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1、阳阳光光用用药药抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法处处方方点点评评要要点点金华广福医院金华广福医院金寿补金寿补阳光用药阳光用药金卫金卫201269号号2012.5.21金华市卫生系统医疗服务金华市卫生系统医疗服务阳光用药工程实施方案阳光用药工程实施方案主题：保障质量主题：保障质量 改善服务改善服务 公开透明公开透明 提高效能提高效能 阳光用药工程具体目标阳光用药工程具体目标公立医院、基层医疗卫生机构公立医院、基层医疗卫生机构公立医院、基层医疗卫生机构公立医院、基层医疗卫生机构1、药品采购更加规范透明、药品采购更加规范透明实行省级药品集中招标采购实行省级药品集中招标采购实行省级药品
2、集中招标采购实行省级药品集中招标采购执行省药品集中采购中标结果执行省药品集中采购中标结果执行省药品集中采购中标结果执行省药品集中采购中标结果严禁中标目录以外采购药品严禁中标目录以外采购药品严禁中标目录以外采购药品严禁中标目录以外采购药品严格执行药品集中采购销售价格严格执行药品集中采购销售价格严格执行药品集中采购销售价格严格执行药品集中采购销售价格阳光用药工程具体目标阳光用药工程具体目标2、临床用药服务实现、临床用药服务实现“三知道三知道”患者能：患者能：患者能：患者能：知道所用药品的相关知识知道所用药品的相关知识知道所用药品的相关知识知道所用药品的相关知识（医师、药师）（医师、药师）（医师、药
3、师）（医师、药师）知道药品的准确价格知道药品的准确价格知道药品的准确价格知道药品的准确价格（医院公示载体、费用清单）（医院公示载体、费用清单）（医院公示载体、费用清单）（医院公示载体、费用清单）知道相关医院合理用药的信息知道相关医院合理用药的信息知道相关医院合理用药的信息知道相关医院合理用药的信息（卫生行政部门、医院的公示载体）（卫生行政部门、医院的公示载体）（卫生行政部门、医院的公示载体）（卫生行政部门、医院的公示载体）阳光用药工程具体目标阳光用药工程具体目标3、药品使用总量和结构合理、药品使用总量和结构合理 国家、省基药目录品种使用金额比例：国家、省基药目录品种使用金额比例：国家、省基药目
4、录品种使用金额比例：国家、省基药目录品种使用金额比例：三甲医院三甲医院三甲医院三甲医院 20%20%、三乙、三乙、三乙、三乙 25%25%、二甲、二甲、二甲、二甲 30%30%、二乙、二乙、二乙、二乙 35%35%药占比：药占比：药占比：药占比：三级三级三级三级 45%45%、二级、二级、二级、二级 50%50%抗比：抗比：抗比：抗比：三甲三甲三甲三甲 23%23%、三乙、三乙、三乙、三乙 25%25%、二甲、二甲、二甲、二甲 28%28%、二乙、二乙、二乙、二乙 30%30%阳光用药工程具体目标阳光用药工程具体目标4、患者医药费用负担有效控制、患者医药费用负担有效控制 20122012年全市
5、各类公立医院实现年全市各类公立医院实现年全市各类公立医院实现年全市各类公立医院实现均次门诊费用均次门诊费用均次门诊费用均次门诊费用均次住院费用均次住院费用均次住院费用均次住院费用零增长零增长零增长零增长20132013年后的控费指标年后的控费指标年后的控费指标年后的控费指标根据省政府对深化医改根据省政府对深化医改根据省政府对深化医改根据省政府对深化医改工作要求确定工作要求确定工作要求确定工作要求确定 医疗机构医疗费用控制医疗机构医疗费用控制浙卫发浙卫发浙卫发浙卫发20112762011276号号号号“关于加强医疗机构医药费用控制的指标意见关于加强医疗机构医药费用控制的指标意见关于加强医疗机构医
6、药费用控制的指标意见关于加强医疗机构医药费用控制的指标意见”浙卫发浙卫发浙卫发浙卫发20122502012250号号号号“浙江省卫生厅关于进一步加强医疗机构医药费浙江省卫生厅关于进一步加强医疗机构医药费浙江省卫生厅关于进一步加强医疗机构医药费浙江省卫生厅关于进一步加强医疗机构医药费用控制的意见用控制的意见用控制的意见用控制的意见”“三合理三合理三合理三合理”合理用药、合理检查、合理治疗合理用药、合理检查、合理治疗合理用药、合理检查、合理治疗合理用药、合理检查、合理治疗是控费的三大保障是控费的三大保障是控费的三大保障是控费的三大保障 实行严厉的责任追究实行严厉的责任追究1 1、对均次费用超过责任
7、奖目标任务的、对均次费用超过责任奖目标任务的、对均次费用超过责任奖目标任务的、对均次费用超过责任奖目标任务的全省范围内进行通报批评全省范围内进行通报批评全省范围内进行通报批评全省范围内进行通报批评由卫生行政部门对医疗机构主要负责人进行约谈由卫生行政部门对医疗机构主要负责人进行约谈由卫生行政部门对医疗机构主要负责人进行约谈由卫生行政部门对医疗机构主要负责人进行约谈2 2、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过3%3%住院均次费用超过住院均次费用超过住院均次费用超过住院均次费用超过5%5%实行等级医院黄牌警告，限期进行整改实行等级医院黄牌警告，限期进行整改实
8、行等级医院黄牌警告，限期进行整改实行等级医院黄牌警告，限期进行整改暂停暂停暂停暂停20132013年度床位和大型医疗设备的审批年度床位和大型医疗设备的审批年度床位和大型医疗设备的审批年度床位和大型医疗设备的审批3 3、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过、对门诊均次费用超过5%5%住院均次费用超过住院均次费用超过住院均次费用超过住院均次费用超过8%8%对医疗机构等级医院重点指标进行复评对医疗机构等级医院重点指标进行复评对医疗机构等级医院重点指标进行复评对医疗机构等级医院重点指标进行复评暂停该地区卫生强市、强县（市、区）的考核暂停该地区卫生强市、强县（市、区）的考核暂停该地
9、区卫生强市、强县（市、区）的考核暂停该地区卫生强市、强县（市、区）的考核抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法卫生部令第卫生部令第84号号2012-05-08发布发布自自2012-08-01起施行起施行 出台背景出台背景（1 1）抗菌药物耐药抗菌药物耐药抗菌药物耐药抗菌药物耐药 趋势日益严峻趋势日益严峻趋势日益严峻趋势日益严峻2011.4.72011.4.7世界卫生日主题世界卫生日主题世界卫生日主题世界卫生日主题抵御耐药性：今天不采取行动抵御耐药性：今天不采取行动抵御耐药性：今天不采取行动抵御耐药性：今天不采取行动明天就无药可用明天就无药可用明天就无药可用明天就无药可用 中国是抗菌药
