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1、Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company从研究到实践预混胰岛素类似物的个体化治疗PP-HI-CN-0668 Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company全球糖尿病流行现状国际糖尿病联盟(IDF)糖尿病概览.第六版.2014年更新.PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company1.Selvin E,et al.Ann Intern Med
2、.2014 April 15;160(8):517525.2.Chan JC,et al.Lancet Diabetes Endocrinol 2014;2:96979糖尿病患病率（%）GDP（百万，人民币）中国糖尿病患病率与GDP2年糖尿病GDP中国：过去30年中，健康的指标（糖尿病患病率）与财富的指标（GDP）之间近似平行的趋势线 GDP数据来自中国国家统计局网站美国1988-1994,1999-2004以及2005-2010年20岁及以上成年糖尿病患者的总患病率美国糖尿病患病率1糖尿病患病率（%）1988-1994 1999-2004 2005-201002468105.57.79.3中
3、国糖尿病的发生率与快速的社会转型相关PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company1.刘克军，等.中国卫生经济 2005;24(10):77-80.2.陈兴宝,等.中国糖尿病杂志 2003;11(4):238-241中国糖尿病医疗费增长超GDP，81%用于治疗并发症伴大血管并发症伴微血管并发症伴大/微血管并发症无并发症0500010000150002000025000300003500040000450005000015374118423858037261883715102444654774不
4、同并发症对2型糖尿病患者年直接医疗费用（元）的影响2直接医疗费用年总费用从1993到2003年，糖尿病直接医疗费超过了同期GDP以及国家卫生总费用的年均增长速度，达1990 1。5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%8.95%12.77%19.90%糖尿病医疗费增长超GDP1GDP年增长速度国家卫生总费用增长速度糖尿病直接医疗费用年增长速度2002年的研究显示2，81%的糖尿病相关医疗费用被用来治疗各种并发症。不同并发症对患者年治疗费用影响程度不同。同时伴有大/微血管并发症组、仅有微血管并发症组、仅有大血管并发症组患者的年直接医疗费用分别是无并发症患者的10.35倍、3.1
5、8倍和4.13倍；年总费用分别是无并发症患者的9.31倍、3.16倍和3.95倍。PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company中国新诊断糖尿病患者餐后高血糖问题突显N=46239 44 3620 503515Yang WY.et al.N Engl J Med.2010;362(12):1090-101男性女性单纯空腹血糖升高单纯餐后血糖升高空腹和餐后血糖均升高PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and
6、 Company中国2型糖尿病的治疗现状达标率低仅2638%使用口服药、口服药+GLP-1及口服药+胰岛素的患者血糖控制理想(HbA1c7%胰岛素起始治疗方案基础胰岛素睡前注射（中效人胰岛素/长效胰岛素类似物）或预混胰岛素每日12次（预混人胰岛素/预混胰岛素类似物）胰岛素强化治疗方案基础+餐时胰岛素每日13次注射或预混胰岛素类似物每日3次注射或持续皮下胰岛素输注（CSII）中国2型糖尿病防治指南（2013版）PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company选择合适的胰岛素起始治疗方案较大剂量多种
7、口服药联合治疗后仍HbA1c7.0%胰岛素起始治疗方案基础胰岛素睡前注射预混胰岛素每日12次注射或中国2型糖尿病胰岛素治疗指南Q1 如何起始：基础胰岛素 or 预混胰岛素？Q2 中预混胰岛素或低预混胰岛素的疗效、安全性及适用人群？胰岛素强化治疗方案中国2型糖尿病防治指南（2013版）PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company如何为患者选择合适的胰岛素方案？胰岛素治疗方案选择需考虑患者的自身因素：个人意愿给药能力生活方式基础预混2013 MIMS endocrinology guideLil
8、ly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company基础胰岛素执行能力：需要他人协助完成注射（每日1次即可）生活方式：碳水化合物的摄入量中等；极少吃零食2013 MIMS endocrinology guide个人意愿：不愿意接受每日多次注射；对注射胰岛素存在心理抗拒或畏惧注射Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company基础+餐时个人意愿：期望严格的血糖控制；愿意多次注射、密切监测血糖；因想吃零食而愿意注射胰岛素执行能力：能准确计算碳水化合物的摄入量，并
