监察规程压力容器安全技术监察规程压力容器使用登记管理规则液化气体汽车罐车安全监察规程GB190危险货物包装标志GB16912氧气及有关气体安全技术条件规程GB714
7、4气瓶颜色标志GB 14193液化气体气瓶充装规定GB 14194永久气体气瓶充装规定GB 14258化学危险品安全标签编写规定GB 15603常用化学危险品贮存通则GB 16483化学危险品安全技术说明书编写规定GB 17264永久气体充装站安全技术条件GB 17265液化气体充装站安全技术条件GB 50030氧气站设计规范GB 50177氢氧站设计规范GB 4962氢气使用安全技术规程JB 6898低温液体储运设备使用安全规范JB 6897低温液体运输槽车附件3生产及分装企业应具备的生产设备与检测设备产品必备生产设备必备检测设备生产充（分）装空 分 气 体工业用氧、 工业用氮 医用氧气、
8、航空呼吸用氧气空分设备或 者变压吸附 或者膜分离 设备1 .瓶装产品： 低温液体储 槽、汽化器、 充气排或者 压缩机、气 柜。2 .液体产品： 带计量装置 的充装设备。1 .氧或者氮含量测定仪。2 .水分测定设备。3 .玻璃器皿。4 .气相色谱仪（工业用氧、氮对3、4不 要求；医用氧气对4不要 求。）纯氮、纯氮 高纯氧、高纯氮 高纯敏1空分设备 或者变压吸 附或者膜分 离设备。2纯化装置L能够满足测试要求的 氧分析仪。2 .能够满足测试要求的水 分测定仪。3 .能够满足测试要求的通 用、专用气相色谱仪。4 .产品标准要求的特殊玻 璃仪器氯气、值气、纯就、 工业氮、纯氢、 高纯氮、电子工业用气体
9、氮 电子工业用气体氢 电子工业用气体M 电子工业用气体氧 电子工业用气体氨1.气源设备 （如空分设 备）。2.纯化装置发 生、 回 收 气 体工业氢气医用氧化亚氮电子工业用气体氧化亚氮 电子工业用气体高纯氨 工业用液体二氧化碳焊接用二氧化碳1.气体发 生或者 回收装 置。2.提纯净 化设备。电子工业用气体硅烷 电子工业用气体磷化氢 纯氢、高纯氢1.气源发 生设备。2.提纯净 化设备。石油、 天然气纯甲烷提纯净化设 备。1.气相色谱仪2 .水分析仪附件4全国工业产品生产许可证申请书补充表格申证企业名 称电话传真联系人邮编厂休日地 址申证单元名称：覆盖产品名称、规格：申 证 产 品 生 产 r、点
10、生产厂、点名称地 址邮编电话传真联系人产品名称注：1.当申证单元覆盖多个产品时应按实际生产的覆盖产品填写。2.所有申证企业均须如实填写全部生产厂、点，以便取证。附件5压缩、液化气体产品生产许可证企业生产条件审查办法1 .本办法适用于申领压缩、液化气体产品生产许可证企业的生产条件审查评价。2 .本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、检验资源提供，四、采购质量操纵，五、过程质量管理，六、产品质量 检验，七、文明安全生产，八、服务及改进共8章25条56款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“轻微不合格”、“严重不合格” 三种结论进行评定。其中“轻微不合格”是指企业出现的不合格是
11、偶然的、孤立的现象，同时是性质轻微的问题；“严重不合格”是指企业 出现了区域性的或者系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。3 .本办法中带*标志的条款为否决项：2.1生产设施、2. 2设备工装、3. 2检验计量设备、5. 4质量操纵、6. 2成品检验、7.2安全生产， 否决项按“合格”、“不合格”二种结论进行评定。4 .本办法中的“此项不适用” 一栏用以写明对生产某种产品的企也审查时可删减的条款。5 .审查组根据本办法对企业审查后，填写企业生产条件审查不合格项目汇总表（见附表一），对审查出的全部不合格项目（以款计） 进行综合评价后填写企业生产条件审查报告（见附表二），其中审查结论为：合格或者
12、不合格。6 .审查结论的确定原则是：否决项全部合格；同时:其他非否决项目中，（1）若无严重不合格，而轻微不合格不超过10款（含10款）；（2）或者若存在1款严重 不合格，而轻微不合格不超过8款（含8款），审查结论为合格。否则审查结论为不合格。7 .现场审查结束后，由审查组长负责将审查材料（审查记录1份、审查报告、不合格项目汇总表各2份、企业整改报告1份）汇总上报 审查组织单位。8 .本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。生产许可证企业生产条件审查办法、质量管理职责序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用1.1组织 领导1.企业的领
