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1、Nasopore（纳吸绵）临床常遇问题释疑Frequently Asked Questions 保佳力科技（北京）有限公司保佳力科技（北京）有限公司20092009年年0101月月0505日日无取普通敷料时而带来的痛楚不会导致二次创伤，破坏新生粘膜NasoPore vs durable dressing0%10%20%30%expcontNose bleedings after removal使用使用NasoporeNasopore给病人带来的好处给病人带来的好处?NasoporeNasopore用途用途?习惯性鼻出血，或术后预防或控制出血 鼻粘膜以支撑压力与塑型(鼻甲整形,鼻中隔矫正术、耳科
2、手术鼓室填塞)防止与出血粘连 (鼻窦或鼻息肉介入术后)耳科术后空腔填塞支撑与药物缓释传递、耳道支撑与 塑型。如何使用或放置如何使用或放置NasoPoreNasoPore?Nasopore 可以根据手术要求干式整条塞入或剪成2-3段分别塞入。Nasopore使用普通枪状镊子夹取,绝不粘附器械。预膨胀好，无需注水膨胀。填塞前亦可浸润生理盐水后挤干可加速降解进程；或内注抗生素水剂、或表面涂抹抗生素软膏防擦伤粘膜且具抗菌缓释传递药物作用。最大的不同是:-术后无需拔除避免导致病人 二次出血及疼痛。-避免破坏新生的粘膜。-生物相容性好、几乎无粘膜刺激鼻中隔手术如何用鼻中隔手术如何用NasoporeNaso
3、pore?Nasopore弹性比普通PVA膨胀绵强很多,作为鼻中隔填塞有很多优势,但不能就此认为一片就能替代几片普通膨胀绵,如果填塞不当（鼻中隔术后最好双侧填塞,可获得均匀一致的压力）或填塞不足，任何填塞材料都可能导致血肿。术后并发症发生率与鼻腔填塞时间长短无明显相关,而高血压患者填塞物如2天取出后再出血的风险是无高血压患者的数倍。填塞后3天后结合常规鼻腔灌洗及吸引器吸出降解物。一般情况下，创面不是非常大，病人凝血机制不是特别差的情况下，Nasopore单独使用完全可达到止血作用。有时对于间歇性或顽固性的出血，单一方法通常并不十分奏效，我们用加注有凝血剂方法帮助止血（Andrew J.Lerr
4、ick等；Rush University Medical Center，美国芝加哥）。对于反复性和顽固性出血病人如何使用对于反复性和顽固性出血病人如何使用NasoporeNasopore?对于间歇性和顽固性的出血，临床上有医生结合使用可吸收性止血纱布包裹NasoPore使用，这样既快速制止弥散性出血也能快速控制小血管出血，同时术后也不用取出（单独使用可吸收性止血纱布对于小血管出血无效且可导致创面干燥起壳，意大利Riccardo教授，Vicenza耳鼻医疗中心）。NasoporeNasopore降解、保持弹性压迫时间降解、保持弹性压迫时间?1.1.放置术腔后放置术腔后1212小时前后开始降解；小
5、时前后开始降解；2.2.降解降解2 2天天内尚能保持一定膨胀弹性；内尚能保持一定膨胀弹性；3.3.鼻科：鼻科：7 7天内完全降解；天内完全降解；耳科：耳科：7-107-10天支撑、天支撑、4 4周左右完全吸收；周左右完全吸收；外耳道使用外耳道使用NasoporeNasopore怎么能快速降解？怎么能快速降解？外耳道填塞未浸润血或水，能够支撑2周。对于希望1周内既能降解的手术，可以常规滴加生理盐水以加速降解。为什么为什么 NasoporeNasopore可以分解可以分解?Nasopore由可生物降解医疗材料合成,含有低键能部分 低键能部分遇到合适的温度与水,键能发生断裂,分解成小碎片、进一步水解
6、。图3：填塞10天左右，完全降解、自行流出或鼻腔冲洗即可随水流出。填塞天数视手术所需而定填塞天数视手术所需而定（填塞取出前每天应（填塞取出前每天应2-32-3次盐水湿润、防止鼻腔干燥脱水、并有利于细胞上皮化）次盐水湿润、防止鼻腔干燥脱水、并有利于细胞上皮化）图1：填塞第1天，保持良好弹性与形状。图2：填塞3天左右已降解碎化、吸引器结合鼻腔冲洗即可吸出降解碎片，不粘附鼻腔及器械。图4：填塞28天左右，完全水化或被完全吸收。因此用作耳绵。人体能吸收人体能吸收NasoporeNasopore吗吗?降解后的小碎片大部分以碎片的形式离开鼻腔或耳道少量Nasopore碎片进入食道被分解,进入人体内糖、蛋白
