儿童用药类市场发展分析 (1).docx

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1、儿童用药类市场发展分析1引言儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物, 包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指 0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。过去数十年中,我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。 一方面, 儿童用药研发难度大, 儿童病人群可分为不同的年龄层次,需要针对不同的年龄层次进行临床试验,儿童药品针对的疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度,且儿童药品临床试验的病人招募难度较大,从而增加了研发成本;另一方面,儿童用药剂型多变、不良反应处理

2、难度较高,学术推广等市场活动的投入较大, 费用较高, 我国对儿童用药无专门的管理法规,企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。在上述背景下,我国儿童用药缺失,儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示,我国 3,500 多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60 种,90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18 万个药品注册批件中,儿童专用药物 3,000 个,所占比例不足 2%。根据一项针对国内 15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查,调查品种共6,020 种,其中儿童专用药品有 253 种,其他药品有 5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为 1,098 种,其中儿童专

3、用药仅 45 种,其他药品 1,053 种,其他药品中包含儿童用法用量的共 455种。即参与调查的药品(去掉重复品种)中,儿童专用药占比约为 4.1%,包含儿童用法用量的品种占比约为 41.44%,合计占比 45.54%。从市场规模上看,国内儿童用药市场规模将超过千亿元。随着我国二胎政策的全面落地,儿童人口基数将进一步扩大,且环境污染等社会问题造成儿童发病率上升,国家日益重视儿童用药问题,连续出台了多项政策,支持儿童药物的研发创新,加快儿童用药注册申请的审批速度,加强儿童用药的政策扶持,优先将儿童用药纳入医保。在政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下,我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方医

4、药经济研究所的预测,未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度。2儿童用药类市场发展分析2019年儿童用药行业市场规模是通过大量的一手调研和覆盖主要行业的数据监测(包括目标产品或行业在指定时间内的产量、产值等,具体根据人口数量、人们的需求、年龄分布、地区的贫富度调查)的基础数据信息,并通过自主研发的多个市场规模和发展前景估算模型,为客户提供可靠地市场和细分市场规模数据以及趋势判断,协助客户判断目标市场规模及发展前景,为市场开发和市场份额估算提供可靠、持续的数据支持。市场规模不仅仅只是儿童用药产品在某个范围内的市场销售额,也涵盖了是用户量规模或者销售量规模。我们根据儿童用药所集中的区

5、域、发展的阶段、用户数量进行现有市场的估算;其次,再根据儿童用药潜在用户及发展趋势对未来市场进行估算。最终,可获知儿童用药产品市场的总体规模。2.1人口政策推动新生儿数量增长加快全面二胎政策实施,新生儿数量增长符合预期我国的人口政策大致经历了以下几个阶段:1)独生子女政策(1980s-2013):计划生育被确定为基本国策;2)单独二胎(2013-2015):一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子;3)全面二胎(2016 起):全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。有专家预测,中国或将在2020年后实现完全放开生育政策,甚至鼓励生育。(1)单独二胎:新生儿数量增长不及预期在单独二胎实施前(2007-2

6、012 年),我国每年新生婴儿约 1600 万,出生率约 12.05。单独二胎政策出台后,2014 年我国出生人口 1687 万人,出生率达到 12.37,创近十年新高。尽管如此,按照之前的预计,单独二胎启动后每年新增人口应该在 200 万左右,但 2014 年仅同比新增 47 万新生儿;截止 2015 年 5 月底,全国 1100 多万单独夫妇中有 145 万申请再生育,生育意愿仅占比 10%-15%,由此说明,“单独二胎”政策仅带来一波人口小高峰。(2)全面二胎:持续推动新生儿数量增长自 2016 年1月1 日“全面二孩”政策的落实,我国已育有一个、还在生育年龄的目标育龄妇女约 1 亿,远

7、高于单独二胎的目标人口基数。根据艾瑞咨询的调查,有生育意愿的比例高达 34.2%,预计未来每年新生儿数约为 1780-1950 万人,儿童(0-14 岁)总数维持在 2.2-2.5亿之间。2016 年我国新生儿人数 1786 万,同比增长 7.29%,人口出生率达到 12.95,为近15 年来最高水平,由此可见全面二胎政策推行成果显著,我国迎来了新一轮婴儿潮。(3)人口发展规划对人口出生率提高要求2017 年 1 月 5 日国务院发布国家人口发展规划(2016-2030 年)要求 2020 年全国总人口达到 14.2 亿人左右,2030 年达到 14.5 亿人左右,因此生育率需进一步突破并稳定