13、导中 应有人负责企业的 质量工作。1 .是否指定领导层中一人负 责质量工作。2 .其职责与权利是否明确。查有关文件与座谈。2.企业应设置相 应的质量管理机构 或者人员负责质量 管理工作，且职权 明确。1 .是否设置了质量管理机构 或者质量管理人员。2 .其职责与权利是否明确。同上。1.2方针 目标1.企业应制定质 量方针可测量的 质量目标。1 .是否制定了质量方针与质量目标。2 .质量目标是否可测量。查有关文件。2.企业的质量方针 与质量目标应贯彻 实施。1 .是否进行了宣贯，各级人 员是否明白并懂得。2 .质量目标是否在各有关职 能与层次上分解。3 .是否对质量方针与质量目 标进行考评。1
14、.查记录。2 .查文件。3 .与各级人员交谈。压缩、液化气体产品生产许可证实施细则1总则1.1 为了做好压缩、液化气体产品生产许可证工作，根据国务院授权国家质 量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，根据国务院国发 198454号工业产品生产许可证试行条例、国家质量监督检验检疫总局第19 号令工业产品生产许可证管理办法、国务院第344号令危险化学品安全管 理条例等有关规定，特制定本实施细则。1.2 凡在中华人民共与国境内生产（含分装）并销售压缩、液化气体产品的所有 企业、单位与个人（下列简称企业），不论其性质与隶属关系如何，都务必取得 生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证
15、任何企业不得生产并销售压 缩、液化气体产品。1.3 压缩、液化气体产品分批实施生产许可证管理，第一批按类别分为2个 申证单元见附件1（增补或者调整品种时，另行通知）。2管理机构与检险单位2.1国家质量监督检验检疫总局负责压缩、液化气体产品生产许可证的颁发 与监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（下列简称全国许可证办公室）负责压缩、液 化气体产品生产许可证颁发与监督管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心（下列简称全国许可证审查中心）为全国 许可证办公室下设的办事机构。2. 2全国工业产品生产许可证办公室危险化学品产品生产许可证审查部（下 列简称危险化学品审查部）设在中国石油与化学工
16、业协会，受全国许可证办公室的 委托，负责起草、组织或者配合组织宣贯压缩、液化气体产品生产许可证实施 细则；指导各省（自治区、直辖市）质量技术监督局按实施细则要求对企业的 生产条件进行审查与根据审查工作情况进行抽查；审查、汇总申请取证企业的有 关材料，将符合发证条件企业的有关材料报全国许可证办公室；组织、协调危险序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用1.3管理 职责1.企业应制定质 量管理制度，规定 所有从事对质量有 影响的管理、执行 与验证工作的部 门、人员的质量职 责、权限与相互关 系O1 .是否制定了质量管理制度。2 .是否规定与产品质量有关 的部门、人
17、员的质量职责、权 限与相互关系。查文件。2.在企业制定的 质量管理制度中应 有相应的考核办法 并严格实施。1 .是否有相应的考核办法。2 .是否严格实施考核并纪录。1.查文件。2.查考核记录。1.4文件 记录 操纵1. 企业应制定文 件（管理、技术） 管理制度，文件的 公布应通过正式批 准，使用部门可随 时获得文件的有效 版本，文件的修改 应符合规定要求。1 .是否制定了文件管理制度。2 .公布的文件是否经正式批 准。3 .使用部门是否能随时获得 文件的有效版本。4 .文件的修改是否符合规定。1.查文件管理制度。 2.分别在文件管理、 使用部门各抽3-5种 文件，查文件批准、 有效性与修改情况
