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1、书书书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛 犖犜 代替 国境口岸生物因子恐怖事件监测规程犆 狅 犱 犲狅 犳 狊 狌 狉 狏 犲 犻 犾 犾 犪 狀 犮 犲 犳 狅 狉犫 犻 狅 狋 犲 狉 狉 狅 狉 犻 狊 犿犲 狏 犲 狀 狋 犪 狋 犳 狉 狅 狀 狋 犻 犲 狉狆 狅 狉 狋 发布 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书书书前言本标准按照 给出的规则起草。本标准代替 国境口岸生物因子恐怖事件监测规程。相对于原标准而言,重点规定了国境口岸对生物恐怖因子进行日常监测的程序,并对生物因子恐怖事件监测的个人防护和排查方法等进行了更加详细的补充。本标准由国家认证认可监督管理委员会
2、提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国珠海出入境检验检疫局。本标准主要起草人:李书香、王遇春、金大芳、许文平、胡刘康、章华、张毅。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:。犛 犖犜 国境口岸生物因子恐怖事件监测规程范围本标准规定了国境口岸生物因子恐怖事件监测规程的术语和定义、生物恐怖因子的传播方式、监测对象和范围、监测方法和程序、结果判定、处置及总结报告等内容。本标准适用于检验检疫机构对发生于国境口岸的生物因子恐怖事件开展监测。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文
3、件。国境口岸蜚蠊监测规程 国境口岸鼠类监测规程 国境口岸蚤类监测规程 国境口岸蜱类监测规程 国境口岸蠓类监测规程 国境口岸蚊类监测规程 国境口岸蝇类监测规程 国境口岸螨类监测规程 可疑样品中生物高风险因子现场排查方法免疫层析法 国境口岸五种生物恐怖病原菌快速筛查方法属通用引物基因悬浮芯片法术语和定义下列术语和定义适用于本文件。生物恐怖因子犫 犻 狅 狋 犲 狉 狉 狅 狉 犻 狊 犿犪 犵 犲 狀 狋 狊以病原体及毒素为主的一类恐怖因子,其来源为有机体或提取自生命有机体的毒素,也包括采用生物合成技术(如:基因重组)人工合成的细菌或病毒等。主要散布方式为空气散布、媒介生物散布、食品污染和水污染等
4、,经释放传播可造成人群失能和死亡。包括细菌类、病毒类、真菌类、立克次体类、衣原体类、毒素类等。生物因子恐怖事件犫 犻 狅 狋 犲 狉 狉 狅 狉 犻 狊 犿犲 狏 犲 狀 狋 狊本标准中生物因子恐怖事件是指恐怖组织或恐怖分子通过口岸非法携带运输病原微生物或生物毒素,使用或威胁使用、运输病原微生物或生物毒素,在口岸造成或可能造成出入境人员和社会公众健康严重损害,引起社会公众心理恐慌,威胁社会安定的事件。气溶胶犪 犲 狉 狅 狊 狅 犾悬浮在空气中,直径约为 的固体或液体的微小颗粒。犛 犖犜 污染区 犮 狅 狀 狋 犪 犿 犻 狀 犪 狋 犻 狅 狀犪 狉 犲 犪发生生物因子恐怖事件后,生物因子通
5、过各种方式扩散而形成的对人有害的区域。污染区的范围与生物恐怖因子的施放方法有关,如利用中央空调施放生物恐怖因子气溶胶的,整座建筑物都是污染区。生物恐怖因子的传播方式国境口岸生物因子恐怖事件的传播方式主要包括:经空气途径传播;经媒介生物途径传播;经食品途径传播;经饮用水途径传播;接触传播。监测对象和范围国境口岸生物因子恐怖事件的监测对象和范围主要包括:入出境交通工具及旅客;入出境集装箱和货物;入出境邮件、邮包和行李;国境口岸公共场所。监测方法和程序 准备 人员准备现场查验及处置人员应具备生物恐怖因子监测、检测、防护和处置的专业知识,经过专业培训,能够熟练掌握生物恐怖因子的监测和排查方法。物品准备
