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1、诊断试验评价指标诊断试验评价的基本指标诊断试验评价的基本指标灵敏度（灵敏度（Sensitivity，Se）是试验发现是试验发现有病的人的能力，即实际诊断为有病的病有病的人的能力，即实际诊断为有病的病例中，诊断试验结果为阳性例数的比例。例中，诊断试验结果为阳性例数的比例。l计算公式：计算公式：Se=a/(a+c)l又称真阳性率又称真阳性率l将实际有病的人正确判断为患者的能力将实际有病的人正确判断为患者的能力2诊断试验的评价基本指标诊断试验的评价基本指标特异度（特异度（Specificity，Sp）是甄别出没有）是甄别出没有病的人的能力，即实际无病的例数中，诊病的人的能力，即实际无病的例数中，诊断
2、试验结果为阴性的比例断试验结果为阴性的比例l计算公式：计算公式：Sp=d/(b+d)l又称真阴性率又称真阴性率l将实际无病的人正确判断为非患者的能力将实际无病的人正确判断为非患者的能力3诊断试验评价的预测值诊断试验评价的预测值阳性预测值阳性预测值(positive predictive value,+PV)如果诊断试验结果是阳性病人如果诊断试验结果是阳性病人真正有病的可能性。真正有病的可能性。l计算公式：计算公式：+PVa/(a+b)l反映诊断指标阳性时患者患某病的概率。反映诊断指标阳性时患者患某病的概率。4诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标阴性预测值阴性预测值(negative p
3、redictive value,PV)如果试验结果是阴性，病人真正无病的如果试验结果是阴性，病人真正无病的概率概率 l计算公式：计算公式：PVd/(c+d)l反映诊断结果阴性时受试者不会患某病的概率反映诊断结果阴性时受试者不会患某病的概率5诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标总符合率（总符合率（）l计算公式：计算公式：=(a+d)/(a+b+c+d)l表示观察值与标准值或真实值符合的程度表示观察值与标准值或真实值符合的程度6诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标阳性似然比阳性似然比(positive likelihood ratio，PLR)指真阳性率与假阳性率之比，说明病人中指
4、真阳性率与假阳性率之比，说明病人中出现某种检验结果阳性的概率是非病人的出现某种检验结果阳性的概率是非病人的多少倍，即一项试验按某已定标准判断某多少倍，即一项试验按某已定标准判断某病人结果为阳性病人结果为阳性l计算公式计算公式：PLR=Se/(1 Sp)l表明阳性时患病与未患病机会的比值，比值愈表明阳性时患病与未患病机会的比值，比值愈大患病概率愈大大患病概率愈大7诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标阴性似然比阴性似然比(negative likelihood ratio，NLR)指假阴性率与真阴性率之比，说明病指假阴性率与真阴性率之比，说明病人中出现某种检测结果阴性的概率是非病人中出现某
5、种检测结果阴性的概率是非病人的多少倍人的多少倍l计算公式计算公式：NLR=（1-Se）/Spl表明阴性时不患病与患病机会的比值表明阴性时不患病与患病机会的比值l比值愈小患病概率愈大比值愈小患病概率愈大8诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标受试者工作特征曲线受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，简称，简称ROC曲线），曲线），ROC 曲曲线是以每一个检测结果作为可能的诊断界值线是以每一个检测结果作为可能的诊断界值,以计以计算得到相应的真阳性率算得到相应的真阳性率(即灵敏度即灵敏度)为纵座标为纵座标,以以假阳性率假阳性率(即即1
6、-特异度特异度)为横坐标绘制曲线为横坐标绘制曲线,其曲其曲线下面积的大小表明了诊断试验准确度的大小。线下面积的大小表明了诊断试验准确度的大小。9诊断试验的综合诊断试验的综合评价评价指标指标ROC 曲线下面积（曲线下面积（AUC）作为诊断试验真实性）作为诊断试验真实性评价的固有准确度指标已被普遍认可评价的固有准确度指标已被普遍认可,完全无价完全无价值的诊断试验曲线下面积为值的诊断试验曲线下面积为0.5,理想的诊断试验理想的诊断试验曲线下面积为曲线下面积为1,而一般认为对于一个诊断试验，而一般认为对于一个诊断试验，ROC 曲线下面积在曲线下面积在0.5 0.7之间时诊断价值较之间时诊断价值较低低,
7、在在0.7 0.9 之间时诊断价值中等之间时诊断价值中等,在在0.9 以以上时诊断价值较高。上时诊断价值较高。10差异性检验差异性检验配对卡方配对卡方配对卡方公式配对卡方公式 当当b+c40时，时，当当 b+c40时，时，临界值临界值 =3.84，若，若 0.05,说明两组没有统计学差异说明两组没有统计学差异 若若 ,P0.8，为高度，为高度一致，认为两系统等效；一致，认为两系统等效；0.4Kappa系系数数0.8认为一致，需进行阳性符合率和认为一致，需进行阳性符合率和阴性符合率比较并进行统计学分析；阴性符合率比较并进行统计学分析；Kappa系数系数0.4则认为两系统不一致，则认为两系统不一致，两系统不等效两系统不等效此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