18、， 验证文件管理制度 执行情况。2.企业应有部门或 者专（兼）职人员 负责文件管理。是否有部门或者专（兼）职人 员负责文件管理。检查有关文件与记 录。序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用3.质量活动与工作 均应有质量记录， 且完整、清晰、准 确；规定质量记录 的储存期并妥善保 管.质量记录是否符合要求。检查有关记录。二、生产资源提供序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用2. 1*生产 设施1 .气体生产、充装 场所的选择、建筑、 安全与环保应符合 相应标准与规范要 求，并得到有关部 门的认可。2 .充装间、气瓶储 存地点
19、与液化气体 储罐厂房应设置通 风、静电导出设施； 3.易燃、易爆气体 生产、充装场所泄 压面积与位置应符 合要求；生产、充 装有毒气体的厂房1 .是否具备满足申证产品的 生产设施与场所。2 .生产设施是否能正常运转。L按其申证范围，检 查其现有工作场所 与生产设施的最大 生产能力及生产设 施运行情况。/序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用除设置通常通风 外，应备有事故排 风装置；剧毒气体 生产、充装场所应 配置有处理突发性 事故的的设施。2. 2*设备 工装1.企业务必具有 压缩、液化气体 产品生产许可证实 施细则中规定的 必备的生产设备与 工艺装备。1
20、.是否具有实施细则中 规定的必备生产设备与工艺 装备。2 .生产设备与工艺装备是否 与生产规模相适宜。按申证范围，检查其 现有生产设备与工 艺装备的生产能力 （可检查设备档案 并进行现场核实）。/序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用2.企业应制订设 备、工装管理制度， 建立设备台帐，生 产设备与工艺装备 的性能应能满足生 产合格产品的要 求。3.在用压力容器应 到当地主管办理注 册登记，且定期检 脸。4.压力管道设计、 安装、验收、标记 应符合压力容器 安全技术监察规 程的规定。5 ,压缩、液化气体 包装、储运容器的 使用与管理应符合 压力容器安全监 查技
21、术规程、气 瓶安全监察规程 及有关标准的规 定。1 .是否制订了设备、工装管 理制度，建立了设备台帐。2 .设备、工装是否按规定进 行了检修。3 .在用设备是否有合格或者 准用标志，其设备工装性能是 否满足生产要求。4.压力容器、钢瓶的使用、 管理是否符合规定。1 .查管理制度。2 .查台帐，在用要 紧设备完好率应达 到 100%o3 .现场抽取任意中 证单元任意规格产 品的生产设备与工 艺装备各3台（不足 3台的全抽）进行检 查。4 .现场查看压力容 器，抽取3-5个钢瓶 检查。幺序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用2.3人员要求1,企业领导应具有 一定的
22、质量管理知 识，并具有一定的 专业技术知识。1 .是否有基本的质量管理常 识。熟悉产品质量法、标准化法 与计量法（简称“三法”）对 企业的要求，（如企业的质量 责任与义务等）；熟悉企业领导在质量管理 中的职责与作用。2 .是否熟悉本产品顾客的要 求。3 .是否有有关的专业技术知 识。熟悉产品标准、要紧性能指 标等；熟悉产品生产工艺流程、检 验要求。与企业领导进行交 谈，分析其对有关知 识熟悉的情况。2.企业的要紧负责 人务必保证本单位 危险化学品的安全 管理符合有关法 律、法规、规章的 规定与国家标准的 要求，并对本单位 危险化学品的安全 负责。1 .是否有安全管理常识。熟悉危险化学品安全管理
23、 条例等法律、法规、规章与 国家标准对企业安全方面的 要求；熟悉企业要紧负责人在安 全管理中的职责与作用。2 .是否有安全管理措施。3 .企业近期是否发生重大安 全事故。1 .与企业领导进行 交谈，分析其对有关 知识熟悉的情况。2 .检查安全管理措 施。3 .检查安全记录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用3.企业技术人员应 掌握专业技术知 识，并具有一定的 质量管理知识。1 .是否掌握有关的专业技术 知识。2 .是否有一定的质量管理知 识。抽查3-5名（不足3 名全抽）技术人员 （务必包含专业技 术人员）进行座谈， 或者查阅有关档案 文件与培训记录。4.
