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1、免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。第 1 页 共 2 页打铁动员大会发言稿打铁动员大会发言稿今年十月份欧盟药监局要来我们公司检查，此次检查对我们公司来说至关重要。eugmp 证书和欧洲市场的重要性，相信大家都心知肚明，作为公司的一员，此次也是对我个人及我们质量部是莫大的考验。质量部是负责建立质量管理系统，属独立的质量管理部门，负责制定、实施公司的质量保证体系。质量部分为现场 qa、综合 qa。现场 qa 现场 qa 的工作包括过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反
2、馈，并填写相关记录；参与制订设备、工艺、清洁公用系统的验证方案和验证报告，并监督验证方案的实施；定期对厂房的尘粒数、风量、静压差的监测，并出具洁净度监测报告；协助制订生产车间gmp 自查方案，并参与自查负责质量管理文件的编写、修订、实施；负责或参与生产管理文件的编写和修订；负责不正常生产情况的调查与处理、报告等等。综合 qa 综合 qa 的工作包括所有文件的整理、归档；监督文件归档的执行，年度检查；监督文件管理等涉及产品质量活动的 gmp 执行状况；制订公司的年度 gmp 培训计划及各车间、部门 gmp 培训计划制订的监督；监督检查公司各车间部门 gmp 培训情况是否按计划执免责声明：图文来源
3、于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。第 2 页 共 2 页行、是否符合 gmp 要求；监督培训等涉及产品质量活动的 gmp 执行状况；产品退货、召回及销毁等程序的制（修）订，监督执行情况，并作详细记录；对不良反应及时向当地药品监督管理部门汇报；监督顾客抱怨、用户访问及退货处理等工作涉及产品质量活动的 gmp 执行状况等等。质量部是制药企业的灵魂。作为质量部的一员，我们的整体水平较为薄弱，此次检查是我们较好的学习机会，通过这次检查我们要不断学习 gmp，做好平时的本职工作，同时对以往的工作进行复查，与各部门积极沟通，不能一味的指责和迁怒，有了问题大家一起讨论，这样可以集思广益，更快更准更好的解决问题。要想通过 eugmp 欧盟药监局的检查，我们一定要用心做事，把事情做好；用脑做事，把事情做精；认真做事，把事情做细，一定能够做到开阔思路、主动作为、谋求突破。最后，我想说。一人难挑千斤担，众人能移万座山。大家只要能够做到万众一心，一定可以顺利通过检查。