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1、妊娠期及哺乳期用药(yn yo)第一页，共三十六页。美国(mi u)FDA妊娠期用药分类标准 A类药：凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对类药：凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物。胎儿无害的药物。B类药：动物实验证明无害，未经人类早孕期实验类药：动物实验证明无害，未经人类早孕期实验证实的药物。证实的药物。C类药：动物实验证实有致畸或致胚胎死亡，而类药：动物实验证实有致畸或致胚胎死亡，而在人类未作对照实验；或在动物或人类均未作实验，在人类未作对照实验；或在动物或人类均未作实验，此类药物应权衡利弊，慎重此类药物应权衡利弊，慎重(shnzhng)选用。选用。D类药：证实对人类胎儿有害，在
2、无其他良好有效类药：证实对人类胎儿有害，在无其他良好有效的治疗指导下，不得不冒险使用的药物。的治疗指导下，不得不冒险使用的药物。X类药：人类或动物试验均显示可致胎儿畸形，或对胎类药：人类或动物试验均显示可致胎儿畸形，或对胎儿有害，孕妇应禁用的药物儿有害，孕妇应禁用的药物。第二页，共三十六页。药物对不同(b tn)孕周的影响胚胎前期：受精至受精后17天：这一时期为受精卵运行、着床和胚泡形成时期。任何不利因素作用表现为“全”或无现象，即或者发生胚胎死亡(swng)、流产或再吸收，或者对胎儿发育影响不大，妊娠继续，孕7周后超声检查可见胚芽和胎心，即可除外药物影响。据统计，约有50%的胚胎在这个时期被
3、各种因素致死，因此又称最大毒性期。第三页，共三十六页。药物对不同(b tn)孕周的影响胚胎期：受精后1855天，是胚胎器官发育分化最重要的时期，组织分化迅速，对药物最为敏感，当受到有害药物作用(zuyng)后，即可出现形态异常导致致畸，且任何异常均不可修复，是导致先天畸形危险最大的时期，也称“致畸高度敏感期”已确定一些畸形与用药时间有关，如无脑儿（24天）肢体短缺（1240），唇裂（36天并指（42天）尿道下裂（84天）第四页，共三十六页。药物(yow)对不同孕周的影响胎儿期：受精后第8周至足月，胎儿器官发育逐渐完善，神经系统、生殖系统及牙齿仍在继续分化。特别是神经系统在妊娠期及新生儿期继续发
4、育，在此期间受药物作用(zuyng)，造成中枢神经系统的损害或胎儿生长受限、远期功能行为异常等，而往往并不导致严重的结构畸形。第五页，共三十六页。妊娠期用药(yn yo)原则 1、任何科室对育龄期妇女进行药物治疗时均应考虑有无受孕可能，必注意月经有无过期，尤其是非产科的其它科室应注意问末次月经、是否采取避孕措施和是否可能受孕，以免在不知情的情况下“忽略用药”2、孕妇健康状况对胎儿的生长发育非常重要，若患有急、慢性疾病，在受孕前要进行治疗，待治愈后或在医生指导(zhdo)监护下妊娠。孕妇患病应及时就诊，正确用药，不能因为担心药物对胎儿的影响而延误治疗，尽量使用对胎儿无影响或者影响较小的药物。第六