24、企业的技术工人 应能看懂有关技术 文件（作业指导书、 操作规程、配方等 工艺文件），并能熟 练地操作工艺设 备，熟悉操作气体 的性质，安全技术 要求几事故处理方 法。压力容器、压 力管道操作人员、 充装人员、充装前 后检查员、罐车驾 驶员、押运员均须 经专业培训，持有 效资格证书。L是否能看懂有关技术文件。2.是否能熟练地操作工艺设 备。抽1-3个工种，每工 种选1-2人提问，并 进行实际操作考核。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用5.企业应分层次组 织培训，定期开展 安全、质量教育并 有记录，生产工人 持证上岗。1 .是否定期开展培训。2 .生产工人是否
25、持证上岗。1.查培训计划。2.查培训记录。3.查工人上岗证。6.企业从事生产、 经营、储存、运输、 使用危险化学品或 者者处置废弃危险 化学品活动的人 员，务必同意有关 法律、法规、规章 与安全知识、专业 技术、职业卫生防 护与应急救援知识 的培训，并经考核 合格，方可上岗作 业。有关人员是否通过培训并考 核合格。1.查人员档案。2.查培训记录3.查合格证明。三、检验资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用3. 1质检 机构 管理1.企业应有独立行 使权力的质量检验 机构或者专（兼） 职检验人员。并制 定质量检验管理制 度与检验、试验、 计量设备管理制
26、度。1 .是否有检验机构或者专 （兼）职检验人员，能否独立 行使权力。2 .是否制定了检验管理制度 与检测计量设备管理制度。L查有关文件。2 .查管理制度。3 .查检验处置记录。2.检验人员应满足 检验工作的需要， 理、化检验人员经 省级及以上有关部 门专业培训或者取 得资格证书。1 .检验人员是否满足检验工 作的需要。2 .理、化检验人员是否取得 资格证书或者大专以上分析 专业毕业证书。1 .按申证范围，检查 检验人数。2 .查培训档案、资格 证书。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用3.企业如有委托检 验项目，务必委托 有合法资质证明的 检验机构并签有正
27、 式的委托检验合 同。1 .被委托单位是否有合法资 质证明。2 .委托检验是否签有正式的 委托检验合同。1.查检验报告、记录。2 ,查资质证明。3.查委托检验合同。无委托 检验项 目。4.企业质检机构的 检验设施、场地及 能源、照明、采暖、 通风等有利于检验 工作的正常进行， 实验室布局合理， 并按检验工作需要 进行有效隔离。1 .检验设施、场地是否满足要求。2 .实验室是否布局合理。按其申证范围，检查 实验室。3. 2*检验 计量 设备1.企业务必具有 压缩、液化气体 产品生产许可证实 施细则中规定的 检验、试验与计量 设备。1 .是否有实施细则中规 定的检验、试验与计量设备。2 .是否与生
28、产规模相适宜。按其中证范围，检查 其现有检验设备（及 计量设备、标准物 质）的检测能力（可 检查档案，必要时进 行现场核实）。/序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用2.企业的检验、 试验与计量设备的 性能、准确度能满 足生产需要与达到 检定规程的要求并 在检定或者校准的 有效期内使用。1 .检验、试验与计量设备的 性能、准确度是否满足并达到 检定规程的要求。2 .在用检验、试验与计量设 备是否在检定有效期内并有 标识。1 .查管理制度。2 .查台帐。3 .查周检计划。4 .查检定证书/记 录。5 .检查规定的在用 的检验、试验与计量 设备，其是否按规定 周
29、期进行检定与校 准。抽取2-3个检验 项目进行检验，验证 检测设备能力。四、采购质量操纵序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用4. 1采购 制度1.企业应制订采购 原、辅材料、零部 件的质量操纵制 度。1.是否制定了采购质量操纵 制度。度内容是否完整合理。查有关文件。2.企也如有外协加 工等委托服务项 目，应制定相应的 质量管理操纵办 法。1 .是否制定了外协加工等委 托服务项目的质量管理操纵 办法。2 .该办法内容是否完整合理。查有关文件。无委托 服务项 目。化学品产品审查分部的工作；承担全国许可证办公室交办的其它事宜。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品
30、产品生产许可证审查部地 址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼邮政编码：100723电 话：010-84885201, 010-84885009传 真：联系人：陈瑞英杜玫为了便于管理，危险化学品审查部下设全国工业产品生产许可证办公室危险 化学品生产许可证审查部压缩、液化气体产品审查分部（简称压缩、液化气体产 品审查分部）。压缩、液化气体产品审查分部设在中化化工标准化研究所，负责压 缩、液化气体产品生产许可证有关工作：负责起草、向企业宣讲压缩、液化气 体产品生产许可证实施细则；指导各省（自治区、直辖市）质量技术监督局按 实施细则要求对企业的生产条件进行审查；协助危险化学品审查部对审查工作情 况