6、应配备防护服及各类防护用具、生物安全采送样设备、生物战剂侦检设备、试剂、洗消设备、警戒标志(如:隔离椎桶、隔离警戒带、警示标识等),根据需要配置现场影音记录设备、调查登记表等。以上物品均需检查安全性和上次使用后是否做无害化处理。人员防护检疫人员对可疑或夹带可疑生物恐怖因子的入境人员、货物、交通工具、集装箱、行李、邮包等实施监测、检测、排查、处置时,要进行必要的防护。生物因子恐怖事件监测的人员防护方法参见附录。犛 犖犜 现场监测根据本口岸实际情况,通过监测设备报警、口岸现场检疫查验、口岸其他人员报告、反恐部门信息通报等途径,加强对生物恐怖因子监测。现场监测过程中,发现有下列情况之一的进入排查程序
7、:生物恐怖因子监测设备报警;发现不明原因的气雾、烟羽、液滴,或有明显异味;发现可疑白色粉末、培养物或液体释放装置(如:注射器等)、气体释放装置或其他可疑容器;同时出现多例异常发病或死亡的人员具有相同或相似症状和体征;同时出现大量不明原因的异常发病或死亡动物;口岸区域内突然出现的媒介生物密度严重超出控制标准或多起啮齿动物异常死亡,且无明显原因;获取相关的生物恐怖袭击信息。现场排查 概述发现上述可疑情况后,应立即上报并组织相关人员,按要求做好个人防护,实施现场快速检测、采样送检和现场流行病学调查,排查方法可参照 、。现场快速检测对发现的可疑物,如果现场环境允许,防护装备充足,因有情报来源或其他依据
8、支持,高度怀疑可疑物疑似某种生物恐怖因子,而本口岸又储备了检测该种生物恐怖因子的有效的快速检测试剂,则在现场按试剂使用说明书或相关操作指引对可疑物进行快速检测。采样送检对现场检测无法排除或无法检测的物品或人体、动物样本应进行封存,送地方反恐部门指定的实验室检测。经现场快速检测阳性的物品,也应一并送地方反恐部门指定的实验室进一步检测确证。采样送检的方法参见附录。媒介 生 物 的 采 样 送 检 按 、和 进行。流行病学调查流行病学调查的目的在于尽可能地获得有助于查明生物恐怖因子的种类、传播途径和受染人群分布的资料,调查完毕应填写 口岸生物因子恐怖事件流行病学调查表(参见附录)。结果判定根据现场监
9、测和现场以及实验室检测结果进行初步判定,发生如下情况之一的为可疑口岸生物因子恐怖事件:快速检测阳性,包装未有破损,未造成环境污染;疑似感染烈性病原体的聚集性病例;现场发现媒介生物种类或数量异常,并经实验室检测携带烈性病原体;现场发现生物因子泄漏或释放。犛 犖犜 处置 一般处置对于现场排查、结果判定能排除生物因子恐怖事件的,或能提供有关部门准许进口、批准证明等合法手续,包装完整,用途明确的生物制剂,检疫放行。应急处置经结果判定不能排除生物因子恐怖事件的,按规定立即报送相关部门,组织进行前期处置,同时应按照不同级别的预警水平启动 口岸生物恐怖事件应急处置预案,开展处置行动。报告 紧急报告 报告时限
10、发现生物因子恐怖事件,分支检验检疫机构应在内向直属检验检疫局和当地政府报告;直属检验检疫局应在接到报告后内向国家质量监督检验检疫总局和当地政府报告。国家质量监督检验检疫总局对可能造成重大社会影响的生物因子恐怖事件,应及时向国务院报告。报告内容紧急报告应包括以下内容:生物因子恐怖事件的可能种类;发生时间、地点;发病人数、发病经过、主要症状特征;污染区范围、怀疑受到感染的人数;现场紧急处置情况;联系单位、人员及联系方式;其他需要报告的情况。总结报告生物因子恐怖事件处置完毕后 个工作日内,应将整个过程与结果写出专题性总结报告,上报国家质量监督检验检疫总局。犛 犖犜 附录犃(资料性附录)生物因子恐怖事