10、物最滥用的国家之一中国是抗菌药物最滥用的国家之一中国是抗菌药物最滥用的国家之一中国是抗菌药物最滥用的国家之一畜牧业畜牧业畜牧业畜牧业 养殖业养殖业养殖业养殖业医院抗菌药物临床不合理应用医院抗菌药物临床不合理应用医院抗菌药物临床不合理应用医院抗菌药物临床不合理应用（人均消耗量（人均消耗量（人均消耗量（人均消耗量138138g g与与与与1313g g住院使用率住院使用率住院使用率住院使用率74%74%与与与与22-22-25%25%）合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家的大事合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家的大事合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家的大事合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家的大事 也
11、是世界性社会公共卫生问题也是世界性社会公共卫生问题也是世界性社会公共卫生问题也是世界性社会公共卫生问题 出台背景出台背景（2 2）2004.10.62004.10.6卫生部发布卫生部发布卫生部发布卫生部发布抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2009.3.232009.3.23卫生部发布卫生部发布卫生部发布卫生部发布关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 （3838号文件）号文件）号文件）号文件）2010.12.14201
12、0.12.14卫生部印发卫生部印发卫生部印发卫生部印发外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）导管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）导管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）导管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）导管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）2011.4.82011.4.8卫生部发布
13、卫生部发布卫生部发布卫生部发布20112011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012.3.62012.3.6卫生部发布卫生部发布卫生部发布卫生部发布20122012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 出台背景出台背景（3 3）20112011年年年年“专项整治专项整治专项整治专项整治”取得阶段性成效取得阶段性成效取得阶段性成效取得阶段性成效20122012年
14、年年年“专项整治专项整治专项整治专项整治”在在在在20112011年基础对专科医院规定进一步细化年基础对专科医院规定进一步细化年基础对专科医院规定进一步细化年基础对专科医院规定进一步细化 抗菌药物临床应用管理应当抗菌药物临床应用管理应当抗菌药物临床应用管理应当抗菌药物临床应用管理应当常态化、制度化、规范化、法制化常态化、制度化、规范化、法制化常态化、制度化、规范化、法制化常态化、制度化、规范化、法制化2012.5.82012.5.8以卫生部令以卫生部令以卫生部令以卫生部令8484号发布号发布号发布号发布 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管
15、理办法“办法办法办法办法”与与与与“专项整治专项整治专项整治专项整治”等一并落实等一并落实等一并落实等一并落实抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法六章六章六章六章五十九条五十九条五十九条五十九条第一章第一章第一章第一章 总则总则总则总则六条（六条（六条（六条（1-61-6）第二章第二章第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责八条（八条（八条（八条（7-147-14）第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 二十二条（二十二条（二十二条（二十二条（15-3615-36）第四章第四章第四章第
16、四章 监督管理监督管理监督管理监督管理十二条（十二条（十二条（十二条（37-4837-48）第五章第五章第五章第五章 法律责任法律责任法律责任法律责任八条（八条（八条（八条（49-5649-56）第六章第六章第六章第六章 附则附则附则附则三条（三条（三条（三条（57-5957-59）体体会：有史以来我国第一部最为严厉的抗菌会：有史以来我国第一部最为严厉的抗菌药物临床应用管理规章药物临床应用管理规章 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理本章是医疗机构落实、贯彻、执行本章是医疗机构落实、贯彻、执行“办法办法”最最核心的具体条文核心的具体条文第十五条第十五条第十五条第十五条 医疗机
17、构应当严格执行处方管理办法医疗机构应当严格执行处方管理办法医疗机构应当严格执行处方管理办法医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技应用指导原则、国家处方集等相关规定及技应用指导原则、国家处方集等相关规定及技应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂
18、、临床应用和药物评价的管理。临床应用和药物评价的管理。临床应用和药物评价的管理。临床应用和药物评价的管理。第十六条第十六条第十六条第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门医疗机构应当按照省级卫生行政部门医疗机构应当按照省级卫生行政部门医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的
19、卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。第十七条第十七条第十七条第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药医疗机构应当严格控制本机构抗菌药医疗机构应
20、当严格控制本机构抗菌药医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过品种，注射剂型和口服剂型各不得超过品种，注射剂型和口服剂型各不得超过品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2 2 2 2种。具种。具种。具种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。列入供应目录。列入供应