9、根据其换算和调整胰岛素剂量；具备充足的糖尿病相关知识生活方式：生活不规律；进餐时间灵活；运动量变化大；常出差旅行；倒班工作2013 MIMS endocrinology guideLilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company预混胰岛素个人意愿：不愿意接受每日多次注射，或在进餐时注射；想吃零食但不愿意注射胰岛素执行能力：自我管理能力有限；视力不佳；认知功能减退；需要他人协助完成注射；能够完成1日2次注射生活方式：进餐时间规律；碳水化合物摄入量规律；早、晚餐间隔时间少于10-12小时；很少吃零食2013 MIMS end
10、ocrinology guideLilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and CompanyDiabetes Care 2012;35:13641379Diabetologia 2012;55:15771596决定降糖程度的因素患者的态度和预期的治疗程度低血糖或其他不良事件潜在风险糖尿病病程寿命重要合并症已确诊血管并发症医疗资源、支撑体系更严格更宽松积极、依从性好、自我护理能力较好不积极、依从性差、自我护理能力较差低高新诊断长期患病长短没有严重没有严重资源可用资源受限很少/轻度很少/轻度Lilly DiabetesCompany C
11、onfidential 2012 Eli Lilly and Company病例分享1F/72岁，教师，T2DM史14年HTN及高脂血症；IgA肾病；骨量减少；子宫内膜癌术后、化疗后明确糖尿病及心脑血管疾病家族史治疗经过：拜糖苹、格华止达美康+文迪雅达美康+艾可拓目前治疗：达美康 60mg qd+艾可拓 15mg qd（3年余）近期感口干、乏力，多饮且夜尿增多，否认视物模糊及肢端发麻予降糖治疗后体重共增加3kg，近半年体重下降2kgSMBG:FBG 9-11mmol/L,2hPBG 12-16mmol/L偶于进餐延迟或运动后有低血糖反应，加餐后缓解；饮食以谷物为主Lilly DiabetesC
12、ompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company病例分享1PE：BP 130/80 mmHg；BMI 21.8kg/m2；腰围：72cm。心肺腹（）；黑棘皮征（）；双下肢不肿；足背动脉搏动对称有力；双下肢深浅感觉未见明显异常。ALT 11U/L、血CR 102umol/L（eGFR 46ml/min）FBG(静脉):9.6mmol/L；2hPBG（指尖）:16.2mmol/LLDL-C:2.2mmol/L；TG:1.7mmol/L；HDL-C:0.9mmol/L糖化血红蛋白 11.2 8hUAE 5.78ug/min；眼底DRI期；冠脉CTA不支持C
13、ADLilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company病例分析空腹、餐后血糖、糖化血红蛋白均未达标饮食以碳水化合物为主经济条件一般患者对糖尿病管理期待高，自我管理严格教育水平较高，疾病及用药知识较丰富对用药安全性顾虑多：1.低血糖风险2.肝肾功能3.体重增加4.心血管安全性5.骨代谢的影响6.肿瘤的风险Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company药代动力学：优泌乐、优泌乐25、优泌乐50和NPLN=30名 非糖尿病受试者0.3 U/千克体重时间（
14、分）血胰岛素浓度 (Pmol/L)优泌乐优泌乐50优泌乐25NPL胰岛素优泌乐和INPL的稳定混合型保留了优泌乐的PK特点，包括快速起效。Data derived from Heise T et al.Diabetes Care 1998;21(5):800-803.PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and CompanyQ2 中预混胰岛素或低预混胰岛素的适用人群？中预混胰岛素优泌乐50与低预混胰岛素优泌乐25均可作为中国2型糖尿病患者的起始胰岛素治疗，临床应用应如何区分？CLASSIFY预定义分析 A
15、merican Diabetes Associations 75th Scientific Sessions,Boston,Massachusetts,June 5 9,2015.PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company优泌乐50在基线HbA1c8.4%的人群效果优于优泌乐25Baseline A1c=median0-0.5-1-1.5-2-2.5-3-3.5-0.87-2.11-1.1-2.89Mix25Mix50基线基线HbA1cHbA1c中中位数位数 =8.4%=8.4%P=0.0
16、93P=0.093P0.001P0.001HbA1c自基线起的降幅（%）基线 A1c8.4%基线 A1c 8.4%CLASSIFY预定义分析American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions,Boston,Massachusetts,June 5 9,2015PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company优泌乐50在基线BG波动4.4 mmol/L 的人群效果优于优泌乐25Baseline BG Excursion=median0-0