11、件监测的人员防护方法犃 防护原则物理防护根据不同的工作环节、工作场所,采取不同的个人防护。级防护适用于发生可疑生物恐怖袭击事件应急处置需进入污染区的处置人员。级防护适用于发生可疑生物恐怖袭击事件应急处置需进入半污染区的处置人员。级防护适用于日常现场监测、发生可疑生物恐怖袭击事件应急处置时在清洁区的处置人员。犃 防护分级 级防护:背正压式空气呼吸器,着 级防护服。级防护:穿一次性防护服,外罩一层级防护服,戴防护眼镜、防护口罩或半面罩呼吸器(离开污染区后更换),戴乳胶手套,穿鞋套或防护靴。实施现场处置后应立即进行手清洗和消毒。级防护:佩戴一次性口罩或棉纱口罩,并适时更换(不超过),穿一次性防护服或
12、工作服,戴工作帽,带一次性手套或乳胶手套。应急处置结束离开现场前,进行手清洗和消毒。洗手应采用非接触式的洗手装置。犃 穿脱防护服程序犃 犃级防护服 级防护服的穿戴顺序:穿一次性防护服,背自给式呼吸器,检查气密性,戴全面罩呼吸面具,然后穿级防护服,穿防护靴,戴第一层手套,使第一层手套包在防护服袖口内,然后带第二层防护手套,将手套扎在级防护服袖口之外,打开自给式呼吸器,连接全面罩呼吸面具,将级防护服拉链闭合。脱下级防护服顺序:首先将戴着手套的手在消毒液中浸泡,脱下防护靴,接着脱去外层手套,脱下防护服,断开并关闭自给式呼吸器,然后脱去全面罩呼吸面具和自给式呼吸器,最后脱掉内层防护手套和一次性防护服。
13、脱去的一次性防护服、级防护服、手套、防护靴等放入双层塑料袋内密封,移送到指定地点进行无害化处理。犃 犅级防护服级防护服的穿戴程序:首先穿一次性防护服,戴呼吸防护用具(防护口罩、半面型或全面型呼吸防护器),检查气密性,然后戴防护目镜,带第一层防护手套,穿 级防护服,使第一层手套包在 级防护服袖口内,穿防护靴或靴套,最后带第二层防护手套,将手套扎在级防护服之外。脱下防护服的顺序:首先将戴着手套的手在消毒液中浸泡,脱下防护靴或靴套,接着脱去外层手套,脱下级防护服,然后脱去防护目镜、呼吸防护用具,最后脱掉内层防护手套和一次性防护服。脱去的鞋罩、防护服、手套等放入双层塑料袋内密封,移送到指定地点进行无害
14、化处理。眼镜用消毒液擦拭。如现场有条件,应将相关物品置于消毒液中浸泡处理。犛 犖犜 犃 犆级防护服级防护服的穿戴程序:首先戴工作帽,戴一次性口罩或棉纱口罩,然后穿一次性防护服或工作服,最后带一次性手套或乳胶手套。脱下防护服的顺序:首先解开一次性防护服或工作服,脱去一次性手套或乳胶手套,然后脱下一次性防护服或工作服,脱去口罩,最后脱去工作帽。将脱下的一次性工作帽、一次性防护服、一次性口罩、手套等放入双层塑料袋内密封,移送到指定地点进行无害化处理。需再次使用的棉纱口罩、工作服或工作帽,应置于消毒液中浸泡处理。犛 犖犜 附录犅(资料性附录)生物因子恐怖事件样本的采样与送检犅 样本采集犅 空气样本的采
15、集犅 空气取样器用空气取样器在气溶胶施放中心或下风向附近数处分别采样,采样量以 为宜。犅 沉降法当没有空气采样器时,可用培养皿进行空气采样。一般在 的面积,按正方形对角线的中央放一个,四角各放一个,培养皿内装培养基,采样时打开培养皿的盖,放在距离地面 的高处,后加盖送检。这种简便的方法,只适用于距离气溶胶施放源不太远的地方,而且只适宜检验细菌。犅 表面采样生物恐怖因子气溶胶在漂移过程中,会沉降在一些物体的表面,故可选择可疑污染较重的物体作为表面采样的样品。如装有生物恐怖因子的容器,粘附生物恐怖因子粉末的植物叶片等。植物叶片可采集数片至十余片;不流动的暴露水源可取表面水 。对物体的表面采样也可用
