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1、2022年执业药师之药事管理与法规题库包过题库及免费下载答案第一部分 单选题(50题)1、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是A.先口服制剂后注射制剂B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】： D 2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】： C 3、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不
2、得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【答案】： D 4、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】： C 5、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品
3、储备管理工作的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】： C 6、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】： C 7、根据药品管理法未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（ ）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】： C 8、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
4、D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】： C 9、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】： C 10、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】： D 11、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执
5、照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】： D 12、（2020年真题）麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】： B 13、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】： B 14、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
6、D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】： C 15、关于“佣金”的解释正确的是A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费【答案】： A 16、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药
7、品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请D.药品生产许可证有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】： B 17、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】： C 18、
8、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例【答案】： C 19、（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮
9、制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】： C 20、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料药C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】： A 21、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】： C 22、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】： C 23、不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸【答案】： C 24、2017年1月21日,国
10、务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定
11、性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】： A 25、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】： B 26、（2020年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，下列说法正确的是（）A.卫生健康主管部门和药品监督
12、管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】： D 27、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。A.只需要列明通用名称和英文
13、名称B.只需要注明通用名称和汉语拼音C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】： D 28、 医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】： D 29、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】： C 30、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.
14、药品再注册【答案】： C 31、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】： C 32、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】： D 33、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱
15、发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】： A 34、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】： B 35、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、
16、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【答案】： B 36、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】： B 37、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一
17、家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发
18、票【答案】： B 38、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】： B 39、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】： B 40、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】： B 41
19、、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】： B 42、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】： B 43、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】： B 44、（2015年真题）初步的临
20、床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】： B 45、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种
21、处方组成类同的复方制剂12种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】： D 46、应当标示执行标准的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】： B 47、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】： D 48、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】： C 49、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
22、D.省级药品监督管理部门【答案】： D 50、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】： A 第二部分 多选题(50题)1、根据药品管理法，接受委托储存、运输药品的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入5倍以上15倍以下的罚款；违法收入不足5万元的，按5万元计算。符合上述行政处罚的情形包括A.知道或应当知道承运承储的产品系假劣药品或“未取得药品批准证明文件生产、进口的药品”B.知道或应当知道承运承储的产品系“
23、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品”C.知道或应当知道承运承储的产品系“使用未经审评审批的原料药生产药品”D.知道或应当知道承运承储的产品系“应当检验而未经检验即销售药品”【答案】： ABCD 2、关于异地发布药品广告说法正确的是A.当提交药品广告审查表复印件B.当提交批准的药品说明书复印件C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章【答案】： ABCD 3、专项处方点评是对特定药物或特定疾病药物的使用情况进行的处方点评，包括哪些药物A.国家基本药物B.中药注射剂C.肠外营养制剂D.抗菌
24、药物【答案】： ABCD 4、关于利用计算机开具、传递普通处方正确的说法是A.同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致B.纸质处方经医师签名或者加盖签章后有效C.药师发药时应核对纸质处方D.纸质处方与计算机传递处方同时收存备查【答案】： ABCD 5、执业药师继续教育的内容包括A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B.职业道德准则、职业素养和执业规范C.药物治疗管理与公众健康管理D.药学服务信息技术应用知识【答案】： ABCD 6、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向哪些请求赔偿损失A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】： ABCD 7、国家药品不良