8、在适合的水平。2016 年人口总量 13.83 亿,四年内需净增加 3700 万人才可以达到 2020 年的目标,减去每年的死亡人口(以近 4 年均值 1000 万为基准),则意味着 2017-2020 年平均每年需新增 1925 万人口,由此推算 2020 年的出生率需达到 13.56。从 0-14 岁人口占比来看,2013 年之前,由于计划生育的实施,该年龄段人口占比一直下降,2013 年达到最低点 16.40%;2014 年开始缓慢增长,2016 年占比达到 16.64%,总人口13.83 亿。我们预计 2017 年 0-14 岁人口数将稳中有升,人口占比也将维持稳定增长。随着儿童人口基

9、数的扩大,儿童用药市场需求也将随之扩大。3.2儿童用药市场不断升温, 农村市场儿童药市场空间广阔1儿童药销售规模预计保持年均 10% 以上 的增速我国医学界对儿童年龄的定义介于 0-14 岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。随着“全面二胎”政策的落实,儿童基数将进一步扩大,加上环境污染等社会问题造成儿童发病率上升,从而使儿童用药市场不断升温,市场规模在扩大。我们预测未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度,预计 2017 年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到 830 亿元和 1469 亿元。 2. 农村儿童药市场空间广阔(1

10、)新农合增加了对医疗服务的需求我国从 2003 年开始实施新型农村合作医疗制度(新农合),一方面通过费用补偿机制提高农村卫生服务提供方的服务量和服务质量,另一方面增加了人们对卫生服务的利用。新农合的参合率也由 2003 年的 74%上升至 2011 年的 96%,再上升至 2016 年 98%以上。因此,新农合的实施增大了医疗用药的需求。(2)农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市随着城镇化的推进,农村0-4岁儿童两周患病率占比接近城市0-4岁儿童的两周患病率,甚至有一段时间超过它;农村 5-14 岁儿童两周患病率占比近年来已经高于城市 5-14 岁儿童两周患病率。由此可见,城镇一体化、

11、新农合的实施会释放农村居民的医疗需求,儿童药品市场也随之放大。农村儿童用药容量基本源自基层诊所等第三终端,且第三终端限制使用抗生素和输液,将推动儿童药品口服制剂的需求。3.3儿童药类丙酸交沙霉素颗粒是由太极西南药业股份有限公司所生产的,丙酸交沙霉素颗粒,本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。适应症:本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎

12、,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。用法用量:本品的调制方法:每袋加热水3ml搅拌悬浊状液体服用。口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3-4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。新生儿服用剂量如下图所示:副作用轻微,发生率仅为2.1%。原料原研进口西南药业合作生产,疗效保障,草莓味,没有苦味的大环内酯类儿童专用抗生素。2.3国家政策为全面贯彻落实十九大精神,着力解决我省儿童药产业发展不平衡不充分问题,推动全省工业转型升级,加快供给侧结构性改革,结合我省实际,制定如下政策措施。2.3.1鼓励企业研发创新1.完善儿童用药品及原料药注册审批政策。畅通儿童用药品

13、审评审批沟通机制,对创新儿童用药实施早期介入、重点培育、全程跟踪服务政策,加强对研发机构的政策指导,规范和促进创新儿童用药的研究开发,帮助其提前解决申请注册时可能遇到的问题。对临床急需的儿童用药品及原料药予以优先审评审批。2. 加快临床研究机构建设。鼓励建设儿科临床研究机构,通过国家食品药品监管总局备案后,给予200万元奖励。鼓励开展儿童用药临床研究,凡是我省药物临床试验机构承接我省医药企业儿童药物临床试验项目的,优先给予科研项目和资金支持。3. 支持儿童创新药的研发和产业化。企业研发适用于儿童的创新药,对于研发不同阶段给予资金支持。进入临床阶段的给予50万元补助;完成I期临床的给予100万元

14、补助;完成II期临床的给予200万元补助。对儿童创新药产业化项目,符合申报条件下给予专项资金补助支持。4. 支持儿童药仿制药研发和产业化。在我省首仿上市儿童专用药品,给予一次性100万元奖励。首仿儿童专用药产业化项目优先纳入省级财政专项资金支持范围。5. 鼓励开发针对儿童的中药品种。充分发挥中医药在儿童疾病治疗中的独特优势,发掘经典名方、验方,开发适合儿童的中药制剂产品。6. 鼓励开发适合儿童的药品剂型和规格。瞄准儿童药品短缺领域,鼓励开发透皮给药、直肠给药等适合儿童的药物剂型、规格,并给予一定比例补贴。支持企业充分挖掘成人药优势品种,开展儿童用药临床研究,开发适合儿童的剂型和规格。2.3.2