17、.5-1-1.5-2-2.5-1.47-1.61-1.72-2.35Mix25Mix50基线基线BGBG波动中位数波动中位数=4.4 mmol/L=4.4 mmol/LP0.001P0.001P=0.116P=0.116HbA1c自基线起的变化（%）基线 BG波动4.4 mmol/L 基线BG波动4.4 mmol/LCLASSIFY预定义分析American Diabetes Associations 75th Scientific Sessions,Boston,Massachusetts,June 5 9,2015PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Con
18、fidential 2012 Eli Lilly and Company优泌乐50在基线PPG 13.5mmol/L的人群效果优于优泌乐25Baseline PPG=median0-0.5-1-1.5-2-2.5-3-1.15-1.88-1.18-2.84Mix25Mix50基线基线PPGPPG中位数中位数=13.5mmol/L=13.5mmol/LP0.001P0.001P=0.810P=0.810HbA1c自基线起的变化（%）基线 PPG13.5 mmol 基线 PPG 13.5 mmol/LCLASSIFY预定义分析American Diabetes Associations 75th
19、Scientific Sessions,Boston,Massachusetts,June 5 9,2015Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and CompanyQ2 中预混胰岛素或低预混胰岛素的适用人群？CLASSIFY预定义研究结果：在中国2型糖尿病患者中，优泌乐50与低预混胰岛素均适宜为2型糖尿病患者的起始胰岛素治疗，其中优泌乐50在具有以下特征人群的控糖效果尤为显著：基线HbA1c 8.4%或基线BG偏移 4.4mmol/L或基线PPG 13.5mmol/LAmerican Diabetes Associations
20、75th Scientific Sessions,Boston,Massachusetts,June 5 9,2015PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company病例分享1改用优泌乐TM50 12IU12IU 早晚餐前注射渐调整为优泌乐TM50 16IU14IU 早晚餐前注射SMBG:FBG 7.0-7.5mmol/L,2hPBG 9-11mmol/L否认低血糖反应3月后糖化血红蛋白：7.4%，体重增加2kg患者对治疗满意Lilly DiabetesCompany Confidential
21、2012 Eli Lilly and Company病例分享2M/67岁，工人，T2DM史8年HTN、高脂血症；长期大量吸烟史；AMI+STENT术后，二级预防治疗中明确糖尿病及心脑血管疾病家族史治疗经过：拜糖苹格华止+亚莫利格华止+亚莫利+艾可拓目前治疗：格华止0.5 qid+亚莫利4mg qd+艾可拓 30mg qd（1年余）否认“三多一少”症状；视物模糊，偶感肢端发麻；体重稳定；否认低血糖SMBG:FBG 7.5-8.0mmol/L,2hPBG 10-15mmol/L拟近期行白内障手术，自眼科转诊Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Li
22、lly and Company病例分享2PE：BP 135/80 mmHg；BMI 27.8kg/m2；腰围：95cm。心肺腹（）；未见明显黑棘皮征；双下肢不肿；足背动脉搏动可；双下肢痛觉减退。ALT 61U/L、血CR 78umol/L（eGFR 56ml/min）FBG(静脉):8.4mmol/L；2hPBG（指尖）:12.5mmol/LLDL-C:1.7mmol/L；TG:1.9mmol/L；HDL-C:0.8mmol/L糖化血红蛋白 8.7 ACR正常；眼底DRIII期；肌电图提示神经病变（感觉、自主）Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 El
23、i Lilly and Company病例分析空腹、餐后血糖、糖化血红蛋白均未达标需要缩短血糖达标时间经济条件一般、进食以碳水化合物为主二甲双胍与TZD联用，对空腹血糖控制力度较强共病症多、合并用药多已有明确大血管及微血管并发症Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company病例分享2调整为格华止 1.0 bid+艾可拓15mg qd改用优泌乐TM50 18IU0IU14IU 早晚餐前注射；中餐后血糖控制欠佳，中餐前偶有低血糖反应调整为优泌乐TM50 16IU6IU14IU 三餐前注射术后优泌乐TM50 16IU0IU1
24、4IU 早晚餐前注射+倍欣0.2mg qd（中餐前）3月后糖化血红蛋白：7.2%，体重增加0.5kg；否认低血糖反应Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company以患者为中心，选择合适的胰岛素起始治疗方案每日两次预混胰岛素类似物为适合中国2型糖尿病患者的起始胰岛素方案低预混胰岛素优泌乐25与中预混胰岛素优泌乐50，均可作为使用口服降糖药降糖不达标的2型糖尿病患者的起始胰岛素治疗方案，两种治疗方案均安全有效中预混胰岛素优泌乐50对基线HbA1c8.4%；或基线BG偏移4.4mmol/L；或基线PPG13.5mmol/L的患者控糖效果尤为显著PP-HI-CN-0566Lilly DiabetesCompany Confidential 2012 Eli Lilly and Company感谢聆听感谢聆听