25、反应监测中心的主要职责包括A.组织药品不良反应监测方法的研究B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作【答案】： ABCD 8、关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容包括A.加快推进基本医疗保障制度建设B.建立健全药品供应保障体系C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化【答案】： ABCD 9、基本药物的采购，实行分类采购，以下说法正确的是A.对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物，发挥省级
26、集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品B.对用量小.临床必需.市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应C.对妇儿专科非专利药品.急救药品.基础输液.临床用量小的药品实行集中挂网，由医院直接采购D.对部分专利药品.独家生产药品可通过招标采取定点生产等方式确保供应【答案】： ABC 10、（2019年真题）根据总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有A.戊药品生产企业通过自建网站，
27、将非处方药销售给个人消费者B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒【答案】： BC 11、根据易制毒化学品管理条例，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第三类易制毒化学品是可以用于制
28、毒的化学配剂【答案】： BCD 12、含有毒性中药饮片的处方A.一次有效B.多次购药有效C.取药后处方保存1年备查D.取药后处方保存2年备查【答案】： AD 13、根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有A.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.相应的国家药品标准被修改的D.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的【答案】： ABD 14、医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理A.隐瞒药品不良反应资料B.发现药品不良反应匿而不报C.未按要求报告药品不良
29、反应D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的【答案】： ABCD 15、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.指导本医疗机构临床各科室合理用药【答案】： AD 16、应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品【答案】： ABD 17、根据药品不良反应报告和监测管理办法，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或
30、药品群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作D.医疗机构没有按照要求开展重点监测【答案】： ABC 18、根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法正确的是（）A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药【答案】： ABCD 19、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C.除处方药按处方剂量
31、销售外，一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当拒绝销售，经处方医师重新签名确认后方可销售【答案】： CD 20、下列有关医疗机构药品购进、处方审核和管理的说法，正确的有A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.医疗机构购进每种药品的每种剂型对应的规格原则上不超过2种D.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药；药士从事处方调配工作【答案】： ABCD 21、“十三五”国家药品安全规划的主要任务包括A.加快推进仿制药质量和疗效一致
32、性评价B.深化药品医疗器械审评审批制度改革C.健全法规标准体系D.加强全过程监管【答案】： ABCD 22、根据进口药材管理办法，进口药材应当符合的药品标准包括A.有国家药品标准的，符合国家药品标准B.中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药材标准C.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应省、自治区药材标准【答案】： ABCD 23、药品批发企业仓库的设施、设备包括A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风、排水设备C.检测和调节温、湿度设备D.防污染和照明设备【答案】：
33、ABCD 24、制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程B.物料质量标准和检验操作规程C.检验记录D.配制记录【答案】： BC 25、关于基本药物采购的说法，正确的是A.对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制B.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式C.对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购D.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购【答案】： ABD 26、某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库
34、存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】： ABCD 27、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】： ABCD 28、不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【答案】： AC 29、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改
35、革的意见，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是A.政事分开B.立足国情C.以人为本D.统筹兼顾【答案】： BCD 30、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A.国家药品监督管理部门认为广告内容不符合规定B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告监督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形【答案】： ABD 31、医疗机构药师的工作职责有A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告C.开展抗茵药物临床应用监测，实施处方点评制度D.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治【答案】： B
36、CD 32、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.表示功效的断言或者保证的?B.说明治愈率或者有效率的?C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的?D.利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的?【答案】： ABCD 33、下列情形按劣药论处的是A.国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.擅自添加辅料的药品【答案】： CD 34、凡加工炮制毒性中药，必须按照A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】： AD 35、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料B.第二类易制毒
37、化学品用于制毒的辅助原料C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品【答案】： ACD 36、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以A.向有关行政部门投诉B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C.向人民法院提起诉讼D.与经营者协商和解【答案】： ABCD 37、不适用行政处罚简易程序的是A.责令停产停业B.吊销许可证或者执照C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚【答案】： ABCD 38、不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的有A.麻
38、醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.蛋白同化制剂【答案】： ABCD 39、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对应法律责任属于药品管理法中违反药品GSP情节严重情形的是A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目【答案】： AD 40、根据中华人民共和国行政处罚法，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括A
39、.警告B.责令停产停业C.较大数额罚款D.吊销许可证【答案】： BCD 41、医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实行分级管理C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格D.科学确定药品之间的差比价关系【答案】： ABCD 42、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.我国疾病谱的变化【答案】： ABCD 43、根据医疗器械召回管理办法，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的
40、措施包括A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息【答案】： ABCD 44、根据我国药品管理法及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册?B.已有国家标准的生物制品的注册?C.已上市药品改变给药途径的注册?D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?【答案】： ABC
41、45、在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括A.为患者提供疗效确切的药品B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应C.根据患者地位提供药学服务D.自觉抵制误导性宣传【答案】： ABD 46、建立健全药品供应保障体系的主要内容有A.建立国家基本药物制度B.规范药品经营使用C.规范药品生产流通D.完善药品储备制度【答案】： ACD 47、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A.药品外观的性状检查B.药品内在质量检查C.药品内外包装及标识的检查D.是否有产品合格证【答案】： ACD 48、（2019年真题）医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核