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1、2023年质量和技术文件管理制度 质量和技术文件管理制度 对与产品质量有关的全部质量和技术文件进行有效控制,确保相关场所使用有效版本的质量和技术文件。 1、职责 1.1 生产技术科负责生产质量技术文件的编制和管理;质量负责人批准。 1.2 各有关部门负责本部门使用文件的管理。 2、工作程序 2.1 所有文件都为受控文件,受控文件必须予以“受控”标记并注分发号。 2.2 质量和技术文件的编写。 2.2.1 质量和技术文件的编号。 生技科负责质量技术文件的编号,我公司质量技术文件的编号为:FZTC-年份,FZT为潍坊风筝集团天幕防火门制作中心,C为技术文件,代表三位阿拉伯数字。 2.2.2 生产技
2、术科负责编写产品标准、工艺文件、作业指导书及有关作业文件等技术性文件。技术文件的绘制、标注、技术指标、厂编号、图面质量等应符合标准和规定要求,尺寸及公差、技术要求等应明确、合理,符合有关法规、标准和设计规则。 2.3 质量技术文件的审批 质量技术文件由生技科组织审核,质量负责人批准,签批手续应齐全。 2.4 质量技术文件的发放 2.4.1生技科规定质量技术文件的发放范围,按发放范围发放。 2.4.2 生技科编制受控技术文件清单。 2.4.3 公司内部技术文件分发时,文件领用人在文件发放登记表上签名后领取,每份文件有唯一的分发号,以便于追溯。 2.4.4 质量技术文件使用部门严禁复印文件,当需要
3、增加文件时,提出增发文件申请,经本部门负责人和质量负责人批准后,到生技科办理领取手续。公司内不 准使用未加盖“受控”印章的受控文件,一经发现,立即由文件管理人员收回。 2.4.5 当质量技术文件使用人的文件破损严重影响使用时,经文件管理部门负责人同意后,到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,文件管理员将破损文件登记并销毁。 2.4.6 当质量技术文件使用人将文件丢失后,应办理申请增领手续,但必须在领用申请中说明丢失原因,质量负责人批准后补发,并注明丢失文件作废,办理补发手续的丢失文件找到后,应交回生技科。 2.4.7 文件的使用部门和使用人严禁将技术文件私自外借,以防泄漏公司技
4、术秘密和遗失。 2.5 技术文件更改 2.5.1由于质量技术文件依据的标准或法规的变更或管理评审、审核提出文件修改,文件使用部门发现文件需要更改时,及时组织文件修改,由提出部门填写文件更改单说明更改理由,该单交生技科,由其组织具体的更改。 2.5.2 技术文件更改的审核、批准仍按原审批权限执行。技术文件的重要修改应组织必要的评审、验证和确认,确保更改的正确性。 2.5.3 文件更改批准后,由文件管理员实施更改,文件更改时作好更改标识,并按文件发放登记表的名单逐一修改所有应更改的文件,同时收回作废的文件,对重要的更改还应通知文件使用人注意。 2.6 质量技术文件的换版与作废 2.6.1质量技术文
5、件多次更改或需进行大幅度修改时,可作换版处理,原版次文件作废。换版时,技术文件管理部门应写出换版申请,经质量负责人批准后组织实施。 2.6.2 作废的质量技术文件由文件管理员按文件发放登记表收回并记录,作废技术文件加盖“作废”印章,文件管理员填写文件销毁记录,由质量负责人批准后统一销毁,因资料积累而保存的作废文件由文件管理员加盖“资料保留”印章后隔离存放。 2.7 质量技术文件管理 2.7.1 质量技术文件经编制、审核、批准后,原版文件由文件管理员归档,为防止技术文件内容丢失,存入微机的技术文件应有备份,以防失效。存档技术文件按受控文件管理。 2.7.2 需临时借阅技术文件的人员,经质量负责人
6、批准后借阅,借阅人应在指定的日期归还,到期不还由文件管理员收回,原版技术文件一律不准外借,防止技术文件泄密、丢失或损坏,对泄密造成公司损失的,由公司根据情节轻重作出处罚决定。 2.7.3 生技科负责在每次管理评审前检查技术文件的使用情况,保证各部门使用有效文件,并组织评审技术文件的设置和文件内容的适宜性,将文件检查情况提交管理评审,以便适时组织改进。 2.8 外来技术文件的控制 与产品质量有关的各类外来文件,应经生技科负责识别并获取由质量负责人进行适用性审批后,文件管理员予以登记、标识后按文件管理发放使用,并跟踪文件的有效性。 2.9 质量技术文件的有效期限 质量技术文件的有效期限为三年。当遇到国家标准出现新标准时,技术文件应根据新的国家标准进编制,有效期限也随之变化。 2.10 质量技术文件收、发、更改等应记录,并由生技科妥善保存。 质量和技术文件管理制度 技术文件和资料管理制度 技术文件管理制度 技术文件管理制度 技术文件管理制度 技术文件管理制度 质量和技术记录管理制度 产品图样和技术文件管理制度 乙炔技术文件管理制度 车间技术文件管理制度