16、棉签蘸生理盐水擦拭取样,然后将棉签装在盛有 无菌肉汤培养基或生理盐水的有螺旋盖试管或其他容器内送检。对泥土可采取其表层约 ,装入小瓶或塑料袋内送检。犅 食品及其用具样本的采集对可疑食品及原料、辅料、用具的采样应选择典型样品,提高阳性检出率。采样数量不受常规采样数量限制,并实行无偿采样。采样数量可参考下列要求:散装或者大件包装的食品,理化检验每件样品量为 (),分成份,微生物检验每件样品量为 (),分成份;单件包装在 ()以上的小包装食品,理化和微生物检验每件样品各为件包装;单件包装在 ()()的小包装食品,理化和微生物检验每件样品各为件包装;单件包装在 ()以下的小包装食品,理化和微生物检验每
17、件样品需要量按散装或大件包装食品折算;单件包装在()以上的食品添加剂和食品强化剂,每件样品为件包装;散装或者单件包装在()以下的,按上述规定折算;与食品接触的表面积在 以上的食品容器、包装材料和食品用工具,每件样品为只;表面积在 以下的,按上述规定折算;塑料薄膜则需要加倍量;单件包装在 ()以上的食品用洗涤剂和消毒剂,每件样品各为件包装;散装或者单件包装在 ()以下的,按上述规定折算。犅 饮用水样本的采集样本采集量为 ,用清洁的玻璃器皿、聚乙烯或聚四氟乙烯等容器盛装,不应使用金属或陶犛 犖犜 土器皿,不宜添加防腐剂或抗凝剂。犅 可疑粉末和可疑邮件样本的采集犅 包装完整且未溢出的信函,取整个信函
18、。犅 包装破损且有溢出的信函,用湿棉拭子沾取溢出粉末约,装入采样瓶;剩余溢出样品用消毒药水浸泡过的毛巾收拢并覆盖,而信函按 操作。犅 完整包装粉末,整包采集。犅 临床样本的采集应结合中毒的时间、毒物在体内的代谢、分布情况等来确定采样方案。一般情况下,呕吐物取 ,血液取 ,尿液取 ,痰液取 ,粪便取,组织取 。以上样本各取份,用玻璃器皿盛装,不宜添加防腐剂和抗凝剂。犅 样本保存和运送直接盛装样本的容器应坚固、密封,每个容器贴上标签,注明样本名称、采集时间、地点、采集人姓名。在容器外添加足够的吸附性材料(如纸巾或吸水棉)再加外包装。将包装好的样本放入生物安全采送样箱,由具有防护及消毒基本知识的人员
19、专人专车护送至检验单位。食品、人体等样本如不能及时送检,应按相应要求设定保存条件,保持样本原有状态。样品标签的格式如表 所示。表 犅 样品标签编号姓名性状时间地点采集人姓名犛 犖犜 附录犆(资料性附录)口岸生物因子恐怖事件流行病学调查表表 犆 口岸生物因子恐怖事件流行病学调查表受染发生情况事故发生地点:受染人数:入院就诊人数:死亡人数:发病时间:首例病人:月日时分;末例病人:月日时分潜伏期(小时):最短:最长:中位数:受染症状(填写有该症状的人数):恶心呕吐腹泻腹痛发热晕厥脱水抽搐青紫呼吸困难其他症状(详述症状和人数):受染发生原因气溶胶传播饮用水媒介生物接触食品有意义的采样和检验结果样本来源
20、及名称检验份数阳性份数结果和均值疑似致病因素细菌类:炭疽杆菌土拉菌大肠杆菌 鼠疫杆菌鼻疽假单胞菌 结核杆菌霍乱弧菌伤寒杆菌 布鲁氏杆菌痢疾杆菌病毒类:天花裂谷热禽流感埃波拉拉沙热马尔堡口蹄疫真菌类:组织孢浆菌烟曲霉菌肺球霉菌立克次体类:流行斑疹伤寒立克次体衣原体类:鸟疫衣原体毒素类:肉毒毒素蓖麻毒素相思子毒素金黄色葡萄球菌肠毒素产气荚膜杆菌毒素原因不明:报告单位:(章)地址:邮编:报告人:电话:报告时间:年月日犛 犖犜 书书书犜犖犛中华人民共和国出入境检验检疫行业标准国境口岸生物因子恐怖事件监测规程 中 国 标 准 出 版 社 出 版北京市朝阳区和平里西街甲号()北京市西城区三里河北街 号()总编室:()网址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本 印张字数 千字 年月第一版 年月第一次印刷印数 书号:定价 元