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1、超声造影剂的临床应用背景背景1997前前1700 例患者例患者III期临床结果期临床结果安全性不确定安全性不确定UCAFDA批批准准19972007“黑匣子警告黑匣子警告”关于关于Optison&Definity超过2百万者使用总死亡11例4例 30 分钟内死亡超声造影剂禁忌症超声造影剂禁忌症右左,双向,或短暂性右左 心脏分流心脏分流 临床不稳定或近期恶化的充血性心力衰充血性心力衰竭竭 急性冠脉综合征急性冠脉综合征 严重的室性心律失常室性心律失常或QT 延长导致的高风险心律失常 呼吸衰竭呼吸衰竭 重度肺气肿重度肺气肿,肺栓塞肺栓塞 或其它肺动脉疾病实验目的实验目的明确造影剂使用后短期及长明确造
2、影剂使用后短期及长明确造影剂使用后短期及长明确造影剂使用后短期及长期的不良事件发生率期的不良事件发生率期的不良事件发生率期的不良事件发生率评估经胸及负荷超声心动图评估经胸及负荷超声心动图评估经胸及负荷超声心动图评估经胸及负荷超声心动图时应用造影剂的风险及益处时应用造影剂的风险及益处时应用造影剂的风险及益处时应用造影剂的风险及益处风险风险益处益处患者特征回顾性分析回顾性分析23659 例患者行静息超声心动图例患者行静息超声心动图圣路易斯大学和内布拉斯加大学圣路易斯大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访24小时小时非致死性心梗非致死性心梗&全因死亡全因死亡30分钟分钟患者特征患者特征 N=23659
3、结果结果回顾性分析回顾性分析23659 例患者例患者应用造影剂的静息超声心动图应用造影剂的静息超声心动图圣地亚哥大学和内布拉斯加大学圣地亚哥大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访30分钟分钟24小时小时无事件无事件3 例非致死性心梗和例非致死性心梗和1例死亡例死亡结果结果:超声造影剂短期随访超声造影剂短期随访N=23659结果结果回顾性分析回顾性分析5900 例患者例患者未应用造影剂的静息超声心动图未应用造影剂的静息超声心动图圣地亚哥大学和内布拉斯加大学圣地亚哥大学和内布拉斯加大学短期随访短期随访30分钟分钟24小时小时无事件无事件7 例非致死性心梗和例非致死性心梗和1例死亡例死亡基线特征基线特
4、征静息超声心动图特征特征应用造影剂N=23659未用造影剂N=5900P性别66.4%60.2%NS高血压59%54.3%NS糖尿病38%32%NS高脂血症54%51%NS吸烟49%41%NS陈旧性心梗16%12%NS既往CABG9%7%NS既往PTCA18%14%NS结果结果:未应用超声造影剂未应用超声造影剂 短期随访短期随访N=5900 多巴酚丁胺负荷超声心动图多巴酚丁胺负荷超声心动图应用造影剂应用造影剂 vs.未用造影剂未用造影剂4011例患者例患者图像欠佳应用超声造影剂Versus特异性特异性敏感性敏感性Angiography准确率准确率血管造影血管造影1923例患者例患者图像理想未用
5、超声造影剂图像理想未用超声造影剂基线特征基线特征DSE患者特征 应用造影剂未用造影剂P性别61.4%58.2%NS高血压56%52%NS糖尿病32%29%NS高脂血症48%54%NS吸烟39%36%NS陈旧性心梗14%10%NS既往CABG10%7%NS既往PTCA16%12%NSDSE 数据数据DSE影像特征应用造影剂未用造影剂P正常61.7%63.8%NS缺血13.8%12.1%NS目标心率84.2%83.7%NS静息EF56.9+10.2%58.2+8.7%NS胸痛12.6%13.7%NS呼吸困难6.8%7.6%NS造影数据造影数据DSE影像特征应用造影剂未用造影剂P狭窄程度74+10%
6、70+14%NS单支血管58%54%NS2 支血管21%25%NS3 支血管12%11%NSLAD49%54%NSCX24%19%NSRCA22%20%NS结果结果DSE影像特征应用造影剂未用造影剂P敏感性敏感性81%73%NS单支血管单支血管74%68%NS多支血管多支血管85%83%NS准确率准确率82%76%NS心肌灌注研究心肌灌注研究6075例患者例患者超声心肌灌注显像超声心肌灌注显像长期随访长期随访结果结果长期随访长期随访6075 例患者例患者2-92 月月237 例非致死性心梗例非致死性心梗273 死亡死亡结果结果6075例患者例患者超声心肌灌注显像超声心肌灌注显像长期随访长期随访
7、4251 心肌灌注正常心肌灌注正常1824 心肌灌注异常心肌灌注异常不良事件不良事件N=133(3.7%)不良事件不良事件N=377(20.6%)510 事件事件结果结果133正常正常 WM正常正常 MP291 异常异常 WM 异常异常 MP 86正常正常 WM异常异常 MP5 年无事件生存率年无事件生存率心肌灌注超声显像心肌灌注超声显像*p701.5(1.0-2.4)0.05NS高脂血症高脂血症0.6(0.5-1.0)0.31NS高血压高血压0.8(0.5-1.0)0.12NS糖尿病糖尿病1.2(0.9-1.6)0.92NS既往既往CABG2.2(1.3-3.8)0.001NS既往既往MI2.1(1.2-3.4)0.001 0.6(0.4-0.9)0.01EF风险风险 图像清晰化图像清晰化降低费用效益比降低费用效益比 总结总结4.超声造影剂评估心肌灌注显像超声造影剂评估心肌灌注显像更好地评判预后更好地评判预后结论结论根据以上结果，建议美国FDA 重新考虑进行超声心动图时应用造影剂的“黑匣子警告黑匣子警告”此此课课件下件下载载可自行可自行编辑编辑修改，修改，仅仅供参考！供参考！感感谢谢您的支持，我您的支持，我们们努力做得更好！努力做得更好！谢谢谢谢