7、质、氨基酸的最终代谢通路和联系枢纽三羧酸循环；代谢最终产物是CO2与 H2O；水性小分子PEG通过尿途径排出。使用使用NasoporeNasopore安全吗安全吗?Nasopore2003年取得欧洲CE认证,生物相溶性检测按照ISO10993标准2005年取得美国FDA认证2007年取得中国SFDA检测及注册材料长期皮下埋植未发现任何损伤及异常反应NasoPore可以用于上颌窦填塞吗?当然可以用于上颌窦填塞 Nasopore不用于外科器官移植手术可以任意修剪、切割可以任意修剪、切割 NasoporeNasopore吗吗?Nasopore 可根据临床需要进行任意修剪，不掉屑、不掉渣！比如8cm可
8、以中间剪断做双侧鼻孔填塞。两边会翘起来，为什么两片有点翘为什么两片有点翘?量尺寸怎么不够或长于量尺寸怎么不够或长于8cm?8cm?最后一步生产工艺是在冷冻干燥器中完成，在-40温度下，水分不经液态直接升华成气态，终使物料脱水的冷冻干燥形成泡膜海绵状。在回到常温下进行洁净室经过环氧乙烷灭菌后包装，刚冷冻出来的海绵回到常温下由于温度差剧烈差异而有些产生些微变形翘起。Nasopore本身就是随腔道形状具有高贴合性起到支撑压迫作用，因此但对使用无任何影响。因为如上原因，有客户在使用中发现量尺寸怎么不够?拿8cm为例，因为两端翘起而造成一面尺寸大于8cm，而一面长度尺寸小与8cm；另一个原因是产品标准本
9、身就允许有5%的产品尺寸偏差。NasoporeNasopore长时间停留在鼻腔、鼻窦时间不出来怎么处理长时间停留在鼻腔、鼻窦时间不出来怎么处理?填塞12小时左右开始缓慢降解，保持48小时弹性。一般5-7天完全降解。国外医生大多推崇术后填塞5-7天,起止血及防粘连的作用。国内许多医生一般倾向于术后第三天去除填塞物，因此可以进行冲洗及吸引器吸出（不要用钳子去夹取）、降解的水性小碎片随鼻腔分泌液或及水流出鼻腔；（填塞后每日至少两次的常规鼻腔灌洗湿润可防止鼻腔脱水干燥）。影响降解速度的因素：-鼻腔温度和湿度、盐水可加速降解进程。-同时鼻腔结构对存留碎片有影响 是否有患是否有患中毒性休克综合征中毒性休克
10、综合征 (TSSTSS)的风险的风险?中毒性休克综合征(TSS)的风险等同于甚至略低于其它鼻腔填塞敷料,但其是高分子材料,非动物源,避免了滤过性病毒感染的风险。为了减少TSS发生，填塞时可涂抹抗生素软膏或滴注抗生素水剂，可起到缓释抗菌作用。假设TSS发生，残留的填塞物可通过吸引或冲洗去除。NasoporeNasopore 有效期有效期?在 4C以下保存，有效期为18个月。越低的温度，有效期越长。Nasopore在潮湿及高温度环境下开始分解。在常温常温下放置几个星期对质量不会产生影响；长期存放要置于4C以下保存。如何判断储存不当引起产品分解如何判断储存不当引起产品分解?当用镊子夹取时间，产品开始
11、撕裂、掉渣等现象；或遇血变成渣状就不要使用了。使用过有效期产品对病人会有危害吗使用过有效期产品对病人会有危害吗?只要能使用-弹性未失，对病人无任何负作用！不过压力可能会小一些、降解消失的快一些而已。NasoPoreNasoPore的优势是什么的优势是什么?鼻科：术后无需抽取、避免病人疼痛及破坏新生粘膜而导致二次出血。NasoPore最终降解产物是水和CO2（非胶状物）,水的存在既可防止术腔的脱水、干燥和结痂,提供有利于组织细胞生长的湿润环境，促进术腔上皮组织的形成，抑制疤痕形成。对粘膜的刺激性非常小，这是其又一绝对优势，其他的填塞材料尚不具备。耳科：提供支撑的时间比胶质的明胶及胶原蛋白海绵长，更有效支撑、更可靠。吸收时间为1个月左右，比临床上普遍使用的胶质的明胶及胶原蛋白海绵时间比缩短近一个月，大大减少一直困扰医生耳科术后症状，如耳鸣。耳毒性试验表明其主要降解产物为水，对组织排异性非常小。