菜籽多肽的安全性毒理学评价.docx

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1、菜籽多肽的安全性毒理学评价陈新霞,徐德州,鹿奎奎,施伟庆江苏省疾病预防控制中心毒理与功能评价所, 摘 要目的 对菜籽多肽进行安全性毒理学评价。材料和方法 材料:菜籽经过粉碎提取加 工成菜籽多肽粉。方法:参照卫生部GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法 进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠睾丸染 色体畸变试验以及大鼠90天喂养试验。结果小鼠急性经口毒性试验:雌雄小鼠经口 MTD值均大于15000mg/kg BW。Ames试验:剂量达5000 ug/皿,加及不加S9,对标准测试菌TA97a、TA98、TA100和TA102均未检出明显 的诱变活

2、性。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:剂量达lOOOOmg/kg BW.未检出对雌雄小 鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用。小鼠睾丸染色体畸变试验:剂量达10000mg/kg BW 未检出对雄性小鼠睾丸初级精母细胞染色体的诱变活性。90天喂养试验:以1650mg/kg. 3300mg/kg和6600mg/kg剂量的菜籽多肽掺入基础饲料中喂养大鼠90d,结果显示:试 验期间各剂量组大鼠活动、生长正常,无动物死亡、拒食和其他异常行为。各剂量组雌 雄大鼠每周体重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组值比较,均无显著性差 异(P0.05);各剂量组雌雄大鼠的脑、心、肝、脾、肾、肾上腺、肺、胸腺、卵巢/睾

3、丸 等脏器的绝对重量与脏体比与对照组比较均无显著性差异(P0. 05);雌雄各剂量组喂养 中期、喂养末期的血液学检测值:WBC. RBC、HB、NE、LY、M0、E0、BA以及喂养末期 的生化指标检测值:AST、ALT、BUN、CR、CHO、TG、GLU、TP、ALB均在正常波动范围 内;大体解剖均未见明显异常,对照组大鼠雄鼠1例局部肝细胞轻度脂肪变性,雌鼠1 例肺左叶局部血管轻度充血,局部间质炎细胞浸润,雄鼠1例肾上腺皮质区束状带细胞 轻度空泡变性;菜籽多肽高剂量组大鼠雄鼠1例局部心肌炎细胞浸润,雄鼠1例局部肝 细胞轻度脂肪变性,雌鼠1例肺左叶局部间质轻度炎细胞浸润,雌鼠1例左肺局部间质 血管轻度出血,高剂量组各大鼠大脑、小脑、心、肺、肝、脾、胃、十二指肠、肾、肾 上腺、胸腺、睾丸、卵巢、子宫均未出现与菜籽多肽明显有关的组织病理改变。结论菜籽多肽属于无毒级;未见潜在致突变作用;本次90天喂养试验雌雄大鼠实际摄 入的最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为7369、6063mg/kg BW

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