5、页，共三十六页。妊娠期用药(yn yo)原则3、尽量避免在妊娠的前3个月。如需治疗(zhlio)则应待“致畸高度敏感期”过后开始用药。早孕期间若用了明显致畸作用的药物，应考虑终止妊娠。4、孕期可用可不用的药物尽量不用，能用一种药物就尽量避免多种药物联合使用，能用结论比较肯定的药物就避免使用比较新的、尚未肯定是否对胎儿有不良影响的药物。严格掌握用药剂量、用药持续时间，注意及时停药。第七页，共三十六页。妊娠期用药(yn yo)原则4、并非中药即意味无毒，因中药成分复杂，应参看药物说明或向中医师咨询。5.妊娠(rnshn)后禁止使用活疫苗或减毒活疫苗，在孕前可注射一些疫苗，但必须注射后3个月以后才可
6、怀孕。第八页，共三十六页。分娩期用药(yn yo)原则 1.分娩(fnmin)应是生理过程，尽量减少不必要的干预。如用催产素催产，常规静脉滴注等。2.推荐非药物性分娩镇痛，减少麻醉、镇痛剂对胎儿影响。3.掌握好用药时间及剂量，以减少对新生儿的影响。如镇痛剂杜冷丁、吗啡、安定等应避免新生儿在血药浓度高时娩出，以免新生儿呼吸抑制，许多药物常量使用时无害，但过量使用可有副作用如宫缩剂、镇静麻醉剂。4.分娩期用药要考虑新生儿近远期影响，如氨基糖甙类抗生素可影响新生儿听神经及前庭功能，喹诺酮类可影响软骨发育，氯霉素可抑制骨髓，致灰婴综合征，磺胺类可致血小板减少，溶血性贫血。大剂量缩宫素、双氢克尿塞、Vi
7、tK可致新生儿黄疸。第九页，共三十六页。哺乳期用药(yn yo)原则 1.几乎能通过胎盘的药物均能通过乳腺进入乳汁，因此孕期不适宜用的药物哺乳期及新生儿期也不宜应用。2.哺乳期用药时，哺乳时间应避开血药浓度高峰期，减少乳汁中的药物浓度。3.哺乳期用药一般不需要中断哺乳，可选择在哺乳后立即服药，尽可能延迟下一次哺乳时间，延长服药与哺乳时间的间隔，以减轻(jinqng)乳汁中的药物浓度。但是，如果母亲使用可能对婴儿有潜在影响的药物时，就应该考虑停止哺乳。第十页，共三十六页。可选用(xunyng)的抗生素 青霉素（B):本类药物包括天然青霉素和合成广谱、耐酶青霉素类。药物的毒性低，至今尚未有不良反应
8、报道，虽然(surn)本类药物可通过胎盘屏障，但动物实验证实对能儿无致畸作用。妊娠及哺乳期可应用本类药物。头孢菌素类（B）：之前认为本类药物对妊娠及哺乳无影响，但近年来的研究发现，第一代口服头孢氨苄、头孢拉定，由于对肾脏有一定的影响，结合孕妇生理特点，将其列为慎用范围。二、三代头孢毒性轻微，相对比较安全。但应小注意母婴间过敏反应。第十一页，共三十六页。可选用(xunyng)的抗生素大环内酯类（B）：如红霉素、阿奇霉素等对一般细菌引起的感染有效，对支原体、衣原体、弓形虫也有效，对青霉素过敏的孕妇可选此类药物(yow)。本类药物(yow)在乳汁中浓度较高，但对新生儿毒性较小，若非长期大量用药，哺乳
9、妇女应用本类药物(yow)时，可不停止哺乳。克林霉素（B）孕期适用，美国儿科学会归类为适用于母乳喂养。但应注意新生儿肠道菌群改变。抗真菌药物有克霉唑、制霉菌素，目前阴道局部应用的研究未发现副作用，药物吸收量很少，因此哺乳期也适用。第十二页，共三十六页。慎用的抗生素喹诺酮类（C）如环丙沙星、氧氟沙星等可引起年幼动物的关节病变，影响软骨发育，对神经精神方面出有影响，药物易进入乳汁，且在乳汁中含量较高。目前认为，该类药物在妊娠及哺乳的全过程不宜使用。磺胺类（C）磺胺嘧啶、复方新诺明等，该类药物与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的合部位(bwi)，使血浆游离型胆红素增高，渗入血脑屏障，致胎儿脑损伤或出生后生