31、进行抽查；汇总申请取证企业的有关材料报危险化学品审查部；承担危险化学 品审查部交办的其他事宜。全国工业产品生产许可证办公室危险化学品生产许可证审查部压缩、液化气 体产品审查分部地 址：北京市安华里五区18号楼邮政编码：100011电 话：010-64242960, 010-64261800传 真：01064261800电子信箱：wxhxpxkzpublic3. bta. net. cn联系人：王晓兵周玮2.3 各省（自治区、直辖市）质量技术监督局（下列简称省级质量技术监督 局）负责受理本行政区域内压缩、液化气体产品生产企业的生产许可证申请与监 督查处的工作；组织对申请取证企业的生产条件审查；配
32、合组织对生产许可证实 施细则的宣贯。各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室（下列简称省级许可证办 公室）负责受理本行政区域内压缩、液化气体产品生产企业的生产许可证申请与序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用4.2供方 评价1.企业应制订供方 评价准则，并对供 方进行评价，在合 格供方采购，以满 足产品质量需要。1.是否制定了供方评价准则。 2.是否按规定进行了供方评 价。3如供方及协作方提供的产 品属发放许可证或者强制性 认证产品或者剧毒化学品，应 有相应证明或者符合有关规 定。查供方评价准则，并 抽查3-5个供方档 案、3-5份采购合同 （要紧原、辅
33、材料必 查）。2.企业应储存原、 辅材料、零部件的 供方及外协单位的 名单与供货、协作 质量记录，并对供 方及协作方进行质 量操纵。1 .是否储存供方及外协单位 名单与供货、协作记录。2 .是否对供方及协作方进行 质量操纵。查有关纪录，抽查 3-5个供方档案、3-5 份采购合同（要紧 原、辅材料必查）。4.3采购 文件企业应根据正式批 准的采购文件进行 采购。1 .是否有采购文件（如：采 购计划、采购清单、采购合同 等2 .采购文件是否明确了验收 规定。3 .采。购文件是否经正式批准。4 .是否按采购文件进行采购。抽查3-5份采购文件 及记录。4.4采购 验证企业应按规定对采 购的原、辅材料、
34、 零部件与外协件进 行质量检验或者者 根据有关规定进行 质量验证，检验或 者验证的记录应该 齐全，并对其检验 状态进行标识。1 .是否对采购及外协件的质 量检验或者验证作出规定。2 .是否按规定进行检验或者 验证。3 .是否保留检验或者验证的 记录。4 .是否对检验状态进行标识。1 .检查有关检验或 者验证规定，并抽查 10-15份检验或者验 证记录。2 .现场查看是否有 检验状态标识。五、过程质量管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用5. 1技术 标准1.企业应具备与 贯彻压缩、液化 气体产品生产许可 证实施细则中规 定的国家标准或者 行业标准。1 .是
35、否有实施细则中所 列的与申证产品有关的标准。2 .是否为现行有效标准并贯 彻执行。1 .参照细则查阅标 准及有关文件。2 .与有关技术人员 交谈，熟悉标准贯彻 执行情况。2.企业制定的产品 标准应严于或者达 到相应的国家标准 或者行业标准的要 求，并经当地标准 化部门备案。1 .企业制定的产品标准是否 经当地标准化部门备案。2 .企业产品标准要紧技术与 性能指标不得低于相应的国 家标准或者行业标准的要求。1 .查企业标准备案 手续。2 .查企业标准水平 评价材料。无企业 标准。5.2工艺 文件1.企业应有各类工 艺文件的明细表， 并与实际工艺文件 相符。1 .是否有工艺文件的明细表。2 .明细
36、表与工艺文件是否相 符。1 .查工艺文件的明 细表。2 .每个申证单元抽 取1-3个规格的工艺 文件与工艺文件明 细表参照检查。2.企业的工艺文件 应正确、完整、统 一，且签署、更换 手续正规完备，符 合文件管理规定。1 .工艺文件是否正确、完整。 工序、加工方法与技术要 求、设备、工装、检测器具、 工艺参数等应明确、合理； 工艺文件目录、明细表、工 序操作卡、作业指导书、检验 规程等内容完整。2 .各部门使用的工艺文件是 否统一。3 .签署、更换手续是否正规 4夕 兀言O4 .技术文件的管理是否符合 有关文件管理规定。每申证单元抽取1个 规格在用的工艺文 件（关键、特殊工序 必抽）3-5份（