21、目录。列入供应目录。（例哌拉西林（例哌拉西林（例哌拉西林（例哌拉西林/他唑他唑他唑他唑/舒巴坦）舒巴坦）舒巴坦）舒巴坦）第二十四条第二十四条第二十四条第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，具有高级专业技术职务任职资格的医师，具有高级专业技术职务任职资格的医师，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物技术职
22、务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药业助理医师以及乡村医生
23、，可授予非限制使用级抗菌药业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。物调剂资格。物调剂资格。物调剂资格。二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并床应用
24、知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。考核合格后，方可获得相应的处方权。考核合格后，方可获得相应的处方权。考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部
25、门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。药物处方权或者抗菌药物调剂资格。药物处方权或者抗菌药物调剂资格。药物处方权或者抗菌药物调剂资格。第二十五条第二十五条第二十五条第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理抗菌药物临床应用知识和规范化管理抗菌药物临床应用知识和规范化管理抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：培训和考核内容应当包括：培训和考核内容应当包括：培训和考核内容应当包括：（一）药品管
26、理法、执业医师法、抗菌（一）药品管理法、执业医师法、抗菌（一）药品管理法、执业医师法、抗菌（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、药物临床应用管理办法、处方管理办法、药物临床应用管理办法、处方管理办法、药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处指导原则、国家基本药物处方集、国家处指导原则、国家基本药物处方集、国家处指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等
27、相方集和医院处方点评管理规范（试行）等相方集和医院处方点评管理规范（试行）等相方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（四）常见细菌的
28、耐药趋势与控制方法；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。第二十六条第二十六条第二十六条第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握医疗机构和医务人员应当严格掌握医疗机构和医务人员应当严格掌握医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药轻度或者局部感染
29、应当首选非限制使用级抗菌药轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。制使用级抗菌药物。制使用级抗菌药物。制使用级抗菌药物。第二十八条第二十八条第二十八条第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医因抢救
30、生命垂危的患者等紧急情况，医因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于细记录用药指证，并应当于细记录用药指证，并应当于细记录用药指证，并应当于24242424小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。菌药物的必要手续。第二十九条第二十九条第二十九条第二十九条 医疗机构应当制
31、定并严格控制门诊患者医疗机构应当制定并严格控制门诊患者医疗机构应当制定并严格控制门诊患者医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。静脉输注使用抗菌药物比例。静脉输注使用抗菌药物比例。静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。第三十三条第三十三条第
32、三十三条第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临医疗机构应当建立本机构抗菌药物临医疗机构应当建立本机构抗菌药物临医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。床应用情况排名、内部公示和报告制度。床应用情况排名、内部公示和报告制度。床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内用量、使
33、用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。批评教育，情况严重的予以通报。批评教育，情况严重的予以通报。批评教育，情况严重的予以通报。医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗菌药物临床应用情
34、况进行汇总，并向核发其医疗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。
35、年报告一次。年报告一次。年报告一次。第四章第四章 监督管理监督管理第三十七条第三十七条第三十七条第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强县级以上卫生行政部门应当加强县级以上卫生行政部门应当加强县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。的监督检查。的监督检查。的监督检查。第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗卫生行政部门工作人员依法对医疗卫生行政部门工作人员依法对医疗卫生行政部门工作人员依法对医疗机