10、儿核黄疸。妊娠期避免使用，哺乳期应用应暂停哺乳。第十三页，共三十六页。慎用的抗生素甲硝唑虽属B类，但胎盘屏障穿透性高，动物实验有致突变作用，因此早期妊娠(rnshn)者不宜应用。甲硝唑出现在母乳中相当于血中的浓度，可能会引起新生儿呕吐，以前认为哺乳母亲不能给药，但FDA认为单一剂量应用时，给药24小时达最高峰，24小时急速下降，因此暂时中断哺乳24小时更为合理。第十四页，共三十六页。禁用(jn yn)的抗生素四环素（D）：四环素、土霉素等是典型对胚胎有影响的药物，可通过胎盘屏障直接影响胎儿，因此，用药不当有可能影响胎儿发育甚至发生畸形，四环素及其同类药物在妊娠(rnshn)及哺乳期禁用。氯霉素
11、（C）因胎儿肝脏中缺乏葡萄醛酸转移酶，对此类药物的解毒功能受到影响，药物在胎儿体内蓄积，可导致“灰婴综合征”，故早、中期避免应用，孕晚期禁用。第十五页，共三十六页。禁用(jn yn)的抗生素抗真菌药：酮康唑、伊曲康唑和氟康唑可透过胎盘，动物实验有致畸作用，孕期禁用。氨基糖甙类中：阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素虽为C类药，但有耳、肾毒性，妊娠期应用后可使婴儿出现听力障碍。且该类药物易进入(jnr)乳汁，哺乳期如有指片应用，则应暂停哺乳。第十六页，共三十六页。抗病毒药阿昔洛韦（B）妊娠期适用。乳汁浓度高于血浆药物浓度，但在人类病例中未观察到副作用，而且阿昔洛韦曾用于治疗新生儿疱疹，美国儿科学会将阿昔
12、洛韦归为哺乳期可使用的药物。利巴韦林（X）尽管有使用利巴韦林后分娩(fnmin)正常婴儿的报道，但生产厂家仍提示孕期和夫妻双方孕前均不能使用该药，有效避孕应坚持到停药6个月后。哺乳期无资料，潜在毒性。第十七页，共三十六页。抗组胺(z n)药物氯苯那敏（扑尔敏B）第一代组胺药，妊娠期适用，首选(shu xun)。哺乳期地人类资料，可能适用。西替利嗪（B）第二代选择性外周H1受体拮抗剂，妊娠期应将第一代药物作为首选，如不能耐受，则除早孕外，可选择西替利嗪。哺乳期同上。氯雷他定（B）人类资料限，动物资料提示低风险，同西替利嗪。第十八页，共三十六页。激素类药物(yow)地塞米松（C/D）：用于早产时促
13、胎肺成熟母体获益大于胎儿风险，因此适用。孕早期风险为D，哺乳期无人类资料。倍他米松（C/D）：用于早产时促胎肺成熟母体获益大于胎儿风险，有胎心率变异减少的表现，孕早期风险为D，哺乳期无资料。泼尼松（C/D）人类资料提示存在风险，在早孕应用风险为D，哺乳时进入乳汁，使用大剂量(jling)时，建议服药4小时后再哺乳。第十九页，共三十六页。激素类药物(yow)孕激素：在先兆流产黄体功能不足时应用。应使用天然孕激素，以避免合成孕激素对胎儿的致畸作用，美国FDA已取消所有合成孕激素在妊娠期的适应症，尽管如甲羟孕酮属D分级，任何合成孕激素在妊娠期都不应使用。胰岛素（B）：妊娠期治疗糖尿病的首选。哺乳期胰