37、不足 3份的全抽）检查。5.3工艺 管理1. 企业应制订工 艺管理制度及考核 办法，并严格进行 管理与考核。1 .是否制定了工艺管理制度 及考核办法。其内容是否完善 可行。2 .是否按制度进行管理与考 核。1 .查有关制度与考 核办法。2 .查考核记录。2.岗位操作人员应 严格执行工艺管理 制度，按操作规程、 作业指导书等工艺 文件进行生产操 作。是否按制度、规程等工艺文件 进行生产操作。抽查3-5名岗位操作 人员（关键工序、特 殊工序操作工各1 名）进行现场考核。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用5. 4*质量 操纵1.企业应对生产中 的重要工序或者产
38、品关键特性进行质 量操纵，并应在生 产工艺流程图上标 出关键的质量操纵 点。1 .是否对重要工序或者产品 关键特性设置了质量操纵点。2 .是否在工艺流程图上标出 质量操纵点。3 .是否按规定实施质量操 纵。1 .查工艺流程图或 者有关工艺文 件。2 .现场抽1-3个质 控点，查实施情况。/5.5特殊 过程对产品质量不易或 者不能经济地进行 验证的特殊过程， 应事先进行设备认 可与人员鉴定，并 按规定的方法与要 求进行操作与实施 过程参数监控。1 .对特殊过程是否事先进行 了设备认可与人员鉴定。2 .是否按规定进行操作与过 程参数监控。1 .查特殊过程操纵 文件。2 .查设备认可与人 员鉴定记录
39、。3 .现场查看操作及 过程参数监控记录。无特殊 过程。5.6产品 标识从原材料到产品交 付的各个阶段，应 对产品进行标识， 需要时能够进行追 溯。1 .是否对产品进行了标识。2 .需要时是否能够进行追 溯。查产品标识记录。六、产品质量检验序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用6. 1过程检验1.企业在生产过 程中要按规定开展 产品质量检验，作 好检验记录，并对 产品的检验状态进 行标识。1 .是否对产品质量检验作出规定。2 .是否按规定进行检验。3 .是否作检验记录。4 .是否对检验状况进行标识。1,抽3-5种在制品的 检验记录，查有无检 验规定，查检验是
40、否 符合规定。2.现场查看是否有 检验状态标识。2.检验不合格的 产品，按规定进行 返工、返修后应重 新进行检验。1 .是否对返工、返修应重新进 行检验作出规定。2 .返工、返修后是否重新进行 了检验。1 .查返工、返修产品 检验规定。2 .抽查有关检验记 录。6. 2*成品检验企业应按产品标准 的要求，对产品进 行成品检验与试 验，出具产品检验 合格证，其内容应 符合规定要求，获 证企业应有生产许 可证证号。1 .是否有成品检验规程。2 .出厂检验与试验是否符合 标准要求。3 .检验记录、报告是否完整、 准确。4 .产品检验合格证是否符合 规定。1 .查规程。2 .按申证单元抽取 1-3个规
41、格的产品， 检查其出厂检验记 录、报告及其合格 证。/6.3成品 包装L合格产品应按规 定进行包装与标 识。1 .是否有包装与标识规定。2 .是否按规定进行包装与标 识。现场检查产品包装 与标识。序号审查 项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用2.企业应使用定点 企业生产并经国家 法定检测、检验机 构检验合格的包装 物与容器。使用中 的压力容器应按照 有关规定实施严格 的定期检验制度。 应附有化学品安全 技术说明书，并在 包装（包含外包装 件）上加贴或者者 拴挂化学品安全标 签。1 .危险化学品包装物与容器 是否符合有关规定。2 .是否附有化学品安全技术 说明书。3
42、.包装（包含外包装件）上是 否加贴或者者拴挂化学品安 全标签。现场检查危险化学 品产品包装。/七、文明安全生产序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用7. 1文明 生产1.企业应制订文明 生产制度。厂房、 车间应清洁、明亮， 杜绝跑、冒二滴、 漏。生产场地布局 合理，道路平坦通 畅。符合职业卫生 管理要求。1 .是否制订制度。2 .生产现场是否整洁有序。3 .布局是否合理。4 .职业卫生是否符合要求。1.查有关制度。2.现场查看。2.企业应制订原辅 材料、半成品、成 品及不合格品管理 制度，并应按规定 进行管理。1 .有关制度是否制订。2 .原辅材料、半成品、成
43、品及 不合格品是否按规定进行管 理。1.查制度。2.现场查看。3.在搬运与贮存过 程中应加强防护， 防止原辅材料、半 成品、成品出现损 伤。1 .有无适宜的搬运工具、贮 存场所与防护措施。2 .按规定配备防震圈、防护 帽。3 .原辅材料、半成品、成品 是否出现损伤。现场查看。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项 不适用7. 2*安全生产1.企业应根据国家 有关法律法规制订 及实施安全生产制 度。企业生产设施、 设备的危险部位应 有安全防护装置， 车间、库房等地应 配备消防器材，易 燃、易爆等危险品 应进行隔离与防 护。1 .是否制订了安全生产制度。2 .危险部位是否有必要的防 护措施。3 .车