36、构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。第三十九条第三十九条第三十九条第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建县级以上地方卫生行政部门应当建县级以上地方卫生行政
37、部门应当建县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。第四十条第四十条第四十条第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用
38、率和使用行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗
39、质量安大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。情况严重的予以通报。情况严重的予以通报。情况严重的予以通报。第四十一条第四十一条第四十一条第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡县级卫生行政部门负责对辖区内乡县级卫生行政部门负责对辖区内乡县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗
40、菌药物使镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。用量、使用率等情况进行排名并予以公示。用量、使用率等情况进行排名并予以公示。用量、使用率等情况进行排名并予以公示。受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级
41、卫生行政部门报进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。告。告。告。第四十三条第四十三条第四十三条第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评菌药物临床
42、应用情况作为医疗机构定级、评审、评菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。出降级、降等、评价不合格处理。出降级、降等、评价不合格处理。出降级、降等、评价不合格处理。第四十四条第四十四条第四十四条第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期医疗机构抗菌药物管理机构应当定期医疗机构抗菌药物管理机构应当定期医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施组织相关专业
43、技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。和医务人员绩效考核依据。和医务人员绩效考核依据。和医务人员绩效考核依据。第四十五条第四十五条第四十五条第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处医疗机构应当对出现抗菌药物超常处医疗机构应当对出现抗菌药物超常处医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方方方方3 3 3 3次以上且无正当理
44、由的医师提出警告，限制其次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。第四十六条第四十六条第四十六条第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构医师出现下列情形之一的，医疗机构医师出现下列情形之一的，医疗机构医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：应当取消其处方权：应当取消其处方权：应当取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（一）抗菌药物考核不合格的；（一）
45、抗菌药物考核不合格的；（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；由的；由的；由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；果的；果的；果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（四）未按照
46、规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。第四十七条第四十七条第四十七条第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方药师未按照规定审核抗菌药物处方药师未按照规定审核抗菌药物处方药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由适宜、超常处方等情况未进行干预且无
47、正当理由适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。第四十八条第四十八条第四十八条第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取医师处方权和药师药物调剂资格取医师处方权和药师药物调剂资格取医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。资格。资格。资格。第五章第五
48、章 法律责任法律责任第四十九条第四十九条第四十九条第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上医疗机构有下列情形之一的，由县级以上医疗机构有下列情形之一的，由县级以上医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和并给予警告；造成严重后果的，对负有责
49、任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分：（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；职技术人员负责具体管理工作的；职技术人员负责具体管理工作的；职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌
50、药物临床应用管理混乱的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；配备相关专业技术人员的；配备相关专业技术人员的；配