14、岛素适用，是人体血液的自然成分，不分泌至乳汁(rzh)。二甲双胍（B）人类资料提示低风险，哺乳期使用安全。甲巯咪唑（D）人类资料有风险第二十页，共三十六页。激素类药物(yow)溴隐亭（B）：对胎儿无显著风险，妊娠期适用(shyng)。因抑制哺乳，美国儿科学会将溴隐亭归为哺乳期慎用药物。米非司酮（X）妊娠期及哺乳期禁用。口服避孕药（X）妊娠期禁用。哺乳期尽管雌孕激素均能进入乳汁，但研究显示未对婴儿产生严重影响，但可使乳汁量及蛋白减少，美国儿科学会认为使用复合口服避孕药可以母乳喂养。第二十一页，共三十六页。镇痛药哌替啶（B）如长期大剂量使用风险为D，人类(rnli)资料提示妊娠晚期使用有风险，产程
15、中使用如短期内分娩（1小时内），新生儿呼吸抑制率明显增加，哺乳期美国儿科学会认为可以使用。吗啡（C）分娩期长时间大剂量使用风险等级为D，人类资料妊娠晚期使用有风险，哺乳期人类资料有限。第二十二页，共三十六页。镇静剂安定（D）对胎儿风险存在争议。但已证实孕6周即可通过胎盘，药物及其代谢(dixi)产物均可自由通过胎盘并在胎儿循环中蓄积。哺乳期人类资料有限，存在潜在毒性，美国儿科学会将其归类为“未知但值得关注。”苯巴比妥（鲁米那D)治疗癫痫时对胎儿存在风险包括严重和轻微的先天缺陷、出生时出血和成瘾，无癫痫病应注意新生儿神经发育、出血和成瘾，哺乳期存在潜在毒性，慎用。第二十三页，共三十六页。解热(j
16、i r)镇痛药物对乙酰氨基酚（B）妊娠期适用，但连续大剂量用药1个月可导致(dozh)母体溶血性贫血和新生儿肾脏疾病。哺乳期可使用。阿司匹林（C/D）妊娠期低剂量时适用，大剂量提示早期、晚期使用存在风险（D），妊娠期应避免使用，大剂量使用可能导致母体和新生儿出血、围产儿死亡、胎儿生长受限和致畸、胎儿动脉导管过早关闭等。哺乳期潜在毒性，慎用。第二十四页，共三十六页。降压药 肼屈唪（C）妊娠晚期有风险，易能过通胎盘，无致畸报道。哺乳期使用可母乳喂养。拉贝洛尔（C）人类资料低风险，目前已作为轻中度高血压首选口服降压药。哺乳期安全(nqun)。硝苯地平（C）低风险，注意与硫酸镁同时使用增强对神经肌肉的
17、阻滞作用，哺乳期安全。第二十五页，共三十六页。降压药硝普钠（C）药物能过胎盘可导致氰化物蓄积，为避免胎儿(ti r)氰化物中毒，一般产前应用不超过24小时，哺乳期存在潜在毒性。硝酸甘油（B）孕期使用目前资料显示对胎儿无风险，但观察例数有限。哺乳期无人类资料，可能适用。甲基多巴（B）妊娠期、哺乳期适用酚妥拉明（C）妊娠期慎用，但母体获益超过胎儿风险，应注意母体血压显著下降可能导致胎儿缺氧。哺乳期潜在毒性。第二十六页，共三十六页。降压药卡托普利（C）人类资料早期使用未发现存在胎儿风险，妊娠中、晚期使用存在风险，可导致严重的胎儿或新生儿肾脏损害，且不可逆转。因此(ync)孕期降压不用，主要用于产后治
