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1、2022药品质量安全承诺书药品质量安全承诺书在不断进步的时代,承诺书使用的情况越来越多,承诺书是签署人内心真实意愿的表示,忌搞形式、走过场,忌出于无奈。那么问题来了,到底应如何写一份恰当的承诺书呢?以下是我帮大家整理的药品质量安全承诺书,仅供参考,大家一起来看看吧。药品质量安全承诺书1质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则,向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片,提高大众的健康水平,促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。为此,太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺:一、严
2、格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规,按照药品生产质量管理规范的要求组织生产、经营、使用。严格按照中国药典现行版的要求进行检测、检验。二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局关于加强中药饮片监督管理的通知(国食药检安25号)的要求,不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。三、严格对供应商进行质量审核及现场审计,提高企业内控质量标准。我公司自愿接受同行、社会的监督,如有发生违法违规行为,企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。XX公司20xx年XX月药品质量安全承诺书2更全面、更准确、更充分地履行食品安全综合
3、监督和药品监督工作的各项管理职能,切实保障人民群众的饮食安全和用药安全,近期,市浦口食品药品监督管理局在致全区人民一封信的基础上,日前又向全社会作出庄严承诺,请社会各界和人民群众进行监督:一、坚持依法行政、严格执法。认真履行法定职责,深入组织开展食品安全专项整治,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为,为公众营造安全、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政处罚和行政强制措施,做到有法必依、执法必严、违法必究。二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定,从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、
4、有意不作为或乱作为,严禁索拿卡要、谋取私利,严禁参与药品生产经营活动,违者一律依法依纪严肃追究相关人员的责任。三、坚持规范程序、高效执法。严格按照法律程序履行监管职责,认真落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到有报必接、有诉必查、有查必果,行政许可做到集中受理、一次告知、限时办结。四、坚持热情服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制,举止文明,行为规范。积极通过政务公开和电子政务等途径,改进工作方式,转变工作作风,切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识,处理好监管与发展的关系,为我区医药经济又好又快的发展做出积极的贡献。药品质量安全承诺书3为认真贯彻执行国家药品管理法律
5、法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺:1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例等相关法律法规,严格按照药品生产质量管理规范(20xx年修订)及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。2、严格执行规范要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为规范。3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的
6、饮片。4、严格执行药品入库检查验收制度,保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。5、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。6、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照药品召回管理办法,立即停止销售,并向食品药品监管部门报告。7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各
7、界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺!医疗机构名称(盖章):承诺人(法定代表人或企业负责人):联系电话:承诺日期:20xx年x月x日药品质量安全承诺书4为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如下承诺:1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、山西省药品监督管理条例等相关法律法规,严格按照国家、省、市
8、、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧,决不违法违规。2、严格执行药品生产质量管理规范要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。3、加强医用氧的管理,防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。4、严把原料医用液氧购进质量关,严格审核供货商的生产、经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧,不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。5、严格执行医用液氧入库检查验收制度,保证原料的可追溯性。入库(低温液体贮槽)医用液
9、氧实行按每车进行验收,验明医用液氧质量状况,并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用、做退货处理。6、严格执行医用液氧储存、养护制度,采取必要的防尘、防污染等措施,并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录,保证医用氧储存质量安全有效。7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理,所分装的医用氧严格按照现行标准(中国药典氧)进行出厂检验,并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。8、向社会销售合格医用氧,并建立真实完整的销售记录,做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部
10、门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照药品召回管理办法,立即停止使用、召回产品,通知医用液氧供应商,并向食品药品监管部门报告。9、按照药品生产质量管理规范附录:医用氧来分装医用氧,所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证,按照规定进行质量检验。10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺!医疗机构名称(盖章):承诺人(法定代表人或企业负责人):联系电话:承诺日期:20xx年x月x日药品质量安
11、全承诺书5为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量安全的第一责任人,特郑重承诺:一、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规,按照新修订药品经营质量管理规范的要求规范经营行为,对所经营的药品质量安全负全责,保证不经营假劣药品。二、按照药品经营许可证许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度,不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台,不擅自变更许可内容,不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。三、严把药品购进质量关,保证从合法资质供货方采购药品、索取发票,保证对采购
12、药品逐批验收合格后,录入计算机系统,上架销售。认真执行进货质量检查验收制度,做到票、帐、货相符。四、严格按照药品分类管理规定的要求,保证营业时间驻店药师在职在岗,不开架销售处方药。驻店药师不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药,认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂(除胰岛素除外),不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程,指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受
13、食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。七、认真开展药品不良反应监测和报告工作,对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。八、严格自律,主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督,不弄虚作假,不规避监管。医疗机构名称(盖章):承诺人(法定代表人或企业负责人):联系电话:承诺日期:20xx年x月x日本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页