15、提升儿童用药质量7. 加快开展儿童仿制药一致性评价。支持企业通过开展仿制药一致性评价抢占市场,对完成儿童仿制药一致性评价的企业给予100万元补贴。8. 支持儿童用药改造升级。省级工业转型升级资金优先支持企业开展产品升级、智能工厂(数字化车间)、绿色工厂建设,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平。9. 引导企业修订药品说明书。对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品,发挥社会组织作用,组织论证、补充完善儿童用药数据,引导企业修订药品说明书。2.3.3打造儿童用药知名品牌10. 强化已有品牌带动作用。充分发挥现有优势儿童用药品牌带动作用,进一步完善儿童用药产品系列,打造儿童用药

16、销售收入过亿元大品种。11. 培育儿童用药新品牌。鼓励专门生产儿童用药企业或在儿童用药领域具备一定优势的医药生产企业,打造儿童用药专有品牌。对新认定的中国驰名商标给予50万元奖励。2.3.4提高生产供应保障能力12. 加强医保采购政策支持。发挥医疗保险对儿童用药的保障功能,在省级医保目录调整时,按规定将儿童适宜剂型纳入基本医疗保险支付范围。支持省内医疗机构在同质同价条件下,优先采用本省产儿童用药。13. 组织实施短缺用药定点生产。依托省医用药品器械集中采购平台,监测儿童用药供应使用情况。对临床必需、用量小、易短缺的药品和原料药,采取定点生产或储备的方式保障供应。14.支持儿童用药资源整合。对集

17、中生产、实现规模效应的儿童用药和原料药的生产技术转移、委托加工生产等申请事项,按相关规定予以优先审评审批。2.3.5成立产业发展联盟15. 依托重点儿童用药生产企业、儿童医疗机构、科研院所、省药学会儿科专业委员会、省医药行业协会,成立儿童用药产业发展联盟。发挥专业协会学术优势,总结临床用药经验,交流儿童用药研发和临床信息,形成行业共识,推动建立科学规范的儿童用药指南,推动产学研用深度融合,保障儿童用药需求。3合肥孚嘉药业儿童用药营销策略3.1加强组织建设为老员工建立职业发展通路;公司的老员工流失严重,对业务影响损失巨大,造成市场份额严重下降,所以优秀老员工的挽留和发展极为重要。老员工而言纵向发

18、展极为重要,但是岗位有限,不能满足所有人员的需要,所以横向的发展机会也需要为这些员工量身定做,虽然公司己经设置也相对应地区经理的岗位一线医学代表岗位,但是没有足够的尊重,在代表心目中还是觉得是一线员工,无任何差别。杭州的销售管理层应严格按照公司人力资源部建立的每月绩效考核的内容对员工进行评估,在现有岗位上满两年后,符合晋升标准的员工,作为管理储备人才,待有空岗后予以优先发展,并且设立一些小的项目先行培养。对于评估纵向发展潜力不足的员工,明确其发展的规划,予以一定的奖励,以提高员工的工作积极性,促进岗位间的良性竞争。为员工的发展建立长期的利益,而员工则为企业的长远发展尽心尽力是合肥孚嘉药业的初衷

19、,每一位员工能有不断发展的个人空间,帮助他们获得成功与满足。3.2完善奖金考核制度对销售人员而言,具有竞争力的薪酬奖金激励政策,能够最大程度的发掘个人潜力,提高工作积极性,不断提高员工个人的能力和工作绩效,使组织效益最大化,这样的案例举不胜数。对于合肥孚嘉药业来说,基本工资的结构己经非常完善,所以奖金的激励作用更为重要。奖金中应设置基本的绩效奖励之外,应区别出大小市场的不同,对于目前市场竞争最为激烈,工作压力最大的三甲级医院给予额外的奖金;对于完成超越指标的部分,应给予额外奖励;此外,对于一个上市己近十年的产品而言,增长速度会放慢,所以对于增长部分也应给予重要奖励。3.3员工能力培养建立辅导文

20、化:销售人员的个人能力在日常销售过程中非常重要,而目前销售人员的能力提升依赖公司的培训和地区销售经理的实地辅导。实际上目前的公司给予的模式化的规定培训,只能解决基本的工作问题,对于员工的个性化的能力提升有欠缺,建议公司根据销售人员的实际情况,建议模块化课程,在每年与员工进行绩效评估结束之后,根据员工的能力情况,自由选课,获得足够学分之后,才能参加晋升等;建立辅导文化,在制度上完善地区销售经理的辅导工作,虽然目前有一些手段约束,但是流于形式,将员工的能力变化,绩效考核的结果和晋升人数的情况设为地区销售经理的重要指标,与其加薪、晋升结合起来,以提升实地辅导工作的落实质量。加强地区经理实地辅导能力的培养,培训部、大区经理、销售总监等需要加强对地区经理的实地辅导,提升其能力。

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