18、疗，哺乳期可使用。依那普利（C）妊娠中晚期为D，对胎儿或新生儿损害同卡托普利，不可逆转。第二十七页，共三十六页。宫缩抑制剂利托群（B）妊娠期适用，建议20周前禁用，对孕妇(ynf)较严重的一良反应包括心动过速、肺水肿、心肌缺血、心律失常、继发于高用胰岛素血症的高血糖及低钾血症，对胎儿和新生儿最常见为心率增快。沙丁胺醇（C）同上，主要副作用是母儿心动过速和一过性的高血糖。硫酸镁（B）通常不产生危险，副作用胎心变异减少，NST无反应增加。哺乳期可使用。第二十八页，共三十六页。其它(qt)西米替丁（B）妊娠期适用，治疗消化性溃疡和预防分娩前后胃酸分泌过多引起(ynq)的上腹部疼痛首选。呋塞米（速尿C
19、/D）作为利尿剂，人类资料低风险，但用于妊娠高血压时，风险为D，可能导致母体低血容量，降低胎盘灌注，因此除应用于心脏病患者外妊娠期不主张应用，哺乳期适用。第二十九页，共三十六页。免疫血清破伤风免疫球蛋白（C）妊娠期适用(shyng)，哺乳期无人类资料，可能适用(shyng)。乙型肝炎免疫球蛋白（C）适用于妊娠期暴露于乙型肝炎后预防性使用，哺乳期同上。狂犬病免疫球蛋白（C）妊娠期适用，哺乳期无人类资料，可能适用。静脉注射免疫球蛋白（C）妊娠期适用，哺乳期无人类资料，可能适用。第三十页，共三十六页。疫苗(ymio)乙型肝炎疫苗(ymio)（C）为非感染性的表面抗原疫苗(ymio)，应用于有高铖感染
20、暴露前后时接种。母体接种对肥儿无明显副作用，因理论上存在致畸可能，因此学者建议早孕期后再进行接种。哺乳期可能适用。狂犬病疫苗（C）属灭活的病毒疫苗，需使用时母体获益大于胚胎或胎儿风险，妊娠期适用，哺乳期可能适用。第三十一页，共三十六页。疫苗(ymio)流行(lixng)性感冒疫苗（C）属灭活的病毒疫苗，妊娠期适用。美国妇产科医师学会建议在流行(lixng)性感冒流行(lixng)季节（103月）对中、晚孕期孕妇接种该疫苗，而可能发生肺部并发症的高危孕妇则不考虑孕周，均进行接种，哺乳期适用。第三十二页，共三十六页。疫苗(ymio)风疹疫苗（C）属减毒活病毒疫苗，妊娠期禁用。接种后避免在3个月内妊
21、娠，但如受孕前后3个月或妊娠期接种了疫苗，致畸风险(fngxin)率为01.2%，低于感染风疹的致畸发生率（20%），因此接种本身不应成为终止妊娠的指征，哺乳期适用、麻疹疫苗（C）属减毒活病毒疫苗，不应在妊娠期接种，接种后避免在短期内（3个月内）妊娠，哺乳期无资料。第三十三页，共三十六页。其它(qt)吸烟（X）妊娠期吸烟对母亲、胚胎、胎儿及远期青少年健康均有显著危害，哺乳期禁忌吸烟。咖啡因（B）妊娠期适用。但大剂量的摄入与自然流产、受孕困难与不孕有关。哺乳期大量咖啡因可使婴儿易激惹和睡眠减少。乙醇（D）妊娠期禁用，长期大量摄入等级为X，可导致胎儿酒精综合症（FAS），表现为颅面畸形，中枢神经系
22、统(xtng)功能失调和其它多种畸形，且FAS无法能过产前检查发现及诊断。哺乳期摄入后停哺乳12小时。第三十四页，共三十六页。谢 谢！第三十五页，共三十六页。内容(nirng)总结妊娠期及哺乳期用药。克林霉素（B）孕期适用，美国儿科学会归类为适用于母乳喂养。酚妥拉明（C）妊娠期慎用，但母体获益超过胎儿风险，应注意母体血压显著下降可能导致胎儿缺氧。乙型肝炎疫苗(ymio)（C）为非感染性的表面抗原疫苗(ymio)，应用于有高铖感染暴露前后时接种。流行性感冒疫苗(ymio)（C）属灭活的病毒疫苗(ymio)，妊娠期适用。风疹疫苗(ymio)（C）属减毒活病毒疫苗(ymio)，妊娠期禁用第三十六页，共三十六页。